红花注射液与头孢西丁钠的配伍稳定性研究_张洪峰
注射用头孢西丁钠.
注射用头孢西丁钠 【药品名称】 通用名称:注射用头孢西丁钠 英文名称:Cefoxitin Sodium for Injection 【成份】 本品主要成份为头孢西丁钠,其他学名称为:(6R,7S-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染。2.泌尿道感染包括无并发症的淋病。3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染。4.败血症(包括伤寒。 5.妇科感染。 6.骨、关节软组织感染。 7.心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用于需氧及厌氧混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【用法用量】 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。 肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量。 本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。【不良反应】 本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、
呼吸困难等、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN 或血清Cr值一过性升高。 【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1 青霉素过敏者慎用。 2 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎者慎用。 3 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,某些临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。 注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株,阴沟杆菌等耐药。 【贮藏】 遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。有效期:24个月 【有效期】 24个月。
注射用抗菌药物用法用量
注射用抗菌药物用法用量 1.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)成人与12岁以上得儿童常 用剂量:每8小时一次,每次1、2克;严重感染者:科增加至每6小时一次,每次1、2克。12岁以下得儿童按体重一次30mg/kg,一日3-4次(新生儿一日2-3次)。一日最大剂量用至4、8g。 2.美洛西林钠粉针肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注 射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解后使用。成人一日2～6g,严重感染者可增至8～12g,最大可增至15g。儿童,按体重一日0、1～0、2g/kg,严重感染者可增至0、3g/kg; 肌内注射一日2～4次,静脉滴注按需要每6(8小时一次,其剂量根据病情而定,严重者可每4～6小时静脉注射一次)。 3.美洛西林钠舒巴坦钠针(4:1)成人剂量:每次2、5～3、75g(美洛 西林2、0～3、0g、舒巴坦0、5～0、75g)(每次2～3瓶),每8小时或12小时一次,疗程7～14天。1～14岁儿童及体重超过3Kg得婴儿,每次给药75mg/Kg体重,每日2～3次。体重不足3Kg者,每次75mg/Kg体重,每日2次。每天最高剂量不宜超过15g。 4.注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)成人每次2、5g或5g(即哌拉西 林2g或4g舒巴坦0、5g或1g),每8小时一次。肾功能不全者酌情调整剂量。疗程:7～14天。最大用量不得超过12克/日(舒巴坦最大推荐剂量4克/日)。 5.注射用萘夫西林钠成人:一般感染,一次2-4g/日;重度感染,4-6 g/日。儿童:每日按体重50-100mg/kg,分3-4次。新生儿一般不主
张用。一日最大剂量用至6g。 6.注射用磺苄西林钠中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜 绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80～300mg/kg,分4次给药。一日最大剂量用至20g。 7.苯唑青霉素针成人每次1－2g,溶于100ml输液中滴注0、5-1h, 每日3-4次。小儿按体重每日50-100mg/kg,分次给予。肌注:每次1g,每日3-4次。一日最大剂量用至8g。 8.苄星青霉素针长效青霉素,主要用以预防风湿热,治疗各期梅毒, 也可用以控制链球菌感染得流行。不能代替青霉素G用于治疗重症急性感染。临用前用适量灭菌注射用水制成混悬液,肌内注射,一次60万U～120万U,2～4周一次。小儿肌注每次30万U～60万U,2～4周一次。 9.五水头孢唑啉钠不宜用于中枢神经系统感染、淋病与梅毒。成 人常用剂量:一次0、5～1g,一日2～4次,严重感染可增加至一日6g,分2～4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50～100mg/kg,分2～3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。一日最大剂量用至6g。 10.注射用头孢硫脒成人一次2g,一日2-4次;小儿按体重一日 50mg-100mg/kg,分2-4次给药。一日最大剂量用至8g。 11.头孢呋辛钠针成人:大多数感染可肌肉注射或静脉注射本品 治疗,每次750mg,每日3次;对于较严重得感染,剂量应增至每次 1、5g,每日3次,静脉注射给药;如果需要,肌肉注射或静脉注射得
注射用头孢西丁钠说明书-达力叮
