千级净化车间 君信达 分析洁净室施工中的工艺布局
分析洁净室施工中的工艺布局
洁净室的工艺布局应按生产流程及各工序所要求的空气洁净级别，做到布局合理、紧凑、既要有利于生产操作和管理，又要有利于空气洁净度的控制。同时既要考虑生产的流程，还需防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。主要应符合以下各项要求：
1进出不同洁净级别无尘车间的人员和物料的出入口，均应分别设置。极易造成污染的物料（如有毒有害的物料，生产中的废弃物等）应设置专用出入口。人员和物料进入洁净室（区）的入口处，应设有各自的净化室和设施。
2洁净室内应只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
3输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室内。因工艺要求必需设置时，电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
4兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口，一般应在相对方向上个设一个，面积较小或人员较少时，可按《建筑设计防火规范》设一个。
5洁净区门的开启方向，同向室外的门和安全门应向外开启外，其余的门均向压力大的方向开启。
6有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。
7人净措施及人流。生产区平面上的人身净化（简称人净）布置包括更衣（含鞋）、盥洗、缓冲几个部分。
①更衣。
a. 兽药GMP 关于更衣的要求如下：
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，不同级别洁净室（区）的工作服应有明显标识，并不得混用。
洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能最大限度地阻留人体脱落物。
不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗制度，确定清洗周期。进行病原微生物培养或操作区域内使用的工作服应消毒后清洗。
100000 级及其以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
b. 更衣阶段宜分为普通工作服、洁净工作服和无菌工作服。
c. 一更一般为第一次换鞋，脱外衣更换普通工作服，不能进入洁净区；二更为第二次换鞋，换洁净工作服，二更可按30 万级或10万级设计，使其干净气流靠正压通过一更压出。一更不必另送洁净风，当然，少送一些也是可以的。换洁净工作服后，可进入除无菌操作的万级下局部百级或万级洁净室之外的任何级别区域。可以在不同洁净室或不同级别的工作服颜色等方面应有明显标识，不允许穿不同洁净室或不同级别的服装的人乱窜。
洁净区面积宽裕或洁净室有很多时，不同级别区域也可以分别设立更衣室。
d. 进入无菌操作区（万级下的局部百级或万级）须要三更，换无菌工作服。根据计算，
即使更衣和更衣后穿行的环境是30万级，在3min时间内，当落在身上的全部微粒都一次抖落在25m3的洁净室内时( 25 次换气)，室内每升空气的含尘浓度在1min 内仅增加 2.02粒，实在微不足道。
e. 在无菌操作的全室百级洁净室门口处或门内，设三更无菌衣罩衣处，工作人员可再此罩上一件无菌衣。当然也可以淋浴后直接换上无菌衣就近进入无菌操作室。
f. 进入时脱下衣服和换上工作服必须分室进行。设计换鞋、脱衣、换衣（二更）各环节时应采用通过式，这是很重要的原则。
g. 由于洗衣房是有水、汽的场所，要求有排风，保持负压。如果整理环境的洁净度高于相邻环境（如走廊），则该环境（是洗衣房的一部分或另一间）还要求相对正压，可通过设缓冲室达到。
②盥洗。盥洗包括以下内容：(更衣)
a. 一更或二更的厕所。
b. 一更或二更前、后的洗手。
c. 二更或三更前、后的手消毒。
d. 换无菌内衣前的淋浴。
厕所的位置以设在一更前最好，但这给使用带来不便，故也可设在二更前的非洁净区。应结合当地环境、人员卫生、工艺要求等情况综合考虑是否淋浴设施。
为了减少水的影响，正如EUGMP指出的“一般洗手设备只在第一级更衣室设置”，在二、三更前后只设消毒浸手的设备即可。
进入无菌洁净室人净程序
③缓冲设施。缓冲设施有气闸室、空气冲淋室和缓冲室。平常的压差控制也是缓冲设施之一。
a. 气闸室是两道门不能同时开启的小室，对防止污染入侵的作用较小。
b. 空气冲淋室是用高速（20m/s以上）洁净空气吹去衣服上尘粒的设备，只有一定效果。一般来说：
对30万、10万级洁净室无须设置；
对1万级洁净室一般可不设，为起到警示作用也可设。
设置单人吹淋室时，宜不超过30 人设一台，洁净区人员超过5人时，吹淋室一侧应设旁道通门。
c. 缓冲室：缓冲室必须送洁净风，其洁净度级别同进入房间的级别，但可不高过10000级。在一侧门开放时，另一侧门不应同时开放。
缓冲室的面积，应不小于3㎡。
相差一级的洁净室之间完全无必要设缓冲室。
相差二级的洁净室之间应根据其具体情况考虑是否设缓冲室，当自净时间不能超过3~5min，则应设缓冲室。
如果邻室设有异种污染源，即使是同级也应在其间设缓冲室。在工艺上出现此类情况应尽量避免布置在一个平面上或一个区域里。
（8 ）物净措施及物料流通。
①生产区平面上的物料净化（简称物净），可分为脱外包净化（一次净化）和脱内衣净化（二次净化）。一次净化不需室内环境的净化，可设于非洁净区内，室内只设排风。或同时
送洁净风，但都对洁净区保持负压或零压；二次净化要求室内同时具备一定的洁净度，故宜设在洁净区内或与洁净区相邻，并对洁净区保持负压，有时还可以设紫外灯用于消毒。
②在洁净室之间做物件短暂非连续传递时可用传递窗。
传递窗分为一般型、连锁型和净化型。
一般室间传递（含级别不同），可用一般型，必要时可用警示标识提示门的开关与否；无菌和非无菌或有强烈污染源的和无污染源的室间传递，可用连锁型。
非常担心交叉污染的重要场合之间的传递，可用净化型。传递窗内部均可设紫外灯。
③在洁净室之间作物件长时间连续传输时间可用传送带和物料电梯。
a. 传输设备不应在10000 级的强毒、活毒生物洁净室（区）以及强致敏性洁净室（区）与低级别的洁净室（区）之间穿越，传输设备的洞口应保证气流从相对正压侧流向相对负压侧。必要时对洞口加以遮挡或设空气幕。
b. 物料电梯。凡是电梯均不宜设在洁净区内，确需设置时，电梯出入口前应设缓冲室。
资料来源：深圳市君信达环境控制系统有限公司
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网址：https://www.wendangku.net/doc/878340213.html,
