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中药分析上课习题

中药分析上课习题
中药分析上课习题

题1. 取本品20片,精密称重3.7655g ,研细,精密称得0.3683g ,置于250ml 锥形瓶中,加硫酸25ml 与硝酸钾2g ,加热使成乳白色,放冷,加水50ml ,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1028mol/L )滴定,消耗硫氰酸铵液(0.1028mol/L )9.46ml 。

每1ml 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L )相当于11.63mg 的硫化汞。中国药典规定,本品每片含朱砂以硫化汞(HgS )计,应为48~60mg 。判断本品是否合格。

答:

l)11.96(mg/m mol/L 0.1l)11.63(mg/m mol/L 0.1028==?)

()(滴定度 片)每片重量(片0.1883(g/)20)

(7655.3==g

片含量)

(片)(mg/ 57.85g 0.36830.1883g/9.46(ml) mg/ml)11.96==??

题2:

(1)标准曲线 精密称得士的宁对照品2.25g ,置5ml 量瓶中,加CHCl 3溶解并定容至刻度,作为对照品溶液。在同一块硅胶GF 245板上精密点上述对照品溶液1.0、3.0、5.0、7.0、9.0ul ,以甲苯 丙酮 乙醇 浓氨水(8:6:0.5:2)的上层液展开,取出,晾干,扫描,经回归处理后得回归方程y=3.25 ×103x+2.27 ×103(r=0.9990)

(2)样品测定 精密称得干燥至恒重的九分散0.8642g ,置50ml 具塞三角瓶中,精密加入碱性氯仿30ml ,称重,补足氯仿减失的重量,充分振摇后过滤。精密量取续滤液10ml ,用H2SO4溶液(3→100)分次萃取,至生物碱提尽,合并H2SO4液,置另一分液漏斗中,加浓氨水使呈碱性,用氯仿分次萃取,合并氯仿液,蒸干,放冷后精密吸取10ml 氯仿溶解残渣,作为供试品溶液

在同一块硅胶GF 245板上分别点供试品溶液6ul 和对照品2ul 、4ul 各2个点,同法展开、扫描后,得供试品溶液中待测组分峰面积积分值分别为20708.2、21301.5;对照品溶液中待测组分峰面积积分为18976.7,19096.3和36208.6、36098.9。试计算在上述条件下待测组分的线性范围及散剂中士的宁的含量

答:

mg/ul 81.5ug 25

.1919m 17.190198

.36153ug 8.185

.19036ug 9.029

.21004605.4~45.0)

/(45.0)/(45.08642.01ml 10ml 30ul 6ml 1017.1901925

.1919-9.21004ml 525.2=???=+====含量二点方程:),平均峰面积:(对照品溶液:),平均峰面积:(对照品溶液:,平均峰面积:供试品溶液:线性范围:测A ul ul ul ug

ul ug m l m g C mg

题3:

(1)标准曲线 精密称得盐酸小檗碱对照品9.25mg ,用甲醇溶解并定容至100ml (储备液);精密吸取储备液1.0ml ,用甲醇稀释至10ml (对照品溶液)。精密吸取对照品溶液2、4、6、8、10ul 进样,以盐酸小檗碱峰面积积分值Y 对进样量X (ug)作图经回归处理后得回归方

程为:)9998.0(50.445305.12296

y =+=r X

(2)样品测定: 精密称得干燥至恒重的丸剂粉末1.6231g ,置50ml 索氏提取器中,加甲醇50ml 提取至无色,回收甲醇后,残留物用95%甲醇定容至50ml ,取适量用微孔滤膜压滤后,连续进2针,每针10ul ,小檗碱的平均峰面积积分值为55644。同时取对对照品溶液4ul 、8ul ,分别进2针,小檗碱的平均峰面积积分值分别为40123和87032。

)/(25

.9)(10)(1)(100)mg 25.9ml ug C m l m l m l =?=(对 线性范围:0.0185~0.0925 供试品溶液:10ul ,平均峰面积:55644

