生物样品分析报告

5.3.1附件1

6.5生物样品分析报告研究标题：

目录

1.0

2.0实验室声明

3.0研究参与人员名单

4.0质量保证声明

5.0缩略语表

6.0试验信息

7.0试验小结

8.0方案要求的受试者样品情况

9.0样品采集

10.0样品储存

11.0对照品信息

12.0标准曲线和质控样品的制备

13.0已检测样品再分析（ISR）

14.0特殊情况说明

15.0异常于方案规定的情况说明

16.0报告版本变化情况

17.0表格

2.0实验室声明

-声明是否依照试验方案进行生物样品检测-声明是否符合GLP要求

-声明数据是否真实、准确

3.0研究参与人员名单

4.0质量保证声明

-说明试验的质控过程

-声明试验结果及报告内容是否真实、准确

5.0缩略语表

6.0试验信息

-概述试验的目的、分析方法、主要仪器、SOP名称和版本等信息-概述方法学验证报告的版本、报告日期、是否增补/修改等信息-概述检测所依照执行的生物样品分析计划的名称和版本信息

-说明原始数据的保存情况

-

7.0试验小结

8.0方案要求的受试者样品情况

9.0样品采集

9.1样品采集地点

9.2样品采集情况

10.0样品储存

10.1分析单位储存详情

10.2样品处置

-说明所有样品保存条件，保存时间，及最终归还或处置方法。

11.0对照品信息

12.0标准曲线和质控样品的制备

12.1

-说明本研究的样品是否为本研究专用，或与其他研究共用。

-说明标准曲线与质控样品是否分别称量配制，或来源于同一储备液。

12.2标准曲线浓度设置

12.3质控样品

13.0已检测样品再分析（ISR）

-说明样品分析方案中相应内容的页码-总结再分析的结果

-说明再分析数据列表的表格编号

14.0特殊情况说明

15.0异常于方案规定的情况说明

16.0报告版本变化情况

17.0表格

表1试验样品的批量检测记录

表2系统适用性

表3系统检测情况

表4批量检测时的残留率%

表5主要储备液称量

表6标准曲线参数

-说明标准曲线拟合的r2要求

表7标准曲线计算浓度-说明接受标准：

表8质控样品的计算浓度-说明接受标准：

表9受试者样品中待测物的计算浓度（单位）

表11样品再分析（ISR）—标准曲线参数，校准曲线样品，质控样品-说明接受标准：

生物样品定量分析方法验证指导原则

9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
1. 范围
准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和 制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动 学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和 记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。
本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实 际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。
生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。 应该在相应的生物样品分析中遵守 GLP 原则或 GCP 原则。
2. 生物分析方法验证
2.1 分析方法的完整验证
分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析 物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每 个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质 替代，但要说明理由。
一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范 围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液 中储存和处理全过程中的稳定性。
有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一 个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和 分析的原则适用于所有涉及的分析物。
对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基质 中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用 性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。 对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质 不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内 标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结 果的偏差。
1

2019年度七年级生物质量分析报告

2019-2019 学年度七年级生物质量分析报告七年级生物质量分析报告上学期末考试教学工作已完成，现将七年级生物期末考试成绩做如下总结： 一、本学期教学成绩： 七年级 总分人数平均分最高分最低分及格人及格率优秀人数 优秀路率1 班2538 44 57.68 95 17 22

50 4 9 2 班264 3 46 57.46 87 15 22 47.8 5 10.9 3 班2429 45 53．98 90 20 18 40 3

4．4 总评 7610 135 56．4 95 15 62 45．9 4 8．1 二、检测情况分析。 1、选择题：30 分。考查学生对生物生命现象、结构特点、 生理等基础知识的掌握，侧重于对基础知识的识记。其中第 3、5、8、11、17、19、2 4、26、36、40 小题失分较多，其次是第1、13、15 小题。 2、读图分析题：8 分。考查学生的读图识图技能及植物细胞和动物细胞各结构的功能。此题学生对基础知识掌握较好，失分较少。 3、实验分析题：22 分。考查学生： （1）探究实验五个步骤的设置及对照实验的设置。学生不能正确的作出假设。 2）对照实验中对变量的控制不能准确的找出 （3）部分学生还不能准确的画曲线图。

4、资料分析题：30 分。 （1）对蒸腾作用、光合作用、呼吸作用的考查。学生基本能掌握。 （2）生态系统中的食物链和食物网知识的考查。学生基本能掌握。 （3）可持续发展中提倡绿色生活中，衣、食、住、行，学生所提的建议可行性不够强。 三、教师教学情况分析： 1、教师目前对于课标，教材的理解和把握处于学习与研究 阶段，对于七年级新旧教材和教学理念的对比已有一定认 识，但对于教学方法和学法指导还在进行积极的探索过程中。2、教师的角色有了一定的改变：逐渐由教学的主体转变为教学的组织者，引导者，参与者。 3、对于学生个体的学习基础、家庭教育情况了解地不够，师生配合还存在一定差距，对学生的分层次教学和要求还需改进。 4、教学中对学生掌握知识的期望值过高，有时比学生还着急，对学生的分析不到位。 5、与学生的相互配合处于磨合与适应阶段。 6、对新知识、信息、技能的储存不够，教学中难以信手拈 来。 7、课堂气氛活跃，但程度还应加强，尽量激发学生的学习兴趣。 8、教学中对学生的良好学习习惯培养不够。

