第三章片剂机械

第三章片剂机械

第一节片剂的特点及要求

1 ?片剂的特点及分类2?片剂的赋形3?片剂的质量要求第二节压片机的工艺过程及原理

1 ?冲模2压片机的工作过程

第三节单冲压片机

1 ?加料机构2?填充调节机构第四节多冲旋转压片机1 ?旋转压片机各部件结构原理3?压片机制片原理4?压片机的分类

3.压力调节机构

4.出片机构

2旋转压片机的传动系统3?压片机操作故障

第五节包衣机械

1 ?包衣的目的与要求2简单包衣机

片剂的分类及特点

片剂系指一种或一种以上的固体药物，配以适当辅料经压制加工成的片状剂型。片剂药物主要供口服之用。

片剂与其它口服剂型相比优点有：

①剂量准确；②长期贮存物理性能稳定；③药物的化学性及生理活性稳定；④携带和服用方便；⑤适于机械化、

大规模生产、成本低，生产效率高，因此深受欢迎。

根据需要，片剂可以制成素片、包衣片。片剂的主要生产工序包括：①制粒；②压片；⑧包装。

片剂的赋形

片剂是用压片机压制成形的。片剂的形状是由不同形状的压模（也称冲模）所决定的。

每一片药应有相同的重量，其有效成分的含量应在药典规定的一定范围内（这非常重要）。为了保证片剂恒定的剂量，预先需得到有效成分分布均匀和縫有效地防止成分的偏析或分离的粉粒，此工序即为造粒。将原料得编*斗瘟另造粒启，参物血具肴攻卞九个蒋点。

1.经过造粒后的药物流动性好，易于均匀的流入到冲模孔内并填充一定的质量。经造粒后的颗粒应接近于球形，使每次进入冲模孔中的药物量能够葆证质量相同。

2.药物具有可压性组分，物料加压后能形成稳定的，具有一定的强度和形状的片剂。这些组分可能是有效成分（主药）本身，也可能是加入的辅料。当有效成分剂

量较大时，药物对其物I里性质起主要作用；在有效成分较少时，加入的辅料对颗粒和片剂的物理性质起决定作用。所以如何选好粘合剂和其他辅料，对于造粒和压片是

非常关键的。

3.颗粒的粒度范围分布应符合要求。在制成的颗粒中细颗粒含量较少, 大颗粒较多，其题粒分布范围较窄，这样细颗粒可充填大颗粒所形成的空隙，在片剂成形单大颗脸起“搭桥”作用。

4.药物中所有成分都应混合均匀。保证颗粒中每一部分的含量和性质都相同，这样就会使制成的片剂也有相同质量。服用后在胃、肠道内能迅速崩解、溶解和吸收，产生预期疗效。

冲模

冲模是压制药片的模具，上、下冲的工作端 面形成

片剂的表面形状，中模孔径即为药片 的直径。

冲模（其结构示意见右图）是压片机的主要工 作元

件，通常一副冲模包括上冲、‘2 — 人

零件，上下冲的结构相似，其冲头直径也

相等, 上、下冲的冲头直径和中模的模孔

相配合，可以

按冲模结构形状可划分为圆形、异沟包括多 边形及

曲线形）。冲头端面的形状有平面形、斜 边形、浅凹

形、深凹形及综合形等，平面形、斜 边形冲头用于压制

扁平的圆柱体状片剂，浅凹形 用于压制双凸面片剂，深

凹形主要压制包衣片剂 的芯片，综合形主要用于压制异

形片剂。为了便 于识别及服用药品，在冲模端面上也可

以刻制岀 药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不

同 剂量的片剂，应选择大小适宜的冲模。

中模、下冲三 翳黯窗自由上下滑动’但不会存在可以泄漏

压片机的工作过程

压片机的工作过程可以分为如下步骤：

1、下冲的冲头部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；

2、利用加料器向中模孔中填充药物；

3、上冲的冲头部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片；

4、上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程；

5、下冲降到原位，准备下一次填充。

第三章第三节 非口服药物的吸收

第三节皮肤给药 软膏剂、硬膏剂、搽剂、霜剂等皮肤外用制剂主要用于皮肤表面，一般起保护皮肤和局部治疗的作用，主要用于局部治疗表皮和皮下组织疾病。本节涉及的皮肤给药是指通过皮肤给药吸收进入体循环发挥全身作用。这类制剂通常称为经皮给药系统（transdermal drug delivery systems, TDDS）。 TDDS多为贴剂或贴片，也有少数软膏剂。目前，已有多种TDDS上市，用于治疗和预防各种慢性疾病。 一、皮肤的结构与药物的转运 1．皮肤的结构皮肤是由表皮层、真皮层和皮下组织3部分组成，此外还有皮肤的附属器官，其中表皮层又是由角质层（又称死亡表皮层）和活性表皮层组成，见图3-2。 （1）表皮：皮肤最外与体外环境直接接触的部分为角质层，角质层由10～20层死亡的扁平角质细胞组成，厚度依人及身体不同部位而异，约15μm～20 μm。角质细胞由大量蛋白质、非纤维蛋白和少量脂质相互镶嵌组成致密细胞膜，类脂质和水构成细胞间质。角质层细胞大约以每30天1层的速度被下层表皮组织形成的新角质细胞所代替，最外层的角质细胞自然脱落。由于角质层含水少，细胞膜致密，这是药物透过的主要屏障。