注射用头孢西丁钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢西丁钠 英文名：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 商品名：达力叮 【成份】 本品主要成份为头孢西丁钠，无辅料。 化学名称:(6R，7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 化学结构式： 分子式：C16H16N3NaO7S2 分子量：449.43 Cas No：33564-30-6 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染: ●上下呼吸道感染 ●泌尿道感染包括无并发症的淋病 ●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 ●败血症(包括伤寒) ●妇科感染 ●骨、关节软组织感染 ●心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对β－内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β－内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【规格】 按C16H17N3O7S2 1.0g 【用法用量】 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)
40mg/kg，每8小时1次。 围生期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。 本品用于肌内注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml 0.9%氯化钠注射液或5％或10％葡萄糖注射液中。 【不良反应】 本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。 【禁忌】 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。 【注意事项】 1.青霉素过敏者慎用。 2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。 3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。 4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品并未针对孕妇进行充分的研究，因此孕妇应该仅在必需的情况下才使用本品；本品可低浓度分泌进入乳汁，因此当哺乳期妇女使用本品的时候应该给予警告。 【儿童用药】新生儿至3月龄患儿使用本品的有效性与安全性评价尚未建立。对于3月龄及以上患儿，本品大剂量可导致嗜曙红细胞增多与SGOT升高。 【老年患者用药】临床研究与临床报道中未见老年人与年轻人在安全性与有效性方面存在明显的差异，但不能排除老年个体具有较高的敏感性。 【药物相互作用】头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。 本品高浓度时可引起血浆与尿中肌酐水平、尿液中7-羟-皮质醇水平假性轻微升高，可能引起尿糖的假阳性反应。 【药物过量】成年雄性小鼠与兔急性静脉注射本品的LD50分别为8.0g/kg与大于1.0g/kg。成年大鼠急性腹腔注射本品的LD50大于10.0g/kg。 【药理毒理】 注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
100种常见注射液的用途。
100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压
13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫
射用头孢西丁钠
注射用头孢西丁钠 头孢西丁钠是头霉素类抗生素，是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素C，经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。 药理作用 作用与第二代头孢菌素相似。对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌(除了肠球菌)的敏感菌株均有较强的抗菌作用。对革兰阴性菌作用强。对大肠杆菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌等有抗菌作用。本品还对一些厌氧菌有良好的作用，如微需氧链球菌、粪链球菌、梭状芽孢杆菌、拟杆菌对本品敏感。绿脓杆菌、肠球菌和阴沟杆菌的多数菌株对本品不敏感。 作用机制 头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成，从而起抗菌作用。 药代动力学 头孢西丁钠口服不吸收，静脉或肌内注射后吸收迅速。健康成人静脉注射本品1g，约5分钟后达血药浓度峰值，约为110μg/mL。肌内注射本品1g，0.5小时后血药浓度达峰值，约为24μg/mL。药物吸收后可广泛分布于内脏组织、皮肤和肌肉、骨与关节、痰液及腹水、胸水、羊水、脐带血中。内脏器官以肾、肺含量较高。本品极少向乳汁移行，也不易透过脑膜，但可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。头孢西丁在体内几乎不发生生物代谢，其与血浆蛋白结合率约为37%，血清半衰期约为0.8小时。给药24小时后约80-90%药物以原形随尿液排泄，极少量从胆汁排泄。正常人反复给药未见蓄积现象。肾功能不全者，尤其是尿毒症无尿时，药物排泄时间明显延长；新生儿早产儿的药物排泄时间较成人延长2-2.5倍。血液透析可将部分头孢西丁从血清中清除。 适应症 临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染 用法用量 成人1g～2g/次，3～4次/日，重症1日量可达12g；肌注1g本品可用0.5%利多卡因2ml 注射液作溶剂。静注可将本品1g用10ml注射用水或生理盐水溶解，缓慢推注。如需静滴，可用生理盐水、葡萄糖注射液50ml或100ml溶解。 儿童静脉给药：2-12岁儿童，每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg，分3-4次静脉给药。配制方法同成人。