医疗器械企业组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明一、公司组织机构图

公司组织机构及部门设置说明：

公司设有质管部、采供部、营销部、售后服务部、综合办公室、财务部等职能部门，由各部门经理负责。

质管部主要负责建立医疗器械经营质量管理体系，制定各项质量管理制度，并在全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行；采供部主要负责医疗器械的市场调查、产品采购工作；营销部主要负责医疗器械产品的市场推广以及销售工作；售后服务部主要负责医疗器械产品安装使用、指导以

及技术维护等售后服务工作；综合办公室主要负责公司日常事务、后勤保障及人事管理工作；财务部主要负责公司财务、报税等工作。

特此说明

2017年9月20日

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构与部门设置说明 组织机构图 一、经理职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理员职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 三、采购员职能 1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案； 2. .负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格； 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核； 4. 负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准； 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供

公司各部门组织架构与岗位职责(现有人员).

河南福和物流发展有发展有限公司部门职责及岗位职责说明书 二○一六年六月二十日

总裁岗位职责说明书 一、岗位基本信息 岗位名称总裁所属部门总裁办岗位人数1人岗位编号A1-1 直接上级董事长直接下级副总裁级别总裁级编制日期2016-6 二、工作职责 1、组织制定公司发展战略及整体经营计划，报批后监督执行。 2、组织实施公司年度经营目标及经营计划的分解。 3、组织建立完善公司关键业务流程及规章制度并监督执行 4、负责董事会相关决定的落实。 5、定期参加董事会，提报相关事项。 6、根据公司业务流程，负责相关工作审批。 7、组织召开总裁办公会，处理、协调相关各项工作。 8、组织召开经营管理专项会议，处理相关经营管理问题。 9、负责处理公司重大突发事件。 10、负责公司副总裁、财务负责人的人事调整及聘任。 11、负责分管副总工作职责的分配。 12、负责各分管副总裁的考核工作。 13、协调处理与客户、供应商、政府、上级主管部门、媒体等外部关系维护。 14、协调处理集团公司各部门工作关系。 15、完成董事会交办的其他临时工作。 三、任职资格 教育背景企业管理等相关专业本科以上学历 培训经历受过企业管理、战略目标管理等方面的培训。 经验要求10年以上企业高层管理工作经验 技能技巧1、熟悉企业管理基本知识；2、熟悉企业运营流程；3、具较强的问题解决能力；4、具有较强的沟通协调能力；5、具有较强的领导能力。 态度1、工作细致认真，谨慎细心，热情，积极主动； 2、工作效率高，责任心强，具有团队精神； 3、保密意识强。 工作条件1、工作时间：标准工作时间 2、工作场所: 办公室 3、工作环境: 基本无危险,无职业病危险。

公司组织架构及岗位设置

公司组织架构及岗位设置 第一章部门及机构设置 总经理： 全面主持公司经营，制定经营战略计划并分解实施，协调公司各部门关系，保证公司健康高效运作。 评审委员会： 评审委员会由公司总经理、各部门负责人组成，每周定期召开一次项目评审会，从合法性、安全性、效益型等方面对担保项目进行综合分析并提出意见。 业务部： 负责各项贷款担保业务及担保延伸业务的开展，对融资担保项目进行调查审核论证、后期管理等工作。 风险控制部： 负责公司业务品种的风险控制工作，从完整性和安全性两方面对担保项目进行机构深刻并负责组织评审，修订和完善公司的业务管理制度并贯彻执行，组织公司保后跟踪管理和追偿，建立法务处理机制，承担公司业务品种的开发。 财务部： 负责公司财务核算和资金管理，建立和健全财务工作流程及各项财务制度，合理控制预算费用，为决策层提供准确的经营状况和财务分析信息依据。 综合管理部：

负责公司人事、行政、后勤服务等各项管理工作，建立和健全公 司各项管理工作流程及制度并贯彻执行，进行人力资源的合理配置和人员的满足，组织策划公司的培训和各项活动，统筹协调公司内外各种关系，为公司决策层和各部门提供资源支持和保证。 内部组织结构图 业务规划 风险评审 预算管理 人事管理 市场开拓 法务操作 资金管理 行政管理 项目受理 资产评估 报表操作 信息化建设 项目调查 反担保落实 财务核算 业务核算 过程管理 涉嫌管理 财务分析 业务稽核 第二章 岗位职责 一、 总经理岗位职责 1.主持担保公司的经营管理工作，组织实施股东会决议; 监 事 股东会 执行董事 总经理 评审委员会 风险控制部 业务部 财务部 综合管理部

