261 DXDF40VI自动粉剂包装机确认方案
设备验证文件
（安装IQ、运行OQ、性能PQ）
DXDF40VI自动粉剂包装机确认方案
确认方案的起草：日期：
确认方案的审核：日期：
确认方案的审核：日期：
确认方案的批准：日期：
1.概述
设备名称：自动粉剂包装机
设备型号：DXDF40VI
本公司设备编号：SBAFJBZ02
生产厂家：天津三桥包装机械有限责任公司
所在部门和房间：固体制剂车间袋包装室二（A1096）
设备简介：DXDF40VI自动粉剂包装机是我公司固体制剂车间用于物料的分装。该设备具是一种高品质、高性能的全自动包装机，具有自动完成送料、计量、制袋、充填、封口、打印日期、成品输出等一系列自动功能，采用高精度的运膜系统、人机界面、PID数字恒温系统等，使整机的操作更加完善、简单，满足日常生产及GMP要求。
生产能力：横切频率最高可达100次/分钟
2.验证目的
通过对设备的安装、运行、性能进行确认，检查设备的安装是否符合要求，运行是否平稳并安全可靠，设备性能是否符合设计和说明书的要求。在达到GMP要求前提下，是否能满足生产需求，并符合工艺标准，生产出合格的产品。
3.职责
车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
工程部：负责指导车间的安装调试过程，参与安装、运行及性能确认。
生产部：负责该方案和报告审核，主要参与性能确认验证。
质量部：负责该方案和报告的审核，负责对确认过程进行监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
质量受权人：负责方案、偏差和报告的最后批准。
4.培训
在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，并做好培训记录，以保证方案顺利实施。培训记录见附表1。
5.风险评估
根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见《DXDF40VI自动粉剂包装机确认风险评估》FX-QA-SBYZ-2019-02。
6.验证内容：
6.1.安装确认
6.1.2.设备安装
6.1.2.1.打开包装箱，检查并确认设备及附属部件是否在运输过程中有松动，主要零部件和备用品是否齐全。
结果：
6.1.2.2.检查设备表面材质、与药品接触材质，是否符合DQ和GMP要求；外观表面是否平整光滑、无损伤、毛刺及锐边；电镀件表面是否色泽均匀、无起壳、脱皮现象。
结果：
6.1.2.3.检查设备安装位置、安装间距及有关的空间要求是否合理，符合设备安装要求且便于生产操作、清洁、拆装和维护保养，地面是否有足够的强度以支撑设备重量。
结果：
6.1.2.4.检查电源线路走向是否合理，是否有明显标志。
结果：
小结：
6.2.运行确认：
6.2.1.目的：确认DXDF40VI自动粉剂包装机在运行时各种性能指标达到设计要求，设备运行平稳可靠。
6.2.2.采用文件：DXDF40VI自动粉剂包装机使用、维护保养操作规程。
6.2.3.测试步骤：
6.2.3.2.按设备操作规程启动设备，空载运行0.5小时，观察设备运行运转情况，并记录。
小结：
6.3.性能确认：
6.3.1.目的：在运行确认合格的前提下，通过负载物料进行包装，来确认设备工艺的适应性。检查包装机包装质量是否符合生产工艺和GMP要求。
因参苓白术散在日常生产品种中的产量相对较大，设备使用率较高，故选用参苓白术散的实际生产进行包装机的性能确认。
6.3.2.采用文件：DXDF40VI自动粉剂包装机使用、维护保养操作规程、参苓白术散工艺规程。
6.3.4.测试方法：性能确认分两步进行
6.3.4.1.加装包材不加药料，设定不同封合速度和加热温度，检测设备在不同横纵封温度、封合速度时的生产能力，用于确定设备运行的适宜加热温度和速度。每种封合速度、横封温度、纵封温度组合运行2分钟，抽取10袋进行密封性检查。
6.3.4.2.使用“6.3.4.1”测试出的适宜温度和速度，加装药料，检测设备装量质量。每30分钟随机取样10袋，按装量差异检查法进行检查装量差异及色带打印情况。
6.3.4.3.重复性：该试验需连续进行三批次。
6.3.4.4.密封性检查记录：
6.3.4.5.装量差异及检查记录：
小结：
6.3.验证所用仪器校正
本次验证检测所用仪器已经过校正，且使用时在校正合格期内，校正报告附后。
6.4.偏差及处理
本次验证过程出现的偏差应详细记录在附件2“偏差记录表”中，验证小组根据公司《偏差管理规程》认真仔细地分析原因并提出解决方案并监督实施。
6.5.方案修改记录
在执行过程中，本方案若有必要修改，应由验证小组提出，经验证委员会批准后方可执行，并记录在附表3“方案修改记录”中。
7.验证总结报告：
验证结束应写出书面确认报告，确认报告与确认方案对应，并有结果评价与分析。对验证结果的评审应包括：
·验证试验项目是否有遗漏？
·验证实施过程中对确认方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
·验证记录是否完整？
·验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要做进一步的补充试验？
生产部：质量部：车间：
9.附表：
附表1 设备确认培训记录表
附表2 偏差记录表
附表3 方案修改记录表
附表4 DXDF40VI自动粉剂包装机验证操作记录附表1：设备确认培训记录表
附表2：偏差记录表
附表3：方案修改记录表
附表4：DXDF40VI自动粉剂包装机验证操作记录
DXDF40VI自动粉剂包装机验证操作记录
DXDF40VI自动粉剂包装机确认报告
确认报告的起草：日期：
确认报告的审核：日期：
确认报告的审核：日期：
确认报告的批准：日期：
1.概述
设备名称：自动粉剂包装机
设备型号：DXDF40VI
本公司设备编号：SBAFJBZ02
生产厂家：天津三桥包装机械有限责任公司
所在部门和房间：固体制剂车间袋包装室二（A1096）
设备简介：DXDF40VI自动粉剂包装机是我公司固体制剂车间用于物料的分装。该设备具是一种高品质、高性能的全自动包装机，具有自动完成送料、计量、制袋、充填、封口、打印日期、成品输出等一系列自动功能，采用高精度的运膜系统、人机界面、PID数字恒温系统等，使整机的操作更加完善、简单，满足日常生产及GMP要求。
生产能力：横切频率最高可达100次/分钟
2.验证目的
通过对设备的安装、运行、性能进行确认，检查设备的安装是否符合要求，运行是否平稳并安全可靠，设备性能是否符合设计和说明书的要求。在达到GMP要求前提下，是否能满足生产需求，并符合工艺标准，生产出合格的产品。
3.职责
车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
工程部：负责指导车间的安装调试过程，参与安装、运行及性能确认。
生产部：负责该方案和报告审核，主要参与性能确认验证。
质量部：负责该方案和报告的审核，负责对确认过程进行监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
