口服固体制剂车间空调净化系统11111112

文件编码：VL—EV—017—002—P 页码：1 /25 口服固体制剂车间空调净化系统

验证方案

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1.概述

昆明邦宇制药有限公司固体口服制剂的空调净化系统由河北廊坊程远净化工程有限公司按GMP规定300000级净化设计、施工，净化面积为430平方米。根据生产工艺要求，该工程为独立净化空调系统，实现对洁净区的洁净和热湿控制。空调净化系统的工作流程为通过空调机组对空气进行初，中，高效三级过滤，处理后的洁净空气通过洁净风管送入洁净区，气流组织为顶送侧回（排），部分直排，回风经回风管回至空调机组。

该HV AC系统的主要设备及管路系统经前次验证确认后，未进行改造和新置，并按规定进行清洁及维护保养。

根据国家GMP要求，我公司制定了严格的监测规程，并按规程定期对洁净厂房进行尘埃粒子，沉降菌的监测；空调净化系统严格执行相关的标准操作规程；现对2006年空调净化系统各洁净室的洁净度测试结果进行分析，确认该系统是否处在良好状态。

2.验证对象：昆明邦宇制药有限公司口服固体制剂车间空调净化系统。

3.验证目的：确认口服固体制剂车间空调净化系统是否能满足ＧＭＰ规定的口服固体制剂生产环境。

4.验证组织：

验证小组由生产保障部、生产部、质量部的有关人员组成。

验证要求：

4.1资料要求

4.2 验证文件确认

4.2.1 验证所需文件

结论：

检查人：检查日期：4.3验证所需记录：

检查结论：

4.4系统验证指标:净化级别300000级

4.5主要设备的安装确认

4.5.1空调机组的安装确认

检查结果：按规定测试、检查达到要求，合格。

检查人：日期：

复核人：日期：4.5.2冷水机组的安装确认

4.5.3过滤器安装确认:

4.5.4臭氧发生器的安装确认

4.5.5排风机、除尘排风机安装检测确认

4.5.6按JGJ 71—90《洁净室施工及验收规范》进行风管漏光检查：对一定长度的风管，在漆黑的周围环境下，用一个电压不高于36V，功率100W以上带保护罩的灯泡，在风管内从风管一端缓缓移向另一端，若在风管外能观察到光线射出，说明有较严重的漏风。应对风管进行修补后再查。

检查结果：经各层风管漏风检查。合格。

检查人：日期：

复核人：日期：

4.5.7净化设备与公用介质的联接

4.5.8仪表安装确认：仪表安装的位置，仪表的测量准确度直接关系到系统的运行好坏。仪表只有安装在主要功能（区）房且经过检定合格，才能比较真实地反映主要功能（区）房的温湿度、压差等物理参数，才能为控制提供有效的数据。

检查结果：符合要求。

检查人：日期：复核人：日期：

4.5.9安装确认结论：

结论认可签名：日期：

4.6.系统的运行确认（综合性能评定）

4.6.1各洁净室风量测定和换气次数计算，测量仪表ZRQF智能风速仪

4.6.2系统相关参数测量：送、回、排风量测量、洁净室静压差的测定、各洁净室温度和湿度的测定、各洁净室照度的测定、洁净室噪声的测定、洁净室噪声的测定。

4.6.3各洁净室悬浮粒子的测定：分别检测三次开空调30分钟后的悬浮粒子浓度看是否能达到净化目的：即U CL（≥

5.0μm）≤60000（个/m3），U CL（≥0.5μm）≤10500000（个/m3）注：开空调风机最短30分钟是按ZHJ-BII型尘埃粒子数检测仪说明书规定（使用前必须开风机净化30分钟后才允许测量）。

4.6.4各洁净室沉降菌的测定：本测试方采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于直径为90㎜培养基平皿，经30分钟后收集平皿，于35℃左右培养48小时，以平板培养皿中可见的菌落数进行计数。

4.6.4系统自净时间测定：

4.6.5综合性能运行评价。

评价依据按《药品生产质量管理规范》云南省药品检定所测试报告。

运行结论：符合规定，满足要求。

验证小组成员签字：

日期：

4.7再验证工作

系统在运行2年后将进行再验证工作，或系统经大修后也将进行再验证工作。

4.8审核批准：

4.8.1评语：

批准人签名：批准日期：

沉降菌、尘埃粒子测试日程表

风管漏风检查记录

年月日

设备单机运行记录

日期:_______年____月____日

操作者: 复核者:

空调机组联合运行记录

日期:_______年____月____日

操作者: 复核者:

仪器仪表检定记录

日期:_______年____月____日

静态洁净度检测结果（尘埃粒子数、菌落数）

检测时间：

结论:以上各指标数值均符合验证标准规定, 判断洁净区洁净度合格. 检测者: 复核者:

静态洁净度检测结果（沉降菌）统计

臭氧灭菌检测结果（菌落数）

药厂固体制剂车间实习周记-总结报告模板

药厂固体制剂车间实习周记 学校给我们布置的实习作业是自己找制药厂实习,而且还要写??周记。以下就是本人整理的药厂固体制剂车间实习周记，一起来看看吧! 药厂固体制剂车间实习周记 药厂实习周记(一) 第一周2月16日2月22日 岗位实习内容 来实习的第一周，我分到的是包装的岗位(手包)，其主要任务是： 1、必须严格按照要求来包装(特殊要求参考分切计划单独备注进行包装)。 ⑴轻拿轻放，杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。 ⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。 ⑶保证成品的整洁和美观。 ⑷协助班长及整个班的成员包装完每批。 2、及时反馈备用产品的库存方面的信息。 3、按照规定的要求和位置，摆放整齐包装好的成品

