15 关于发布《动物性食品中兽药最高残留限量》的通知

关于发布《动物性食品中兽药最高残留限量》的通知

各省、自治区、直辖畜牧厅（局）：

为进一步团贯彻落实《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，加强兽药残留管理工作，保证畜产品卫生质量，我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，现予发布，请各地遵照实施。农牧发（1997）7号文发布的原《动物园性食品中兽药最高残留限量》同时废止。

动物性食品中兽药最高残留限量

ADI单位: μg/kg体重／天名词定义：

1．兽药残留[Residues of Veterinary Drugs]:对食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中的原型药物或／和其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。

2．残留总量[Total Residue]:指对食品动物用药后，动物产品的任何食用部分中某种药物残留的总和，由原型药物或／和其全部代谢产物所组成。3．日允许摄人量[ADI:Acceptable Daily Intake]:是指人一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对健康没有明显危害的量，以人体重为基础计算。

4．最高残留限量[MRL：Maximum Residue Limit]：对食品动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量／浓度(以鲜重计，表示为mg/kg或μg/kg)。

5．食品动物[Food-Producting Animal]：指各种人工养殖供人食用的动物。6．鱼[Fish]：指众所周知的任一种水生冷血动物。包括鱼纲(Pisces)，软骨鱼(Elasmobranchs)和圆口鱼(Cyclostomes)，不包括水生哺乳动物，无脊椎动物和两栖动物。

但应注意，此定义可适用于某些无脊椎动物，特别是头足动物(cephalopods)。

7．养殖色：一般指淡水养殖鱼类。

8．禽[Poultry]指包括鸡、火鸡、鸭、鹅、珍珠鸡和钨在内的家养的禽。9．动物性食品[Animal Derived Food]：全部可食用的动物组织以及蛋和奶。10．可食组织[Edible Tissues]:全部可食用的动物组织，包括肌肉和脏器。11．皮十脂[Skin with fat]：是指带脂肪的可食皮肤。

12．皮十肉[Muscle with skin]：一般是持指色的带皮肌肉组织。

13．副产品[Byproducts]：除肌肉、脂肪以外的所有可食组织，包括肝、肾等。

14．肌肉[Muscle]：仅指肌肉组织。

15．蛋[Egg]指家养母鸡的带壳蛋。

16．奶[Milk]：指由正常乳房分泌而得，经一次或多次挤奶．既无加入也未经提取的奶。此术语也可用于处理过但未改变其组份的奶，或根据国家立法已将脂肪含量标准化处理过的奶。

忠告性通知管理程序(含表格)

忠告性通知管理程序 （ISO9001-2015/ISO13485-2016） 1.0目的： 为适时告知客户产品相关之异常，以减少医疗器材危害之发生。 2.0范围： 凡与本公司往来之客户均属之。 3.0权责: 3.1厂长：忠告性通知之审查。 3.2业务/客服单位：忠告性通知之发出。 4.0定义: 忠告性通知(advisory notice)：组织于医疗器材产品交货后，为了矫正措施或预防措施及符合国家或地区法规之要求，所发出之通告，以提供补充信息及建议采取的行动于：医疗器材之使用，医疗器材之修正，将医疗器材退回原提供之组织，将医疗器材销毁。 5.0作业内容: 5.1 如果有相关的法规要求须执行产品销售后调查时，此调查需当成此抱怨回馈系统之一部份。 所有客户抱怨及产品退货报告之回馈信息，需依据本程序书之规定经过记录，调查，解说及沟通。 5.2 本公司已销售之医疗器材产品有导致危害的风险或导致健康状况有严重恶化时，则应采取下列措施：

5.2.1 由厂长(或其代理人)于呈报总经理后，对客户(或代理商)以传真发出忠告性通知，以对用户提供有关医疗器材之使用、修正、处理或退回所需采取之行动的资讯或建议。 5.2.2 厂长应指定适当人员组成项目小组采取补救措施，以符合忠告性通知中的指示。 补救措施可为(但不限于)下列各项： (a)将医疗器材退回给本公司； (b)进行产品交换； (c)将产品破坏； 5.3 忠告性通知： 5.3.1 忠告性通知发布之对象：销售国政府主管机构或客户。 5.3.2 忠告性通知发布之时机：产品发生变更、危害等时。 5.3.2.1 当产品在交付使用过程及销售国政府市场监督检查中发现产品的性能、功能存在着潜危害的可能，虽未发生事故，但这种潜在的危害会造成准事故发生。则应及时发布忠告性通知。 5.3.2.2 当产品交付使用后发生了重大的质量事故时，公司必须在三天内由品保主管写出详细的事故报告，经厂长核准后，通知客户。 5.3.3 忠告性通知发布之核准：厂长核准。 5.3.4 忠告性通知应包括： a) 产品的名称、规格型号； b) 产品标识； c) 发出忠告性通知的理由；

忠告性通知发布和实施程序

文件分发范围

1.0目的 对己交付给客户的有潜在隐患或不合格的产品采取纠正措施，以确保客户所购买产品能安全、有效地使用 2.0 范围 适用于公司所有医疗器械产品。 3.0 定义 3.1.忠告性通知： 产品上市后，由企业发布的，旨在以下方面给出补充信息或建议采取的措施： a)产品使用时应注意的补充事宜；b)产品的改动或升级； c)产品的召回； d)产品的销毁。 3.2.不良事件： 是指本公司获准上市、合格的产品在正常使用情况下，发生的或可能发生的与产品预期使用效果无关的有害事件。不良事件分为一般不良事件、严重不良事件、不良反应、严重不良反应。 3.2.1．一般不良事件 本公司产品投放市场后发现产品自身出现的功能性不良现象，且这种现象通常属于个别案例，没有普遍性或批量性，属于一般不良事件。包括以下几种情况： a)产品卡死不工作；b)无法充电；c)充满电，但屏幕不显示； d)产品无法按设定程序进行监测；f)其他不良现象。 3.2.2.严重不良事件 本公司产品投放市场后发现产品自身出现普遍性或批量性的3.2.1所述的功能性不良现象时，或产品出现安全隐患，可能导致用户病变或威胁用户安全的现象，称之为严重不良事件。 3.3.国家相关行政主管部门 国家、四川省、成都市食品药品监管局及不良事件监测机构；必要时国家卫生部、四川省卫生厅、成都市卫生局。 4.0 组织和权责 4.1 客服部：负责收集信息（包括投诉、不良事件信息），对顾客投诉给出全面处理报告;忠告性通知的发布，以及忠 告性通知发布后的纠正措施实施主导工作； 4.2 销售部：得知有关本公司已上市医疗器械相关的不良信息后及时通知并协助客服部； 4.3危机小组：由质量部、市场部、开发部、生产部、客服部相关管理人员组成,旨在对不良事件进行综合评估，就 是否发布忠告性通告提供抉择； 4.4 质量部：负责拟定忠告性通知。 4.5人事行政部：负责联络医疗器械主管部门与公告性机构，发出忠告性通知或不良事件补救措施。 5. 工作流程图： （见附件1）

