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QP2质量职责管理程序

QP2质量职责管理程序
QP2质量职责管理程序

一、目的

为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理,杜绝发生差错,避免其造成的损失,特制定本制度。依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)等法规,特制订本程序。

二、范围:

适用于本公司医疗器械经营质量管理体系中各部门及负责人质量职责的建立三、职责

各部门对其质量职责负责,各负责人对所管辖区域负责

四、内容

4.1总经理质量管理职责

4.1.1组织并监督企业实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械管理的法律、法规和行政规章。

4.1.2是医疗器械经营质量的主要负责人,对本公司医疗器械经营质量和质量体系的建立和运行负责。

4.1.3主持实施总的公司质量方针和质量管理目标,建立健全质量责任制。

4.1.4研究和确定企业质量管理工作的重大问题。

4.1.5参与确定本企业质量奖惩措施。

4.1.6主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。

4.1.7组织对质量责任制度的执行情况进行检查考核及奖惩实施,表彰和奖励在质量管理工作中做出成绩的集体和个人,处罚造成质量事故的有关人员,保证必要的质量活动经费。

4.2质量部质量管理职能

4.2.1贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法规和企业质量管理规章制度;组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

4.2.2负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

4.2.3督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

4.2.4负责对医疗器械的供货者、产品、购货者资质的审核;负责首营企业和首营品种的质量审核,审批合格的医疗器械供货方。

4.2.5负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;4.2.6负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

4.2.7组织验证、校准相关设施设备;

4.2.8组织医疗器械不良事件的收集与报告;

4.2.9负责医疗器械召回的管理;

4.2.10组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

4.2.11组织或者协助开展质量管理培训;协助行政办公室开展对企业员工医疗器械质量管理方面的教育或培训;

4.2.12其它应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

4.3业务部质量管理职能

4.3.1负责医疗器械购进和销售的质量管理工作,对购进和销售的医疗器械质量负责。

4.3.2负责购进计划的编制,调整计划并具体实施。

4.3.3必须从具有合法资格的供货单位购进医疗器械。

4.3.4负责采购医疗器械的购进记录。

4.3.5负责采购合同的起草,合同中应有明确的质量条款。

4.3.6负责购进的医疗器械符合国家有关规定。

4.3.7按《医疗器械监督管理条例》要求,严格审核销售单位的合法资格。

4.3.8建立客户档案,内容包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人、联系电话等。

4.3.9积极收集医疗器械不良反应信息,并及时向质量部报告。

4.3.10接到医疗器械收回指令后,负责组织实施医疗器械收回。

4.3.11按照《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》要求

建立医疗器械销售记录,内容包括品名、剂型、批号、规格、数量、购货单位、发货日期等,并能追查每批医疗器械售出情况,必要时能及时全部追回。

4.3.12医疗器械宣传工作必须树立对客户负责和为客户服务的思想,本着简明准确和经济有效的原则,采用多种形式,扩大医疗器械影响和销售。

4.3.13根据市场状况合理布置营销网络。

4.3.14对用户的质量查询和质量投诉,及时传送到质量部门,并协同质量部门及时查清原因,分清责任,并向用户作好解释工作。

4.3.15医疗器械在使用过程中发现的质量问题,应配合有关部门及时查明原因,做出结论。属医疗器械质量、包装等问题,根据具体情况安排退货或换货等处理;属外部原因(如贮存不当、运输途中发生偷盗、破损等问题),应协助用户查清原因,妥善处理。

4.3.16掌握市场动态,做好医疗器械销售预测工作。

4.4储运部质量管理职能

4.4.1负责医疗器械储存和运输过程的质量管理工作,对储存、运输过程中的医疗器械质量安全负责。

4.4.2具体负责医疗器械交接和在库储存养护的质量管理工作,严格按照分区存放,五距规范的原则存放商品。

4.4.3配合质量验收组完成来货验收,把好医疗器械质量入库关。

4.4.4加强在库医疗器械的保管,配合养护员进行在医疗器械的库养护。

4.4.5负责医疗器械交接复核工作,依据出库凭证与实货逐项认真核对,检查包装完好状况,防止交接差错事故。

4.4.6严格批号登记管理,医疗器械进库应分清批号,分批存放,出库时按批号发货,并准确记录批号、数量,便于质量跟踪。

4.4.7负责医疗器械出库与复核工作,按批号发货,对出库医疗器械严格进行数量、项目的核对和质量检查,确保质量合格的医疗器械出库。

4.4.8做好医疗器械出库与复核记录,填写规范,内容完整,准确清晰,记录按规定保存。

4.4.9加强仓储场地、设施、设备的建设和管理,努力提高储运质量保证能力,使之适应经营规模和质量控制的需要。

4.4.10加强对全体储运人员的质量意识教育,负责对质量问题所采取的改进措施在储运部门的实施落实。

4.5财务部质量管理职能

4.5.1负责审核购进医疗器械的合法票据,做到票、账、货相符。

4.5.2负责企业销售医疗器械开具的票据合法,并做到票、账、货相符。

4.5.3销售票据应按规定保存。

4.5.4负责医疗器械盘存前的准备工作和盘存后的损溢处理。

4.5.5负责全公司货款结算、资金回笼,发挥财务监督的核心作用。

4.5.6按照《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的要求,认真做好企业各类票据管理工作。

4.6行政办公室质量管理职能

4.6.1树立“质量第一,服务至上”的思想,正确处理本职工作和质量管理的关系,积极促进企业质量体系运行,贯彻落实公司下达的相关质量计划。

4.6.2负责按《医疗器械监督管理条例》的相关要求,配置各岗位工作的人员。

4.6.3负责每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。将不符合规定的人员立即调离直接接触医疗器械的岗位。