八年级生物教学质量分析报告

温泉县 2014年秋季学期期末考试生物学科质量分析报告 一、考试基本情况： 本次期末考试试卷是县教育局统一订购的、由新疆教研室出题的试卷，考试由学校教务处安排按照期中考试成绩分考场单人单桌的方式进行，阅卷由学校统一组织，召集本校理化生组及其他教师进行流水阅卷，从而保证了良好的考风考纪，公平、公正、如实地反映了学生的考试成绩。 二、考试成绩统计： 三、试题评价： 本次试题具有权威性、科学性、合理性的特点。具体说来：1、试卷结构合理，试题容量适当，试题具有较强的合理性和逻辑性。全卷由两大板块组成，即选择题和非选择题部分。其中此次单项选择题共40小题，题目都很基础，不算很难，也易得分；非选择题共4道大题。2、注重基础知识的掌握和理解。试卷考查的内容基本覆盖了八年级一至六单元的主干知识，紧扣新修订的“初中生物课课程标

准”。非选择题部分试题题型都是书上基础知识，也同是要求学生牢固掌握的基础知识，最后的大体也很贴近学生生活。3、注重能力的考查。考查学生通过运用基础的知识来分析问题、解决问题。4、试题选材贴近学生生活，符合学生的认知规律，也是基本知识。让学生运用所学有关基础生物知识进行判断和分析，有针对性地做题。 四、学生答题情况分析： 1、客观题答题概况：单项选择得分率较低，由于难度不大，只要细心，认真作答，学生一般均可取得较高的分数。可是实际却是得分不理想，可以看出大部分学生对基础知识理解掌握不到位，判断分析问题的能力差。 2、非选择题（二）本题主要考查的是学生对基础知识的识记掌握情况，从卷面可以看出四分之一的学生答题非常准确，还有一部分学生基础知识的掌握几乎空白，书写凌乱，概念模糊。 3、非选择题（三、四、五）考察学生运用所学知识分析解决问题的能力（情感态度价值观）。三是判断题三分之一的准确率不错，但一部分学生对基础知识掌握不牢，失分率较高。四是连线题学生有部分同学都能做对，但还有一部分显示知识缺乏，连得错误比较多。对于第五题的第二题学生解题能力薄弱，答题规范不严谨，同时得分率比较低，学生审题不严谨是最大的问题，回答的不是很准确。 五、改进与建议 1、抓全体学生，面向大多数。由于生物学科的特点，它可以在比较在一定时期内有效提高学生的成绩，因此我们要对每个学生负责，即使无升学希望，也要让他们了解一定的基础知识，当有些学生结束学生生活后，了解一定的生物知识，能有一定的生物素养。我们不但要提高成绩，更要对学生的终身发展负责。 2、加强开放性试题的训练。每次复习时都要拿出专门课时进行训练，教给学生答实验问题的方法和要求，尤其是得分点。对知识点中运用、体会、懂得类要求，自己抓常考题目题型，大胆对学生进行训练，尤其要以运用放在首位。 3、加强习题的筛选。我们能接触的到好的辅助材料不多，很多学校用的其中一本不错，但不能完全满足复习需要。因此，教师不能拿一本习题集从头做到尾，要从几本中选择针对性强的试题给学生。复习课一定要做到复习与练习并重，这样才能实现有效的复习。

9012生物样品定量分析方法验证指导原则

中国药典2015年版 9012生物样品定置分析方法验证 指导原则 一、范围 准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。 本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法。 生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。应该在相应的生物样品分析中遵守 G L P原则或GC P原则。 二、生物分析方法验证 (一）分析方法的完整验证 分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个新分析方法和新分析物进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质替代，但要说明理由。 一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液中储存和处理全过程中的稳定性。 有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和分析的原则适用于所有涉及的分析物。 对照标准物质 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加人到空白生物基质中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰。 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结果的偏差。 1.选择性 该分析方法应该能够区分目标分析物和内标与基质的内源性组分或样品中其他组分。应该使用至少6个受试者的适宜的空白基质来证明选择性（动物空白基质可以不同批次混 9012生物样品定量分析方法验证指导原则 合），它们被分别分析并评价干扰。当干扰组分的响应低于分析物定量下限响应的20%,并低于内标响应的5%时，通常即可以接受0 应该考察药物代谢物、经样品预处理生成的分解产物以及可能的同服药物引起干扰的程度。在适当情况下，也应该评价代谢物在分析过程中回复转化为母体分析物的可能性。 2.残留 应该在方法建立中考察残留并使之最小。残留可能不影响准确度和精密度。应通过在注射高浓度样品或校正标样后，注射空白样品来估计残留。高浓度样品之后在空白样品中的残留应不超过定量下限的20%，并且不超过内标的5%。如果残留不可避免，应考虑特殊措施，在方法验证时检验并在试验样品分析时应用这些措施，以确保不影响准确度和精密度。这可能包括在高浓度样品后注射空白样品，然后分析下一个试验样品。 3.定量下限 定量下限是能够被可靠定量的样品中分析物的最低浓度，具有可接受的准确度和精密度。定量下限是标准曲线的最低点，应适用于预期的浓度和试验目的。 4.标准曲线 应该在指定的浓度范围内评价仪器对分析物的响应，获得标准曲线。通过加人已知浓度的分析物（和内标）到空白基质中，制备各浓度的校正标样，其基质应该与目标试验样品基质相同。方法验证中研究的每种分析物和每一分析批，都应该有一条标准曲线。 在进行分析方法验证之前，最好应该了解预期的浓度范围。标准曲线范围应该尽量覆盖预期浓度范围，由定量下限和定量上限(校正标样的最髙浓度）来决定。该范围应该足够描述分析物的药动学。 应该使用至少6个校正浓度水平，不包括空白样品（不含分析物和内标的处理过的基质样品）和零浓度样品（含内标的处理过的基质〉。每个校正标样可以被多次处理和分析。 应该使用简单且足够描述仪器对分析物浓度响应的关系式。空白和零浓度样品结果不应参与计算标准曲线参数。 应该提交标准曲线参数，测定校正标样后回算得出的浓度应一并提交。在方法验证中，至少应该评价3条标准曲线。 校正标样回算的浓度一般应该在标示值的:t l5%以内，定量下限处应该在±20%内。至少75%校正标样，含最少6个有效浓度，应满足上述标准。如果某个校正标样结果不符合这些标准，应该拒绝这一标样，不含这一标样的标准曲线应被重新评价，包括回归分析^ 最好使用新鲜配制的样品建立标准曲线，但如果有稳定性数据支持，也可以使用预先配制并储存的校正标样。 5.准确度 分析方法的准确度描述该方法测得值与分析物标示浓度的接近程度，表示为：（测得值/真实值)x l00?^应采用加人已知 ? 363