质量受权人：负责方案、偏差和报告的最后批准。
4.培训
在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，并做好培训记录，以保证方案顺利实施。培训记录见附表1。
5.风险评估
根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行,详见《DXDF40VI自动粉剂包装机确认风险评估》FX-QA-SBYZ-2019-02。
6.验证内容：
6.1.安装确认
6.1.2.设备安装
6.1.2.1.打开包装箱，检查并确认设备及附属部件是否在运输过程中有松动，主要零部件和备用品是否齐全。
结果：
6.1.2.2.检查设备表面材质、与药品接触材质，是否符合DQ和GMP要求；外观表面是否平整光滑、无损伤、毛刺及锐边；电镀件表面是否色泽均匀、无起壳、脱皮现象。
结果：
6.1.2.3.检查设备安装位置、安装间距及有关的空间要求是否合理，符合设备安装要求且便于生产操作、清洁、拆装和维护保养，地面是否有足够的强度以支撑设备重量。
结果：
6.1.2.4.检查电源线路走向是否合理，是否有明显标志。
结果：
小结：经检查，设备资料齐全，已按要求进行归档保存。按制定的方案进行确认，设备安装确认合格。
6.2.运行确认：
6.2.1.目的：确认DXDF40VI自动粉剂包装机在运行时各种性能指标达到设计要求，设备运行平稳可靠。
6.2.2.采用文件：DXDF40VI自动粉剂包装机使用、维护保养操作规程。
6.2.3.测试步骤：
6.2.3.2.按设备操作规程启动设备，空载运行0.5小时，观察设备运行运转情况，并记录。
小结：设备运行确认按制定的运行确认方案进行确认，各项指标均符合标准规定，运
6.3.性能确认：
6.3.1.目的：在运行确认合格的前提下，通过负载物料进行包装，来确认设备工艺的适应性。检查包装机包装质量是否符合生产工艺和GMP要求。
因参苓白术散在日常生产品种中的产量相对较大，设备使用率较高，故选用参苓白术散的实际生产进行包装机的性能确认。
6.3.2.采用文件：DXDF40VI自动粉剂包装机使用、维护保养操作规程、参苓白术散工艺规程。
6.3.4.测试方法：性能确认分两步进行
6.3.4.1.加装包材不加药料，设定不同封合速度和加热温度，检测设备在不同横纵封温度、封合速度时的生产能力，用于确定设备运行的适宜加热温度和速度。每种封合速度、横封温度、纵封温度组合运行2分钟，抽取10袋进行密封性检查。
6.3.4.2.使用“6.3.4.1”测试出的适宜温度和速度，加装药料，检测设备装量质量。每30分钟随机取样10袋，按装量差异检查法进行检查装量差异及色带打印情况。
6.3.4.3.重复性：该试验需连续进行三批次。
6.3.4.4.密封性检查记录：
6.3.4.5.装量差异及检查记录：
小结：按制定的设备性能确认方案进行确认，确认过程无变更和偏差，设备的性能符
6.4.验证所用仪器校正
本次验证检测所用仪器已经过校正，且使用时在校正合格期内，校正报告附后。
7.验证总结报告：
7.1.1.按照批准的验证方案对DXDF40VI自动粉剂包装机进行了安装确认、运行确认、性能确认。
安装确认对该设备的技术资料、安装环境、电气连接及转动部位润滑性、清洁情况进行了检查，经确认以上项目全部符合要求，安装确认合格。
运行确认对该设备的电气、各控制系统及附属设备进行了检查，并试机运行操作，经确认以上项目全部符合要求，运行确认合格。
性能确认对该设备进行了连续同一产品三次的生产，包装密封性、装量差异及色带打印均符合要求，该设备能满足生产工艺及GMP要求，性能确认合格。
7.2.已对验证的所有数据及评价分析进行了审核。验证试验项目无遗漏，验证实施过程中未对验证方案修改，验证记录完整，验证试验结果符合验证标准要求，各项性能指标符合设计要求，未出现偏差，验证合格，准予生产使用。
7.3.建议：每三年做一次再验证，再验证可按原方案执行。
7.4.设备更换、改造、大修后必须做再验证。
生产部：质量部：车间：
9.附表：
附表1 设备确认培训记录表
附表2 偏差记录表
附表3 方案修改记录表
附表4 DXDF40VI自动粉剂包装机验证操作记录
颗粒自动包装机验证方案(新版GMP含风险评估)
颗 粒 分 装 机 验 证 方 案申请部门： 审核人日期：审核人日期：批准人日期：
目录1 引言 2人员培训确认 3概述 4 验证的目的 5 验证所需文件 6 验证范围 7 验证项目和时间安排 8 风险评估 9 设计确认 10 供应商审计和评估 11 安装确认IQ 12 运行确认 13 性能确认 14 结果与评价 15 验证周期 16 设备使用阶段 17设备报废阶段
1 引言 1.1 验证小组： 姓名所在部门职务验证分工 1.2 验证小组职责 1.2.1负责验证方案的审批； 1.2.2负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目顺利实施； 1.2.3负责验证数据及结果的审核； 1.2.4负责验证报告的审批； 1.2.5负责发放验证证书； 1.2.6负责验证周期的确认； 1.2.7验证小组组长负责组织方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告； 1.2.8验证小组组员分别负责方案实施验证部分具体工作。 1.3工程部 1.3.1负责颗粒自动包装机的调试，并做好相应记录； 1.3.2负责提供颗粒自动包装机的档案、资料交档案室； 1.3.3负责仪器仪表的校正； 1.3.4负责拟定验证周期； 1.3.5负责收集各项验证、试验记录，并对数据进行分析、评估，起草验证报告，报验证小组； 1.3.6确保验证设备的完好运行，为验证过程中提供有关的技术服务； 1.3.7负责颗粒自动包装机的维护保养。 1.3.8负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 1.4 质量部
1.4.1 负责对生产部提供的参数要求进行确认； 1.4.2 各种检验的准备，取样及样品的测试工作； 1.4.3 负责根据检验结果，出具检验报告单； 1.4.4负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签； 1.4.5负责对验证全过程实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 1.4.6负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档； 1.4.7负责验证过程的取样、检验、测试及结果报告。 1.5 生产部 1.5.1 负责提供与颗粒自动包装机有关的主要参数； 1.5.2 负责指定颗粒自动包装机的管理人员及操作人员； 1.5.3 负责验证中各种试验材料的准备工作，并派人参加验证工作对机器的操作和清洁维护保养工作； 1.5.4组织实施验证方案，参加会签验证方案、验证报告，收集记录验证资料、数据。 1.6 仓储部：负责提供物料支持。 1.7人事部 1.7.1负责组织验证人员的相关培训。 1.7.2负责培训的考试及档案归档。 2人员培训确认 认可标准：检查并确认本验证涉及人员是否经过培训，考试合格，且持有上岗证。 姓名检查项目培训课时检查结果 颗粒自动包装机验证方案 及各环节确认、与GMP相关 理论知识培训，岗前操作技能的培训与验证相关知识的培训，相关考试合格。一天 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 结论： 检查人：复核人：日期：
