质量管理与质量保证标准

质量标准规定

质量体系--最终检验和试验的质量保证模式

(一)范围

本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和操纵产品不合格项并加以处理的能力。

本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。

(二)引用标准

本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓舞使用本标准的各方，尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量治理和质量保证--词汇。

(三)定义

本标准采纳ISO8402的定义及下述定义。

1.产品活动或过程的结果。

注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

注3产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。

注4本标准中所用的术语"产品"仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、阻碍环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。

2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。

3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。

(四)质量体系要求

1.治理职责

(1)质量方针负有决策职责的供方治理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现

供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。

(2)组织

①职责和职权对按照本国际标准要求从事治理、执行和验证工作人员，特不是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便：

a)进行最终检验和试验；

b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。

②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派通过培训的人员从事治理、执行和验证活动，含内部质量审核。

③治理者代表负有决策职责的供方治理者，应指定一名治理者代表。不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权：

a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；

b)向供方的治理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量体系。

注5治理者代表的职责也可包括供方质量体系方面与外部机构的联络。

(3)治理评审负有决策职责的供方治理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。应保存评审记录。

2.质量体系

(1)总则供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求，供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系的程序文件，并概述该质量体系所用的文件结构。

注6 ISO10013提供了质量手册编制的指南。

(2)质量体系程序供方应：

a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的书面程序；

b)有效地运行质量体系，执行书面程序。就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采纳的方法以及完成这些活动的人员所需的技能和同意的培训。注7书面程序能够引用如何完成一项活动的作业指导书。

(3)质量策划供方应明确最终产品满足质量要求的方法，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的其他所有要求相一致，同时以利于供方使用的形式形成文件。供方应适时考虑下述活动：

a)编制最终检验和试验的质量打算；

b)确定并配备为达到规定质量要求可能需要的一切最终检验和试验设备、资源和技能；

c)必要时，更新最终检验和试验技术；

d)识不所有最终检验和试验的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开发的测量能力；

e)识不在最终产品时期合适的验证；

f)对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素，规定验收标准；

g)标识并编制质量记录。

注8有关的质量打算能够采纳所参照的、适宜的书面程序的形式，这些程序是供方质体系的一部分。

3.合同评审

(1)总则供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的书面程序。

(2)评审在提交投标书、或签定合同、或同意订单(阐述要求)前，供方应对该标书、合同或订单进行评审，以确保：

a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面讲明的场合，供方应确保订单的要求在其被同意之前得到同意。

b)任何与投标要求不一致的合同或订单要求差不多得到解决；

c)供方有能力满足合同或订单的要求。

(3)合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关的职能部门。

(4)记录合同评审记录应予以保存。

注9供方应在合同的有关事项中，对与顾客建立联络渠道和接口作出规定。

4.设计操纵本国际标准的范围不包括对设计操纵的质量体系要求。相应条款内容在ISO9001中给出。

5.文件和资料操纵

(1)总则供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料，制定和执行书面的操纵程序。其中包括，在适用范围内的外部原始文件，如各项标准和客户的图样。

注10文件和资料能够呈任何一种媒体形式，如硬拷贝或电子媒体形式。

(2)文件和资料的批准和公布文件、资料公布前，其适用性应由授权人员审查、批准。为辩识文件的现行修订情况，应编

制更改一览表或相应的文件操纵程序，以便有效地防止使用失效和/或作废的文件。

文件操纵应保证：

a)对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都应使用相应文件的有效版本；

b)及时从所有发放或使用场所收回失效和/或作废的文件，或者确保防止误用这些失效和/或作废文件。

c)为法律和/或积存知识的目的所保留的任何已作废的文件都应进行适当标识。

(3)文件和资料的更改除非有专门规定，文件和资料更改的审批一般应由该文件原审批部门/组织进行。若指定其他部门/组织审批，该部门/组织应获得原审批所依据的有关背景材料。

可行时，应在文件或相应附件上标明更改的性质。

6.采购本国际标准的范围不包括对采购的质量体系要求。相应条款内容在ISO9001中给出。

7.顾客提供产品的操纵供方对顾客提供的产品应制定验证、贮存和维护的书面程序，并贯彻执行。如有丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并向顾客报告。供方的验证不能减轻顾客提供合格产品的责任。

8.产品标识和可追溯性在规定有可追溯性要求的场合，供方应对每个或每批产品的特定标识制定并执行书面程序。该标识应加以记录。

9.过程操纵本国际标准的范围不包括对过程操纵的质量体系要求。相应条款内容在ISO9001中给出。

10.检验和试验

(1)总则供方应制定并执行进行最终检验和试验活动的书面程序，以便验证最终产品是否满足规定的要求。所要求的最终检验和试验及待建立的记录应在质量打算和/或书面程序中详细规定。

(2)最终检验和试验供方应按质量打算和/或书面程序进行所有的最终检验和试验并保存有关的记录，以证明产品符合规定要求；当最终产品不能充分验证是否符合规定的要求时，最终

检验和试验应包括对往常其他必要的检验和试验的已认可的结果的验证。记录应明确对产品放行负责的检验职权。

11.检验、测量和试验设备的操纵

(1)总则供方应制定并执行书面程序，对其使用的、用以证实产品是否符合规定要求的检验、测量和试验设备(包括测试软件)进行操纵、校准和维护。检验、测量和试验设备使用时，应保证所用设备的测量不确定度已知，且测量能力满足要求。当把测试软件或对比参照件，如试验硬件用作检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于验证最终检验和试验过程中产品的合格性，并按规定周期加以复验。供方应规定复验的范围和周期，并保存记录，作为操纵的证据。在有关检验、测量和试验设备的技术资料，按要求能够提供的场合，当顾客或其代表要求时，供方应予以提供，以证实这些设备的功能。