2019春节放假时间安排表

2019春节放假时间安排表 【导语】春节是指汉字文化圈传统上的农历新年，俗称“年节”，传统名称为新年、大年、新岁，但口头上又称度岁、庆新岁、过年。中国人过春节已有4000多年的历史。在现代，人们把春节定于农历正月初一，但一般至少要到正月十五(上元节)新年才算结束，在民间，传统意义上的春节是指从腊月的腊祭或腊月二十三或二十四的祭灶，一直到正月十九。以下是无忧考网为您整理的《2019春节放假时间安排表》，希望大家能够喜欢。 【春节】2019年春节时间：2019年2月5日 2019年春节放假安排 2019年2月4日(除夕)~2月10日共7天。 调休安排 2019年2月2日(星期六)、3日(星期天)、11日(星期一)上班。 【春节的来历】 春节，是农历的岁首，春节的另一名称叫过年，是中国最盛大、最热闹、最重要的一个古老传统节日，也是中国人所独有的节日。是中华文明最集中的表现。自西汉以来，春节的习俗一直延续到今天。春节一般指除夕和正月初一。但在民间，传统意义上的春节是指从腊月初八的腊祭或腊月二十三或二十四的祭灶，一直到正月十五，其中以除夕和正月初一为高潮。如何过庆贺这个节日，在千百年的历史发展中，形成了一些较为固定的风俗习惯，有许多还相传至今。在春节这一传统节日期间，我国的汉族和大多数少数民族都有要举行各种庆祝活动，这些活动大多以祭

祀神佛、祭奠祖先、除旧布新、迎禧接福、祈求丰年为主要内容。活动形式丰富多彩，带有浓郁的民族特色。2019年5月20日，“春节”民俗经国务院批准列入第一批非物质文化遗产名录。 【过春节的意义】 1、过年的浅层意义：春节是中国最重要、隆重的传统节日，它是人们阖家团圆的节日，是中华民族的子民们各自回家与亲人欢乐团聚的日子，大家一起迎接新年的到来，共同期盼新年的美好生活，送上彼此最真挚的祝福。 2、过年的深层意义：春节是中华民族优秀传统文化的结晶，是中国文化的弘扬和传承，是华夏儿女们的重要精神寄托，体现着中华民族的伟大智慧和社会伦理观念。这么重要的一笔“遗产”，作为当代的进去青年，我们不能不重视或者任意地丢弃。 3、对于孩子来说，过年就是漂亮的新衣裳，好玩的鞭炮，大人们的压岁钱，可口的糖果，各种各样的好看的节目。 4、对于一般的成年人，过年是一种重要的节日，是忙碌工作后的放松和快乐生活的享受，是和家人共享天伦之乐的重要时刻。 5、对于农民工，过年是鼓着腰包回家与家人团聚，是衣锦还乡的重要时刻，是消除对亲人的无限思念，是丢掉同家人分开之煎熬的美丽瞬间，“有钱没钱，回家过年”。 6、对于海外华人华侨，过年是一种乡愁的寄托，是“每逢佳节倍思亲”的重要形式，是对自己骨子里血液的肯定，是与其他民族骄傲的分享。

忠告性通知控制程序

版本/版次A/0 文件页码1/2 制定批准 1目的 为了维持医疗器械的产品质量和使用动能，性能，以及保证最终使用者的安全。2范围 适用于公司市场部，设计部和仓储。 3职责 3.1研发部决定忠告性通知的内容。 3.2仓库储存按照研发部要求进行储存作业。 3.3市场部通知顾客和接收顾客的咨询及协调。 4作业流程 4.1忠告性通知 4.1.1凡从公司发出的已发生或可能会发生对人体、财产或环境造成伤害、潜在 伤害或违背法律法规要求的产品均属于忠告性通知的范围。 4.1.2忠告性通知的内容包括： 公司名、产品名、规格型号、批号、许可证号、出厂日期、不合格原因、可能会造成的后果、拟采取的措施、建议或补充信息，如医疗器械的使用、 医疗器械的改动、医疗器械追回和医疗器械的销毁。 4.1.3忠告性通知的启动条件： 4.1.3.1顾客反馈信息中反映的问题具有共性和代表性； 4.1.3.2国内、外技术文献或学术报告对医疗器械产品风险的新认识； 4.1.3.3国家、行业法律法规的调整导致产品的不适应。 4.1.4当上述忠告性通知的启动条件构成时，则分别由质检部、生产部、技术开 发部向市场部反馈，由市场部发布忠告性通知或申请。 4.1.5市场部组织忠告性通知的起草和组织质检部、技术开发部及销售部等有关 部门评审，确认发布忠告性通知的必要性和实施措施的有效性，最后报总 经理批准后实施。 4.1.6忠告性通知的实施 4.1.6.1销售部按产品销售记录，负责将忠告性通知发送至医疗器械产品的最终用户，并提请他们关注通知所提示的告知。 4.1.6.2技术开发部人员负责实施医疗器械的改动。 4.1.7若因使用本公司生产的医疗器械产品导致人员伤亡、财产或环境伤害等质 量事故时，还应按国家、地方有关质量事故报告制度的要求，及时向有关 政府管理部门进行事故报告。 4.2忠告性通知的界定 忠告性通知是指在医疗器械交付后，由公司发布的通知，旨在向客户或使用方给出补充信息和建议宜采取的措施。可分为以下几种忠告通知界定： 4.2.1医疗器械的使用 4.2.2医疗器械的改动 4.2.3医疗器械返回公司 4.2.4医疗器械的销毁 4.3设计部编制产品使用说明书，明确产品使用时的准备，操作，出现异常方面的