设备采购标准合同
设备采购合同 合同号： 买方: 中国铁通集团有限公司 与 卖方: XXX 合同签署日期: 二零零年月日
合同签署地点： 买方：中国铁通集团有限公司（以下简称“甲方”） 卖方：XXX XXX XXX XXX （以下简称“乙方”） 鉴于甲方同意按照下述条款购买、乙方同意按照下述条款出售下列设备，甲乙双方特签订本合同。 1．设备名称、型号、数量、金额及服务 1.1甲方拟购买的设备名称、型号、数量及金额如下 注：除非本合同另有约定，甲方要求乙方提供与本合同项下设备有关的软、硬件产品、附属设施、服务或其他设备正常运转必需的配件时，无需另行支付任何其他费用。
2．交货、运输、保险及包装、 2.1交货、运输及保险 2.1.1交货时间 乙方应当在本合同生效后日内将甲方所购设备运至甲方指定地点。 2.1.2到货地点 乙方负责将本合同项下设备按照本合同约定的交货时间运至本合同约定的到货地点，乙方应于交货同时提供本合同所要求的相关技术文件。双方应在到货当日共同签署设备到货签收单（设备到货签收单的样式见附件4），以确认乙方交货数量。 到货地点为： 2.1.3乙方负责为设备投保。 2.1.4设备价格已包含运费、保险费以及服务费用等其他费用。 2.2包装 2.2.1乙方应提供设备运至合同规定的到货地点所需要的包装，以防止设备 在运输过程中遭到损坏。这类包装应采取防潮、防晒、防震、防压、防水及防止其它损坏的必要保护措施，从而保护设备能够经受多次搬运、装卸以及较长时间的运输。乙方应承担由于其包装不良或其防护措施不妥而引起的一切损失。 2.2.2乙方需以不褪色的油漆和明显字样在每件设备箱表面作出如下标记： 1）收货人 2）合同号 3）发货标记（唛头） 4）目的港/到货地点 5）设备名称、型号、规格、序列号 6）毛重/净重 根据设备具体特点和运输要求，乙方应在设备箱表面标记“重心”和起 吊位置，以及“勿使受潮”、“小心轻放”等字样。
07颗粒包装机验证方案
LOGO XXXX制药有限公司 自动颗粒包装机验证方案 编号： 修订历史
文件会签 本文件应在质量经理授权下由XXXX制药有限公司验证小组起草。因此，该文件在生效前应由XXXX制药有限公司质量部批准，并由相关部门负责人授权。
目录 1.目的 (4) 2.范围 (4) 3.职责 (4) 4.定义与缩略语 (5) 4.1定义 (5) 4.2缩略语 (5) 5.参考文件 (5) 6.概述 (6) 7.验证/确认前准备 (6) 7.1人员培训确认 (6) 7.2文件确认 (6) 7.3验证/确认用仪器确认 (7) 8.验证/确认的实施 (8) 8.1安装确认 (8) 8.2运行确认 (9) 8.3性能确认 (10) 8.4偏差管理 (11) 8.5变更控制 (12) 9 确认总结 (12) 10附件清单 (13)
1.目的 证明该设备能始终如一的生产出符合预定质量要求的产品。 2.范围 适用于自动颗粒包装机的验证/确认。 3.职责 3.1生产车间 3.1.1 参与编写验证方案； 3.1.2 实施验证方案，并确保确认顺利进行； 3.1.3 负责确认方案和报告的审核； 3.2 QA 3.2.1 参与编写验证方案； 3.2.2 负责确认方案和报告的审核； 3.2.3 负责过程监督，确保质量管理的原则体现在验证过程之中； 3.2.4 参与及指导验证的实施、结果评价； 3.2.5 协调验证中各相关部门； 3.3 QC 3.3.1 负责对验证方案的实施过程中与检测有关的活动； 3.3.2 参与审核验证方案及报告； 3.4 质量负责人 负责验证文件的批准； 3.5 生产负责人 负责验证文件的批准；
400D枕式包装机说明书最新(触摸屏)
前言 在初次使用本公司机械之前，请务必仔细阅读本《操作手册》之各项内容，它将帮您正确使用和维护机器。确保人机安全，并充分发挥其性能，-减少故障，延长寿命。 1.安全注意事项 1）未清楚了解机器正确的操作方法和安全规定之前，禁止启动机器。 2）未经训练和授权的人员，不得使用本机。 3）使用本机前，必须先详读本手册，并了解全部内容与提示。 4）机器须确认完成安装及必要的调整动作后，才能操作。 5）启动前须确认在机器所有台面没有放置任何工具或器物。 6）电源未关闭，不得触摸机器内部或电气设施。 7）机器在运转中操作者不得离开机器工作范围。 8）机器在运转中严禁触摸发热的封轮,封模及运转中各部件。 9)检查、维修电气控制电路时须由电气专业人员完成。 10)非经本公司许可，不得任意改装机器，或在机器上接装任何非本公司认可的装置、 刀具或周边设备，以免发生危险。 11）本手册内容有任何不明了之处，或遇到依本手册之说明无法解决的问题，请咨询本公司或授权经销商，切勿擅自处理。 12）不要在指定环境之外的条件下使用机器。 警告：为了您和他人及机器设备的安全，务必遵守以上安全事项，对由于不按上述要求而产生的意外及事故，本公司概不负责。 2.机器说明 2.1设备用途 DZP系列多功能全自动高速枕式包装机主要适用于医药、食品、日化、化妆品、电子等行业的药版、饼干、槟榔、雪饼、方便面、糖果、西点、面包、托盘式容器、透明皂等块状物的包装，起到了防潮、避光的作用，并提高了产品的档次。使用该机比手工制袋包装可节约成本20%左右，而且可与铝塑包装机等机械联动生产。 2.2主要特点 1）结构紧凑合理，性能稳定先进，操作简便易懂。 2）双变频控制，无级变速，袋长即设即切，无需调节空走，一步到位，省时省膜。 3）采用国际知名电器元件，PLC控制，触摸式人机界面，参数设定方便快捷。 4）故障诊断提示一目了然，使用更具人性化。 5）高感度电眼色标跟踪，使封印位置更加准确。 6）P ID温度可调，适合各种材质色膜，提高了封口质量。 7）设有定位停机功能，不粘刀不费膜。 8）传动系统简洁明了，工作更可靠，维护更方便。 9）所有控制由软件实现，方便了功能调整和技术升级，能适应不同时期的生产需要 10) 药版自动加料，能适合多种规格铝塑药版自动加料。
全自动颗粒包装机的设计全套
I 全自动颗粒包装机的设计 摘要 本文主要介绍了一种包装机械—自动颗粒包装机的工作原理及其设计过程，对其传动系统的参数进行计算和传动部件的强度校核，对其整体外观、箱体以及支架进行合理的改进。自动颗粒包装机主要适合于包装食品、茶叶、医药、化工等产品的松散状、无粘性细小颗粒物品的小剂量自动包装。其包装材料为复合材料，在高温下粘合。 本机主要有横封机构、纵封机构、供料机构、剪切机构、传动机构及电器控制系统。在本次设计中，我们的主要任务是对其传动系统的支架、整机的箱体进行改进，使其满足设计要求，以达到所要求的生产效率。 本机的特点是能自动完成制袋，可调量杯计算、充填、打印日期、封合部位打口、记数等功能。本机还采用了无机调整制袋长度机构和智能型商标定位装置。 关键词：工作原理，传动机构，支架
