散结片说明书

散结片说明书

【药品名称】通用名称：散结片

汉语拼音：san jie pian

【成份】白附子、白鲜皮、核桃楸青果皮、人工牛黄。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气焦香，味微苦、辛。

【功能主治】清热解毒，软坚散结，活血化瘀。对湿瘀互结证候的原发性肝癌有一定的抑制增长作用，与介入灌注化疗合用，可提高介入化疗的疗效。

【规格】每片重0.3g

【用法用量】与介入化疗同时使用，口服，一次6片，一日3次。I、II期患者2个月为1疗程。III期患者1个月为1疗程。

【不良反应】1、服药后少数患者可出现心悸症状。

2、本品临床试验中有少数患者出现血色素、血小板、肝功能、肾功能改变，

但未能判断与使用本品有关。

【禁忌】用药期间，忌酒。

【注意事项】1、本品宜在医生指导下使用。

2、本品处方中白附子用量较大，请注意控制剂量、疗程。

3、本品使用过程中，如出现唇舌麻木、咽喉灼热、舌体僵硬、语言不清等症

状、需警惕白附子中毒，应及时停药、处理。

【药理毒理】动物试验结果显示：本品对小鼠肝癌实体瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延长肝癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存时间。

【贮藏】密封。

【包装】药用聚乙烯瓶，包装规格；72片/瓶

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08382004-2013Z

【批准文号】国药准字Z20040106