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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

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[ 标签:fat,sat,sop ]

Man_影丿小仇回答:1 人气:8 提问时间:2011-09-05 11:21

答案

确认(qualification)和验证(validation)是制药企业基本的质量活动,并且已经成为法规

要求。确认与验证的范围和定义有所不同:确认主要针对设备、人员和供应商;而验证则是

将经过确认的人员、设备、物料、软件、程序等整合在一起,证明整个工艺或方法能够达到

既定目的;因此,确认是验证的步骤之一,通常用“验证”来统称确认和验证活动。

验证在中国推广已经有超过十年的时间,大大提高了制药企业的质量保证水平。目前国外的

验证又有新的发展趋势,越来越科学合理。笔者结合对多个国内制药企业审计中发现的问题,

以压片机的确认为例,讨论确认的组织、连接、检查项目以及一些难点的解决方案。

首先,需要明确法规对验证的要求,对验证过程中涉及的文件做一个分类:哪一些是法规强

制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 2 页共 9 页

制要求的 GMP 文件?所谓的GMP 文件一是在法规中明确指出的文件,二是为达到法规符

合性而产生的文件。比如, 21CFR211.56(d)中规定的“sanitization procedures”(清洁卫生程

序)和21CFR211.101(c)(2)中规定的“batch production record”(批生产记录)[1];“qualification”

(确认)和“validation”(验证)的文件和记录也属于GMP 文件。GMP 文件的编制和内容

应符合法规要求,遵循一定程序通过,并且有记录证明其得到有效执行。[9] 根据良好工程规范(GEP)和良好管理实践等产生的其它一些文件,并非达到法规符合性所

必须的。这部分文件包括用户规格要求(URS)和试车文件(commissioning)等。各个国

家之间的法规也有区别,例如,验证主计划(VMP)和设计确认(DQ)在欧盟属

于法规要

求的文件[2],在美国则属于良好工程规范的文件。图1 显示确认和验证过程中涉及的文件之

间的关系。由图1 可以看到,URS、FAT 等文件虽然不是GMP 强制要求的文件,但却对确

认和验证工作起到重要的支持作用。非GMP 文件与GMP 文件一起,共同构成制药企业完

整的质量活动。

其次,需要注意试机、试验以及确认之间的区别和联系。试验是一个研究各种可能性以寻找

解决方案的过程;而确认是一个获取证据(evidence)以证明与法规、工艺和要求的符合性

的过程。在时间顺序和操作顺序上,确认在试机和试验之后。在确认之前,往往经过多次试

运行,确定条件,设备厂家来人安装时进行的试机也是探索条件的一个好时机。然后在确认

时获取设备运行稳定并且符合要求的证据(记录),作为法规资料(evidence of compliance)。

因此,确认是一个获取证据的过程,切忌在确认过程中进行各种不确定的试验。再次,IQ、OQ 和PQ 方案可以是单独的文件,也可以将IQ 和OQ 合并形成IOQ,或者将

OQ 和PQ 合并形成OPQ;但一般不建议将三者合并形成IOPQ。因为PQ 与工艺关系大,

制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 3 页共 9 页

比较复杂;如果三者合并,而执行过程中PQ 过不了、甚至需要更改方案的话,IQ 和OQ 部

分也无法批准,机器无法使用。实际上IQ 主要由工程部门负责,OQ 主要由生产部门负责,

PQ 主要由QC 负责。适当的合并可以节省审批时间,但过分的合并则会加大风险。

用户需求规格(URS)和设计确认(DQ)

URS 一般由用户自己编写,也可以由设备供应商编写;随后由用户的项目经理、验证人员

以及质保部门共同审批,作为采购合同的有机组成部分。最终双方达成的URS,往往是多

次反复协商的结果,版本号也几经变迁。下面是压片机URS 一般包括的内容:表 1 – URS 内容列表

序号项目详细内容

1 URS 审批页用户的项目经理、验证人员以及质保部门共同审批签名。

2 项目概述压片机生产的产品所针对的市场和适用法规。

3 工作要求? 使用压片机生产的产品种类、物料特性、期望产量等;

? 压片机的工艺要求和控制范围要求,从进料、预压、主压到出

料、筛片、金属检测等,是否有特殊工艺,如真空上料等,主

要控制参数的要求范围,如主压片力的范围;

? 机器密闭性、模具更换方便性、可清洁性的要求;

? 辅助设备的要求,如吸尘器、筛片机和金属检测器等;

? 操作方式和操作界面的要求,如采用 PLC 控制或按钮控制;

? 对人员、机器、产品和数据的保护要求;

? 压片机所使用的环境和安装地点的描述,包括平面图、洁净度、

消毒清洁程序、噪音等。

4 约定? 项目时间表;

? 主要部件的优选供应商、电力和动力要求、与软件的相容性等;

? 工作时间和维护时间;

? 与物料接触部分的材质;

? 仪器仪表的校准;

? 对压片机使用寿命的期望;

? 书面维护计划的要求,润滑剂的选择;

? 对说明书、图纸和主要部件规格资料的要求;

? 控制电磁辐射和噪音等;

? 机器铭牌、电路标记、管道标记、安全标志等等。

5 服务? 供应商应指定专门的项目负责人;

? 供应商应允许用户进行审计;

? 工厂验收测试(FAT);

? 送货服务,装箱清单等;

? 技术支持和售后服务。

一份编写良好的 URS,不仅考虑工艺要求,而且考虑与GMP 的符合性以及验证要求。有几

个值得注意的地方:第一,在确定压片机生产的产品种类时,同一时期在同一台压片机生产

的产品品种最好不要超过三个,否则产品分隔和清洁验证会存在很大问题。第二,选用供应

制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 4 页共 9 页

商推荐的一些新功能时,应考虑这些功能是否可验证;如某些供应商使用的压片力监测机制

无法校准,进而无法验证,那么在审核URS 的时候可以很容易地发现这一点。第三,需要

关注辅助设备的性能,例如许多厂商声称设备符合GMP 的密闭性要求,但配套的是普通工

业吸尘器,出口滤器不能阻止药粉散播到空气中;在这种情况下,在URS 中规定采用合适

类型的吸尘器并且将吸尘器放置在独立房间内,可以很好地满足GMP 要求。第四,尽早提

出说明书、图纸、主要部件规格资料以及维护计划的要求,以方便供应商收集资料。第五,

如果后续的验证要求对供应商进行审计,那么也应当在URS 中提出审计范围和审计要求,

以方便相应人员安排行程。第六,美国GMP 要求机器尽量使用食品级润滑剂[3, 4],应在URS

中提出,以方便供应商推荐合适的品牌和型号。第七,可与供应商约定尽量使用出厂日期在

一年以内的仪表,以降低购买后的校准需求。

DQ 一般针对定制系统进行,例如水系统、空调系统、软件等等。对于压片机这类批量生产、

变化较小、买来就用的商品(off-the-shelf,OTS),是否进行DQ 由用户的VMP 决定;大部

分用户只有URS,而不做DQ。如果VMP 中没有对DQ 做出规定,也没有DQ 管理的SOP,

那么就说明厂家目前所针对的市场没有这方面的法规要求;这种情况下,是否做DQ 完全由

用户的意愿决定。

如果制药企业原来针对的是中国市场,随后想开发其它国家市场,是否有必要对现有设备重

新做DQ 呢?答案是否定的。DQ 的目的是在设计阶段确认设计与GMP 和使用用途的符合

性。如果设备已经开始用了,IQ、OQ 和PQ 已经证明与GMP 的符合性,使用情况也很清

楚了,DQ 还有什么意义呢?如果DQ 失败,现有设备是不是应该马上停止使用?实际上,

已经使用的系统属于“已有系统(Legacy System)”,制药企业可在VMP 中对已有系统的验

证做出规定,例如在再验证时补充部分OQ 和PQ、回顾以前的使用情况和偏差等等。如果

需要对现有系统进行评估和改造,可以进行差距分析(Gap Analysis),确定改造方案后再进

行新方案的DQ。

DQ 的主要目的有三个,一是确认是否符合URS,二是确认是否符合VMP,三是确认是否

符合GMP。对于制药用水系统和空调系统这类特别重要又比较复杂的系统,DQ 涉及适用

性、有效性、可制造性、可靠性、可维护性、安全性、生产率和其它因素的确认,可以委托

给第三方进行。OTS 商品的DQ 就是对URS 各项要求的确认。简单地说,URS 中的各项陈

述就是DQ 的接受标准。一份编写良好的URS 应考虑VMP 和GMP 的要求,这样DQ 与

URS 的各个部分可一一对应。在DQ 中涉及产品分隔和清洁验证的检查,可以将VMP 中的

相应部分直接拷贝过来。

安装确认(IQ)和操作确认(OQ)