4、搞好废膜及边料的打包运送和地面清洁工作 5、在生产过程中，配合班长认真完成好每一项工作任务 6、努力学习，全面提高自身素质 7、积极主动配合班长搞好班组建设 8、及时完成领导安排的临时性任务 岗位实习心得： 刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有，后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西，比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务，后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的，如果只是一味的不停地包装而不去总结经验，根本就不能提高效率，所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了，并且有时候还可以帮助班长干些别的工作，这一周的收获就是无论生活，学习，工作，都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率。 药厂实习周记(二) 2月23日3月1日 工艺路线选择依据 一般药物可以有几条合成路线，但并不是每一条合成路线都适合工业生产，因为工业生产与学术性研究的判断标准不同，工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路线的选择： 1.原辅材料的来源 选择工艺路线应根据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药

口服固体制剂车间设计Word

口服固体制剂车间设计 口服固体制剂车间GMP设计原则 固体制剂车间GMP设计原则及技术要求工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用，直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证。 应遵循以下设计原则和技术要求。 1、根据GMP及其《洁净厂房设计规范》 (GB 50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。 2、固体制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。在生产过程中产生的容易污染环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。 3、若无特殊要求，生产内别为丙类，耐火等级二级。洁净度300000级、温度18℃～26℃、相对湿度45℅～65℅。 4、充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施。要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。 5、粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。 相关工序的特殊要求（见图 A B）

备料室的设置 综合固体制剂车间原辅料的处理量大，应设置备料室，并布置在仓库附近，便于实现定额定量、加工和称量的集中管理。生产区用料时由专人登记发放，司确保原辅料领用。车间 与仓库在一起，可减少或避免人员的误操作所 造成的损失。仓库布置了备料中心，原辅料在 此备料，直接供车间使用。车间内不必再考虑 备料工序，可减少生产中的交叉污染。 固体制剂车间产尘的处理 固体制剂车间特点是产尘的工序多，班次 不一。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、 整粒、总混、压片、充填等岗位，需设计必要 的捕尘、除尘装置（见左图） 产尘室内同时设置回风及排风，排风系统 均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压（见图）。

空调系统管理规程

海洋王空调系统管理规程 根据空调专业技术标准和要求，按以下规程进行操作、维修和保养。 第一条空调系统管理 （一）保证空调系统运行正常、水塔运行正常且噪音不超标，无漏水现象。 （二）空调日常管理由专业技术人员负责操作，除工作人员和空调专业人员，其他无关人员均不得擅自出入机房，来访人员进行登记。 （三）机房内无堆放杂物，以及严禁堆放易燃易爆危险品。 （四）空调人员持证上岗，设备运行记录要清楚准确。 （五）空调人员必须严格按照操作规范进行工作。 （六）机组设备开启或关闭时挂牌。 （七）空调机组运行期间出现故障，现场值班人员立即报告维修班长，并配合承包单位的维修人员在规定时间内到达现场及时维修，对重大事故必须向主管部门汇报并及时填写事故报告。 （八）空调设备保持外观清洁，保持机房整体卫生做到每月彻底清洁。 （九）过度季节根据温度湿度的变化调整设备经济合理运行。 （十）空调机组运行时保证电耗，水耗在规定的范围内。 （十一）冷却水水质数值在规定的范围内。 （十二）运行水泵按要求适时倒泵，并记录运行时间。 第二条空调系统维护保养

（一）监督专业维保公司每月对制冷机组进行一次保养，每年供冷期前对制冷机组进行一次全面检查，每年供冷期后检查一次制冷机冷凝器结垢情况，对明显结垢冷凝器进行清洗。 （二）要求制冷机组配电柜清洁，接线端子牢固；检查、测试制冷机组以下各参数：排气压力、吸气压力、冷凝压力、冷凝温度、油压、油温，排气次数在规定范围内。保证制冷机组无制冷剂泄露现象，油路畅通，油过滤器清洁；保证制冷机组安全运行，提供冷水温度在7℃以下。 （三）空调机组、新风机组每日巡视检查两次，每周更换一次初效过滤网并清洁箱体，每30天清洗一次过滤网，每年对轴承加注润滑油两次，每年更换一次轴承润滑油，每年对空调进行两次全面检修，并清洗表冷器。 （四）要求空调机组、新风机组电机轴承、风机轴承运转正常、声音无异常，轴承温度在70℃以下；皮带无跑偏、松弛、断裂、老化；夏季空调冷凝水水流畅，管道无堵塞，冬季无冻裂；风阀开关灵活、正常;出风温度达到设定值；箱体内设施清洁、无细菌滋生；设备底座牢固，调节减振器；风机叶轮及机壳牢固；进出口软连接无损坏、漏风现象。 （五）送风机每三个月紧固电机底座一次，风机轴承注油一次，每年更换一次轴承润滑油，每年进行两次全面检查保养。 （六）要求送风机皮带松紧适度，无跑偏、断裂、老化现象；电机温升正常，在70℃以下；设备稳固，箱体清洁；检查风机进出口

(现场管理)GMP车间空调系统验证

冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告

冻干及粉针车间空调系统 验证方案

目录 一、引言 1．概述 2．设备情况 3．工艺流程 4．目的 5．验证范围包括 二、安装确认（IQ） 1．安装确认所需文件 2．安装确认检查项目 三、运行确认（OQ） 1．文件资料 2．高效过滤器风速及流向测定 3．风速测定 4．百级罩气流流向测定 5．房间压差、温度、湿度测定 6．记录 四、性能确认（PQ） 五、验证周期

一、引言 1.概述： 本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。

2．设备情况 见空调系统示意图 4．目的 本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，达到生产要求。 5．验证范围包括： 设备安装确认。 空调系统风管安装确认。 冷、热水管管道安装确认。 设备运行确认 空调系统性能确认。 二、安装确认（IQ）