七年级上册生物学科质量分析报告

四坝镇九年制学校2011－2012学年第一学期期末检测 七年级生物学科质量分析报告 一、学科成绩统计 （一）成绩统计表（保留一位小数） （二）分数段统计表（单位：人） 三、对本次质量检测成绩的分析说明 （一）选择题： 大多数在25-30分之间。其中2、3、6、9、12、15错误的较多。说明了在这部分的基础上，同学们掌握较差.对一些灵活的题型的训练还不够。

（二）判断题 2、5题丢分比较多。主要原因是审题较差，知识点没有掌握清楚，今后应加强这方面训练。 （三）简答题 失分较严重，一是审题能力差；二是识图能力欠缺；三是基本的基本的生物概念理解不到位；在今后教学中一定要加强这几方面的训练。 四、存在的问题分析 （一）低分过多，相当一部分学生对生物学科失去兴趣和信心，部分学生已不仅仅是生物知识没有掌握，而是基本丧失了学生物的兴趣，从他们的答卷就可看出这一点。因为很多同学，除了选择题和少量简答题外，其它题目他们是不会动笔的，选择题又含有许多猜测的成分，那么，这样少得可怜的考分中有多少是他们掌握的东西就可以想象了。 （二）基本的生物概念理解不到位。 基本的概念理解不透彻往往表现在无法准确识别、判断那些似是而非的问题。 （三）学生的分析理解能力水平较低。 “三维一体”的新课程目标在冲击着我们脑海中传统的教学观念，但传统的东西根深蒂固，在教学实践中我们的生物教学总是不经意地固守着那个“旧阵地”，重知识轻能力，重结论轻过程，重理论轻实践，重教师的教学生的学，结果仅仅是把学生培

养成了一个个知识的容器，无法将自己学过的知识转化成解决生物问题的能力。 五、改进措施及办法 （一）初中生物教学应关注每一个学生的发展，注重培养学生学习生物的兴趣。 初中是学生学习生物的启蒙阶段，从某种意义上讲，培养学生对生物的兴趣比传授给学生生物知识更重要。部分学生对生物学科已没有了兴趣。如果我们的教师不能正确对待这种现象，不讲究教学方法，一味地埋怨学生、责备学生，最后放弃这部分学生，必然会导致这些学生厌恶生物教师、厌学生物这门功课。 （二）重视基本知识的教学。 新的课程改革提出了“改变课程过于注重知识传授的倾向”、“从单纯注重传授知识转变为引导学生学会学习”的要求，这并不是说基本知识的学习已变得无足轻重，而是要让学生经历观察生物现象，产生生物知识的过程，通过生物基础知识的学习养成良好的思维习惯，把知识的学习作为培养能力的途径和载体。因此，对生物基本知识的教学不是削弱而是加强了，要求更高、更科学了。 （三）重视实验教学。 实验在生物学科中的地位与作用任何一个生物教育工作者都十分清楚，不必在此赘述。但是，无论是此次考试，还是以前通过其他的老师的了解，都显示出实验教学是我校生物教学的薄弱环节。在生物教师中不能准确理解生物实验教学的目的；片面强

2015版药典生物样品定量分析方法验证指导原则(草案)

1 生物样品定量分析方法验证指导原则（草案） 1 1. 范围 2 准 确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药物浓度，对于药物和3 制剂研发非常重要。这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性，或根据毒动4 学、药动学和生物等效性试验的结果做出关键性决定。因此，必须完整地验证和5 记录应用的生物分析方法，以获得可靠的结果。6 本指导原则提供生物分析方法验证的要求，也涉及非临床或临床试验样品实7 际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证。8 生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求。9 应该在相应的生物样品分析中遵守GLP原则或GCP原则。10 2. 生物分析方法验证11 2.1 分析方法的完整验证12 分析方法验证的主要目的是，证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析13 物浓度的可靠性。此外，方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每14 个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时，可以采用适当基质15 替代，但要说明理由。16 一个生物分析方法的主要特征包括：选择性、定量下限、响应函数和校正范17 围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶液18 中储存和处理全过程中的稳定性。19 有时可能需要测定多个分析物。这可能涉及两种不同的药物，也可能涉及一20 个母体药物及其代谢物，或一个药物的对映体或异构体。在这些情况下，验证和21 分析的原则适用于所有涉及的分析物。22 对照标准物质23 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基质24 中。此外，色谱方法通常使用适当的内标。25 应该从可追溯的来源获得对照标准物质。应该科学论证对照标准物质的适用26 性。分析证书应该确认对照标准物质的纯度，并提供储存条件、失效日期和批号。27 对于内标，只要能证明其适用性即可，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质28 不产生干扰。 29 当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的内30 标。它们必须具有足够高的同位素纯度，并且不发生同位素交换反应，以避免结31 果的偏差。322