注11本标准所用的术语"测量设备"也包括一些测试装置。

(2)操纵程序供方应：

a)确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的、具有所需准确度和周密度能力的检验、测量和试验设备；

b)对阻碍产品质量的所有检验、测量和试验设备，按规定的周期或使用前，对比与国际、国家公布的有关标准有已知有效关系的鉴定合格设备进行确认、校准和调整。无标准时，则应把校准所用依据写在文件上；

c)规定检验、测量和试验设备的校准规程，其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收标准，以及发生问题时应采纳的措施；

d)核实检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态的标志或识不记录；

e)保存检验、测量和试验设备的校准记录；

f)发觉检验、测量和试验设备未处于校准状态时，应立即评定往常的检验和试验结果的有效性，并记入有关文件；

g)保证校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件；

h)保证检验、测量和试验设备在搬运、保养和贮存期间，其准确度和适用性保持完好；

i)防止检验、测量和试验设备，包括试验硬件和软件，因调整不当而使其校准定位失效。

注12可用ISO10012中给出的测量设备的计量确认体系作为指南。

12.检验和试验状态产品的检验和试验状态应以恰当的方式标识，以标明产品经检验和试验后是否合格。按质量打算和/或书面程序规定，在产品生产、安装和服务的全过程中应妥善保存检验和试验状态的识不标志，以确保只有通过了规定的检验和试验产品［或授权让步放行的产品］才能装运、使用或安装。

13.不合格品的操纵供方应制定并执行不合格品的操纵程序，以防止由于疏忽而使用或交付不合格品。操纵程序应规定不合格品的标识、记录、评价、隔离(可行时)和处置，并通知有关职能部门。对返修和在批准让步所同意的任何不合格

品的情况应予以记录，以表明不合格品的实际状况。返修和/或反工后的产品应按质量打算和/或书面程序重新检验。

14.纠正措施供方应：

a)对通过最终检验和试验报告分析及顾客对产品的报怨而识不出的不合格品进行调查；

b)对不合格品确定和采取适宜的纠正措施；

c)确保将采取措施的有关信息提交治理评审。

15.搬运、贮存、包装、保管和交付

(1)总则供方应建立并保持最终检验和试验后产品的搬运、贮存、包装、保管和交付的书面程序。

(2)搬运供方应提供防止产品损坏或变质的搬运方法。

(3)贮存供方应使用指定的贮存场地或库房，以防止产品在交付前受到损坏或变质。应规定产品入库验收和发放的治理方法。定期检查库存品状况，以便及时发觉变质情况。

(4)包装供方应对包装、防护和标志过程(包括所用材料)进行必要的操纵，以保证符合规定要求。

(5)保管产品受供方操纵时，供方应对产品的保管和隔离采取恰当的措施。

(6)交付供方应对通过了最终检验和试验的产品的质量采取爱护措施。合同要求时，这种爱护应连续到交付的目的地。

16.质量记录的操纵供方应制定并执行适宜的质量记录，以证明最终产品符合规定要求和质量体系有效的运行。所有的质量记录应字迹清晰，并可分清是指何种产品。供方应在双方同意的期限内保存好质量记录以证明最终产品符合规定要求和质量体系的有效运行。

注13记录能够呈任何一种媒体形式，如硬拷贝或电子媒体形式。

17.内部质量审核供方应制定并执行内部质量审核打算和实施的书面程序，以验证质量活动和有关结果是否符合打算的安排，并确定质量体系的有效性。内部质量审核应依照被审核活

动的实际情况和重要性来安排打算并由与审核对象无直接责任

的人员来进行。应记录质量审核结果，并通知被审核部门负责人。对审核中出现的问题，负责该部门的治理人员应及时采取纠正措施。跟踪审核活动应验证并记录所采取的纠正措施的实施和有效性。

注14内部质量审核的结果是治理评审活动的一个组成部分。

注15 ISO10011提供了质量体系审核指南。

18.培训从事本国际标准所涉及范围内最终检验和试验

的人员应有一定的经验和/或培训，包括对从事专门分配的工作必要的资格考核。相应的培训记录应予以保存。

19.服务本国际标准的范围不包括对服务的质量体系要求。相应条款内容在ISO9001中给出。

20.统计技术供方应：

a)确定产品特性的可接收性所需要的统计技术；

b)实施和操纵统计技术的应用。

质量治理和质量体系要素指南

□ 范围

本国际标准提供有关质量治理和质量体系要素的指南。质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客中意。本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000-2将用于此目的。组织应依照市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采纳这些要素的程序。本标准中的"产品"指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类不。(按ISO8402中"产品"的定义)。

注1进一步的指南，见ISO9004-2和ISO9004-3。

□ 引用标准

本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓舞使用本标准的各方，

尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量治理和质量保证--词汇。

ISO9000-1：1994质量治理和质量保证标准--第一部分：选择和使用指南。

□ 定义

ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术语。因此，本标准中用"分承包方"这一术语而不用"供方"这一术语，幸免与ISO9000和ISO9001的"供方"这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见ISO9000-1。本标准采纳