IQ 和OQ 篇幅虽大,结果却比较简单。下面是压片机IQ 和OQ 的基本检查项目。表 2 – IQ 检查项目和描述

序号 IQ检查项目详细内容

1 设备和主要部件确认/

设备布置确认

设备型号、生产商、序列号、安装位置和安装布置图。

2 公用工程确认公用工程符合要求,包括水、电、汽等。应记录实际测

制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 5 页共 9 页

量的数据,如电压、频率等。

3 文件和规格检查与设备有关的所有技术文件,包括主机说明书和合格

证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书

或规格表等。

4 图纸确认图纸标题、编号、版本号和日期以及图纸保存位置。已

批准的图纸或竣工图准确代表已安装的系统,如有差

异,也已经在图纸上标注。

5 备件清单和模具/

更换部件清单

列出已购买并且到位的所有设备模具/更换部件。

两年易耗品的清单。

6 仪表和校准确认列出设备上的所有仪表,确认已经编号并根据校准管理

程序分类。所有仪表都已经根据校准管理程序进行校

准。校准使用的参考标准可追溯到国家标准。

7 润滑剂确认列出设备上所有润滑点。使用的所有润滑剂都已记录下

来,并且确定每一种润滑剂都符合其特定用途。应使用

食品级润滑油,除非食品级润滑油会影响某个系统的性

能,不在工作空间内或附近使用,并且市场上没有相应

的食品级润滑油。润滑油不应当带来污染的风险。

8 维护计划确认已经从设备供应商获得详细的维护计划。包括主机、各

个部件、辅机和模具的维护。

9 建造材料/

产品接触表面确认

检查建造材料和产品接触表面的材质证明,确认所有建

造材料符合设计要求,所有产品接触表面都符合工艺要

求并且不影响产品质量和安全。

由上面内容可以知道,IQ 主要是对校准、维护、证明和资料的检查。

IQ 中很大部分是第3 部分,即对文件和规格表的检查。这部分对设备维护尤其重要。笔者

审查过多个国内制药设备厂家的说明书,发现其中重要部件的维护说明经常遗漏或者与部件

生产商的说明有出入,如减速机油的型号选择、真空油的更换频率、不同轴承的润滑方案等;

另外,辅机和模具经常缺乏维护说明。这些内容的缺失可能影响用户的使用和维护,导致故

障率上升或者不正确的维护;例如轴承加速磨损,润滑剂选择错误从而影响机器性能,甚至

还有客户用食用油保存模具的情况。用户应当向设备制造商获取部件生产商的说明书,才能

得到比较正确的说明。如果某个继电器或轴承坏了,根据规格表可以很快从当地买到可替代

的型号,而不必等待从厂家邮寄配件。

IQ 中另一个工作比较繁重的部分是第4 部分,即图纸确认。应根据图纸逐项检查机器,确

认其与图纸的符合性。这部分检查也是对维护人员和操作人员进行培训的好机会。

与产品接触的表面,不锈钢应获取材质检测证明;硅胶管一般都有 USP 符合性资料;塑料

或其它材质,至少应当获取MSDS。

表 3 – OQ 检查项目和描述

序号 OQ检查项目详细内容

1 IQ 确认 IQ工作已经成功完成,如果有任何偏差,在继续进行

OQ 工作之前也已经得到满意解决。

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2 设备仪表校准确认确认在 IQ 部分中确认的所有系统的仪表在执行OQ 工

作时,仍然在校准有效期内。

3 测试仪表校准确认根据校准管理程序,列出、定义和分类在执行OQ 时使

用的所有测量仪表。所有测量仪表已经根据校准管理程

序进行校准。校准使用的参考标准可追溯到国家标准。

4 相关SOP 和培训确认有关操作、清洁和维护的 SOP 至少处于草案状态。记录所有相关SOP,包括SOP 编号、名称和生效日期。

所有涉及执行OQ 的人员都已经就相关的SOP 得到适

当培训,并且记录所述培训。

5 模具安装和机械操作确

模具安装和拆卸方便、安全。安装好的模具稳固、对齐

良好。基本机械操作方便、安全。

6 安全设备/报警装置/联锁

装置确认

确认与系统有关的所有安全设备、报警和联锁装置都正

常工作。如果某项测试可能对人员或机器造成危险,那

么应当在OQ 方案中注明不进行所述检查。

7 断电后重启确认断电后,在操作人员采取操作前,机器不自动恢复运行。

如果有数据保护功能,则应当启动。

8 基本操作确认/

PLC 操作确认

通过按钮或 PLC,测试机器的基本操作。如果是使用

PLC 进行控制,则应测试PLC 的大部分功能。

9 软件版本和PLC 密码保

护确认

确认系统的软件版本,并确认只有授权人员才能更改关

键参数。

10 转速确认在转台和强迫加料装置的转速上限和转速下限,转速实

际值与设定值的差异不超过±20%

11 PLC 符合性确认对供应商有关 PLC 控制系统的设计、建造的程序和测

试结果的审计,将审计报告附到验证记录中。I/O 测试

报告审核。上述第8、9、10 部分达到接受标准。

12 空转操作确认确认压片机能够长时间在稳定条件下空转。转速设定见

后文。应测量主电机和减速机表面的温升。

对于制药企业而言,PLC 的验证是一个很头疼的问题,因为制药企业本身很少有技术力量查

看PLC 源代码以及进行I/O 测试。过去有制药企业要求设备生产商出具证明,表示PLC 经过

验证,从而免除制药企业的验证工作;目前FDA 已经完全不接受这种做法,坚持要求制药企

业必须为PLC 验证采取适当的措施。不过FDA 允许制药企业在审计设备生产商的设计流程后,

批准设备生产商的程序设计,用审计工作代替部分PLC 的IQ 和OQ 工作。[5, 6] PLC 分为软件(程序)和硬件(电路板、接线等)。应当在IQ 中检查电路图与实际安装是否

相符,要求设备厂家出具I/O 检测报告以确认接口正确,在OQ 中执行大部分功能以实现对

软件的检查。但如果PLC 较复杂,无法测试全部功能,这样做仍然是不足够的。第 11 部分为关于PLC 符合性检查,其中涉及对设备生产商PLC 设计过程(流程管理、图

纸、源代码和检测报告)的审计。这是一个双重检查(double check)的设置,符合FDA 最

近的趋势。从风险评估的角度看,比较简单的PLC 系统,或者设备厂家已经提供比较详细

的证明和测试资料,并且OQ 基本已经测试PLC 的基本所有功能,可以不进行审计或仅进

行书面审计;如果PLC 设计相对复杂,而且厂家提供的资料也不详细,OQ 无法测试全部功

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能,现场审计是必要的。事实上,可以进行审计的时机有很多,包括第一次访问/审计、维

护性访问/审计、员工派厂培训等等。确认前来不及进行审计的,可以先进行调查问卷

(questionnaire),即书面审计,在以后访问中对调查问卷进行复核,或者委托第三方审计。

设备的自动化并不是越高越好,有适当的自动化程序并且可验证的设备才是最好的。PLC

软件的某些设计可能触发21CFR11(电子记录和电子签名)的要求。制药企业应对照FDA

指南,检查PLC 软件设计是否触发21CFR11 的要求;如果触发,设备厂商能否提供符合性

证据。[7]

性能确认(PQ)

PQ 与用户药品工艺有比较大的关系,实际上是工艺验证(PV)的预演,大多数情况下用安

慰剂进行(即使用实际生产的配方,只是活性成分用其它成分代替),其配方、时间、取样

方案和检测方法与工艺有很大关系。另外,针对中国市场的应符合中国药典的最低要求,针

对美国市场的应符合美国药典的最低要求。因此,PQ 方案一般由制药企业自己制作。

表 4 – PQ 检查项目和描述

序号 PQ检查项目详细内容

1 IQ 和OQ 确认 IQ和OQ 在进行PQ 前都已完成,如有偏差也已经得到

解决。

2 仪表和校准确认确认在 IQ、OQ 部分中确认的所有系统的仪表在执行

PQ 工作时,仍然在校准有效期内。

3 测量仪器校准确认根据校准管理程序,列出、定义和分类在执行PQ 时使

用的所有测量仪表。所有测量仪表已经根据校准管理程

序进行校准。校准使用的参考标准可追溯到国家标准。

4 取样计划详细的取样计划,包括频率和检测项目。取样应由质量

部门进行,或者在质量部门的监督下进行。

5 测试材料确认 PQ所用材料的检测结果和数量都符合要求。所述材料

的生产和检验记录已经得到审核和批准;如果在生产和

检验中有偏差,也已经得到解决。

6 性能和取样确认三批确认批,时间长度与生产班次相同;在确认批中模

拟可能出现的中断情况,如联锁装置启动或者突然停电

等。确认即使在最差情况下,压片机能够一致地生产出

重量、厚度和硬度在规格范围内并且差异变化很小的片

剂。片剂规格至少达到USP 的最低标准。

对于片剂而言,关键指标是片重、有效成分含量、溶出度和硬度,次要的包括片厚和片剂的

完整性。由于PQ 主要是检测压片机的性能,可以只检测片重、硬度、片厚和片剂完整性。

关于USP 的最低标准说明如下:USP<905>对重量变异的取样和测量做了规定,但没有规定

片重差异的接受标准[8];事实上FDA 可以容忍的极限是5%,制药企业应制定相当或更严格

的标准。另一方面,21CFR211.101 (a)规定:“The batch shall be formulated with the

intent to provide not less than 100 percent of the labeled or established 制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 8 页共 9 页