初中生物试卷分析报告【精品范文】

初中生物试卷分析报告 初中生物试卷分析报告 一、对试卷的总体评价 今年初中生物学科期末考试试题很好地体现了“三个有利于”的命题指导思想，依据《中学课程标准》，注重从知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个层面上考查学生的生物基础知识和基本技能。试题设计注重理论联系实际和学生能力的考查，注重对学生所学知识在生活实践中应用方面的考查。试题的导向有利于教师在平时的教学中实施素质教育，培养学生的创新精神和实践能力，培养学生的科学态度和社会责任感，有利于减轻学生过重的课业负担，有利于生物新课程的实施。以五四制初一、六三制七年级期末生物试卷进行以下分析： （一）注重基础，强调能力训练 试卷考查的知识点多，覆盖面广。课本中的一些基本概念、基本原理，如生命现象、生物体的基本结构、生理变化、生物进化、实验探究以及联系实际的生活常识等知识，在试题中均有所体现。

少。试卷在注重考查生物基础知识的同时，更加重视考查学生对知识的归纳、总结。从全卷来看，仅仅考查一个知识点的试题比较少见，大多涉及到同一知识块中的若干知识点或几个知识块中的若干知识点。有些试题已有相当的综合度，如题28、32、33、34，要求学生在学习生物学知识时，要注意前后内容的融会贯通，学会组合多个知识点来回答问题的迁移、重组能力。 （二）关注社会，突出生物学知识的应用性 全卷与生产、生活、社会、新科技有关的试题有1、5、7、13、17、18，21、28、32、33、34共11题40分，占40.4%。试题以学生学习、生活、社会、环境和科学发展和实际为出发点，精心设计符合学生知识和技能水平的试题背景，如“嫁接技术的应用、小白鼠的生存条件实验、森林的作用等，在考察学生发现问题和解决问题能力的同时，也触及学生的人文情感和价值取向，体现了生物源于生活、源于社会，又服务于生活、服务于社会的时代主题。这些试题很好地向学生传达了这样一个信息：处处留心皆学问。在今后的学习生活中要经常注意社会实际问题，常用生物学视角观察问题，感悟到生物学与人类生活密不可分，生物就在我的身边，我们是生物大家族中的一员，从而激发学生学好生物学的兴趣，增强学生运用生物学知识的能力，也能提高学生作为现代公民的文化素质，同时对中学生物学教学改革有积极的

生物教学质量分析报告

2012-----------2013学年八年级生物教学质量分析报告 ---------------张秀兰本学期我担任的是八年级三个班的生物教学工作；从学生期末考试的总体情况看大部分学生的成绩比平时的都有所提高，都发挥到平时的水平；现结合具体情况对八年级三个班生物考试情况做如下评析。一、试卷特点 试卷在平时基础上做了较大的调整，难度有所下降。对学生的考察更细更彻底总的情况是：注重对基础知识的考查，体现“能力立意”的命题指导思想、加强生物与生活实际的联系，加大了考查生物实验教学的力度。本试卷从总的来看，难度适中。考查的内容没有脱离书本，贴近生活实际，而且遵循了现在的课程标准。另外，这套试卷在考查学生的生物知识的同时，还在识图和综合分析能力上给予了考查，这也是近来考试发展的一个方向，比如最后一题，是日常生活中所运用的常识及探究实验；比较贴近生活。它考查了同学们要善于在复杂的文章中抓住有用的信息给予归纳，在基础上也考得比较得体，难易也有序。 二、学生答题的情况 三、教学当中我们存在的问题。

1、低分过多，相当一部分学生对生物学科失去兴趣和信心部分学生已不仅仅是生物知识没有掌握，而是基本丧失了学生物的兴趣，从他们的答卷就可看出这一点。因为很多同学，除了选择题和少量填空题外，其它题目他们是不会动笔的，而填空题则多为乱填一气，选择题又含有许多猜测的成分那么这样少得可怜的考分中有多少是他们掌握的东西就可以想象了。 2，学生的基础知识不扎实。“三维一体”的新课程目标在冲击着我们脑海中传统的教学观念，但传统的东西根深蒂固，在教学实践中我们的生物教学总是不经意地固守着那个“旧阵地”，重知识轻能力，重结论轻过程，重理论轻实践，重教师的教学生的学，结果仅仅是把学生培养成了一个个知识的容器，无法将自己学过的知识转化成解决生物问题的能力。学生的理解能力不够，读不懂题目的含义，使得有些题目不知道该如何作答。 四、今后教学的建议 1、注重培养学生学习生物的兴趣。初中是学生学习生物的启蒙阶段从某种意义上讲，培养学生对生物的兴趣比传授给学生生物知识更重要。在现实的教学中经常听到教师埋怨学生“差”、“蠢”、“懒”，老师讲的记不住，要求的做不来，布置的学习任务不完成，有的甚至干脆不做。归结为一个原因就是这些学生对生物学科已没有了兴趣。如果我们的教师不能正确对待这种现象，不讲究教学方法，一味地埋怨学生、责备学生，最后放弃这部分学生，必然会导致这些学生厌恶生物教师、厌学生物这门功课。