1．安装确认所需文件 1．1文件资料： 组合空调机组技术手册 组合空调机组使用说明书 转轮除湿机技术手册 臭氧消毒发生机技术手册 过滤风机箱技术手册 通风机安装维护使用说明书 上海松华空调净化设备厂送货单 上海松华空调净化设备厂空调柜初、中效规格清单ABB三相异步电动机使用维护说明书 臭氧发生器出厂检试报告 组合式空调机组出厂合格证 组合式空调机组现场安装确认单 组合式空调机组单机调试报告 组合式空调机组漏风率测试报告 表冷器、加热器压力试验记录 冻干及粉针车间送风平面示意图 冻干及粉针车间回风平面示意图 冻干及粉针车间高效过滤器分布编号图 冻干及粉针车间空调系统管理制度SMP SZKW型组合式空调机组操作规程SOP SZKW型组合式空调机组维护保养规程SOP SZKW型组合式空调机组检修规程SOP SZKW型组合式空调机组清洁规程SOP 冻干及粉针车间空调系统操作规程SOP 冻干及粉针车间空调系统维护保养规程SOP 冻干及粉针车间厂房维护保养规程SOP 冻干及粉针车间空调系统清洁规程SOP 冻干及粉针车间空调系统风管漏风检查规程SOP 初、中效过滤器更换清洁规程SOP 高效过滤器更换清洗规程SOP 层流罩操作规程SOP 1．2安装图纸清单：

空调机房设计

第八章 空调机房设计 8． 1 机房位置及技术要求 8.1.1 机房位置的选择与组成 1 .机房的位置选择 离心式、 螺杆式制冷机组的机房按功能分有两类： 一类是为建筑物空调服务的冷冻机房， 提供空调用的低温冷冻水，常采用冷水机组直接供冷或蓄冷槽与制冷机组组合供冷的方法；另一类是为冷藏、 冷冻服务的制冷机房， 常采用螺杆式制冷机组。 冷冻机房位置的合理选择， 对于整个建筑物的合理布局、安全方便地使用是非常重要的。选择机房位置时，应遵循建筑设计防火规范、采暖通风与空气调节设计规范、冷库设计规范等，并应综合考虑下列因素： 1)应与建筑物的总体布局相协调，机房应设在既靠近负荷中心，又能使进出机房的各类管道布置方便的地方。冷藏、冷冻的制冷机房和设备间除了要满足上述要求外，选址时还应避开库区的主要交通干线。 2)由于制冷机房用电功率大，因此机房应靠近变配电房设置，以减少线路压降损失，保证机组正常运行。 3)对于采用不同制冷剂的机房的布置，应符合下列要求： ①卤代烃压缩式制冷装置可布置在民用建筑、生产厂房及辅助建筑物内，但不得直接布置在楼梯间、走廊、和建筑物的出入口处。 ②由于氨制冷剂具有强烈的刺激性、毒性、易燃的危险性，因此氨压缩式制冷装置应布置在隔断开的房间或单独的建筑物内，但不能布置在民用建筑和工业企业辅助建筑物内。 4)单独建造的制冷机房宜布置在全厂厂区夏季主导风的下风向。在动力站区域内，一般应布置在乙炔站、锅炉房、煤气站、堆煤场和散发尘埃的站房的上风向。 5)为保证机组的散热及可靠运行，并创造一个安全、卫生的工作环境，机房位置的选择应使它能具备良好的通风和采光条件，一般应贴邻外墙布置。 6)选择机房位置时．还应考虑到设备运行时的振动和噪声对周围房间和环境的影响，一般不应贴邻办公、会议、卧室等房间布置。 7)采用冷却塔冷却方式的机房，应靠近冷却塔的位置设置，避免粗大的冷却水管占用过多的空间、消耗更多的输送动力。

中央空调机房管理制度

中央空调系统管理制度 中央空调运行管理严格执行【公共场所集中空调通风系统卫生管理办法】。 值班人员在日常运行中要严格执行中央空调的各项操作规程。 为了保证中央空调安全运行，正确处置中央空调运行中各种突发事件，根据相关中央 空调主机厂家的操作规程，制定本应急预案： 一）冷水空调机组： 1、巡查发现运行中的空调机组故障，应马上停止该机，并开启备用空调机组，启用 备用空调机组时，注意开启或关闭相应系统切换阀门。 2、发现故障的巡查或维修操作人员将情况报告维修主管，能及时处理的及时处理， 处理不了的第一时间报告物业公司办公室并联系设备保养商维修。 3、设备保养商接到电话通知后，应讯速组织技术人员到现场维修，并在事后组织现 场分析会作出维修报告，由维修操作人员和配电室维修主管确认存档，并报公司备 案。 二）循环水泵（冷冻水泵、冷却水泵）： 1、巡查发现运行中的水泵异常，应先停该泵对应的主机，后停异常水泵，并开启备 用 水泵，并启动主机继续供冷。 2、发现故障的维修操作人员检查维修，可当场解决的问题即时修复并做好记录。 3 、 水泵故障较严重，应报告维修主管，由其安排组织维修，并在事后作维修报告。 三）冷却水塔： 1、冷却水塔风机故障 （1）、巡查发现运行中的冷却水塔风机故障，应立即停止该机，转开备用冷却塔和风机。 （2）、发现故障的维修操作巡查人员，可当场解决的问题即时修复并做好记录。 （3 ）、需要停机抢修属较严重的故障应报告维修主管，由其安排组织维修，并在事后作维修报告。 2、冷却水塔底盘漏水 （1 ）、维修操作巡查人员发现冷却水塔底盘漏水，应即刻开启备用水泵，将漏水水