amount of active ingredient.”。[1]制药企业应根据这两条制定一个合适的接受标准。

PQ 应挑战工艺上限和工艺下限。对于压片机而言,主要涉及的工艺参数一是速度,二是片

重,三是压片力。速度是压片机本身和生产需要决定的;片重是药品配方决定的;压片力受

到机器设置和片重的影响,压片力决定硬度,与生物利用度关系很大。由于生物利用度和药

品配方已经很大程度上限制了片重和压片力的范围,因此,与机器相关的主要参数就是速度。

应当确认在最差情况(worst scenario)下,速度上限和速度下限都能够生产出符合要求的片

剂。通常的最差情况是大片重(大压片力);如果有多个产品,则应设计一种有代表性的最

差情况。速度上限和速度下限的设置如下图。PQ 中的上下限与物料有很大关系,药品生产

者应根据试验确定。

关于验证的两个问题

问题一:如何使验证方案适合不同国家的法规要求?

就各个国家法规要求的差异而言,IQ 和OQ 并无太大差异。PQ 和工艺验证根据生产工艺、

药典要求和各国法规要求而不同。清洁验证是最困难也是最耗费金钱的;有些制药企业宁可

再建一条专用生产线,也不愿意做清洁验证。

因此,制药企业在验证时首先把IQ 和OQ 做好,事实证明IQ 和OQ 中的文件也是最难补的

文件。PQ 可以在选定即将进入市场(例如美国)的产品后重新设计;清洁验证也应根据不

同的法规要求进行设计。这是比较经济和现实的做法。

问题二:如何正确看待验证?

21CFR210.1(a)指出,cGMP 仅规定了药品生产的最低要求。[1]验证并不是因为法规要求而产

生的,而是药品生产部分必要的质量活动的法律化。比如IQ 检查校准和维护,OQ 检查操

作的有效性,PQ 检查机器性能;这些本就是制药企业应该做到的事情,只是国家将其法律

制药设备URS、IQ、OQ 和PQ 的组织和连接第 9 页共 9 页

化后,要求生产者建立相应程序和证据,证明已经达到基本要求。除验证外,制药企业还应

完善其它质量活动,为药品的安全性、有效性和一致性提供保证。[9]

另一方面,对验证也不能要求过度;否则将使民众支付不必要的费用来获得必要的药品。质

量活动有一个核心概念:质量保证度。质量保证到何种程度是合适的?复核的人并不是越多

越好,灭菌时间不是越长越好,验证也不是越精密越好。FDA 关于双人复核的规定以及一

些统计学工具的应用,能够给我们确定质量保证度时提供指南。中国目前的情况是总体上验

证投入不足,但某些部分做得过度。因此,对于制药企业,应当在符合法律和符合科学事实

的基础上,建立适合于本企业情况的验证体系。

参考文献

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2. EMEA. EudraLex Volume 4, Annex 15: Qualification and validation. 2001.

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https://www.wendangku.net/doc/865188172.html,/ohrms/dockets/dailys/04/sep04/091704/04N-0230-emc0 0013-01.pdf

4. ICH. Q7A Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients.

2001, 12.

5. US FDA. General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA

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6. E. Niu, C. Cuffolo. PLC on drugs –The control system must comply with FDA regulations

before it can be in operation for products. InTech, 2004 , 11.

https://www.wendangku.net/doc/865188172.html,/InTechTemplate.cfm?Section=Article_Index1&template =/ContentManage

ment/ContentDisplay.cfm&ContentID=40229

7. US FDA. Guidance for Industry: Part 11, Electronic Records; Electronics Signatures – Scope

and Application. 2003.

8. United States Pharmacopeia. <905> UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS.

五种计算机语言的特点与区别

php语言,PHP(PHP: Hypertext Preprocessor的缩写,中文名:“PHP:超文本预处理器”)是一种通用开源脚本语言。语法吸收了C语言、Java和Perl的特点,入门门槛较低,易于学习,使用广泛,主要适用于Web开发领域。 特性:PHP 独特的语法混合了C、Java、Perl 以及PHP 自创新的语法;PHP可以比CGI 或者Perl更快速的执行动态网页——动态页面方面,与其他的编程语言相比,PHP是将程序嵌入到HTML文档中去执行,执行效率比完全生成htmL标记的CGI要高许多,PHP具有非常强大的功能,所有的CGI的功能PHP都能实现;PHP支持几乎所有流行的数据库以及操作系统;最重要的是PHP可以用C、C++进行程序的扩展。 Java语言,Java是一种可以撰写跨平台应用软件的面向对象的程序设计语言,是由Sun Microsystems公司于1995年5月推出的Java程序设计语言和Java平台(即JavaSE, JavaEE, JavaME)的总称。 Java 技术具有卓越的通用性、高效性、平台移植性和安全性,广泛应用于个人PC、数据中心、游戏控制台、科学超级计算机、移动电话和互联网,同时拥有全球最大的开发者专业社群。在全球云计算和移动互联网的产业环境下,Java更具备了显著优势和广阔前景。 Java的优势,与传统程序不同,Sun 公司在推出Java 之际就将其作为一种开放的技术。全球数以万计的Java 开发公司被要求所设计的Java软件必须相互兼容。“Java 语言靠群体的力量而非公司的力量”是Sun公司的口号之一,并获得了广大软件开发商的认同。这与微软公司所倡导的注重精英和封闭式的模式完全不同。 Sun 公司对Java 编程语言的解释是:Java 编程语言是个简单、面向对象、分布式、解释性、健壮、安全与系统无关、可移植、高性能、多线程和动态的语言。 python语言,是一种面向对象、直译式计算机程序设计语言,Python语法简洁而清晰,具有丰富和强大的类库。它常被昵称为胶水语言,它能够很轻松的把用其他语言制作的各种模块(尤其是C/C++)轻松地联结在一起。 常见的一种应用情形是,使用python快速生成程序的原型(有时甚至是程序的最终界面),然后对其中有特别要求的部分,用更合适的语言改写。 Python是完全面向对象的语言。函数、模块、数字、字符串都是对象。并且完全支持继承、重载、派生、多继承,有益于增强源代码的复用性。 Python支持重载运算符和动态类型。相对于Lisp这种传统的函数式编程语言,Python对函数式设计只提供了有限的支持。有两个标准库(functools, itertools)提供了Haskell和Standard

真理的定义和特点以及谬误的区别

、真理的定义和特点以及谬误的区别 定义:真理是人们对客观事物及其规律的正确反映。 特点:1、真理具有客观性。真理的内容是客观的;检验真理的标准是客观的。 2、真理具有价值性。真理的价值性是指真理对人类实践活动的功能性,它揭示了客观真理具有能满足主体需要、对主体有用的属性。 9.资本循环和资本周转(资本循环的三个阶段三大职能,两大前提条件;资本周转的定义,影响周转的因素) 资本循环指产品资本从一定的形式出发,经过一系列形式的变化,又回到原来出发点的运动。产品资本在循环过程中要经历三个不同的阶段,于此相联系的是资本依次执行三种不同的职能: 第一个阶段是购买阶段,即生产资料与劳动力的购买阶段。它属于商品的流通过程,在这一阶段,产业资本执行的是货币资本的职能。 第二个阶段是生产阶段,即生产资料与劳动者相结合生产物质财富并使生产资本得以增值,执行的是生产资本的职能。 第三个阶段是售卖阶段,即商品资本向货币资本的转化阶段。在此阶段产业资本所执行的是商品资本的职能,通过商品买卖实现商品的价值,满足人们的需要。 资本循环必须具备两个基本前提条件: 一是产业资本的三种职能形式必须在空间上同时并存,也就是说,产业资本必须按照一定比例同时并存于货币资本、生产资本和商品资本三种形式中。 二是产业资本的三种职能形式必须在时间上继起,也就是说,产业资本循环的三种职能形式必须保持时间上的依次连续性。 资本周转是资本反复不断的循环运动所形成的周期性运动。 影响资本周转最重要的两个要素是:一是资本周转的时间;二是生产资本的固定资本和流动资本的构成。要加快资本周转的时间,获得更多的剩余价值,就要缩短资本周转时间,加快流动资本周转速度。 第五章 2.垄断条件下竞争的特点 竞争目的上,垄断竞争是获取高额利润,并不断巩固和扩大自己的垄断地位和统治权力;竞争手段上,垄断组织的竞争,除采取各种形式的经济手段外,还采取非经济手段,使经济变得更加复杂、更加激烈; 在竞争范围上,国际市场的竞争越来越激烈,不仅经济领域的竞争多种多样,而且还扩大到经济领域范围以外进行竞争。 总之,垄断条件下的竞争,不仅规模大、时间长、手段残酷、程度更加激烈,而且具有更大的破坏性。 3.金融寡头如何握有话语权 金融寡头在经济领域中的统治主要通过“参与制”实现。所谓参与制,即金融寡头通过掌握

