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药物分析练习题1

药物分析练习题1
药物分析练习题1

第一章绪论

一.名词解释

药品药品质量标准凡例标准品对照品系统适应性GMP

二.练习思考题

1.什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?

三.选择题

(一)最佳选择题

1.我国现行药品质量标准有()

A.国家药典和地方标准B.国家药典、部标准和国家药监局标准

C.国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D.国家药监局标准和地方标准

2.药品质量的全面控制是()

A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施

B.药品生产和供应的质量控制

C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据

D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位

5.中国药典主要内容分为()

A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料C.鉴别、检查、含量测定

D.前言、正文、附录E.凡例、正文、附录

6.对药典中所用名词(例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度)作出解释的属药典哪一部分的内容()

A.附录B.凡例C.制剂通则

D.正文E.一般试验

8.药典规定的标准是对该药品质量的()

A.最低要求 B.最高要求C.一般要求

D.行政要求E.内部要求

9.药典所指“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的()

A.百分之一B.千分之一C.万分之一

D.十万分之一E.百万分之一

10.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()

A.盐酸滴定液(0.1520M)B.盐酸滴定液(0.1524mol/L)

C. 盐酸滴定液(0.1520M/L)

D. 0.1520M盐酸滴定液

E. 0.1524mol/L盐酸滴定液

11.中国药典规定,称取”2.00g”系指()

A.称取重量可为1.5~2.5g B.称取重量可为1.95~2.05g

C.称取重量可为1.995~2.005g D.称取重量可为1.9995~2.0005g

E.称取重量可为1~3g

12.药典规定称取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()

A.±0.1%

B.±1%

C.±5%

D.±10%

E.±2%

13.中国药典规定溶液的百分比,指()

A.100mL含有溶质若干毫升B.100g中含有溶质若干克

C.100mL中含有溶质若干克D.100g中含有溶质若干毫克

E.100g中含有溶质若干毫升

14.中国药典规定,室温是指()

A.20℃ B.25℃ C.10~30℃ D.15℃ E.5~30℃15.原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()

A.100.1% B.101.0% C.100.0%1 D.100% E.110.0% 20.药品质量标准的基本内容包括()

A.凡例、注释、附录、用法与用途

B.正文、索引、附录

C.取样、鉴别、检查、含量测定

D.凡例、正文、附录

E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

(二)配伍选择题

A.日本药局方B.英国药典C.美国药典D.国际药典E.美国国家处方集1.BP ()

2.NF ()

3.USP()

4.JP ()

5.Ph.Int ()

A.标准品B供试品C对照品D滴定液E指示剂

11.以颜色突变指示滴定终点的化合物()

12.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质()

13.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质()

14.浓度准确已知的标准溶液()

15.待测药品()

A.冰浴B水浴C热水D温水E冷水

31.除另有规定外,均指98~100℃()

32.系指2~10℃()

33.系指0℃()

34.系指40~50℃()

35.系指70~80℃()

(四)多项选择题

1.被国家药典收载的药品必须是()

A.价格合理B疗效确切C生产稳定D有合理的质量标准E服用方便5.评价一个药物的质量的主要方面有()

A.鉴别B.含量稳定C.外观

D.检查E.稳定性

8.对照品是()

A.色谱中应用的内标准

B.由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应

C.按效价单位(或微克)计

D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用

E.制剂的原料药物

9.标准品是指()

A.用于生物检定的标准物质

B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质

C.用于生化药品含量或效价测定的标准物质

D.用于校正检定仪器性能的标准物质

E.用于鉴别、杂质检查的标准物质

16.药品质量标准制定内容包括()

A.名称B.性状C.鉴别

D.杂质检查E.含量测定

20.药典中溶液后记示的“1~10”符号系指()

A.固体溶质1.0g加溶剂10mL的溶液

B。液体溶质1.0mL加溶剂10mL的溶液

C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10mL的溶液

D.液体溶质1.0mL加溶剂使成10mL的溶液

E.固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10mL的溶液

第二章药物分析基本知识

一.名词解释

系统适应性校正因子主成分自身对照法

二.思考题

测定方法的效能指标包括哪些内容?

三.选择题

最佳选择

1,回收率属于药物分析方法效能指标中的

A精密毒B准确度C检测度D定量度E线性与范围

2,用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需要考虑

A精密度B准确度 C 检测度D选择性E线性与范围

7,选择性是指( )

A有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力

B表示工作环境对分析方法的影响

C有其他组分共存时,该法对供试物准确测定的最低量

D不用空白试验可准确测得被测物的含量的能力

E不用标准对照可准确测得被测物的含量的能力

9,减少分析测定中偶然误差的方法为( )

A进行对照试验B进行空白试验C进行仪器校准

D进行分析结果校正E增加平行试验次数

12,0.120与9.6782相乘结果为

A1.16 B1.1616 C1.2 D1.162 E1.20

13,用分析天平称得某物0.254g,加水溶解并转移至25mL容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每mL含溶质为

A 0.010g B10.164mg C10.20mg D1.0164*10-2g E10.16mg

14.在回归方程y=a+bx中

A, a是直线的斜率,b是直线的截距 B ,a是常数值,b是变量

C, a是回归系数,b为0~1之间的斜率D,a是直线的截距,b是直线的斜率

E,a是实验值,b是理论值

15,在容量分析中,滴定管读数可估计到±0.02mL,为使分析结果误差不超过0.1%,滴定液所用的体积应为

A 10mL B15~20mL C15mL左右D>20mL E<20mL

16,检测限与定量限的区别在于

A定量限的最低测得浓度应符合精密度要求

B定量限的最低测得量应符合准确度要求

C检测限的以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限的以信噪比(3:1)来确定最低水平

D定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求

E检测限以ppm,ppb表示,定量限以%表示

配伍选择

修约后要求小数点后保留二位:

A6.32 B6.33 C6.34 D6.36 E6.35

1. 6.3349 ()

2. 6.3351 ()

3. 6.3550 ()

4. 6.3250 ( )

5. 6.3499 ()

指出药物的物理常数缩写:

A.百分吸收系数B比旋度C折光率D熔点E沸点

36.mp ()

37.n D t()

38.E1cm1%()

39.[α]D t()

40.bp ()

多项选择

6,相关系数r()

A.是介于0与±1之间的相对数值

B.当r=1,表示直线与y轴平行

C.当r=1,表示直线与x轴平行

D.当r>0时为正相关

E当r<0时为负相关

10,原料药物和制剂的分析中,方法的选择性应着重考虑下列()的干扰?

A合成原料,中间体B内标物C辅料D降解物E同时服用的药物

12.药品检验原始记录要求()

A.完整B.真实C.不得涂改D.检验人签名E.送检人签名

第三章杂质检查

一.名词解释

杂质限量特殊杂质一般杂质滴定度重金属

二.练习思考题

1、药典规定检查砷盐时,应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1ug的As)制备标准砷斑,今依法检查

溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得超过0.0004%。问应取供试品多少克

11.杂质限量如何计算

12.何谓特殊杂质?何谡一般杂质?分别举例说明?

