药店操作规程

药店操作规程

1、药品采购操作规程

2、药品验收操作规程

3、药品销售操作规程

4、处方审核、调配、核对操作规程

5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

6、药品拆零销售操作规程

7、国家有关专门管理要求的药品销售操作规程

8、营业场所药品陈列及检查操作规程

9、营业场所冷藏阴凉药品的存放操作规程

10、计算机系统的操作和管理操作规程

新乡市红旗区惠中大药房

2014年11月4日

零售药店管理操作规程

药品零售企业 质量管理 操 作 规 程 AAA药店 质量管理操作规程目录 1、首营企业和首营品种审核程序 2、药品采购、验收、销售管理程序 3、处方审核、调配、核对管理程序 4、拆零药品销售管理程序 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售管理程序 6、药品陈列及检查程序 7、营业场所冷藏药品的存放程序

8、计算机系统的操作和管理程序 9、库房药品储存和养护操作规程

文件 名称首营企业审和首营品种审核程序 文件编号01 执行日期 2014年1月16 日 起草人张婉君审核人王文哲批准人王炳乾 起草日 期2013年12月1 日 审核日 期 2014年1月15 日 批准日期 2014年1月16 日 一、目的：建立首营企业和首营品种的审核程序，把好药品购进质量关。 二、范围：适用于首营企业和首营品种审核的全过程。 三、责任：采购员、质量管理负责人 四、程序 1首营企业审批程序 2采购员向供货方索取首营企业资料； 3根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营企业审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立合格供应商档案。 首营品种审批程序 1采购员向供货方索取首营品种资料； 2根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营品种审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立该首营品种质量档案。 随附的有关资料

1首营企业应提供以下加盖供货方原印章的资料： 2供货企业营业执照及其年检证明复印件； 3供货企《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 4GSP或GMP证书的复印件； 5被委托人授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明被委托人的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 6相关印章、随货同行单（票）样式； 7开户名称、开户银行及账号； 8被委托人身份证复印件； 9供货方质量保证协议书及厂家委托代理协议书。 首营品种资料： 1药品质量标准复印件。 2包装、说明书实样及标签样张。4.4首营企业的审核以审核资料为主，如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，采购员应会同质量管理负责人对首营企业进行实地考察。 相关记录 1首营企业审批表QR-017 2首营品种审批表QR-018 3供货企业档案QR-014

新版零售药店操作规程(最新)说课讲解

文件名称：采购、验收、销售操作规程 编号：HFDYFQP01-2013 起草人：王保霞 审阅人： 批准人： 起草日期：2013.11. 批准日期： 执行日期： 变更记录：2011年9月版 版本号：2013年第二版 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并

药房日常操作规程及注意事项

药房发药、收费日常操作规程 以病人为中心，做有良心的医生，办负责任的医院，树立良好的口碑，为病人提供满意的诊疗服务。 一、班前准备： 1．在上班时间前10—15分钟到达科室。 2．签到，整理工作台、更换工作服、平底鞋、整理头发、化淡妆。3．清点数量，把药品按规定整齐摆放在药架上，保障药品供应。4．收费人员检查零钱备用金、收据、复写纸、计算器、验钞机等必要办公用品。 5．参与临床医生、化验、治疗、护理等其他岗位员工的碰头会，对住院欠费情况与病房医生交流沟通，保证不影响患者治疗用药，更好地为病人服务。 二、划价、收费、发药、核对工作的开展 ㈠划价收费工作流程 1、划价时见到病人到达药房窗口应立即站立并接过处方，确认药品 的品名、规格和数量，当天药房的库存是否足够药房人员要做到心中有数。 2、认真审阅处方后（对处方不明或书写不清之处应立即亲自咨询开 处方的医生但不得随意更改处方）按规定划价,如果药房没有处方所开的药品，可告知医生换用相同效果的同类其他药品。