[实用参考]公司部门设置及职责

公司部门设置及职责 一、办公室职责 1．制度建设及综合协调 1.1负责牵头制定公司年度经营、管理目标计划。 1.2．协助领导综合协调各部门工作，建立并完善各项规章制度，检查督促规章制度的落实。 1.3协调配合公司工会、团委等组织的相关活动 2.综合管理 2.1负责公司党务、行政管理日常事务，规范管理工作，保密、信访稳定、安全保卫、法律事务等工作。 2.2负责公司人力资源管理，员工培训、人事调动等工作。制订员工绩效考评方案，负责员工考勤、组织考评及奖罚工作。 2.3负责管理性资产的管理，办公用品采购、登记、发放，公车调度、维护、维修和食堂管理等后勤服务工作。 2.4负责组织监察、稽核和工程监督、审核等工作。 3．文秘 3.1负责公司综合性文件、报告等材料的拟稿和全公司文件、报告等材料的打印、复印工作，负责公司内、外公文的处理，档案管理工作。 3.2负责公司重大会议组织、会议通知，对外宣传、联络、接待和文秘等工作，。 3.3负责公司党务、行政及法定代表人等印章的管理。 4.完成公司交办的其他工作。

二、财务部 1．负责公司财务会计核算，财务会计报表，财务预决算、财务经营分析，记录项目成本、盈利、经费变动等。 2．负责根据公司经营、管理目标计划及资金运作情况，合理调配和拨付资金，确保公司资金正常运转。 3.负责依法计算和缴纳国家税收，内部费用报销，发放工资、补贴等工作。 4.负责公司及各部门（子公司）的财务稽核。 5.负责公司经营性资产运营情况的监控、投资效益的跟踪，并负责投资收益及各项费用的收缴工作； 6.负责完成上级机关下达的有关公司经营性资产产权年检登记，完成统计报表等各类报表的汇总编报工作。 7.完成公司交办的其他工作。 三、筹划部 1.综合管理 1.1按照公司经营、管理目标计划和公司行政办公会下达的基建项目任务，做好项目规划设计及论证工作； 1.2负责项目的报建及审批工作，水、电、气以及综合管网前期协调等工作 1.3做好各项目招、投标的前期准备工作，牵头组织公司招投标工作； 1.4负责协助施工单位办理各项目的施工、建管手续；1.5负责工程竣工验收的申报工作； 1.6负责公司所有项目建设有关的联络、协调、组织。

公司组织机构图和部门设置说明医疗器械

公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。 10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。 12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。 验收组职能： 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 验收组职责： 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。 5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 库管组职能： 1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。 2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。 3.监督医疗器械分类储存，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采取必要的养护措施。 4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。

公司组织机构和部门设置说明

公司组织机构和部门设置说明 组织结构图： 注：安监办、工程部不得相互兼任 部门设置说明： 总经理： 1.贯彻相关法律、法规和政策，主持各项会议，完善企业各项制度，强化管理，推动企业进步。 2.掌握公司决策权，任命各部门管理者 3.合理配置资源，确保各部门高效运转 副总经理： 1.在公司总经理领导下，对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，当好总经理参谋和助手。 2.具体领导、组织开展和实施各项制度及规范，,确保体系有效运行与可持续改进。

3.负责公司安全、消防等管理工作。 4.经总经理授权，主持公司工程变更审查等工作。 5.总经理授权或交办的其他工作任务。 安监办： 1.认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令。 2.对所管理的施工项目付安全责任。 工程管理部： 1.负责工程的施工过程，制定施工技术管理办法。 2.及时处理施工过程中的各种问题。 规划发展部： 1.以公司发展为前提，寻求发展政企客户生意伙伴，开拓国内市场。 2.制定公司发展计划，并协助完成。 3.维护客户关系，制定客户档案。 财务部： 1、负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。 2、根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。 3、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理报告。 4、组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析。

5、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。 6、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源。 7、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。 综合办公室： 1.整理各个工程项目资料 2.负责员工考勤 3.接收、送达相关文件 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。）

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图: 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 信息反馈 信息反馈 反 馈 信 息 反 馈 信息反馈 信息反馈 质 量 管 理 领 导 组 质量管理部 部长： 质管员、验收养护员 售后服务员 业务员 业务部负责人 信 息

4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

xxxx集团本部部门设置情况及职能(终稿)