16.进行药物的重金属检查时,一般溶液的PH应控制在3~3.5的范围内。如果超出此范围可能会出现什么情况?

19.试述古蔡法测砷原理。操作中为何要加碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液?醋酸铅棉花起什么作用?

三.选择题

(一)最佳选择题

1.下列叙述中不正确的说法是()

A.鉴别反应完成需要一定的时间 B.鉴别反应不必考虑“量”的问题

C.鉴别反应需要有一定的专属性D.鉴别反应需在一定的条件下进行

E.温度对鉴别反应有影响

4.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是()

A.稀硫酸B.稀硝酸C.稀盐酸D.稀醋酸E.稀磷酸

5.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()

A.药物中杂质的重量是1.0微克

B.在检查中用了1.0克供试品,检出了1.0微克杂质

C.在检查中用了2.0克供试品,检出了2.0微克杂质

D.在检查中用了3.0克供试品,检出了3.0微克杂质

E.药物中所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

7.在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢,后者与溴化汞作用生成硫化汞色斑,干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢,需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体()A.硝酸铅B.硝酸铅加硝酸钠C.醋酸铅

D.醋酸铅加醋酸钠E.醋酸铅加氯化钠

11.微孔滤膜法是用来检查()

A.氯化物B.砷盐C.重金属

D.硫化物E.氰化物AsH3As5+

12.在用古蔡法检查砷盐时,Zn和HCl的作用是()

A.产生AsH3↑ B.去极化作用 C.调节酸度

D.生成新生态H

↑E.使As5+→As3+

2

14.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含量不得超过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1mL 0.01mg的Pb)多少毫升?()

A.0.2

B.0.4

C.2.0

D.1.0

E.20

15.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2mL(每1mL相当于1微克的As)制备标准溶液砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为()

A .0.02g B.2.0g C.0.020g D.1.0g E.0.10g

16.重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,溶最佳pH值是()

A.1.5

B.3.5

C.2.5

D.>7

E.10.0

17.在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是()

A.除去I2 B. 除去AsH3 C. 除去H2S D. 除去HBr E. 除去SbH3

19.在药物检查中,其限量一般不得超过百万分之十的是()

A.氯化物

B.硫酸盐

C.醋酸盐

D.砷盐

E.淀粉

20.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检查杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C

(g/ ml),则该药品的杂质限量是()

A.W/(C*V)*100%

B.C*V*W*100%

C.V*C/W*100%

D.C*W/V*100%

E.V*W/C*100%

22.在铁盐检查中,为什么要加入硫酸铵?()

A.防止Fe3+水解B.使Fe2+→Fe3+C.使Fe3+→Fe2+

D.防止干扰E.除去Fe2+影响

23.在重金属检查中,采用中国药典第三法测定时,溶液PH要求在()

A.3~3.5缓冲液 B.碱性 C.3~7

D.3.5~5 E.1~3

24若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在()

A.500℃以下

B.600℃以上

C.700~800℃

D. 650℃

E.500~600℃

25.取某药2.0g加水100ml溶解后,过滤取滤液25ml,依法检查氯化物时,规定氯化物限量不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10微克Cl/ml)多少毫升?()

A.5.0 B.5 C.0.5 D.0.50 E.2.0

26.磷酸可待因中检查吗啡,取本品0.20g,加HCl溶液使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg,加HCl溶液溶解成100ml)5.0ml用同一方法制成的对照品比较,不得更深,其限量是()

A.0.10% B.0.20% C.0.05% D.0.25% E.0.005%

27.杂质限量是指()

A.药物中杂质含量

B.药物中所含杂质种类

C.药物中有害成分的含量

D.药物中所含杂质的最大允许量

E.药物中所含杂质的最低允许量

28.取葡萄糖2g,加水溶解后,依法检查铁盐,如显色与标准铁溶液3ml,(10微克Fe/ml)比较,不得更深,铁盐限量为()

A.0.01% B.0.001% C.0.0005% D.0.0015% E.0.003%

29古蔡法检查砷装置中的溴化汞试纸起何作用?()

S

A.吸收H

2

形成有色斑点

B.与SbH

3

C.与AsH

形成有色斑点

3

D.除去Pb(Ac)

棉花

2

E.消除砷化氢的干扰

32.高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,再依法检查()

A.草酸 B.双氧水 C.乙醇 D.乙醚 E.乙醛

33.检查维生素B

中的重金属量,若取样量为1g,要求含重金属量不得过百万分之十五,应吸取标准铅液

1

(0.01mgPb/ml)多少毫升?()

A.0.5 B.2 C.1.5 D.3 E.1

34.根据中国药典规定,重金属是指()

A.比重大于5的金属+

B.Fe3+ Hg2+,Pb2

C.在弱酸性溶液中能与H

S

2

D.铅离子

E.在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质

37.枸橼酸中砷检查:精密量取2ml标准砷溶液(1微克As/ml)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?()

A.1 B.2 C.4 D.0.5 E.3

(二)配伍选择题

A.氯化物 B.砷盐 C.铁盐 D.硫酸盐 E.重金属

16.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊()

17.在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色()

18.在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液()

19.Ag-DDC法()

20.古蔡法()

下列检查需加入的试剂:

A.硝酸银试液 B氯化钡试液 C硫代乙酰胺试液 D硫化钠试液 E硫氰酸铵试液

21.氯化钠中铁盐检查()

22.磺胺嘧啶中重金属盐检查()

23.氯化钠中硫酸盐检查()

24.葡萄糖中重金属检查()

25.葡萄糖中氯化物检查()

下列杂质检查限量:

A.0.01% B.0.001% C.百万分之六 D.百万分之一 E.百万分之五

/ml)制成的对照品比26.硫酸盐检查:2g葡萄糖,依法检查,与2.0ml标准硫酸钾溶液(100微克SO

4

较,不得更浓(反应总体积为50ml)()

27.铁盐检查:2g葡萄糖,依法检查,与2.0ml标准铁溶液(10微克Fe/ml)制成的对照品比较,不得更深(反应总体积为50ml)()

28.氯化物检查:0.6g葡萄糖,依法检查,与6.0ml标准氯化钠溶液(10微克Cl/ml)制成的对照品比较,不得更浓(反应总体积为50ml)()

29.重金属检查:4g葡萄糖,依法检查,与2ml标准铅溶液(10微克Pb/ml)制成的对照品比较不得更深(反应总体积为27ml)()

30.砷盐检查:2g葡萄糖,依法检查,与2ml标准砷溶液(10微克As/ml)制成的对照品比较不得更深(反应总体积为33ml)()

(三)比较选择题:

A.盐酸酸性水溶液 B.硝酸酸性水溶液 C.两者均是 D.两者均不是

16.氯化物检查法()

17.硫酸盐检查法()

18.铁盐检查法()

19.砷盐检查法()

20.重金属检查法(I法)()

(四)多项选择题

1.药物中的杂质检查结果通常可用下列方法表示()

A.〈100微克 B.600ppm C.<0.06% D.0.08% E.小于百万分之五十

4.对乙酰氨基酚中氯化物检查:取供试品2.0g加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依

法检查,与标准氯化钠溶液(10微克Cl/ml)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓,氯化物限量是()