： 不良反应 头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有 1、偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。 2、偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状。 3、少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。 4、肌内注射部位可能引起硬结、疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感 血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。 禁忌对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇仅在必需的情况下才使用本品，哺乳妇女使用本品时应给予警告。 药物相互作用 1、头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗菌作用，但合用时会增加肾毒
头孢西丁钠工艺验证方案--模板
工艺验证方案（1） 1．目的 根据注射用头孢西丁钠的工艺规程及岗位标准操作规程，制定工艺验证方案以评价注射用头孢西丁钠工艺的各要素及生产全过程可能出现影响到该产品质量的各种生产工艺变化因素，通过工艺验证结果，以确定本工艺是否可行，确保在正常的生产条件下，生产出质量能符合注射用头孢西丁钠质量标准的产品。 2．适用范围 适用于注射用头孢西丁钠生产工艺验证的全过程。 3．责任范围 公司验证委员会、注射用头孢西丁钠生产工艺验证小组。 4．内容 4.1引言 4.1.1背景 注射用头孢西丁钠生产用设备、设施及公用系统已进行了全面的验证，验证报告由相应的验证小组整理完成。随后又进行了三次培养基灌装试验，“培养基灌装试验报告”也由相应的验证小组整理完成。 注射用头孢西丁钠是第一次在本公司生产的无菌粉针剂，此验证方案的设计有助于证明注射用头孢西丁钠产品生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。 4.1.2方案目标 本产品工艺验证方案的目的在于为评价该产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素提供系统的验证计划，以保证实现在正常的生产条件下，生产出符合产品质量标准及局颁标准的注射用头孢西丁钠无菌粉针剂的宗旨。 4.1.3方案概要 本产品工艺验证方案计划在注射用头孢西丁钠无菌粉针剂在本公司最初生产的前3批产品的生产过程中实施。 本方案的第一部分是对本方案的介绍，其中包括必要的相关资料的介绍以助于对本方案的理解及本方案的实施。 第二部分包括阐述无菌生产准备、无菌粉针分装及包装生产工艺工艺流程并说明关键的生产步骤。
第三部分为注射用头孢西丁钠无菌粉针剂的生产文件包括生产处方和生产工艺规程。 第四部分为质量检验标准，其中包括产品质量标准即注射用头孢西丁钠无菌粉针剂成品质量检验内控标准、原料质量、包装材料质量标准及它们的检验操作规程。 第五部分阐述工艺过程的评价方法，具体分为3个生产过程。 （1）无菌生产准备和灭菌过程； （2）无菌分装过程； （3）包装过程。 以上3项生产工艺过程中的主要生产工艺内容及生产条件可归纳于下 第五部分的每一项内容中均包括描述与生产过程相关的操作规程、文件和相关的设备、并阐述生产系统各种元素的评价方法及生产工艺过程中各种可能影响产品质量的工艺变量的评价方法。生产系统各元素的评价方法中阐述了在生产前、生产过程中及生产过程结束后对生产系统各元素特征的检查内容及评价标准，每项检查评价结束后，评价及检查结果应记录于本方案中设计的记录表格中，并附于验证报告中。生产过程中各种可能影响产品质量的工艺变量的评价方法，阐述了生产过程中应进行的一系列有关工艺变量的评价方法及评价标准。评价结果应记录于本方案设计的记录表中并附于验证报告中。有些工艺变量的评价需要进行一些检验，检验方法及检验报告的形式亦在此方案中作了说明。 第六部分收录了产品稳定性实验报告。 第七部分阐述了对全部验证结果的评价及验证报告的书写方式。 第八部分列出了相关的试验操作方法及记录表格。 4.2生产工艺流程图 本产品的生产工艺流程图及生产区域洁净级别划分如下： 4.3注射用头孢西丁钠生产工艺文件 注射用头孢西丁钠生产工艺规程（JB-SC-001/00）。 4.4注射用头孢西丁钠质量检验及标准文件 注射用头孢西丁钠质量标准（暂行）（JB-ZB-001/00）； 头孢西丁钠内控质量标准（暂行）（JB-ZB-301/00）； 低硼硅玻璃管制注射剂瓶质量标准（内控）（JB-ZB-401/00）； 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量标准（JB-ZB-402/00）； 抗生素瓶用铝塑组合盖质量标准（JB-ZB-403/00）； 头孢西丁钠检验规程（JB-ZK-100/00）； 注射用头孢西丁钠检验规程（JB-ZK-200/00）； 低硼硅玻璃管制注射剂瓶检验规程（JB-ZK-300/00）； 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检验规程（JB-ZK-301/00）； 抗生素瓶用铝塑组合盖检验规程（JB-ZK-302/00）。 4.5验证方法 （一）无菌生产准备和灭菌
各科常用针剂
各科常用针剂
脑血管用药： 1、注射用三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠：辅酶，用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱：用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷：脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔：①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。11、注射用吡拉西坦：是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智