3、划价时将“挂号费、注射费、输液费、诊查费”合并入“诊疗费” 计价。 4、计算：第一次计算出费用总和,记在心里或写在其他稿纸上，重 新计算第二遍结果与第一遍相同后，把得数留在计算器上，同时记录在处方或检查单上并站立报数，（若在医院优惠活动期内，报价应说明“总额XX，优惠XX，实收XX”如有优惠，则按优惠价计算），注意计算器上的得数不要消除。 5、划价人员报价后，把处方交予收费人员，收费人员收到钱款后， 在处方上写明金额，并签上收费员的名字，盖上“现金收讫章” 后开具三联票据。 6、住院病人记账前要落实有无欠费，若有欠费，应婉转说服患者补 交住院费（或者电话通知病房主管医生），无欠费直接记账并加盖记账章后交给病人，指引其前往相应科室做检查。 注： A：报价时应当站立报出病人的名字和收费金额（语气要柔和，如有优惠，则先报原价，再报优惠幅度和优惠后的价格）,病人如对收费有异议，收费人员应对其解释如： （1）让利50%——应说明药品利润按照国家标准只有15%，我们是严格按照国家物价标准收费的，也就是说我们现在只收了7.5%，让出了利润的一半； （2）优惠10%——应说明的是总费用优惠10%。（或是各项费用分别优惠的幅度。） （3）若病人提到药费贵时，可以告知患者----医院药价严格执行

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

药品零售操作规程

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程

采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入

新版零售药店操作规程

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根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。 4.3、调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。 4.4、核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人员核对后无误，蒋药品销售给顾客

药房操作规程

药房操作规程 Prepared on 24 November 2020

操作规程 1、药品采购 制定采购计划：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。 建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。 2、药品验收 药店收货： 验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对，主要核对药品名称、规格、数量，同时确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。 验收员应将新购进的药品存放于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。 药品验收：验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行

逐个品种逐批验收，符合规定的，在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药品分类管理要求上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同时填写《药品拒收报告单》，并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。 验收记录：验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 非处方药销售：顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况，根据顾客实际情况，指导顾客合理用药。 必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。 操作规程

单体零售药店GSP管理制度职责操作规程文件

****大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2015版】 二〇一五年三月 目录

一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 32、风险预案管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、药品电子监管操作规程 14、不合格药品处理操作规程

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房

质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表

药房操作规程

操作规程 1、药品采购 1.1制定采购计划：采购员根据企业经营需要编写采购计划，报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。 1.2 建立采购记录：采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请，同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员，电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。 2、药品验收 2.1药店收货： 验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对，主要核对药品名称、规格、数量，同时确认包装箱无破损后收货，并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。 验收员应将新购进的药品存放于待验区，未设待验区的可放在柜台上，并在2小时内验收。 2.2药品验收：验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐个品种

逐批验收，符合规定的，在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后，及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的，应及时报质量负责人确认，确认合格的，按照药品分类管理要求上架或储存，确认为不合格的，转移到不合格区，同时填写《药品拒收报告单》，并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。 2.3 验收记录：验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员，电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后，“随货同行单”交质量负责人，质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 非处方药销售：顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 3.2 可不凭处方销售的处方药的销售：销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗，仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况，根据顾客实际情况，指导顾客合理用药。 3.3 必须凭处方销售的处方药的销售：见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。

药剂科操作规程

药品不良反应报告操作规程 目的： 建立药品不良反应报告程序，规药品不良反应上报工作。 责任人： 全院医务工作人员。 容： 1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应，应立即上报药品不良反应监测工作小组。 2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理，按国家规定填写“药品不良反应报告表”。 3.对于紧急的药品不良反应，由药品不良反应监测工作小组在24小时上报市药品不良反应监测中心；对非紧急的不良反应，经院不良反应监测领导小组讨论、审核后，再网上上报国家药品不良反应监测中心。 新药申请操作规程 目的：建立新药申请程序，确保新药质量。 责任人：药事管理委员会全体 容： 1.新药是指第一次进入本院的药品。 2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。 3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见，并提交医院药事管理委员会审核。 4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用围。 5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购，供临床试用。 6.在3个月试用期围，药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。 药库操作规程 目的： 加强药品库存管理，确保药品数量及质量。 责任人： 库房全体人员。 容： 1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。 2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。 3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。 4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。 5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。核对完毕后应填写出库单。随出库单将药品发放至各请领班组并签收。 6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。 药品采购操作规程 目的： 加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品数量及质量。 责任人： . .

单体零售药店质量管理制度职责操作规程表格

白云山大药房 质量管理制度 岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度

17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

目录 一、药品零售质量管理制度 1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； 2、供货单位和采购品种的审核； 3、处药销售的管理； 4、药品拆零的管理； 5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理； 6、记录和凭证的管理； 7、收集和查询质量信息的管理； 8、质量事故、质量投诉的管理； 9、中药饮片处审核、调配、核对的管理； 10、药品有效期的管理； 11、不合格药品、药品销毁的管理； 12、环境卫生、人员健康的规定； 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 14、人员培训及考核的规定； 15、药品不良反应报告的规定； 16、计算机系统的管理； 17、执行药品电子监管的规定； 18、其他应当规定的容。 二、药店各岗位职责 1、企业负责人 2、质量管理员 3、处审核、调配 4、采购 5、验收