图3-2 皮肤的结构 活性表皮层位于角质层和真皮之间，厚度约为50 μm～100 μm，是由活细胞组成，细胞膜具有脂质双分子层的结构，其转运功能与其它部位细胞基本相同。 （2）真皮：表皮下方为真皮，由疏松的结缔组织构成，平均厚度为l mm～2 mm。其中分布着毛发、毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤附属器，毛细血管和神经丰富。药物进入真皮后可以迅速被转运到体循环。 （3）皮下组织：真皮下方的皮下组织是一种脂肪组织，分布有血管、汗腺和毛囊。与真皮组织类似，皮下组织不是吸收屏障。 （4）皮肤附属器官：毛囊、汗腺和皮脂腺被称为皮肤附属器官。 1）毛囊：遍布整个身体表面，开口于皮肤表面。毛发包埋于真皮中的毛囊内，包括毛球、毛根和毛干。身体各部位毛发的密度不同，不同种族的人毛发数目也有明显差别。 2）汗腺：亦广泛分布于皮肤，通过导管从真皮深部向表皮延伸，穿越表皮开口于皮肤表面的汗孔。汗腺的分布亦因部位和遗传而有差异，汗液的pH为4.5～5.5。 3）皮脂腺：皮脂腺位于真皮上部，开口于毛囊漏斗部的下段。皮脂腺的分泌物 含皮脂，是皮肤表面类脂层的主要成分，它们的分泌受激素调节。

片剂的常用辅料

一、常用粘合剂 某些药物粉末本身具有黏性，加入适当的液体(多为乙醇水溶液)能诱发待制粒物料的粘性以利于制粒的液体，被称为润湿剂;某些药物粉末本身无粘性或粘性较小，需加入淀粉浆等黏性物质，才能使其黏合起来，加入的黏性物质称为黏合剂。它们的作用都是使粉末黏合起来，故总称为黏合剂。 常用粘合剂 种类主要性能特点应用 蒸馏水是一种润湿剂，干燥温度高，且 易被物料吸收，发生润湿不均匀 现象，不适宜单独使用 同淀粉（淀粉浆）及乙醇 合用，不适于对水敏感的 药物。 乙醇是一种润湿剂，乙醇浓度增大， 润湿后产生的粘性降低，中药浸 膏片常用乙醇作润湿剂 适用于遇水易分解或遇水 粘性太大的药物。常用 30～70%浓度乙醇 淀粉浆淀粉在水中受热糊化而得，玉米 淀粉的完全糊化温度为77℃。可 用冲浆法（多）和煮浆法制得， 不宜直火加热。 最常用的粘合剂和润湿 剂，常用浓度8%～15%，最 常用浓度为10%，浓度视物 料性质而定。 羧甲基纤维素钠（CMC-Na）纤维素的羧甲基醚化物的钠盐， 溶于水，不溶于乙醇。最好在初 步膨化与溶胀时加热60~70℃。黏 性较强，注意制得片剂硬度过大 或崩解超时限。 常用于可压性较差的药物 羟丙纤维素HPC 纤维素的羟丙基醚化物，易溶于 冷水，加热至50℃发生胶化或溶既可作湿法制粒的粘合剂，也可作粉末直接压片

颗粒的5～20% 羧甲 基 淀粉钠CMS-Na 于水中吸水膨胀性非常显著，为原体积的300倍。 是一个性能优 良的崩解剂。用 量为片重的1～ 6% 低取代 羟丙基纤维素L-HPC 具有很大的表面积和空隙度，所以具有很好的吸水 速度与吸水量，吸水膨胀率为500%~700% 本品作崩解剂 用量为2～5% 交联聚维酮PVPP 在水、有机溶剂及强酸强碱中均不溶，于水中迅速 溶胀，并且不会出现高黏度凝胶层，崩解性能十分 优越。而不溶解崩解效果好，但引湿性很强 优良崩解剂 交联羧甲 基纤维素钠CCNa 于水中不溶解，能吸收数倍自身重量的水，而膨胀， 具有较好的崩解作用。 与干淀粉合用崩解作用降低。 与羧甲基淀粉 纳合用崩解效 果更好。 泡腾崩解剂是一种特殊的崩解剂最常用的是碳酸氢钠与枸橼酸 组成的混合物。生产与贮存过程中妥善包装，严格 防水 用于泡腾片剂 三、常用润滑剂常用润滑剂

片剂崩解不合格的原因和解决方法

片剂崩解不合格的原因和解决方法 应将处方与工艺进行细分，一步步进行研究试验，不要轻易下结论 一、处方原因 1、崩解剂 （1）、速崩王：外加、内加或内外加（颗粒比较硬的品种可能需要内加，一般 用量4%-8%） （2）、L-HPC：有良好的崩解效果，崩解后颗粒更细，有利于药物的溶出，难 溶性药物使用效果较好 （3）、羧甲基淀粉钠：在中药浸膏片中效果不理想，药物粘性大，溶液不容易 大量进入药片中，只有很少的崩解剂能够吸到水后膨胀，对抗 不了药物本身的粘性，需要使用大量的崩解剂分部到能吸到水 的部位产生足够的膨胀；改善的方法：加入能够改变药物粘性 的辅料和此类崩解剂配合使用（氯化钠无副作用，加入量可随 意，迅速溶解后产生大量孔隙使溶液进入药片中增大溶液与药 物的接触面积，溶解后使药片松散，有利于崩解剂发挥作用和 最终的崩解 （4）、硬度较大的品种多用一些羧甲基淀粉钠和微晶纤维素 （5）、硬度不够的品种加一些糖粉 （6）、pvpp：中药，用量比较大，10%，崩解时间可在15分钟内 用量一般在2%-5% 粒径达的，效率更高 可用于分散片、难溶片等 价格较高 （7）、微晶纤维素 （8）、崩解剂合用比单用效果好，内加和外加的用量比例也很重要 解决缓释片崩解问题，L-HPC与CMS-Na合用，PVPP与 CCMS-Na合用 （9）、pvp,微粉硅胶，应充分考虑不同的崩解剂对产品的影响，交联羧甲基淀 粉钠（价格较高） 2、粘合剂减少用量或降低浓度，HPMC 3、润滑剂（1）、滑石粉，亲水性润滑剂，用量适当不会影响崩解，润滑性不如硬 脂酸镁。 （2）、疏水性润滑剂，用量较多时会影响崩解，可加入量表面活性剂， 如十二烷基硫酸钠（0.1%左右） （3）、月桂醇硫酸镁（十二烷基硫酸镁）水溶性润滑剂，润滑效果不及 硬脂酸镁，好于滑石粉、PEG及月桂醇硫酸钠 4、表面活性剂：分散片可适当加0.1%左右的表面活性剂 5、一般常识“崩解要求快，片重应该小”是误区，实际生产中，片重小，压力就不 会很大 6、主药的影响：难溶性主药影响崩解 含油类成分较多，加入吸有剂，吸附油类成分，不加崩解可解决