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功能和特点的区别Excel的主要功能和特点 Excel的主要功能和特点 Excel电子表格是office系列办公软的-种,实现对日常生活、工作中的表格的数据处理。它通过友好的人机界面,方便易学的智能化操作方式,使用户轻松拥有实用美观个性十足的实时表格,是工作、生活中的得力助手。 一、Excel功能概述; 1、功能全面:几乎可以处理各种数据 2、操作方便:菜单、窗口、对话框、工具栏 3、丰富的数据处理函数 4、丰富的绘制图表功能:自动创建各种统计图表 5、丰富的自动化功能:自动更正、自动排序、自动筛选等 6、运算快速淮确: 7、方便的数据交换能力 8、新增的Web工具 二、电子数据表的特点Excel 电子数据表软工作于Windows平台,具有Windows环境软的所有优点。而在图形用户界面、表格处理、数据分析、图表制作和网络信息共享等方面具有更突出的特色。工.图形用户界面Excel 的图形用户界面是标准的Windows的窗口形式,有控制菜单、最大化、最小化按钮、标题栏、菜单栏等内容。其中的

菜单栏和工具栏使用尤为方便。菜单栏中列出了电子数据表软的众多功能,工具栏则进一步将常用命令分组,以工具按钮的形式列在菜单栏的下方。而且用户可以根据需要,重组菜单栏和工具栏。在它们之间进行复制或移动操作,向菜单栏添加工具栏按钮或是在工具栏上添加菜单命令,甚至定义用户自己专用的菜单和工具栏。当用户操作将鼠标指针停留在菜单或工具按钮时,菜单或按钮会以立体效果突出显示,并显示出有关的提示。而当用户操作为单击鼠标右键时,会根据用户指示的操作对象不同,自动弹出有关的快捷菜单,提供相应的最常用命令。为了方便用户使用工作表和建立公式,Excel 的图形用户界面还有编辑栏和工作表标签。. 2.表格处理 Excel的另-个突出的特点是采用表格方式管理数据,所有的数据、信息都以二维表格形式(工作表)管理,单元格中数据间的相互关系一目了然。从而使数据的处理和管理更直观、更方便、更易于理解。对于曰常工作中常用的表格处理操作,例如,增加行、删除列、合并单元格、表格转置等操作,在Excel中均只需询单地通过菜单或工具按钮即可完成。此外Excel还提供了数据和公式的自动填充,表格格式的自动套用,自动求和,自动计算,记忆式输入,选择列表,自动更正,拼写检查,审核,排序和筛选等众多功能,可以帮助用户快速高效地建立、编辑、编排和管理各种表格。

各类格式的特点区分

在用各类软件设计时相信大家肯定存在着这样的问题,各种各样的格式让大家很是迷惑。没关系,福利来了,这里就给大家介绍了各种格式的特点应用。 TIFF格式 标签图像文件格式(Tagged Image File Format,简写为TIFF) 是一种主要用来存储包括照片和艺术图在内的图像的文件格式。它最初由Aldus公司与微软公司一起为PostScript 打印开发.TIFF文件格式适用于在应用程序之间和计算机平台之间的交换文件,它的出现使得图像数据交换变得简单。 TIFF是最复杂的一种位图文件格式。TIFF是基于标记的文件格式,它广泛地应用于对图像质量要求较高的图像的存储与转换。由于它的结构灵活和包容性大,它已成为图像文件格式的一种标准,绝大多数图像系统都支持这种格式。用Photoshop 编辑的TIFF文件可以保存路径和图层。 应用广泛 (1)TIFF可以描述多种类型的图像;(2)TIFF拥有一系列的压缩方案可供选择;(3)TIFF 不依赖于具体的硬件;(4)TIFF是一种可移植的文件格式。 可扩展性 在TIFF 6.0中定义了许多扩展,它们允许TIFF提供以下通用功能:(1)几种主要的压缩方法;(2)多种色彩表示方法;(3)图像质量增强;(4)特殊图像效果;(5)文档的存储和检索帮助。 格式复杂 TIFF文件的复杂性给它的应用带来了一些问题。一方面,要写一种能够识别所有不同标记的软件非常困难。另一方面,一个TIFF文件可以包含多个图像,每个图像都有自己的IFD 和一系列标记,并且采用了多种压缩算法。这样也增加了程序设计的复杂度。 文档图像中的TIFF TIFF格式是文档图像和文档管理系统中的标准格式。在这种环境中它通常使用支持黑白(也称为二值或者单色)图像的CCITT Group IV 2D压缩。在大量生产的环境中,文档通常扫描成黑白图像(而不是彩色或者灰阶图像)以节约存储空间。A4大小200dpi(每英寸点数分辨率)扫描结果平均大小是30KB,而300dpi的扫描结果是50KB。300dpi比200dpi更

产品特性与过程特性的区别

产品特性与过程特性得区别 如果说产品特性从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑,过程特性仅从产品形成过程中得参数(温度、压力、电压、电流)等考虑就是不就是很准确呢??欢迎大家讨论,敬请指教! 简单得讲,产品特性就是随着产品走,如过程加工中产品得尺寸、材料等,?过程特性就是在过程上不随产品走得东西,如工艺参数温度、压力等、 我一般就是作这样得区分、 产品特性能做spc,过程特性不能 产品特性一般就是指产品工程规范得要求;过程特性可以指工艺(过程)参数 过程特性保证产品特性 虽然大家说得都对,但就是怎样确定产品与过程得特殊特性呢?就是不就是特殊特性都要采用SPC控制或100%控制或防差错系统? ?通过fmea来确定得!根据过程得风险以及顾客得呼声来确定控制方法! 特性矩阵分析-初始特殊特性清单-FMEA-控制计划? 还就是:特性矩阵分析-FMEA-初始特殊特性清单--控制计划? 第一阶段: 确定初始过程特殊特性清单FMA分析 第二阶段?样件控制计划产品与过程特殊特性 第三阶段 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA?第四阶段:?控制计划 产品特性,随着产品走,就是在过程中形成得,而过程特性不随产品走,我们只有通过过程特性来控制产品特性。而控制产品特性包括人、机、法、环、测与过程规范,故这些都就是过程特性;产品特性可以从料、技术要求、技术规范进行考虑。谁有更深层次得讨论,请指教。 更正一下。?初始特殊特性清单-特性矩阵分析-PFMEA-控制计划先有特殊特性,才有特性矩阵分析。体现特性与过程之间得相互关系及特性之间得影响。 产品特性与过程特性得区别:用过程特性去保证产品特性啊!产品特性就是要带到最总顾客得手里啊!而过程特性就是在过程中为保证产品得特性而对过程设置得特性,过程控制主要控制“过程特性啊” 特殊特性释义? 以下就是我对特殊特性得一些见解,希望能够得到大家得评论!也就是为了“特殊特性清单就是越来越长还就是越来越短”得讨论而作 特殊特性就是APQP得核心。无论就是QS9000还就是TS16949,其实对于特殊特性得解释与理解就是一样得。不同得就是QS9000着重阐明了通用、福特、克莱斯勒三大车厂得特殊要求。如对特性得等级分类以及特性符号标记。而TS16949则体现得就是大众化得,灵活得,可根据顾客而定得特性要求。?现在就以TS16949体系中对于特殊特性得理解来展开说明,一直推广到QS9000中得特殊要求。 TS16949中特殊特性得出处说明!? TS16949有两处地方出现过特殊特性。 第一处: 7.2.1、1顾客指定得特殊特性?组织必须在特殊特性得指定、文件化、与控制方面符合客户得所有要求。 解释:也就就是说凡就是客户指定得特殊特性,应在相关文件中体现。?相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等 在上述文件中应作特殊特性符号得标记。

