婴幼儿配方食品和乳粉

《婴幼儿配方食品和乳粉核苷酸的测定》编制说明

引言

核苷酸是构成核酸的成分，是由含氮的碱基、核糖或脱氧核糖、磷酸3 种分子连接而成。核苷酸在人体内广泛分布，具有多种生物学功能：①核苷酸是构成核酸的基本单位，这是其最主要功能。②参与人体的能量代谢和生理调节。③促进抗体形成、增强免疫功能④组成辅酶的作用。一些临床上的研究发现，添加核苷酸的婴儿配方奶粉，可减少腹泻的发生及促进较小胎儿的生长发育。

由于核苷酸对婴幼儿的生长发育具有明显作用，近几年来，婴幼儿乳粉生产企业在配方中作为强化成分添加的一定量的核苷酸，并作为卖点在广告宣传中作为重点大力宣传。目前婴幼儿配方奶粉中主要添加的核苷酸主要有 5 种：胞嘧啶核苷酸（cytidine, CMP ）；尿嘧啶核苷酸（uridine, UMP）；腺嘌呤核苷酸（adenosine, AMP ）；鸟嘌呤核苷酸（guanosine, GMP ）；次黄嘌呤核苷酸（inosine, IMP ）。一般在配方中以3-4种核苷酸混合后加入配方粉中。在现行的国家相应标准中未对核苷酸含量进行规定，其检测方法标准也未建立。该成分的含量要求都是通过企业标准在质检部门备案后的企业标准作出的规定。由于在婴幼儿配方食品中使用核苷酸的情况国内外都非常普遍，在市场销售的国外独资企业、进口及国内生产婴幼儿配方粉的大中型企业都在其婴幼儿配方乳粉中加入了核苷酸。虽然核苷酸是婴儿的重要营养素，对婴儿的生长发育有重要的作用但有一定的含量范围，过低起不到应有的营养作用，过高则有可能对婴幼儿的正常生长发育产生不利影响。所以对产品中核苷酸的质量监控极为重要，这就需要相应的检测技术支持。根据目前报道，核苷酸检测方法主要有微生物法、毛细管电泳法、高效液相色谱法等。其中高效液相色谱法测定核苷酸较适于对象婴幼儿配方乳粉基质复杂的样品。该方法大多用ODS 反相色谱柱的离子对色谱法。本研究就是在收集有关资料的基础上，结合乳制品样品的特点，选择离子对反相色谱法进行研究，建立高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸的简便、准确的检验方法。

1、任务来源、起草单位和主要起草人

任务来源：全国乳制品标准化技术委员会

任务编号：

本标准起草单位：国家乳制品质量监督检验中心、南京同凯兆业生物技术有限责任公司

本标准参加单位：上海英特儿营养乳品有限公司、美赞臣营养品（中国）有限公司、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司

主要起草人：

2、制定标准的必要性和意义

2.1 维护消费者健康的需要

核苷酸是构成核酸的成分, 牛奶中一般不含有核苷酸，作为添加剂添加的核苷酸目前在乳制品中主要用于婴幼儿配方奶粉中。核苷酸的主要生理功能是广泛参与人体的能量代谢、蛋白质合成,具有提高各种酶的活性、活化细胞功能、促进抗体形成、增强免疫功能的作用。对婴幼儿来说可促进神经细胞的生长发育,是与“神经生长因子”有关或者可以作为神经生长物质利用的营养成分。促进铁质吸收及影响脂质代谢,改变肠道菌丛及提供肠道黏膜完整所需的营养,达到提升免疫功能的效果。一些临床上的研究发现,添加核苷酸的婴儿配方奶粉,可减少腹泻的发生及促进较小胎儿的生长发育。但人体对核苷酸的需求是有一定限度的，并非越多越好，必须对其用量进行控制。由于核苷酸价格较高，个别企业添加核苷酸时为降低成本不按配方足量添加甚至不添加，有些企业因工艺过程把握不好造成核苷酸成分损失，而使得核苷酸含量不足，给消费者利益造成损失。所以为了维护消费者利益，必须尽快建立适用于乳制品的检测标准。

2.2 国家政府部门食品安全监管的需要

我国自实施食品质量安全市场准入制度以来，对规范食品质量安全生产、保护广大消费者的利益等起到了极为重要的作用。其中食品生产许可证审查细则就是审查生产企业是否符合要求的法规性文件，也是企业必须达到的最低要求。在许可证审查中，添加核苷酸的产品必须在企业标准中进行规定，并办证检验合格后方能达到要求。但对出厂产品质量是否达到标准要求，在政府监管部门实施各类监督中就必须依据相应的标准方法进行检测，所以其产品质量的监督必须有相应的技术标准支持，否则无法有效监管。由此可看出，制订此检测方法标准的重要性与紧迫性。

2.3 完善国家标准的需要

由于核苷酸在婴幼儿食品中使用是近几年来的事情，在我国现行的标准种尚缺失针对婴幼儿食品中核苷酸的检测方法标准。这也是完善食品检测方法国家标准的需要。

3、起草过程

3.1 前期工作

核苷酸在婴幼儿配方乳粉中使用始于5年前。当时根据个别企业的要求，我们于2003年开始开展了《反相高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸方法的研究》，并于当年将研究成果发表于《中国食品添加剂》。在以后的5年中，婴幼儿配方乳粉生产使用核苷酸的企业数量剧增，目前有90%以上的企业都作为营养成分之一添加核苷酸。作为检测机构急需建立才完善的检测方法并尽快申报国家标准已成为当务之急。基于这种情况，我们又在2006年专门组织技术人员成立研究小组对原来的检测方法研究进行了分析，从而找出原方法的缺陷，同时通过各种途径收集相关技术资料，制定了进一步开展研究的技术路线。因原方法中采用的是缓冲盐作为流动相，且5个组分须采用不同的流动相分两次进行测定，其方法较为繁琐，若制定为国家标准明显不符合要求。为此我们通过论证决定采用离子对色谱法一次同时测定5个组分的技术路线展开研究，并于2006年底初步完成了乳制品中核苷酸检测技术的研究工作。自2007年为进一步完善该技术，我们又与南京工业大学国家生化工程技术研究中心下属专业生产核苷酸的产业基地—南京同凯兆业生物技术有限责任公司合作，利用他们的技术优势，共同对该检测技术进一步实验研究，通过了大量实验建立了高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸的方法。为将该方法能及时上升为国家标准，解决乳制品中核苷酸的检测及在婴幼儿配方乳粉等办证件检验有据可依等问题，我们通过全国乳品标准化中心向国家标委会提出立项的申请，并于2007年批准。随后我们共同组织了标准起草小组，开展了按照国家标准制定的要求对方法的适用范围、采用的标准、验证方法、准确性、精密度等方面进行了分析和确认，并于2007年底基本完成了实验室验证工作。通过验证后认为此方法操作简单、准确、快速，基本符合制定国家标准的条件。