II Automatic Granular Packaging Machine ABSTRACT This article mainly introduces the principle and course of the design of the packing machinery (the type of DXDK40-II), and the author calculates the parameter of the transmission system, collates the drive parts and improves the appearance, the box and the bracket. This machine mainly packs the relaxed, small granule with out glutimesity in food、tea、medicine and chemical industry. The material is composite and agglutinated in high temperature. This machine is mainly made up of the thwart and the vertical framework which encapsulate the edge of the bags, the framework which supply the materials、the transmission system and the electricity control system. The main task in this work is to improve the bracket in the transmission system and the box of the machine to meet the needs of the design and reach the efficiency we need. It can make bags、adjust the measure of the measuring cup、filling、mimeograph the date、make the space in the enveloped parts and count automatically. It also can adjust the length of the bags and orient the position of the mark. KEY WORDS: the principle of the work，transmission parts，the bracket
机械设备承包合同
机械设备承包合同 包装机械根据包装物与包装材料的供给方式，可分为全自动包装机械及半自动包装机械;机械承包合同格式怎么写呢?以下是整理的机械承包合同格式，欢迎参考阅读。 机械承包合同格式范文一 发包方：(简称甲方) 租赁承包方：(简称乙方) 为发展经济，响应政府的招商引资，甲乙双方本着做强做大，互惠互利的原则，经友好协商，特订了此合同，以资共同遵守。 一、租赁承包项目 1.甲方将矿区一整套600机组设备及岩口堆场承包给乙方开采使用(设备型号及数量、质量见机械设备责任补充协议和交接清单)甲方可以自主更换机组设备。 2.租赁承包期限为六年，自从年月日至年月日止(其中年月日至年月日为机建时间)，乙方在租赁承包一年期满后，如果没有经济效益，乙方可以向甲方提出终止合同。甲乙双方不承担任何经济赔偿。 3.合同签字生效后，甲方将现有的采矿设备及矿口堆场生产线全部移交给乙方，并由乙方负责安全生产、开采、管理、自主经营、自负盈亏。 二、租赁承包金的上交、方式和时间 每年租赁承包金壹佰万元整，经双方协商，乙方按全年12个月，
年月起开始分摊，月底支付甲方，(采取现金结算或银行票据结算)。先期扣除叁拾万元租金。 三、甲方权利义务 1 .甲方负责做好当地的老百姓和政府工作，不得影响乙方正常生产，料场加宽的费用由乙方承担，养路费、洒水费由乙方承担。 2.甲方负责协调好乙方办好矿区正常生产及道路畅通的有关事宜。如因甲方原因造成乙方停产及经济损失，由甲方负全部责任。在全村各山场同等的上交费用归甲方负责。 3.甲方负责缴纳正常税费及政府部门费用(国地税、工商、国土、安监、环保、林业、水利等部门)。每年乙方承担20万元费用，如有部门变化再作协商。 4.甲方负责变压器(500KW)，增容相关费用由乙方负责，增容事项2个月内保证完成。 四、乙方的权利义务 1.乙方在租赁承包合同签字生效后发生的一切安全事故责任全部由乙方承担负责，细则详见安全责任补充协议。 2.乙方签订合同时向甲方缴纳合同保证金贰拾万元整，另一次预交甲方20xx年度租赁承包金叁拾万元整，合同保证金贰拾万元整待合同期满时返还乙方或者充抵最后一个月的承包租金。 3.在租赁承包期内，乙方的运输车辆必须安排甲方村现有的运输车辆，乙方每月10号与运输车辆结清支付费用，如乙方资金回笼困难，乙方可在当月15号付清，甲方协助乙方管理号运输车辆，必须
枕式包装机机验证方案
DZB-250D枕式包装机再确认方案 编码：VM-SOP(SB)-4009-00 广西天天乐药业股份有限公司
确认立项申请表
确认方案审批表
目录 1 概述 (1) 1.1基本情况 (1) 1.2 确认目的 (1) 1.3 确认依据 (1) 1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1) 1.3.2《药品GMP指南》 (1) 1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) (1) 1.3.4《厂房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) (1) 1.4 确认范围 (1) 1.5确认时间安排 (1) 2 确认人员及职责 (1) 3 风险评估 (2) 4 确认内容 (2) 4.1运行确认 4.1.1运行确认主要文件资料 (2) 4.1.2空载运行 (2) 4.1.3 运行确认小结 (3) 4.2性能确认 (3) 4.2.1确认内容 (3) 4.2.2判断标准 (4) 4.2.3 性能确认小结 (4) 5 再确认计划及周期 (4) 6 变更与偏差控制 (4) 7 根据确认运行情况，拟检测程序及确认周期，报确认委员会批准 (4) 8 确认报告 (4) 9 参考资料 (5) 10 附件 (5)