塔平衡管阀关闭。 2）、立刻将情况报告工程维修主管，由其组织抢修冷却水塔 告。 3、冷却水塔溢、漏水 1）、巡查发现水塔溢漏应马上检查相应的浮球开关，可当场 2 ）、浮球开关损坏则即刻停止该塔，关闭对应的进水阀，并 开启备用水塔。 3 ）、将情况报告维修主管，由其组织人员维修，并在事后作 出维修报告。 四） 管网系统（冷却水、冷冻 水）： 1、主管道跑、漏水 （1）、发现或接报主管道跑 、漏水应迅速关闭空调机组和冷冻水、冷 却水水泵并迅 速 关闭跑水位置的前 端阀门。 （2）、现场用沙包拦住电梯 口、走廊口，以防水浸入电梯井和用户单 元，并将水引 入 地漏。 （3）、用薄铁皮将裂口围住 并用绳索或铁丝捆紧以防水到处乱喷。 （4）、将空调机房内管道集 水器和分水器的底部排水阀打开排水，留 意水泵房污水 泵 抽水情况，一旦发 现集水坑水位过高，则需关闭排水口并及 时组织人员进行 抢 修。 2、冷冻水平管网跑、漏水 （1）、发现或接报空调水平 管网漏水，应迅速将事故楼层空调管道井 旁的空调水平 管 阀关闭。 （2）、现场用沙包拦住用户 单元门口和电梯口，以防水浸入电梯房内 ，确保空调水 平 管阀门已经关闭。 （3）、用薄铁皮将裂口围住 并用绳索或铁丝捆紧以防水到处乱喷，并 及时组织人员 进 行现场抢修。 3、空调机房内的伸缩节破裂 （1 ）、发现或接报机房内伸缩节破裂，应按“急停”掣停止空 调机组运行，并按 “急停”掣停止循环 水泵。注意打开运行机组内排水阀放水， 以防冻管等事 故发 生！ （2 ）、将破裂伸缩节上的闸阀关闭，漏水停止后开启备用泵和 冷水机组。如闸阀关 闭不严，则立即将破 裂的伸缩节拆除，将特制铁板用螺栓封闭 闸阀出口中， ，并在事后作维修报 解决的即时修复。

(现场管理)空调洁净车间使用说明

空调洁净车间使用说明 为保证洁净灌装车间的正常运行，必须严格执行操作规程，并定时进行维护保养。 一、洁净灌装车间车间运行操作： 1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。 （1）、打开风机箱电源开关； （2）、开风机后，注意风机空调机运转是否正常； （3）、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa 正压风量； （4）、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作； （5）、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右； （6）、关闭风机箱电源开关； （7）、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭； 二、洁净车间维护及保养： 1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净；

2、对洁净区环境进行定期监测； 洁净区环境要求及监测： 3、根据监测结果：百级风小于0.4m/s,万级区换气次数小于30次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护: 3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月更换一次; 3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 4、万级洁净区尘埃粒子数＞350颗/升时应作如下维护：

4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损； 4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一般情况下每二年更换一次高效过滤器； 5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护： 5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理； 三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程： 四、洁净区消毒操作规程： 1、洁净区所作消毒剂及消毒对象：

制冷系统设计步骤

制冷系统设计步骤

一、设计任务和已知条件 根据要求，在武汉地区，以风机盘管为末端装置，冷冻水温度为7℃，空调回水温度为11℃，总制冷量为400KW，冷却水系统选用冷却塔使用循环水。 二、制冷压缩机型号及台数的确定 1、确定制冷系统的总制冷量 制冷系统的总制冷量，应该包括用户实际所需要的制冷量，以及制冷系统本身和供冷系统冷损失，可按下式计算： 式中——制冷系统的总制冷量（KW） ——用户实际所需要的制冷量（KW） A——冷损失附加系数。 一般对于间接供冷系统，当空调制冷量小于174KW时，A=0.15~0. 20；当空调制冷量为174~1744KW时，A=0.10~0.15；当空调制冷量大于1744KW时，A=0.05~0.07；对于直接供冷系统，A=0.05~0. 07。 2、确定制冷剂种类和系统形式

根据设计的要求，选用氨为制冷剂而且采用间接供冷方式。 3、确定制冷系统设计工况 确定制冷系统的设计工况主要指确定蒸发温度、冷凝温度、压缩机吸气温度和过冷温度等工作参数。有关主要工作参数的确定参考《制冷工程设计手册》进行计算。 确定冷凝温度时，冷凝器冷却水进、出水温度应根据冷却水的使用情况来确定。 ①、冷凝温度（）的确定 从《制冷工程设计手册》中查到武汉地区夏季室外平均每年不保证50h的湿球温度（℃） ℃ 对于使用冷却水塔的循环水系统，冷却水进水温度按下式计算： ℃ 式中——冷却水进冷凝器温度（℃）； ——当地夏季室外平均每年不保证50h的湿球温度（℃）； ——安全值，对于机械通风冷却塔，=2~4℃。

冷却水出冷凝器的温度（℃），与冷却水进冷凝器的温度及冷凝器的形式有关。 按下式确定： 选用立式壳管式冷凝器=+（2~4）=31.2+3=34.2℃ 注意：一般不超过35℃。 系统以水为冷却介质，其传热温差取4~6℃，则冷凝温度为 ℃ 式中——冷凝温度（℃）。 ②、蒸发温度（）的确定 蒸发温度是制冷剂液体在蒸发器中汽化时的温度。蒸发温度的高低取决于被冷却物体的温度及传热温差，而传热温差与所采用的载冷剂（冷媒）有关。 系统以水为载冷剂，其传热温差为℃，即 ℃ 式中——载冷剂的温度（℃）。 一般对于冷却淡水和盐水的蒸发器，其传热温差取=5℃。