3.2 实验室间验证工作

2008年6月全国乳品标准化中心在青岛组织召开了乳品系列标准的制修订工作研讨会。会上我们提交了由国家乳制品质量监督检验中心与南京同凯兆业生物技术有限责任公司共同起草的标准讨论稿，并对该标准进行了详细的介绍。会上一致通过了该标准讨论稿

并同意进行方法验证。根据会议精神，我们邀请了通过CNAS认可的实验室美赞臣（广州）有限公司、上海英特尔营养乳品有限公司、内蒙古蒙牛乳业集团股份有限公司等单位与我中心共同进行了实验室间的方法验证工作。通过统计分析各实验室提交的检测数据，验证了该方法的精密度等。参加验证的实验室一致认为：该方法用于测定以婴幼儿配方乳粉类产品为主的样品中核苷酸的含量，具有测定结果准确可靠，操作简单、快速等特点。

4. 制定标准的原则和依据。

目前报道的检测方法主要有微生物法、毛细管电泳法、高效液相色谱法等，对于核苷酸的仪器分析报道较多，多用ODS 反相色谱柱，通常采用是离子对反相色谱法。但都不适合乳品中核苷酸的测定，本研究就是在收集有关资料的基础上，结合乳制品样品的特点，选择离子对反相色谱法进行研究，建立了高效液相色谱法测定乳制品中核苷酸的简便、准确的检验方法。经实验验证：该方法的准确性、重现性、检出限等完全能满足婴幼儿配方食品和乳粉中核苷酸含量测定的要求。

5标准主要条款的说明

5.1 标准名称

本标准的名称定为：《婴幼儿配方食品和乳粉核苷酸的测定》。

5.2 范围

本标准适用于婴幼儿配方食品、乳粉中五种核苷酸的测定。（胞嘧啶核苷酸 CMP 、尿嘧啶核苷酸UMP、腺嘌呤核苷酸AMP 、鸟嘌呤核苷酸GMP 、次黄嘌呤核苷酸IMP ）

5.3 样品的处理方法的研究

样品的处理主要考虑的是既能将样品中的蛋白质分离出去，又能将核苷酸无损失的提取出来。为此我们将样品用水溶解，通过超声波振荡后采用3种样品处理方式来沉淀蛋白质：10%乙酸、调pH值及0.33mol/L的高氯酸。10%乙酸沉淀蛋白和高氯酸沉淀蛋白质的方法是将充分振荡溶解的样品转入50mL容量瓶中，加入5mL10%乙酸或0.33mol/L的高氯酸溶液，定容，充分混匀后用滤纸过滤；调pH法沉淀蛋白质的方法是先用稀盐酸溶液将充分振荡溶解的样品溶液的pH调至1.7，静止1min后再用氢氧化钠调pH到4.5，转入50ml容量瓶中定容，混匀，用滤纸过滤。上述滤液通过0.45μm的滤膜过滤后上机测

定。通过对测定色谱图进行分析后发现：上述3种处理方式对色谱图中杂质峰的数量和色谱峰形及分离度都有有一定的影响：调pH沉淀蛋白质的试液杂质峰要多于用乙酸沉淀蛋白质的方法。使用高氯酸沉淀蛋白和乙酸沉淀蛋白效果相近，但用乙酸沉淀时色谱峰形最好，而且方便。根据上述处理样品方法的比较，确定采用10%乙酸沉淀蛋白质的样品处理方法。

5.4 色谱柱及条件的选择

5.4.1 色谱柱的选择：

色谱柱性能是待测物能否达到理想的分离度、方法成功的关键之一。由于核苷酸为离子型化合物，采用离子对色谱进行各组分的分离可能会得到理想的结果。

在色谱柱的选择上，我们先后采用了AichromBond-AQ C18柱、SUPELCOSIL LC-18-T C18柱和氨基柱waters三种色谱柱进行实验。结果发现：使用氨基柱时，GMP和IMP完全重叠在一起，没有分开，所有组分在10min左右全部流出；使用AichromBond-AQ C18柱时，由于流动相的细微变化，其中GMP和IMP有时重叠在一起，有时分离度较差，较难分离；而SUPELCOSIL LC-18-T可以使五种核苷酸都得到较好的分离。SUPELCOSIL LC-18-T柱添料的硅表面经过特殊的处理，与普通的C18柱相比，它可以减少硅烷醇和核苷酸之间的相互作用，提高分析的灵敏度，因此我们选用SUPELCOSIL LC-18-T柱进行测定。

5.4.2 流动相的选择

我们主要对流动相进行了优化，即离子对试剂的浓度、流动相pH 值和甲醇浓度进行优化。

5.4.2.1离子对试剂的浓度

我们选用离子对试剂四丁基硫酸氢铵的浓度分别为 1.30mmol/L、1.40mmol/L、1.50mmol/L、1.70mmol/L、1.75mmol/L、和2.0mmol/L。由试验结果可以看出离子对试剂浓度变化对核苷酸的出峰顺序、分离效果及峰形影响很大：当四丁基硫酸氢铵浓度为1.40mmol/L时，分离效果最好，基线分离，峰形对称，且样品中的核苷酸与杂质峰完全分开，色谱峰的顺序为CMP、AMP 、UMP、GMP 和IMP。因此我们选用离子对试剂的浓度为1.40mmol/L。

5.4.2.2流动相 pH值的选择

考虑到核苷酸的水溶液在酸性环境中比较稳定，选择调节流动相的pH值为酸性。对pH值在4.5～6.0之间进行实验，经过采用不同pH值的试验证明：pH为5.0时，核苷酸

的五个色谱峰能够完全分开，灵敏度比较高，最终确定选择pH为5.0。实验表明pH值对色谱峰的分离有很大的影响，因此调流动相pH时，一定要精确。

5.4.2.3甲醇体积分数

在确定离子对试剂的浓度（1.40mmol/L）和流动相的pH值（5.0）后，又对含离子对试剂的缓冲盐溶液与甲醇的体积分数比为100：0、100：1、100：2.5、100：4、100：5和100：10的流动相进行实验。实验表明：加入甲醇的体积对五个组分峰的保留时间影响较大，而且对五个组分峰影响的程度不一样，并直接影响出峰顺序及分离度。结果表明含离子对试剂的缓冲盐溶液与甲醇的体积分数比为100：4的流动相效果更好。经过实验最终决定采用含离子对试剂的缓冲盐溶液与甲醇的体积分数比为100：4的溶液作为流动相。

标准及奶粉核苷酸色谱图

2.00 4.00 6.008.0010.0012.0014.0016.0018.0020.0022.0024.00

??