1 概述 1.1 基本情况 根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求，拟对DZB-250D枕式包装机进行设备再确认。 DZB-250D枕式包装机系瑞安三环制药机械有限公司制造，安装于外包车间枕式包 装岗位，共有三台,主要用于片剂和胶囊剂制造过程中铝塑板的包装。本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。本机由调速机构、主传动机构、拉袋机构、剪切机构、计量机构、供纸机构。通过以上机构自动完成制袋、计量、充填、封 合、分切、切易撕口、打批号、计数等操作。 1.2 确认目的 通过对DZB-250D枕式包装机的运行、性能确认，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。 1.3 确认依据 1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 1.3.2《药品GMP指南》 1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) 1.3.4《厂房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) 1.4 确认范围 本确认方案适用于本公司DZB-250D枕式包装机的再确认。 1.5 确认时间安排 2 确认人员及职责
机械设备采购合同协议书
机械设备采购合同协议书 随着我国市场经济的不断深入，机器设备安装的调试问题也备受重视，今天我就给大家来分享一下设备租赁合同，欢迎大家来看看哦 机械设备采购合同参考 购货单位：×× (以下简称甲方) 供货单位： (以下简称乙方) 签约地点：××××为增加甲乙双方的责任感，确保实现各自经济目的，依据《中华人民共和国合同法》规定及招投标文件之内容，甲乙双方经友好协商，就甲方向乙方购买达成如下协议： 一、合同标的(名称、规格、型号、单价等) 二、合同金额合同总金额：大写：人民币万元整大写：人民币万元整三、付款时间及方式 1、合同分三批付款：在合同生效后天内，甲方向乙方支付合同总额 %货款;设备安装调试完毕，并初步验收一周内，甲方向乙方支付合同总额 %货款;设备正常运行天，经双方正式验收合格后一周内，甲方向乙方付合同总额 %的货款;质保期满后付清余款。(根据招标文件的有关规定加以变更及修改) 2、友情链接： 3、在每期合同款项支付前天，乙方向甲方开具同等金额的增值税发票(根据实际情况加以约定)。 四、交货时间、地点、方式1、交货时间：合同生效后日内交货 2、交货地点：收货人名称：(应为签约单位名称) 地址： 3、交货方式：乙方负责货物运输 4、货运方式：汽运 5、乙方将合同设备运至美的工业城并经安装调试、投入使用并经过甲方验收合格后，方为设备交货日期。(根据实际情况约定交货日期及何为交货：如规定供方将设备安装调试、投入使用视为交货，则对设备通过甲方验收合格的时间约定明确)甲方在合同约定的交货地点提货，运输费及运输保险费均由乙方承担。合同设备的毁损、灭失风险自乙方完成交货后转移之甲方。
铝塑包装机验证方案
XX制药有限公司 技术标准 分发单位 经理办［］财务部［］质量部［］物质部［］人力资源部［］生产部［］
XX制药有限公司 技术标准 分发单位 经理办［］财务部［］质量部［］物质部［］人力资源部［］生产部［］设备动力部［］保卫·办公室［］总工办［］
1 主题内容 本方案规定了DPP-250DⅡ型铝塑泡罩包装机设备选型、安装确认、运行确认。 2 适用范围 本方案适用于DPP-250DⅡ型铝塑泡罩包装机。 3 职责 验证实施小组：负责设备验证方案的起草及预确认的组织部分、并参与安装确认、运行确认及确认结果上报，出具验证报告。 设备动力部、物质部、生产部、质量部：参与本部门有关的设备及公用工程系统的预确认。设备管理员：负责本部门设备及公用工程系统安装确认、运行确认、性能确认的实施。 验证委员会：审核验证方案、验证报告，发放验证证书。 4 内容 4.1 概述： 4.1.1 DPP-250DⅡ型铝塑泡罩包装机能将各种糖衣片、素片、胶囊、胶丸、栓剂、各种异形 片、中药丸、中小型器械及粒状食品等可靠的密封在无毒聚氯已烯薄膜（PVC）的泡罩与铝箔中间，适用于各药厂药品包装、食品厂的小食品包装及相关行业的小器械包装。它具有较宽的使用范围，可根据用户的不同要求配备各有关部件满足各种板型的包装要求。 4.1.2 基本参数 最大功率：5.7KW 重量：1500kg 生产能力：铝/铝10万粒/时铝/塑30万粒/时 最大成形面积：245×112mm 最大成形深度：铝/铝12mm 铝/塑15mm（特殊机25mm） 噪音：小于75分贝 气泵容积量：≥0.2m3/min 电机功率：1.5KW 热风加热功率：1.2KW 电源及总功率：三相四线380V 50HZ 5.7KW 4.2 DPP-250DⅡ型铝塑泡罩包装机选型与技术适用性验证 4.2.1 目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求与GMP要求。
DXDK-900A颗粒包装机清洁验证方案
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目录 1．验证目的： (3) 2．验证依据： (3) 3．验证小组： (3) 4．验证指令： (4) 6．验证支持条件： (4) 7．用该设备生产的一组产品及验证产品的选择： (4) 8．设备最难清洁部位： (4) 9．验证方法 (4) 10．合格标准： (4) 11．验证项目： (5) 12．再验证： (6)
1．验证目的： 1．1 证实DXDK-900A颗粒包装机清洁程序的有效性、可靠性、重现性。 1．2 确认设备清洁后对产品生产无污染。 2．验证依据： 2．1 《GMP指南2010》。 2．2 《中国药典》2010年第1版。 2. 3 《药品生产验证指南2003》。 3．验证小组： 3．1 验证小组组成： 组长：总工程师 成员：相关部门负责人 项目负责部门：生产部口服制剂车间 3．2 职责： 3.2.1 组长：领导协调验证项目的实施，协调验证小组的工作；负责验证方案、报告的批准；签发验证证书。 3.2.2 验证小组： 3.2.2.1参加验证方案、报告的会签及审核。 3.2.2.2组织和协调验证方案的实施。 3.2.2.3 参加验证报告的审核，评估所有的测试结果。 3.2.3 生产部制剂车间： 3.2.3.1 负责编写DXDK-900A颗粒包装机清洁验证方案。 3.2.3.2 组织实施验证方案。 3.2.3.3 负责验证资料、数据收集、记录。 3.2.3.4 负责DXDK-900A颗粒包装机的清洁。 3.2.3.5 负责验证报告、验证结果的编写。 3.2.4 QA： 3.2. 4.1 负责验证过程的监控。 3.2. 4.2负责对QC取样进行现场监控。 3.2. 4.3 参加验证方案、验证报告、验证结果的会审会签。 3.2.5 QC：
自动包装称量系统技术协议合同
30万t/a焦油加工工程 自动包装称量系统采购合同技术协议 甲方:唐山考伯斯开滦炭素化工有限公司乙方: 常州市唯科自动衡器有限公司 2008年1月18日
目录 一、总则 二、双方的权利和义务 三、型号及技术指标 四、供货设备清单 五、技术资料和交付进度