2019春节放假通知范文

2019春节放假通知范文 春节，即农历新年，一年之岁首，传统上的“年节”。那么2019春节放假通知怎么写呢？下面是瑞文小编收集整理的2019春节放假通知范文，欢迎阅读参考~ 2019春节放假通知范文1 根据国家关于XX年春节假日时间的具体安排，公司对春节放假时间及注意事项通知如下： 1、XX年春节放假时间为：2月4日至10日放假调休，共7天。2月2日（星期六）、2月3日（星期日）上班。 2、春节放假期间全体员工及领导必须保证手机24小时开机状态，确保联系畅通; 3、春节放假期间，未经批准，非值班人员(除部门负责人外)一律不得进入公司，如有特殊情况须请示部门负责人批准，经同意方可进入公司; 4、春节放假期间回家或外出旅游的员工，应事先知会部门负责人，并协调处理好放假期间的本职工作; 5、春节放假期间监控中心对公司财产的安全负全责，请做好防火、防盗工作。监控中心值班长并负责关好办公区域的门、窗等;

6、春节放假期间在公司值班人员一律禁止使用电脑以外的所有电器及办公设备。祝全体员工：节日愉快，身体健康! xxx公司 2019年1月20日 2019春节放假通知范文2 各科室、部门： 又是一年新来到!正值中国的传统节日“春节”来临，在此向广大职工朋友们拜个早 年!预祝大家新春愉快!财源广进! 为了欢庆传统的新春佳节，根据国家规定和我矿的具体情况，经研究，我矿春节 放假7天，即2月4日至10日放假调休，共7天。2月2日（星期六）、2月3日 （星期日）上班。 现将春节放假有关事项通知如下： 1、各单位要确保节日期间的安全和稳定，认真组织好突发事件应急管理和安全保卫工作，加强员工的节日安全教育，加强对安全隐患的排查防范，及时化解不稳定因素; 2、安排好假后上班的生产准备工作，保证上班后各项工作正常进行; 各单位在放 假前安排好值班。遇有重大突发事件，要按规定及时报告并妥善处置，确保广大员工 家属度过一个祥和平安的春节。 X年X月X日 2019春节放假通知范文3 亲爱的各位学员及家长： 值此新春到来之际，XX学校全体员工祝愿您及其家人新春愉快，阖家欢乐! 为了保证学员的上课连续性，现将春节期间放假时间安排如下： 1、2月4日至10日放假调休，共7天。2月2日（星期六）、2月3日（星期日）为统一放假时间，这段期间所有课程停课。 2、X月X日((农历正月初六)各分校前台陆续上班，所有校区咨询电话均恢复正常。 3、X月X日((农历正月初七)所有班级正常开课，各校区前台恢复正常上班，手续均可办理。 4、家长如遇特殊情况，请详询：82121XXX。 XX学校

忠告性通知和产品召回控制程序

忠告性通知发布和产品召回控制程序 目的：规定忠告性通知发布和实施的基本程序和控制要求，确保在产品交付后发现任何问题时，能随时发布和实施忠告性通知，采取适宜的纠正和预防措施。 适用范围：本程序适用于本公司已交付的产品出现问题、需要采取纠正和预防措施时的控制和管理。 职责： ?产品事业部或品质标准部负责拟订忠告性通知。 ?技术总监负责组织对产品召回的评审。 ?管理者代表负责忠告性通知的审批。 ?产品事业部负责产品召回的实施。 ?品质标准部负责纠正和预防措施的验证。 内容 1. 忠告性通知发布和实施 1.1 忠告性通知是在产品交付后公司向顾客发布的通知，包括： a) 对产品使用的补充信息和/或宜采取措施的建议； b) 对产品改动的信息和/或宜采取措施的建议； c) 产品退回或销毁的通知或建议； 1.2 以下情况由技术总监或管理代表决定是否需向顾客发布忠告性通知： a) 产品使用说明书或其它随附文件中已列出使用时应注意的事项，当发现 有应注意的补充事宜时； b) 当产品改动时，如机械结构、电气、软件升级或使用环境改变。 1.3 当出现以下情况时应向顾客发布忠告性通知，并提出宜采取的预防措施： a) 产品在寿命周期内，因任何原因不符合现行法规规定，如因法规要求提 高而达不到新的要求时； b) 发现存在设计或制造缺陷，包括机械、电气、软件和核物理等方面，而 可能存在安全隐患时。

1.4 按职责分工由产品事业部或品质标准部拟定忠告性通知，包括以下一个方面 或多个方面的内容： a) 补充信息和原因说明； b) 更改内容和原因说明； c) 宜采取的措施和处理方式； d) 退回或销毁的声明（或建议）和原因说明； e) 适用时，必要的背景资料。 1.5 忠告性通知由管理者代表或技术总监审批，必要时由总经理批准。由管理部以公司的名义向顾客发布。 1.6 产品事业部或品质标准部负责忠告性通知引发的纠正和预防措施的实施和/ 或验证，建立记录。 2．产品召回 2.1. 当出现以下情况时，应实施产品召回： a) 产品存在的质量问题对患者或使用者可能造成伤害或潜在伤害； b) 产品存在缺陷危及使用安全； 2.2 由技术总监主持对产品召回进行评审，必要时由总经理批准，决定召回的方 式。包括： a) 在原地或异地选择警示、修理、修改、调整、重新标签、修改说明、检 查、替换等方式消除其产品缺陷； b) 退回公司或在顾客处销毁。 2.3 产品事业部起草召回通知，召回通知中应明确召回方式、期限和对召回产品 的处置措施，由管理者代表审批，必要时由总经理批准。 2.4 产品事业部负责产品召回的实施、必要时相关部门予以配合，在实施产品召 回前，应与顾客充分沟通并书面通知顾客。 2.5 对退回公司不需销毁的召回产品，应办理入库手续，做好标识并妥善保存； 如需销毁的，按确定的销毁方式执行，并做好记录。 2.6 凡执行法规要求而进行的产品召回，由管理部负责填写《医疗器械召回事件 报告表》报送主管机关。 2.7产品召回引发的纠正和预防措施，由产品事业部负责实施，品质标准部进行 验证。 2.8 发现可疑医疗器械不良事件时，执行《不良事件监测及报告管理程序》。 2.9 忠告性通知发布和实施、产品召回过程中建立的记录执行《记录控制程序》。 3. 相关文件 3.1《纠正措施控制程序》 3..2《预防措施控制程序》 3.3《文件控制程序》 3.4《记录控制程序》