图1 五种标样色谱图

图2 样品与样品加标样色谱图

5.5 标准曲线的绘制

将核苷酸标准溶液稀释成不同浓度的标准系列，分别用不同浓度的标准溶液进样，以浓度为横坐标，峰高均值为纵坐标，绘制标准工作曲线，通过回归计算求得回归方程和相关系数，可见在一定浓度范围内浓度与峰高间呈正相关，相关性好，可用于外标法进行定量测定。见下表1：

表1 核苷酸标准系列浓度及峰高间回归方程与相关系数

5.6 分析结果的计算

液相色谱法测定样品中核苷酸含量采用在一定浓度的范围内符合比尔定律的原理，通

过绘制标准回归曲线的方式，查出样品待测液中核苷酸的浓度，从而计算出样品中的含量。对于高含量的样品，可通过取样量等方法将核苷酸的浓度控制在适当的范围，保证测定液中核苷酸的浓度在线性范围内。

5.7 线性范围

为了确定本标准适用的线性区间，设计实验测定方法线性范围。在允许的范围内，核苷酸各组分标准系列浓度分别为：CMP 0-120μg/mL、AMP 0-100μg/mL、UMP 0-150μg/Ml、GMP 0-50μg/mL、 IMP 0-50μg/mL，经验证符合比尔定律。在操作上直接吸取标准工作液上机，标准系列浓度测定结果及线性回归方程及相关系数见表1。

5.8 最低检测限

根据GB/T5009.1-2003，中A 2.1色谱法的计算方法。计算检出限：

式中：b－标准曲线回归方程中的斜率，响应值/μg或响应值/ng；

s—为仪器噪音的3倍，即仪器能辨认的最小的物质信号。

结果：确认样品CMP检出限为1.12 mg/kg。

样品UMP检出限为1.60 mg/kg。

样品GMP检出限为1.62mg/kg。

样品IMP检出限为2.24 mg/kg。

样品AMP检出限为1.33 mg/kg。

5.9 准确度

为了确定本方法的准确度,根据GB/T5009.1-2003，我们选用3个样品为试验材料，加入核苷酸混合标准溶液，按照标准讨论稿的方法进行回收率测定，每个样进行四次重复，测定结果见表2：

表2回收率试验结果

国家乳制品质量监督检验中心实验室内精密度见下表

方法验证

由我中心统一制备样品，同时发送到4个参加方法验证的实验室进行验证。其中三个实验室对每个样品共测定8次，一个实验室对每个样品测定6次，结果见表3：

国家乳制品质量监督检验中心实验室内精密度见下表

美赞臣（广州）有限公司实验室内精密度见下表

蒙牛乳品公司实验室内精密度见下表

上海英特儿营养乳品有限公司

附1：精密度计算

依据GBT 6379.2-2004 《测量方法与结果的准确度第2部分确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法》计算重现性标准差与再现性标准差。

表3 原始记录：核苷酸测定结果（m g/100g）

表4 样品核苷酸含量的单元平均值（m g/100g）

表5 样品核苷酸含量的标准差

5.10.1一致性和离群值的检查

CMP的柯克伦检验

p=4,n=8,柯克伦检验1%临界值为0.613，5%临界值为0.536。

对水平1，实验室2的s最大：ΣS2 =0.6354; 检验统计量值=0.468

对水平2，实验室2的s最大：ΣS2 =0.2322; 检验统计量值=0.503

对水平3，实验室2的s最大：ΣS2 =0.4270 检验统计量值=0.753

对于CMP水平3时,实验室2的这个单元是离群值。

UMP的柯克伦检验

p=4,n=8,柯克伦检验1%临界值为0.613，5%临界值为0.536。

对水平1，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1294; 检验统计量值=0.541

对水平2，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1634; 检验统计量值=0.529

对水平3，实验室2的s最大：ΣS2 =1.1343; 检验统计量值=0.847

对于UMP, 水平1时，实验室4的这个单元是岐离值；对水平3，实验室2的这

个单元是离群值。岐离值予以保留，参与后续计算。

GMP的柯克伦检验

p=4,n=8,柯克伦检验1%临界值为0.613，5%临界值为0.536。

对水平1，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1093; 检验统计量值=0.430

对水平2，实验室2的s最大：ΣS2 =0.2422; 检验统计量值=0.491

对水平3，实验室2的s最大：ΣS2 =0.2366; 检验统计量值=0.536

对于GMP, 各水平没有岐离值和离群值。

IMP的柯克伦检验

p=4,n=8,柯克伦检验1%临界值为0.613，5%临界值为0.536。

对水平1，实验室2的s最大：ΣS2 =0.0297; 检验统计量值=0.435

对水平2，实验室2的s最大：ΣS2 =0.1510; 检验统计量值=0.539

对水平3，实验室1的s最大：ΣS2 =0.0038; 检验统计量值=0.352

对于IMP, 水平2，实验室2的这个单元是岐离值，岐离值予以保留，参与后续计算。

AMP的柯克伦检验

p=4,n=8,柯克伦检验1%临界值为0.613，5%临界值为0.536。

对水平1，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1776; 检验统计量值=0.490

对水平2，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1301; 检验统计量值=0.357

对水平3，实验室4的s最大：ΣS2 =0.1245; 检验统计量值=0.432

对于AMP, 各水平没有岐离值和离群值。

将格拉布斯检验应用于单元平均值

表6 对单元平均值的格拉布斯检验

对单元平均值进行格拉布斯检验，CMP 、GMP 、IMP 均有离群值，结合柯克伦检验和进一步调查，予以剔除。 5.10.2 m j ,s rj 和s Rj 的计算