能发育迟缓。 12、奥拉西坦注：用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀（又叫润坦）：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪（又叫川青）：用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注：豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。 18、甲钴胺注（安痛定）：①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注：用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。 心血管用药： 1、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
注射用头孢西丁钠说明书
注射用头孢西丁钠 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：B 哺乳：L1 儿童：3个月以下不宜使用 核准日期：2006年06月16日 修改日期：2015年12月01日 注射用头孢西丁钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢西丁钠 英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna 【成份】 本品主要成份为头孢西丁钠。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。
【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染： 1、上下呼吸道感染 2、泌尿道感染包括无并发症的淋病 3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 4、败血症（包括伤寒） 5、妇科感染 6、骨、关节软组织感染 7、心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【规格】按C16H17N3O7S2计算 （1）0.5g（2）1.0g （3）2.0g（4）3.0g 【用法用量】
肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～ 8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见 下表） 感染类型每日总剂量用法 单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、 3~4g 每6～8小时1g，肌注或静滴 皮肤感染） 中、重度感染6~8g 每4小时1g或6～8小时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染（例如气 12g 每4小时2g或6小时3g静滴 性坏疽） 肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行： 肾功能肌酐清除率剂量用药次数 轻度损害50～30ml/分1～2g 8～12小时一次中度损害29～10ml/分1～2g 12～24小时一次重度损害9～5ml/分0.5～1.0g 12～24小时一次肾衰＜5ml/分0.5～1.0g 24～48小时一次 3个月以内婴儿不宜使用；3个月以上儿童每次 13.3~26.7mg/kg,每6小时1次或每次20mg～40mg/kg,每8 小时1次。
头孢西丁钠注射液配伍的稳定性研究
·用药指南· 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性 何培根1，闵新文1，郑芳2，刘菁2，朱雪松2 （湖北医药学院附属东风医院1.心血管内科；2.药剂部，湖北十堰 442008） ［摘 要］ 目的 考察室温［（25±1）℃］下，注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法 采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0耀6h 内的含量变化， 并观察配伍液的外观及pH 值。结果 注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4h 内配伍液外观、pH 及含量均无明显变化。结论 在室温下，注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4h 内可使用。 ［关键词］ 头孢西丁钠；氟康唑氯化钠注射液；色谱法，高效液相；配伍；稳定性 ［中图分类号］ R978.11 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1004-0781（2011）04-0518-03 Compatible Stability of Cefoxitin Sodium for Injection and Fluconazole and Sodium Chloride Injection HE Pei?gen 1，Min Xin?wen 1，ZHENG Fang 2，LIU Jing 2，ZHU Xue?song 2（1.Department of Cardiology ；2. Department of Pharmacy ，Dongfeng Hospital Affiliated with Huibei University of Medicine ，Shiyan ，Hubei 442008，China ） ABSTRACT Objective To study the compatible stability of cefoxitin sodium for injection and fluconazole and sodium chloride injection under ambient temperature. Methods The changes of contents of cefoxitin sodium and fluconazole were determined simultaneously by RP?HPLC ，and those of appearance ，pH value were observed within 6hours. Results There were no significant changes in the contents ， appearance and pH values of the compatible solution for 4h. Conclusion Cefoxitin sodium for injection is inadvisable to mix with fluconazole and sodium chloride injection for 4h under ambient temperature. KEY WORDS Cefoxitin sodium ；Fluconazole and sodium chloride injection ；HPLC ；Compatibility ；Stability 头孢西丁（cefoxitin ）是由链霉菌产生的甲氧头孢 菌素C 经半合成制得的一类新型抗生素，临床常用其 钠盐，其作用与第2代头孢菌素相似［1］ ，由于其对厌氧 菌具有有效杀菌作用及对β%内酰胺酶的稳定性，特别适用于需氧及厌氧混合菌和对β%内酰胺酶药品 敏感细菌引起的感染 ［2?3］ 。