生物样本分析

1、生物样本种类，特点，及前处理方法 1）血液。分为血浆/血清或全血。测定血浆或血清中的药物浓度能较好的反映体内药物浓度变化。若专门测定平均分布于血细胞内外的药物浓度，则用全血。血浆采集应加入抗凝剂。离心，取上清液，血清静置，移走血饼，离心，取上清液。处理方法有沉淀蛋白法、液液萃取法、固相萃取法。2）尿样，用于药物剂量回收研究、药物尿清除率、生物利用度研究。易收集，但易受生理情况影响。方法：酸解或酶解可使药物从缀合物中游离出来。3）唾液：易收集，采集后应立即出去泡沫部分的体积，放置后易分层，离心，取上清液。4）组织：为药物的吸收、分布、代谢、排泄等体内过程提供重要信息。组织处理方法：匀浆化法，蛋白沉淀法，酸碱水解，酶水解5）头发：取样方便，无伤害，检样的掺伪可能性低，可测微量元素。头发采集后需洗涤，处理方法有提取法，有机破坏法。6）其他：乳汁，精液。 2、生物样品前处理方法及特点 1）有机破坏法：包括湿法破坏、干法破坏和氧瓶燃烧法，适合人发样品的破坏破坏能力强，反应激烈。2）直接沉淀法：将一定量生物样品加蛋白沉淀剂，涡旋，离心，取上清液进样。当样品中待测物浓度较高，所用方法的特异性和灵敏度达到检测要求时可以考虑用直接沉淀法。注意沉淀剂体积、沉淀剂的选择及对药物稳定性的影响（氧化、酸不稳定）。可使接合型药物释放出来，缺点容易乳化。3）液液萃取法：取一定量生物样品加有机提取溶剂，涡旋，离心，取有机层，氮气吹干，流动相溶样进样。多数药物亲脂，在适当有机溶剂中溶解度大于水相，而血样或尿样中含有的大多数内源性杂质是强极性水溶性物质，液液萃取可除去大部分杂质，从大量样品中提取药物经浓集后用于分离。注意水相pH值，提取溶剂以及有机相和水相的体积，优点在于选择性，这依赖于有机溶剂的选择。药物能与多数内源性物质分离，缺点在于乳化现象的产生：有机溶剂易挥散、有毒性、对环保不利及不能自动化。4）固相萃取法：将不同填料作为固定相装入微型小柱，当含有药物的生物样品溶液通过时，由于受到吸附或分配或离子交换或其它亲和力作用时，药物或杂质被保留在固定相上，用适当溶剂洗出杂质，再用适当溶剂洗脱药物。注意流速、进样量、缓冲液pH及用量。SPE中萃取剂与样品有很大的接触面，因此可以再短时间内有效萃取，可采用动态柱操作，可自动化，可避免乳化，柱子可弃无污染。缺点在于价格昂贵，技术要求高，批间差异大，柱子易阻塞影响分离。5）膜萃取：将膜看成是两相间的选择性屏障，在膜两侧施加一驱动力时，药物就会从一侧（供给相）迁移到另一相（接受相）。供给相的流速对萃取效率有很大影响。不仅可以实现样品分离，由于材料众多，还有高选择性，易自动化。 3、体内药分评价指标及标准 1）特异性：6个不同个体的空白生物基质，必须证明所测定物质是受试药品的原型药物或特定活性代谢物，生物样品所含内源性物质或其他代谢物及其他药物不得干扰对样品的测定。2）标准曲线和定量范围：至少6个点，应使用与待测样品相同的生物基质，加权最小二乘法。注意：定量范围应查文献，结合预实验结果确定；标曲浓度点等差或等比；线性两个九，每个浓度点的理论浓度和加入浓度的差异，最低点小于20%；用于评价干扰，要随行空白；待测样品浓度超出标曲范围时，应用空白生物基质稀释后测定，不能使用标曲外推 3）定量下限是标曲上的最低浓度点，表示测定样品中符合准确度和精密度要求的最低药物浓度，不是越低越好，在低浓度下可能不成线性，应能满足测定3-5个消除半衰期时样品中的药物浓度，80-120%。4）精密度与准确度。精密度每天一批，一般做3批，选择高中低三个浓度水平，每个浓度水平至少五份。准确度不单独考察，在考察精密度的同时就得到，低点80-120，中高点85-115。低浓度一般选在LLOQ3倍以内，高浓度在标曲最高点80%-90%。5）样品稳定性：室温放置（1-10h）；反复冻融，一般3次，每次至少24h12h12h；长期冰冻。6）提取回收率:应考察高中低三个浓度的提取回收率，结果应当精密和可重现。 质控样品：高中低3个浓度，双质控，每批至少查5%质控样品（但至少6个质控样品）。质