根据GB/T6379.2-2004中7.4.中所定义的总平均值和方差的计算，结果见表7：

表7 核苷酸的m j s rj s Rj 计算值

5.10.3 精密度与m 的关系

5.10.4 结论

测量方法精密度（以mg/100g 表示）可引述如下：

依据GB/T20001.4-2001标准编写规则-化学分析法.中附录D 计算重现性限与再现性限：

6．实施标准的建议

标准批准、发布后，由全国乳制品标准化技术委员会组织、国家乳制品质量监督检验中心共同举办标准宣贯会，讲解分析方法的技术要领和关键步骤。

附件2标准征求意见汇总

国家乳制品质量监督检验中心

2008-9-10

婴幼儿乳粉管理制度

婴幼儿配方乳粉食品安全管理制度 根据《中华人民共和国食品安全法》等国家法律法规，结合本单位实际情况，特制定婴幼儿配方奶粉食品安全管理制度。本单位保证认真执行本食品安全管理制度，做到守法经营、诚信经营，接受食药监部门监督管理，自觉维护婴幼儿配方奶粉食品安全。 婴幼儿配方乳粉进货查验制度 1、购进婴幼儿配方奶粉时，认真查验证明供货方的有效证件（营业执照、食品流通许可证、生产许可证、发票等方面的资料），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉质量合格的凭证（检验报告等），确保供货者主体资格合法、购入婴幼儿配方乳粉来源正规可靠，质检合格报告真实有效。并保存原件或者复印件。 2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉的包装标识进行查验、核对，内容包括： (1)婴幼儿配方奶粉的商品名称，生产厂名和厂址；(2)婴幼儿配方奶粉的商标、包装标签、生产批号、生产日期、保质期、失效日期； (3)婴幼儿配方奶粉的规格、等级、所含主要成分和含量； (4)婴幼儿配方乳粉是否在质检部门公布的生产企业和产品名录； 3、向供货商索取的许可证、营业执照、销售发票、质量检验合格报告等，按供货者名称整理建档备查。妥善保管相关档案，保管期限自该种婴幼儿配方奶粉购入之日起不少于2年，并随时接受食药监部门的检查。 4、绝不购进、销售无质量合格证明、无标签或者标签残缺不清、过期、变质或者不符合乳品质量安全国家标准的的婴幼儿配方奶粉。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方奶粉，绝不购进；如发现有假冒伪劣婴幼儿配方奶粉时，及时向辖区食药监部门报告。 含婴幼儿配方乳粉运输制度 1、对于婴幼儿配方奶粉的运输工具(包括车厢和各种容器等)，确保其符合卫生要求；同时根据购进、销售的婴幼儿配方奶粉的产品特点，配备防尘、防蝇、防晒、防雨等设施； 2、婴幼儿配方奶粉的运输作业，应避免强烈震荡、撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；同时，婴幼儿配方奶粉不得与有毒有害物品混装、混运。 3、如购进需冷藏的婴幼儿配方奶粉，将用专用冷藏载具运输,并有专人对运输车辆温度进行测量并做记录，以保证在整个运输过程中保持婴幼儿配方奶粉安全的冷藏、冷冻温度。 婴幼儿配方奶粉存贮制度 1、婴幼儿配方奶粉入库要验收、登记；验收时要检查婴幼儿配方奶粉的质量、卫生状况、数量、批号，出入库登记要与婴幼儿配方奶粉名称、批号相符。 2、婴幼儿配方奶粉存储时，与地面，墙壁应有一定距离，便于通风；要留出通道，便于人员通行；同时，婴幼儿配方奶粉应按入库的先后次序、生产日期、品种分类、分架存放，并做到先进先出。 3、婴幼儿配方奶粉的仓库要通风良好，门窗、地面、货架要清洁整齐，不存放私人物品，不存放有毒有害物品及其他杂物，并确保库房的周围无污染源。 4、库房应配备专职管理人员定期清扫，定期通风换气，定期查看是否有超期婴幼儿配方奶粉，如有超期婴幼儿配方奶粉及时处理。 5、采取严格措施，保证所购买、销售的婴幼儿配方奶粉质量。购买及销售需要低温保存的婴幼儿配方奶粉，配备冷藏设备或者采取冷藏措施。 婴幼儿配方乳粉进货查验记录制度

《食品安全国家标准婴儿配方食品》

《食品安全国家标准婴儿配方食品》 （征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)任务来源、起草单位、起草人 本标准的任务来源：根据原国家卫生和计划生育委员会2016年食品安全国家标准项目计划（第二批）的通知，《食品安全国家标准婴儿配方食品》列入修订计划，并由国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所作为承担单位负责标准的修订工作。委托项目为《食品安全国家标准婴儿配方食品》标准修订（spaq-2016-121）。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 标准修订主要承担单位为国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所，在标准修订过程中，国家食品质量安全监督检验中心、原国家食品药品监督管理总局、中山大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、深圳出入境检验检疫局等单位也参与了标准的修订工作。标准的主要起草人为韩军花、梁栋、杨振宇、康玲玲、苏宜香、张玉梅、李湖中、曹红、陈龙等。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 (二)简要起草过程 2016年11月26日，食品安全国家标准《婴儿配方食品》正式签订项目委托协议书。 2017年2月16日，婴幼儿配方食品系列标准修订工作启动会在北京召开，《婴儿配方食品》标准修订工作正式启动。会议就如何高效科学的开展标准修订工作进行了讨论，并同意成立六个工作小组，分别为婴儿配方食品组、较大婴儿配方食品组、幼儿配方食品组、特殊医学用途婴儿配方食品组、产品标准与GB14880关系梳理组、理化检验方法适用性工作组同时开展工作。工作组由国家食品安全风险评估中心、中国CDC营养健康所、原国家食品药品监督管理

中国婴幼儿配方奶粉标准和欧盟标准比较文件.doc

(表) 幼儿配方奶粉标准与欧盟标准比较 中国婴 我国现行涉及婴幼儿奶粉的标准主要包括《婴儿配方食品》(GB10765—2010)、 准婴 儿 食品法典标儿和幼儿配方食品》(GB10767-2010；)欧盟(香港)标 《较 准采用《国际 大婴 配方食品》(CODEX STAN 72-1981)200年7修订 版。 比 婴幼儿奶粉主要成分标 准对 会标 食品法典委员 注 G B 10765—2010备 位备注国标 成分/营养单 准—欧盟 千卡/100 60-70 千卡/100 毫 能量60-70 千卡/100 毫升 克升 儿 乳基婴 配方食品 克/100 千 1.8-3.0 1.88- 2.93 蛋白质 中乳清蛋 卡 白含量应 ≥60% 婴儿配方食品不能终产品脂 使用商业性氢化油肪中月桂 脂，月桂酸和肉豆酸和肉豆 蔻酸是脂肪成分，蔻酸( 十四 量 但二者相加不能超烷酸)总 克/100 千 过总脂肪酸的＜总脂肪 总脂肪 4.4-6.0 4.39-5.86 卡20%。反式脂肪酸酸的20%； 总反式脂肪 的含量不应超过 脂肪酸的 3 % 。反 酸最高含 式脂肪酸是乳脂肪量＜总脂 的内在成分。反式肪酸的3%； 脂肪酸达到3%可 芥酸含量

允许 脂肪 用于婴儿配方＜总 食品的乳脂肪。芥酸的1%；总 总脂肪酸指 酸含量不应超过 脂肪酸的1% 。磷C4～C24 脂 超肪酸的总 脂的总 含量不应 300 mg/100 kcal 过 和。 (72 mg/100 kJ) 。 毫克/100 亚油酸300-1400* g/kcal0.29-1.36 千卡 麻酸 亚油酸/a-亚 毫克/100 a-亚麻酸50-NS 比例最低5:1 最高50-NS备注同右 千卡 15:1 乳糖和葡萄糖聚合 物应 是牛乳蛋白和 水解蛋白配方食品 碳水化合 的首选 物。除非必需，蔗乳糖占碳 总碳水化合克/100 千 糖和果糖应避免以水化合物 9.0-14.0 9.2-13.8 应≥ 量 物卡配料成分添加到婴 总 儿配方食品，因为90% 患有不能识别的遗 传性果糖不耐症的 生危及 婴儿可能发 生命的症状。 视黄醇当 维生素 A 60-180 59-180 量 微克/100