ISO8402中给出的定义。为了便于使用本标准，引用ISO8402中如下定义。

1.组织具备自身职能和独立经营治理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。

2.顾客供方提供的产品的同意者。

注3合同环境中，顾客称之为"需方"。

注4顾客能够是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。

注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。

3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。

注6"其他方面的考虑，显然包括环境爱护、健康、安全、防护、能源和自然资源的爱护。

注7规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。

注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求能够因司法权的不同而变化。

4.质量打算针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注9质量打算通常引用质量手册中适用于具体情况的部分。

注10依照打算的范围，能够用限定词，如"质量保证打算"、"质量治理打算"。

5.产品活动或过程的结果。

注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

注12产品能够是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和概念)，或它们的组合。

注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污染或有害的阻碍)。

6.服务。

为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。

注14接触时，供方或顾客能够由人员或设备来代表。

注15顾客与供方接触时的活动关于服务提供可能专门重要。

注16有形产品的提供和使用可构成服务提供的组成部分。

注17服务能够与有形产品的制造和提供结合在一起。

□ 治理职责

1.总则最高治理者对质量方针负责并做出承诺。质量治理包括制定质量方针、目标和职责，并通过质量体系内的质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进等方法来实施的全部治理职能的所有活动。

2.质量方针组织的治理者应确定质量方针并形成文件，该方针应与组织内的其它方针保持一致。治理者应采取各种必要的措施以保证其质量方针能为本组织的各级人员所理解、实施和评审。

3.质量目标

(1)治理者应将质量的关键要素，如适用性、性能、安全性和可信性的目标及对其所做的承诺写成文件。

(2)应始终重视计算和评估与所有质量要素和目标有关的费用，以使质量损失最小。

(3)各级治理部门应制定与组织的质量方针和其他目标一致的具体质量目标。

质量管理与标准化综合复习题答案

综合复习题答案 一、选择题 1）最高管理者的职责可以不包括：____。 A.组织内部审核 B.制定质量方针 C.进行管理评审 D.确保获得资源 2)最高管理者承诺通过______方式提供管理承诺证据。 A.制定质量计划 B. 制定产品按收准则 C. 制定质量方针 D. 明确质量职责 3)ISO9001：2008标准规定了_____。 A.质量管理体系术语 B..选用ISO9000族标准的途径 C.质量管理体系要求 d.实施质量管理体系的指南 4）产品实现过程中的预期输出包括：____ _。 A. 顾客要求的产品 B.半成品 C.预期提供给顾客的产品 D. 以上全都是 5）ISO9001：2008标准鼓励在质量管理体系中采用_ ____方法。 A.过程 B.控制 C.统计 D.监督 6）为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为：_____ A.管理的系统方法 B.过程方法 C.基于事实的决策方法 D.系统论 7）表述组织的质量管理体系的文件是______ 。 A.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册 8)与产品有关的要求包括______。 A. 交货期 B. 明示的要求 C. 隐含的必须履行的要求 D. B+C+A 9）质量管理体系要求______ A.为了使组织的质量管理标准化 B.适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C.是为了使组织的产品质量满足顾客要求 D.为了使组织的产品质量不断提高 10) 质量包括__C___ A.价格 B.维修费用 C.产品的固有特性满足顾客要求的能力 D.A+B+C 11)持续改进质量管理体系的有效性策划是____条款的要求。 A．8.1 B.5.4.2 C．7.1 D. 8.5.1 12）质量策划_____。 A.是质量管理的一部分 B.要求编制质量计划 C.只要求设定质量目标 D.A+C 13）增强满足要求的能力的循环活动是_____。 A.纠正措施 B.预防措施 C.质量改进 D.持续改进 14）质量手册必须包括___ ___ 。 A.质量方针和质量目标 B.质量管理体系的范围 C.各过程的顺序和相互作用 D.B+C 15）交付后的活动包括：______ A.提供担保 B.维修服务 C.产品回收 D.以上都是 16)某组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量体系运行进行审核，这种审核是______。 A.第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D.以上都不是 17）质量目标应______。 A.可测量的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.b+c 18）管理评审工作应由______。 A.管理者代表负责领导和组织实施 B.质量经理负责领导和组织实施 C.最高管理者领导进行 D.负有决策职责的董事长领导进行 19）组织实施质量管理体系所需的资源是指______。 A.实施和改进质量管理体系的过程及达到顾客满意方面所需的资源 B.人力资源 C.设施 D.信息 20）针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是______。

ISO9001：2015标准 质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

质量标准化管理办法(标准版)

质量标准化管理办法(标准版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改

质量标准化管理办法(标准版) 为了深化质量标准化建设，全面提升我矿安全生产水平，打造一流的安全质量标准化矿井，构建成“五优”矿井和“国家级质量标准化”矿井，确保实现“安全零事故”的目标，根据《义煤集团、大有能源安全质量标准化管理办法》，结合我矿实际，制定本办法。 一、指导思想 坚持以安全发展、科学发展观为统领，牢固树立“安全第一，质量为本”和“一切工作标准化（工程质量标准化、安全管理标准化、行为规范标准化）”的质量标准化管理理念，按照“强基固本、整体推进、严抓细管、提升创新”的工作思路，强化过程