A.0.01% B.10ppm C.百万分之一百 D.千万分之一百 E.10ppb

8.古蔡法检查砷盐中,SnCl

2

的作用是()

A.使As5+→As3+ B.除去H

2S C.使生成的I

2

→I-

D.形成锌-锡齐

E.除去其它杂质

10.氯化物检查中加HNO

3

的目的是()

A.防止AgCl水解 B.加速AgCl↓生成 C.产生较好的乳浊

D.避免氨制AgNO

3形成 E.避免(Ag)

2

CO

3

↓、Ag

2

O↓、Ag

3

PO

4

↓形成

11.中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有()

A.峰面积归一法 B.加较正因子的主成分自身对照法

C.不加较正因子的主成分自身对照法

D.内标法加较正因子测定供试品中某个杂质含量

E.外标法测定供试品中某个杂质含量

12.用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()

A.杂质对照品法 B.高低浓度对比法

C.选用与供试品相同的药物标准品作对照

D.以试验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照

13.砷盐检查中加入KI的作用是()

A.与Zn2+A形成络合物,有利于生成AsH

3

B.使As5+→As3+ C.使As3+→As5+

D.可抑制SbH

3

↑的生成 E.在Zn粒表面起去极化作用

16.中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是()

A.砷盐与锌、酸作用生成H

2

S气体

B.砷盐与锌、酸作用生成AsH

3

气体

C.产生的AsH

3

气体遇溴化汞试纸形成砷斑

D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

18.氯化物检查时,若溶液浑浊,可采取()

A.过滤后再测定

B.用含有硝酸的水洗净滤纸中的Cl-后过滤样品,再测定

C.用含有盐酸的水洗净滤纸中的SO

4

2-后过滤样品,再测定

D.用干燥垂熔漏斗过滤后再测定

E.用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品,再测定

21.下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查()

A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.溶出物检查 D.重金属检查 E.溶解度检查24.紫外分光光度法鉴别药物时常用的方法有()

A.测定λmax,λmin

B.在λmax处测定一定浓度溶液的A值

C.在某一波长处测定E1cm1%值

D.测定Aλ1/Aλ2比值

E.经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱

第四章样品前处理

一.名词解释

固相萃取氧瓶燃烧法

二、练习思考题

2.试述氧瓶燃烧法破坏含卤素药物的原理及注意事项。

15.为什么要除去蛋白质?常用的去蛋白方法有那些?

17.在GC或HPLC测定中有时要对药物进行衍生化,其目的是什么

三、选择题

㈠、最佳选择题

2.氧瓶燃烧法破坏下列那一药物时,应采用石应燃烧瓶()

A.含硫药物

B.含氟药物

C.含碘药物

D.含溴药物

E.含氯药物

13.血液加抗疑剂,离心,取上清液,即得()

A.血清

B.全血

C.血浆

D.血细胞

E.血清白蛋白

15.氧瓶燃烧法中最常用的吸收液是()

A.水

B.氢氧化纳

C.水-氢氧化纳

D.过氧化氢

E.水-氢氧化纳-过氧化氢

㈡、配伍选择题

A.湿法破坏

B.干法破坏

C.氧瓶燃烧法

D.凯氏定氧法

E.碱性还原法

6.氢氧化纳-锌粉,加热回流()

7.硫酸-硫酸盐,加热炽灼()

8.无水碳酸纳,高温炽灼()

9.在充满氧气的瓶中燃烧()

10.硝酸-高氯酸,加热沸腾()

㈢、比较选择题

A.液-固提取B.液-液提取C.两者均是D.两者均不是

11.利用药物与杂质在两相中分配系数不同()

12.除去蛋白质的方法()

13.提取率受溶液PH影响()

14.纯化分离药物的方法()

1 5. 不会产生乳化()

(四)、多项选择题

2.氧瓶燃烧法可用于下列分析的前处理()

A.Na

2CO

-KOH法B.MgO-H

SO

C.HNO

-HCLO

D.HNO

3-H

SO

法E.H

SO

3.氧瓶氧化法可用于下列分析的前处理()

A.含有卤素有机药物的含量测定

B.含硅有机药物的鉴别

C.含氟有机药物鉴别

D.药

物中杂质硒的检查 E.含金属药物的测定

7.去除生物样品中蛋白质的方法有()

A.加入中性盐B.加入强酸C.加入重金属离子

D.加入与水混溶的有机剂E.加入蛋白水解酶

10.对药物进行化学衍生化的目的是()

A.提高检测的灵敏度

B.增强药物稳定性

C.增强药物的极性

D.降低药物的挥发性

E.改变药物的性质,使易于分离分析

11.生物样品测定前为什么要进行预处理?()

A.生物样品中被测物浓度底

B.成分复杂,干扰多

C.药物在体内以多种形式存在

D.蛋白质对测定有干扰

E.测定工作量大

第五章芳酸类药物分析

一.思考题:

1.试述水杨酸类药物的结构与分析方法的关系。

2. 简述两步滴定法方法及原理?

4.中国药典对乙酰水杨酸片含量测定为什么采用两步滴定法?第一步滴定的氢氧化钠量是否要精确读取?

15.氯贝丁酯含量测定:取本品2g,精密称定(2.0631g),加中性乙醇10ml与酚酞指示液数滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显粉红色(0.25ml),再精密加氢氧化钠滴定液(0.5mol/l)20ml,加热回流1小时至油珠完全消失,放冷,加酚酞指示液数滴,用盐酸滴定液(0.5mol/l,F=0.995)滴定(消耗3.36ml),将滴定结果用空白试验校正(消耗20.34ml)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的氯贝丁酯。问:

(1)为什么采用两步滴定法测定含量?

(2)1分子氯贝丁酯消耗几分子氢氧化钠?

(3)中性乙醇对什么显中性?怎么样制备?为什么要采用中性乙醇作为溶剂?

(4)计算含量。

二.选择题:

(一)最佳选择题

1.两步滴定法测定阿司匹林片是因为()

A.片剂中有其它酸性物质B.片剂中有其它碱性物质C.需用碱定量水解

D.阿司匹林片具有酸碱两性E.使滴定终点明显

2.某药与Na2CO3共热,酸化后有白色沉淀产生,加乙醇和硫酸,共热,有香气产生,此药可能是()

A.对氨基水杨酸钠B.对氨基苯甲酸C.苯甲酸钠

D.乙酰水杨酸E.普鲁卡因

3.两步滴定法测定阿司匹林的含量时,每1ml氢氧化钠(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量为180.16)的质量是()

A.18.02mg B.180.2mg C.90.08mg D.45.04mg E.450.0mg

5.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试剂是()

A.碘化钾B.碘化汞钾C.三氯化铁D.硫酸亚铁E.亚铁氢化钾

13.在本类药物的酸碱滴定中,要采用中性乙醇做溶剂,所谓中性是指()

A.PH=7 B.对所有指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇

D.对甲基橙显中性E.相对被测物而言

(三)比较选择题

A.对氨基水杨酸钠B.水杨酸C.两者均是D.两者均不是

1.水解后剩余酸碱滴定法()