广东省xxxxxx投资集团有限公司 本部部门设置及职能调整方案 为适应我省城际轨道建设大规模展开，集团产业链业务启动在即的新形势、新要求，集团将对本部部门设置和职能进行必要调整。本次调整主要是为了适应城际轨道交通项目建设、运营和管理的客观需要，保障项目建设进度、安全生产、质量管理和效能监察工作的到位，确保城际轨道交通发展“统一规划、统一标准、统一建设、统一运营、统一管理”目标的顺利实现，提供一个职责明确、统分结合、管理顺畅的组织架构。 一、调整情况 （一）根据工作需要，增设3个部门。一是设立监察审计部，将预算财务部的审计功能、原财务总监相应的监管职能划转到纪检监察审计部，不再设财务总监职位；二是设立技术管理部，负责集团技术标准、技术规范的制订和集团重大技术决策、技术改造等归口管理工作；三是成立城际运营办公室，负责集团投资的城际轨道项目统一运营相关事务的统筹规划工作。 （二）人员编制情况。集团组织架构调整完善后，管理人员（不含财务结算中心）的编制为100人，其中：集团领导8人，中层27人，中层以下65人；工勤人员编制为13人。具体情况见附表。 二、调整后的本部部门设置

集团本部设：董事会秘书处、综合事务部、投资发展部、资产经营部、预算财务部、人力资源部、建设管理部、党群工作部、监察审计部、技术管理部及城际运营办公室。其中：董事会秘书处与综合事务部合署办公，并设总经理助理和董事会秘书职位。 三、调整后各部门和办公室的职能分工是： （一）董事会秘书处 负责集团董事会日常基础性工作，设董事会秘书1名，工作人员1名。具体职责范围是： 1、协助集团董事长处理董事会的日常事务； 2、负责董事会非常设机构的日常管理工作； 3、董事会秘书列席董事会会议，负责董事会会议记录，保证董事会有完整的组织文件和记录； 4、负责董事会会议的筹备及会议决议的整理，并负责会议文件和记录的保管； 5、负责集团向所出资企业委派的董事、兼职监事、高级管理人员的日常管理及沟通协调； 6、负责督办、检查董事会决议的执行情况，及时了解和掌握集团生产经营信息，并向董事长、董事汇报； 7、负责国资委派驻集团监事会的联络工作； 8、负责集团所属企业对口部门的业务指导工作。负责董事会规章制度的建设工作； 9、完成集团董事长、董事交办的其他工作。

分公司部门设置和各人岗位职责

分公司规章制度 第一节 分公司职责和编制 一、 分 公司职责 在 XX 总经理的领导与管理下，在所管辖的区域内，完成所分配的工作 任务，并对 XX 总经理负责 二、 分公司组织机构 1. 执行总公司的经营方针与决议， 主持分公司日常工作， 会同销售经理 保证经营目标的实现，及时、足额地完成总公司下达的目标任务； 2. 组织指挥分公司的日常项目营销管理工作， 在总公司委托权限内， 以 分公司负责人的身份代表分公司签署有关协议、 合同、合约和处理有 关事宜； 3. 建立健全分公司统一、高效的组织体系和工作体系； 4. 根据总公司授权决定对成绩显著的员工予以奖励、 调资和晋级， 对违 纪员工的处分，直至辞退； 5. 健全财务管理，严格财经纪律，搞好增收节支和开源节流工作，保证 分公司现有资产的保值和增值； 6. 抓好分公司的项目营销、售后服务工作，为销售人员提供有力支持； 7. 定期召开节能项目推介活动，扩大市场影响； 8. 搞好员工的思想政治工作，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、 分公司总经理 1 人 总经办主任 1 人 营销部经理 1 人 项目室主任 1 人 技术室主任 1 人 行政室主任 1 人 财务室主任 1 工程室主任 1 人 市场室主任 1 人 三、 分公司职务编 第二节 岗位职责 分公司总经理职