药剂学第三章片剂习题及答案解析新编

第三章片剂 一、最佳选择题 1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是 A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁 2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂 3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是 A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙 4、可作片剂崩解剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁 5、可作片剂助流剂的是 A、糊精 B、滑石粉 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、淀粉 E、羧甲基淀粉钠 6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是 A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉 7、可作片剂崩解剂的是 A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶 8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是 A、糊精 B、滑石粉 C、淀粉 D、微粉硅胶 E、微晶纤维素 9、常用于粉末直接压片的助流剂是 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、硬脂酸镁 E、十二烷基硫酸钠 10、可作片剂泡腾崩解剂的是 A、枸橼酸与碳酸氢钠 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉 11、可作片剂的黏合剂的是 A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁 12、可作片剂的崩解剂的是 A、低取代羟丙基纤维素 B、滑石粉 C、淀粉浆 D、糖粉 E、乙基纤维素 13、可作片剂的黏合剂的是 A、聚乙烯吡咯烷酮 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、滑石粉 E、低取代羟丙基纤维素 14、可作咀嚼片的填充剂的是 A、乙基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联羧甲基纤维素钠 E、甲基纤维素 15、可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、滑石粉 B、月桂醇硫酸镁 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、预胶化淀粉 16、不作片剂的崩解剂的是 A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维素钠 D、交联聚乙烯毗咯烷酮 E、羧甲基淀粉钠 17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中的润湿 C、使片剂易于从冲模中推出 D、防止颗粒黏附于冲头上 E、减少冲头、冲模的损失 18、最适合作片剂崩解剂的是

片剂常用的辅料精编版

片剂常用的辅料 一、辅料的作用和分类 片剂的组成，除了药物以外通常还常有其它几种物料，这些物料统称辅料。它们大都属于非治疗性物质。加入辅料的目的主要是为了满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。故制备优良片剂，所用的药物必须具备：①有一定的流动性，能顺利流进模孔；②有一定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收，而产生应有的疗效。实际上很少有药物完全具备这些性能，因此，必须添加物料或适当处理使之达到上述要求。 （一）辅料的分类根据辅料在片剂中的主要功能的不同，辅料可以分为填充剂（或稀释剂）、润湿剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂（抗粘剂、助流剂）这四种基本类型。另外，有时药物中加入着色剂、芳香矫味剂等附加剂。事实上一种辅料往往兼具数种功能。例如，淀粉即可作填充剂，又是极好的崩解剂；微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用，往往用作填充、粘合、崩解三合剂，是直接压片工艺中广泛使用的辅料。因此，必须掌握各种辅料的特点，在设计处方时灵活运用。 （二）辅料的作用 1.填充剂又称稀释剂。其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂系机械化生产的剂型，为了应用和生产的方便，片剂最小的冲模直径一般不少于6mm，片重一般都大于100mg。而不少药物 剂量小于100mg。如维生素B 1 10mg,利血平仅为0.25mg，因此，对这类小剂量（﹤0.1g）药物片剂必须加填充剂方能成型。若原料中含有较多的挥发油或其他液体，则需加入适当的辅料吸附后再制片，此种料既是填充剂，又称为吸收剂。 填充剂大致可分为：①水溶性填充剂。如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等；②水不溶性填充剂。如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等；③直接压片用填充剂：如喷雾干燥乳糖、改良淀粉等。发展的趋势是将崩解剂、润滑剂加入，一并作成颗粒状填充剂供用，压片时不再加这些辅料。如商品名为Nu-Tab,系直接压片填充剂，由95%加工蔗糖，4%转化糖，0.1%-0.2%淀粉、硬脂酸镁组成。 ④常作为油类吸收剂的有：硫酸钙（CaSO 4.2H 2 O）、磷酸氢钙（CaHPO 4 .2H 2 O）、氧化镁、氢氧化铝等。 2.润湿剂或粘合剂某些药物本身或辅料润湿时具有粘性，只要加入适当的液体，即可产生足够强度的粘性，这种液体称为润湿剂。润湿剂本身无粘性，但其可诱发原料本身的粘性。有不少药物本身缺乏粘性或粘性较小，在制备软材时需加入粘性的辅料，这种辅料称为粘合剂。粘合剂本身有一定的粘性，能增加各组分粒子间的结合力，以利于制粒和压片。粘合剂有液体的和固体的，在湿法制粒中常用液体粘合剂，在干法制粒、压片中，也使用固体粘合剂。 粘合性按用法可分为：①作成水溶液或胶浆才具粘性的粘合剂。如淀粉、明胶、羧甲基纤维素