2.直接酸量法()

3.亚硝酸钠测定法()

4.紫外分光光度法()

5.氧瓶燃烧破坏后重量法()

(四)多项选择题

3.两步滴定法测定乙酰水杨酸片含量时,第一步消耗的NaOH的作用是()

A.中和乙酰水杨酸分子中的游离酸B.水解酯键C.中和游离水杨酸

D.中和片剂中可能加入的有机酸E.中和游离醋酸

4.下列药物中属于芳酸类的有()

A.水杨酸B.乙酰水杨酸C.苯甲酸钠

D.水杨酸甲酯E.枸橼酸

5.乙酰水杨酸制剂可采用的含量测定方法有()

A.非水滴定法B.水解后剩余滴定法C.两步滴定法

D.柱色谱法E.双相滴定法

6.药用芳酸一般为弱酸,其酸性()

A.较碳酸弱B.较盐酸弱C.较酚类强

D.较醇类强E.较碳酸强

13.水解后剩余滴定法测定乙酰水杨酸含量的步骤如下:称取检品适量,加过量氢氧化钠液,加热回流,放冷,用硫酸滴定剩余的氢氧化钠,以酚酞为指示剂,结果用空白试验校正,做空白试验的目的是()

A.消除游离的水杨酸的影响B.消除测定操作中的一些因素的影响

C.校正氢氧化钠的浓度D.消除容器的影响E.消除溶剂的影响

第六章芳胺类药物分析

一.名词解释重:重氮化-偶合反应

二.思考题

2.试述重氮反应原理及影响重氮反应的主要因素。

3.用亚硝酸钠法测定芳胺类药物时,为什么要加溴化钾?解析其作用原理。

4.亚硝酸钠滴定法中为什么要加过量盐酸?

7.具有怎样的结构的药物有重氮化—偶合反应?

三.选择题

(一)最佳选择题

1.中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定?()

A.氧化还原电位滴定法

B.非水溶液中和法

C.用永停法指示等当点的重氮化滴定法

D.用电位法指示等当点的确良银量法

E.用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法

3.中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为()

A.电位法B.永停法C.外指示剂法D.不可逆指示剂法E.电导法

4.在亚硝酸钠滴定法中,加KBr的目的是在被测溶液中()

A.添加- B.生成NO+·Br C.生成HBr D.生成Br2E.抑制反应进行

6.下列哪个药物不能用亚硝酸法进行测定()

A.盐酸丁卡因B.盐酸普鲁卡因C.苯佐卡因

D.盐酸普鲁卡因胺E.对乙酰氨基酚

7.永停法采用的电极是()

A.玻璃电极-甘汞电极B.两根铂电极C.铂电极甘汞电极

D.玻璃电极-铂电极E.银电极-甘汞电极

8.在重氮化反应中,溴化钾的作用是()

A.抗氧剂B.稳定剂C.离子强度剂D.加速重氮化反应E.终点辅助剂11.在酸性条件下进行重氮化—偶合比色测定时,最常用的偶合剂是()A.β—萘酚B.变色酚C.N—(1-萘基)—乙二胺

D.对二甲氨基苯甲醛E.香草醛

12.重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行,以下哪个说法是错()A.可加速反应的进行B.胺类的盐酸盐溶解度较大

C.开成的重氮化全物稳定D.防止偶氮氨基化合物的生成

E.使与芳伯氨基成盐,加速反应进行

17.药物分子中具有下列哪一基团才能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠液滴定?()A.芳伯氨基B.硝基C.芳酰胺基D.酚羟基E.三甲胺基(三)比较选择题

A.对氨基水杨酸钠B.乙酰氨基酚C.两者均是D.两者均不是

1.与三氯化铁反应产生紫色()

2.盐酸直接滴定法测定含量()

3.用重氮化法测定含量()

4.检查间氨基酚()

5.检查对氨基酚()

(四)多项选择题

4.盐酸普鲁卡因常用的鉴别方法有()

A.重氮化—偶合反应B.红外光谱法C.氧化反应

D.碘仿反应E.水解产物反应

5.影响重氮化反应的因素有()

A.药物的化学结构B.酸及酸度C.芳伯氨基的碱性强弱D.反应温度E.滴定速度

6.重氮化反应要求在强酸性介质中进行,这是因为()

A.防止亚硝酸挥发B.可加速反应的C.重氮化合物在酸性溶液中较稳定D.可使反应平稳的进行E.可防止生成偶氮氨基化合物

7.下列哪些药物不能与亚酸钠、β—萘酚作用产生红色沉淀?()

A.对氨基水杨酸钠B.盐酸丁卡因C.肾上腺素

D.麻黄碱E.对乙酰氨基酚

9.对乙酰氨基酚的含量测定方法有()

A.眦外分光光度法B.非水溶液滴定法C.亚硝酸钠滴定法

D.重氮化—偶合比色法E.高效液相法

11.盐酸普鲁卡因具有下列性质()

A.具有芳伯氨基B.与芳醛缩合成喜夫氏碱

C.显重氮化—偶合反应D.具有酯键,可水解

E.烃胺侧链具碱性

第七章巴比妥类药物分析

一.练习思考题

1.试述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。

2.如何利用巴比妥类药物的紫外吸收光谱特征来区别不同类型的巴比妥和进行含量测定?8.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥?

二.选择题

(一)最佳选择题

3.巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法,最常用的溶剂为()A.甲醇-冰醋酸 B.醋酐 C.二甲基甲酰胺

D.苯-乙醇 E.乙醚-乙酸乙酯

4.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成配位化合物。显绿色的药物()A.苯巴比妥 B.异戊巴比妥 C.司可巴比妥

D.巴比妥 E.硫喷妥钠

5.银量法测定巴比妥药物的含量,现版中国药典采用的指示终点方法是()A.吸附指示剂 B.过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀

C.K

2CrO

4

指示剂法 D.永停法 E.电位滴定法

6.银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行,该碱性溶液为()

A.碳酸钠溶液 B.碳酸氢钠溶液

C.新配制的碳酸钠溶液 D.新配制的碳酸氢钠溶液

E.新配制的3%无水碳酸钠溶液

8.用银量法测定巴比妥类药物的含量时,指示终点的原理是()

A.过量的滴定剂使巴比妥类药物形成一银盐沉淀

B.过量的滴定剂使一银盐混浊恰好溶解

C.过量的滴定剂与巴比妥类药物的一银盐作用,形成二银盐浑浊

D.滴定至所有的巴比妥类药物全部成为二银盐浑浊

E.过量的滴定剂使荧光黄指桑骂槐示剂变色

14.精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.02ml,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠,计算含量。()

A.99.8% B.94.4% C.103.0% D.97.76% E.98.6%

(二) 配伍选择题

A.二甲基甲酰胺 B.水 C.碳酸钠溶液 D.盐酸性溶液 E.氢氧化钠溶液

6.巴比妥类药物的非水滴定()

7.氯化物的银量法测定()

8.巴比妥类药物的银量法测定()

9.巴比妥类药物的紫外测定()

10.巴比妥类药物的溴量法测定()