净化车间设计说明
净化车间设计说明-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度： 24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为 150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非 净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 ⑵.各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥μm，大气尘效率>% 。
四川十万级净化车间装修设计公司
净化车间在行业的应用非常广泛，如食品厂、电子厂、制药厂对于净化车间的无尘净化级别也是有要求的，所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。那么，四川十万级净化车间装修公司哪家好呢？ 成都华盛兴邦企业管理咨询公司就是一个不错的选择，接下来华盛兴邦就给大家介绍弄一下十万级净化车间装修的要求及结构： 1、净化车间工程，由中央空调和空气净化系统构成，也是净化系统的心脏。控制净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 2、更衣室、风淋室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区划的通道，用喷出的高速洁净气流，有效迅速清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间或墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成使用范围：主要针对医药、食品洁净厂房，各级实验室、电子厂、各种级别医院手术室、化妆品厂、动物饲养房和精密仪器洁净间的工程设计、安
装维护成套服务。 3.净化设备主要有净化工作台、风淋室、高效过滤器、通风柜、生物安全柜和传递窗等。另提供各种实验室装备和水处理系统。 想要了解更多十万级净化车间装修详情，欢迎拨打右下角联系电话，来电咨询成都华盛兴邦企业管理咨询公司。 成都华盛兴邦企业管理咨询公司https://www.wendangku.net/doc/878340213.html,是西部地区领先的食品、医药、农产品全产业链服务单位。 总部位于四川省成都市高新区环球中心N5区611号，贵州分部位于贵州省贵阳市高新区湖滨路89号，展厅位于四川省成都市新都区物联港C馆3楼。 公司服务项目包括： 1、食品厂规划、设计服务，中央厨房规划、设计服务，餐饮企业规划、设计服务； 2、食品生产许可证代理申报服务（QS认证/SC认证咨询服务），中央厨房代理申报服务，餐饮企业代理申报服务； 3、产品认证咨询服务：有机产品认证、欧盟有机认证、美国有机认证、日本有机认证、绿色食品认证、无公害农产品认证、GAP认证； 4、体系认证咨询服务：BRC认证、IFS认证、ISO9001、ISO14000、ISO22000、FSSC22000、HACCP等认证咨询服务； 5、生态原产地产品保护评定代理申报服务； 6、食品新品研发服务； 7、出口基地备案及出口食品生产企业备案；
净化车间洁净度级别地要求
净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部
洁净车间设计装修方案
洁净车间设计装修方案 一、工程概述： 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。
五、设计说明： 1、空调系统： （1）空调主机系统： 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 （2）净化通风系统： 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。
净化车间设计说明
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域 为150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.8m
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非 净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 屏荣食品常温车间净化空调系统风量平衡表（AHU-1） 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。
万级无尘净化车间装修
无尘净化车间设计范围: 1、净化车间装饰部分（净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶） 2、空调系统（净化区域的空调及主机机房系统） 3、强弱电系统（净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座）设计说明 、空调设计说明一）、设计参数及说明 1、室外设计参数：夏季：室外空调计算干球温度：34.2℃室外空调计算湿球温度：26.8℃冬季：室外空调计算干球温度：-9.2℃室外空调计算相对湿度：62% 2、室内设计温度及参数净化空调：按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃，相对湿度范围为45-75%换气次数：15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求，应提出要求，由图纸深化完成。 净化车间装修方案设计：净化区域： 净化区域内的拟采用2台组合式净化空调机组处理。一层净化区域一台，机组采用一次回风系统。自取新风新风比例不低于15%，满足人员需求及室内正压需要。新风不采用机组单独处理，空调机组内设置表冷加热器，满足净化区内冷热的需求。根据实际的工艺要求，考虑是否需要单独加设除湿设备，我方本次方案暂不考虑。气流组织方式为上送下回。采用顶棚设置高效送风口，下部侧墙布置回风口，回风口下边距地距离不小于10CM。回风口均带有阻尼层，为可拆卸风口。跨度大于6m的房间考虑双侧回风，不准四角回风。具体的送回风口位置根据工艺平面确定。空调系统设置送风、值班、消毒等模式。消毒采用臭氧发生器，需排风的区域采用中效排风机箱独立排风，风机箱带初、中效过滤器。初步拟定空调系统分区：AHU1-1净化区域：车间一层内包间、外包间、待检区、及其辅助用房。其系统送回风的主管道引至一层土建墙室外上翻接至三层空调机房内机组预留位置。AHU1-2净化区域：二层、三层、四层净化间及其辅助用房，其中四层7-8轴交A-B轴区域只加净化彩钢板围护结构，无净化空调。其中四层系统送、回风主管道下穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置，二层系统送、回风主管道上穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置。净化空调机组自取新风，新风设置电动调节阀，满足室内正压及排风需要。我方考虑新风量的设置，及空调机组风量的平衡。以上空调分区为暂定，总体的设计风量供参考，以实际设计图纸为准。净化区内清洗、消毒间需要考虑排风，排风口均考虑下排的方式，排风底边距离地面不低于10cm，排风采用可拆卸式单层百叶风口，设置阻尼网。排风口的设置也考虑气流组织，房间宽度超过6m的全排风房间，要考虑双侧布置，避免造成紊流严重，大颗粒尘埃不容易排出。