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度学习资料

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度 为加强本单位销售婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营管理，规范经营行为，保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品，现制定并严格遵守以下各项婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品经营管理制度： 一、岗位职责制度 1、认真学习贯彻执行《食品安全法》、等法律法规，保证国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品法律法规及各项政策在本单位的贯彻实施。 2、定期收集婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量信息和有关质量的意见、建议并定期进行统计分析，提供分析报告。 3、建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量档案和收集质量标准。 4、按月检查陈列婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量状况，保证其符合规定要求。 5、负责处理婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。 6、保证婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品卫生的问题时应立即加以解决。 二、进货查验制度 1、购进婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品时，查验证明供货方的有效证件（营业执照，食品流通许可证等），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格的凭证（检验报告等），并保存原件或者复印件。 2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的包装标识进行查验，核对，内容包括：

婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商品名称，生产厂名和厂址； 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的商标，包装标签，生产批号，生产日期，保质期，失效日期； 婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的规格，等级，所含主要成分和含量。 3、不购买，销售无质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量合格证明，无标签或者标签残缺不清，过期，变质或者不符合婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品质量安全国家标准的乳制品。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品拒绝进货。 4、向供货方索取的有关婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的相关凭证，将进行统一保管，集中备案，以建立婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品进货查验记录。 三、运输制度 1、对于婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输工具（包括车厢和各种容器等），应确保其符合卫生要求；同时，应根据购进，销售的婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的产品特点，配备防尘，防蝇，防晒，防雨等设施。 2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的运输作业，应避免强烈震荡，撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；不得与有毒有害物品混装，混运。 四、存贮制度 1、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品入库要验收，登记；验收时要检查婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的质量，卫生状况，数量，批号，出入库登记要与婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品名称，批号相符。 2、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品存储时，与地面，墙壁应有一定距离，便于通风；要留出通道，便于人员通行；同时，婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品应按入库的先后次序，生产日期，品种分类，分架存放，并做到先进先出。 3、婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品的仓库要通风良好，门窗，地面，

婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)

目录一、适用范围 ....................................................................................................... ........................................................... 3 二、生产许可条件审 查 ....................................................................................................... .......................................... 5 （一）管理制度审查 ....................................................................................................... ...................................... 5 1．食品质量安全管理制度 ....................................................................................................... ................... 5 2．主要生产原料管理制度 ....................................................................................................... ................... 6 3．原辅料采购制度 ....................................................................................................... ................................ 7 4．技术标准、工艺文件及记录管理制度. (8) 5．产品配方管理制度 ....................................................................................................... ........................... 8 6．过程管理制度 ....................................................................................................... .................................... 9 7．检验管理制度 .......................................................................................................

三种奶粉生产工艺优劣

三种奶粉生产工艺优劣 依据《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2016版)》要求，婴幼儿配方乳粉的生产工艺包括干法工艺、湿法工艺和干湿法复合工艺。在此次新政审核中，圣元、澳优等13家新兴企业均标为干法工艺，飞鹤、摇篮、等27个品牌的老工厂则采用湿法工艺，包括贝因美以及飞鹤、惠新厂等在内的42家企业采用的则是干湿法复合工艺。在羊奶粉品牌中，除了欢恩宝采用干法工艺以外，其他企业基本都采用湿法工艺。那么，既然这三种加工工艺所生产的婴幼儿配方乳粉均符合国家标准，为什么大家还是对三种工艺意见纷呈，导致整个舆论导向也是变化反复，莫衷一是?所以，接下来我们将起底行业内幕，深入对比、科学分析，看看到底哪种工艺才真正代表了行业的未来。 湿法工艺 所谓湿法工艺指在鲜奶中进行各原辅料混合，经均质、杀菌、浓缩、喷雾干燥、包装得到婴幼儿配方乳粉，其流程为原料乳→净乳→杀菌→冷藏→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→流化床二次干燥→包装。 许多宣传湿法更好的企业，都在强调一点，那就是湿法奶粉用鲜奶为原料生产，更为新鲜，奶粉均一性更好。但是

不可回避的是，湿法工艺存在热耗损的缺陷，高温干燥导致热敏性成分被破坏，这是湿法必须面对的问题。目前，湿法工作主要通过提高添加量来弥补热耗损，使营养成分达到一定的范围值，这与国家“标明准确含量值”的要求还是有差距的。另外，我们从奶源方面来考虑，牛奶的产量会因为多种因素产生波动，产奶量更不可能因为市场销量迅速增加而快速变动，三鹿事件正是基于这一原因产生的。这个问题，在羊奶粉行业则是更为明显，因为奶牛或奶山羊只有产小牛(羊)后才能泌乳，奶牛的繁殖特点为全年散发性交配和分娩，所以奶源供应相对稳定，而山羊的繁殖具有季节性，以秋季最为集中，产奶期为7-9个月，5-7月是产奶高峰期，每年11月份至次年1月份不产奶。所以在这个阶段内，多数湿法工艺企业都会采用全脂奶粉或脱脂奶粉复溶于水生产婴幼儿配方羊奶粉，较之以鲜羊乳为原料生产的婴幼儿配方羊奶粉，以复原羊乳生产的婴幼儿配方羊奶粉经过两次高温处理，营养成分损失更大。所以，无论是从商业还是营养的角度，湿法工艺必然将被逐步淘汰，关于这一点，从此次审核中大量未通过的企业名录中可以得到有力佐证。而湿法工艺企业升级的趋势，也是目前行业内最普遍的工艺，便是干湿法复合工艺。 干湿法复合工艺 所谓干湿法复合工艺是指在鲜奶中进行大部分原辅料

国家婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(最新)

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法 （试行） （征求意见稿） 第一章总则 第一条为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉，其产品配方的注册管理，适用本办法。 第三条本办法所称婴幼儿配方乳粉产品配方，是指生产婴幼儿配方乳粉使用的所有原辅料及其使用量，以及产品中营养成分的含量。 第四条婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方的研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料进行审评，并决定是否准予注册的审批过程。 第五条国家食品药品监督管理总局负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。 国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理工作。

国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的审评工作。 第六条国家食品药品监督管理总局负责组建由食品营养、食品安全、临床医学、食品工程等领域专家组成的婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评专家库。 第七条婴幼儿配方乳粉产品配方的注册申请人，应当是在中华人民共和国境内生产婴幼儿配方乳粉的企业。 申请人应当执行粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，实施危害分析与关键控制点体系，具备产品配方的研发能力和标准规定的全部项目检验能力。 第八条企业依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可后，应当按照批准注册的产品配方组织生产，如实记录产品生产销售信息，实现产品可追溯，保证婴幼儿配方乳粉质量安全。 第九条同一企业注册的一个产品配方只能生产一种产品，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。 企业不得限定区域销售，不得为销售商专门定制生产。 第十条负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册的工作人员和参与审评的专家应当对申请人提交的技术秘密予以保密。 第十一条婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，应当遵循科学、公正、公平、公开的原则。 第二章申请与审批 第十二条申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交如下材料：