控制，切实加强基层、基础工作和安全质量标准化信息管理，全面开展质量标准化和“五优”矿井建设，夯实安全基础，推进安全质量标准化工作再上新台阶，全面提升我矿质量标准化水平和达标层次，实现我矿质量标准化工作持续、均衡发展，为建设常村长春，实现矿井又好又快发展提供强有力的保障。 二、工作思路 2013年我矿安全质量标准化工作要突出“一个重点”，坚持一个原则，强化“四个意识”，做到“四个并重”，“确保一个实现”。 一个重点：即突出安全质量标准化这一重点； 一个原则：坚持“全面部署、分段实施、重点突破、整体推进”的原则； 四个意识：一是强化各级干部的质量责任意识。二是强化职工的“生命工程”意识。三是强化创新意识。四是强化精品意识。 四个并重：即工程质量标准化与工作质量标准化并重，提升职工质量标准化意识与规范职工行为并重，井下质量标准化与井

质量管理体系标准规范

质量管理体系标准 规范

质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求

内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20

管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;

c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外

工程质量标准化管理

建筑工程质量标准化实施方案 为进一步提高建筑工程质量管理水平，促进全市建筑工程质量管理的科学化、规范化和标准化，借鉴部分开发建设、施工、监理企业标准化管理的成功经验，决定在全市实行建筑工程质量标准化管理。现将有关要求通知如下： 一、搞好前期策划，实行质量预控标准化管理 （一）搞好图纸会审，解决设计缺陷问题 建设单位要切实组织好设计、施工、监理单位进行图纸会审，解决图纸本身的缺陷、节点遗漏和平立剖图纸不符等矛盾，重点核查： 1、是否满足强制性标准的要求，如：栏杆安全高度、安全玻璃使用部位、节能保温防火要求，窗户的选择，以及楼梯、消防楼梯的空间尺寸等。 2、是否影响使用功能，如：空调插座与空调穿墙预留洞位置问题，暖气片与开关、插座间距问题，厨房、卫生间的排烟（气）口的朝向、高度问题，设备管道标高及各种管线标高控制问题等。 （二）进行二次深化设计，解决设计深度和精细化施工问题 工程施工前施工单位要对原图纸进行深化设计，绘制各阶段施工协调综合图纸，解决设计图纸和使用功能需求之间的关系及设计深度不能满足精细化施工要求的问题。 1、在结构施工阶段，应绘制各专业预留预埋管线、箱、盒等综合布置图，协调土建与安装专业预留预埋的关系，做到位置准确，不错不漏，不影响结构安全。 2、在设备安装阶段，应绘制各专业管线安装综合布置图及管线交叉布置节点详图。统筹考虑各管线标高、走向、交叉、支吊架的做法，确定专业交叉部位的安装方法，明确管线布置等。

3、在装饰装修阶段，应绘制各专业末端安装综合布置图。确定各末端设备安装位置，如吊顶上的灯具、烟感探头、消防喷淋、空调风口、音响喇叭等，做到布局合理、居中对称、美观大方，不影响使用功能。 （三）进行图文并茂的技术交底，解决施工操作问题 施工单位必须对每一道工序的班组工人进行技术交底。技术交底的内容，要针对操作工人的特点，深入浅出，通俗易懂，要说明操作的要领、应注意的问题和必须要达到的标准，并对每个节点绘制简图，采用图片结合文字的方式进行交底，做到图文并茂、一目了然，解决施工操作过程中容易出现的质量通病。 二、强化现场管理，实行施工现场质量标准化管理 （一）建立材料设备样品库，封样存放材料设备样品 建设单位应在施工现场建立专用的建筑材料设备样品库，对确认的建筑材料设备样品封样存放，并在每件样品对应部位粘贴展板，说明材料名称、规格、批次、产地、供货单位、使用部位、使用数量、确认意见等，作为大批量材料设备进场验收的依据。封样的主要建筑材料为各种规格的钢筋、墙体砌筑材料、室内外装饰材料、围护系统保温材料、防水材料、铝合金型材、阳台栏杆、电线电缆、配电箱、水暖管材管件、散热器等。对于数量较少、价值较大的设备材料，如高低压柜、变压器、发电机、水泵、电梯等，可不设材料设备样板，按照标准要求进行进场验收。 （二）设置工程样板，分层标识建筑做法，实现可视化管理 施工现场推行"样板领路"，重要工序如钢筋绑扎、砌体、顶砖、挂网、线槽及脚手架眼封堵、墙身护角、滴水、内外墙抹灰、室内楼地面、防水构造处理、外墙保温、水电底盒安装定位等应分别做样板后方可大面积施工。 1、设置实物样板