2020年春节放假通知书模板

2020年春节放假通知书模板 2017年春节放假通知书范文篇1 公司全体员工： 2017年春节即将来临，根据国务院办公厅假日办春节放假通知 精神，结合公司实际情况，现将我公司春节放假事宜通知如下： 2017年1月26日(腊月二十九日)-2017年2月4日(正月初八)，共 放假10天。2月5日(正月初九星期日)正式上班。家在异地的员工，请根据本人的实际情况提早预定回家和返程车票。 提前祝大家春节快乐!阖家幸福! XXX公司 2017年xx月xx日 2017年春节放假通知书范文篇2 致全体同仁： 值此新春佳节来临之际，为让大家拥有一个快乐而充实的春节，公司总部根据国务院办公厅2017年春节放假通令：2017年春节从1 月27日至2月2日放假调休共7天，1月22日(星期日)2月4日 (星期六)上班。 一、1月26日开始春节放假，截止时间为2月2日，2月4日正式上班，共7天假期。 二、如因假期因生产需要，需要加班人员必须于放假前填写加班申请单，经过领导审批后方可加班。 祝大家新春快乐!心想事成! 行政人事部签字：朵诗妮 2017年春节放假通知书范文篇3

公司各部门： 2017年春节将至，考虑到路程较远的伙伴购票问题，根据公司 状况并结合国家规定，现提前将有关事宜通知如下： 放假时间：2017年1月26号至2月1日放假，共7天;2月2日正常上班(其中1月26、27、31日三天为1月调休假，1月28、29、30日为法定假，2月1日为2月正常调休假)。 2月2日正式上班，假期结束后需按时返回公司，所有员工非特 殊情况不允许请假，请提前做好回程准备! 预祝：全体员工新春愉快，万事如意! 2017年12月20日

2020年公司春节放假通知范文3篇

2020年公司春节放假通知范文3篇 2016年公司春节放假通知范文一： 春节假期值班人员职责及要求： 一、值班人员的工作职责 1.认真做好公司的防火、防盗、安全保卫工作。值班人员要认真检查和关好公司各办公室及房间的门窗;关闭不需要的电源;关好水 龙头等，消除一切隐患。确保公司办公大楼的一切安全。 2.认真做好的安全监控工作。预防各种事故和事件的发生。 3.值班期间，不能脱岗，认真值班。全天24小时要确保有人在 公司值班。 4.值班人员要做好值班记录。重要事情要有记载。做好交接班等有关工作。 5.值班人员要做好公司花草树木的施水及防冻工作，遇天气变化，应及时做出相应处理;保证办公大楼的水电供应。 7.值班人员要做好电话记录，做好上情下达、下情上报工作，接待来访人员，负责办公大楼安全及楼梯过道的卫生工作。完成领导 交办的其他工作。 二、值班要求 1.值班人员在春节放假值班期间为公司水电运行及安全工作的第一责任人，必须加强责任感，增强工作的自觉性与主动性，确保水 电安全、稳定运行。 2.在值班期间必须坚守工作岗位，不得无故让他人替岗，严禁饮酒，需要外出时，必须保证公司有人值班。 4.认真做好值班记录，对出入口、停车处、监控室及公司安全防火情况等，必须认真检查。

5.值班地点： 值班人员：姓名及电话 值班日期：2016年x月x日至2016年x月x日 6.值班员工在值班时间内，应坚守岗位，对迟到、早退、缺岗的值班人员扣除当日值班补助并视情节严重给予处分。 值班人签字： 请大家安排好时间，祝大家度过一个愉快的春节假期! xx有限责任公司 2016年x月x日 2016年公司春节放假通知范文二： 公司全体员工： 通知 一年一度的农历春节已经近在眼前，在此先预祝全体员工新春愉快，万事如意!我司2016年春节放假具体安排通知如下：春节放假2016年x月x日----2016年x月x日共12天;2016年x月x日(初八)为上班日。特此通知! 1.放假前，请各部门人员关好门窗、关闭电源及水龙头等;做好防火防盗的预防措施，并互相监督实施情况，确保安全，消除隐患! 最后衷心祝愿大家过个快乐、祥和的春节，猴年平安! 行政部 2016-2-10 2016年公司春节放假通知范文三： 公司全体员工：