一、总则 1.1甲方：唐山考伯斯开滦炭素化工有限公司（以下简称买方） 乙方：常州市唯科自动衡器有限公司（以下简称卖方） 1.2本协议是唐山考伯斯开滦炭素30万吨焦油加工工程自动包装称量系统的设计、制造、检验、运输、安装、调试、服务等方面的最低要求。卖方提供设备的设计、制造及试验应符合国家、行业标准和规范的最新版本中的有关规定。对于国家有关安全、环保等强制性标准，必须满足其要求。凡对于一个完整的、可操作系统的某些必备要求，而未列入本规定者，也属于本技术协议的范围。 1.3 应根据相关规范及其本协议进行合适的设计、选材、制造、提供一整套能符合规定要求的设备，并对设备性能、质量负责。 1.4 卖方提交文件的计量单位应采用法定计量单位，文件使用的语言为中文和英文。 1.5河北省机电设备招标公司招标编号为HBJZ-07120107的招标文件、常州市唯科自动衡器有限公司2008/1/12的投标文件及投标文件澄清均作为本合同的技术附件。如果有矛盾之处，其准确地描述依照HBJZ-07120107的招标文件及2008/1/12的投标文件及投标文件澄清依次作为依据。 二、双方的权利和义务 1.1 甲方的权利和义务： 1、提供施工的必要条件，配合乙方施工，如电源、气源，由乙方接线。 2、甲方有权对设备的安装位置和施工方案中的不当之处，提出建议，以促使乙方作出更优化的方案。 1.2 乙方的权利和义务： 1、本设备为交钥匙工程，即乙方供货（整套装置）、运输、安装、调试、培训等。 2、乙方所提供的设备必须有正式的防爆标志和合格证明，由乙方所提供的技术和设备而引起的事故负责和各种经济纠纷，应由乙方全面承担。 3、压缩空气由甲方提供到使用点。 4、全部工程完成后，乙方应提供测试检验单。 三、型号及技术指标 1、型号：WBG-50B自动定量包装机 2、包装物料：工业萘 3、主要料性：小片状及粉末状 堆密度 0.3～0.5t/m3 安息角 25o 4、精度等级：＜0.5%
2010新版GMP颗粒自动包装机
文件名称颗粒自动包装机验证方案版本 文件编号编制部门工程部 编制依据《颗粒自动包装机》使用说明书；《药品生产验证指南》2003版；《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）； 编制人编制日期2013年月日审核人审核日期2013年月日分发部门质量部、生产部、工程部 验证方案会签 项目负责人： 2013年月日 QA 主管： 2013年月日 QC 主管： 2013年月日 生产部经理： 2013年月日 质量部经理： 2013年月日 工程部经理： 2013年月日 仓储部经理： 2013年月日 总工程师（批准人）： 2013年月日 生效日期： 2013年月日
目录1 引言 2人员培训确认 3概述 4 验证的目的 5 验证所需文件 6 验证范围 7 验证项目和时间安排 8 风险评估 9 设计确认 10 供应商审计和评估 11 安装确认IQ 12 运行确认 13 性能确认 14 结果与评价 15 验证周期 16 设备使用阶段 17设备报废阶段
1 引言 1.1 验证小组： 姓名所在部门职务验证分工 王立新生产部固体车间组长 王元元生产部操作工组员 赵丛丛质量部QA监控员组员 冯月质量部QC检验员组员 屠丽丽工程部工程部经理组员 张华工程部维修工组员 1.2 验证小组职责 1.2.1负责验证方案的审批； 1.2.2负责验证的协调工作，以保证验证方案规定项目顺利实施； 1.2.3负责验证数据及结果的审核； 1.2.4负责验证报告的审批； 1.2.5负责发放验证证书； 1.2.6负责验证周期的确认； 1.2.7验证小组组长负责组织方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告； 1.2.8验证小组组员分别负责方案实施验证部分具体工作。 1.3工程部 1.3.1负责颗粒自动包装机的调试，并做好相应记录； 1.3.2负责提供颗粒自动包装机的档案、资料交档案室； 1.3.3负责仪器仪表的校正； 1.3.4负责拟定验证周期； 1.3.5负责收集各项验证、试验记录，并对数据进行分析、评估，起草验证报告，报验证小组； 1.3.6确保验证设备的完好运行，为验证过程中提供有关的技术服务； 1.3.7负责颗粒自动包装机的维护保养。 1.3.8负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 1.4 质量部 1.4.1 负责对生产部提供的参数要求进行确认；
颗粒包装机自动供料系统的设计(含全套CAD图纸)
本科毕业设计(论文) 题目：颗粒包装机自动供料系统的设计 系别：机电信息系 专业：机械设计制造及其自动化 班级： 学生： 学号： 指导教师： 2013年5月
颗粒包装机自动供料系统的设计 摘要 本设计是关于颗粒包装机自动供料系统的设计。颗粒包装机是将小颗粒产品通过计量装入包装袋内，再进行封装的包装机械。能较大提高生产效率、降低人工劳动强度。 本设计主要研究物料供送系统的结构设计和包装材料供送机构的设计。首先由包装机的生产能力确定计量装置的大小来完成物料的计量，从而完成物料的供送。其次由包装材料的传送路线确定引导辊的位置来完成包装材料的供送。 本设计主要设计颗粒包装机的包装材料成型与供送系统，包括供送包装材料的辊子，引导辊，成型器；物料供给系统，包括料斗，计量器，导流槽；以及计量器的传动系统。本次设计采用了象鼻成型器和改进后的转鼓式计量装置。 本设计能进一步提高其包装性能，结构简单、重量轻、外形尺寸小、设备费用低、运转安全，操作方便、便于维修和管理。 关键词：颗粒包装机；成型器；计量器
A design of the automatically feeding system for Granule packing machine Abstract This design is about automatic feeding system of packaging machine. Granule packaging machine feeds small products through the measurement into the packing bag, and then packaging system to finish packing. It could greatly improve the production efficiency,and reduce labor intensity. This design mainly research materials for structure design and packaging material feeding system. Determined firstly by packing machine production capacity to complete material metering device size, thus completing the material supply. To determine the route followed by packaging materials to finished packaging material