6、储存、 7、养护 8、营业员 三、程序： 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表 四、零售药店药品质量管理操作规程 （一）药品采购、验收、销售； （二）处审核、调配、核对； （三）中药饮片处审核、调配、核对； （四）药品拆零销售； （五）特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品列及检查； （七）营业场所冷藏药品的存放； （八）计算机系统的操作和管理； （九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。 一、药品零售质量管理制度（*13801）

大药房质量管理制度和岗位职责操作规程

******大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程

2016更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

前言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分药品零售质量管理制度 （一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理 质量否决权管理制度 （二）供货企业和采购品种审核的制度 （三）处方药销售管理制度 （四）药品拆零的管理规定 （五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 （六）记录和凭证的管理 （七）收集和查询质量信息管理的制度 （八）质量事故、质量投诉的管理 （九）中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （十）药品有效期的管理制度 （十一）不合格药品、药品销毁管理规定 （十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度 （十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 （十四）人员培训及考核的管理规定 （十五）药品不良反应报告的规定 （十六）计算机系统的管理 （十七）执行药品追溯系统的规定 （十八）其他应规定的内容

第二部分有关业务和管理岗位的质量责任 （一）企业负责人职责 （二）质量负责人职责 （三）采购员职责 （四）验收员职责 （五）处方审核、调配职责 （六）营业员职责 第三部分操作规程 （一）药品采购、验收、销售操作规程 （二）药品处方审核、调配、核对操作规程 （三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 （四）药品拆零销售操作规程 （五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程 （六）营业场所药品陈列与检查操作规程 （七）营业场所冷藏药品存放操作规程 （八）计算机系统的操作与管理操作规程 （九）陈列药品的存储和养护的操作规程

药店制度操作规程

药品采购操作规程 1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。 2、适用范围：本公司药品购进过程的管理。 3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。 4、内容： 4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态等情况，依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。 4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。 4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。 4.2.2确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。 4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行 4.3采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。 4.4采购员在计算机系统内制作采购订单 4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、

销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统内维护更新。 4.4.2计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。 4.5 符合要求的采购订单，采购员联系供货商供货。采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等内容。供货商委托运输药品的，向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购员填写药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关内容，发送给收货员。整理 4.6计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录内容包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 4.7到货药品与随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货管理制度》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。 4.8采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票内容符合 药品采购管理制度的规定。

门诊药房调剂操作规程

门诊药房调剂操作规程 一、收方、审方收方后收方人员要对处方内容进行审核，审核内容包括： （一）处方前记中患者姓名、性别、年龄、临床诊断住院号或门诊号等项目，以及处方后记中处方医生签名是否完整。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。 （二）处方中药品名称、规格书写是否正确。药名应为药品通用名称。 （三）处方中需要皮试的药品是否有皮试结果。 （四）核对处方用药与临床诊断的相符性是否有重复用药现象。 （五）核对用药的剂量、用法是否合理、准确规范处方中不能使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。特殊情况需超剂量使用时，是否注明原因并再次签名。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量:某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长的，医师是否注明理由。 （六）麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否为一次用量；其他剂型是否超过3日用量:控缓释制剂是否超过7日用量。第二类精神药品处方是否超过7日用量；处方用量延长的，医师是否注明理由。癌痛、慢性中、重度疼痛患者使用的麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否超过3日用量；其他剂型是否超过7日用量；控缓释剂型是否超过15日用量。盐酸哌替啶是否为一次用量，并且仅限于

本院内使用。 （七）给药途径和溶媒选择、用量是否合理。 （八）处方中药物配伍是否合理、有无禁忌。 （九）对处方中短缺的药品，应及时反馈给处方医师。 二、调配 （一）按处方次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免造成差错。 （二）调配人员首先要认真仔细阅处方，对科别、姓名、年龄、对用药合理性。 （三）调配时按处方药品顺序逐个调配，并检查药品质量、效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。 （四）在药品用药标签或药袋上写上患者的姓名、用法、用量。 （五）处方调配完成后应进行核查。内容包括再次审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致逐个检查药品外观质量是否合格，核查无误后在处方上签名，并交给复核发药人员。 三、复核发药 （一）进入电脑发药系统，与处方对应的患者，按“四查十对”要求，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂型、数量、用法、用量是否一致，检查药品质量是否合格等。 （二）按处方发票姓名呼叫患者到相应窗口取药。发药前确认患者身份（查对发票、姓名、性别、年龄等），确认无误后将药品逐个