4.6.4负责定期对各类人员进行医疗器械法律、法规、规章和专业技术、医疗器械知识、职业道德等教育或培训,并建立档案。

4.6.5负责企业从事质量管理的人员,每年接受省级医疗器械监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。

4.6.6按《医疗器械监督管理条例》的要求,认真做好治安、消防工作。

4.6.7负责公司环境卫生的清洁和维护,保证公司环境符合《医疗器械监督管理条例》要求。

4.7质量管理负责人的质量管理职责

4.7.1协助总经理认真贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规、行政规章及公司质量管理制度。

4.7.2主管公司的质量工作,对经理负责。

4.7.3负责质量方针、目标、计划的实施,对质量系统的工作质量负责。

4.7.4负责组织和领导质量组织机构的良好运转。

4.8行政办公室负责人的质量管理职责

4.8.1认真贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规、行政规章和公司的质量管理制度。

4.8.2负责开发、储备相关的人力资源,按《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的要求进行人力资源的配置,确保质量体系和质量工作的有效正常运行。

4.8.3负责组织公司各类人员的质量教育、专业技术医疗器械知识等的培训教育和继续教育工作,并建立健全企业及员工的教育培训档案。

4.8.4负责组织公司相关人员的健康检查工作,并建立健全员工的健康检查档案。

4.8.5负责公司消防和环境卫生,保证公司消防和环境卫生符合《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》要求。

4.9质量部负责人质量管理职责

4.9.1认真贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规、行政规章及公司质量管理制度。质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。

4.9.2负责组织实施公司的质量方针、目标和计划,负责起草制定、修订公司的质量管理制度及各环节的质量程序文件。

4.9.3负责定期组织检查及考核公司质量管理规章制度的执行情况,对存在的问题提出改进措施。

4.9.4负责组织召开公司的质量分析会。

4.9.5协助总经理主持重大质量及事故分析处理工作。

4.9.6负责不合格医疗器械报损前的质量审核及销毁处理的监督工作。负责退回医疗器械的质量分析,并提出处理意见,并对确定的处理方案进行监督。

4.9.7经常到各部门了解医疗器械质量情况,发现问题应及时报告,妥善处理,避免因医疗器械质量问题而给企业造成经济损失。

4.9.8负责对质量管理员、验收员、养护员的工作进行指导和检查。

4.10业务部负责人质量管理职责

4.10.1带头学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行政规章及公司质量管理制度。正确理解并积极推行企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。

4.10.2坚持在采购业务活动中把质量放在第一位,提高本部门的质量保证能力,对采购的医疗器械质量负责。

4.10.3负责抓好销售环节的质量管理工作,对销售工作质量负责。

4.10.4在掌握销售进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质量部门联系。对重大质量的改进措施的实施负责落实。

4.10.5协助总经办加强对本部门人员的质量教育与培训,不断提高业务人员水平。

4.11采购员质量管理职责

4.11.1树立“质量第一、服务至上”的思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货医疗器械质量关。

4.11.2负责填写《医疗器械购进计划表》,并具体实施。

4.11.3认真审查供货单位的法定资格,必要时配合质量部对其质量保证能力进行现场考察。

4.11.4配合质量部及相关部门完成首营品种及首营企业的审核工作,向供货单位索取合法性证明材料、首营品种的质量标准、《医疗器械产品注册证》的复印件和产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等相关资料,并负责填写首营企业、首营品种审批表。

4.11.5认真执行医疗器械购进管理制度和程序,签订合同时按规定必须明确必

要的质量条款。

4.11.6负责作好购进记录,索取合法票据,做到合同、票据、到货医疗器械数量三者相符。

4.11.7负责通知医疗器械退货,与供货方协商损溢医疗器械的处理工作。

4.12质量管理员质量管理职责

4.12.1根据企业质量方针、目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施。

4.12.2负责首营品种、首营企业的审核和经营企业与医疗器械质量档案的建立。

4.12.3负责处理医疗器械质量查询,医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告,并按月整理报送质量和业务部门。

4.12.4负责质量信息管理工作。收集经营医疗器械各种信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

4.12.5负责不合格医疗器械的确认、报损及报损医疗器械处理的监督工作。

4.12.6负责医疗器械不良反应的归集、报告和管理。完整性、准确性和可追踪性。

4.12.7收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台账、记录,保证本部门各项质量活动记录的

4.12.8协助领导组织的质量分析会,做好记录。

4.12.9按规定及时上报发生的质量事故,做好记录。

4.12.10负责指导公司验收员、养护员的质量工作,规范各部门的台账、记录。

4.13验收员质量管理职责

4.13.1严格按照法定标准和合同规定的质量条款或质量保证协议对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批号验收并记录。

4.13.2验收员凭采购员签字的供货企业的送货凭证验收医疗器械,验收时按《质量验收管理制度》和程序操作,同时对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