固体制剂车间清洁验证方案汇总

文件编号：TS-VD-QJ(P)-003-00 生效日期: 页码：共页 固体制剂车间口服固体制剂生产线 清洁验证方案 ****药业有限公司

确认方案起草 部门起草人职务签字日期质量部 固体制剂车间 生产技术部 确认方案审核 部门姓名职务签字日期质量部 生产副总 确认方案批准 批准人职务签字日期

目录 1. 目的-------------------------------------------------------------------- 2．概述-------------------------------------------------------------------- 3. 产品选择及风险分析------------------------------------------------------ 4. 确认小组---------------------------------------------------------------- 5. 确认用仪器及仪表的校准-------------------------------------------------- 6. 相关文件和人员培训的确认------------------------------------------------ 6.1 验证所需文件的确认----------------------------------------------------- 6.2 人员培训的确认--------------------------------------------------------- 7. 验证内容---------------------------------------------------------------- 8. 偏差分析及处理---------------------------------------------------------- 9. 结果与评价--------------------------------------------------------------

口服固体制剂车间工艺流程

口服固体制剂车间工艺流程 口服固体制剂车间主要是进行药剂压片包装、散剂包装和胶囊填充包装等加工。车间工艺布置避免人流、物流混杂，洁净区和非洁净区严格区分。为保护车间良好的卫生环境，设有器具清洗。存放及洁具清洗、存放的位置。人流入口设换鞋间、经更衣洗手后进入车间生产区域。进入D级洁净区的人员要求经脱外衣、洗手、穿洁净衣、手消毒后方可进入。该车间是合成药车间和中药车间的后续工段，主要原辅料是来自于合成药和中药提取生产线上的产品。 固体制剂原料由企业其他车间生产或者直接外购原料经过粉碎过筛后与经处理的淀粉蔗糖等辅料浓缩液混合制膏，经过干燥、粉碎后进行制粒再干燥、整粒、总混工序。然后再根据剂型要求进行压片、胶囊填充内包装等工序最终生产出符合要求的片剂、胶囊和散剂。该生产线工艺流程图见图1-10。

图10-10 口服固体制剂车间工艺流程图 制膏：各车间生产的原料药和外购的原料药经配料后进行粉碎过筛处理，细药剂粉末备用，叫粗药剂粉末返回重新进行粉碎处理。蔗糖淀粉等制粒原辅料浆经提取过滤后制成浓缩液与处理好的细药剂粉末混合均匀制成膏状； 干燥：对制好的膏状药进行烘干处理，以去除大部分水制 膏 表示D 级洁净区 配 料 粉碎 过筛 干 燥 粉碎 过筛 制 粒 提 取 净 料 干 燥 内包装 整粒 总混 胶囊充填 压 片 内包装 抛光、检囊 过 滤 入 库 入 库 内包装 外包装 外包装 外包装 外包装标签 浓缩液 微量粉末 微量粉末

分； 粉碎、过筛：对烘干后的块状药，进行粉碎处理，粉碎后进行过筛处理，符合要求细药粉进入制粒工段，粒径较大的粉末再进行粉碎处理； 制粒：制成的细粉末与原料药细粉末按一定的比例再进行混合，在制粒机中制成小颗粒状的药剂； 干燥：对颗粒药剂进行再干燥，以进一步去除药剂中的水分； 整粒、总混：对成型的药剂进行整粒处理，使药剂粒径大小均匀，再进行充分混合，供下一工段使用，整粒后有三种剂型制作工艺，根据不同产品选用不同工艺； 散剂包装：对颗粒状的药剂直接进行定量内包装分装； 片剂包装：对颗粒状的药剂进行压片处理，使药剂成为一定规格形状的密实药片，再进行铝塑膜或者分瓶封装； 胶囊：处理好的颗粒状药剂通过自动胶囊充填设备进行充填，完成后进行胶囊表面抛光处理，再进行检验，合格后进行铝塑膜或者分瓶封装；

空调系统管理规程

1 目的 建立空气净化系统管理程序，保证空调净化系统的正常运行。 2 适用范围 空气净化系统的管理。 3职责 设备动力部人员：负责起草、执行本规程； 设备动力部负责人：负责监督本规程的实施。 4内容 4.1 系统描述公司空调净化系统是由水冷系统、电加热系统、组合式空气处理机组、加湿系统、 臭氧消毒设备等组成具有温湿度调节、空气除尘，除菌的功能性系统，空气净化系统由组合式空调机组，送风管道、回风管道、排风管道组成。 4.2 空调净化机房 4.2.1 室内清洁，通道畅通，照明完好。 4.2.2 污水排放通畅。 4.3 空调净化系统 4.3.1 组合式空气处理机组箱板，风门及门把手完好无损无泄漏显现。 4.3.2 组合式空气处理机组送风、回风、排风管道及接口处有无漏风现象，管道外包保温完好无 损，管道标识完好清晰。 4.3.3 空调净化系统上仪表必须在校验有效期内。 4.3.4 组合式空气处理机组与BG模块式风冷冷水机组、电极加湿器连接的管道，阀门无跑冒滴漏 现象，管道保温完好，管道标识清晰完好。

4.4 操作人员 4.4.1 空调净化系统操作人员必须经过培训，培训合格后才能上岗。 4.4.2 空调净化系统操作人员每2小时填写一次《空调净化系统运行记录》。 4.4.3 空调净化系统操作人员按照《BG组合式空气处理机组清洁标准操作规程》对组合式空气处 理机组进行清洁。 4.4.4 空调净化系统操作人员按照《BG组合式空气处理机组维护、保养标准操作规程》对组合 空气处理机组进行维护保养，并填写《空调系统维护、保养记录》。 4.4.5 空调净化系统操作人员根据《初中高效过滤器管理规程》对初中高效过滤器进行更换。4.4.6 空调净化系统操作人员每天对模块式风冷冷水机组进行检查，根据公司设备维护保养计划 对其进行维护保养. 4.5 运行 4.5.1 正常生产时组合式空气处理机组风机频率按额定风量80%开启空调净化系统，保证洁净区 各房间压差梯度。 4.5.2 生产结束后组合式空气处理机组风机按值班风机低频运行，保证洁净区各房间正压，正常 生产前半小时将风机频率调至正常生产时风机频率。 4.5.3 当无生产计划时（不超过三个月），填写《空调净化系统停用申请单》并由生产负责人及 质量部负责人审核，管理者代表批准后方可有条件停用空调净化系统。 4.5.4 空调净化系统停用后，有生产任务前由生产负责人提前一周通知空调管理人员开启空调净 化系统。 4.6 卫生管理 4.6.1 每班结束后对空调间进行清场，保持室内卫生。 4.6.2 每班结束后对空调机组进行清洁，保持机组洁净。 4.6.3 对空气净化系统进行维修及维护后，要进行清场。 4.8 相关记录 空调净化系统运行记录 QBN/SB·SMP·020-01/01-01 空调系统维护、保养记录 QBN/SB·SMP·024-01/01-01 设备保修单 QBN/SB·SMP·009-01/04-01 设备维修记录 QBN/SB·SMP·009-01/03-01