常用崩解剂

常用崩解剂简介崩解剂：系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。由于药物被较大压力压成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中易溶解的药物在压成片剂后其在水中溶解或崩解也需要一定的时间。因此，片剂中水难溶性药物的溶出速度便成为体内药物吸收速度的限制因素，而片剂的崩解一般是药物溶出的第一步。为使片剂能迅速发挥药效，除需要药物缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片等外，一般均需加入崩解剂( disintegrants )。 (一)崩解剂的作用机理崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂崩解。片剂的崩解机理则因制片所用原、辅料的性质不同而异，人们很重视对这一问题的研究，并提出若干种崩解机理，现简介如下： 1. 毛细管作用这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而促使崩解。属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。 这类崩解剂的加入方法，一般认为最好采用内、外加法相结合的方法，外加法有利于片剂迅速崩解成颗粒，内加法则有利于颗粒作较微细的分散，并能改善片剂的硬度。 2. 膨胀作用有些崩解剂除了毛细管作用外，自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解。如淀粉衍生物羧甲基淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂中残存空气的膨胀作用。 3. 产气作用产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片、泡沫片等。在泡腾崩解剂中常用枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体，借助气体膨胀而使片剂崩解。 4. 酶解作用有些酶对片剂中某些辅料有作用，当将它们配制在同一片剂中时，遇水即能迅速崩解，如以淀粉浆作粘合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能崩解。用酶作崩解剂的方法一般应用还不多，常用的粘合剂及其相应作用的酶有：淀粉与淀粉酶；纤维素类与纤维素酶；树胶与半纤维素酶；明胶与蛋白酶；蔗糖与转化酶；海藻酸盐类与角叉菜胶酶等。 (二)常用崩解剂 1. 交联羧甲基纤维素钠 (croscarmellose sodium,CCNa ) 本品为水溶性纤维素的酶，其取代度约为0.7%(被羧甲基取代的羟基平均数)，本品为白色、细粒状粉末，大约有70%的羧基为钠盐型，因此，具有较大的引湿性，但由于有交联键的存在，故不溶解于水，在水中能吸收数倍于其本身重量的水膨胀而不溶化，所以具有较好的崩解作用和可压性。与羧甲基淀粉钠合用崩解效果更好，但与淀粉合用崩解效果降低。对于用疏水性辅料压制的片剂，崩解作用更好，用量可低为0.5%。 2. 交联聚维酮( crospovidone,PVPP ) 为白色粉末，流动性好。由于其高分子量和交联结构，所以不溶解于水，但有极强的引湿性，吸水量能超过其本身重量的50%但仍能保持完整而不溶解。其堆密度较小( 0.26g/ml )，故粉末有较大的比表面积，作为崩解剂在片中的分散均匀，加上强烈的毛细管作用，遇水能迅速使水进入片剂中，促使网络结构崩解而产生崩解作用，其效果比淀粉崩解剂好。 3. 淀粉及其衍生物（1）淀粉：干燥淀粉是毛细管形成剂，是亲水性物质，可增加孔隙率而改善片剂的透水性，为最广泛应用的崩解剂。淀粉对不溶性或微溶性药物片剂的崩解作用较可溶性药物显著，这是因为可溶性药物遇水溶解产生溶解压，使片剂外面的水不易通过此溶液层而进入片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉吸水膨胀的缘故。有些药物，如水杨酸钠，对氨基水杨酸钠等遇水溶解，能引起淀粉胶化失去膨胀作用，故不宜采用。

常用崩解剂

常用崩解剂简介 崩解剂：系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。由于药物被较大压力压成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中易溶解的药物在压成片剂后其在水中溶解或崩解也需要一定的时间。因此，片剂中水难溶性药物的溶出速度便成为体内药物吸收速度的限制因素，而片剂的崩解一般是药物溶出的第一步。为使片剂能迅速发挥药效，除需要药物缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片等外，一般均需加入崩解剂（disintegrants）。 （一）崩解剂的作用机理 崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂崩解。片剂的崩解机理则因制片所用原、辅料的性质不同而异，人们很重视对这一问题的研究，并提出若干种崩解机理，现简介如下： 1. 毛细管作用这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而促使崩解。属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。 这类崩解剂的加入方法，一般认为最好采用内、外加法相结合的方法，外加法有利于片剂迅速崩解成颗粒，内加法则有利于颗粒作较微细的分散，并能改善片剂的硬度。 2. 膨胀作用有些崩解剂除了毛细管作用外，自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解。如淀粉衍生物羧甲基淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂中残存空气的膨胀作用。 3. 产气作用产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片、泡沫片等。在泡腾崩解剂中常用枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体，借助气体膨胀而使片剂崩解。 4. 酶解作用有些酶对片剂中某些辅料有作用，当将它们配制在同一片剂中时，遇水即能迅速崩解，如以淀粉浆作粘合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能崩解。用酶作崩解剂的方法一般应用还不多，常用的粘合剂及其相应作用的酶有： 淀粉与淀粉酶；纤维素类与纤维素酶；树胶与半纤维素酶；明胶与蛋白酶；蔗糖与转化酶；海藻酸盐类与角叉菜胶酶等。 （二）常用崩解剂 1. 交联羧甲基纤维素钠（croscarmellosesodium,CCNa）本品为水溶性纤维素的酶，其取代度约为0.7%（被羧甲基取代的羟基平均数），本品为白色、细粒 状粉末，大约有70%的羧基为钠盐型，因此，具有较大的引湿性，但由于有交联键的存在，故不溶解于水，在水中能吸收数倍于其本身重量的水膨胀而不溶化，所以具有较好的崩解作用和可压性。与羧甲基淀粉钠合用崩解效果更好，但与淀粉合用崩解效果降低。对于用疏水性辅料压制的片剂，崩解作用更好，用量可低为0.5%。 2. 交联聚维酮（crospovidone,PVPP）为白色粉末，流动性好。由于其高分子量和交联结构，所以不溶解于水，但有极强的引湿性，吸水量能超过其本身重量的50%但仍能保持完整而不溶解。其堆密度较小（0.26g/ml），故粉末有较大的

于片剂中主药的溶解和吸收。 崩解剂的崩解机理

崩解剂（Disintegrants）是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂（口含片、舌下片、植入片等）以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 崩解剂的崩解机理 1．毛细管作用 2．膨胀作用 3．产气作用 4．酶解作用 崩解剂的种类 1.淀粉类 2.纤维素类 3.表面活性剂类 4.泡腾剂类 5.其它（陶土类，海藻类，树胶类） 常用的加入方法： 1.外加法 2.内加法 3.内，外加法