忠告性通知发布和实施程序

忠告性通知发布和实施程序 1目的 规定医疗器械产品使用过程根据需要发出忠告性通知及实施，以保障使用者的安全。 2 范围 适用于本公司医疗器械产品忠告性通知发布和实施。 3 定义 忠告性通知： 本公司在医疗器械产品交付后，为了提供补充信息和/或在下述方面采取措施而发布的注意事项。 4 权责 4.1 营销部负收集顾客信息（包括投诉、不良事件信息），对顾客投诉给出全面处理报告； 4.2 业务员得知任何有关本公司已上市医疗器械相关的不良信息后及时通知营销部主管； 4.3 忠告性通知和不良事件处理小组负责确认处理方式，及时与医疗器械主管部门/公告机构联系。 4.4 总经理负责审批顾客投诉报告，决定是否向医疗器械主管部门/公告机构报告。审核及确定是否发出忠告性通知或不良事件补救措施。担任忠告性通知和不良事件处理小组组长。 5 工作程序 5.1 公司每一位员工包括销售商代表都有义务收集本公司已交付的医疗器械产品的安全性和适用性的信息并及时将其汇报给营销部。营销部及销售商授权予代表应及时将收集到的顾客使用方面的信息和不良事件及可疑医疗器械不良事件信息及时报告给总经理。营销部负责将这些信息汇总并报告给总经理以确认是否采取相应的纠正和预防措施。销售商代表应当每年1月底前对上一年度的医疗器械不良事件监测情况分析，并填写《医疗器械不良事件度度总报告表》，经总经理审批后报所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良机构,记录保存应当不少于5年。公司应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价。 5.2 当有如下情况时，总经理应协调组成工作小组确认是否需要发出忠告性通知

或采取对不良事件进行补救措施： 5.2.1 发现本公司生产的医疗器械产品的使用说明上存在缺漏/不恰当描述时； 5.2.2 本公司的医疗器械的更改会影响到其安全性和有效性时； 5.2.3 发现本公司生产的医疗器械存在缺陷需要召回/销毁时； 5.2.4 发现本公司生产的医疗器械产品导致使用者严重伤害时； 5.2.5 发现与本公司生产的同类医疗器械产品的出现上述情况会影响到本公司生产的产品时； 5.2.6 医疗器械产品的法律法规改变会影响到本公司生产的产品时。 5.3 当协调小组确认需要进行忠告性通知后，应提交书面报告给中国医疗器械行政主管部门及公告机构，取得其同意后进行忠告性通知；或当协调小组确认为不良事件后，应提交书面报告给告报送国家药品不良反应监测中心；死亡事件应于24小时内分别报告广东省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。 5.4 忠告性通知通常包括以下几种： 5.4.1 澄清事实； 5.4.2 忠告性通知； 5.4.3 警示忠告性通知； 5.4.4 限制使用； 5.4.5 停止使用； 5.5 忠告性通知内容应包括事件背景，清楚说明需要采取的紧急和长久措施，本公司的紧急联络方式（包括地址、联络人、联络电话）及与相关医疗器械主管部门的联络方式。 5.6 不良事件的补救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改进等，可以包括对单个器械的修理。 5.7 不良事件报告内容应包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及临床应用情况，记录保存期限应当不少于5年。 5.8 协调小组负责制定忠告性通知、不良事件的内容及处理程序，由销售部负责发出该忠告性通知或不良事件的情况。 5.9 营销部负责接收需要撤回的产品及处理相关事宜。撤回的医疗器械产品应做

2020年春节放假通知范文

2020年春节放假通知范文 尊敬的用户: 您好! 感谢您对XXXX集团的关心和厚爱! 正值春节到来之即,XXXX集团全体同仁向您及您的家人送出最真挚的祝福：祝您新年快乐!万事如意!在新的一年里身体健康!事业更上一层楼!感谢您一如既往的对XXXX集团的支持与帮助,在新的一年里我们将以更真诚的服务回馈广大用户! 放假时间2017.x.10(腊月二十七)~2017.x.21(正月初八) 上班时间2017.x.21(正月初九) 放假期间，停止新订单提单业务，为了方便您在节日期间获得我们的客户服务，您可以通过：信箱与客户服务人员取得联系。 顺祝 新春佳节渐近，为欢度中华民族的传统佳节，使全体人员能够开开心心地过上一个欢乐、祥和的2017年春节，尽可能的与家人一起享受节日的欢乐和喜悦;结合生产情况，经公司研究决定： 公司定于x月**日起开始放年假，年假共计XX天，截止时间为*月*日，*月*日正式上班。 回家的员工建议通过各种途径提前预订好往返的车票，以免到时“一票难求”，计算好返乡的行程安排，并做好回家的理财准备; 同时，公司要求所有的员工必须在*月*日到达深圳，确保*月*日能够正常上班;届时公司一律不接受电话请假，逾期未到者按旷工处理。 为了让不回家的员工过一个欢乐祥和的春节，同时也方便公司在春节期间的食宿安排和管理工作的开展，特通告好下：

1、决定不回家并留厂的员工(包括外宿员工)如果仍未登记的员工，请尽快到各部门主管/文员处登记，登记时注明员工姓名及部门/级别以及是否在厂内食宿，是享用管理餐还是员工餐等。 2、各部门文员/主管请将增加的统计名单于元月XX日前将留厂人中名单交到行政部 3、行政部将根据留厂人员情况安排用餐及住宿保安相关事宜，请员工决定后再行登记 4、所有留厂员工在春节期间用餐不再扣除伙食费，由公司全额承担，除夕夜与大年初一中餐加餐。 5、留厂员工可以自发组织唱歌、跳舞、游戏等娱乐活动，不得在厂内进行赌博、吸毒、酗酒、打架斗殴等违法违纪活动，违者将按厂规处理。 **有限责任公司 2017年x月*日 尊敬的各位顾客，您们好! 接到物流公司通知，物流定于20xx年1月30日至2月15日停止物流配送，2月xx日将恢复正常发货。 公司放假时间：20xx年2月7日-20xx年2月13日。2月14日正常上班。 为避免销售过程中出现货物紧缺影响销售，请大家提前备好货。如给您好带来不便，敬请谅解，感谢您一直以来对我公司的支持! 希望大家在未来的日子里继续支持我公司的工作，我们也将尽心尽力做好您所给予的每一张单!愿我们的合作更加理想、事业更加辉煌! 衷心祝愿大家猴年大吉大利!生意兴隆!财源滚滚!合家安康!