纪律严明、训练有素，建设一流的员工队伍； 9.发挥“领导一班人”的作用，充分发挥员工的积极性和创造性； 10.加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立分公司良好的社会形象。 11.负责召集和主持部门主管周例会及管理人员月度例会会议，检查、督促 和协调各部门工作进展； 12.在总公司授权范围内签署分公司日常行政、业务文件； 13.负责处理分公司重大突发事件； 14.负责分公司印章及企业负责人印章的保管。 二、总经办主任职责 1.协助总经理执行总公司的经营方针与决议，负责分公司行政人事，财务 会计，市场公关的具体领导工作，协助总经理分解下达本部门的年度工 作目标，并分解到每一个人； 2.组织指挥分公司日常人员管理，财务核算，公共关系，内部事物工作； 3.协助总经理建立健全分公司统一、高效的组织体系和工作体系； 4.组织实施绩效考核，并根据总经理的批示作出对成绩显著的员工予以奖 励、调资和晋级，对违纪员工进行处分，直至辞退的决定文件，交行政室处理； 5.负责与财务室经理一道健全财务管理制度，严格财经纪律，搞好增收节 支和开源节流工作，保证分公司现有资产的保值和增值； 6.定期协助营销部召开节能项目推介活动，扩大市场影响； 7.做好分公司的项目公关、公共关系工作，树立分公司良好的社会形象， 为项目销售提供支持； 8.协助总经理做好员工的思想政治工作，充分发挥员工的积极性和创造 性，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素，建设一流的员工队伍； 9.负责召集和主持本部门周例会会议，检查、督促和协调各项工作进展； 10.在总经理授权范围内签署分公司日常行政、业务文件； 11.协助总经理处理分公司重大突发事件。 三、营销部经理职责 1.根据本区域市场发展和公司的战略规划，协助总经理执行总公司的经营 方针与决议，主持营销部日常工作，协助总经理制定本区域销售战略、销售计划及量化销售目标； 2.具体组织指挥分公司的日常项目营销管理工作，协助分公司经理审核有 关协议、合同、合约和处理有关事宜； 3.制定本部门相关的管理制度并监督检查下属人员的执行情况； 4.搞好员工的思想政治工作，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、纪律 严明、训练有素，建设一流的员工队伍； 5.对下属人员进行业务指导和工作考核并提出升降、奖惩建议； 6.负责召集和主持本部门例会会议，检查、督促和协调各项工作进展； 7.定期组织开展项目营销宣传活动，做好市场推广，搞好社会公共关系， 树立分公司良好的社会形象； 8.完成领导交办的其他工作。 四、项目室主任职责 1.实施公司各项营销管理制度，完成公司订立的销售目标；

医疗器械经营组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明 （一）拟办企业法定代表人签署的申请书；分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》，应提供上级法人单位出具的申请书，并加盖公章。 （二）《医疗器械经营企业许可证申请表》。 （三）工商行政管理部门岀具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的 《营业执照》正副本复印件。 （四）拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明（企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字）。 （五）拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。 （六）拟办企业组织机构与职能（包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表）。 （七）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图（注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况）、房屋产权证明（或购房合同）及租赁协议复印件。 （八）拟办企业仓储设施设备及周边环境说明；角膜接触镜、助听器经营企业填报 《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。 （九）拟办企业产品质量管理制度文件目录。 （十）拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。 （十一）拟配置计算机管理信息系统情况。 （十二）企业质量管理人员在职在岗保证声明。 （十三）申报材料的真实性保证声明。 （十四）拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书；分公司申请《医疗器械经营企业许可证》，需提交上级法人公司的授权委托书。 （十五）市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。 （十六）市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料（市局留存）。注：1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致，并签名、注明日期。 2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。 电子材料上传力口*为必需项（上传文件最大限制为10M） 1.*营业执照和组织机构代码证复印件

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明 公司组织机构图和部门设置说明 组织机构图： 注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。党支部组织机构设 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通

公司各部门及岗位职责

公司各部门及岗位职责 财务部负责人的主要职责是： 1.主持财务部的工作，领导财会人员完成各项会计业务的工作； 2.制订财务计划，搞好会计核算，及时、准确、完整地核算生产经营成果，考核计划执行情况，定期提供数据、资料和财务分析报告； 3.参与投资、重大经济合同的可行性研究； 4.负责编制会计报表，主持清查财产； 5.执行财经法令、制度、决定，坚持原则，增收节支，提高经济效益； 6.监督、检查资金使用、费用开支及财产管理，严格审核原始凭证及帐表、单证，杜绝贪污、浪费及不合理开支。 生产部负责人的主要职责是: 1、生产部在生产部经理的直接领导下，全面负责公司的生产管理工作； 2、根据公司要求，合理组织人员及物料的调度安排，按时完成公司下达的各项生产任务； 3、充分调动生产人员的积极性和创造性，做好公司生产计划的执行工作； 4、对生产过程中的重大生产技术问题、质量问题进行分析与解决； 5、负责生产车间的各类报表的汇总分析工作； 6、负责生产车间设备的购置申请、设备验收以及日常的维护与保养等； 7、积极做好生产岗位员工的工作技能培训工作；