guide roller position feeding. Packaging material forming the main design particles this design packaging machine and feeding system, including the supply roller, and sent packing material guide roller, forming device; material supply system, including the hopper, measuring device, guide groove; and the metering transmission system. This design uses a drum type metering device for trunk shaper and it improved better than any other types which exist in this society. This design can improve the packaging performance, such as simple structure, light weight, small size, low cost of equipment, operation safety, convenient operation, and easy to repair and management for users. Key Words: granule packing machine; shaper; meter
007颗粒自动包装机验证方案
文件编号:DS-D02-007 版号:A/0 BDZF-30型颗粒自动包装机 验证方案 起草人起草日期 审核人审核日期 批准人批准日期 生效日期 通化东圣药业股份有限公司
验证方案审批表 编号：
目录1 引言 1.1 验证小组成员及责任 1.2 概述 1.3 验证目的 1.4 依据及相关文件 2 设计确认（预确认） 3 安装确认 3.1 设备开箱验收确认 3.2 安装环境、位置及部件安装 3.3 仪器仪表校验 4 运行确认 4.1 开停机检查 4.2 空载运行确认 4.3 操作文件确认 5 性能确认 5.1 设备运行稳定性确认 5.2 产品性能确认 5.3 设备操作、清洗、装拆、保养确认 6 再验证周期 7 结果评价及建议 8 附件（附件1～附件8） 9 验证报告（空白）附件9
1．引言 验证小组及责任 1.1.1 验证小组人员 1.1.2 验证小组人员责任： 组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。 验证小组组员—分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。 1.1.3 各部门责任： 验证小组—负责验证方案的会审和批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格单的发放。 动力设备部—负责设备、设施验证方案的起草，组织验证方案的实施，参加验证方案、验证报告的会签；负责设备的安装、调试及仪器仪表的校正，并做好相应的培训，负责收集验证记录；建立设备档案；组织机修车间起草设备操作、维护保养的标准操作规程，并参与设备清洁验证方案的会签和实施。 质检部—组织验证方案、验证报告、验证结果的会审、会签，对验证全过程实施监督，负责验证的协调工作，保证验证实施过程严格执行验证方案的规定；负责建立验证档案，归档验证资料；组织化验室做好验证过程的取样、检测和报告工作，并起草有关检验标准操作规程。 生产部—参加会签验证方案、验证报告，配合动力设备部做好验证方案实施的组织工作；
设备购销合同范本.doc
设备购销合同范本 为增加甲乙双方的责任感，确保实现各自经济目的，依据《中华人民共和国合同法》规定及招投标文件之内容，甲乙双方经友好协商，就甲方向乙方购买达成如下设备购销合同协议： 设备购销合同范本【1】 需方(以下简称"甲方"): 供方(以下简称"乙方")： 甲乙双方经协商一致，就甲方向乙方购买――――事宜，达成以下协议,双方共同遵守： 一、产品名称、数量、价格 卖方保证所提供的所有设备是全新的，并且采用卖方最新设计和合格的材料制造，各方面符合合同所规定的质量、规格、型号等要求。 二、质量要求、技术标准 执行国家、地方颁发的质量标准和行业标准。乙方在本合同签订前5日内向甲方提供加盖公章的关于该产品的国家质量标准文件，在供货时附出厂合格证书，作为本合同的有效附件。 三、交货： 1、交货日期：甲方支付预付款后―――― 个工作日。 2、交货方式：乙方负责运输并承担运费、装卸货费用。 3、交货地点：―――――――― 。 四、卖方对质量负责的条件及期限：
1、设备自安装、调试合格之日起保质期―――― 年。 在保质期内因设备本身的质量问题，卖方在接到买方通知后24小时内到达买方现场，卖方负责免费修理、更换零部件或退换。在质保期内，卖方应对设备出现的质量及安全问题负责处理、解决。 2、乙方提供―――― 年免费维修，如在设备使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后48小时到达甲方现场，在设备使用过程中发生的有关技术性问题，卖方在接到买方通知后24小时内给予答复。 3、因设备质量问题发生争议，由甲方所在地的技术单位进行质量鉴定。 五、设备的包装、发运及运输： 1、乙方应在设备发运前对其进行满足于运输距离、防震、防锈和防破损装卸要求的包装，以保证货物安全运输到达甲方指定地点。 2、包装上注明货物品种及数量。使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单与设备一起发送。 3、设备在发运手续办理完毕后24小时内发货到甲方，乙方通知甲方准备接货。 六、设备的安装、调试及验收： 1、甲方对乙方所交设备依照国家有关技术标准和双方确认的技术标准进行现场验收。 2、安装由甲乙双方现场安装调节器试，性能达到技术要求的，给予签收，验收不合格的不予签收。 3、甲方收货时对产品的外观检查或开箱清点，不能免除供方对产
包装机验证方案及报告
******包装机 验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限公司
目录 1、验证方案 1、概述 概述 设备信息 2、验证目的 3、验证职责 4、验证内容 安装确认 运行确认 性能确认 封口参数确认 产品在参数内的封口效果确认 二、验证结果评价 三、验证报告 1、验证职责签字 2、确认记录 安装确认 运行确认 性能确认
一、验证方案 1、概述 概述：********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。 设备信息： 2、验证目的 （1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。 （2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。 （3）确认该设备运行参数，保证在参数范围内能持续稳定生产出合格的产品。 3、验证职责