婴幼儿配方乳粉管理制度

婴幼儿配方乳粉管理制度 一、岗位职责制度 （一）企业法人代表或负责人岗位职责 1、对企业婴幼儿配方乳粉的经营负全面责任，保证企业执行国家有关婴幼儿配方乳粉的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发婴幼儿配方乳粉质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对婴幼儿配方乳粉首营企业和首营品种的审批，对企业购进的婴幼儿配方乳粉质量有裁决权。 5、负责国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。 （二）质量负责人的质量职责 1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。 2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况 4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。 5、负责对企业经营产品质量审批。 6、负责协调部门之间质量工作的有效开展。 7、主管质量方面培训教育工作的实施。 8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 （三）质管员的岗位职责 1、树立“质量第一”的管理，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在婴幼儿配方乳粉质量管理方面有效行使裁决权。 2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。 3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育培训工作 4、负责对婴幼儿配方乳粉养护工作的业务技术进行指导。 5、负责质量信息管理工作，定期收集婴幼儿配方乳粉质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递，并定期进行统计分析，提供分析报告。 6、对不合格婴幼儿配方乳粉进行控制性管理，负责不合格婴幼儿配方乳粉

婴幼儿配方食品备案管理办法

婴幼儿配方食品备案管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为规范婴幼儿配方食品备案工作，保证婴幼儿配方食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内实行婴幼儿配方食品的备案及其监督管理，适用本办法。 第三条生产婴幼儿配方食品的企业应当依照本办法规定的程序、条件和要求，将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等材料，提交食品药品监督管理部门存档、公开、备查。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的婴幼儿配方食品备案工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内婴幼儿配方食品生产企业的婴幼儿配方食品备案工作，并组织市、县级食品药品监督管理部门开展备案企业的监督管理工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内备案婴幼儿配方食品的监督管理工作。 第五条婴幼儿配方食品备案工作，应当遵循科学、公

开、公平、便民、高效的原则。 第六条婴幼儿配方食品生产企业应当对提交备案材料的真实性、完整性、合规性负责，并承担相应的法律责任。 第七条国家食品药品监督管理总局鼓励各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将婴幼儿配方食品备案工作与婴幼儿配方食品生产许可工作同步开展。 第二章程序和要求 第八条生产企业申请婴幼儿配方食品备案时，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交下列材料： （一）婴幼儿配方食品备案信息表； （二）生产企业主体资质证明文件； （三）原辅料（食品原料、食品添加剂）的质量安全标准； （四）产品配方研发报告； （五）标签和说明书样稿。 原辅料中有复配原料、复配食品添加剂的，要列明组成。 第九条食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，应当在5个工作日内予以备案；不符合要求的，应当一次性告知需补正相关材料。 第十条食品药品监督管理部门应当对备案信息存档 备查，发放备案号，并在备案后15个工作日内将备案信息 向社会公布。

婴幼儿配方奶粉许可证申请细则

附件 企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件 审查细则(2013版) （征求意见稿） 一、适用范围 本审查细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准所要求的条件，加工制作供婴幼儿（36月龄以内）食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉，对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。 婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个，其类别编号为0502。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺），干湿复合工艺应注明为湿法工艺。生产许可证附页注明获得生产许可的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉和幼儿配方乳粉的具体品种明细。 仅有包装场地、工序、设备，没有完整的生产条件，不予生产许可审查；以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉，没有完整的干法工艺，不予生产许可审查。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。 二、生产许可条件审查 （一）管理制度审查 应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》等规

定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容： 1．食品质量安全管理制度审核内容 （1）婴幼儿配方乳粉生产企业应按照危害分析和关键控制点体系（HACCP）、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）等要求建立运行质量管理体系。（2）应设臵质量安全管理机构，配备专职的婴幼儿配方乳粉质量安全管理人员，负责食品质量安全管理制度的建立、实施和持续改进。（3）管理层应有全面负责企业食品质量安全管理的人员，并以文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉产品质量安全负责。 2．主要生产原料管理制度审核内容 （1）以生乳为原料的生产企业，应有自建养殖场，确保生乳的质量安全。建立生乳进货查验逐批检测记录制度，每批生乳应有检验报告表明符合《食品安全国家标准生乳》（GB 19301）的质量、安全要求，并严格执行索证索票制度，做好记录。生乳的兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准规定。 以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业，应自控奶源。建立原料供应商审核制度，原料供应商相对固定，质量稳定可控。对采购的全脂、脱脂乳粉批批检验，，符合《食品安全国家标准乳粉》（GB 19644）的质量、安全要求。（2）对用于生产的乳清粉、乳清蛋白粉实施批批检验，确保符合采购要求。生产婴儿配方乳粉应使用灰分≤1.5%的乳清粉。（3）生产婴幼儿配方乳粉所需要的食用植物油应符合相应的国家标准要求，不得使用氢化油脂、棕榈油。（4）采购制度应保证购入的维生素、微量元素等营养强化剂进行合格验证，确保产品质量。（5）包装

关于开展婴幼儿配方乳粉质量安全专项检查工作方案

关于开展婴幼儿配方乳粉质量安全专项 检查工作方案 关于开展婴幼儿配方乳粉 质量安全专项检查工作方案 为认真贯彻落实区食安办下发的【关于转发《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》】要求，严格履行法定监管职责，保证辖区婴幼儿配方乳粉市场安全，我局决定在全区范围内集中开展婴幼儿配方乳粉质量安全专项检查（以下简称“专项检查”）。特制定方案如下： 一、工作目标 按照网格化监管要求，各职能科、基层所在进一步摸清经营者底数的同时，认真落实好经营者第一责任制，严厉打击销售不合格婴幼儿配方乳粉的违法行为，使全县流通环节婴幼儿配方乳粉经营监管责任到位，行业自律意识增强，经营行为得到有效规范，人民群众食品安全得到切实保障。 二、工作重点 （一）参照药品管理办法严格管理。加强流通环节婴幼儿配方乳粉经营单位许可管理，严格审核经营条件，在食品流通许可项目和注册登记项目中实行分类单项审核和管理。

（二）落实经营者首负责任。婴幼儿配方乳粉经营者应当购入和销售经监管部门批准企业生产的合格产品和列入监管部门公示的合格产品，严格执行向供货者索票索证制度。配备食品安全监管人员，严格落实从业人员上岗培训和定期培训制度。实行婴幼儿配方乳粉专柜专区销售，试行药店专柜销售。对距保质期不足1个月的婴幼儿配方乳粉，应及时采取醒目提示或提前下架等处理措施。对不合格和过期、变质婴幼儿配方乳粉，应当采取退市和无害化处理措施，防止问题产品再次流入市场。 向中国出口婴幼儿配方乳粉的出口商或其代理商和进口商应当严格按照规定备案。进口商必须保证其进口的婴幼儿配方奶粉符合我国食品安全国家标准，进口报检时必须提供对应生产日期或生产批次的婴幼儿配方奶粉检测报告，严格执行进口和销售记录制度。 婴幼儿配方乳粉经营经营单位和进口商必须严格落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿制度和追偿制度，按照“谁生产谁负责、谁销售谁负责”的原则进行赔偿。探索建立食品安全责任保险制度，保护消费者合法权益。 （三）强化监督监管。严格监督经营者查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，建立查验记录制度。加强对母婴用品专卖店销售婴幼儿配方乳粉的监管。加大对婴幼儿配