对照品溶液:4ul (0.037ug ),平均峰面积:40123

对照品溶液:8ul (0.074ug ),平均峰面积:87032

二点方程:A=126781m-6786

g

mg g ul /15.0ug 6231.1110ml 501267811678655644

=??=+含量 百分含量=0.015%

题1.2.3主要运用外标法解决问题。

题4银翘解毒片中薄荷脑的含量测定

银翘解毒片主要由薄荷、连翘、金银花等组成,其中薄荷中的薄荷脑为其主要成分之一。GC 法测定银翘解毒片中薄荷脑的含量,步骤如下,根据下列各步骤及有关数据,计算C 片(注:C 片为平均每片含薄荷脑的量,单位:mg/片)。

①GC 条件从略。

②内标液的配制:精密称得萘30.5mg 置10mL 容量瓶中,用醋酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀备用。

③相对校正因子的测定:精密称得薄荷脑对照品2.4mg(a)与4.6mg(b)分别置10mL 容量瓶中,各精密加入以上内标液1mL ,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀后分别精密吸取1 L 进样,色谱示意图如下:

(a ) (b )

④样品测定:取成药10片,精密称重,求得平均片重为0.8356g ,将片剂研碎,精密称得药粉3.2035g(c)与3.1002g(d),分别置索氏提取器中,加醋酸乙酯适量,在水浴中提取3小时,定量转移至10mL 容量瓶中,分别精密加入内标液1mL ,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀后,分别进样1 L ,色谱示意图如下 (无关峰从略) :

(c ) (d )

法一:解:相对校正因子S

i S i s s i i h h W W h W h W f ///== 574.1

.220.11/110/5.304.2=?=a f 574.12

=+=

b a f f f 575.15.235.22/110/5.306.4=?=b f 片/8356.0g W

W f h h C S s i c ?==8356.02035.3/1105.30574.10.205.16???? =1.236mg/g ×0.8356g/片=1.033mg/片 片/8356.0g W W f h h C S s i d ?==8356.01002.3/1105.30574.15.190.15????=0.9952mg/片 )/(014.12

片mg C C C d c =+= 法二: 5000.0,/24.022*******.2====萘薄对H H ml

mg

a ml mg C 9574.0,/46.023*******.4====萘薄对H H ml mg

b ml mg C

ml mg C m l m l m l m g /305

.0101105.30=?=内 5745.1=??=?萘薄萘薄萘薄萘

薄萘薄

f f V V C C H H f f C 中:ml C H H /m

g 3962.0825.0200165=?==薄萘薄

片片薄荷脑含量/0334.1/8356.02035.310/mg 3962

.0mg g g

m l m l =?=? D 中:ml C H H

/mg 3694.0769.0195150=?==薄萘薄

片片薄荷脑含量/9957.0/8356.01002.310/mg 3694

.0mg g g

m l m l =?=? 薄荷脑含量=1.0146mg/ml 即银翘解毒片中平均每片含薄荷脑1.014mg 。

题5人参蜂皇浆中HDA 的含量测定

人参蜂皇浆是以人参、皇浆、蔗糖等为原料制成的,其中的主要活性成分之一是10-羟基-2-癸烯酸(简称HDA ),因HDA 分子中含有羟基和羧基等极性基团,当用GC 法直接测其含量时难度较大,通常是通过衍生化方法制得HDA 衍生物,然后用GC 法对HDA 进行定量。GC 法测定人参蜂皇浆中HDA 含量的操作步骤如下,根据以下各步骤及有关数据计