消息与通讯的特点与区别

消息与通讯的特点与区别 1、消息的特点 什么是消息。消息主要告诉人们发生什么事情(包括新的情况、经验、问题等),往往只报道事情的概貌而不讲详细的经过和情节,是以简要的语言文字迅速传播新近事实的新闻体裁,也是最广泛、最经常采用的新闻基本体裁。 消息按事实性质分类,可分为事件性新闻和非事件性新闻;按报道内容分,可以分为经济新闻、社会新闻、人物新闻和政治新闻;按写作特点分,可分为特写式消息、目击新闻、解释性报道和背景报道;按篇幅长短分,可分为简讯、一句话新闻、标题新闻;按写作形式分,可以分为动态消息、经验性消息、综合消息和述评性消息;其他的消息形式还有公报式消息,答记者问等。 消息体裁的特征: 一是比较短,多为几百字,内容简明扼要,文字干净利落; 二是常有一段导语,开门见山,吸引读者(听众、观众); 三是叙事朴实,实在,通常一事一报,讲究用事实说话; 四是时间性强,注重时效,报道快速及时; 五是基本表达方法是叙述,而且多为概括的叙述,但不能概念化。 六是结构严密,层次分明。一般是按照事物的内在联系,把最重要、最新鲜的事实写在最前面,然后再写次要的,更次要的;也可以依照事物的产生、发展、变化的顺序来写,但要突出主要部分。 七是交代必要的背景。写清楚被报道事物的历史背景,事件发生、发展、变化的环境,条件以及与其它事物的联系。目的是通过比较、衬托,更鲜明的阐述事物的意义。 在写作过程中,经验性消息实用价值比较大。经验性消息是反映某地区或某单位在执行党和国家路线、方针政策中,所取得的典型经验、成功做法及其显著效果的一种新闻体裁。它是典型报道的一种,用以推动全局,指导工作。 2、通讯的特点 通讯也是一种常用的新闻体裁,是对新闻事件、人物和各种见闻的比较详尽的生动报道。它不仅告诉人们发生了什么事,而且交待事情的来龙去脉,以及情节、细节和有关的环境气氛。 通讯常分为人物通讯、事件通讯、工作通讯、风貌通讯等。我们用得较多的是人物通讯和工作通讯。人物通讯是写先进工作者、劳动模范以影响大家带动大家的一种通讯,工作通讯是反映并指导实际工作的一种通讯,它通过事实的报道,分析当前

[试论秘书工作的性质和特点] 性质和特点的区别

[试论秘书工作的性质和特点] 性质和特点 的区别 秘书工作的性质、特点和作用是个旧题。自秘书学诞生以来,接连问世的论著几乎都要论及,相关的单篇论文亦屡见不鲜。但时至今日,旧题缘何新做呢?首先,是性质同特点两个概念重叠混淆,它们的关系没有作出科学的阐释。 再者,性质、特点与作用相关的提法,也有重叠之感。 出现上述现象的原因何在呢?1.用日常概念或直观感性经验来代替科学的理论概念。 2.从秘书部门的单项任务去相应地提出单个的性。这是一种就事论事的思想方法,缺乏必要的概括和抽象,其结果,秘书工作的性自然很多了。3.对性质、特点的联系和区别及其相互关系缺乏科学的理解,甚至出现了本末倒置的现象。这里有两个问题,其一,是性质决定特点,还是特点决定性质?其二,承办事务是秘书工作的基本性质吗?4.作者的主观随意性,移植管理科学的有关概念,缺乏必要的正确的阐释。 二、旧题新做的基本依据1.考察秘书工作的性质、特点和作用要以行政组织法为指导。 2.从国家行政机关的系统性宏观地考察秘书工作的性质、特点和作用。3.要把日常观念或直观经验概念提炼上升为科学的理论概念。 三、旧题新做之我见秘书工作的性质、特点和作用属

于秘书学的基本概念,而基本概念正是奠定概念体系的理论基础。 本质和特点是既有联系又有区别的两个概念:本质概括了事物特点的主要方面,而特点是事物某一方面的本质表现。是本质决定特点而不是特点决定本质,对于秘书工作的特点,我以为提以下四个就可以了: 1.政策性。2.综合性。3.服务性。 4.机要性。上述四个主要特点,都是从辅助性那个主要的东西派生出来,既与本质相通,又是某一方面的本质反映。

产品特性与过程特性的区别

产品特性和过程特性的区别如果说产品特性从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑,过程特性仅从产品形成过程中的参数(温度、压力、电压、电流)等考虑是不是很准确呢? 欢迎大家讨论,敬请指教! 简单的讲, 产品特性是随着产品走,如过程加工中产品的尺寸.材料等, 过程特性是在过程上不随产品走的东西,如工艺参数温度.压力等. 我一般是作这样的区分. 产品特性能做spc, 过程特性不能产品特性一般是指产品工程规范的要求;过程特性可以指工艺(过程)参数过程特性保证产品特性 虽然大家说的都对,但是怎样确定产品和过程的特殊特性呢?是不是特殊特性都要采用SPC 控制或100% 控制或防差错系统? 通过fmea 来确定的!根据过程的风险以及顾客的呼声来确定控制方法! 特性矩阵分析-初始特殊特性清单-FMEA- 控制计划? 还是:特性矩阵分析-FMEA- 初始特殊特性清单--控制计划? 第一阶段: 确定初始过程特殊特性清单FMA 分析 第二阶段 样件控制计划产品和过程特殊特性 第三阶段 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA 第四阶段: 控制计划产品特性,随着产品走,是在过程中形成的,而过程特性不随产品走,我们只有通过过程特性来控制产品特性。而控 制产品特性包括人、机、法、环、测和过程规范,故这些都是过程特性;产品特性可以从料、技术要求、技术规范进行考虑。 谁有更深层次的讨论,请指教。 更正一下。 初始特殊特性清单-特性矩阵分析-PFMEA- 控制计划先有特殊特性,才有特性矩阵分析。体现特性和过程之间的相互关系及特性之间的影响。产品特性和过程特性的区别:用过程特性去保证产品特性啊!产品特性是要带到最总顾客的手里啊!而过程特性是在过程中为保证产品的特性而对过程设置的特性,过程控制主要控制“过程特性啊” 特殊特性释义 以下是我对特殊特性的一些见解,希望能够得到大家的评论!也是为了“特殊特性清单是越来越长还是越来越短”的 讨论而作 特殊特性是APQP 的核心。无论是QS9000 还是TS16949 ,其实对于特殊特性的解释和理解是一样的。不同的是 QS9000 着重阐明了通用、福特、克莱斯勒三大车厂的特殊要求。如对特性的等级分类以及特性符号标记。而TS16949 则体现的是大众化的,灵活的,可根据顾客而定的特性要求。 现在就以TS16949 体系中对于特殊特性的理解来展开说明,一直推广到QS9000 中的特殊要求。 TS16949 中特殊特性的出处说明! TS16949 有两处地方出现过特殊特性。 第一处: 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性组织必须在特殊特性的指定、文件化、和控制方面符合客户的所有要求。 解释:也就是说凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。 相关文件有:设计FMEA、过程FMEA、控制计划、作业指导书、检验规范等在上述文件中应作特殊特性符号的标记。 第二处: 7.3.2.3 特殊特性组织必须应用适当的方法确定特殊特性。

服务和商品的四个特性区别

服务与商品的区别在于下面所讲的四个服务特征: [服务无形性] 指服务在被购买之前是看不见、尝不到、抓不着、听不到也闻不出的。例如,人们在做美容手术之前是看不见成效的,航空公司的乘客除了一张飞机票和安全到达目的地的承诺之外什么也没有。 为了降低不确定性,购买者纷纷寻找服务质量的“标志”。他们的结论得自于他们所能看到的场所、人员、设备和通信状况。因此,服务提供者的任务是使服务在一个或几个方面有形化。与产品营销人员努力在增加有形产品的无形成分正好相反,服务营销人员努力增加的是无形产品的有形成分。 有形产品通过生产,然后存储、销售,最终被消费掉。与此形成对比的是,服务是先被销售,然后同时被生产和消费。 [服务不可分性] 指服务不能与服务提供者分离,不管这些提供者是人还是机器。如果服务人员提供了服务,那么这位服务人员便是服务的一部分。由于顾客在服务进行时也在场,所以提供者和顾客之间的相互作用成为服务营销的一大特色。提供者和顾客都会影响到服务的结果。 [服务可变性(或不一致性、易变性)] 指服务的质量取服务的人员,以及时间、地点和方式。例如一些饭店,比如香格里拉饭店,因提供较好的服务而著称。还有,即使是在同一家香格里拉饭店中,一位登记台服务人员可能笑容可掬、效率很高,而离他几英尺远的一位服务人员可能正心情不佳,效率也很低。甚至同一个香格里拉服务人员的服务也会因他或她在接待顾客时心情的好坏而导致服务质量大不相同。 [服务没有存货性] 因为服务是一行动或一次表演,而不是顾客可以保留的一件有形的物品,所以它是“易腐的”和不能被储存的。当然,必要的场地、设备和劳动能够被事先准备好以创造服务,但这些仅仅代表生产能力,而不是产品本身。 在服务企业中拥有未被使用的能力就像水流进水槽却没有塞子:除非顾客(或需要服务的物体)在那里接水,否则水就被浪费了。当需求超过能力时,顾客会失望地离开,因为没有存货提供支持。因此,服务营销人员的一项重要任务就是要找到平衡需求水平的方法,以适应服务的供应能力