生物会考质量分析报告范文

生物会考质量分析报告范文 《生物会考质量分析报告范文》是一篇好的范文，觉得应该跟大家分享，重新编辑了一下发到XX。 生物会考质量分析报告范文 一、命题的基本理念与原则 命题的基本理念：xx年初中生物学业水平考试，注重考查基础知识、基本技能，并在一定程度上考查学生在能力、方法和情感态度价值观方面发展的情况，要通过本次考试，进一步探讨教学评价的方法，以构建起教师充分引领、学生主体发挥，基于互动、基于探究、基于开放、基于发展的流动教学评价系统。促进全市生物教师深入反思和研究教学中的问题，全面深化我市生物课程改革。 命题的原则：初中生物学业水平考试是义务教育阶段的生物学科的终结性考试，是检查、评价普通初级中学教育教学质量、考核初中学生学习生物学科是否能够达到《生物课程标准》所规定的基本要求的重要手段，是全面贯彻国家课程方针、积极促使学生全面发展、整体提升学生学科科学素养、大力推进素质教育更进一步的重要举措。 二、试题的特点 全文结束》》年宜昌市初中毕业学业考试生物学科试卷，注重对学生的基础知识、能力、情感态度价值观的考查，重点考查

学生对《生物课程标准》中大主干知识和核心概念的理解和应用，在对主干知识与核心概念的运用过程中，考查了“生命观点、理性思维、科学探究、社会责任”生物学科素养。具体体现在以下几个方面。 1、重点考查了学生核心概念与原理的理解与运用 从试卷中可看出，本试卷中的多数试题都是考查学生最基本的生物学知识，注重学科知识体系和知识认知层次的考查。生物的最核心知识包括从细胞到生命体、生态系统、生物与环境的关系、遗传与变异、生物进化与适应、生物的多样性、人体自身健康知识，XX这些内容贯穿在整个初中阶段的生物学习过程中，近几年的会考也得到了强化，希望引导学生全面掌握基本知识打好基础，培养学生生物科学素养。 2、注重对学生基本技能的考查 生物学是一门自然科学，学生只有在真正动手操作实验的基础上，才能较好地解决问题。如对显微镜操作（选择第2题）、用生物学知识分析解决问题的（简答第３７题）能力的考查，希望引导教师和学生从“背实验”转到正常的动手做实验上来，从简单的背知识转用生物知识解决实际问题上来。 3、用图文并茂的方式，设置真实有意义的情景，考查了学生的迁移能力

生物样品分析方法验证指导原则- 欧洲

European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK 1 2 3 London, 19 November 2009 Doc. Ref: EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE 4 (CHMP) 5 6 DRAFT GUIDELINE ON VALIDATION OF BIOANALYTICAL METHODS 7 8 DRAFT AGREED BY THE EFFICACY WORKING PARTY September 2009 ADOPTION BY CHMP FOR RELEASE FOR CONSULTATION 19 November 2009 END OF CONSULTATION (DEADLINE FOR COMMENTS) 31 May 2010 9 Comments should be provided using this template to EWPSecretariat@emea.europa.eu 10 KEYWORDS CHMP, EMEA, Guideline, validation, bioanalytical method, analyses

GUIDELINE ON VALIDATION OF BIOANALYTICAL METHODS 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 TABLE OF CONTENTS 1.INTRODUCTION (BACKGROUND) (3) 2.SCOPE (3) 3.LEGAL BASIS (3) 4.METHOD VALIDATION (4) 4.1C OMPLETE VALIDATION OF AN ANALYTICAL METHOD (4) 4.1.1Selectivity (4) 4.1.2Carry-over (5) 4.1.3Lower limit of quantitation (5) 4.1.4Calibration curve (5) 4.1.5Accuracy (6) 4.1.6Precision (7) 4.1.7Dilution integrity (7) 4.1.8Matrix effect (7) 4.1.9Stability (8) 4.2P ARTIAL VALIDATION (9) 4.3C ROSS VALIDATION (9) 4.4L IGAND-BINDING ASSAYS (9) 5.ANALYSIS OF STUDY SAMPLES (10) 5.1A NALYTICAL RUN (11) 5.2A CCEPTANCE CRITERIA OF AN ANALYTICAL RUN (11) 5.3C ALIBRATION RANGE (12) 5.4R EANALYSIS OF STUDY SAMPLES (12) 5.5I NTEGRATION (13) 6.INCURRED SAMPLES REANALYSIS (13) 7.STUDY REPORT (13) DEFINITIONS (16)

七年级生物学科期末质量检查试卷分析报告

七年级生物期末试卷分析报告 高坝镇六坝九年制学校张志学 本试卷的命题是以《生物课程标准》为指南，以《人教版七年级（下）生物教材》为蓝本，以考查“双基”（基础知识与基本技能）为重点，以学生现有的学业水平为出发点，以有利于推行素质教育与课程改革为落脚点，在命题上立足于“基础性、应用性、创新性、导向性、科学性”，注重考查学生的理解运用、识图作答、分析概括、实验操作等方面的能力与素质，试题的覆盖面广，题型灵活，能较好地适应新课标下对学生学习生物情况的考查。 一、试卷分析 1、试卷结构 本试卷共两大题32个小题，满分100分，考试时间90分钟。其中，第一大题为单项选择题，共20小题，分值为40分；第二大题为非选择题，共9小题，分值为60分，分别是：填空题6小题——分值18分；连线题——分值10分；综合题——分值26分；简答题——分值6分； 2、考查内容 人教版七年级下册生物教学内容。 3、试卷设计意图 试卷命题贯彻了新课程“面向全体学生，提高生物科学素养，倡导探究性学习”等理念，通过质量检测而达到：①有效地引导教师开展教学活动，促进学生学习方式的转变；②引导学生积极主动学习，注重探究过程和方法，关注科学、社会、生活等；③检查学生在基础知识和基本技能方面是否达到课程标准的要求。 4、试卷特点分析 （1）紧扣课标，把握教材，立足基础，注重能力，突出应用，提升学生的综合素质。同时试卷结构、题型、题量的设计等方面也较为合理，覆盖面广，难易度适中。（2）既注重了知识的覆盖 面，又突出了教材的主干和重点章节。本试卷基本上覆盖七年级下学期教材的全部内容。反映出重点章节重点考的命题思想，着重考察了教材的主干知识。 1 / 3