空调用制冷技术课程设计

目录 目录 (1) 设计任务书 (2) 设计说明书 (3) 一、制冷机组的类型及条件 (3) 二、热力计算 (6) 三、制冷压缩机型号及台数的确定 (7) 四、冷凝器的选择计算 (8) 五、蒸发器的选择计算 (12) 六、冷却水系统的选择 (14) 七、冷冻水系统的选择 (14) 八、管径的确定 (14) 九、其它辅助设备的选择计算 (15) 十、制冷机组与管道的保温 (17) 十一、设备清单 (18) 十二、参考文献 (18)

空调用制冷技术课程设计任务书 一、课程设计题目：本市某空调用制冷机房 二、原始数据 1．制冷系统采用空冷式直接制冷，空调制冷量定为100KW。 2．制冷剂为：氨(R717)。 3．冷却水进出口温度为：28℃/31℃。 4．大连市空调设计干球温度为28.4℃，湿球温度为25℃。 三、设计内容 1．确定设计方案根据制冷剂为：氨(R717)确定制冷系统型式。 2．根据冷冻水、冷却水的要求和条件，确定制冷工况并用压焓图来表示。 3．确定压缩机型号、台数、校核制冷量等参数。 4．根据蒸发温度、冷凝温度选择蒸发器（卧式壳管）冷凝器（水冷或空冷），并做其中一个设备（蒸发器或冷凝器）的传热计算。 5．确定辅助设备并选型 6．编写课程设计说明书。

空调用制冷技术课程设计说明书 一、制冷机组的类型及条件 1、初参数 1）、制冷系统主要提供空调用冷冻水，供水与回水温度为：7℃/12℃，空调制冷量定为100KW 。 2）、制冷剂为：氨(R717)。 3）、冷却水进出口温度为：28℃/31℃。 4）、大连市空调设计干球温度为28.4℃，湿球温度为25℃。 2、确定制冷剂种类和系统形式 根据设计的要求，本制冷系统为100KW 的氨制冷系统，一般用于小型冷库，该制冷机房应设单独机房且远离被制冷建筑物。因为制冷总负荷为100KW,所以可选双螺杆制冷压缩机来满足制冷量要求（空气调节用制冷技术第四版中国建筑工业出版社P48）。冷却水系统选用冷却塔使用循环水，冷凝器使用立式壳管式冷凝器，蒸发器使用强制循环对流直接蒸发式空气冷却器（即末端制冷设备）。 3、确定制冷系统设计工况 确定制冷系统的设计工况主要指确定蒸发温度、冷凝温度、压缩机吸气温度和过冷温度等工作参数。有关主要工作参数的确定参考《制冷工程设计手册》进行计算。 确定冷凝温度时，冷凝器冷却水进、出水温度应根据冷却水的使用情况来确定。 ①、 冷凝温度（）的确定 从《制冷工程设计手册》中查到大连地区夏季室外平均每年不保证50h 的湿球温度（℃） C o s 25t 对于使用冷却水塔的循环水系统，冷却水进水温度按下式计算：

中央空调系统管理规范.doc

谢谢阅读【免费下载】SFGC01 WI01中央空调系统管理规范7 页码：第1 页共13 页中央空调系统管理规范编制日期审核日期批准日期修订记录 日期修订状态修改内容修改人审核人批准人、管路敷设技术通过管线敷设技术，不仅可以解决吊顶层配置不规范问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在 谢谢阅读