产品特性与过程特性的区别

产品特性和过程特性的区别 如果说产品特性从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑,过程特性仅从产品形成过程中的参数(温度、压力、电压、电流)等考虑是不是很准确呢? 欢迎大家讨论,敬请指教! 简单的讲,产品特性是随着产品走,如过程加工中产品的尺寸.材料等, 过程特性是在过程上不随产品走的东西,如工艺参数温度.压力等. 我一般是作这样的区分. 产品特性能做spc,过程特性不能 产品特性一般是指产品工程规范的要求;过程特性可以指工艺(过程)参数 过程特性保证产品特性 虽然大家说的都对,但是怎样确定产品和过程的特殊特性呢?是不是特殊特性都要采用SPC控制或100%控制或防差错系统? 通过fmea来确定的!根据过程的风险以及顾客的呼声来确定控制方法! 特性矩阵分析-初始特殊特性清单-FMEA-控制计划? 还是:特性矩阵分析-FMEA-初始特殊特性清单--控制计划? 第一阶段: 确定初始过程特殊特性清单FMA分析 第二阶段 样件控制计划产品和过程特殊特性 第三阶段 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA 第四阶段: 控制计划 产品特性,随着产品走,是在过程中形成的,而过程特性不随产品走,我们只有通过过程特性来控制产品特性。而控制产品特性包括人、机、法、环、测和过程规范,故这些都是过程特性;产品特性可以从料、技术要求、技术规范进行考虑。 谁有更深层次的讨论,请指教。 更正一下。 初始特殊特性清单-特性矩阵分析-PFMEA-控制计划先有特殊特性,才有特性矩阵分析。体现特性和过程之间的相互关系及特性之间的影响。 产品特性和过程特性的区别:用过程特性去保证产品特性啊!产品特性是要带到最总顾客的手里啊!而过程特性是在过程中为保证产品的特性而对过程设置的特性,过程控制主要控制“过程特性啊” 特殊特性释义 以下是我对特殊特性的一些见解,希望能够得到大家的评论!也是为了“特殊特性清单是越来越长还是越来越短”的讨论而作 特殊特性是APQP的核心。无论是QS9000还是TS16949,其实对于特殊特性的解释和理解是一样的。不同的是QS9000着重阐明了通用、福特、克莱斯勒三大车厂的特殊要求。如对特性的等级分类以及特性符号标记。而TS16949则体现的是大众化的,灵活的,可根据顾客而定的特性要求。 现在就以TS16949体系中对于特殊特性的理解来展开说明,一直推广到QS9000中的特殊要求。 TS16949中特殊特性的出处说明! TS16949有两处地方出现过特殊特性。

产品特性与过程特性的区别

盛年不重来,一日难再晨。及时宜自勉,岁月不待人。 产品特性和过程特性的区别 如果说产品特性从安全、法规、性能、尺寸、外观、装配等方面考虑,过程特性仅从产品形成过程中的参数(温度、压力、电压、电流)等考虑是不是很准确呢? 欢迎大家讨论,敬请指教! 简单的讲,产品特性是随着产品走,如过程加工中产品的尺寸.材料等, 过程特性是在过程上不随产品走的东西,如工艺参数温度.压力等. 我一般是作这样的区分. 产品特性能做spc,过程特性不能 产品特性一般是指产品工程规范的要求;过程特性可以指工艺(过程)参数 过程特性保证产品特性 虽然大家说的都对,但是怎样确定产品和过程的特殊特性呢?是不是特殊特性都要采用SPC控制或100%控制或防差错系统? 通过fmea来确定的!根据过程的风险以及顾客的呼声来确定控制方法! 特性矩阵分析-初始特殊特性清单-FMEA-控制计划? 还是:特性矩阵分析-FMEA-初始特殊特性清单--控制计划? 第一阶段: 确定初始过程特殊特性清单FMA分析 第二阶段 样件控制计划产品和过程特殊特性 第三阶段 特性矩阵图试生产控制计划PFMEA 第四阶段: 控制计划 产品特性,随着产品走,是在过程中形成的,而过程特性不随产品走,我们只有通过过程特性来控制产品特性。而控制产品特性包括人、机、法、环、测和过程规范,故这些都是过程特性;产品特性可以从料、技术要求、技术规范进行考虑。 谁有更深层次的讨论,请指教。 更正一下。 初始特殊特性清单-特性矩阵分析-PFMEA-控制计划先有特殊特性,才有特性矩阵分析。体现特性和过程之间的相互关系及特性之间的影响。 产品特性和过程特性的区别:用过程特性去保证产品特性啊!产品特性是要带到最总顾客的手里啊!而过程特性是在过程中为保证产品的特性而对过程设置的特性,过程控制主要控制“过程特性啊” 特殊特性释义 以下是我对特殊特性的一些见解,希望能够得到大家的评论!也是为了“特殊特性清单是越来越长还是越来越短”的讨论而作 特殊特性是APQP的核心。无论是QS9000还是TS16949,其实对于特殊特性的解释和理解是一样的。不同的是QS9000着重阐明了通用、福特、克莱斯勒三大车厂的特殊要求。如对特性的等级分类以及特性符号标记。而TS16949

各种模型的特点与区别

边改边做模型 特点:既没有规格说明,也没有详细的设计,代码随用户需求的变化一次次地不断被修改。 缺点:(1)缺少分析与设计环节,软件的结构将随着不断修改越来越糟; (2)忽略需求环节,给软件开发带来很大风险; (3)没有考虑测试和程序的可维护性,缺少完整的文档,软件的维护十分困难。 瀑布模型 特点:(1)强调阶段之间的顺序性和依赖性:只有前一活动结束后,其工作成果应该能够清晰地被审查,评审通过以后,后一项开发活动才可以开始,否则返回前面,甚至更前面的活动。只有前一阶段的成果正确后,后一阶段的工作才能获得正确的结果。 (2)强调推迟实现的观点:对于规模较大的软件项目来说,往往编码开始的越早,最终完成开发所需要的时间反而越长,这是因为前面阶段的工作做得不扎实,过早地考虑程序实现,导致大量的返工,有是甚至陷入无法弥补的困境。强调把逻辑分析与物理设计分开,尽量推迟程序的物理实现,是按照瀑布模型开发软件的一条重要的指导思想。 (3)强调“完备的文档”,“需求验证”,“阶段评审”,对质量保证的作用:软件工程的基本目标是优质,高效。为了保证软件产品质量,在瀑布模型的每个阶段都应坚持两个重要做法:1:每个阶段都必须完成规定的文档,没有交出合格的文档就是没有完成该阶段的任务。完整,准确,合格的文档不仅是团队沟通的媒介,也是对软件维护的重要依据。 2:每个阶段结束前都要对需求进行验证,并进行阶段性评审,以便尽早发现问题,改正错误。事实上,越是早期阶段犯下的错误,暴露出来的时间就越晚,排除故障改正错误所付出的代价也越高。因此,及时审查是保证软件质量,降低开发成本的重要措施。 缺点:(1)瀑布模型是由文档驱动的,用户只能通过文档来了解产品是什么样的。 (2)事实上,要求用户不经过实践就提出完整准确的需求,在许多情况下都是不切实际的。总之,由于瀑布模型几乎完全依赖于书面的规格说明,很可能导致最终开发出的软件产品不能真正满足用户的需求。 (3)各个阶段的划分完全固定,阶段之间产生大量的文档,增加了工作量。 (4)由于开发模型是线性的,用户只有等到整个过程的末期才能见到开发成果,从而增加了开发的风险。 (5)早期的错误可能要等到开发后期的测试阶段才能发现,进而造成严重的后果。 快速原型模型 特点:在初步了解用户的大致需求后,快速地建造一个初始原型。初始原型实现了多少功能并不重要,是否真正实现了这些功能也不重要,也许仅实现了用户界面。目的是让用户试用过原型以后,对原型进行评价,挖掘用户深层次的需求。在获得了初步的真正需求以后,项目进入第二阶段。 在第一轮获得部分真正需求的基础上,经历一个需求分析,设计,编程,测试的开发过程,得到软件原型的第二个版本,该版本的部分功能就是在上一轮获得的真实需求的基础上开发出来的,同样经用户试用,评价,进一步挖掘新的需求。 重复上述过程,最终得到满足用户需求的软件。 原型法除了演化原型法外,还有抛弃原型法。抛弃原型主要用于挖掘用户需求,一旦确定了用户的真正需求,所建造的原型就被丢弃。这种原型系统的内部结构并不重要,重要的是必须迅速建立原型,修改原型,以挖掘需求为目的。 不难发现,快速原型是以需求为驱动的。 螺旋模型