大药房--操作规程

*****大药房 质量管理文件目录 （操作规程） 序号文件编号文件名称页码01BXDYFGC—GSP—01药品采购操作规程第2页02BXDYFGC—GSP—02药品收货操作规程第6页03BXDYFGC—GSP—03药品验收操作规程第8页04BXDYFGC—GSP—04药品销售操作规程第11页05BXDYFGC—GSP—05处方审核调配核对操作规程第14页06BXDYFGC—GSP—06国家有专门要求的药品销售操作规程第16页07BXDYFGC—GSP—07药品陈列及检查操作规程第17页08BXDYFGC—GSP—08冷藏药品收货储存操作规程第19页09BXDYFGC—GSP—09计算机系统操作规程第21页10BXDYFGC—GSP—10不合格药品处理操作规程第23页11BXDYFGC—GSP—11药品追回操作规程第24页12BXDYFGC—GSP—12药品召回操作规程第26页

*******大药房质量管理文件 （操作规程） 文件名称：药品采购操作规程编号：BXDYFGC-GSP-01 起草人：***审核人：***批准人：**** 起草日期：2013年6月1日批准日期：2013年7月12执行日期：2013年8月1日 变更原因：新版GSP实施版本号：第2版 1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量 可靠的药品。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）《陕西省药品 GSP认证现场检查评定标准（药品零售企业）》。 3、适用范围：药品购进过程的管理 4、职责：采购员对本规程的实施负责。 5、内容： 5.1药品采购的前置工作 5.1.1采购活动应符合以下要求： 5.1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生 产许可证》或者《药品经营许可证》。 5.1.1.2确定所购入药品的合法性； A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内； C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、 销售和使用的药品。

门诊西药房工作岗位操作规程

门诊西药房调剂操作规程 （一）、收方、审方 收方后收方人员要对处方内容进行审核，审核处方的内容有： 1、处方前记：包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、住院号或门诊号等项目，以及处方后记中处方医生签名、日期等内容是否完整。年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重 2、处方中药品名称、规格书写是否正确。药名应为药品通用名称。 3、处方中需要皮试的药品是否有皮试结果。 4、核对处方用药与临床诊断的相符性；是否有重复用药现象。 5、核对用药的剂量、用法是否合理、准确规范。处方中不能使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。）特殊情况需超剂量使用时，是否注明原因并再次签名。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长的，医师是否注明理由。 6、麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否为一次用量；其他剂型是否超过3日用量；控缓释制剂是否超过7日用量。第二类精神药品处方是否超过7日用量；处方用量延长的，医师是否注明理由。癌痛、慢性中、重度疼痛患者使用的麻醉药品、第一类精神药品处方注射剂是否超过3日用量；其他剂型是否超过7日用量；控缓释剂型是否超过15日用量。盐酸哌替啶是否为一次用量，并且仅限于本院内使用。 7、给药途径和溶媒选择、用量是否合理。 8、处方中药物配伍是否合理、有无禁忌。 9、对处方中短缺的药品，应反馈给医生。 （三）、调配 1、按处方次序调配，每次只能接一人次的处方调配，以免造成差错。 2、调配人员首先要认真仔细审阅处方，对科别、姓名、年龄、对用药合理性。 3、调配时按处方药品顺序逐个调配，并检查药品质量、效期，核对药品名称、规格、剂型、数量。 4、在药品用药标签或药袋上写上病人的姓名、用法、用量。 5处方调配完成后应进行核查。内容包括再次审核一遍处方内容，逐个核对处方与调配的药品名称、规格、剂量、用法、用量是否一致，逐个检查药品外观质量是否合格，核查无误后在处方上签名，并交给复核发药人员。

单体零售药店新版GSP管理规定职责操作规程文件

单体零售药店新版G S P 管理规定职责操作规程 文件 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

****大药房 质量管理制度 岗位职责 操作规程 【2015版】 二〇一五年三月 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度

15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 32、风险预案管理制度 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程

最新药房操作规程

宿州市AAA药房质量管理工作程序 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施药房采购、验收、销售操作规程，有效控制采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、购进药品时药品购进人员应先编制药品购进计划，并联系供货单位询 问价格，产地，确定数量后，计划拟好后报质管员审核，审批后同意后予以采购。 采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.3、药品到货后，验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,并按规定报质量管理人员处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对购进品种进行药品电子监管码扫码，对照随货同 行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对

在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。 4.3、调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。 4.4、核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人