乳基婴儿配方食品(食品安全企业标准)

乳基婴儿配方食品 1范围 本标准规定了乳基婴儿配方的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以加油脱盐乳清配料粉、全脂羊奶粉、脱盐乳清粉、乳清蛋白粉为原料，添加复配维生素营养强化剂和复配微量元素营养强化剂、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、低聚果糖、碳酸钙，添加或不添加乳铁蛋白、低聚半乳糖、胆碱、牛磺酸、左旋肉碱酒石酸盐，经配料、混合、灌装、包装加工制成的适用于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿正常营养需求的乳基婴儿配方食品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB1886.214食品添加剂碳酸钙 GB1886.228食品安全国家标准食品添加剂二氧化碳 GB1903.17食品安全国家标准食品营养强化剂乳铁蛋白 GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量 GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.40食品安全国家标准食品微生物学检验克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）的检验 GB4806.10食品安全国家标准食品接触用涂料及涂层 GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.6食品安全国家标准食品中脂肪的测定 GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB5009.16食品安全国家标准食品中锡的测定 GB5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定 GB5009.33食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.44食品安全国家标准食品中氯化物的测定 GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定 的测定 GB5009.84食品安全国家标准食品中维生素B 1 GB5009.85食品安全国家标准食品中维生素B 的测定 2 GB5009.87食品安全国家标准食品中磷的测定 GB5009.89食品安全国家标准食品中烟酸和烟酰胺的测定

最新婴儿配方奶粉生产中的工艺控制

婴儿配方奶粉生产中的工艺控制

婴儿配方奶粉生产中的工艺控制 摘要:通过对中国婴儿配方奶粉生产中存在的质量问题及现状进行分析, 从原料奶质量控制和生产过程控制, 以及产品流通控制等方面进行了论述, 提出了保证产品质量和安全的一系列措施, 对婴儿奶粉的生产具有一定的指导作用。关键词:婴儿配方奶粉; 食品安全; 工艺控制 引言 婴儿时期身体免疫力和对外界环境的耐受力都较弱, 其自身代谢系统不完善, 需要全面均衡的营养,而且婴儿时期生长发育迅速, 需要摄入大量的营养,该时期营养素摄入的数量和质量都将影响其一生的身体健康。母乳喂养是为婴儿健康生长与发育提供理想食品的最佳方法, 但由于个人、社会、工作等外界因素的影响使母亲的母乳不足或没有母乳的情况客观存在, 这就需要寻求一种母乳替代品来保证婴儿的健康成长, 无疑, 婴儿配方食品是人们公认的最佳的母乳替代品, 婴儿配方奶粉是婴儿配方食品的主体, 解决好婴儿配方奶粉的质量安全问题因此也成为倍受社会的关注的问题。 1 婴儿配方奶粉生产中存在问题 1.1 质量安全问题 根据我国《产品质量法》、《食品卫生法》、《乳品质量标准》和乳品消费特点, 乳品质量安全的含意应该包括2个方面。 一是保障卫生安全。乳品中有毒有害的重金属和农药兽药残留量、致病性细菌和病毒等不准超过国家乳品标准规定的卫生指标, 杜绝因食用乳品引起中毒而对人体造成危害。

二是保障营养安全。乳品中的蛋白质、脂肪和碳水化合物等的含量必须达到国家乳品标准规定的理化指标, 杜绝因食用乳品引起营养不良而对人体造成的危害。 对应乳品质量安全的定义, 婴儿配方奶粉生产中存在的安全问题也有两个方面: 一是由于婴儿配方奶粉本身卫生问题而引起的安全问题, 主要包括生物性危害( 如细菌、真菌及其产生的毒素、病源菌、寄生虫、昆虫等引起的污染) 、化学性危害( 如天然毒素、农药残留、兽药残留、添加剂过量等有害化学物质引起的污染) 和物理性危害( 如碎玻璃、碎石块、设备零部件等进入产品中引起的危害上) 。二是由于婴儿奶粉中的营养素含量不足, 不能满足婴儿正常生产发育的需要, 而造成婴儿身体发育迟缓、智力低下、身体畸形等现象, 影响婴幼儿身体健康的安全问题。 1.2 产生质量问题的原因 近几年来, 有关部门及相关质量监督检验机构,对婴幼儿奶粉和特种配方奶粉曾进行多次抽查和分析, 从抽检信息显示, 产品不合格率和生产企业达不到国家规定标准的, 约占二至三成。其中大型的企业、国家级品牌企业以及规模以上企业的产品质量比较可靠, 质量问题多数发生在一些小型企业上。究其原因如下: 一是企业的质量管理意识差, 企业管理混乱; 二是生产设备工艺落后, 设备简陋, 有一些企业根本不具备生产条件; 三是企业的质量保证体系不健全, 缺乏必要的检验手段, 不按国家标准和行业标准组织生产, 产品质量得不到保证, 营养标识不清, 产品标签不符合标准; 四是一些企业偷工减料现象比较严重, 粗制滥造, 掺杂使假, 盲目追求低成本,非法牟取暴利。 2 生产过程控制的具体措施

婴幼儿配方乳粉管理制度

北京中德泰达国际贸易有限公司 婴幼儿配方乳粉管理制度 目录 一、岗位职责制度 二、经营场所卫生管理制度 三、仓库质量管理制度 四、人员卫生及健康管理制度 五、人员教育培训制度 六、婴幼儿配方乳粉进货查验制度 七、婴幼儿配方乳粉储存、养护制度 八、婴幼儿配方乳粉销售记录制度 九、不合格婴幼儿配方乳粉处理制度 十、售后服务制度

岗位职责制度 一、企业法人代表或负责人岗位职责 1、对企业婴幼儿配方乳粉的经营负全面责任，保证企业执行国家有关婴幼儿配方乳粉的法律、法规和行政规章。 2、负责建立、健全企业质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施， 3、负责签发婴幼儿配方乳粉质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对婴幼儿配方乳粉首营企业和首营品种的审批，对企业购进的婴幼儿配方乳粉质量有裁决权。 5、负责国家和监管部门有关婴幼儿配方乳粉法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。 6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员健康检查。 二、质量负责人的质量职责 1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行《食品安全法》、《婴幼儿配方乳粉管理办法》等法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。 2、加强企业全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况 4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。 5、负责对企业经营产品质量审批。 6、负责协调部门之间质量工作的有效开展。 7、主管质量方面培训教育工作的实施。