忠告性通知发布和实施管理程序

忠告性通知发布和实施管理程序 1.目的 医疗器械产品交付后，给出的补充信息或建议措施，避免不良事件的发生。 2.范围 本公司制造的所有医疗器械产品 3.职责 品保部负责忠告性通知的发布及实施，其它单位协助实施。 4.定义 4.1忠告性通知: 在医疗器械交货之后，由组织发布的通知，旨在以下方面供 应补充信息和（或）建议所采取的措施：“医疗器械之使用， 医疗器械之修正，将医疗器械退回原供应之组织，或医疗器 械之销毁” 5.程序内容： 5.1忠告性通知发布的时机：当已提供的产品对顾客产生潜在的伤害，本公司 根据问题的性质程度将决定是否有必要发忠告性通知，实行产品追回以及报告当地或国家的主管部门。 5.2忠告性通知发布针对的几个方面：产品的使用、产品的改动、产品的返回或产品的销毁。 5.3忠告性通知发布的内容： a.公司名称、地址、联系处、电话号码、传真； b.产品的标识、生产日期、班别、检验等描述；

c.发送忠告性通知产品追回的理由； d.可能危害的通知及随后采取的措施； e.追回的进程应进行监督，收到产品的数量并应与需召回数量保持一致； f.建立并保持公告产品注意事项的书面程序，并应在任何时候都能执行这些程序。 5.4纠正措施 5.4.1公司确定授权人员实施协调忠告性通知的发送、产品的追回。即使关 键人员缺席，也有能使程序运转的管理安排。 5.4.2明确采取纠正措施并决定对相关产品的处理，例如返工、重新包装、报废等。 5.4.3对不合格报告中的质量问题应进行严重性评价，即对加工成本、质量 成本、性能、可信性、安全性和顾客满意等方面潜在影响的程度来评价其对产品质量影响的严重性。 5.4.4调查与产品实现过程有关的不合格产生的原因并记录调查结果。 5.4.5确定消除不合格原因所需要的纠正措施。 6. 相关文件 无 7.相关表单 7.1忠告性通知发布记录 8.附件 无

忠告性通知发布和实施控制程序

1 目的 当产品发生事故/或由于某种质量缺陷怀疑产品可能造成严重后果时发布通告和回收产品，以防止同类事故的重复发生，或预防潜在伤害的发生，或减轻事故的影响或后果 2 适用范围 适用于已售出产品发布通告和回收以及发布注意事项。 3 职责 3.1经销商负责对已售出产品发布通告和回收以及发布注意事项。 3.2制造商的职责 3.2.1管理者代表负责组织相关部门对信息（来源于经销商/患者或使用者及科学文献）和事故的分析，对产品通告的发布和回收进行监控，监督产品的回收进程和回收数量。负责将通告、注意事项、事故报告在规定的时间内向主管当局报告，必要时通知公告机构。 3.2.2市场部负责将所采取的措施传递给经销商，必要时将这些措施传递给患者或使用者。 3.2.3品质部负责文件的有效控制。 3.2.4仓管员负责回收产品的管理工作。 4程序要求 4.1由管理者代表负责组织对售出产品的有关信息及事故报告进行分析，根据问题的严重程度确定采取必要的措施。采取的措施包括： a)发布产品注意事项 b)发布产品通告 c)回收产品 d)回收产品的处置 4.2发布产品注意事项 4.2.1通过有关信息的分析，对于符合产品预期用途而产品所提供的信息未明确提出的事项，由管理者代表负责发布产品注意事项。 4.2.2市场部负责将注意事项通知经销商和用户。 4.3产品通告 4.3.1对有助于改善售出产品的使用、或预防潜在危害的发生、或可能防止同类事故的重复发生、或减轻事故的影响及后果等情况，由管理者代表负责发布产品通告，市场部通知经销商和用户。必要时管理者代表通知有关主管当局及公告机构。 4.3.2产品通告包括以下内容： 3.3.2.1产品的名称和型号

关于春节放假通告模板

关于春节放假通告模板 篇一：2019春节放假通知范本 公司全体员工： 通知 一年一度的农历春节已经近在眼前，在此先预祝全体员工新春愉快，万事如意！我司2019年春节放假具体安排通知如下：春节放假2019年2月14日----2019年2月25日共12天；2019年2月26日（初八）为上班日。特此通知！ 放假注意事项： 1.放假前，请各部门人员关好门窗、关闭电源及水龙头等；做好防火防盗的预防措施，并互相监督实施情况，确保安全，消除隐患！ 2.假期期间，外出旅游或走亲访友的同事，注意财产及个人安全。按时返回上班，如遇非人为原因无法按时返回，请及时向主管部门告假! 最后衷心祝愿大家过个快乐、祥和的春节，羊年平安！ 行政部 2019-2-10 篇二：2019年元旦、春节放假通知 2019年元旦、春节放假通知 公司全体员工：

2019年元旦、农历春节即将来临，根据国务院《全国年节及纪念日放假办法》，并结合本公司实际情况与工作安排，经公司领导决定，现将元旦、春节放假及年会时间安排如下：一、元旦放假时间：2019年1月1日至1月3日，放假3天。2019年1月1日为国家法定节假日。2019年1月4日正常上班。二、农历春节放假时间： 1、员工放假时间：2019年2月4日至2019年2月13日，放假10天。2019年1月4日至6日为公司安排的年假，7日至13日为春节假期。2019年2月14（星期日）正常上班。 2、参加集团会议的员工放假时间：2019年2月4日至2019年2月13日，放假10天。2019年1月4日至6日为公司安排的年假，7日至13日为春节假期。2019年2月14（星期日）正常上班。 三、公司大会以及年会活动时间： 1、2019年1月22日（星期五），公司所有人员参加公司大会及年会活动。 请各部门妥善安排好相应工作，假日前请整理好自己的办公区，关好门、窗及公司办公设备，切断电源，注意防火防盗。公司所有人员在节假日期间注意出行安全，遵守放假通知要求，按时返岗。特此通知！ 提前祝大家： 新春愉快，阖家欢乐，万事如意！！ 行政部 二〇一五年十二月九日

忠告性通知控制程序(含表格)