4.13.3规范填写验收记录,记录应内容真实、项目齐全,批号数量准确,验收

员签字或签章,验收记录保存至超过有效期二年。

4.13.4验收不合格医疗器械应填写《医疗器械拒收通知单》,报质量部门审核后通知业务部,并督促保管员将不合格医疗器械放于不合格医疗器械区,做好不合格品记录。

4.13.5对销后退回的医疗器械,严格按规定进行质量验收,验收合格的医疗器械通知保管员入库储存,不合格医疗器械通知保管员转不合格品区。并及时完成不合格医疗器械记录。

4.13.6验收首营品种应检查并收取同批号首营品种的检验报告书。

4.13.7验收过程中发现的质量异常情况,应及时反馈给质量部门,并做好相关记录。

4.13.8开箱验收后应尽可能恢复原包装。

4.14保管员质量管理职责

4.14.1未经验收员验收合格的医疗器械不得入库,对货单不符、质量异常、包装不牢、破损污染、标志模糊的医疗器械有权拒收。

4.14.2凭《医疗器械入库单》通知的内容,按医疗器械的理化性能和贮存条件,在一个工作日内,对医疗器械分类、分区、分库进行储存,对因储存不当发生的质量问题负责。

4.14.3按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛、间距规范,合理利用仓库,并按规定做好货位编号工作,医疗器械层次、批次间隔清晰,数量清楚,色标明显。

4.14.4按批号正确记载医疗器械进、出、存动态,保证账(电脑)货相符。坚持日结月清,每季盘存,并及时分析,反馈医疗器械库存结构及适销情况。4.14.5做好医疗器械管理工作,严格按照《医疗器械出库(复核)单》上的批号发货。

4.14.6负责将不合格医疗器械放入不合格医疗器械区,做好不合格医疗器械管理台账。填写《不合格医疗器械报损审批单》。

4.14.7严格按照“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则办理出库手续。

4.14.8负责严格按规定要求进行堆垛和定期翻垛。

4.14.9自觉学习医疗器械业务知识,提高保管工作技能。

4.14.10按规定做好各种记录,记录用语规范、字迹清楚,妥善保存有关凭证和记录。

4.15养护员质量管理职责

4.1

5.1在质量部的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查,对因养护不当发生的质量问题负责。

4.1

5.2根据医疗器械分类管理和储存要求,以及医疗器械的理化性能,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

4.1

5.3检查在库医疗器械的储存条件,指导保管人员对库房温、湿度进行监测和调控管理。做好库房温湿度管理工作,坚持每日上、下午各一次定时对库房的温湿度进行记录,对温湿度超过范围应及时采取措施,并做好记录。

4.1

5.4负责近效期医疗器械管理工作,距产品有效期截止日期不足6个月产品,应按月填报效期催销表催销。

4.1

5.5负责对库存医疗器械进行定期质量检查。公司实行三三四养护检查方法,按库房区划每月检查三分之一左右区域内存放的所有医疗器械,确保在三个月的期限内,对所有在库医疗器械轮回检查一次。对重点养护的医疗器械,每月养护检查一次。并做好养护检查记录。

4.1

5.6每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存医疗器械的质量信息。

4.1

5.7养护检查中发现质量有问题的医疗器械,应挂黄牌暂停发货,同时填写《医疗器械不合格报告、确认单》上报质量部门,经质量部门复检后,通知合格的医疗器械摘除黄牌继续销售;通知不合格的医疗器械及时放入不合格品区,按不合格医疗器械处理程序进行处理。

4.1

5.8负责建立医疗器械养护档案。

4.1

5.9自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。

4.16复核员质量管理职责

4.16.1负责对出库医疗器械逐批进行复核和质量检查,对出库医疗器械的质量负复核责任。

4.16.2负责按《医疗器械销售出库(复核)单》的出库医疗器械,清点核对销售单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况、销售日期等,并检查医疗器械包装质量,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰。

4.16.3对出库发现有质量问题的医疗器械应及时通知保管员报告质量部重新检查明确质量结论。

4.16.4认真做好医疗器械出库复核记录,记录规范完整、准确,便于进行质量跟踪,并按规定保存备查。

4.17开票员质量管理职责

4.17.1开票时,严格按“先产先出、近期先出”的原则遴选医疗器械。并做好医疗器械销售记录,保证记录项目齐全、内容真实准确,并按规定保存备查。

4.17.2开票员必须以认真严谨的工作态度完成每天对连门店的配送开票任务。

4.17.3开票员接到要货计划后,客户如有指定医疗器械产地、生产批号等特殊要求的,开票操作时要注意选对医疗器械的产地和批号,将退货的发生减少到最低限度。

4.17.4停售待查和质量有问题的医疗器械不得开票,以确保销售医疗器械的质量,否则追究当事人的责任。

4.17.5开票员对客户的要货计划有疑问的,应电话联系后再开票,防止错开和漏开,发现人为的差错,按规定进行扣罚。

4.17.6严于职守,不断提高自身专业技术水平,履行相应的工作职责,经常深入库房了解库存情况和质量情况,做到库存医疗器械家底清楚,熟悉价格。4.17.7随时保持周围环境清洁卫生。