4、验证内容 安装确认
运行确认 性能确认 封口参数确认 根据设备调试情况，横封温度选择范围为**℃-***℃，纵封温度选择范围为***℃-***℃，速度选择范围为**-**包/分，对以上三个参数进行交叉试验，温度调整幅度为**℃，速度调整幅度为5包/分，每种参数搭配至少取样**个进行取样检查，做密封性试验，并对合格率进行统
计。 合格标准： 1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声 2、切口整齐、无粘连 3、无变色、烤焦等影响外观现象 4、纵封口整齐，无明显露白，无褶皱 产品在参数内的封口效果确认 取二十个易知盖检测管，在参数范围内选择几个参数搭配，在确认的参数范围内进行装载封口，并对包装合格结果进行统计。 合格标准： 1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声 2、切口整齐、无粘连 3、无变色、烤焦等影响外观现象 4、纵封口对齐，无明显露白无褶皱 5、封的产品检验无问题 二、验证结果评价
01-颗粒剂工艺验证
颗粒剂产品生产工艺及其变更 验证文件
目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、颗粒剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2混合制粒 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结 4.4.3颗粒包装
4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4成品质量稳定性验证 4.4.4.1目的 4.4.4.2成品质量标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺 5.1.2工艺流程 5.2批生产记录与标准操作规程 5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件 5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料、制粒 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3颗粒包装 5.4.3.1验证资料
包装机设备采购合同
设备采购合同 买方：******专业合作社（以下简称甲方） 卖方：*****机械有限公司（以下简称乙方） 经甲、乙双方充分友好协商，就购买包装机项目特订立本合同，以便共同遵守。 一、设备的名称、规格型号、数量及价格 设备名称：包装机规格型号：DZ-400/2S 单价：*****元单位：台数量：1 总价：壹万零贰拾元整￥*****.00元 二、合同价格 设备总价为人民币（大写）：******元整 总价中包括设备金额、包装、运输保险费、装卸费、安装及相关材料费、调试费、软件费、检验费及培训所需费用及税金。 本合同总金额不得做任何变更与调整。 三、合同生效 本合同经双方签字后生效。 四、付款方式 货物验收合格，设备安装、调试运转正常，乙方为甲方培训结束、甲方无疑问后，甲方向乙方支付合同总价100％货款。 五、交货、包装与验收 1．交货地点：按甲方指定的地点。 2．交货时间：合同生效后30日内。
3．乙方将货物一次运至交货地点。并于到货前24小时将到货名称、型号、数量、外形尺寸、单重及注意事项等，以书面形式通知甲方4．设备包装应符合国家标准，以保证设备在运输过程中不受损伤，由于包装不当造成设备在运输过程中有任何损坏或丢失，由乙方负责。5．设备由乙方负责送到施工现场，由乙方负责运输、卸车。 6．设备到达现场，甲乙双方均须在场并确认包装的完好性后，由甲方验货。乙方应按甲方安排的时间派人到现场，对货物进行清点验收，并签字确认。若发现货物与装箱单不符，乙方负责补齐或收回。如乙方不能按时到达，甲方有权开箱检验，并对缺件，损坏做出记录，乙方应认可并负责解决。 7．乙方负责设备安装及调试，直至设备正常运行。最终验收在此之后进行。如设备不能通过验收，乙方应退货，退还甲方所有金额。8．乙方应自带用以安装、调试过程中所需的各种工具、仪器仪表及易损件。六、产品质量保证与售后服务 1．乙方应严格按照国家有关标准和规定进行制造和检验，材料及零部件均为全新未用过的，且符合本合同附件中规定。以确保产品质量。设备须经技术检验，符合国家相关标准才能出厂。 2．乙方负责免费为甲方培训操作及维修人员。包括：基本原理，操作使用和维修保养。 3．设备投入正常运行后，乙方应定期回访使用方。 4．乙方应在附件中明确售后服务内容、响应时间、范围、方式、收费标准等，并进行其他售后服务工作。 七、责任与义务
枕式包装机安全操作规程
枕式包装机安全操作规 程 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】
枕式包装机安全操作规程 目的 为规范公司安全生产管理，减少生产安全事故的发生，继续贯彻执行“安全第一，预防为主“的安全生产方针，特制定枕式包装机的安全操作规程。 应用范围 本制度从生效之日起，适用于XXXXXX食品有限公司枕式包装机的操作者使用。 内容 操作步骤及要求 3.1.1按总开关。 3.1.2检查光电是否正确(正确有红、绿灯显示)。 3.1.3检查轮开合手柄是否正确(正确是:合)。 3.1.4屏幕:中文—进入—参数设定—跟踪切—ESC。 按ESC后,屏幕显示 : 例如:盐津佛手果 速度:50 袋长:100 切位:87 实际:100 3.1.5按启动，如果需要调节,按下面的步骤操作。 速度调节: 按参数设定—包装速度—SET—数量—ENT 袋长调节：按参数设定—包装袋长—SET—数字—ENT 切位调节: 按参数设定—切断位置—SET—数字—ENT 该机有两组温控系统,分别控制“中封温度”和“端封温度”。各组温度设定值的大小,应视包装速度的快慢,包装膜的厚薄,周围环境温度的
高低不同而定。最合适的设定值应以产品中封和端封不漏气及不焦皱为宜。 例:盐津佛手果操作:按开关,屏幕显示:中封:131端封:150(约10分钟就够温,可进行操作)如需调节温度,按SET开关,显示5P(进入程序)再按照温度合适的设定值设定。绿灯闪动代表正常加温。 注意事项 3.2.1未清楚了解机器正确的操作方法和安全规定之前,禁止启动机器。 3.2.2未经训练和授权的人员,不得使用本机。 3.2.3启动前须确认在机器所有台面没有放置任何工具或器物。 3.2.4电源未关闭,不得触摸机器内部或电气设施。 3.2.5机器在运转中操作者不得离开机器工作范围。 3.2.6机器在运转中严禁触摸发热的封轮、封模及运动中的部件。 3.2.7检查、维修电气控制电路时须由电气专业人员完成。 3.2.8设备维修作业人员定期对设备点检、维护“必需停电挂牌锁机”进行,并做好记录。