质量管理体系要求190001国标

GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。

标准化质量管理制度

承赤高速公路第七合同段标准化质量管理制度 一、首件工程认可制对本标段每一个分项工程实行首件工程认可,以规范工程程 序化施工。 首件工程开工前上报分项工程开工报告，经驻地监理工程师审批在监理全过程旁站条件下开工，分项工程完成后驻地办、总监办会同项目工程师对首件工程进行验收，对施工工艺、验收程序、外观质量等进行认可。 对发现的问题进行整改并总结经验。对于好的施工工艺和措施采用现场观摩会的形式全线推广。 二、路基工程制度1、路基试验段 （1）在路堤施工前，选取长度200米具有代表性的段落进行路基试验段各项准备工作。0 （2）提前14天上报试验段开工报告，监理工程师审批后开始试验段填筑。开工报告的内容包括：人员，机械设备，施工工艺，质量、安全、环保和文明施工保证措施等详细说明。 （3）试验段填筑的目的：找出填料在最佳含水量下达到各压实区规定的压实度和压实沉降差时，施工机械最佳组合方式、碾压速度、碾压遍数、松铺厚度、施工工艺等。 （4）试验段结束后对平整度、横坡、高程、压实质量等各项指标检查验收，满足规范要求及时将施工情况及检测结果编制试验段施工总结报监理工程师审核批准，将其作为该填料施工控制的依据。 2、土方路堤常见质量问题的防治及管理措施- 1 - （1）中线偏位防治及管理措施 ①加固保护导线点至交工验收；②每填高60-80cm恢复一次路线中桩，测定路基标高及宽度； ③亏坡的一侧按照规范要求开台阶补填，多余的一侧进行削坡处理。对现场负责人、技术负责人和监理人员进行相应处罚。 ）翻浆、“弹簧”现象防治及管理措施：（2①避免用天然稠度小于1.1，液限大于40，塑性指数大于18，含水量大于最佳含水量两个百分点的土作为路基填料。 ②土的实际含水量大于最佳含水量时，采取翻拌晾晒、加白灰或换填适宜的填料，达到要求后方可进行压实； ③清除碾压层下软弱层，换填良性土壤后重新碾压； ）路基边缘压实度不够防治及管理措施：（3 ①路基施工必须按要求进行超宽填筑；②控制碾压工艺，保证机具碾压到边，确保边缘带碾压频率不低于行车带。 ③返工至符合压实度要求的层次。 （4）起皮、松散防治及管理措施：①起皮：严禁薄层贴补；低液限粉土填筑路 基时，碾压过程中应适量洒水； ②松散：适当洒水后重新碾压；冬季施工时填筑层碾压完毕后及时封土保温。（5）路基边坡冲刷防治及管理措施： ①削坡后及时进行边坡防护工程；②按要求设挡水埂和临时泄水槽，且随时保证完好并发挥作用；

质量管理体系要求

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，

质量管理体系标准讲解

ISO9001：2015标准讲解 第一章重要基本术语 1、组织的环境 (3.2.2) 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注 1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。 注 2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。 注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。 注 4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。 2、相关方(3.2.3) 可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。 3、过程（3.4.1） 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 注 1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，需随相关语境而定。 4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 5、外包 (3.4.6) 安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 注 1：尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。 6、实体/客体 (3.6.1) 可感知或可想象到的任何事物。 示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。 注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划) 或想象的 (如：组织未来的状态) 7、质量(3.6.2) 实体的一组固有特性满足要求的程度 注 1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。 注 2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体内。 8、要求(3.6.4 ) 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 9、输出(3.7.5) 过程的结果 注：组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。

第八章质量管理体系标准(新版)

第八章 质量管理体系标准 一、内容提要： 二、考试内容、在教材中的位置及大纲要求 内容 编号 考试内容 在教材中的 位置 大纲 要求 1 第1节二、GB ／T 19000—2000族核心标准的构成和主要特点； P160- P162， 了解 2 第1节二2（2）过程方法模式 P161 掌握 3 第2节一、GB ／T 19000—2000族标准质量管理的原则 P162- P165， 掌握 4 第2节三、GB ／T 19000—2000族标准中常用的术语(质量方针、质量目标、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、产品、相关方、质量手册)； P169- P171， 了解 5 第3节一、质量管理体系的内容； P171- P173， 熟悉 6 第4节二、（二）3质量管理体系认证的特征、实施程序； P179- P181 熟悉 第一节 概 述 1987年ISO ／TCl76发布了举世瞩目的ISO 9000系列标准，我国于1988年发布了与之相应的GB ／T 10300系列标准，并“等效采用”。为了更好地与国际接轨，又于1992年10月发布了GB ／T 19000系列标准，并“等同采用ISO 9000族标准”。1994年国际标准化组织发布了修订后的ISO 9000族标 8.1概述 一、标准的基本概念 二、GB/T19000-2000族核心标准的构成和特点 8.3 质量管理体系GB/T19001与GB/T19004的结构模式 一、GB/T19001-2000“质量管理体系－要求”的结构模式 二、GB/T19001与GB/T19004的结构模式比较 8.2 质量管理体系的基础和术语 一、GB/T19000-2000族标准质量管理原则 二、质量管理体系的基础 三、主要术语 8.4 质量管理体系的建立、实施与认证 一、质量管理体系的建立与实施 二、质量认证