4.17.8严格执行公司实施全面质量管理的规定和要求,认真完成《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》中涉及到本岗位的工作内容,积极配合相关部门完成此项工作。

4.18运输员质量管理职责

4.18.1按照及时、准确、安全、经济的原则组织医疗器械运输,对医疗器械在运输途中的质量负责。

4.18.2负责收集各客户的购货计划,按购货计划向客户配送医疗器械。配送医疗器械时依照配送清单认真清点配送医疗器械件数,交接清楚,手续完备。4.18.3文明装卸,轻拿轻放。运输前将医疗器械包扎牢固,防止包装和医疗器械破损。有温度要求的医疗器械放置于保温设备内,与其他医疗器械相对分开堆放。严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施。

4.18.4运输时针对运送医疗器械的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止医疗器械的损坏。装卸医疗器械堆码整齐,不得将包装倒置、重压,堆码高度要适中。

4.18.5公路运输应覆盖严密、捆扎牢固,防止事故发生。运输途中发生医疗器械质量问题,及时向质量部门负责人汇报。

4.19财务人员质量管理职责

4.19.1对未经验收员验收合格的医疗器械,不得付款。

4.19.2保证所管账务的准确无误,对特殊管理医疗器械或其他有规定要求的医疗器械,按规定专账登记。

4.19.3定期核对账与货是否相符,发现账货不符时,应及时查明原因,进行处理或向领导反映。

4.19.4对结算付款的凭证应进行认真核对,确认为有效凭证、各项内容及印章正确无误方可付款,否则应拒绝付款,并及时向有关部门负责人反映。

质量管理和技术人员岗位职责

质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 (1)贯彻有关法律法规和规章制度,制定并实施企业的质量方针、质量目标。 (2)负责企业质量管理体系的建立、实施和保持,组织质量管理体系文件,各项管理制度的编制、实施。 (3)负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 (4)负责处理生产过程中与质量有关的问题,对最终质量负责。(5)向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩,以及所需的改进。 2、任职要求 (1)具有一定的质量管理知识。 (2)掌握管理技巧,具有管理能力。 (3)具有较好的表达能力。 (4)熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 (1)建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理,完整工艺技

术档案。 (2)协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 (3)检查和指导车间的技术管理工作,对日常生产中的有关工艺技术方面的问题,及时帮助解决处理。 (4)协助车间严格执行各项工艺指标,经济指标,每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况,向生产科长提交局面报告。 (5)经常了解工艺情况,每天到车间巡回检查一次,查看报表记录和交接见班记录,了解工艺装备运行状况和指标执行情况,发现有关工艺技术方面问题,及时汇报处理,保证生产正常运行。 (6)参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 (7)经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况,及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 (8)针对生产中的薄弱环节,主动积极开展技术革新活动。 (9)积极参加完成有关技术革新,技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 (10)注意收集、学习、研究国内外先进技术,推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 (11)负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 (1)具有一定的质量管理知识,掌握管理技巧,具有管理能力。(2)具有较好的表达能力。 (3)熟悉相关食品生产知识。

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量安全管理部工作职责(通用 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理,保证各工地无重大质量安全事故发生; 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收; 3.隐蔽工程检查、验收、签证; 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定; 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查; 6.各工区安全组织设计的审核,现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实,安全资料台帐检查、验收; 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作,必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故; 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌,检查各类施工操作人员持证上岗; 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量,并落实好水费

的分摊; 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案; 11.检查工程进度计划的实施情况,并督促落实; 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况; 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作; 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作; 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作; 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作; 17.配合分公司做好民工学校的管理工作; 18.协助工程管理部的对外协调工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

品质管理部岗位职责

品质管理部岗位职责 1 目的 通过明确岗位职责,做到各尽其职、各负其责,使管理制度化、工作标准化,达到公司质量管理目标。 2 范围 适用于绿化员、绿化班长、绿化主管、品质管理部绿化管理专员。 3 职责 品质管理部绿化专员负责制定本公司绿化部岗位职责,绿化主管负责所管项目绿化人员沟通工作及履行情况监督检查工作职责。 4 具体职责 4.1品质管理部绿化管理专员岗位职责 4.1.1协助公司实施ISO9001:2000质量管理体系,公司体系运作的监督、检查; 4.1.2协助部门按质量体系标准的要求和品质考核要求制定检查计划,对公司各项目在绿化管理服务中不合格项的纠正情况进行跟踪验证; 4.1.3协助进行公司组织的内审外审和管理评审工作; 4.1.4协助公司制定年度管理目标中关于绿化类的指标;4.1.5负责公司质量管理体系绿化维护类文件的修改工作;

4.1.6配合品质管理部完成《年度培训计划》,组织实施公司绿化的专业培训,并协助小区编制培训计划和协助实施培训; 4.1.7协助绿化主管受理、调解因绿化环境问题引起的业主投诉; 4.1.8实地督导各小区绿化人员操作质量与工作效率,发现问题及时提出处理办法; 4.1.9负责各项目绿化物资申购的把控。 4.1.10完成领导交办的其他任务。 4.2绿化主管 4.2.1熟悉责任区域内绿化的分布情况; 4.2.2按公司的管理目标,制定相应的工作计划并实施;4.2.3依据各类植物的特点制定绿化养护年计划、月计划,并组织实施; 4.2.4监督和完善绿化维护人员工作程序和工作标准; 4.2.5对责任区域内的绿化状况和绿化维护人员日常行为规范实施有效的监控; 4.2.6负责绿化维护人员的日常工作及综合工作业绩考核; 4.2.7提出有效的绿化成本控制办法及绿化各种应急、预防 的措施,并组织实施; 4.2.8负责每月20日前编制月度物品申购计划报送相关部门,并对部门所购机具的质量、使用情况进行全面监控,发现问题及时提出处理措施;