算C (注:C 为平均每mL 人参蜂皇浆含HDA 的量)。

① GC 条件从略。HDA 硅烷化反应的转化率为75.5%,即反应达到平衡时l00gHDA 能生成75.5g 其衍生物。

② 内标液的配制:精密称得棕榈酸150.5mg 置50mL 容量瓶中,用CH 2Cl 2溶解并稀释至刻度,摇匀备用。

③ 相对校正因子的测定:精密称得HDA 对照品3.5mg(a)与6.2mg(b)分别置10mL 容量瓶中,加CH 2Cl 2溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取上述对照液各2mL 于两只5mL 的容量瓶中,分别精密加内标液1mL 及硅烷化试剂(BSTFA)lmL ,再加CH 2Cl 2稀释至刻度,混匀后室温下放置60min ,分别进样0.8 L ,由色谱图中内标物峰和HDA 衍生物峰算得(a)的A i /A s =1.12,(b)的A i /A s =2.01。

④ 样品测定:精密吸取人参蜂皇浆20mL(c)、40mL(d)、60mL(e)置三只150mL 的分液漏斗中,分别加1mol/L 的NaOH 液1mL ,H 2O 30mL ,然后用1mol/L 的HCl 调pH3以下,加CH 2Cl 2萃取四次(40mL 、30mL 、30mL 、30mL ),合并CH 2Cl 2液,水浴蒸发至小体积后定量转移至5mL 容量瓶中,精密加入内标液lmL 及硅烷化试剂(BSTFA)1mL ,加CH 2Cl 2至刻度,混匀后室温下放置60min ,分别进样0.8 L ,由色谱图算得三份样品的A i /A s 分别是:(c):0.38;(d):0.64;(e):1.21。 解:相对校正因子S i S i s s i i A A W W A W A W f ///== 1568.012.1/1

50/5.150%5.75210/5.3=???=a f 1558.02=+=

b a f f f 1547.001.2/1

50/5.150%5.75210/2.6=???=b f s s i i fW A A W =

V W C i = )/(01180.0%5.7520/150

5.1501558.038.0mL mg C c =????= )/(00994.0%5.7540/150

5.1501558.064.0mL mg C d =????= )/(01253.0%5.7560/150

5.1501558.021.1mL mg C e =????=

()()f f A A A A C C C C ??=对内样样内样内

内样

)/(0114.03

mL mg C C C C e d c =++= 题6人参蜂皇浆中HDA 的含量测定

1.内标液的配制:精密称得棕榈酸177.5mg 置50mL 容量瓶中,用CH 2Cl 2溶解并稀释至刻度,摇匀备用。

2.相对校正因子的测定:精密称得HDA 对照品2.96mg(a)与6.08mg(b)分别置10mL 容量瓶中,加CH 2Cl 2溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取上述对照液各1mL 于两只5mL 的容量瓶中,分别精密加内标液1mL 及硅烷化试剂(BSTFA)lmL ,再加CH 2Cl 2稀释至刻度,混匀后室温下放置60min ,分别进样1ul ,由色谱图中内标物峰和HDA 衍生物峰算得(a)的A i /A s =

3.12,(b)的A i /A s =1.57。

3.样品测定:精密吸取人参蜂皇浆30mL(c)、30mL(d)、30mL(e)置三只250mL 的分液漏斗中,分别加1mol/L 的NaOH 液1mL ,H 2O 30mL ,然后用1mol/L 的HCl 调pH3以下,加CH 2Cl 2萃取四次(40mL 、30mL 、30mL 、30mL ),合并CH 2Cl 2液,水浴蒸发至小体积后定量转移至5mL 容量瓶中,精密加入内标液lmL 及硅烷化试剂(BSTFA)1mL ,加CH 2Cl 2至刻度,混匀后室温下放置60min ,分别进样1ul ,由色谱图算得三份样品的A i /A s 分别是:(c):2.01;(d):2.03;(e):2.05。

根据以下各步骤及有关数据计算C (注:C 为平均每mL 人参蜂皇浆含HDA 的量)。 解:

()3205.0,/0592.012.31a 511096.2a ===?=

内待对A A ml ml ml mg ml mg C ()6369.0,/1216.057.11511008.6b ===?=

b A A ml ml ml mg ml mg C 内待对 内待内内待待内内待

待内待A A A f A f V C V C F C C ??=→=????)(

1909

.06369.01216.0)1847.03205.00592.0)b a =÷=?=÷=?F C F C 内内(,

( ()4926.01878.0)(305.2103.2101.21===?++样内内待

,A A F C

ml C /mg 0952.04926.01878.0=?=样

ml mg m l

m l m l /015.0305/mg 0952.0==?含量

题4.5.6均运用内标法

注意: 当组分的n 组数据差值较大时,用二点法(条件是没有用相对校正因子) 差值相近时,用一点法(即取平均值) 取样时:体积---可用平均数计算 重量---不可用平均计算,须逐个计算

中药制剂分析习题

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题(一)A型题 83.样品粉碎时,不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法 85.在进行样品的净化时,不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法87.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等D.萃 1 / 2

取弱酸性成分时,应调节水相的 pH=pKa+2 E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的 pH 值偏低A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约 1hr)分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时(以盐酸小檗碱计),使用 LSE 法进行净化处理,其色谱柱规格为A.内径约 0.9cm,中性氧化铝 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗B.内径约 0.3cm,酸性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 乙醇预洗C.内径约 0.9mm,中性氧化铝 5g,干法装柱,30mL 水预洗D.内径约 0.2mm,硅胶 5g,湿法装柱,30mL 乙醇预洗E.内径约 0.9cm,硅藻土 5g,湿法装柱,2mL 甲醇洗、再 0.5mL 水洗 93.既可用一个波长处的A,也可用两个波长处的A ...

中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是() A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是() A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定,热水温度指() A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指() A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素 B.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物 C. 5.中药制剂分析的主要对象是() A.中药制剂中的有效成分B.中药制剂中的贵重药材 C.中药制剂中的毒性成分D.影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是() A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是() A.溶剂提取法B.煎煮法C.沉淀法D.超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的() A.定性B.鉴别C.综合质量测定D.含量测定 9. 取样的原则() A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用() A.抽取样品法B.分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法

二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括() A 对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有() A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法 D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有() A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括() A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物 C.药用辅料的多样性D.在制剂工艺过程中产生新的物质 E.有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有() A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同 C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答:中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤? 答:中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何? 答:由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。

中药制剂分析习题

中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从() A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为() A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典(2005年版)中药收载在() A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液,按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为() A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围() A 200~400nm B 400~760nm C 200~800nm D 200~800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为() 药品生产质量管理规范为() 药品经营质量管理规范为() 中药材生产质量管理规范为() A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为() 红外光谱法的缩写为() 质谱法的缩写为() 核磁共振波谱法的缩写为() A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中,取大山楂丸2g,加水30mL,研磨均匀,滤过,滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g,加水浸渍1小时,滤过,滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL,加水至适当浓度,紫外光谱法测定,大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中,反应温度一般控制在( )