特性与属性的区别

特性与属性的区别? 简单地说:属性,即无变件的不变.比如物质的质量,惯性.其它条件再变,属性不变.特性,即有条件的不变.比如物质的密度,在常温常压下,密度是固定值,可是温度一变,密度就要变了. 特性:该物体专有的,其他物体所没有的属性;属性:属于该类物体的性质;例:人:鼻子,眼睛,嘴巴都属于人的属性;但是:你区别与其他人的属性是什么呢?找到这个就是特性了。。。这样说不知道你明白否?性质: xìnɡ zhì事物本身所具有的与他事物不同的特征化学性质: huà xué xìnɡ zhì物质在发生化学变化时表现出来的性质,如酸性、碱性、化学稳定性等。物理性质: wù l ǐ xìnɡ zhì物质不需要发生化学变化就呈现出来的性质。如颜色、状态、熔点、沸点、密度等。属性: shǔ xìnɡ事物本身所固有的性质。是物质必然的、基本的、不可分离的特性,又是事物某个方面质的表现。一定质的事物常表现出多种属性。有本质属性和非本质属性的区别。特有属性: tè yǒu shǔ xìnɡ某类事物都具有而别的事物都不具有的属性(特性、特征)。如自然界中有生命的物体,就是生物的特有属性。事物的特有属性反映到人的思想里,就形成该事物的概念。特性: tè xìnɡ 1.某一事物所特有的性质。 2.特殊的品性、品质。特性是该物质特有的性质,属性是使该物质能被判定属于什么类群的性质,性质是物质可表现出的与其它事物不同的现象。比如常温下水和乙醇和乙酸乙酯都有透明液态这个性质,但是水没有易燃这个特性,也没有有机物这个属性。物质的属性是指物质共有的性质特性是指某类物质特有的性质如质量,所有物质都有质量,是物质共有的性质如惯性,所有物质都有惯性,是物质共有的性质如导电性,不同的物质具有不同的导电性,是某类物质特有的性质,再如导热性,都是特性再如自然属性和社会属性是称为真正意义上的人的两大属性,而每个人具有不同的肤色、身高、爱好……,所以肤色、身高、爱好都是特性。 水和冰是同一种物质,只是存在的状态不同,它存在的状态决定它的密度.所以水的密度是它在某种状态下的特性.由水变成冰,发生的只是物理变化,并没有发生化学反应,物理变化是由一种状态变为另一种状态,而它的本质没有变化.它们在结构上是一样的,所以它们是同一种物质.

图片格式的特点和区别

PNG 格式 便携网络图形(PNG) 格式是作为GIF 的无专利替代品开发的,用于无损压缩和在Web 上显示图像。与GIF 不同,PNG 支持24 位图像并产生无锯齿状边缘的背景透明度;但是,某些Web 浏览器不支持PNG 图像。PNG 格式支持无Alpha 通道的RGB、索引颜色、灰度和位图模式的图像。PNG 保留灰度和RGB 图像中的透明度。 TIFF 标记图像文件格式(TIFF、TIF)用于在应用程序和计算机平台之间交换文件。TIFF 是一种灵活的位图图像格式,受几乎所有的绘画、图像编辑和页面排版应用程序的支持。而且,几乎所有的桌面扫描仪都可以产生TIFF 图像。TIFF 文档的最大文件大小可达 4 GB。 BMP 格式 BMP 是DOS 和Windows 兼容计算机上的标准Windows 图像格式。BMP 格式支持RGB、索引颜色、灰度和位图颜色模式。您可以为图像指定Windows 或OS/2? 格式,以及高达32 位/通道的位深度。对于使用Windows 格式的4 位和8 位图像,还可以指定RLE 压缩。 BMP 图像通常是自下而上编写出;但您也可以选择“翻转行序”选项,自上而下编写。您还可以点按“高级模式”选择其他编码方法。(“翻转行序”和“高级模式”对于游戏程序员和其他使用DirectX 的人员而言最有用。) JPEG 格式 联合图像专家组(JPEG) 格式是在World Wide Web 及其他联机服务上常用的一种格式,用于显示超文本标记语言(HTML) 文档中的照片和其他连续色调图像。JPEG 格式支持CMYK、RGB 和灰度颜色模式,但不支持Alpha 通道。与GIF 格式不同,JPEG 保留RGB 图像中的所有颜色信息,但通过有选择地扔掉数据来压缩文件大小。 JPEG 图像在打开时自动解压缩。压缩级别越高,得到的图像品质越低;压缩级别越低,得到的图像品质越高。在大多数情况下,“最佳”品质选项产生的结果与原图像几乎无分别。