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

质量安全部岗位职责

质量安全部岗位职责 一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标,督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查,督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督,统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况,确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度,统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则,负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转,确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场,掌握质量动态,负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料,确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查

评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。 二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作,对施工安全生产工作进行定期和不定期检查,对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理,负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理,协助监督农民工工资的发放。 三、完成领导交办的其他工作

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的:描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任:质量部经理对本规程负责。 3、内容: 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标,并对其结果负责; 3.1.2 制订本部门员工岗位职责; 3.1.3 拟定本部门工作计划,安排本部门员工的工作任务; 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作; 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进: 3.2.1 依据GMP标准要求,组织建立标准化的质量管理体系,制定标准文件管理规程, 审核企业管理标准、技术标准、操作标准,保证企业标准文件处于可控的状态; 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统; 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程; 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审; 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档; 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施; 3.2.7 组织编制验证规程,负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求,组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程,保证检验的正常进行,保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行: 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程; 3.4.2 组织制定取样和留样制度; 3.4.3 审核检验报告,决定物料和半成品和成品的使用。

质量管理部门主要岗位的工作职责

一:质量管理部门经理 1:制定质量方针,确定质量目标,编制质量管理规章制度并监督实施。 2:全面负责质量管理体系的制定和管理,组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3:参与新产品的设计、验证和确认。 4:负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作,进行产品质量跟踪。 5:对生产、检验记录进行归档管理。 6:召开现场质量工作会议。 7:负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8:对所属人员的工作进行监督和评价。 9:制定年度质量工作培训计划,对全体员工进行质量培训。 10:代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二:质量控制主管 1:根据企业整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全过程质量状况。 2:制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3:监督工艺状态,根据生产需要改变工艺参数,并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响,论证其合理性。 4:定期评估质量控制方案。 5:总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6:处理客户反馈意见,并依据反馈意见及时进行质量改进。 7:跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三:质量检验主管 1:制定质量检验计划。 2:主持来料检验及出货评审工作。 3:设计质量检验体系,拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4:签署质量鉴定与判定意见。 5:保存工序检验的检查、测试报告。 6:分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7:在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前,控制不合格品流向下道工序。 8:向质量管理部门奖励提出有关改进方法,防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四:质量工程师 1:分析工序能力,进行质量改进。 2:参与新产品的开发和试制,制定相应的质量计划。 3:协助质量控制主管及质量检验主管,制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4:设计质量管理办法,并督导执行。 5:监控供应商的供货质量,并指导其进行质量改进。 6:制作质量检验样品。 7:研究质量异常,调查客户抱怨,分析不良质量原因,提出处理方案与改进措施。 8:校正与控制量规、检验仪器。 五:进料检验员 1:执行进料检验程序。 2:识别和记录进料质量问题,对供应商提出质量改进建议。 3:通过再检验,验证供应商纠正措施的实施效果。 4:拒收进料中的不合格材料。 5:放行经检查合格的材料。 (核达利进料检验职责)

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织,成立以项目经理为组长,技术负责人为副组长,专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划,完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理,落实工程项目质量计划,检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议,分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录,并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录,整理完善各项施工技术资料,确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育,提高工人的操作技术水平,在施工到关键部位时,由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实,保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查,严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工,实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前,经自检合格后报监理公司查验,经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证,方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关,不合格的材料不准使用,不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试,材料没有检验证明,不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度,专人负责整理工程技术资料,认真按照工程竣工验收资料要求,根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好,随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人,将按不同程度给予批评处理和罚款教育,并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人,将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围,以达到各负其责,各司其事,充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策,搞好技术管理,促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者,对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构,健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理,强化质量意识,重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态,协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计,质量第一”的方针,始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制,公司质量管理制度,并组织实施,确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理,强化质量意识,支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态,领导质量预控,确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控,协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准,并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划,并针对目标加以落实,制订具体技术措施。

质量安全管理部质量员岗位职责

幕墙公司质安部质量员职责(草案) 岗位名称:质量安全部质量检查员职责 直接上司:幕墙公司质安部经理 岗位性质:负责对幕墙公司所有施工现场的质量监督检查工作 管理权限:行使对各工程质量的监督、检查权力 主要职责: 1.贯彻执行国家、行业颁发的有关工程质量的法律、法规和规 章、制度以及技术规范、质量标准包括公司有关工程质量的制度和措施计划。 2.协助编制质量发展规划、质量目标、年度(项目)质量计划 和质量改进措施,参加ISO9000质量保证体系运行情况的审核,监督质量改进措施的执行。 3.参与图纸会审,协助项目部制定和检查落实有关提高保障工 程质量的措施计划。 4.有权对原材料、成品、半成品进行质量检查。发现不合格者, 进行标识、记录,有权禁止使用和返工,并及时向项目部和上级领导报告。 5.坚持原则,大胆行使质量否决权,积极协助项目部提出保证 质量的措施,督促项目部贯彻执行。 6.鼓励项目部积极采用“四新技术”(即新技术、新工艺、新材 料、新设备),开展科技示范、“QC小组”等活动,推广科技成果,促进科技创新,依靠科技进步,不断提高工程质量水