台湾生产的羧甲基淀粉钠简称DST，其经注册的英文的商品名为Sodium Starch Gly—colate或Sodium Carboxymethy Starch，是由台湾永日化学工业股份有限公司生产的药用级辅料，大陆同类产品商品名为速崩王或崩速王等。在医药方面广泛的用作中西药和生化制剂的崩解剂。 分别将CaSO4与DST、超级崩解剂1和超级崩 解剂2制得片剂（硬度控制在3～4KG）。 使用崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂） 测得使用不同品牌的羧甲基淀粉钠的片剂的 崩解时间，见图一。 图一 (n=6) 分别将CaSO4与DST、L-HPC、PVPP制 得片剂（硬度控制在3～4KG）。测得使 用不同种类崩解剂片剂的崩解时间，见图 二。 图二 (n=6) 结论 1.国产不同品牌的羧甲基淀粉钠中，DST的崩解性能更为优异。 2.在L-HPC和PVPP比较中，羧甲基淀粉钠（DST）拥有较强的崩解性能。

第3章 片剂4 (五)压片

第三章片剂 （五）压片 1.片重的计算 （1）按主药含量计算片重 药物制成干颗粒时，由于经过了一系列的操作过程，原料药必将有所损耗，所以应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照下面的公式（3-1）计算片重： （3-1）每片含主药量=片重×每片含量 （2）按干颗粒总重计算片重 在药厂中，已考虑到原料的损耗，因而增加了投料量，则片重的计算可按公式（-2） 计算（成分复杂、没有含量测定方法的中草药片剂只能按此公式计算）： （3-2）片重 = 干颗粒 + 敷料 / 片数 2.压片机 有单冲压片机和多冲旋转压片机两大类，单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及 其调节装置、饲粉器三个部分组成。 ⑴.出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰好与模圈的上缘相平，从而把压 成的片剂顺利地顶出模孔； ⑵.片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则 片重愈大； ⑶.压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，则加压时上下冲间 的距离愈近，压力愈大； 【经典真题】 （X型题） 1.单冲压片机的主要部件有 A.压力调节器 B.片重调节器 C.下压轮 D.上压轮 E.出片调节器 『正确答案』ABE 2.单冲压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的（哪个是对的） A.片重→压力→出片 B.出片→压力→片重 C.出片→片重→压力（反的） D.压力→片重→出片 E.片重→出片→压力 『正确答案』ABDE 二、干法制片 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种，现分述如下： （一）结晶压片法 某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。

崩解剂的应用

崩解剂的应用 1、干燥淀粉本品为最常用的崩解剂。主要用玉米淀粉，目前应在100℃～105℃先行干燥1小时，使含水量在8%～10% 之间, 用量一般为干燥粒重的5%～20%。本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用稍差。淀粉用作片剂崩解剂的缺点：淀粉的可压性不好，用量多时可影响片剂的硬度；淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。 2、羧甲基淀粉纳（CMS-Na）本品为优良的崩解剂。为白色粉末，具有较强的吸水性和膨胀性，具有在冷水中能较快泡涨的性质, 是性能很好的崩解剂。能吸收其干燥体积30倍的水。充分膨胀后体积可增大200-300倍。吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不致阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。本品可用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好；流动性好，可直接压片；用量少不影响片剂的可压性。研究及生产实践表明，全浸膏片用3％的CMS-Na、疏水性半浸膏片用1.5％的CMS-Na，能明显缩短崩解时限，增加素片硬度。在抗菌消炎浸膏片中, 以2%CMS-Na外加颗粒中,其片剂崩解效果为佳。在清解灵浸膏片中, 实验认为, CMS-Na 的用量以片重的8% (其工艺过程为一半内加, 一半外加) 时崩

解效果为好 3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 本品为白色或类白色结晶性粉末，在水中不易溶解。但有很好的吸水性，这种性质大大增加了它的膨润度(膨润度＝膨润增加的体积*100／原来体积)。是一种良好的片剂崩解剂。另一方面它的毛糙结构与药粉和颗粒之间有较大的镶嵌作用，使粘性强度增加，可提高片剂的硬度和光洁度。本品的用量一般为2％-5％。L-HPC具有崩解粘结双重作用，对崩解差的片剂可加速其崩解和崩解后粉粒的细度，对不易成型的药物，可促进其成型和提高药片的硬度。 以淀粉和糊精为填充剂,比较不同崩解剂的崩解性实验结果表明,淀粉的粘合性差,崩解剂的加入使片剂的压缩成形性降低,崩解性能无较大改变;糊精的粘合性很强,崩解剂的加入不影响片剂的压缩成形性,而崩解作用明显,随崩解剂加入量的增加,崩解时间明显下降。其中吸水膨胀性较强的交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联聚乙烯吡咯烷酮及干淀粉的崩解效果好。其他纤维素衍生物，如羧甲基纤维素，以聚合度高而取代度低的羧甲基纤维素钠崩解作用好；羧甲基纤维素钙亦有良好的崩解作用。 崩解剂的使用方法如下： (1) 与处方粉料混合在一起制成颗粒(内加法)。崩解作用起自颗

药学考试-第三章 片剂

第三章片剂 第一节概述 一、概念和特点 1.片剂：指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状异形片状的固体制剂。 2.特点：性状稳定、剂量准确。 二、片剂的种类和质量要求 1.种类： （1）含片：①指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 ②含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止 痛或局部麻醉作用。 ③含片应进行崩解时限（释放度）检查。 （2）舌下片：①舌下片的药物与辅料应是易溶的，主要适用于急症治疗。 ②舌下片应进行崩解时限检查。 （3）口腔贴片：①指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 ②口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 （4）咀嚼片：①口感、外观均应良好，硬度应适宜； ②崩解困难的药物制成咀嚼片可加速崩解和吸收。 （5）分散片：①分散片中的药物应是难溶性的； ②可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服； 3分散片应进行溶出度和分散均匀性检查。 （6）可溶片：指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。