中药制剂分析作业

中药制剂分析作业 1. 试述中药分析目前存在的主要问题和发展趋势。 答:由于中药化学成分多样且复杂,杂质来源途径多,使中药制剂原材料质量难控制;其次,药效成分与机体作用机理间缺乏相关性,使分析水平难以评判中药尤其是中药复方的质量水平;此外,中药分析起步晚,基础薄弱,分析方法有限,也制约了中药分析研究的发展。发展趋势: ①分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展,分析仪器向分离能力强、灵敏度高、稳定性更好的方向发展,如 HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等,起到分离分析的双重作用; ②中药的指纹图谱进一步完善,更好的用于控制中药制剂的内在质量; ③中药制剂对照品的制备,利于中药有效成分的筛选与确定; ④中药分析检测成分向多指标方向发展; ⑤体内药物分析的深入研究,为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 2. 与化学合成药物分析相比中药分析有何特点? 答:中药制剂分析与化学合成药物分析有很大的区别,中药制剂成分复杂,干扰较多,被测成分含量偏低,波动较大;且中药分析研究没有化学合成药物研究的深入,处于起步阶段,分析方法、指标确定不全面。具体特点如下: ①测定对象不同,化学合成药测单一有效成分;中药含一至多种有效成分,还有活性成分、指标性成分。 ②含量高低不同,西药含量高,中药含量低,因而采用的测定方法不同,侧重点不同。 ③分析理论不同,西药为线性理论,中药包括线性理论和非线性理论。 ④分析过程中杂质检查不同,化学药包括重金属、有关物质、溶剂;中药包括重金属、残留农药、霉变、虫蛀物质。 ⑤中药分析方法的敏度度、准确度、质量标准化较化学合成药物薄弱。 3.干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些? 答:干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量,主要是水分、结晶水,也包括其它挥发性物质;水分测定仅针对中药材中水分进行测定。常用水分测定方法有: ①烘干法---不含或含少量挥发性成分的药材; ②甲苯法----含挥发性成分的药物; ③减压干燥----含挥发性成分的贵重药品,及遇热易分解的药材; ④气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等各类型中药制剂中微量水分的测定; ⑤费休氏法。 4.薄层色谱法对生物碱类和有机酸类成分定性鉴别时,为减小拖尾现象应如何选择展开剂?答: 薄层色谱法对有机酸类成分定性鉴别时,选择硅胶为吸附剂时,硅胶显弱酸性,应在展开剂中加入一定比例的酸(如乙酸),可防止拖尾现象。 对于生物碱类,多选用氧化铝为吸附剂,选用中性溶剂为展开剂;若采用硅胶为吸附剂,则选用碱性展开剂为宜;但对某些碱性较弱的生物碱可使用中性展开剂。为减少拖尾现象,还应滴加适量的氨水。

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1.中药制剂分析的任务是D A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂需要质量分析的环节是C A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 3.中药制剂分析的特点B A.制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性 C.中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成 E.有效成分的单一性 4.中医药理论在制剂分析中的作用是E A.指导合理用药 B.指导合理撰写说明书 C.指导检测有毒物质 D.指导检测贵重药材 E.指导制定合理的质量分析方案 5.《中国药典》规定,热水温度指A A.70~80℃ B.60~80℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃ 6.中药制剂化学成分的多样性是指D A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 7.中药制剂分析的主要对象是B A.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C.中药制剂中的毒性成分 D.中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证C A.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全 C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全 E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9.中药制剂的质量分析是指E A.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查 D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是C A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法 D.联用分析法 E.电学分析法 11.中药分析中最常用的提取方法是A A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的E A.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定 13.取样的原则是 C A.具有一定的数量 B.在效期内取样 C.均匀合理 D.不能被污染 E.包装不能破损 14.粉末状样品的取样方法可用B A.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法 D.分层取样法 E.抽取样品法和圆锥四分法 15.中药制剂分析的原始记录要 E A.完整、清晰 B.完整、具体 C.真实、具体 D.真实、完整、具体 E.真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分) 1.中药制剂分析的任务包括ABCDE A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析 C.对半成品进行质量分析 D.对有毒成分进行质量控制 E.中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析的特点是ACDE A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性 C.原料药材质量的差异性 D.制剂杂质来源的多途径性 E.制剂工艺及辅料的特殊性 3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案