高二生物学科质量分析分析方案

齐齐哈尔市2007----2008学年度下学期 高二生物学科质量分析报告 生物学科命题组谈华郑玉萍王岚 一、命题原则 命题体现课程改革“以人为本，以人的发展为本”的现代教育理念和高考改革“以知识立意为主，向以能力立意为主，突出能力和创新意识考核”的思想。命题遵循“立足基础，强调主干，注重应用，突出能力，体现综合”的原则，体现高考改革方向贴近高考要求，即立足于生物学的基本概念、基本规律和原理、立足于研究生物的基本方法，强调了分子与细胞、代谢与调节、遗传与进化、生物与环境的主干知识。注重引导学生了解知识间的内在联系，注重理论联系实际。试卷设计体现了高考改革与课程改革相统一。 二、试卷分析 <一）试卷结构 本次生物考试进行的是单科检测，考试时间90分钟，满分100分。试卷分第Ⅰ卷<选择题）和第Ⅱ卷<非选择题）两部份，第Ⅰ卷共40小题，均为单项选择题，共50分；第Ⅱ卷共6道大题，共50分。<二）试卷的内容 考查知识的内容包括《生物》<实验修订本·必修·第一、第二册）两本书的内容。 1、考查的生物学知识及在试卷中的分布情况

1 / 8 水合综运理识题型份内绪2物质基2A 21A1A细 121A 1C(8>新陈代1A 1C<1 2生命调1A1A 42A1A1A生殖发 352A 2B4A 1B1C(7> 遗传变1A 1C(10> 1A 2B 31A生物进2A 181A1B1A3A 1B1C(9>生物与环1人与生物1C(1> 4综合2B 172A 1B1C(4>实1C(9> 5A=515A=155A=55A=5 4B=81B=21B=24B=8合计2C=14 ）2C=16 1C<102C=10 100 23 计<计<23 分）<计37 分）17 <计分）分） 、试卷特点2⑴注重考查基础，突出主干知识。强调对基础知识的考查，同时突出主干知识，是历年高考的主旋律。从分值的分布情况看，试卷内容几乎覆盖了两本书的所有章节的生物学知识，知识点的考查全而细，反应了这次考试的主要目的即对学生进行学科知识及相关能力的全面检测并如第三章新陈代谢、第六章遗传和变异及第八章生态系对重点章节< 统）中重点知识进行了重点考查，注重对知识的挖掘、拓宽和提炼。题，将生态因素、植物水分代45⑵注重学科内综合。如非选择题题，将还原糖26谢、光合作用、蒸腾作用等问题综合在一起；选择题38鉴定、质壁分离、色素提取及分离、有丝分裂综合在一起；选择题2 / 8 题，很好地反映了学科知识之间的系统性、联系性。 ⑶注重考查能力，体现由知识立意向能力立意转化。大部分试卷要求

(完整版)生物考试成绩质量分析

七年级生物考试质量分析 本次考试七年级生物学科的成绩情况如下： 从以上情况看出七（5）班的总体情况稍好，七（10）班相对差一些，平均分相差了20分，其他几项也存在一定的差距，下面根据此情况我做一下具体分析： 一、试卷分析： 本次考试的试题从内容到形式比较新颖。试卷由两大题组成，分选择题和非选择题。突出考察学生对基础知识的掌握及灵活运用。整体来看，试题难度不大。

学生得分情况，难题得分率23.26%；中等题得分率34.44%；容易题得分率40.99%。 本试卷考书本上的知识点比较多，让学生考试的时候体会到生物知识的简易，从而生起学习的信心。试卷从生活中的实际例子入手，考查学生的知识应用能力，积极地激发学生的学习兴趣。在今后的学习生活中要经常注意社会实际问题，常用生物学视角观察问题，感悟到生物学与人类生活密不可分，生物就在我的身边，我们是生物大家族中的一员，从而激发学生学好生物学的兴趣，增强学生运用生物学知识的能力，也能提高学生作为现代公民的文化素质，同时对中学生物学教学改革有积极的导向作用。 但试卷的不足之处是，本次是期中考试，我们考试的重点应该是第十章、第十一章，前面第八章和第九章虽然也是考试范围但是不应该出那么多的题量。在者第40题选择题“下例属于人体内分泌腺的是？”这是十二章的知识点，对于学生来讲本题超纲。 生物学的价值在于运用到现实生活中、生产实践中。这无疑对教师如何在生物学教学中联系实际，开展素质教育，如何教会学生运用生物学的观点观察社会的发展和周围的事物，都有很好的启发作用。 按着课程标准的要求，进一步全面落实素质教育目标，在夯实基础的同时，要注重能力、方法、观点、情感态度与