（7）泡腾片：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可以产生气体而呈泡腾状的片剂。 ①药物应该是易溶的； ②有机酸：枸橼酸、酒石酸、富马酸。 （8）阴道片与阴道泡腾片 （9）缓释片 （10）控释片 （11）肠溶片：指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。 2.片剂的质量要求： ①硬度适中； ②色泽均匀，外观光洁； ③符合重量差异的要求，含量准确； ④符合崩解度或溶出度的要求； ⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求； ⑥符合有关卫生学的要求。 第三节片剂的制备工艺 可塑性大即可压性好，亦即易于成型； 良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。

第三章片剂机械

第三章片剂机械 第一节片剂的特点及要求 1 ?片剂的特点及分类2?片剂的赋形3?片剂的质量要求第二节压片机的工艺过程及原理 1 ?冲模2压片机的工作过程 第三节单冲压片机 1 ?加料机构2?填充调节机构第四节多冲旋转压片机1 ?旋转压片机各部件结构原理3?压片机制片原理4?压片机的分类 3.压力调节机构 4.出片机构 2旋转压片机的传动系统3?压片机操作故障 第五节包衣机械 1 ?包衣的目的与要求2简单包衣机

片剂的分类及特点 片剂系指一种或一种以上的固体药物，配以适当辅料经压制加工成的片状剂型。片剂药物主要供口服之用。 片剂与其它口服剂型相比优点有： ①剂量准确；②长期贮存物理性能稳定；③药物的化学性及生理活性稳定；④携带和服用方便；⑤适于机械化、 大规模生产、成本低，生产效率高，因此深受欢迎。 根据需要，片剂可以制成素片、包衣片。片剂的主要生产工序包括：①制粒；②压片；⑧包装。

片剂的赋形 片剂是用压片机压制成形的。片剂的形状是由不同形状的压模（也称冲模）所决定的。 每一片药应有相同的重量，其有效成分的含量应在药典规定的一定范围内（这非常重要）。为了保证片剂恒定的剂量，预先需得到有效成分分布均匀和縫有效地防止成分的偏析或分离的粉粒，此工序即为造粒。将原料得编*斗瘟另造粒启，参物血具肴攻卞九个蒋点。 1.经过造粒后的药物流动性好，易于均匀的流入到冲模孔内并填充一定的质量。经造粒后的颗粒应接近于球形，使每次进入冲模孔中的药物量能够葆证质量相同。 2.药物具有可压性组分，物料加压后能形成稳定的，具有一定的强度和形状的片剂。这些组分可能是有效成分（主药）本身，也可能是加入的辅料。当有效成分剂 量较大时，药物对其物I里性质起主要作用；在有效成分较少时，加入的辅料对颗粒和片剂的物理性质起决定作用。所以如何选好粘合剂和其他辅料，对于造粒和压片是 非常关键的。 3.颗粒的粒度范围分布应符合要求。在制成的颗粒中细颗粒含量较少, 大颗粒较多，其题粒分布范围较窄，这样细颗粒可充填大颗粒所形成的空隙，在片剂成形单大颗脸起“搭桥”作用。 4.药物中所有成分都应混合均匀。保证颗粒中每一部分的含量和性质都相同，这样就会使制成的片剂也有相同质量。服用后在胃、肠道内能迅速崩解、溶解和吸收，产生预期疗效。

第七章 片剂习题

第七章片剂 一、A型题(最佳选择题) 1、下列是片剂的特点的叙述，不包括 A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便 B、片剂生产的机械化、自动化程度较高 C、产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低 D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要 E、具有靶向作用 2、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 E、植入片 3、红霉素片是下列那种片剂 A、糖衣片 B、薄膜衣片 C、肠溶衣片 D、普通片 E、缓释片 4、下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 5、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用 A、泡腾片 B、分散片 C、舌下片 D、普通片 E、溶液片 6、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年 A、多层片 B、植入片 C、包衣片 D、肠溶衣片 E、缓释片 7、微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为 A、CMC粘合剂 B、CMS崩解剂 C、CAP肠溶包衣材料 D、MCC干燥粘合剂 E、MC填充剂 8、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 A、甲基纤维素 B、微晶纤维素 C、乙基纤维素 D、羟丙甲基纤维素 E、羟丙基纤维素 9、主要用于片剂的填充剂是 A、羧甲基淀粉钠 B、甲基纤维素 C、淀粉 D、乙基纤维素 E、交联聚维酮 10、主要用于片剂的粘合剂是 A、羧甲基淀粉钠 B、羧甲基纤维素钠 C、干淀粉 D、低取代羟丙基纤维素 E、交联聚维酮

11、最适合作片剂崩解剂的是 A、羟丙甲基纤维素 B、硫酸钙 C、微粉硅胶 D、低取代羟丙基纤维素 E、甲基纤维素 12、主要用于片剂的崩解剂是 A、CMC—Na B、MC C、HPMC D、EC E、CMS—Na 13、可作片剂崩解剂的是 A、交联聚乙烯吡咯烷酮 B、预胶化淀粉 C、甘露醇 D、聚乙二醇 E、聚乙烯吡咯烷酮 14、片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓 A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、乳糖 D、微晶纤维素 E、滑石粉 15、可作片剂的水溶性润滑剂的是 A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、硬脂酸镁 D、硫酸钙 E、预胶化淀粉 16、可作片剂助流剂的是 A、糊精 B、聚维酮 C、糖粉 D、硬脂酸镁 E、微粉硅胶 17、一贵重物料欲粉碎，请选择适合的粉碎的设备 A、球磨机 B、万能粉碎机 C、气流式粉碎机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 18、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械 A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、冲击式粉碎机 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 19、有一低熔点物料可选择哪种粉碎器械 A、球磨机 B、锤击式粉碎机 C、胶体磨 D、气流式粉碎机 E、万能粉碎机 20、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备 A、气流式粉碎机 B、万能粉碎机 C、球磨机 D、胶体磨 E、超声粉碎机 21、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗粘着性 E、流动性和崩解性 22、湿法制粒工艺流程图为 A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片 D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 E、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