2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分,考试时间l50分钟。 考生答题注意事项: 1.本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2.第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3.第二部分为非选择题。必须注明大、小题号,使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4.合理安排答题空间,超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题,每小题l分,共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1.下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A.药用辅料 B.中药材、中药成方制剂和单味制剂 C.化学药、生化药品、抗生素 D.生物制品 2.《中国药典》规定,称取“2g”系指称取量可为 A.1.6—2.4 g B.1.5—2.5 g C.1.8—2.2 g D.1.95—2.05 g 3.《英国药典》是英国委员会的正式出版物,是英国制药标准的重要来源,其英文缩写为 A.JP B.USP C.EP D.BP 4.对于热不稳定性样品,提取时可采用的方法是 A.浸渍法 B .回流提取法 C.连续回流提取法 D.蒸馏法 5.中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A.3.0—5.O B.8.0—10.0 C.4.0—9.0 D.5.0—7.0 6.古蔡氏法检查砷盐时,导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A.硫化氢 B.砷化氢 C.锑化氢 D.稀硫酸 7.采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时,因为其无紫外吸收,可以选择的检测器是 A.紫外检测器 B.氢火焰离子化检测器 C.热导检测器 D.蒸发光散射检测器 8.采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时,为了减小误差,其吸光度的读数要求控制在 A.0.1—0.7 B.0.4—0.6 C.0.2—0.8 D.0.3—0.7 9.下列制剂中,需要进行甲醇含量检测的制剂是 A.浸膏 B.流浸膏 C.酒剂 D.合剂 10.对于中药制剂的鉴别,最主要的方法是 A.HPLC B.TLC C.化学反应法 D.UV 11.中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测,以

中药制剂分析练习题

一名词解释: 中药制剂分析:是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择: 1.中药制剂分析对象一般不包括 A.原料 B.辅料 C.包装材料 D.成品 2.中药制剂分析的任务一般不包括 A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 3.采用溶剂提取法提取样品时,溶剂选择的主要原则是 A.无毒原则 B.易挥发原则 C.相似相溶原则 D.价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别: A. 用药材提取物制成的制剂 B.用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D.用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色,直径4~6um 。是( )的特征 A.山药 B.茯苓 C.熟地 D.丹皮 3.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140um,是( )的特征 A.牛黄 B.大黄 C. 雄黄 D.冰片 E.朱砂 5.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法 A.最常用 B.最少用 C.不常用 D.一般不用 6. 在TLC法中,涂铺薄层时使用的玻璃板最好是: A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D.毛玻璃 8.气相色谱法最适宜测定( )的成分是: A.挥发性成分 B.非挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.无机成分10.在薄层色谱鉴别中,硅胶薄层板的活化条件是: A.310℃烘30min B. 210℃烘30min C. 105℃烘30min D.50℃烘30min 11.制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时,除另有规定外,一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。

中药制剂分析-尹华-第六章习题

第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 (一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物,注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇

广东药学院中药制剂分析试卷4

模拟试卷(四) 一、选择题 (一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)(20分) 1.中医药理论在制剂分析中的作用是 A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书 C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材 E.指导制定合理的质量分析方案 2.中药质量标准应全面保证 A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全 C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3.在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连黄柏原药材,宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4.中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5.砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6.总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7.既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法C.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求 A.回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5) B.回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5) C.回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9) D.回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5) E.回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3) 9.以C18柱为固定相,甲醇-水为流动相,采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时,若组分丹参酮II A峰前有一小峰,使其分离度、拖尾因子达不到要求,可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速

中药制剂分析习题五.

浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级: 学号: 姓名: 编制人:中药制剂分析课程组

中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算:《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三,试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较,结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五,试问应该取供试品几克进行实验,如果标准铅溶液(每1ml相当于10ug的Pb)取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g,照炽灼残渣检查法(《中国药典》2005年版附录)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查,如果标准铅溶液(10μgPb/mL),取用量为2mL,重金属限量为多少? 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量(HPLC法)测定如下:称取样品粉末约0.1g,精密称定,置于100ml容量瓶中,准确加入流动相100ml,称重,超声提取30min,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶,流动相定容,过0.45μm滤膜,取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知:供试品峰面积为1620;芍药苷对照品溶液峰面积为1985;易激宁颗粒称样量为0.1012g,请计算样品中芍药苷的含量(mg芍药苷/g易激宁)。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为:用直径为0.25~0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120~150℃;另精密量取无水乙醇4、5、6mL,分别精密加入正丙醇5mL(作为内标准)加水稀释至100mL,混匀,照气相色谱法测定,应符合下列要求:①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注射5次,所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果:正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min;乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min;所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数;②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度;③以上试验结果是否符合要求? 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定