(三)比较选择题

A.苯巴比妥 B.司可巴比妥 C.两者均是 D.两者均不是

1.中国药典采用银量法测定含量()

2.中国药典采用溴量法测定含量()

3.在PH13溶液中于240nm处有最大吸收()

4.非水碱量法测定含量()

5.与碱共热产生NH

3

气体()

(四)多项选择题

2.5,5-取代巴比妥类药物具备下列性质()

A.弱碱性 B.弱酸性 C.与氢氧化钠试液共沸产生氨气

D.与吡啶硫酸铜试液作用显紫色 E.在碱性溶液中发生二级电离、具紫外吸收

第八章磺胺类药物分析

24.复方磺胺甲恶唑(SMZ)的含量测定:精密称取本品(每片含SMZ为0.4g)10片,总重量为5.5028g。精密称取SMZ对照品0.0501g。片粉0.0756g。按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测

得:对照品溶液的吸收度A

对为0.330,供试品溶液的吸光度A

为0.372。在304nm波长处测得:对照品

的吸收度A

对为0.009,供试溶液的吸收度A

为0.021。计算SMZ相当于标准量的百分含量。

第九章杂环类药物分析

12、取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片,精密称定,总重量为2.4125g,研细,称取片粉0.2366g,置500ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5.00ml,置100ml量瓶中,加同一试剂稀释至刻度,摇匀,在254nm波长处测得吸收度为0.436,按百分吸收系数为915计算,求其含量占标示量的百分率。

第十章生物碱类药物分析

一.名词解释

生物碱沉淀剂非水滴定法酸性染料比色法

二.思考题

7.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意那些问题?写出常用的非水溶剂、滴定剂和指示剂。

14.试述酸性染料比色法测定药物含量的原理及影响定量测定的关键因素。()

三.选择题

㈠最佳选择题

1.下列那一种酸在冰醋酸中的酸性最强?

A.H3PO4 B.HNO3 C.HCLO4 D.HCL

8.酸性染料比色法中,水相的PH过小,则()

A.能形成离子对 B.有机溶剂提取能完全 C.酸性染料以阴离子状态存在

D.生物碱几乎全部以分子状态

E.酸性染料以分子状态存在

14.酸性比色法测定的是()

A.水相中染料的颜色

B.有机相中染料的颜色

C.被测离子的颜色

D.呈电离状

态的染料的颜色 E.有机相中离子对的颜色

16.酸性染料比色法中,以有机相提取离子对时,应严防混入水分,否则微量的水分可使有机相混浊,

并且由于下列因素影响测定结果。()

A.带入了水相中的过量染料

B.稀释了离子对的浓度

C.使离子对解离

D.使提取不完全

E.使离子对不稳定

19.高效液相测定含氮碱性药物时,常用加入扫尾剂,其作用是()

A.抑制或掩蔽固定相表面的游离硅醇基的活性

B.增加含氮碱性药物的稳定性

C.形成动态离子对固定相

D.使固定相表面形成双电层

E.增加被测物的脂溶性

㈢比较选择题

A.非水碱量法

B.非水酸量法

C.两者均是

D.两者均不是

6.以冰醋酸为溶剂()

7.以二甲基甲酰胺为溶剂()

8.以水为溶剂()

9.非水滴定法()

10.以甲醇纳为滴定剂()

㈣多项选择题

2.影响酸性染料比色法的因素有()

A.水相的PH

B.染料及其浓度的选择

C.有机溶剂的选择

D.水分的影响

E.容器的选择

3.生物碱类药物的常用的含量测定方法有()

A.HPLC法

B.提取中和法

C.酸性染料比色法

D.GC法

4.酸性染料比色法中,水分的混入()

A.使有机溶剂混浊

B.影响比色

C.稀释了离子对浓度

D.使离

子对解 E.带入了水相中过量染料

6.非水溶液滴定测定法硫酸奎宁含量的反应条件为()

A.冰醋酸-醋酐为溶剂

B.高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定

C.1摩尔高氯酸与1/3摩尔的硫酸奎宁等当量

D.必须用电位法指示终点

E.溴酚蓝为指示剂

9.酸性染料比色法测定生物碱时常用的有机溶剂有()

A.二氯乙烯

B.三氯甲烷

C.二氯甲烷

D.苯

E.四氯化碳

10.RP-HPLC法测定生物碱药物时存在的问题如保留时间长、拖尾等,可采用下列方法加以解决()

A.加扫尾剂

B.加酸使生物碱成盐

C.用硅胶做固定相

D.提取后再

测定 E.用金刚烷基硅烷化硅胶作固定相

11.酸性染料比色法测定生物碱,最常用的酸性染料为()

A.甲酚红

B.酚红

C.溴麝香草酚蓝

D.溴甲酚绿

E. 溴甲酚紫

第十一章抗生素类药物分析

一、练习思考

2.抗生素效价测定方法主要分为生物法和物理化学法两大类,两法各有和特点?

二、选择题

㈣多项选择题

3.用生物学方法测定抗生素的效价有下列优点()

A.能确定抗生素的生物效价

B.方法灵敏度高,检品用量小

C.对纯度高和纯度差的检品都适用

D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用

E.快速,简便

6.抗生素类药物具有下列特点()

A.稳定性差

B.化学纯度底

C.异构体多

D.脂溶性小

E.异物污染可能性大

7.抗生素活性以效价单位表示,它是指()

A.每毫升或每克中含有某种抗生素的有效成分的多少 C.用单位(u)表示

B. 每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少 D.用微克(ug)表示

E.各种抗生素的效价基准是人为规定的

第十二章维生素类药物分析

一、练习思考题

3、测定维生素A醋酸酯胶丸含量时,取内容物为W,加环己烷溶解并稀释至10ml,摇匀,精密量取0.10ml,再加环己烷稀释至10ml,使其浓度为9-15IU/ml。已知内容物平均重量为75.0mg,胶丸标示量为10000IU/丸,试计算W的取量范围。

9.中国药典、美国药典、日本药局方分别采用什么方法测定维生素E的含量?

二、选择题

㈠最佳选择题

1.维生素A具有易被紫外线裂解,易被空气中的氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有()

A.环己烯基

B.2,6,6-三甲环己烯基

C.伯醇基

D.乙醇基

E.共轭多烯醇侧链

4.中国药典测定维生素E含量的方法为()

A.气相色普法

B.高效液相色普法

C.碘量法

D.荧光分光光度法

E.紫外分光光度法

9.重量法测定时,加入适量过量的沉淀剂,可使被测物沉淀更完全,这是利用()

A.盐效应 B.酸效应 C.络合效应 D.溶剂化效应 E.同离子效应

17.在用反相HPLC法分离测定B族维生素时,常加入己烷磺酸纳,其目的是()

A.调节溶液的PH,使样品充分分离

B.与B族维生素反应,生成离子对,易于被色谱柱保留

C.防止样品被氧化

D.络合样品中微量的金属离子

E.提高分离度

㈣多项选择题

10.下列那些不是维生素C所具有的性质?()