平。 7.负责制定工程质量通病的防治措施,提出制订新工艺、新技 术的质量保证措施意见。 8.参加技术和生产会议,参与组织工程质量检查,并按规定及 时编发质量检查通报、统计报表以及分析报告。 9.组织、参与对工程质量事故的调查、分析和处理,提出事故 处理建议,通报质量事故。 10.监督检查项目部的工程质量自检、互检和交接检工作,对不 符合质量标准的工程、工序等有权令其返工或停工整顿。有权签发工程质量问题通知单。遇有严重影响工程质量的作业行为,有权暂停施工。 11.负责对项目部的施工质量方面的技术资料进行检查。发现问 题和不足,及时提出整改和完善意见。 12.督促项目部开展全员质量宣传教育活动,协助制定《质量计 划》和《创优计划》。 13.检查指导下级质量监督检查管理部门(项目部质量监督检查 人员)的日常业务工作,协助公司有关部门做好质检人员的职业培训工作。 14.参加工程预验及竣工验收交接工作。 15.总结交流质量监督管理工作的经验,协助做好竣工交付后的 质量回访工作。 16.组织开展质量管理竞赛、评比活动,实施质量优劣奖罚事宜。

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公 司质量管理体系;并协调公司相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确 保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进 措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积 极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务,配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训 效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。负责质管员.管理人员的培训工作,制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人,认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。(每月进行,组织本部门人员及相关部门)(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

项目质量管理岗位职责

项目质量管理岗位职责 一目的 明确规定从事各项质量管理活动人员的责任和权限。 二、岗位职责 项目经理(执行经理)质量责任制 1、项目经理在公司直接领导下,组织领导本工程的质量管理工作,是工程质量的第一责任者,对质量体系、公司质量管理方针、工程质量目标的实现负责。 2、根据工程承包合同及公司下达的质量指标确定本工程的质量管理目标,制定实现工程质量目标的各项条例、细则和相应的保证措施。 3、在整个施工过程中要牢固树立“质量第一”的思想,在协调、控制、管理工程施工的过程中,如出现其他因素,特别是影响安全,并与质量发生矛盾时,要优先考虑保证安全,又确保质量目标的实现。 4、通过严格的质量管理工作,向用户交付符合合同、施工图纸、国家施工及验收规范和质量标准规定的工程。 5、严格对工程的分部分项工程质量(包括分包单位施工的工程)进行控制、检验和管理。 6、负责建立健全质量保证体系,成立各工种质量管理小组,并明确管理小组的工作内容、职责范围。 7、明确材料验收、计量等影响质量的措施。 8、明确质量奖惩办法,建立与分配挂钩的管理办法,严格落实施工过程中质量否决权。 项目技术负责人质量责任制 1、项目工程师受项目经理的领导,是工程质量的直接责任者,对贯彻质量管理方针、质量保证活动和实施质量管理目标负责,对重大技术问题有权作出决定。 2、主持或参加处理方案,提出保证工程质量的意见。 3、组织有关人员熟悉和会审设计图纸,并按要求进行技术交底。 4、组织工程技术人员和技术工人学习和贯彻各项技术政策、技术规程、规范、标准和各项技术管理制度。 5、主持工程质量定期检查工作和工程质量评定、核定工作。 6、负责技术工作质量总结,参加质量事故原因分析,负责处理质量事故的技术问题。 7、运用质量管理统计分析方法,分析影响质量的原因,提出提高工程质量的计划、措施,并布置下属人员负责实施。 项目生产经理质量责任制 1、项目生产经理是工程管理中施工生产的组织和指挥者,在组织、布置、

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标,分解到各个部门,协调、监督、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是:负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表;月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证;负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理,编写报告并递送相关部门;负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达;负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习;负责定期向部长汇报公司质量管理情况;负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作;负责收集、整理本部门的质量信息,需上报的信息以质量信息单形式向上级传递;对收到的质量信息及时处理,并将处理结果及时反馈给信息提出部门;按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人,承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责: 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标,定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理; 3、负责产品质量问题的跟踪处理,做好质量调查工作; 4、负责不合格产品的确认,处理意见的提出,不合格品处理的跟进; 5、负责产品相关适航法规和标准的收集,负责公司内部程序、标准的实施和监督; 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求: 1、大学本科及以上学历,学士学位; 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神; 6、熟练掌握日常办公软件操作; 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司

质量安全管理职责

编号:SM-ZD-40800 质量安全管理职责 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

质量安全管理职责 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1目的 为了使质量安全管理活动能够按照有关规定,正常有序的进行,从而实现原材料采购、生产加工过程、产品质量检验、成品包装、储存等生产过程的全过程质量管理,特制定本制度。 2范围 适用于公司所有部门、岗位。 3职责 3.1质量负责人负责相关部门、岗位的职责、权限和相互关系,并做好关系协调。 3.2各部门、岗位负责按照本制度的要求履行职责、行使权利。 4 职责和权限 4.1 总经理 4.1.1根据实际需要,建立相应的组织机构,并规定他们