净化车间洁净度级别地要求
净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。
十万级净化车间的设计、施工要点
十万级净化车间的设计、施工要点 随着社会的发展，人们生活水平的提高，消费市场对产品的要求也越来越高，尤其是对产品生产环境的要求越来越苛刻，净化车间已经在国内已经被广泛的应用起来了，而生产车间作为生产企业中最为重要的一部分，在日常的生产工作当中担负着重要的作用。而因为不同企业所拥有的车间功能都不一样，毕竟生产的产品各不相同，因此在十万级净化工程装修设计上，做好必要的功能及创新就显得尤为重要，怎样才能做好十万级净化工程的装修设计呢？ 十万级净化工程装修应着重注意以下方面： 在十万级净化工程装修阶段，室内地坪、吊项、墙面门窗、吊顶等土建施工与暖通、动力照明，弱电，给排水、设备等多工种立体交叉作业此时各工序穿插搭接多，流水步距短，扬尘量大，施工除严格遵守工艺流程处，还要求做到：施工人员进人现场穿着整洁，不得带入泥土等杂物，工作后期进场应换鞋，所有装修材料、安装零部件在进场就位前按要求清理，达到规定的洁净度，墙、吊顶等结构封闭之前，必须对被封闭的空间内的所有物件表面用吸尘器除尘或湿法清洗，使无尘埃积聚，产生灰尘的作业在专门的封闭房间内进行，净化工程内的房间要定期吸尘，防止尘埃扩散，严禁将未经清洁物品，易霉变物品带入现场。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，拥有先进的贴敷研发技术，强大贴敷生产能力。我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力！ 欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
净化车间设计说明
净化车间设计说明 集团文件版本号：(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2,其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》 2.《洁净室施工及验收规范》(GBJ50073-2001)；(JGJ71-90)； 3.《暖通风与空气调节设计规范》 4.《建筑设计防火规范》(GBJ19-87)；(GBJ16-87)； 5.《工业企业噪声控制设计规范》 6.《工业企业照明设计标准》(GBJ87-85)；(GB50034-92)； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 （1）.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。（2）.洁净车间温度：24±2°C （3）.洁净车间湿度:55 + 5% （4）.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx,更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx ,； ⑸.洁净车间噪声：净化区W65dB（A）； ⑹?吊顶高度：2. 8m
(7).室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外 保证正压＞5Pa； (8).空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求 二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 屏荣食品常温车间净化空调系统风量平衡表(AHU-1) 新风比 37% 24715 15606 2、净化系统： (1).本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷 却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车 间。 (2).各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径25um,大气尘效率＞60% (G4)； 中效：粒径Ml Um,大气尘效率＞85% (F8)；
洁净车间设计说明模板
洁净厂房设计说明模板 一、工程概述：本工程为一洁净车间装修工程，一万级无尘车间面积约为m2，其 中包括等。工程地点。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 4.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 5.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 6.甲方提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2. 2.洁净车间照明电气工程； 3. 3.洁净车间设备配电安装工程； 4. 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：级；（详见设计图纸）