2018年初中生物结业考试质量分析行动报告

2018年初中生物结业考试质量分析行动报告 一、概述 XX年下学期xx区初中生物结业考试是属于xx市教研室组织的初中阶段水平测试。由xx市教研室具体负责命题，统一时间考试，由各区改卷，本区采取集中网上分散阅卷形式。本次考查要求着重考查课标中教学要求及与高中衔接的内容。考查学生掌握主干知识、核心概念、原理及思维能力和实践能力的情况。注重对知识和能力的考查有机结合，命题从生活、实践、新颖的角度去设问，题目灵活，注重学生对知识的理解和迁移。 本报告按照全区21所学校（含2所企事业办校、3所民办学校、16所区属学校）共32名教师所教的7624名考生成绩的样本数据进行评价分析。21所学校平均分为61分，难度系数为0.61 命题依据为中华人民共和国教育部制订（XX年7月第1版）全日制义务教育《生物课程标准（实验稿）》、《xx市义务教育阶段学科学业质量评价保准（生物）》以及课程教材研究所和课程教材研究开发中心编著义务教育课程标准实验教科书《生物学》共四册书进行命题。各占分值如下表：

教材名称单元和章节名称生物学七年级（上册）约25% 第一单元生物和生物圈第二单元生物和细胞第三单元生物圈中的绿色植物生物学七年级（下册）约25% 第四单元生物圈中的人生物学八年级（上册）约25% 第五单元生物圈中的其他生物第六单元生物的多样性及其保护生物学八年级（下册）约25% 第七单元生物圈中生命的延续和发展第八单元健康地生活学习并没有结束二、数据与分析 1．试卷题型结构题型题数占分及比例分数分数权重（%）选择题 30 60 60 简答题（含填充、图表等） 6 40 40 合计 36 100 100 描述分析：命题方向、结构一致 本次考试的主要目的在于对初中阶段学生学习生物学科情况做一个水平评估，命题侧重于基础知识和技能的考查，选择题的难度系数为0.64，简答题的难度系数为0.47。简答题侧重于考查学生对知识的理解和迁移。 本报告旨在通过对学生考试情况的数据分析，了解学生掌握生物知识、科学方、法技能的基本情况，总结前一阶段教师在教学中的优点和存在的问题，从而为下一阶段的教学提供有意义的指导。 本次期中考试时间为60分钟，卷面满分为100分。 2.数据总体描述 （1）全区学校总体情况 (2)得分率最低的6道题分析

完整word版2015药典生物样品定量分析方法验证指导原则

生物样品定量分析方法验证指导原一、范 准确测定生物基质（如全血、血清、血浆、尿）中的药浓度，对于药和制剂研发非常重要这些数据可被用于支持药品的安全性和有效性或根据动学药动学 和生物等效性试验的结果做出关键性决定因此必须完整地验记录应用的生物分 析方法，以获得可靠的结果 本指导原则提供生物分析方法验证的要求也涉及非临床或临床试验样品际分析的基本要求，以及何时可以使用部分验证或交叉验证，来替代完整验证本指导原则二和三主要针对色谱分析方法，四针对配体结合分析方法 生物样品定量分析方法验证和试验样品分析应符合本指导原则的技术要求应该在相应的生物样品分析中遵GL原则GC原则 二、生物分析方法验 （一）分析方法的完整验 分析方法验证的主要目的是证明特定方法对于测定在某种生物基质中分物浓度的可靠性此外方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂一般应对个新分析方 法和新分析物进行完整验证当难于获得相同的基质时可以采用当基质替代，但要说明理由 一个生物分析方法的主要特征包括选择性定量下限响应函数和校正围（标准曲线性能）、准确度、精密度、基质效应、分析物在生物基质以及溶中储存和处理全过程中的稳定性 有时可能需要测定多个分析物这可能涉及两种不同的药物也可能涉及个母体药物及其代谢物或一个药物的对映体或异构体在这些情况下验证分析的原则适 用于所有涉及的分析物 对照标准物 在方法验证中，含有分析物对照标准物质的溶液将被加入到空白生物基中。此外，色谱方法通常使用适当的内标 应该从可追溯的来源获得对照标准物质应该科学论证对照标准物质的适性分析证书应该确认对照标准物质的纯度并提供储存条件失效日期和批号对于内标 只要能证明其适用性即可例如显示该物质本身或其相关的任何杂不产生干扰。．当在生物分析方法中使用质谱检测时，推荐尽可能使用稳定同位素标记的标它们必须具有足够高的同位素纯度并且不发生同位素交换反应以避免果 的偏差 1.选择 该分析方法应该能够区分目标分析物和内标与基质的内源性组分或样品其他组分应该使用至个受试者的适宜的空白基质来证明选择（动物空基质可以不同批次混合它们被分别分析并评价干扰当干扰组分的响应低分析物定量下限响应20，并低于内标响应5时，通常即可以接受 应该考察药物代谢物经样品预处理生成的分解产物以及可能的同服药物起干扰的程度在适当情况下也应该评价代谢物在分析过程中回复转化为母分析物的 可能性 2.残 应该在方法建立中考察残留并使之最小。残留可能不影响准确度和精密度应通过在注射高浓度样品或校正标样后注射空白样品来估计残留高浓度样之后在 空白样品中的残留应不超过定量下限20并且不超过内标5如残留不可避免，应考虑特殊措施，在方法验证检验并在试验样品分析时应这些措施以确保不影响准