浅析企业标准化体系与质量管理体系的关系

浅析企业标准化体系与质量管理体系的关系 段锦伶 （湖北省襄樊卷烟厂） 1.当今的质量管理与标准化管理 著名的质量管理专家石川馨先生多次强调“标准化与质量管理是企业赖以生存的两只轮子，二者是缺一不可的”。这表述了标准化与质量管理管理之间的密不可分的特殊关系。质上标准化是“载体”，质量管理是“应用”，“载体”是“应用”的依据，“应用”是“载体”的实现，二者之间相互依存，不可分割。 然而质量管理的标准化和标准化的质量管理是两个不同的概念，不能认为搞质量管理就是搞标准化。推行ISO9000标准，也不能象执行产品标准那样一成不变，更不是要使各企业的质量体系都标准化。诚然企业要建立一个符合生产管理实际需要的质量体系，自始至终都离不开标准化，尤其是体系文件的编制更是如此。从宏观上讲，管理必须要多样化，即各企业要根据自己的实际和管理需要，对ISO9000给出的体系要素加以适当的选择和增删。应防止形式主义和教条主义的照抄照搬。管理强调的是协调和规范，其中可以用标准来进行，亦可以用法规、管理性文件或其它方法来约定，不管以何种方法，均应形成有效的文件。 2.标准化体系与质量管理体系不能相互取代 既然标准化体系与质量管理体系有如此密切的关系。那么，它们两者之间能否相互取代呢?对此问题，笔者认为，企业标准化体系是否建立在以技术标准为主体，包括工作标准和管理标准在内的企业标准化系统，以便使企业在产品、技术、生产、人事、财务、后勤等各个方面建立起以各自标准为依据的管理体系。 而企业的质量体系，则是为实施质量管理和质量保证以及实现质量目标而建立的综合体。它是由若干要素组成的，这些要素是企业质量管理活动的主要内容，每个要素的实施都需要建立相应的规定或制订相关的标准做为支撑条件，其中大量的是管理标准(包括工作标准)。而建立质量体系的目的，就是要保证产品质量，达到规定的质量要求，要做到这一点，关键在于采取有效的措施控制影响质量的各个因素。以满足实物质量的标准要求和顾客的市场要求。因此，标准化体系和质量管理体系之间只能相互补充，而不能相互取代。两个体系都是企业管理系统的子系统。 3.标准化体系与质量管理体系的“包容性”与“兼容性” 从客观上看，企业的标准化体系可谓是企业各项管理体系之中最大的工作系统。它几乎覆盖了企业的的方方面面、所有环节，并渗透到各项管理工作之中，体现了管理上的全息性。因此，企业标准化体系对包括质量体系在内的各项管理性工作具有相当大的包容性。而企业

中外企业质量管理模式比较研究

质量论坛 广西质量监督导报 16 质量监督·聪明消费 一、引言 随着商品经济的发展和贸易全球化，质量已不可避免地成为市场竞争的战略要素，越来越为用户、企业和各国政府着眼于质量和由此所产生的效益。实施全面质量管理（TQM）战略，采用先进的质量管理模式，将是新世纪追求卓越的企业的共同选择。 所谓企业质量管理模式就是从满足顾客要求出发，根据企业资源来确定企业持续发展的质量方针、质量目标，并通过选择相关的质量要素、过程网络、质量职责等内容来形成企业组织结构，从而实现企业经济效益扩展和产品质量的有效控制。 二、国外先进企业质量管理模式 企业质量管理模式需要经历形成、发展和完善过程，才能充分发挥其功能作用，市场竞争的激化迫使我国企业必须认真学习和借鉴国外先进工业国家的经验。 （一）以人为中心，以创新为特征 这以美国为典型代表，其质量管理起源于泰勒，经历了质量检验、统计质量控制和全面质量管理管理模式。 随着科学技术的进一步发展，全面质量管理迅速发展和变化，其思想和内容不断的发展和充实，其把统计方法的应用与改善组织管理密切结合起来，建立一套完整的质量管理体系，以保证经济的生产出可满足用户要求的产品。国际标准中将质量管理称为Toatl Quatliy Management(TQM)，并将TQM定义为：以质量为中心建立在全员参与上的一种管理方法，其目的是在于长期的获得顾客满意以及组织成员和社会的利益。 （二）以人为中心，以改进为特征 这以日本为典型代表，政府倡导的“质量振兴计划”使日本企业走上全员参与，并通过广泛的QC活动实现不断 改进的全面质量管理道路。 二战以后，政府倡导的“质量振兴”和美国质量专家的帮助使日本走上了以全员参与、QC小组和不断改进为特征的TQM道路。战后日本从美国引进质量管理的理论、技术和方法，结合自己的实际，大胆地进行创新，形成了日本自己独具特色的质量管理，引起全世界的高度重视。尤其是日本丰田公司的质量管理具有很强的代表性，丰田的生产方式，能够很大程度地提高质量，降低成本，被称为“改变世界的机器”。 （三）以标准化和创新为特征 这以欧洲为典型代表，西欧国家的质量管理着重抓技术和工艺方面的问题，富有创新精神，重视标准化工作，重视国际合作，解决质量问题。 由于欧洲是资本主义的发源地，市场经济发展较早也较成熟，其经济法制和人们的法制观念都较完善。反映在企业质量管理上就是强调法治，而这个“法”就是企业质量管理标准。总结欧洲工业化进程中的经验和教训形成的ISO9000国际标准就是其典型代表。当然，ISO9000主要以质量保证为手段、旨在满足顾客的短期需要甚至是眼前需要，所以ISO9000并没有追求不断创新以持续满足顾客的需要。 由于全面质量管理在日本和美国取得的成功，以人为中心的管理成为时代的要求，在欧洲，越来越多的组织已经认识到TQM是管理活动取得效率、效果和竞争优势，确保长期成功，满足顾客、员工、投资人、其他受益者以及社会需要的一种途径。实施TQM能够取得很大收益，如在提高效率、降低成本和提高满意度等方面都将带来更好的绩效。 欧洲质量活动的要求是保证与创新，它们分别以ISO9000族标准和欧洲质量模型(欧洲全面质量模型和欧洲卓越企业模型的统称)为代表。以标准形式规范质量保证活动是必然的， 中外企业质量管理模式比较研究 [摘　要]　本文介绍了国外先进的质量管理模式，分析了质量已成为全球经济发展战略的核心问题，指出质量问题已成为我国广大企业抓住机遇、迎接挑战的关键所在，并提出了我国质量管理的发展思路。 [关键词]　质量管理；管理模式；比较研究 宋松林　（福建省中心检验所，福建　福州　350002）