试卷1

试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷(一) 一、选择题 (一)A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)(20分) 1.中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4.杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6.农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7.样品粉碎时,不正确的操作是 A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 C.防止粉尘飞散D.防止挥发性成分损失 E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可 8.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则 A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100% C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100% E.回收率(%)=(A+B)/C×100% 9.薄层扫描定量时均采用随行标准法,即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上,这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11.用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12.可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15.合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17.唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18.在含量测定方法建立过程中,以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19.含量测定限度低于多少,可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时,下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱,载气的最佳线速大,更适于快速分析

中药制剂分析大题复习.doc

1.简述中药制剂化学成分的多样性? ⑴中约制剂多由复方组成,每味中约都含有种类众多的化学成分,由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分,在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物,如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十,低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响,含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性,给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分,且含最高低差异较人,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析,英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差,应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量? 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整,调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的,所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准,不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系,它不是针对某一成分所作的技术控制指标,而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系,特别是色谱指纹图谱,是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式,可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么? ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展; ②检测成分向多指标方向发展; ③中药的指纹图谱,可用于控制中药制剂的内在质量; ④进行体内药物分析,可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义? 中药制剂中有效物质不是某单一成分,目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式,选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的,多靶点作用的综合结果,所以测定的成分越多,越冇利于控制中药制剂的内在质量,当制剂中含冇两种以上的已知成分,并且可用同一检测方法同时测定,可测定两种成分甚至更多成分含量,这样可增加质量控制的覆盖面,又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种? 1)对照品对照2)阴阳对照3)采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?薄层色谱鉴别中,采用阴性对 照的目的是什么? 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性,有时只川对照品无法鉴别出來,如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确,有些已明确但乂无对照品,可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质? 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛,在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中,根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有

中药制剂分析计算题

中药制剂分析A 一、填空题(每空1分,共20分) 四.计算题 (每题10分,共20分) 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 (1)取地奥心血康样品1g ,照炽灼残渣检查法(中国药典2005版附录)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(中国药典2005版第一部附录第二法),如果标准铅溶液(10μgPb/ml )取用量为2ml ,重金属限量为多少? (2)取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙1g ,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml 使溶解,再加水21ml ,依法检查(中国药典2005版附录),含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液(1μgAs/ml )取用量为2ml ,应取供试品多少克? 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量,步骤如下,根据下列各步骤及有关数据,计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备:分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定,面积分别为144000和100000。 ③样品测定:精密称取胃舒样品0.1250g ,准确加入流动相10ml ,称重,超声提取30min ,称重后用流动相补足重量,过滤,精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中,流动相定容,过0.45μm 滤膜,取滤液10μl 进样测定,测得峰面积为82500。 1. (1)解:根据限量计算公式:%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 (1分) %100%100??=??= S C V L S C V L )样品量()标准溶液的浓度()标准溶液的体积()杂质限量((1分) 则有:百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L (2.5分) 答:地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。(0.5分) (2) 解:根据限量计算公式:%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 (1分)

中药制剂分析 试卷 成都中医药大学 附答案A卷

成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷(A卷) 考试科目:中药制剂分析考试类别:初修适用专业: 药学专科2010级 题号一二三四五总分分值2010203020100 一、单项选择题(每小题5个备选答案中只有一个最佳答案,每小题1分,共20小题,共计20分)

1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部: A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件(PH 3~3.5)下,重金属检查用的显色剂是: A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中,应用最多的鉴别方法是: 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析,大多采用测定的方法是: A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型: A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂

7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时,不需要对照品的方法是: A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是: A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用: A.除去H2S B.将As5+ 还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时,回收率一般要求在: A.90%~95% B.95%~100% C.100%~110% D.95%~105% E.93%~107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分,当采用HPLC法测定其含量时,最好采用: A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是: A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类