氟康唑（fluconazole ）为新型氟代三唑类抗真菌药物，有广谱抗真菌作用［4］ 。临 床上对严重感染的病例，特别是深部真菌感染，通常采取2种药物联合应用， 以防止耐药变异菌株的产生，达到减少药物不良反应，增强疗效，缩短用药时间。笔者临床查房时，发现两药使用同一输液管路静脉滴注时，中间未用适量糖或盐的大输液作为间隔，这样两药存在相互混合的机会。但经检索国内外文献未发现有关 ［收稿日期］ 2010-08-20 ［修回日期］ 2010-10-09［作者简介］ 何培根（1972-），男，湖北武穴人，主治医师，硕士，研究方向：心血管疾病。电话：（0）139********，E?mail ：syhepeigen1@https://www.wendangku.net/doc/8b8687086.html, 。 ［通讯作者］ 朱雪松（1974-），男，湖北十堰人，副主任药 师，硕士，从事医院药学和临床药学工作。电话：0719-*******，E?mail ：dfpharmacy@https://www.wendangku.net/doc/8b8687086.html, 。 头孢西丁与氟康唑配伍稳定性的研究报道，对于两药是否存在肉眼看不见的理化反应，从而引起不良反应，临床尚未了解。为了临床用药安全，笔者在本实验参 照有关文献［5?6］ 、模拟临床用药浓度，在室温［（25± 1）℃］、不避光条件下，对氟康唑氯化钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍稳定性进行考察，现报道如下。 1 仪器与试药 1.1 仪器 日本岛津LC?9A 高效液相色谱仪，岛津SPD?6A 紫外检测器，浙江大学N2000色谱工作站； HS?2060超声仪；pHs?3C 型酸度计（上海蓝凯仪器仪 表有限公司）；岛津AEU?210电子天平。 1.2 试药 头孢西丁钠对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130572?200701）；氟康唑对照品（中国药品生物制品检定所，批号：100314?200402）；注射用头孢西丁钠（商品名：法克，扬子江药业集团有限公司，批号：10012801；规格：每支1g ）；氟康唑氯化钠注射液（商品名：辰泽，山东鲁抗辰欣药业有限公司，批号：1005215202，规格：每100mL 含氟康唑0.2g 和氯化钠0.9g ）；乙腈为色谱纯；水为新制注射用水；其他试剂均为分析纯。 ·815·Herald of Medicine Vol.30No.4April 2011 万方数据
头孢西丁钠的使用说明
头孢西丁钠的使用说明书 别名 甲氧头孢噻吩、噻吩甲氧头孢菌素、美福仙、先锋美吩、头孢甲氧噻吩、头孢甲氧霉素、头霉噻吩、头霉甲氧噻吩。 性状 白色结晶性粉末，溶于水;水溶液呈浅琥珀色。其游离酸的pKa 为3.5，新制备液的pH为4.2~7.0。 作用与用途 该品为半合成第二代头孢菌素，特点为对革兰阴性菌有较强的抗菌作用，具有高度抗β内酰胺酶性质。抗菌谱包括大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性的变形杆菌和沙雷氏菌、克雷白杆菌、流感杆菌、沙门菌、志贺菌等。对葡萄球菌和多种链球菌也有较好作用。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。 剂量与用法 成人1g~2g/次，3~4次/日，重症1日量可达12g;儿童(2岁以上)每日80mg~160mg/kg，分3~4次。肌注可用0.5%利多卡因注射液作溶剂。静注可将该品1g用10ml注射用水或生理盐水溶解，缓慢推注。如需静滴，可用生理盐水、葡萄糖注射液或0.167mol/L乳酸钠注射液溶解释。 副作用
1 过敏反应皮疹发生率约2%，有时有胃肠道反应、白细胞减少、氮血症及转氨酶升高等。 2 主要由肾排泄，偶可引起肾功能损害，对肾功能不全者应减量。 3 与青霉素有时有交叉变态反应，对青霉素过敏者应慎用。对头孢菌素类过敏者应禁用。 注意事项 1、禁忌症:对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用。 2、以下情况慎用: ⑴孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。 ⑵高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。 ⑶严重肝、肾功能不全患者慎用 ⑷胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用。3、药物对结果的影响: ⑴少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。 ⑵少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等。 ⑶使用该品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性。 长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。 不良反应 头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有: 1、偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。 2、偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应;罕见过敏性休克症状。