ISO9000国际质量管理体系简介

ISO9000国际质量管理体系简介 一、ISO9000系列标准发展简介 ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： ●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。 ●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 ●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。 ●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 ●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。 随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是

现代信息技术标准化与质量管理

●何绍华 现代信息技术标准化与质量管理 摘　要　中国的信息技术标准化与质量管理工作,今后应认真贯彻实施WTO制定的《信息技术 协议》(ITA)、国际标准化委员会制定的《质量管理体系》系列标准,建立健全中国信息技术与信 息管理标准体系,建立相关规章制度和法规体系,研究开发信息技术标准。参考文献4。 关键词　信息技术　标准化　质量管理 分类号　G35111 ABSTRACT　The author thinks that we should implement ITA(Information Technology Agree2 ment)of WTO and standards in ISO quality management system,and draft and revise the system of standards related to IT and information management in China.4refs. KEY WOR DS　IT.　Standardization.　Quality control. C LASS NUMBER　G35111 现代信息技术标准化与质量管理,是围绕信息技术的开发、信息产品的研制、信息系统的建设与管理、信息服务而进行的一系列标准化与质量管理工作的总称。它主要包括两方面内容:有关信息的生产、识别、采集、分类编码、存贮、处理、传输、交换、显示、打印等环节的标准化与质量管理;有关各种信息技术标准的制定、修订、管理、贯彻实施和复审环节的标准化与质量管理。 1　现代信息技术标准化与质量管理的重要性 111　现代信息技术标准化与质量管理是促进知识经济运行的手段 在全球知识经济的发展过程中,信息技术被广泛地应用。例如在制造行业,通过计算机集成制造系统(CIMS),只要一按电钮就可以把产品制造出来。通过使用柔性制造系统(FMS),可以使产品多样化。离开计算机辅助设计(CAD)方面的标准,无纸化设计就无法实现;离开产品数据表达与交换(STEP)方面的标准,企业之间的信息交流就难以进行;离开EDI标准,就无法进行电子商务;离开不间断采购和产品生命周期支援(CAL S)方面的标准,虚拟企业就无从谈起。信息技术已成为全球信息化建设的基础,而信息技术标准化正是信息技术的核心。1997年10月,在布鲁塞尔召开了“面向21世纪构筑全球信息社会,创造新的应用和商务机会,发展有序的标准与法规”的全球信息社会标准大会。这次大会的目的是通过关键的市场领导者,如用户、网络服务商、信息服务商、标准机构、管理者、政策制定者等,共同讨论和确定全球信息社会标准化问题,尽可能达成共识,从而促进全球知识经济的发展。 现代信息技术标准化与质量管理作为促进知识经济运行的科学手段,日益密切着人与人的关系,使世界日益缩小为“地球村”。但是,在这一进程中,需要解决以下几个主要方面的问题: (1)建立在多语种和多元文化背景环境下的全球信息社会(GIS)/全球信息基础结构(GII)。 (2)建立在全球GIS/GII基础上的法律法规框架。 (3)解决GIS/GII所面临的各种技术标准和管理标准问题[1]。 例如,网上信息服务标准的制定是网上信息服务业发展的前提:制定对应用软件加强管理的全球强制性标准,才能保证其传输的知识、信息及程序无害于人们的精神与心理健康,使信息装置及整个网络系统可以安全可靠地运行;网上购物应能保证实物的质量,即必须对网上售货全过程进行标准化与质量管理和监督工作等。 标准化的信息技术是知识经济的支撑技术,谁占领了这块信息技术的高地,谁就能在新一轮的全球信息技术竞争和知识经济竞争中,处于领先地位。 中国图书馆学报(双月刊)2003年第1期 ZH ONGGU O　TUSHUGUANXUEBAO

浅谈标准体系和质量管理体系之间的关系

浅谈标准化体系和质量管理体系之间的关系 钻井三公司张岭岭 摘要：体系运行贯穿现代企业管理的各个方面，体系运行依靠各种标准，而标准化体系为建立企业的各项管理体系提供了依据，本文通过对标准化体系和质量管理体系的结构和实施要求进行分析，阐述了标准化体系与质量管理体系相互之间的关系，说明了标准化体系与质量体系之间不可相互取代，并且具有包容性与兼容性的密切联系。 关键词：体系运行标准化体系质量管理体系关系 1．企业标准化管理体系概况 1.1企业标准化管理体系的建立 建立企业标准化体系要以贯彻落实国家关于标准化工作的法律、法规、政策、方针为基础，以建立健全以技术标准为主体核心，以管理标准为支持，以工作标准为保障。企业要建立统一管理部门，负责编制适应本企业的标准化管理体系，并管理实施和对标准的实施情况进行监督。 1.2 企业标准化管理体系的构成 企业标准体系应以技术标准体系为主，包括为实现技术标准的要求而建立的管理标准体系、工作标准体系，以及为有效进行研制生产而规定的各项标准化管理要素。 企业技术标准的形式可以是标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等。管理标准是生产经营活动和实现技术标准的重要措施，它把企业管理的各个方面以及各个单位、部门岗位有机地结合起来，统一到产品质量的管理上，以获得最大的经济效益。 管理标准是对有关生产、技术、经营管理各个环节运用标准化原理所作的规定，它涉及各个管理方面，包括企业经营决策管理、