⑵.洁净车间温度： ⑶.洁净车间湿度： ⑷.照度：洁净车间为： ⑸.洁净车间噪声： ⑹.吊顶高度： 五、结构装修： ⑴.清洗房、物料房、配胶房等围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为米。（详见设计图纸） ⑵.洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。（详见设计图纸） ⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷.洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。 六、供电照明： (1).洁净车间区域照明灯具均采用吸顶式净化灯。 ⑵.固定设备穿管敷线，活动设备现场动力箱配电。 ⑶.设事故照明、指示照明。 ⑷.配电系统采用TN-S系统（三相五线制），电源电压380/220V.50Hz，单相插座回路加装漏电保护器。 净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。 ■美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）洁净度级别粒径(um)
百级无尘车间设计装修的作用及标准
百级无尘车间设计装修的作用及标准 百级无尘车间设计装修最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度、湿度，使产品能够在一个很好的环境内生产和制造。而按照国际上的惯例，无尘车间设计装修的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。也就是把微粒控制在一个非常小的单位上，在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微，而对于那些生产上来说，哪怕一点点的，很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的。国际上百级无尘车间设计装修的标准的A级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下。 当前，在芯片生产加工上的无尘标准 的要求就是要高于A级的，像这样的高的 要求标准主要是被应用在在一些等级较高 芯片生产上，而业内称之为的1K级别的就 是微尘数量被严格控制在每立方米1000 个以内。 百级无尘车间设计装修进入过滤器无尘车间人员必须穿着无尘服与无尘鞋，并严格按以下顺序进入过滤器无尘车间： 1、戴上无尘帽(头发不可露出)。 2、戴上无尘口罩。 3、穿着无尘衣(拉上拉链后，扣好颈部头罩)。 4、穿上无尘鞋。 C"d0j$d)|9B 5、戴上手套(衣袖口须包住手套口)。 6、着装完成照镜检查服装仪容。 7、进入风淋室。 8、进入ZC风淋室双门互锁后自动吹淋，听从风淋室语音提示，摆动身体，吹净时间15秒。 9、在过滤器无尘车间设计装修后，动作宜轻缓、以免影响层流及生产大量微尘。 10、工厂稽查小组对过滤器无尘车间洁净纪律，每日不定期稽查并记录分配各班组改善。 百级无尘车间设计参数 温度：22℃±2；湿度：55%±5；基本需要满布FFU，做高架地板。做MAU+FFU+DC系统。 还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右。 百级无尘车间若非得用换气次数来衡量的话 200次/h以上， 百级无尘车间若是以层流风速来说的话 >0.35 m/s， 百级无尘车间若以HEPA高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话 >50%。
净化工程设计说明
净化工程设计说明 一、工程概述：本工程为一洁净车间装修工程，一万级无尘车间面积约为m2，其 中包括等。工程地点。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 4.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 5.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 6.甲方提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2. 2.洁净车间照明电气工程； 3. 3.洁净车间设备配电安装工程； 4. 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：级；（详见设计图纸）
⑵.洁净车间温度： ⑶.洁净车间湿度： ⑷.照度：洁净车间为： ⑸.洁净车间噪声： ⑹.吊顶高度： 五、结构装修： ⑴.清洗房、物料房、配胶房等围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为米。（详见设计图纸） ⑵.洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。（详见设计图纸） ⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷.洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。 六、供电照明： (1).洁净车间区域照明灯具均采用吸顶式净化灯。 ⑵.固定设备穿管敷线，活动设备现场动力箱配电。 ⑶.设事故照明、指示照明。 ⑷.配电系统采用TN-S系统（三相五线制），电源电压380/220V.50Hz，单相插座回路加装漏电保护器。 净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。 ■美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）洁净度级别粒径(um)
10万级净化车间实用标准(2015版)
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准(2015版) 作者：10万级净化车间标准(2015版) 浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996 （中国标准）
无尘车间净化方案解析讲解学习