关于空调制冷系统设计的优化

关于空调制冷系统设计的优化 发表时间：2018-08-01T09:58:15.197Z 来源：《电力设备》2018年第11期作者：高威林伟雪杨伟基 [导读] 摘要：现代科技的发展，是人们的生活水平有了质的飞跃，人们对生活要求也在不断提高，空调作为保证人们舒适度的重要工具，对其制冷系统设计要求也在不断提高。 （珠海格力电器股份有限公司广东省珠海市 519100） 摘要：现代科技的发展，是人们的生活水平有了质的飞跃，人们对生活要求也在不断提高，空调作为保证人们舒适度的重要工具，对其制冷系统设计要求也在不断提高。空调制冷设计已经不在局限于初始阶段的了解，而是对其系统功能更加深入的设计，为空调制冷系统技术设计提供指导。 关键词：空调；制冷；系统化；优化 前言 随着国内经济建设的发展，空调制冷系统应用场合也不断扩展，大量运用在工业、民用项目中。空调制冷系统的设计有了很大的进步，其应用技术要求也在不断提高。这对广大暖通工程师提出了更高的要求，仅仅局限于对系统或设备的简单了解，并不一定能保证整个制冷系统稳定、高效和安全运转。笔者结合多年的设计、施工安装和后期运行经验，以及同业项目信息的整理归纳，现将空调制冷系统设计和运行中可能会发生的部分问题进行总结分析。 一、室外低温环境下冷却系统运行设计方案 冷却系统是大多数农业与工业项目生产运行的辅助系统，制冷系统在使用过程中具有周期性长，一年四季均可使用，不受气候的影响等特点。而且，制冷系统具有变化波动较小的负荷侧制冷负荷，主要的设备具有耐用性好，不易出现故障，备用性能优良等优点。在冷却系统的设计过程中，设计人员要重点提高其运行效率，减少能源消耗，增强其适应外界环境的能力，提高系统的应急反应系统设置。其中，在冷却系统设计过程中，需要考虑的因素很多，其中重点要考虑的因素是室外低温环境对冷却系统的影响。以东北地区为例，东北地区冬季的气温较低，制冷系统的设置安装主要用于产品的冷藏保鲜。在东北冬季温度下降到零下30摄氏度以下时，制冷系统依然要工作，这就存在一种满负荷情况下运行的状态。但是，在制冷系统进行设计时，并没有针对这种情况进行科学合理的设置，导致空调系统的室外冷却塔在低温环境下出现冰冻现象，设置系统中的冷却水温过低，在冰点之下，严重超出设计计算的范围，制冷系统因冷却塔无法正常工作而进入停止运行状态，系统发出警报。上述这种情况，如果能够在设计上进行科学合理的优化，不仅可以保证制冷系统正常运行，还能够减少能源消耗，提高制冷系统的运行效率。首先，在制冷系统中安装水气换热装置，通过密闭系统实现高效的水气换热，完成冷却载冷剂的工作。一般使用乙二醇水溶液作制冷剂，因为其凝固点较低，所以可以在低温环境下避免冷却塔冰冻。其次，使用高效密闭循环系统，不仅能够及时有效的补充损耗的水，还能够保证水循环系统的清洁，减少因杂质过多而导致的水循环硬化现象发生[1]。当室外温度较低时，乙二醇溶液不会因低温而结冰，可以保证系统管路通畅，保证制冷系统的稳定性与高效性。总而言之，制冷系统的设计与安装要结合实际的工作环境，针对特殊情况进行优化设计，保证空调制冷系统的正常运行，减少生产经营中不必要的经济损失。 二、注重膨胀水箱的计算，方便优化设计 对于空调系统膨胀水箱容积的计算，国内的设计手册给出了两种不同计算方法。将这两种计算方法运用于水冷式冷水系统或供暖系统，夏季冷水温度7℃，冬季热水温度60℃，其计算结果相差不大。但是对于冬冷、夏热区域的长江流域而言，很多项目采用了风冷热泵主机作为冷热源。此时系统管路里的水温最低为7℃（夏季冷水出水温度），最高达到45℃（冬季热水出水温度），两种方法的计算结果则可能偏差较大，下面将具体举例计算。 三、旁通清洗回路的设置 在空调制冷系统设计与安装的相关规定中表明，制冷系统工作过程中，冷却水及冷热水系统要进行冲洗排出污水的工作，排污工作后要进行检测，当检测符合标准后还要进行2小时循环运行，而且要保证系统中水质正常后方可进行正常使用。但是，在实际的设计与安装过程中，一些制冷系统管道与换热器中会出现焊接时掉下的残渣或其他异物，对系统的正常使用造成一定的不良影响。本文作者在研究这类问题时发现，这些水循环系统缺少完善的旁通清洗回路装置，不能够及时有效的进行系统中污物的排出[2]。因此，在优化空调制冷系统设计过程中，要在制冷系统水管前面增加一个旁路清洗回路装置，实现空调系统安装时排出系统内污物，加强系统维护与保养工作，延长空调系统的使用寿命，保证空调的制冷效果。 四、空调制冷系统优化设计 第一，空调制冷系统优化的内容在产品设计的过程中，可以使用很多种方法将其中的参数问题或者是结构上的问题进行解决，但是在生产的过程中最好的也是最能够使用在产品生产中的方案只有一个，就是将这个方案进行确定的过程我们将其优化，一般表现为提高空调的功能效果、降低能耗、减小噪音，对空调的外形进行优化、降低生产成本等方面，这些都是优化设计要考虑的问题，我们可以从这些优化设计的内容中了解到，对空调制冷系统进行优化设计重点在于提高空调设备的运行效率、节能降耗，提升空调企业的经济效益，让企业得到更好的发展。第二，对空调制冷系统进行优化设计的任务通过对空调系统进行优化设计，可以将空调的一些性能、参数进行提升，让空调的性能更加的安全、经济，让空调的市场竞争力得到提升。对空调进行制冷系统优化设计中最重要的是按空调的型号，对整个空调技术参数进行确定，有详细的技术规范，将各个部件的技术指标进行明确。比如说：空调压缩机的型号。空调中的冷凝器、蒸发器，还有一些结构上的参数，比如说，使用的制冷剂的流动方向、传热管的大小，空调叶片的形状、距离等。空调循环风量大小的指标，比如说将空调电机的转速、功率等参数进行优化设计等等。对空调的制冷系统进行优化设计时为了减少资源的浪费，降低空调的能耗，提高资源的利用率。 五、以最大电流值为标准的冷风机组配电容量的设计 目前，我国各种类型的电气设备配电设计过程中，主要根据额定电流来确定设备的最大线径，以额定电流当作电气设备的运行电流。因此，设计与安装人员在完成设计时，电气工程人员只可能得到作为电气设备选择性型号的标准情况下的额定量流量。空调制冷系统中的冷水系统中的所有设备受温度变化的影响较小，实际运行的电流与标准情况下基本相同，系统的供电容量变化也相对较小，这样的情况下不容易产生设备故障。空调制冷系统中的风冷系统与冷水系统相比，其局限性比较大，受外界温度影响较大，随着温度的变化而变化。一般来说，风冷机组虽外界温度升高而耗电量增加，随着温度下降而耗电量降低。当空调制冷机组采用的是空气或冷却水系统时，其运行环