忠告性通知控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 发布和实施忠告性通知，以使将可能发生的质量事故予以预防和避免，或将可能发生的质量事故损伤程度减到尽可能轻的程度，或可将可能发生的质量事故的产品能尽快召回。 2.0范围 适用于公司产品的交付和售后服务，直至产品的寿命周期终结。 3.0职责 3.1 技术开发部负责组织各职能部门对产品上市后风险的分析、再评价；负责组织编写忠告性通知。 3.2市场部负责忠告性通知的发布与传达。 4.0定义 4.1忠告性通知：产品上市后由企业发布的通知，旨在以下方面给出补充信息或建议采取的措施： a)产品使用时应注意的补充事宜； b)产品的改动； c)产品的召回； d)产品的销毁。 5.0作业程序 5.1技术部组织质量部、市场部，根据产品的性能、安全要求和使用方法等内容，

确认产品可否需要编写忠告性通知，如的确需要编写，即立即编写。如国家主管部门对忠告性通知有规定格式的，要按其执行；无规定的，则公司自行决定格式。 5.2忠告性通知的内容一定要简明扼要，通俗易懂，有可能尽量图文并茂，可操作性强。需提供联络信息或其他信息如数据、图片等要求的，必须详细、明确告知。 5.3忠告性通知的发布，需根据其性质分为随产品发布和临时紧急发布两种。前者可将忠告性通知编入产品说明书中，以给顾客明确的提示或警示；后者则需通过新闻媒体、通信管道等方法尽可能迅速地传达到顾客或用户，以减轻由于延误时间造成的损失。 5.4临时紧急发布的忠告性通知，市场部应根据销售记录排查有故障隐患的已售出的产品的用户，取得联系，掌握产品质量动态，以便有效应对；确需紧急召回的，立即召回。 5.5市场部将忠告性通知发出后收集到的信息或召回的产品提交生产技术部、品管部进行分析，制订处理办法后，立即实施。交保持上述活动的记录。 6.0相关文件 6.1《产品召回管理制度》 6.2《纠正和预防措施控制程序》 7.0表格记录 7.1《市场信息反馈表》 市场信息反馈表.d oc

春节放假通知范文模板篇.

春节放假通知范文模板4篇 2019-01-01 导语：春节在大家的翘首期盼中将要来临，公司提前要做好个好工作，包括放假通知，可怎么写呢?一起随小编J.L.看一下春节放假模板范文吧， 。 篇一：公司春节放假通知范文 2016年春节将至，为使公司和员工共同度过一个欢乐、祥和、平安的新春佳节，切实做好节日期间的安全工作，现将有关事宜通知如下： 一、放假时间：自2016年2月7日至13日放假调休，共7天。2月6日(星期六)、2月14日(星期日)上班。 二、认真做好安全检查工作。对所属办公室进行以防火、防盗为主要内容的安全大检查，确保重点部位如仓库、办公用电设备、机房等场所的安全。 各单位要认真清理一下文件资料，将重要文件保管好，贵重物品放在安全处，防止被盗。财务部门要保证保险柜等重要设施的安全稳固。保证门窗的关闭和落锁，并由该部门负责人落实到位。 三、节假日期间为事故多发期，在节日期间返乡的员工要注意旅途人身、钱物安全，假期结束后请按时返回公司。 集团公司祝全体员工新春愉快，万事如意! 附：公司全体员工于*月*日午饭后开始整理办公区域内的环境卫生，要求做到：地面整洁、桌椅整齐、物品摆放有序。各公司副总经理、部门经理于*日14：30分开始检查各公司、部门的卫生安全情况。 篇二：公司春节放假通知 新春佳节渐近，为欢度中华民族的传统佳节，使全体人员能够开开心心地过上一个欢乐、祥和的2012年春节，尽可能的与家人一起享受节日的欢乐和喜悦;结合生产情况，经公司研究决定： 公司定于1月**日起开始放年假，年假共计XX天，截止时间为*月*日，*月*日正式上班。 回家的员工建议通过各种途径提前预订好往返的车票，以免到时“一票难求”，计算好返乡的行程安排，并做好回家的理财准备;

忠告性通知和召回控制程序(含表格)

忠告性通知和召回控制程序 （YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016） 1.目的 及时将医疗器械发生的任何变化和存在的安全风险隐患包括使用、贮存注意事项告诉顾客，必要时采取召回措施，消除或降低由此带来的医疗器械风险。2.适用范围 适用于本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的忠告性通知和召回过程的管理。 3.职责 3.1总经理负责批准有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品是否召回的决议。 3.2质检部 3.2.1负责将本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的使用注意事项、贮存注意事项告知顾客； 3.2.2负责将有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的任何变化告知销售部； 3.2.3负责收集整理有关影响本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的安全方面的信息并及时通知销售部； 3.2.4配合销售部实施本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的召回工作。 3.3销售部

3.3.1负责将公司有关影响本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品安全方面的变化信息及时告知顾客。 3.3.2负责组织本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的召回事项。 3.4相关部门配合实施本程序。 4参考资料 不合格品控制程序 纠正/预防措施控制程序 文件控制程序 5.程序 5.1忠告性通知发布时机： 5.1.1当已售出的产品未能达到预期用途； 5.1.2当本公司产品发生变更时； 5.1.3可能对病人造成伤害或违背法规要求，本公司销售部根据问题的严重程度决定是否发布忠告性通知，必要时包括对产品召回并报告当地食品药品监督管理局。 5.1.4问题轻微可通过电话解决或销售部派出人员上门服务；问题严重的由销售部发出忠告性通知，明确产品名称、可能的危害及采取的措施。忠告性通知确保相关客户必须收到，必要时上报食品药品监督管理局。 5.2有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的安全方面的变化信息： a.所用的原材料发生变化； b.生产工艺条件发生变化； c.质量标准发生变化；