论优美与崇高的特征和区别

优美与崇高的含义 优美作为美的最普遍的表现形态,是实践主体与实践客体的和谐统一,是对人的本质力量的肯定,其蕴含的理性内容上呈现为合目的性(善),与合规律性(真)的感性显现。崇高指在审美实践中,主体与客体处于矛盾冲突中,并且主体被客体暂时性的压倒,经过尖锐的矛盾斗争,实现主客体的统一,显示实践主体巨大的力量所体现出的美。 英国18世纪著名美学家博克在他的《论崇高与美两种观念的根源》一书中,对美的特性进行了感官性的分析,而他的分析恰切地说是对狭义的美——优美特性的分析:“就大体说,美的性质,因为只是些通过感官来接受的性质,有下列几种:第一,比较小;其次,光滑;第三,各部分见出变化;但是第四,这些部分不露棱角,彼此像熔成一片;第五,身材娇弱,不是突出地现出孔武有力的样子;第六,颜色鲜明,但不强烈刺眼;第七,如果有刺眼的颜色,也要配上其它颜色,使它在变化中得到冲淡。”尽管博克的描述带上了鲜明的经验主义色彩,但在其所阐释的优美情态中包含着优美的一些基本特性,如小巧、柔和、协调、均衡等。大致说来,优美的特点可以从以下几个方面加以认识: 从形态上来说,优美的特点是小而巧。“小”是相对于“大”而言,侧重于优美对象的形体。一般说来,优美对象不应该是粗大笨重的,而应是小而轻巧的,所以,优美常与小桥流水的自然景观和小巧玲珑的外形特征联系在一起。崇山峻岭的雄、险、奇、崛与盆景艺术的奇思巧构,雄伟壮丽的历史建筑或金字塔式的伟观与奇思巧构的微缩景观,显然,后者给我们的感受通常是秀雅的、优美的。 从色彩上来说,优美的特点是鲜明而不刺激。优美对象的色彩比较鲜明,但不强烈,不炫人眼目,各种颜色搭配协调,没有过艳过浓的色调。 从动势上来说,优美的特点是偏于静态,变化起伏不大,运动形式是舒缓的,轻盈的。从本质来看,优美都具有趋向于静的特点,既是一种“蝉噪林愈静,鸟鸣山更幽”的动中之静,也是一种“竹喧归浣女,莲动下渔舟”的静中之动。 从质地上来说,优美的特点是柔和而富韧性的,婀娜多姿、轻柔婉转。以线条为例,”美必须避开直线条,然而又必须缓慢地偏离直线”,形成弧形或波浪形曲线,如依依杨柳,细波微澜,或如司空图在《诗品》中所说“如月之曙,如气之秋”或如“杳霭流玉,悠悠花香”。优美因其质地而呈现出典型的柔和美。 从境界上来说,优美的特点是和谐而不是冲突。优美的对象,不论是自然形式还是社会实践,都已消除了构成方式上、运动态势上的对立性和异已性,处于一种和谐稳定的关系之中,形成整体和谐感。正如朗吉弩斯所说:“人体要靠四肢五官的配合才能显得美,整体中任何一部分如果割裂开来孤立看待,是没有什么引人注意的;但是所有各部分综合在一起,就形成一个完美的整体。”所表现出来的远近、大小、整体、部分、动静形成的正是适性顺性的优美境界。优美的和谐,既是内在矛盾的消融化解,也是主体客体的协调一致。 从气韵上来说,优美的特点是平淡而隽永。对于人生而言,这是一种最深沉最平和的快乐,因为它不是寄情山水、遁世寂灭的空茫,而是一种历尽人世浮沉后的沉潜,是一种祸福皆空、悲欢双离的悠然,是一种生命意趣更深刻的领悟,因而也是一种精神栖息、心灵自由和情感满足。优美的神韵是平和而又悠悠无尽的,是柔和而有张力的。 无论是自然界、社会生活中的崇高,还是艺术反映的崇高,归根结底都是人的精神人格的崇高显现或象征,是人作为社会实践主体在超越巨大形式过程中表现的人格力量、宽广胸怀和博大仁爱的道德情操,它具有这样一些美学特征:所谓博大,是指崇高表现为这样一种精神:无私无畏,胸怀宽广,不念一己之利,不计一己之私,无偏狭之见,无短视之举,而是以天下为己任,忧乐系于天下,使人的日常行为溢出个体生存本能而具有人类生存实践的普遍性特质,能产生功在当代,利被天下,惠及后世的价值。这种博大胸襟,必然在行为上以符合事物客观规律,顺应历史发展趋势为前提,无论是深远高迈之举,还是琐细平凡之为,都有着与进步人类的整体利益和共同追求吻合一致的合理性,此其正义性的一面。 所谓正义性,就是对是非善恶的去从选择明确而坚定,非者抑之,是者扬之,恶者弃之,善者从之,就是“义”。义所当为,虽死必为;义所不当为,虽死不为,这就是崇高应有的正义性。大禹治水,三十而未娶,三过家门而不入;范仲淹“居庙堂之高,则忧其民;处江湖之远,则忧其君”,发出“先天下之忧而忧,后天下之乐而乐”的肺腑之声;为了免除子孙的苦难,无数先烈“愿把牢底坐穿”,等等,都是博大之举、正义之为。正是这种博大与正义,使人类对自己充满了永恒的乐观主义。从这个意义上说,博大性与正义性恰恰是崇高的神髓,是走向崇高不可或缺的内在基质。 崇高强烈地显示出主体在对立冲突中的坚定性与刚强性。 人类生存活动本质上是一种改造现实,创造宜人环境的冲突抗争的艰巨过程,崇高的事物尤其与严酷斗争的艰难曲折结下了生死结,真假、是非、善恶、美丑的对立冲突伴随过程的始终。社会生活中凡是有崇高品质的伟大人物,大都具有不为社会落后腐朽势力所屈服的坚毅性格和斗争精神,在任何险恶事件和严重冲突面前,始终表现出处变不惊、临难不苟、一往无前、矢志不渝的精神。远古先民借神话幻想表达着征服自然的企望与努力,相传鲧曾窃天帝之息壤,以堙洪水,不幸招祸,被压杀于羽山,陈尸三年居然不腐,不仅死不瞑目,其腹中竟跳出禹来,承其未遂之志,继续治水。崇高的这种坚定性和刚

消息与通讯的特点与区别

消息与通讯的特点与区别 消息与通讯的特点与区别 1、消息的特点 什么是消息?消息主要告诉人们发生什么事情(包括新的情况、经验、问题等),往往只报道事情的概貌而不讲详细的经过和情节,是以简要的语言文字迅速传播新近事实的新闻体裁,也是最广泛、最经常采用的新闻基本体裁。 消息按事实性质分类,可分为事件性新闻和非事件性新闻;按报道内容分,可以分为经济新闻、社会新闻、人物新闻和政治新闻;按写作特点分,可分为特写式消息、目击新闻、解释性报道和背景报道;按篇幅长短分,可分为简讯、一句话新闻、标题新闻;按写作形式分,可以分为动态消息、经验性消息、综合消息和述评性消息;其他的消息形式还有公报式消息,答记者问等。 消息体裁的特征: 一是比较短,多为几百字,内容简明扼要,文字干净利落;二是常有一段导语,开门见山,吸引读者(听众、观众);

三是叙事朴实,实在,通常一事一报,讲究用事实说话;四是时间性强,注重时效,报道快速及时; 五是基本表达方法是叙述,而且多为概括的叙述,但不能概念化。 六是结构严密,层次分明。一般是按照事物的内在联系,把最重要、最新鲜的事实写在最前面,然后再写次要的,更次要的;也可以依照事物的产生、发展、变化的顺序来写,但要突出主要部分。 七是交代必要的背景。写清楚被报道事物的历史背景,事件发生、发展、变化的环境,条件以及与其它事物的联系。目的是通过比较、衬托,更鲜明的阐述事物的意义。 在写作过程中,经验性消息实用价值比较大。经验性消息是反映某地区或某单位在执行党和国家路线、方针政策中,所取得的典型经验、成功做法及其显著效果的一种新闻体裁。它是典型报道的一种,用以推动全局,指导工作。 2、 通讯的特点 通讯也是一种常用的新闻体裁,是对新闻事件、人物和各种见闻的比较详尽的生动报道。它不仅告诉人们发生了什么事,而且交待事情的来龙去脉,以及情节、细节和有关的环

东西方神话的特点和区别

东西方神话的特点和区别 摘要:神话是原始人自然观和社会观的曲折反映,是远古人类对世界起源、自然现象和社会生活的原始理解的最早记录。无论是在东方还是在西方,都产生了自己的神话,但由于他们是在不同的文化背景下发育、成长的两朵奇葩,受地理位置、经济形式、政治制度、民族心理等因素的影响,又有各自不同的特点和区别。 关键词:东方神话、西方神话、特点、区别 在人类早期,由于生产力低下,人们对于自然力感到惊恐和慌张。于是人们为了生存,迫切地希望提高生产水平来改造自然,支配自然。人们就借助想象来征服自然,把自然形象化,因此产生了神话这种高度幻想性的故事。但是由于地域上的差别,东西方神话又形成了各自不同的特点。 东方神话的特点如下:一、崇尚道德。东方神话的形成得力于礼仪、伦理道德的发展,这种礼仪道德的发展有着其深刻的历史背景;二、歌颂劳动创造;三、彰显了坚韧执着的民族精神。“愚公移山”的故事的可贵之处,正是在於它歌颂普通劳动人民的苦干和坚毅的精神;四、表达的对纯洁、美好的爱情的追求。例如“白蛇传”、“牛郎织女”等,这类神话曲折地反映了在封建礼教压迫下人们对真正爱情的追求和向往;五、颂扬反抗压迫的精神、追求真善美。 而西方神话的特点则有:一、是在经济、军事、技术等实力的综合作用下催生的。以古希腊为例,希腊属于城邦制文明,城邦的一个重要特征就是经济、军事、技术的综合,在此基础上希腊文化得以发展,从而促进了西方神话的发展; 二、崇尚自由、民主、乐观;三、神、人相通。在西方神话中,神是以人为基础的,它不仅有着人的形态和肉体,还有着人的情感,甚至比人类更加发达、丰富。 不同的地方孕育着不同的文化,造就了不同的神话故事。文化是具有区域性的,所以东西方神话也存在着许多区别。具体表现在以下几个方面: 一、传承特色。中国神话很零散,希腊神话有严密的体系。中国古代神话的篇幅都很短小,对神的事迹记载非常简略,故事性不强,没有古希腊神话那样的长篇巨著和曲折生动的情节;二、叛逆性与顺从性。在中国神话中,天帝这个位置相对稳定,很少有天帝更替的情况发生,而希腊神话中众神之王的位置都是靠武力夺来的;三、神的形象。中国古代神话中的神多呈“半人半兽”状,如伏羲女娲是人面蛇身,炎帝人身牛首,蚩尤是人身牛蹄。古希腊人按照人的形象来创造神,使诸神形象非常接近于人,而且拥有漂亮的外表,神实际上是人之美质的集中体现者;四、民族的责任性与自我的放纵性。中国神话中的“神”往往是“德”的化身。他们承担着维护宇宙秩序的崇高责任,行为动机不是为了满足个人私欲,而是为了民族集体利益。在希腊神话中,诸神之间的关系则往往错综复杂。 中西方神话都是古代人民对自然现象和文化的解释与想象的故事,是一种原始的、幻想性很强的、不自觉的艺术创造。神话是丰富多彩的,不论是东方神话,还是西方神话,都是远古历史的回音,记载了人类历史的进程,因此我们应对其保持正确的态度和认识,积极吸取其中的精华,以提升自己的见闻见识和文化修养,全面发展自己。

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