的职责权限和相互关系; 4.1.2全面领导公司的日常工作,向公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性; 4.1.3 制定质量方针和质量目标; 4.1.4确保质量安全管理体系运行所必需的资源配备; 4.1.5负责办公室和财务部等工作的直接领导和部门工作的协调。 4.1.6对最终产品质量安全负全责 4.2 质量安全负责人 4.2.1负责质量管理工作,确保质量安全管理体系的过程得到建立、实施和保持;对生产许可产品实物质量进行有效的控制; 4.2.2向总经理报告质量安全管理体系的运行情况以及需改进的需求; 4.2.3对生产系统工艺设备满足合同需求能力提出意见和要求; 4.2.4组织、监督产品的开发和工艺管理工作; 4.2.5组织实施生产过程满足质量控制要求保证产品过

医疗器械质量管理岗位职责

企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责公司的企业管理工作,确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心,履行职责,领导到位,身体力行,全员参与,不采购不合格品,不交付不合格品,对顾客提出的质量问题,及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动,以证实履行承诺: a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上,利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性,使其理解并在工作中得以体现; b) 结合公司的宗旨,制定、批准、发布质量方针; c) 依据质量方针和公司实际情况,制定质量目标; d)主持管理评审,促进质量管理体系持续改进,确保其适宜、充分、有效;

e)确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点: 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保:以增强顾客满意为目的,识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理,进行质量策划,制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的; b) 通过市场调研、预测和执行,确定顾客要求和期望; c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求,同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求,包括信息方面的要求; d)在组织内部充分沟通,使有关人员了解顾客的要求,并为实现顾客要求作出努力; e)收集顾客信息,并利用信息实施改进; f)企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。

质量管理岗位职责

大广高速公路龙杨段B7标 质 量 管 理 岗 位 职 责 中铁十四局集团有限公司大广高速公路龙杨段B7标项目经理部 二零一零年十月

质量管理岗位职责 1、项目经理质量管理职责 (1)认真贯彻执行党和国家的方针政策、管理法规,执行公司的各项制度。项目经理作为承包人的委托授权人,全面负责项目经理部管理工作。 (2)按照合同要求,统一领导和管理所辖工程各参建单位的施工生产,搞好与建设单位、设计单位和地方的沟通、协调工作。 (3)组织编制合同段的指导性(实施性)施工组织、设计、重要工程的施工组织计划,掌握施工的动态和工程进度。 (4)主持质量工作会、质量问题分析会和质量大检查活动。指挥、协调各施工单位有序、优质生产。经常深入施工现场了解,掌握质量状况,及时解决、处理质量问题。 (5)组织制定项目工程的年度、季度施工生产和成本计划,检查计划的实施情况和验工计价、统计监察工作。审定管段施工组织、创优规划、技术方案、质量标准和工艺要求。 (6)贯彻实施公司质量、环境、职业健康安全一体化管理体系的方针和目标,落实公司制定的目标、指标,对分管工程项目质量环境、职业健康和安全负责。 (7)定期检查项目一体化管理体系运行情况和运行效果,组织对分管工程项目质量、环境、职业健康安全的检查,及时组织评审,对发出的不合格胆是采取整改措施。 (8)积极配合公司一体化管理体系的内外部审核,对审核中发现的不合格项,认真制定纠正和预防措施,并在限期内落实整改。 (9)负责按照管理体系中的职责和要求落实各项工作。

2、项目总工程师质量管理职责 (1)贯彻国家法律、法规、政策及规范、标准,主持项目技术创新,施工方法应用,总工程师是施工项目的技术负责人。 (2)组织编制工程项目及重、难点工程的指导性(实施性)施工组织设计,负责设计图纸审核和技术交底。 (3)组织审批各施工单位的实施性施工组织设计和较大的施工技术方案、作业指导书,帮助解决施工单位重大技术难题。 (4)根据一体化管理体系和合同要求,主持管理段的安全、质量、环保工作策划。组织编制项目安全、质量、环保技术措施并督导实施。 (5)组织推广新技术、新材料、新设备、新工艺,主持关键工序技术攻关。 (6)参加质量、安全、环境污染事故的调查处理,审核相关技术处置方案,检查落实处理措施执行情况。 (7)负责管段竣工交验和技术总结。 (8)负责按照管理体系中相关职责对其要求实施和督导。 3、项目副经理质量管理职责 (1)负责经理部的生产管理及所属各单位的施工生产和协调工作,向项目经理负责。协助项目经理做好工程质量管理工作。 (2)组织落实项目实施性质量计划和工程创优规划,按合同要求确保工程质量、工期目标的实现;并履行工程质量的策划,组织质量审核,落实纠正措施,及时推广保证工程质量的先进方法。 (3)贯彻实施工程质量、环境、健康安全一体化管理体系的方针和目标,履行工程承包合同,实施项目一体化管理体系,对施工生产和分管的工作负责。 (4)督促、检查项目经理部各部门、所属各单位的各项工作,确保项目经理部

质量管理部岗位职责示范文本

质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部岗位职责示范文本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验 室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录,检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止 不合格品的流转。

6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责: 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验,做到准确无误,负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。