A.在乙醚、氯仿中溶解

B.具有强氧化性

C.分子中具有两个手性碳原子

D.在酸性溶液中成盐

E.具有糖的性质

第十三章甾体类药物分析

㈠最佳选择题

1.甾体激素分子中A环的α、β-不饱和酮基,在乙醇溶液中的紫外线吸收波长约在()

A.240nm B.260nm C.280nm D.300nm E.320nm

2.用IR法鉴别某一药物,测得1635cm-1处、3000cm-1左右、3400~3500cm处,1700~1750cm处有四组

特征峰,此药可能是()

A雌二醇 B.黄体酮 C.甲基睾丸素 D.醋酸氢化可的松 E.炔雌醇

14.醋酸氢化可的松的含量采用高效液相法测定:取本品对照品适量,精密称定,加甲醇定量稀释成每1mL

中约含0.35mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液(0.30mg/mL炔诺酮甲醇溶液)各5mL,置25mL 量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10uL注入液相色谱仪,记录色谱图。另去本品适量,同法测定,按内标法计算含量。已知:对照品取样为36.2mg,样品取样为35.5mg,测得对照液中醋酸氢化可的松和内标准的峰分别为5467824和6125843,样品液中醋酸氢化可的松和内标准的峰面积分别为5221345和6122845,计算本品的含量。()

A.97.2%

B.96.7%

C.98.5%

D.97.0%

E.101.8%

㈣多项选择题

2.其他甾体的检查通常采用()

A.TLC法测定

B.比色法测定

C.GC法测定

D.多采用硫酸-乙醇或四氮唑盐显色

E.以高低浓度法控制杂质限量

10.甾体激素类药物可用紫外线测定含量,他们的λmax在()

A.325nm左右

B.3400 cm-1左右

C.1680cm-1左右

D.240nm左右

E.280nm左右

14.炔诺酮的分子结构具有下列特征()

A.Δ4-3酮结构

B.C

17-CO-CH

2

OH结构 C.乙炔基

D.C

17-COCH

3

结构 E.苯环

第十四章制剂分析

一名词解释

制剂标示量重量差异崩解时限溶出度复方制剂中药制剂

二练习思考题

1.药物制剂分析有何特点?

2.片剂分析包括哪些检查项目?片剂的常规检查是指什么?

7.什么叫标示量?制剂的含量限度表示方法有哪几种?

8.复方制剂分析有何特点?

9.试述分光光度法在复方制剂分析中的应用。

12、取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片,精密称定,总重量为2.4125g,研细,称取片粉0.2366g,置500ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5.00ml,置100ml量瓶中,加同一试剂稀释至刻度,摇匀,在254nm波长处测得吸收度为0.436,按百分吸收系数为915计算,求其含量占标示量的百分率。

24.复方磺胺甲恶唑(SMZ)的含量测定:精密称取本品(每片含SMZ为0.4g)10片,总重量为5.5028g。精密称取SMZ对照品0.0501g。片粉0.0756g。按双波长分光光度法测定SMZ含量。在257nm波长处测

得:对照品溶液的吸收度A

对为0.330,供试品溶液的吸光度A

为0.372。在304nm波长处测得:对照品

的吸收度A

对为0.009,供试溶液的吸收度A

为0.021。计算SMZ相当于标准量的百分含量。

三选择题

(一)最佳选择题

2.注射剂中常加入的抗氧化剂有()

A.硫酸钠 B.碳酸钠 C.磷酸氢二钠 D.亚硫酸氢钠 E.氯化钠

7.中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不进行()

A.崩解时限检查 B.主药含量检查 C.热原试验

D.含量均匀度检查 E.重(装)量差异检查

13.在用反相HPLC法分离测定B族维生素时,常加入己烷磺酸钠,其目的是()

A.调节溶液的PH值,使样品充分游离

B.与样品离子反应生成离子对,改善色谱行为

C.防止样品被氧化

D.络合样品中微量的金属离子

E.抑制B族维生素电离

16.电泳法适用于()

A.极性大的组分分离 B.带电组分的分离 C.中性物质的分离

D.极性小的物质的分离 E.游离药物的分离

17.酶分析法是()

A.测定酶的活力 B.测定一个被酶催化的化学反应速度 C.测定反应产物的量 D.测定Km值 E.以酶为分析工具,测定酶的底物或辅酶等的量

19.HPLC测定复方SMZ片中SMZ含量,以SG为内标,测得标准液中,SMZ峰高14.90cm,浓度8.0mg/ml,

SG峰高13.80cm,浓度4.0mg/ml。样品中SMZ峰高11.92cm,SG峰高16.20cm,浓度4.0mg/ml.样品中SMZ 的浓度为(进样量均为5微升)()

A.3.668mg/ml B.6.356 mg/ml C.5.45 mg/ml D.11.74 mg/ml E.2.935 mg/ml

24.生化药物是指()

A.由微生物发酵制得或半合成的生物活性物质

B.由免疫反应制得的生物活性物质

C.从动物中提取分离的天然生物活性物质

D.从植物中提取分离的天然生物活性物质

E.从动、植物和微生物等生物体中提取分离的天然生物活性物质,以及用化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质

(二)配伍选择题

A.应该测定片剂中的主药 B.应该测定片剂中的有关物质 C.A和B均应测

D.A和B均不测 E.红外光谱测定

1.含量测定()

2.稳定性考察()

3.杂质检查()

4.干燥失重()

5.溶出度测定()

(四)多项选择题

1.在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响,常用的附加剂有()

A.黏合剂 B.抗氧化剂 C.防腐剂 D.糖浆剂 E.润滑剂

2.在建立复方制剂分析方法的工作中,需要考虑()

A.分析方法的精密度、准确度、线性与范围 B.选择性

C.通用性(指在不同条件下结果的再现程度) D.分析速度

E.灵敏性

4.制剂分析具有下列特点()

A.制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰

B.检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度检查各溶出度测定

C.含量限度范围一般较宽 D.含量测定结果一般以标示量的百分数表示

E.所选取用的分析方法一定要灵敏、准确

6.片剂中常用的赋形剂有()

A.抗氧剂类 B.糖类 C.硬脂酸镁类 D.氯化钠等到无机盐类 E.滑石粉类

10.注射剂一般检查项目有()

A.崩解时限 B.澄明度 C.装量限度 D.热原实验 E.无茵实验

11.片剂的检查项目有()

A.澄明度 B.一般杂质检查 C.崩解时限 D.制剂生产 E.重量差异

13.制剂与原料药分析的不同在于()

A.检查项目不同 B.制剂含量测定要考虑附加成分影响 C.制剂要作常规检查 D.复方制剂还要考虑各主成分间的干扰 E.含量计算与表示方法不同

16.中药制剂的特点()

A.组成复杂 B.有效成分含量低 C.分析前需经过提纯分离

D.贮存过和易发生吸潮、霉变 E.有效成分含量受药品质量等因素影响

22.中药制剂的检查项目有()

A.水分、灰分 B.重金属、砷盐 C.有机氯、有机溶剂、氯化物

D.相对密度、PH、折光率 E.热原、蛋白质

23.中药制剂的鉴别方法有()

A.显微鉴别 B.薄层色谱 C.化学鉴别 D.指纹图谱 E.红外图谱

第十五章实验

一思考题

13.非水滴定中应注意哪些问题?