GMP车间设计

GMP车间设计 GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug " :指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售 的一整套保证药品质量的管理体系. GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的 质量. GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生 产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统. 1 、车间GMP设计 车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风, 外管等密切配合下完成车间工艺布置: (1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混 杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染. ①存放待检原料,半成品的面积;②中间体化验室面积;③设备清洗面积;④清洁工具间面积; ⑤原辅料的加工,处理面积; ⑥存放待处理的不合格时原材料,半成品的面积,以免错误投产. (2)有相应措施来保证不同操作不在同一区域同时进行; (3)相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施; (4)在布置上要有与洁净级别相适应的净化设施与房间; (5)原辅料,半成品和成品以及包装材料的存贮区域应明显,待验品,合格品和不合格品应有足够区域存放并严 格分开,存放区与生产区的距离要尽量缩短; (6)全车间的人流,物流应简单,合理,避免人流,物流混杂; (7)不同生产工序的生产区最好按工序先后次序合理连接; (8)应有足够宽的过道,结合处注以标志以防混药; (9)应有无菌服装(特别是生产或分装青霉素类药物) 的洗涤,干燥室,并符合相应的空气洁净度要求; (10)应有设备及容器具洗涤区. 在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置: ①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房; ②不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布置; ③空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中; ④不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施,如设置更衣间,缓冲间,传递窗等; ⑤洁净室(区)的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染. 洁净室(区)内安装的水池,地漏不得对药品产生污染;100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒;10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;100 000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤,干燥,整理,必要时应按要求灭菌. 质量部门的设计要求: ①检验室,中药标本室,留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开; ②生物检定室,微生物检定室,放射性同位素检定室应分别设置; ③有特殊要求的仪器应设专门仪器室; ④对精密仪器室,需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置. 2、原料药生产车间GMP设计

空调系统运行管理规范

空调系统冬季运行防冻管理规范 1、目的： 确保购物中心空调系统的冬季正常使用，预防设备损坏。 2、范围： 购物中心内所有空调系统的设备。 3、空调系统设备的操作流程图： 3.1各项目工程部应该在冬季来临之前制订本购物中心的各项防冻措施。 3.2 在供暖季来临之前，专业主任带领员工完成换季保养的各项检修工作。 3.3换季检修时重点检测空调机组的防冻开关，保持其动作的准确性和灵敏性。温 度设定为5℃。 3.4 供暖设备有楼宇自控系统的需设置为冬季运行模式。 3.5 供暖设备无自控设置的，应采取以下措施： 3.5 1. 回水手动阀门开度应大于等于最小开度（20%--30%的开度不能完全关闭）. 3.5 2. 机组运行时，新风阀开度保持最小满足最小新风量即可（机组停运后手动关 闭风阀降低冷空气侵入冻坏翅片的危险性）. 3.6 进入供暖季后，供暖循环泵必须要保证24小时运行（夜间运行供水温度可根 据实际情况适当调整） 3.7进入供暖季后，多使用室内回风，空调机组回风阀开到最大，新风阀调到最小 （回风与新风混合后焓值提高，减小翅片冻坏的机率） 3.8 当室内空气质量较差，需要加大室外新风量时，应尽量选取白天室外温度较高 时段，开启新风阀，并做好记录及交接，在闭店前（或室外温度急降前）必须关闭新风阀。 4、夜间机组停运后要注意加强巡视和记录. 巡视内容: 1.电机停运. 2. 新风阀关闭. （以上两项确保无冷空气侵入） 3. 手动水阀及回水电动阀常开 4.循环泵运行. （以上两项保证机组翅片内水流循环）

5、长期停止运行机组操作巡视注意: 1.翅片内水泄干净(泄水丝堵收好)水阀关严.（如阀门不严，可加盲板封堵）。 2.风阀关闭. 3.电机关闭. 4.电源关闭. 5.轿厢门打开

洁净室使用说明

洁净厂房使用维护说明书 南阳市联威净化工程有限公司

序言 随着科学技术的高速发展，机械、电子、光学、仪器仪表、医药、化工、国防等部门的工业生产，对空气环境的要求越来越高，洁净技术就是围绕着微环境的空气调节，而发展起来的一门综合性学科。 为了使您了解洁净技术的特殊要求，更好地使用净化工作室，把净化工作室的维护科学化、制度化，特编制了本说明书，与此同时，我们衷心希望，您在使用工作室的过程中如果存在什么问题或想法，请给我们提出宝贵意见，以利我们能更好地为您服务。 南阳市联威净化工程有限公司 2005年9月

目录 Ⅰ.一般规定………………………………………… １ Ⅱ.人员和物料的净化管理………………………… １ Ⅲ.洁净厂房的清扫和洁净服的清洗……………… ４ Ⅳ.净化空调系统的运行管理……………………… ５ Ⅴ.洁净室空气环境参数的检测…………………… ７ Ⅵ.安全制度………………………………………… ９

Ⅰ一般规定 一、您在使用工作室时应根据建筑面积、空气洁净度等级、净化空调系统安全相关设施的规模及要求，配备一定数量的维护管理人员和测试设备、仪器等，对洁净厂房实行科学管理，达到设计文件对空气洁净度等环境参数的要求，提高产品合格率并保证安全生产。 二、洁净厂房的设计文件已经为维护管理提供了必要的运行要求或技术资料，管理人员可结合设计文件及本规定的要求建立健全合理的规章制度，并不断总结经验提高管理水平。 三、洁净厂房应建立管理日记，记录净化空调设备及相关设施的使用情况及种种异常现象，为调整运行和维护管理提供依据。 Ⅱ人员和物料的净化管理 一、使用洁净厂房的一般要求 1、进入洁净厂房的工作人员，首先必须进行洁净技术基本知识的教育，使其懂得洁净技术和生产的关系，认识净化管理的重要性，并自觉、严格地遵守净化管理规章制度。 2、进入洁净厂房的工作人员数量，必须控制在设计规定的人数范围内，洁净区内部各工序应实行定员、定岗操作制，非该区工作人员不得随意入内。