科室质量与安全管理小组工作职责

科室质量与安全管理小组工作职责 1、在医院质量与安全管理委员会和相关职能部门的指导下,全面 负责本科室的医疗、护理质量与安全管理工作,对本科室医疗护理质量进行实时监控。 2、根据医院质量与安全管要求,结合本科室的质量管理特点,制 定本科室质量与安全管理小组年度活动计划和年终总结,制定并完善科室质量与安全管理相关并督促落实。 3、每月至少组织一次科室质量与安全管理小组活动,全面排查和 梳理科室质量与安全隐患,查找质量与安全管理漏洞、薄弱环节;检查本科室诊疗常规、操作规范、医院规章制度、各级人员岗位职责的落实情况,对存在的问题提出整改意见,根据检查情况确定科室工作人员的奖惩,实现科室质量的持续改进。 4、根据医院?鄂尔多斯市人民医院综合质量目标管理考核方案?下 达的质量管理目标,收集、整理和分析科室质量与安全管理相关指标与数据,并能够熟练掌握和灵活运用相关质量管理方法与工具进行科室的质量管理。 5、认真贯彻落实医院有关质量与安全的相关要求,及时通报医院 质量管理信息,严格执行各项核心医疗、护理制度,提高医疗质量,保障医疗安全。 6、贯彻落实国家的法律、法规及医院的各项医疗质量管理规章制 度,对科室医护人员进行医疗质量与安全教育,提高医护人员

的医疗风险、安全责任意识以及质量管理理论和实际操作能力。 7、每月由科室主任(护士长)主持召开科室质量与安全管理活动 反馈会,分析探讨科室医疗质量状况、存在问题以及改进措施,并做好会议记录。

病历质量管理小组职责 1、制定年度病历质量控制计划、实施方案及病历质量控制指标。 2、填写病历质量管理与持续改进记录本。 3、根据医院的病历质量控制重点内容制订各科室每月病历质量控 制重点内容。 4、每月底对科室病历质量控制情况进行认真总结,填写每月病历 质量控制总结,根据存在的问题制订相关整改措施,并对整改措施进行效果评价,由科室主任审阅后签字负责,并交医务科审查。 5、每年底对本年度科室病历质量控制情况进行总结分析。

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策,接受上级质量管理部门的工作指导,对项目工程产品质量和服务质量负全部责任;负责组织建立质量体系,并采取措施使下属各级人员理解并实施;组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等,建立健全质量保证体系;指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题;负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作,贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法,并在项目经理授权范围内进行有关质量决策;代表项目经理发布质量信息,处理来自驻地监理工程师方面的质量信息;主持编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;认真执行“预防为主”

的方针,组织工程质量事故的调查与处理;组织工程质量检查工作;组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策,受项目经理委托,全面落实项目施工组织和质量计划的实施;监督检查各部门质量工作职责的执行情况,协调和处理有关接口工作;贯彻“预防为主”的方针,领导和处理质量缺陷工作;项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计(施工方案)和质量计划,并组织贯彻执行;协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作,审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告;负责技术方案的制订和技术交底;协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案;协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案;协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理;协助项目总工组织工程质量检查工作;协助项目总工组织技术质量总结和交流。

品质管理人员岗位职责

品质管理人员岗位职责 1.品管部部门职责 ☆制定和实施品质管理制度,参与产品与开发与试制; ☆调查分析客户投诉与退货原因,拟定改善措施; ☆分析制程品质控制能力及进行异常的改善; ☆仲裁及处理品质异常,分析品质成本; ☆制定、督导及执行品质培训计划; ☆巡回检验与控制制程品质; ☆收集、传导与回复品质资讯; ☆评估供应商品质能力与品质控制绩效; ☆制定与执行不合格品预防措施; ☆制定与执行品质活动,提升供应商品质能力; ☆校正控制量规、检验仪器,执行与推行品质活动; ☆拟定品质保证方案,推动全面品质管理活动的顺利进行。 2.品质主管岗位职责 ☆建立健全品质控制体系,拟定表单、程序,发起品质策划,制定品检计划; ☆分析工序检验中的不合格项,控制不合格品的流程; ☆提出有关方法,控制工序检验中的不合格现象,以免重复发生; ☆签署品质鉴定与判定意见,保存工序检验报告; ☆监督、评价所属人员工作。 3.品质工程师岗位职责 ◆分析制程品质控制能力与品质改良; ◆参与新产品的开发和试制,制定新产品品质管理计划; ◆品质管理手法与统计技术的设计与督导执行; ◆制定进料、在制品、成品品质管理计划; ◆辅助协力厂,研究品质异常; ◆对客户抱怨的品质原因进行调查与分析,提出改善措施; ◆制作品检样品,校正与控制量规、检验仪器。 4.品质稽查员岗位职责 ◆核对品质管理运作体系、规范; ◆调查与分析客户抱怨的原因; ◆跟踪、反馈改善措施; ◆对所有品质问题进行分析; ◆执行品质改进计划。 5.品质统计人员岗位职责 ◆整理、汇总和分析品质资料; ◆编制品质报告; ◆研究品质统计技术; ◆整理、归档部门文件; ◆分析品质成本; ◆设计品质控制图。 6.进料检验人员岗位职责 ◆执行企业进料检验,通过再检,验证纠正措施的实施方案;

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