18.吸收系数有几种表示方法?相互如何换算?中国药典采用哪一种表示法?如何确定该系数?

二选择题

最佳选择

5,反相高效液相色谱法用的流动相为

A氯仿B乙醚C甲醇-水D乙醇-水E正乙烷

8,用于TLC定性的参数是

A , tR B, RS

B C, Rf D, tm E, CV

9,在HPLC法中,常用的固定相是ODS,它属于

A吸附固定相B化学键合相C机械涂层固定相D多孔微球固定相

E方向离子交换固定相

10,Beer-Lambert定律A=—㏒T=ELC中,A,T,E,L,C分别代表什么?

A A-吸光度,T-光源,E-吸收系数,L-液层厚度(cm),C-浓度

B A-吸光度,T-透光率,E-吸光度,L-液层厚度(cm),C-浓度

C A-吸光度,T-温度,E-吸收系数,L-液层厚度(cm),C-浓度

D A-吸光度,T-透光率,E-吸收系数,L-液层厚度(cm),C-浓度

E A-吸光度,T-透光率,E-吸收系数,L-液层厚度(cm),C-浓度

11,HPLC或GC法测定药物含量时常用内标法定量,其校正因子(F)值的计算公式为

A A标/A内×C标/C内

B A标/A标×C内/C内

C A内/A标×C标/C内

D A内/A标×C内/C标

E A内/A内×C标/C标

13,测得两色谱峰的保留时间tR1=6.5mim, tR2=8.3mim,峰宽W1=1.0mim,W2=1.4mim,则两峰分离度R为A0.22 B 1.2 C 2.5 D 0.75 E 1.5

13,GC,HPLC法中的分离度R=( )

A2(tR1—tR2)/(W1—W2) B 2(tR1﹢tR2)/(W1—W2)

C 2(tR1—tR2)/(W1﹢W2)

D (tR1—tR2)/2(W1﹢W2)

E 2(tR1—tR2)/(W1﹢W2)

20,气相色谱法中测定有机物的常用检测器是( )

A热导池B紫外检测池C电化学检测器

D氢焰离子化检测器E光电倍增管检测器

多项选择

1,色谱法测定药物含量时的定量方法有( )

A峰高自身对照法B内标峰面积法(不加校正因子)

C内标法D外标法E面积归一化法

2,色谱法的系统适用性试验一般要求( )

A达到规定的最小理论板数B固定相和流动相组成适当C分离度R应大于1.5

D色谱峰拖尾因子T在0.95~1.05之间E流动相的流速应大于2mL/min

3,原始记录要求( )

A.完整,真实,不缺叶

B.只能划改,并且划改数据仍能辨认

C.字迹清晰,一般不得涂改

D.保留一定时间,待出具体报告后可销毁

E.检验人需签名

5,高效液相色谱法中流动相的PH调节通常采用

A磷酸盐缓冲液B醋酸盐缓冲液C盐酸D硝酸E冰醋酸

7,在用GC或HPLC法测定药物含量时,需进行系统适用性试验,它包括A线性B柱效C分离度D拖尾因子E变异系数12,具“药品检验报告书”必须有

A送检人签名B检验者签名C复核者签名D部门负责人签名E单位公章13,检验报告的内容应包括

A检验目的B检验项目C检验依据D检验步骤E检验结果14,Na2S2O3标准液配制时

A.加KI为稳定剂

B.用新沸放冷的水配制C加Na2CO3为稳定剂

D赔好后放置一段时间E加少量HCl调PH

17,碘量法中,淀粉指示剂加入的时间

A.直接碘量法中,可于滴定前加入

B.直接碘量法中,溶液显碱性时应在近终点时加入

C.间接碘量法中,须在近终点时加入

D.间接碘量法中,溶液呈中性可在滴定前加入

E剩余滴定法中,须在近终点时加入

18,配制碘标准液时,要加KI和HCl,两者是作用分别是

A KI——降低碘的挥发性

B HCl——除去碘中微量IO3-杂质

C KI——防止碘被还原

D HCl——中和滴定反应中Na2S2O3滴定液中的Na2CO3

E KI——增加碘的溶解度

第十六章综合

一思考题

4, 紫外分光光度法广泛用于药物的定量分析,常用的含量计算方法有哪些?

5, 紫外分光光度法测定药物含量时应注意哪些问题?

9, 反相高效液相色谱法的常用固定相和流动相是什么?

20, 色谱分析中理论板数与分离度,容量因子之间的关系如何?

21, 色谱法测定药物制剂含量的优点是什么?

二选择题

最佳选择

8, 紫外法用作定性鉴别时,常用的特征数据有

A,λmax,α,肩峰B,λmax,λmin,,A1/A2,E

C,λmax/λmin,末端吸收,D,λmax/λmin,j肩峰,末端吸收

E,λmax/λmin,ΣA

9, 有一种含氮的药物,如用红外光谱判断它是否为晴类物质时,主要依据的谱带范围为A,3300~3000/cm B, 3000~2700/cm C, 2400~2100/cm D, 1900~1650/cm

E, 1500~1300/cm

11, 某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示

A,光通过该物质溶液的光程长 B,该物质的溶液的浓度很大

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分) (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习 一.选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是( C ) A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是( D ) A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》(2010年版)分为( C ) A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找( B ) A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉,取样应( A ) A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的( B ) A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是( ) A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是( ) A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是( B ) A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是( ) A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于( ) A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为( ) 2.标定和复标的份数不少于 ( )份 3.具有旋光性的药物,结构中应含有( ) 4.测定PH 时,通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差( )个PH 单位。 5.溶解度测定法中,溶剂温度为( ),每隔( )分钟, 强力振摇( )秒,观察( )分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定,采用高效液相法时相对偏差不得超过( )

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用() A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以() A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用()

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为() A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为() A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为() A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质? 四、配伍题

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么?答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int

药物分析习题集

第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为: A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应,加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6.中国药典(2000年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B.采用熔点测定法鉴别 C.溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典(2005年版)采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时,下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6.INN是国际非专利名的缩写。 7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究() A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是() A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是() A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》(10版)分为几部?()

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是() https://www.wendangku.net/doc/8f7641115.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指() A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循() A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的是() A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10.药物的鉴别试验是证明() A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是() A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是() A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时,专属性最强的方法是() A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供() A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选() A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是()

药物分析习题与参考答案

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分) 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准) 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指: A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%(ml/ml)

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典,最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰? A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重(装)量检查