中药制剂分析试题

中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析:中药制剂分析是在中医药理论指导下,以中药为原料,按规定的处方和方法 加工成一定的剂型,用于防病治病的药品。 2、恒重:供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度:在相同的温度压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量:药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分:中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属:在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分:中药经粉碎后加热,高温烧灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留, 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围:能达到一定精密度,准确度和线性,测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准:药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定,是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据,以确保用药的安全有效。 10杂质:在中药制剂中不具有治疗作用,当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法:以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃,温水40-50℃,室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一,称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一,精密量取应用移液管来移取,量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材,毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪,其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法,其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别,加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分,遇碱变红可鉴别蒽醌类成分,碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品,对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况,应作对照试验,为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比,是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性,包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外,若含原药材细粉,应增加大肠菌群检测项目,若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目,若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查,以保证服用时计量的准确性,合剂,酒剂,酊剂,滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查,要求水丸的水分不超过9.0﹪,颗粒剂的水分不得超过5.0﹪,

中药制剂分析-10

自考《中药制剂分析》章节复习题:第10章 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案) 1.中药指纹图谱是指 D A、中药材经适当处理后,测得到的光谱图 B、中药制剂经处理后测得的光谱图 C、中药材经经适当处理后,测得到的色谱图 D、中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E、中药材经适当处理后,测得到能够表示其特性的色谱图 2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批 3.在进行中药指纹图谱研究中,供试品溶液应用何种量器配制 E A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶 4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时,实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰,应选的测定波长是 C A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm 5.国家药品监督管理局已作出规定,要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂 6.HPCE中表观淌度是指 A A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度 D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分) 1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE

A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图 D 质谱图 E 色谱保留值 2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口 D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口 3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱 D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱 4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料 5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳 D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦 三、填空题: 1.LC-MS的大气压离子化接口,包括大气压舱和离子转换器两部分。 2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。 3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。 4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。 5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段 四、简答题 1、何谓中药指纹图谱?其有何属性? 中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱,是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。

中药制剂分析试卷一

河南中医学院 2006 至 2007学 年第 一 学期 《中药制剂分析》试题 (供03级中药专业使用) 学号: 姓名: 座号: 系别: 年级: 总分合计人: A 型题(每小题1分,共20分) A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案,请从中选择一个 1.中药制剂分析的任务是 ( ) A .对中药制剂的原料进行质量分析 B .对 中药制剂的半成品进行质量分析 C .对中药制剂的成品进行质量分析 D .对 中药制剂的各个环节进行质量分析 E .对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的主要对象是 ( ) A .中药制剂中的有效成分 B .影响中药 制剂疗效和质量的化学成分 C .中药制剂中的毒性成分 D .中药制剂 中的贵重药材 E .中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相 ( ) A.纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅 胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于 ( ) A .用药材提取物制成制剂的鉴别 B .用水煎法制成制剂的鉴别 C .用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D .用蒸馏法制成制剂的鉴别 E .含有原生药粉的制剂的鉴别 5.砷盐检查法中加入KI 的目的是 ( ) A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 6.在薄层层析中,边缘效应产生的主要原因是 ( ) A 、点样量过大 B 、展开剂pH 值过高 C 、混合展开剂配比不合适 D 、展开剂 ( ) A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化 钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠 8.应用HPLC 法进行中药制剂有效成分含量测定, 最常用的定量方法是 ( ) A 、外标法 B 、内标 法 C 、归一化法 D 、校正 因子法 E 、内加法 9.中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采 用HPLC 法测定 ( ) A 、冰片 B 、 炽灼残渣 C 、总生物碱 D 、 黄芩苷、葛根素等单体成分 E 、重金属元素 10.通常不用混合溶剂提取的方法是 ( ) A.冷浸法 B.回流提取法 C.超声提取法 D连续回流提取法 E.超临界提取法 11.回收率试验是在已知被测物含量(A )的试样 中加入一定量(B )的被测物对照品进行测定,得 总量(C ),则 A.回收率(%)=(C -B)/A ×100% B. 回收率(%)=(C -A)/B ×100%

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