生产管理、技术管理、质量管理、计划管理、人事管理、财务管理、设备管理、物资供运销管理、经济实体管理、以及标准化管理等。 工作标准是生产高质量产品、提高生产经营效率、实现各项技术标准的重要保证。具体来说，工作标准是对各部门、单位的各类人员的基本职责、工作要求、考核办法所作的规定，包括职责权利、工作程序、办事细则、考核标准和相互关系准则等。企业标准体系的组成形式见图1。 图1 企业标准体系的组成形式 1.3管理标准为质量管理提供依据 著名的质量管理专家石川馨先生指出，企业标准可以作为一个“载体”，质量管理则是企业标准体系在企业中的一项应用。也就突出了“载体”是“应用的依据，“应用”是“载体”的实现，二者之间相互依存，不可分割。标准化与质量管理是企业赖以生存的两只轮子，二者是缺一不可的”。标准化与质量管理管理之间的密不可分的特殊关系。 2．质量管理体系概述 2.1质量管理体系定义

实验室质量与标准化管理

实验室质量与标准化管理 【摘要】：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容和实验室的标准化以及实行实验室质量与标准化管理管理的益处，阐述了实验室质量与标准化管理存在的主要问题，总结了实验室质量与标准化管理的关键控制点 【关键词】：实验室认可质量标准化管理 正文： 一、实验室标准化 实验室认可是指：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的，也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025：1999运行足够时间（一般至少6个月）并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控，如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施，这将有助于实验室持续施行规范化管理，也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式，认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家，特别是经济发达国家，都有专门机构负责对其国内实验室进行认可，这些认可机构中的大部分现已采用ISO/IEC17025：1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征，在很多行业，检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。 二、实验室质量与标准化管理的益处 1)检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认；2)提高社会共总和政府部门的信任度；3)支持其他各种认证和认可活动；4)支持企业质量管理活动以及产品和服务的质量；5)为决策者提供可以信赖的检测/校准结果；6)提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支。 三、实验室质量与标准化管理存在的主要问题 1、缺乏对使用新标准检验方法的确认 认为新标准检验方法经批准颁布已是成熟的方法，可拿来就用，没有考虑要通过实验来对新标准检验方法是否理解、掌握和正确地运用进行确认。 2、缺乏对仪器鉴定/校准结果的确认

标准化与质量管理的关系

标准化与产品质量的关系 产品质量是企业持续发展的重要保障，在海尔张瑞敏砸毁质量不合格的冰箱之后，中国企业渐渐意识到产品质量是一个企业生存下去的资本，特别是在现在市场情况下，供大于需形成的买方市场，使得消费者对产品质量的选择越来越苛刻，很多企业也把质量视为生命。那标准化与产品质量究竟有什么关系呢？ 我觉得从大规模没生产到大规模定制就提出了对标准化的要求，做到标准化才有利于质量的实现，可以说是质量实现的一个基础和保障，有了标准才有了质量可言，标准化的实施不仅能提升质量，也能在提升质量的时候降低成本，所以越来越多的企业和领域关注标准化，比如作为中国传统餐饮文化的鲁菜也提出了标准化制作，力求提高质量、规范市场、降低成本。总的来说，标准化与产品质量的关系有以下几点： 一、标准是产品质量的基础 产品质量是指在商品经济范畴，企业依据特定的标准，对产品进行规划、设计、制造、检测、运输、存储、销售、售后服务、生态回收等全程的必要信息披露。狭义的来讲，它是反映产品使用功能的各种自然属性，其中包括产品的性能、效率、可靠性等综合指标；产品标准就是对产品上述质量特性作出的明确和具体的定量的技术规定。所以说质量与标准是密不可分的。产品标准是规范企业经营行为和指导生产的技术文件，而产品质量是由标准和执行标准的状况决定的。标准与质量如同源与流，标准是质量的依据，质量是执行标准的结果。标准化实际上是确保质量的过程，而质量管理则可理解为贯彻标准的实践。 二、标准是质量的保障 前面一点已提到，标准是产品质量的基础，所以标准化水平也就决定了产品质量的高低。当前，我国在产品质量上做的还不够好，不够精细，以至于我国的产品在国外竞争力不强，很难做到出口创牌，中国产品往往只是廉价的代名词。我国大多数企业是按产品合格率的高低来评价质量的好坏。这是一种低标准的表现，不仅应该追求合格，更应该看重高品质高质量，并且从标准水平的角度上讲，产品合格率的高低并不能反映产品质量的优劣程度。一般来说，标准水平分为国际先进水平，国际水平和国内先进水平三个等级。产品质量达到国际先进水平标准的产品为优等品，达到国际水平的为一等品。达到标准要求的为合格品。也就是说，产品合格只是达到了标准规定的最低要求，不能称为质量优的产品。所以讲质量，首先得看标准水平，标准水平决定了产品质量的等级。没有高标准，就没有高质量，标准是质量的保障。国际标准和国外先进标准反映了当今世界上较先进的标准水平，我国企业应该致力于按照高标准来要求自己，提高我国产品的国际竞争力。 三、高标准能促进技术进步和产品质量的提高 高标准要求能够督促和激励我国产品的质量提高，对产品质量能起到鞭策作用。采用国际标准和国外先进标准会加大企业的压力，迫使他们加快研发创新的脚步，积极杜绝劣质品的出现，这不仅有利于消费者，也能增加我国市场经济的