门店各岗位制度、职责、操规的培训
主讲人:
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理规范》等管理要求,同时结合本企业实际情况,质量管理部门特制定了门店质量管理文件,包括质量管理制度、部门及岗位职责、岗位操作规程、记录、档案、凭证等。通过执行质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
质量管理制度新版GSP要求企业门店质量管理制度应当包括:(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理;
(二)处方药销售的管理;
(三)药品拆零的管理;
(四)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;
(五)记录和凭证的管理;
(六)收集和查询质量信息的管理;
(七)质量事故、质量投诉的管理;
(八)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;
(九)药品有效期的管理;
(十)不合格药品、药品销毁的管理;
(十一)环境卫生、人员健康的规定;
(十二)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;
(十三)人员培训及考核的规定;
(十四)药品不良反应报告的规定;
(十五)计算机系统的管理;
(十六)药品追溯的规定;
(十七)其他应当规定的内容。
根据GSP要求,结合我公司实际情况,各门店全体员工应认真学习我公司制定的质量管理制度,并有效执行。
部门及岗位职责
新版GSP规定,企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。我公司门店有以下岗位职责:门店负责人职责、质量负责人职责、请货员职责、在店审方员职责(门店有在店执业药师的)、中药调剂员职责(门店经营中药饮片的)、验收员职责、营业员职责、收银员职责。(各岗位相关职责,请仔细学习质量管理相关文件,保证正确理解并执行各自的岗位职责。)
操作规程
企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定相关操作规程。主要包括:(一)药品请货、验收、销售操作规程
(二)处方审核、调配、核对操作规程
(三)药品拆零销售操作规程
(四)含特殊药品复方制剂的销售操作规程
(五)药品陈列及检查操作规程
(六)冷藏药品管理操作规程
(七)计算机系统操作和管理规程
(八)药品不良反应报告操作规程
(九)销后退回药品操作规程
(十)不合格药品管理操作规程
(十一)药品召回与追回操作规程
(十二)假劣药品报告操作规程
相关操作人员应严格按照文件中操作规程要求进行操作,质量管理人员进行有效监督,保证我公司药品经营合法。
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!
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