无尘车间净化方案解析 无尘车间净化现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘净化车间。温州康鼎净化在行业内属于领军品牌经验丰富，这里为您带来无尘车间净化方案。 无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。 按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别主要就是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子的数量来规定。换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一个非常微量的单位上。而且这个标准中符合灰尘标准的颗粒与我们常见的灰尘相比较已经是小到微乎其微。但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的负面影响。因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。 无尘车间净化方案之无尘车间的卫生要求 一、洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室） 万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设置可开启式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室 二、无菌药品细菌内毒素控制 去除方法：超滤（液体原料）、高温（大于180℃）、酸碱处理（重铬酸钾硫酸溶液等）、注射用水洗涤（胶塞处理）、活性炭吸附等 三、洗涤与干热灭菌验证 洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差 运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度 玻璃瓶洗涤效果验证 标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量>3（对数单位） 洗涤内包材的主要目标为去除热原
医药净化无尘车间装修设计
医药净化无尘车间装修设计 医药净化我车间装修主要包括工业洁净室和生物洁净室两种，两者均对医药厂房洁净室的设计提出了洁净度的要求。工业洁净室主要用于避免比如灰尘、花粉、粉尘等非生物颗粒造成的污染，生物洁净室主要是用于避免生物颗粒比如细菌、病毒等造成的污染。这些非生物或者生物的颗粒，由于都具有颗粒的属性,在洁净技术方面均被划为颗粒的范围。洁净技术有效的阻断了洁净室内外颗粒之间的连通途径，为医药厂房洁净室设计提供了先进的技术手段。 GMP是良好的作业规范或者优良的制造标准，但是我们一般称之为药品生产质量管理规范，这是一套用于指导制药行业、医疗行业、食品行业等产品生产和质量管理的基本规范和强制性条文，这是一个涉及到药品生产和质量管理各个环节的全过程的强制性标准，要求从原材料选购、生产人员、生产设备、生产过程控制、运输环节、质量管理等各个环节必须符合国家相关的卫生质量标准，用于指导药品生产企业规范卫生环境条件，尽早发现生产质量问题，釆取相应措施，保证生产环境达标、生产设备合格、生产过程合理、质量管理完善以及质量检测完备，确保最终药品、食品等符合国家法律规范要求。 一、医药厂房洁净室设计的现状分析 洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施，药品、食品等均是特殊的产品，关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度，洁净技术在医药行业的厂房洁净室设计中应用就是应了国家相关标准和药品生产管理规范的要求。目前，医药厂房洁净室设计中存在一些问题，必须引起我们的重视，杜绝这类问题，才能真正实现洁净度的要求。一是由于工程成本的制约，一些中、小洁净工程设计和施工单位不按国家标准施工，造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范，无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈，有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产，而忽视了洁净室的综合测评工作，这两者实施主体不同、检测内容不同，不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不彻底、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。 二、工业洁净室设计的重要参数 空气洁净度级别：灭活鸡胚苗:釆用国内成熟的鸡胚培养病毒的技术。将种毒接种于9?11日龄非免疫鸡胚,接种后的鸡胚放在孵化箱中继续孵化，弃去接种后24小时内死亡的鸡胚，培养好的鸡胚取出，放在2 r-8-c冷库中冷藏,之后收获鸡胚尿囊液等。收获的鸡胚尿囊液等加入甲醛等灭活剂灭活，灭活后的鸡胚尿囊液等置2-C-8-C冷库冷藏备用。药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差,颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别，我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别，因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素最有效的方法就是对可能产生粉尘的生产设备釆
净化车间装修工程施工组织设计方案
净化车间装修工程施工方案 一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知： (1) 进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内; (2) 室内不得吸烟、饮食和饮水; (3) 焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处; (4) 施工材料堆放整齐; (5) 室内严禁大小便;
(6) 有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格 二、确保洁净达标的保证措施 1 、宗旨 (1) 为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98 》和《洁净室施工及验收规范》。 (2) 无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。 (3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。 2、装修施工要点 (1) 根据GMP 规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。 (2) 所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱
落。 (3) 建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 (4) 根据GMP 认证检查标准，室内装修要符合下列要求: a. 应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 b. 墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm 的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 c. 门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。 (5) 施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。 (6) 在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。 (7) 注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水 作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染 3、空调施工要点 (1) 风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不
净化车间设计说明
净化车间设计说明 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度： 24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为 150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度： 2.8m
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化 空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作 人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 2、净化系统： ⑴. 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 ⑵. 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)；
千级无尘车间工程装修流程概括
千级无尘车间工程装修流程概括 随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，千级无尘车间将被我们越来越重视，因为千级无尘车间不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。下面针对千级无尘车间装修施工的要求以及注意事项为大家简单的介绍下，希望对各位有所帮助！ 一、什么叫千级无尘车间 什么是千级无尘车间概念？按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。 而千级无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 千级无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的千级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的千级无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级千级无尘车间是最常用因而是最重要的千级无尘车间，人们常常错误地将100级千级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一千级无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的千级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级千级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级千级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级千级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级千级无尘车间。 千级无尘车间主要是过滤大于或等于0.5UM尘埃粒子，其送风量按换气数一般在50次以上。那么千级无尘车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内
GMP净化车间设计装修
GMP净化车间设计装修 GMP净化车间工艺布置应符合下列要求 一、布置合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。 三、净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。 四、净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。 GMP净化车间噪声控制设计 净化工程内的噪声级，应符合下列要求： 一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。 二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。注： （1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A； （2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等
效连续声压级。 a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。 b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。 c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。 e、净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：（1）总风管为6～10米/秒。（2）无送、回风口的支风管为6～8米/秒。（3）有送、回风口的大风管为3～6米/秒。 f、净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。 GMP净化车间振动控制设计 1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。 2、对净化工程厂房内外各类振源，应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评