药剂学综述分散片中常用高分子崩解剂

分散片中常用高分子崩解剂 摘要本文简要介绍了分散片中的几种常用崩解剂，包括羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，低取代羟丙基纤维素，通过对基本性质，特点，及应用对其进行综述。此外，文章结尾对它们作为崩解剂时联用的情况做以介绍，以供药物工作者参考。 关键词分散片崩解剂羧甲基淀粉钠交联聚维酮交联羧甲基纤维 素钠低取代羟丙基纤维素 引言分散片（dispersible）是一种能在水中迅速崩解并均匀分散的剂型，既可以口中含服也可以吞服。分散片一般在19～21℃水中于 3min内崩解,2片放入100ml水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散 体可通过2号筛网,这就对崩解剂提出了更高的要求。目前,国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。近年来应用高分子崩解剂一般情况下比淀粉的用量少， 且明显缩短时间。例如口腔分散片，对于治疗的作用，服用阿司匹林的口腔分散片的受试者要明显好于服用安慰剂的受试者。在两小时内，阿司匹林的反应者为48%明显高于反应率为19%的安慰剂服用者[1]。 在治疗精神疾病中药物效果的失去通常伴随治疗的失败和其他不良 结果，分散剂的形式可以作为替代方式改善药效[2]。本文将简要介绍几种应用于分散片中的高分子崩解剂。 1 羧甲基淀粉钠（sodium carboxymethyl starch ,CMS-Na） 分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n ，白色或黄色粉末，无臭、无

味、无毒、热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。羧甲基淀粉钠是淀粉的羧甲醚的钠盐，不溶于水，吸水膨胀作用非常显著，其吸水后膨胀率为原体积的300倍，是一种超级崩解剂。在制药产业中，CMS是典型的片剂中的崩解剂，然而，只有低取代的羧甲基纤维素钠才会被使用[3]。阿奇霉素分散片，本品以CMS-Na 作为崩解剂崩解的速度要明显优于PVPP作为崩解剂的分散片。虽然CMS-Na 具有良好的崩解效果，但其用量应在一定范围内，文献认为其含量在3%～8% 时，崩解效果明显，而含量越高并不意味崩解越快[4]。刘晓燕[5]采用内外加法添加羧甲基淀粉钠，用微粉硅胶吸附原辅材料，湿法制粒压片，片芯迅速崩解为颗粒，然后再将其崩解为细粉，这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒，样品溶出度较为理想，符合质量标准要求。该方法制备工艺简单，设备要求低，且成品合格率高，可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。 张祖俊[6]等人的单因素实验表明，载体的种类和用量、崩解剂的加入方法对溶出度的影响显著，应当优先考虑，表面活性剂的加入对溶出度有一定影响，在制备过程中适当调节即可。对于崩解剂CMC-Na、微晶纤维素、交联PVP 的正交实验表明：CMC-Na 对药物的溶出影响较大。CMC-Na、微晶纤维素及交联PVP 的比例以4∶3∶2 为佳。 2 交联聚维酮 (polyvinylpolypyrrolidone, PVPP) 交联聚维酮在水中不溶，但在水中迅速表现出毛细管活性和优异的水化能力，最大吸水量为60%，无凝胶倾向。PVPP的崩解性能十分优越，具有“超级崩解剂”之称。

常用的崩解剂

(1)干淀粉 干淀粉是指含水量在8%～10%之间的淀粉，常用玉米淀粉或马铃薯淀粉，它吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂；但对易溶性物料的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层而透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。干淀粉用量一般为配方总重的5～20%。作为崩解剂的淀粉在压片前加入应预先干燥，如100℃条件下干燥lh。淀粉可压性较差，用量较多时会影响片剂的硬度。 (2)羧甲基淀粉钠 carboxymethyl starch sodium，CMS-Na) CMS-Na是一种白色无定形的粉末，吸水嘭胀作用非常显著，是一种性能优良的崩解剂，价格较低，生物利用度高。CMS-Na在片剂中的用量一般为4％～8％。 (3)低取代羟丙基甲基纤维素 (L-HPC) 白色或类白色结晶性粉末，在水、乙醇中不溶，由于有很大的表面积和孔隙度，吸湿性和吸水量较好，其吸水膨胀率在500％～700%当取代基占10%～15％时)，崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。一般用量为2%～5%。 (4)交联聚乙烯吡咯烷酮 变联PVP是白色、流动性良好的粉末或颗粒，在有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并且不会出现高粘度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越，已为英、美等国药典所收载。 (5)泡腾崩解剂 泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂。最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分种之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装,避免受潮，以免崩解利失效。 常用的崩解剂有用氯化钠36.5g/100、硫酸钠19.5g/100、羧甲基淀粉钠、硫酸铵76.6g/100、碳酸钠21.8/100、尿素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、wgwin323。