8、指导生产车间做好生产现场的“6S”管理工作； 9、做好生产现场的安全生产工作，努力提升员工的生产安全意识，定期检查各项安全生产设施，确保安全生产工作落到实处； 10、完成公司领导布置的其它各项工作。 生产部经理岗位职责 1、在总经理的直接领导下，负责生产部的日常管理工作； 2、组织制订并负责执行公司的日常生产计划、生产组织、生产管理、过程控制与监督，确保实现公司的生产目标计划； 3、熟悉工厂的生产运作和生产管理，了解工厂的生产工艺和生产规范； 4、参与公司的经营决策。根据公司的实际生产现状，为公司的经营决策提供切实的决策依据与意见建议； 5、组织建立并完善公司的生产管理体系，做好相关的生产管理协调工作； 6、主持开展公司的技术改造管理工作，积极提升公司的生产效率； 7、严格把控产品生产的质量关，认真做好生产监督工作； 8、各分管部门工作的指导、管理与监督。 车间主任岗位职责 1、认真贯彻公司制定的各项规章，负责监督车间工作人员严格遵守公司的各项规章制度； 2、工作上严格服从生产部经理的领导，努力协助公司实现既定的生产计划。质量上服从公司品管部门的判定，对本车间生产的产品品质

组织结构及部门设置

公司组织机构和部门设置说明 组织结构分为法定代表人（总经理），质量管理部（分为验收组，库管组和质量跟踪，产品不良事件检测，产品召回负责组），采购部，销售部，售后服务部。 部门设置说明： 一、总经理职能： 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 总经理岗位职责 1.掌管公司重大事项的决策权。 2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 5.任命各部门经理、管理者代表。 6.批准质量管理制度和程序文件。 7.确定选定新代理品种。 8.合理配置资源，确保各部门正常动作。 9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。

公司组织机构和部门设置说明

组织结构图： 注：安监办、工程部不得相互兼任 部门设置说明： 总经理： 1.贯彻相关法律、法规和政策，主持各项会议，完善企业各项制度，强化管理，推动企业进步。 2.掌握公司决策权，任命各部门管理者 3.合理配置资源，确保各部门高效运转 副总经理： 1.在公司总经理领导下，对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，当好总经理参谋和助手。 2.具体领导、组织开展和实施各项制度及规范，,确保体系有效运行与可持续改进。 3.负责公司安全、消防等管理工作。 4.经总经理授权，主持公司工程变更审查等工作。 5.总经理授权或交办的其他工作任务。 安监办： 1.认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法令。 2.对所管理的施工项目付安全责任。 工程管理部： 1.负责工程的施工过程，制定施工技术管理办法。 2.及时处理施工过程中的各种问题。

规划发展部： 1.以公司发展为前提，寻求发展政企客户生意伙伴，开拓国内市场。 2.制定公司发展计划，并协助完成。 3.维护客户关系，制定客户档案。 财务部： 1、负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。 2、根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。 3、搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析、提出建议，定期向总经理报告。 4、组织各部门编制收支计划，编制公司的月、季、年度营业计划和财务计划，定期对执行情况进行检查分析。 5、严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度和财经纪律。 6、负责全公司各项财产的登记、核对、抽查的调拨，按规定计算折旧费用，保证资产的资金来源。 7、参与公司及各部门对外经济合同的签订工作。 综合办公室： 1.整理各个工程项目资料 2.负责员工考勤 3.接收、送达相关文件

XX公司主要岗位设置及其主要职责

华峰氨纶主要岗位设置 及其主要职责 目录 一、财务部 (2) 二、企管部 (3) 三、行政部 (4) 四、发展部 (5) 五、生产技术部 (6) 六、设备动力部 (7) 七、质量管理部 (8) 八、研发中心 (9) 九、营销部 (10) 十、采购部 (11) 十一、仓储中心 (12) 十二、工厂 (13)

一、财务部 部门名称财务部 职位设置数量部门总人数 职位名称职位人数岗位编号主要职责 部长协助财务总监制定财务规划；负责公司财务分析与预算管理；组织协调财务部日常管理工作，监督财务计划执行，完成公司财务目标 主管会计主管公司会计核算工作；负责应收帐款管理；负责公司固定资产的清查、盘点、报废等业务的核算和管理 成本会计负责核算公司各项成本及费用，监督各部门的费用支出，加强公司成本控制 税务会计负责办理退税事务，进出口业务的核算及涉税事务 出纳办理现金收付、支票手续和银行结算业务 审计员全面审计财务收支及各项经营管理活动；对审计结果进行统计分析，编写审计报告；协助外部审计机构对公司的审计工作 销售会计负责营销部与财务有关的销售行政、销售核算、销售统计与客户信用管理 会计档案管理员负责会计档案立卷、归档、保管调阅和销毁等工作；负责对管理期满会计档案的销毁工作