忠告性通知发布和实施控制程序

忠告性通知发布和实施控制程序 1目的 在产品交付后，由本公司发布的通知，旨在从产品的使用、改动、返回和销毁等方面给出补充信息和/或建议应采取的措施。 2范围 适用于本公司销售的所有医疗器械类产品。 3职责 3.1销售部负责忠告性通知的提出。 3.2管理者代表负责忠告性通知的审核。 3.3经理负责忠告性通知的批准。 3.4销售部负责产品交付后忠告性通知的发布和实施。 4工作程序 4.1忠告性通知的提出 4.1.1忠告性通知提出的时机 在产品交付后，发现问题需采取补救措施或国家地区法规要求，需要本公司对产品给出补充信息和/或建议应采取的措施。 4.1.2忠告性通知包括内容： a)医疗器械的使用：告知在使用时注意事项和应对措施； b)医疗器械的改动：告知在医疗器械上进行的改动； c)医疗器械返回本公司：当问题在用户处难以处置时，需将医疗器械召回处理； d)医疗器械的销毁：退回公司没有意义可以就地销毁； e）当国家和地区法规要求将忠告性通知报告给行政主管部门，其忠告性通知一般包括下列内容：医疗器械的名称、规格型号、批号、生产日期；发布忠告性通知的理由，可能产生的危害和随后采取的措施。 4.1.3销售部就顾客提出的上述有关问题及时反馈给质量管理部，质量管理部组织相关部门进行答复，必要时编制形成文件的忠告性通知。 4.1.4销售部负责忠告性通知的提出，经管理者代表审核后，报经理批准。 4.2忠告性通知的发布和实施

4.2.1忠告性通知形成的文件 a)《产品使用补充说明》 b)《产品改动情况说明》 c)《产品返回情况说明》 d)《产品销毁说明》 4.2.2忠告性通知的发布按《文件控制程序》的有关规定执行。 4.2.3销售部负责与顾客的沟通，并将形成文件的忠告性通知及时反馈给顾客。 4.2.4当国家和地区法规要求时，销售部将忠告性通知报告行政主管部门。 5相关文件 5.1文件控制程序 Q/KYYY CXWJ4.2.3-01 6相关记录 6.1文件发放审批表 JL/KYYY4.2.3-0 6.2文件发放/回收记录 JL/KYYY4.2.3-0

20忠告性通知和召回控制程序

批准页

1. 目的 及时将医疗器械发生的任何变化和存在的安全风险隐患包括使用、贮存注意事项告诉顾客，必要时采取召回措施，消除或降低由此带来的医疗器械风险。 2. 适用范围 适用于本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的忠告性通知和召回过程的管理。 3. 职责 3.1 总经理负责批准有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品是否召回的决议。 3.2 质检部 3.2.1 负责将本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的使用注意事项、贮存注意事 项告知顾客； 3.2.2 负责将有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的任何变化告知销售部； 3.2.3 负责收集整理有关影响本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的安全方面的 信息并及时通知销售部； 3.2.4 配合销售部实施本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的召回工作。 3.3 销售部 3.3.1 负责将公司有关影响本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品安全方面的变化 信息及时告知顾客。 3.3.2 负责组织本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的召回事项。 3.4 相关部门配合实施本程序。 4 参考资料 不合格品控制程序 纠正/预防措施控制程序 文件控制程序

5. 程序 5.1 忠告性通知发布时机： 5.1.1 当已售出的产品未能达到预期用途； 5.1.2 当本公司产品发生变更时； 5.1.3 可能对病人造成伤害或违背法规要求，本公司销售部根据问题的严重程度决定是否 发布忠告性通知，必要时包括对产品召回并报告当地食品药品监督管理局。 5.1.4 问题轻微可通过电话解决或销售部派出人员上门服务；问题严重的由销售部发出忠 告性通知，明确产品名称、可能的危害及采取的措施。忠告性通知确保相关客户必须收到，必要时上报食品药品监督管理局。 5.2 有关本公司生产的医用病床、医用推车等医用制品的安全方面的变化信息： a. 所用的原材料发生变化； b. 生产工艺条件发生变化； c. 质量标准发生变化； d. 使用方法以及使用注意事项发生变化； e. 贮存方法以及贮存注意事项发生变化； f. 包装条件发生变化； g. 组织结构或成分发生变化； h. 其他有关安全方面的变化信息。 5.3 对于上述任何一个方面发生变化,由质检部以书面的形式及时通知销售部，便于及时 知会顾客和经销商，防止由于不当导致医疗器械安全风险。 5.4 对于所用的原材料发生变化时包括来源、种类、规格/型号等，采购部应及时通知生 产部，以便其及时分析是否会影响安全性能和变化的可行性。

2020年春节放假通知范文

2020年春节放假通知范文 2020年春节放假通知范文一： xx公司全体员工： 根据国务院办公厅通知，2020年春节放假安排如下: 认真做好安全检查工作。对所属办公室进行以防火、防盗为主要内容的安全大检查， 确保重点部位如仓库、办公用电设备、机房等场所的安全。各单位要认真清理一下文件资料，将重要文件保管好，贵重物品放在安全处，防止被盗。财务部门要保证保险柜等重要 设施的安全稳固。保证门窗的关闭和落锁，并由该部门负责人落实到位。 2020年2月7日至2020年2月13日，放假7日。 2月7日(星期日，农历除夕)、2月8日(星期一，农历正月初一)、2月9日(星期二，农历正月初二)为法定节假日 2月6日、2月14日(星期日)公休调至2月11日(星期四)，2月12日(星期五) 帮助孩子养成良好的卫生习惯。注意家庭与个人卫生，监督您的孩子做到勤洗手、勤 洗澡、勤剪指甲。给孩子准备随身携带的手帕或纸巾，经常使用洗手液(肥皂)和清水洗手。请教给孩子正确的洗手方法。 新年大吉，祝你一如既往，二人同心，三口之家，四季欢畅，五福临门，六六顺意， 七喜来财，八方鸿运，九九吉祥，十分美满! 2月6日(星期六)、2月14(星期日)日照常上班。 节假日期间，各单位要妥善安排好值班和安全、保卫、防火等工作，遇有重大突发事 件发生，要按照规定及时报告并妥善处置，确保人民群众祥和平安度过节日假期。 xx公司人事部 2020年12月27日 关于公司2020年春节放假通知范文 新春佳节渐近，为欢度中华民族的传统佳节，使全体人员能够开开心心地过上一个欢乐、祥和的2020年春节，尽可能的与家人一起享受节日的欢乐和喜悦;结合生产情况，经 公司研究决定：