几种分散片崩解剂的性能与应用现状

首先要明确个人职责,本着“以病人为中心”的服务宗旨,解决每一个病人诊断治疗中的各种问题,严格杜绝推诿、扯皮现象发生。 21加强专家门诊的管理:医院的专家门诊是为了充分利用专家的知识和技术,更好地为患者服务,体现医院的整体医疗质量水平。所以,专家上门诊期间要严格遵守医院的有关规定和时间安排,不允许因个人因素影响上门诊的时间和质量。为此,门诊部进一步加大了对专家门诊出诊专家的监管力度,并为医院每一位出诊专家建立了个人档案,根据专家的出诊情况进行相应的记录备案,以便于年终对专家门诊的出诊专家进行考核。从而,使专家门诊做到时间上保证、质量上保证、服务到位。 四、流程持续改进: 医院“一卡通”的使用,使患者在一次看病过程中的各个环节均处于最合理的状态,最大限度地提高医院对患者服务的效率,即在固定时间段里医治的患者最多,提高了医院的资源利用率和能力,可最大限度产生良好的社会与经济效益。11实行门诊预交金。患者在信息发生点刷卡计费,定期结算打印明细帐。21实行候诊区挂号,节省病人的挂号环节。医院通过“一卡通”的实施,极大地减少了患者在就医过程中往返于收费处的频率,使得我院日流量800余人次的门诊楼,在目前日流量近4000人次情况下,在门诊就诊大厅各窗口没有出现排长队等候时间较长的现象,充分地解决了门诊的“三长一短”现象。 五、不断满足服务需要:11医院实行了周六正常工作日; 21实行门诊预约挂号制;31设立了“方便门诊”及“便民药房”。 医院通过以上便民措施的实施,取得了较好的社会效益和经济效益。 (1)根据周一就诊患者多、上班族及学生看病难这一特点,医院决定周六正常上班,实现了周六门诊工作的日常化。从而,极大地缓解周一就诊患者多这一较为突出的矛盾;也解决了上班族及学生看病难的问题。目前,医院周六的门诊量已由过去1000余人次增加到了现在2000余人次,从而改变了患者过去的节假日感觉无法就医习惯。 (2)过去患者往往为看一些知名专家的专家门诊,常常是很早就来医院排队,医院门诊实行预约挂号制后,使患者来院就诊更加方便、快捷;特别是对于外地患者,可通过预约挂号服务咨询门诊出诊专家的具体时间等,提前三天办理好预约挂号后,在看病当天赶到医院门诊便可以看上你所希望看的专家。同时,大大缩短了患者在医院的等待时间,极大地缓解医院门诊候诊厅的拥挤现象。 (3)对于一些长期复诊患者及自费购药患者,他们则可以通过“方便门诊”或“便民药房”在较短的时间内以保证满足并完成相应的服务需求,从而简化了就诊手续,也起到了分流来院就诊人员的目的。 总之,通过上述各项措施的实施,在今年门诊量突破90万人次的同时,门诊部的医疗投诉总体呈下降趋势,而综合满意度则呈上升态势。搞好门诊管理,把握好门诊医疗服务质量,及时改进门诊各项工作中的不足,使患者在初诊时就得到高质量的诊断和治疗,保证确诊率,降低复诊率,缩短候诊时间,是门诊工作的基础和前提。 参　考　文　献 11李平,曲成1加强门诊规范管理强化优质服务意识1解放军医院管理杂志12001,8(6):444-4451 21郝红霞1加强医院门诊管理的做法与体会1解放军医院管理杂志12005,12(6):598-5991 31邱俊杰,周焕发,韩守林,等1加强门诊管理提高医疗质量1两北国防医学杂志12004,25(5):3991 41刘梅,冯秀梅,李洪军1护理心理学应用于门诊管理的经验和体会1吉林医学12006,27(4):4221 几种分散片崩解剂的性能与应用现状 新疆维吾尔自治区人民医院临床药学研究所(830004)　白慧东　蒋玉凤　曹丽蒙新疆石河子大学药学院2006级实习生(832000)　纪雪晴 分散片(Dispersible tablets)是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂来说,分散片吸收快,生物利用度高,能够降药物对胃肠道的刺激性[4]。分散片服用方便可吞服、咀嚼、含吮,也可置水中分散后单独服用或与果汁、牛奶同服,尤其适合老、幼和吞服固体药物困难的患者,兼有固体制剂与液体制剂的优点。因其制备工艺和普通片剂相同,对生产设备条件无特殊要求,故日益受到人们的关注。 崩解剂(disintegrants)是促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成

常用崩解剂简介

常用崩解剂简介 崩解剂 系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。由于药物被较大压力压成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中易溶解的药物在压成片剂后其在水中溶解或崩解也需要一定的时间。因此，片剂中水难溶性药物的溶出速度便成为体内药物吸收速度的限制因素，而片剂的崩解一般是药物溶出的第一步。为使片剂能迅速发挥药效，除需要药物缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片等外，一般均需加入崩解剂（disintegrants）。 （一）崩解剂的作用机理 崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂崩解。片剂的崩解机理则因制片所用原、辅料的性质不同而异，人们很重视对这一问题的研究，并提出若干种崩解机理，现简介如下： 1. 毛细管作用这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而促使崩解。属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。 这类崩解剂的加入方法，一般认为最好采用内、外加法相结合的方法，外加法有利于片剂迅速崩解成颗粒，内加法则有利于颗粒作较微细的分散，并能改善片剂的硬度。 2. 膨胀作用有些崩解剂除了毛细管作用外，自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解。如淀粉衍生物羧甲基淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂中残存空气的膨胀作用。 3. 产气作用产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片、泡沫片等。在泡腾崩解剂中常用枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体，借助气体膨胀而使片剂崩解。 4. 酶解作用有些酶对片剂中某些辅料有作用，当将它们配制在同一片剂中时，遇水即能迅速崩解，如以淀粉浆作粘合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能崩解。用酶作崩解剂的方法一般应用还不多，常用的粘合剂及其相应作用的酶有： 淀粉与淀粉酶；纤维素类与纤维素酶；树胶与半纤维素酶；明胶与蛋白酶；蔗糖与转化酶；海藻酸盐类与角叉菜胶酶等。 （二）常用崩解剂 1. 交联羧甲基纤维素钠（croscarmellose sodium,CCNa）本品为水溶性纤维素的酶，其取代度约为0.7%（被羧甲基取代的羟基平均数），本品为白色、细粒状粉末，大约有70%的羧基为钠盐型，因此，具有较大的引湿性，但由于有交联