二、企管部 部门名称企管部 职位设置数量部门总人数职位名称职位人数岗位编号主要职责 部长负责企业年度经营计划与目标制定、经营业绩分析、人力资源管理、信息化管理以及企业管理体系与制度的建设 企业管理主管协助部长完成企业年度经营计划的编制与分解、经营业绩分析与评价以及企业管理制度的完善 企业管理专员协助主管做好企业管理、管理体系建设、目标管理及日常考核等工作 人力资源主管负责人力资源需求评估、招聘、培训发展、业绩考核和反馈、薪酬福利、劳动关系等人力资源的管理 人力资源管理专 员协助主管完成人力资源的具体工作，包括：员工劳资、人事考核、合同、员工福利、人事档案、员工调动手续、员工招聘等工作 EHS主管负责公司安全生产与环保管理的整体规划、设计和监督检查工作，组织并检查、培训5S管理以及员工职业健康管理 EHS工程师协助EHS主管开展安全生产与环境保护管理，并提供技术支持及对外安全生产与环保信息交流 网络管理员负责公司信息化管理、信息平台建立与技术支持

医疗器械组织机构与部门设置说明

组织机构图 部门设置说明 一、法人代表职能 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。 三、验收员职能 严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。 3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。 6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 四、采购部职能 1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。 五、采购员职责 1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案； 2. .负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格； 3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核； 4. 负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准； 5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案； 6. 负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符； 六、销售部职能 1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。 2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。 七、售后服务部职能 1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。 2. 对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。 3. 因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。 4. 销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

公司管理部门设置方案

公司管理部门设置方案 蚌埠沐百客商贸公司，经历了前段时间的筹备工作，已实现了由无到有快速发展的转变。根据公司战略规划，目前急需进行部门设置、人员的配备。为了公司今后的发展，为了合理分配公司资源，明确职责，使人员有效运转，拟进行管理总部部门的初步编制，组织结构调整如下： 根据公司新的组织结构，将各部门职责修订如下： 一、行政管理部 ?部门职责 1、贯彻落实总经理交办的各项工作，包括但不限于总经理办公会议及其他 各类会务的组织与协调；公司重大活动的组织和落实； 2、协调公司上下关系，及时有效传达公司的各项政策，保持政令通畅； 3、负责公司各项行政管理制度的制订、执行及完善；建立健全公司行政文 书档案管理制度及流程，指导各部门贯彻执行；负责公司营业执照年度 审核及工商事宜；负责办公设备的采购及维护，办公用具的购买与分配，公司局域网的日常维护及办公环境的优化；

二、人力资源部 ?部门职责 1、负责制订与执行公司的人力资源发展规划，考虑公司的长短期发展，合 理配置人力资源并做好人才储备规划； 2、负责制订、执行、完善公司的人事管理制度，建立健全公司的招聘、录 用、培训、考核及激励制度并不断完善各项工作的流程； 3、制订、完善公司的员工手册并指导公司员工遵守，配合其他部门创建具 有特色的企业文化； 4、监督公司各项制度的执行情况，及时了解公司各部门员工的工作情况， 为职位升迁与选拔骨干提供客观意见； 三、战略、策划管理部 ?部门职责 1、负责执行公司的战略管理规划，公司发展方向的确定等； 2、指导公司制定管理目标，监督经营运作，考核经营成果； 3、配合人力资源部做好公司管理干部的业务考核工作，为职务调整提供客 观意见。 4、参与重大项目的谈判，撰写项目的中长期发展规划； 5、制订企业对外形象的宣传策划方案，负责公司对外广告的联系与发布， 配合人力资源部创建具有特色的企业文化； 6、负责公司内外的宣传与沟通工作，帮助其他部门协调外部关系，加强对 外的合作与交流工作。 四、金融财务部 ?部门职责 1、建立健全公司的财务管理体系、财务流程及内部控制体系，制订财务管 理的各项制度； 2、负责公司的的财务预算、核算与决算工作； 3、加强银企合作，建立公司融资渠道，保证资金流转的通畅； 4、协调相关政府职能部门的关系；