婴儿配方乳粉工艺流程.doc

婴儿配方乳粉工艺流程

1、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.The weather was splendid on that day, which I thought was rare. I still remember some people told me that in Britain there was weather and no climate. During the same day, it might snow in the morning, rain at noon, shine in the afternoon and be windy before the night falls. So I think I was lucky 。 20.6.166.16.202015:0515:05:42Jun-2015:05 2、最困难的事情就是认识自己。二〇二〇年六月十六日2020年6月16日星期二 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。15:056.16.202015:056.16.202015:0515:05:426.16.202015:056.16.2020 4、与肝胆人共事，无字句处读书。6.16.20206.16.202015:0515:0515:05:4215:05:42 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。Tuesday, June 16, 2020June 20Tuesday, June 16, 20206/16/2020 6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。3时5分3时5分16-Jun-206.16.2020 7、志气这东西是能传染的，你能感染着笼罩在你的环境中的精神。那些在你周围不断向上奋发的人的胜利，会鼓励激发你作更艰苦 的奋斗，以求达到如象他们所做的样子。20.6.1620.6.1620.6.16。2020年6月16日星期二二〇二〇年六月十六日 8、时间是一位可爱的恋人，对你是多么的爱慕倾心，每分每秒都在叮嘱：劳动，创造！别虚度了一生！ 15:0515:05:426.16.2020Tuesday, June 16, 2020 片式杀菌器75±5℃，15秒杀菌 片式冷却器冷却至2-6℃ 半成品暂存罐 复合维生素用40-50℃水预溶 三效浓缩 喷雾干燥 流化床二次干燥 包装 检测合格 出厂

婴儿奶粉微量元素标准

婴儿奶粉微量元素标准 羊羊100羊奶粉添加微量元素有标准 微量元素也叫痕量元素，属于七大营养素中矿物质的一类，包括铁、铜、锌、钴、锰、铬、硒、碘、镍、氟、钼、钒、锡、硅、锶、硼、铷、砷等十几种(常见的钙、磷、钠、钾、氯、镁、硫属于常量元素，占人体总重量的万分之一以上)。虽然微量元素在体内的含量微乎其微(只占人体总重量的万分之一以下)，但对维持人体正常的新陈代谢活动具有十分重要的作用，是维持生命不可或缺的元素。 婴儿奶粉微量元素标准 母乳中可测出部分微量元素的含量如下：铁含量(0.1毫克/100毫升)，锌含量(0.28毫克/100毫升)，铜含量(0.03毫克/100毫升)。对于半岁以内婴儿最理想的食物是母乳，在母乳不足或无母乳时可选用婴儿配方奶粉。 由于微量元素对人体健康的重要意义，国家对婴儿配方奶粉中微量元素的含量有具体的标准要求，即GB10765-2010《食品安全国家标准婴儿配方食品》。其中对六种微量元素的含量进行了规定：婴儿配方奶粉在即食状态下每100毫升所含的能量应在60～70千卡范围内，铁含量(0.42~1.51毫克/100千卡)，锌含量(0.50~1.51毫克/100千卡)，铜含量(35.6~121.3微克/100千卡)，锰含量(5.0~100.4微克/100千卡)，碘含量(10.5~58.6微克/100千卡)，硒含量(2.01~7.95微克/100千卡)。总体来说，对于6月龄以上的婴儿，从微量元素角度来看，婴儿配方奶粉中的含量要高于母乳，这也是母乳喂养的婴儿要从5~6个月开始添加辅食的原因之一。 碘缺乏尤须重视 在母乳不足的情况下，婴儿配方奶粉是婴儿时期摄取营养物质的最主要手段。如果奶粉中微量元素含量不足，有可能造成婴儿相应的微量元素缺乏。其中要格外注意婴儿配方奶粉中的碘含量，因为它主要来源于海带、紫菜等海产品中。作为婴儿，不具备咀嚼海产品的能力，也不能添加食盐，获取碘的机会很小，容易出现缺乏。碘缺乏容易导致克汀病，表现为智力低下，轻度患儿生活虽可自理，但不能做复杂劳动，不能适应社会生活，有听力、语言或运动障碍，严重的连大小便也无法自理。 微量元素不足易致病 其实，任何一种微量元素缺乏，都将对婴儿的健康产生不利影响。铁缺乏可能导致缺铁性贫血，这是世界上最常见的营养缺乏性疾病，婴儿最易受累，全球有20%～25%的婴儿患有缺铁性贫血;锌缺乏可能导致生长发育迟缓、免疫力下降及厌食、挑食;铜缺乏可能表现为全身营养不良，如腹泻、低色素性贫血、发育迟缓等;锰缺乏可能导致骨骼畸形、生长发育

婴幼儿配方乳粉食品安全管理规定

婴幼儿配方乳粉食品安全 管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

婴幼儿配方乳粉食品安全管理制度根据《中华人民共和国食品安全法》等国家法律法规，结合本单位实际情况，特制定婴幼儿配方奶粉食品安全管理制度。本单位保证认真执行本食品安全管理制度，做到守法经营、诚信经营，接受食药监部门监督管理，自觉维护婴幼儿配方奶粉食品安全。 婴幼儿配方乳粉进货查验制度 1、购进婴幼儿配方奶粉时，认真查验证明供货方的有效证件（营业执照、食品流通许可证、生产许可证、发票等方面的资料），并按产品批次向供货方索取证明该批婴幼儿配方乳粉质量合格的凭证（检验报告等），确保供货者主体资格合法、购入婴幼儿配方乳粉来源正规可靠，质检合格报告真实有效。并保存原件或者复印件。 2、对购进的每批婴幼儿配方乳粉的包装标识进行查验、核对，内容包括： (1)婴幼儿配方奶粉的商品名称，生产厂名和厂址； (2)婴幼儿配方奶粉的商标、包装标签、生产批号、生产日期、保质期、失效日期； (3)婴幼儿配方奶粉的规格、等级、所含主要成分和含量； (4)婴幼儿配方乳粉是否在质检部门公布的生产企业和

产品名录； 3、向供货商索取的许可证、营业执照、销售发票、质量检验合格报告等，按供货者名称整理建档备查。妥善保管相关档案，保管期限自该种婴幼儿配方奶粉购入之日起不少于2年，并随时接受食药监部门的检查。 4、绝不购进、销售无质量合格证明、无标签或者标签残缺不清、过期、变质或者不符合乳品质量安全国家标准的的婴幼儿配方奶粉。对查验不合格和无合法来源的婴幼儿配方奶粉，绝不购进；如发现有假冒伪劣婴幼儿配方奶粉时，及时向辖区食药监部门报告。 含婴幼儿配方乳粉运输制度 1、对于婴幼儿配方奶粉的运输工具(包括车厢和各种容器等)，确保其符合卫生要求；同时根据购进、销售的婴幼儿配方奶粉的产品特点，配备防尘、防蝇、防晒、防雨等设施； 2、婴幼儿配方奶粉的运输作业，应避免强烈震荡、撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形；同时，婴幼儿配方奶粉不得与有毒有害物品混装、混运。 3、如购进需冷藏的婴幼儿配方奶粉，将用专用冷藏载具运输,并有专人对运输车辆温度进行测量并做记录，以保证在整个运输过程中保持婴幼儿配方奶粉安全的冷藏、冷冻温度。