药分习题1

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1.阿司匹林与碳酸纳试液共热后,再加稀硫酸酸化后,产生的白色沉淀是(c)A.苯酚b.乙酰水杨酸c.水杨酸D.醋酸e.水杨酰水杨酸 2.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是|(D) A.剩余滴定法b.羧基的酸性c.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液e.利用水解产物的酸碱性 3.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指(b)A.ph=7b.对所有指示剂显中性c.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性 4.下列药物中,能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是(b)A.阿司匹林b.对乙酰氨基酚c.氯贝丁酯D.布洛芬 5.下列哪种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别。(c) (A)水杨酸(b)苯甲酸钠(c)布洛芬 (D)丙磺舒(e)贝诺酯 6.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:(A) (A)18.02mg(b)180.2mg(c)90.08mg(D)45.04mg(e)450.0mg 7.药物结构中与Fecl3发生反应的活性基团是(b) (A)甲酮基(b)酚羟基(c)芳伯氨基(D)乙酰基(e)稀醇基 8.阿司匹林用中性醇溶解后用naoh滴定,用中性醇的目的是在于(A)。(A)防止滴定时阿司匹林水解(b)使溶液的ph值等于7(c)使反应速度加快 (D)防止在滴定时吸收co2(e)防止被氧化9.苯甲酸与三氯化铁反

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S 标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M 标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版 (二)配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9.荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

药物分析练习题C

药物分析练习题C 一、名词解释 1.溶出度: 2.滴定度: 3.耐用性: 4.药品: 二、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和四部分组成。 2.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的。 3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GMP、GCP、GLP和。 4.药品的杂质限量是指药物中所含杂质的。 5.用TLC法检查药物中特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用法。 6.中国药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为法。 7.两步滴定法测定阿司匹林片得含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是 mg。 8.盐酸普鲁卡因属于类药物。 9.吡啶类药物中能与氨制硝酸银反应产生银镜反应的药物是。 10.在药物的碱性溶液中,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的药物是。 三、简答题 1.简述碘量法测定维生素C的原理?为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水? 2.药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些特点? 3.如何排除注射液中抗氧剂的干扰? 4.简述铈量法测定苯并噻嗪类药物的原理? 5.按照来源和毒性可以将药物的杂质如何分类? 6.在亚硝酸钠滴定法中,一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。加入KBr的目的是什么?并说明其原理? 7.胺类药物包括哪几类?并举出几个典型药物? 8.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么?用什么方法对其进行鉴别? 9.三点校正法测定维生素A的原理是什么? 四、论述题 1.解释“药品必须符合国家药品标准”这一规定。如何判断一个药物是否符合国家药品标 2.精密秤定地西泮0.2021g,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显绿色时,消耗6.94ml高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸0.02ml。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.47mg的地西泮(C16H13ClN2O)。试计算地西泮的含量。 3.肾上腺素中酮体的检查:取本品0.20g,至100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm处测定吸光度不得超过0.05,酮体的E1%1cm为435,求酮体的限量。

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。(如有错误,请指正) 51 / 1 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。 4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5.英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP 7. GMP是指( B ) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 51 / 2 2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健

最新执业药师药物分析习题1

药物分析 1、光的传播方向发生改变的现象( A )。 A.折射 B.黏度 C.荧光 D.旋光度 E.相对密度 2、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 3、最新版药典USP( B )。 A.第24版 B.第26版 C.2000年版 D.第14改正版 E.第4版 4、计量器具是指( D )。 A.能测量物质量的仪器 B.能测量物质量好坏的仪表 C.评定计量仪器性能的装置 D.能用以满面测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质 E.事业单位使用的计量标准器具 5、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中,压力为(C )。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 6、反映两个变量之间线性关 系的密切程度( C )。 A.检测限 B.定量限 C.相关系数 D.回归 E.精密度 7、具有统计规律,通过增加 平行试验次数可以减少误差 ( E )。 A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.相对误差 E.偶然误差 8、鉴别是( B )。 A.判断药物的纯度 B.判断已知药物的真伪 C.判断药物的均一性 D.判断药物的有效性 E.确证未知药物 9、中国药典采用的法定计量 单位名称与符号中,体积为 ( B )。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 10、mp( D )。 A.百分吸收系数 B.比旋度 C.折光率 D.熔点 E.沸点 11、6.5349修约后保留小数 点后三位( A )。 A.6.535 B.6.530 C.6.534 D.6.536 E.6.531 12、对照品( E )。 A.用作色谱测定的内标准物 质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或 生化药品中含量或效价测定 的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于鉴别、检查、含量测 定的标准物质(按干燥品计 算后使用) 13、比旋度是指( A )。 A.在一定条件下,偏振光透 过长1dm,且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度 B.在一定条件下,偏振光透 过长1cm,且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度C.在一 定条件下,偏振光透过长 1dm,且含1%旋光物质的溶液 时的旋光度 D.在一定条件下,偏振光透 过长1mm,且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 E.在一定条件下,偏振光透 过长1dm,且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 14、避光并不超过20℃ ( E )。 A.阴凉处 B.避光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 15、“药品检验报告书”必须 有( E )。

药物分析练习题

. C.是鉴定未知药物的组成和结构《药物分析》1-2章课堂练习 一.选择题 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰)1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是( C 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是() A.优级纯试剂可替代药物使用 A.是证实某一种药物的试验 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 B.是证实某一类药物的试验 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 C.是在一般鉴别试验的基础上,利用 各种药物化学结构的差 D.物理常数不能反映药物纯度异来鉴别药物 D )2. 关于药典的叙述最准确的是( D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 A.特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 D.国家关于药品质量标准法典 C.药学教学的主要参考书9. 下列不属于物理常数的是 ( B ) 3. 《中国药典》(2010 )年版)分为(C A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 部部 C.3 D.4 A.1 部 B.2部10.下列各项中不属于一般性杂质的是 () )要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找(4. B A.氯化物 B.砷盐 C.硫 酸盐 D.旋光活性物 C.索引 D.附录 B. A. 凡例正文11. 当溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于() 袋淀粉,取样应(A )35. 某药厂新进A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱D.溶液的颜色 在一袋里取样B. 每件取样 A. 二、填空1.美国药典的缩写为()x2.标定和复标的份数不少于()份x随机取样C. 按+1 +1随机取样D 按 23.具有旋光性的药物,结构中应含有() 6. B 药物鉴别主要目的()4.测定PH时,通常选择两种标准缓冲液的PH约相差()个判断药物优劣 A.判断药物真伪 B.PH单位。 确定有效成分含量C. 判断未知物组成和结构D.5.溶解度测定法中,溶剂温度为(),每隔()分钟,强力振摇()秒,观察()分钟内的溶解情况。下列叙述与药物鉴别特点不符的是(7. )15. 平行试验结果的误差允许范围规定,采用高效液相法时相对A.为已知药物的确证试验)偏差不得超过( B. 是个别分析而不是系统试验. . 17.砷盐检查法中,加入碘化钾和氯化亚锡的作用是()章3填空:和()。试液做沉淀剂,检查药物中氯化物时,为了调整溶AgNO1.用318. 砷盐检查法中,加入醋酸铅棉花的作用是()。 )液的酸度和排除某些除离子的干扰,应加入(19. 砷盐检查法中,若供试品为 硫化物,应加入()处理。 2.用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是()20.炽灼残渣检查法检查的是供

药物分析试题及答案(二)

药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5.准确度表示测量值与真值的差异,常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6.常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1.破坏有机药物进行成分分析,可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1.准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2.在测定血样中的药物时,首先应去除蛋白,去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3.提取生物样品,pH的影响在溶剂提取中较重要,生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1.在测定血样时,首先应去除蛋白质,去除蛋白有哪几种方法?

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