化妆品经营企业监督检查要点说明

化妆品经营企业监督检查要点监督检查和行政执法依据：

药品自查报告范文

药品自查报告范文 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 （一）管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，

并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。 （二）人员与培训 质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。 （三）设施与设备 经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。 （四）进货与验收 为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其

企业生产经营的基本情况

附件3： 财务情况说明书内容提要 （本部和合并需分开撰写） 财务情况说明书是对企业一定会计期间内生产经营、资金周转、利润实现及分配等情况的综合性分析报告，是年度财务会计报告的重要组成部分。各单位应依据《企业财务会计报告条例》的规定，对本年度的经营成果、财务状况及决算工作等情况进行认真总结，以财务指标和相关统计指标为主要依据，运用趋势分析、比率分析和因素分析等方法进行横向、纵向的比较、评价和剖析,以反映企业在经营过程中的财务状况、发展趋势和存在的问题，促进企业的经营管理和业务发展；同时便于财务会计报告使用者了解有关单位生产经营和财务活动情况，考核评价其经营业绩。 财务情况说明书主要包括以下内容： 一、企业生产经营的基本情况 （一）企业主营业务范围（所处行业）和附属其他业务，企业职工人数。 （二）企业兼并重组情况：包括兼并重组企业数量、所处行业及资产财务情况。 （三）本年度企业生产经营情况：包括主要产品产量；出口额、进口额；产品产量在同行业排名和所占份额情况。 （五）主要控股及纳入合并报表的企业如下，纳入合并报表范围如有变动请

二、利润实现、分配及企业亏损情况 公司xx年度主要经营指标完成情况表（万元或%） （一）业务收入的同比增减额及其主要影响因素，包括销售量、销售价格、销售结构变动和库存情况。 （二）成本费用变动的主要因素：包括主要营业成本构成及变动情况；原材料费用、能源费用、工资性支出、借款利率调整对利润增减的影响。 （三）管理费用变动情况，其中业务招待费用、会议费、出国（境）费用同比变动情况。 （四）亏损企业户数、亏损面、亏损总额及其同比增减额，按以下主要原因：企业改组改制、产品滞销、成本费用加大、管理不善等造成的亏损企业户数及亏损额进行分析。 （五）盈利指标分析，包括销售净利率、成本费用利润率、净资产收益率等。 （六）对经营业绩产生较大影响的其他方面：同比影响收益的其他主要事项，包括投资收益，特别是长期投资损失的金额及原因；补贴收入各款项来源、金额，以及扣除补贴收入的利润情况；影响营业外收支的主要事项、金额；税赋调整对净利润的影响，包括有关税种和税率调整、享受各种税收优惠政策及退税返还情况；会计政策变更的原因及其对利润总额的影响数额，会计估计变更对利润总额的影响数额。 三、资产及权益情况 资产状况明细表 单位：万元或%

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局： 根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：我公司始建于年，是xxx的一家药品批发企业，兼营医疗器械，春去冬来年余载，我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了广大人民群众的青睐。 公司注册地址：xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号：xxxxxxxxxxx，营业执照注册号（统一社会信用代码）：xxxxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxxxxxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx㎡，药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查，取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来，始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企

业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。 一、成立自查小组 我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。 二、自查目的 我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。 三、自查时限 我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。 四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；我公司从年月日起，实施新版gsp以来，一律按照gsp条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。

药品经营企业自查报告

单位名称：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_______年______月______日 药品经营企业自查报告 ——We must not only sum up the successful experience, but also draw lessons from failure。

药品经营企业自查报告 XXX 省食品药品监督管理局： 根据广东省药品经营质量管理规范（GSP ）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP 实施情况自查报告 如下： 一、公司基本情况 我司成立于XXXX 年XX 月XX 日，公司注册资金XXXXX 万元，经营范围有：XXX 、XXXX 、XXXX 、XXXX 。我司现有员工XX 人，其中执业药师XX 人，药学技术人员XX 人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX 万元，我司经营品种XXXX ，经营XX 品种XX 个。公司以“XXXXX ”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度 》XX 项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文

字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 （1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 （2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 （3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验 ，能独立解决经营过程中的质量问题。 （4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 （5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。 （6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 （7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 （8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案

企业经营情况说明书

企业经营情况说明书 附件 外地入青建筑业企业在青经营情况填报说明 一、用户登陆 登陆“青岛工程建设管理 * ”，点击“入青建筑企业信用登记”，点击“一、外地入青建筑业企业上传信息要求”中的“5、外地入青建筑业企业在青经营情况统计”，输入企业自己的用户名和密码进入（使用加密狗的用户名和密码，没有加密狗的用户到青岛福莱易通软件有限公司领取。地址：青岛市宁夏路288号，市南软件产业基地1号楼17层，联系人：王志强、张玲宇， * ：85871505，85881506转162或173）。 二、信息上报操作 图1 经营情况菜单：分为工程项目信息、经营情况明细、经营情况汇总三个子菜单。 具体操作分为以下几步： 1、创建工程项目信息 图 2 进入月报系统后，点击左侧菜单“经营情况”中的“工程项目信息”，右侧会显示自己公司所有的工程信息（初次登陆，尚未创建工程项目信息的是空白）。同时在界面的上方会有“添加”，“更改”，“删除”，“上报”，“导出”等按钮（如图2）

（1）点击“添加”按钮添加新的工程项目信息，如图3。 图3 填好之后点击“确定”按钮即可保存此工程项目信息。 （2）若要更改所填的工程项目信息，选中此工程前的方框，点击上方的“更改”按钮进行修改。注：工程信息只需要填写一次，以后的工程项目月报只需要点击工程名称进行填报即可。 2、填报工程项目经营情况信息月报 进入“工程项目信息”后，点击“工程项目信息”（图4）中的“工程名称”进入工程项目月报（图5），点击此界面的“添加”按钮进入“外地入青建筑业企业在青经营情况统计(工程项目)”界面（图6）。录入相关的信息，点击“确定”按钮保存。 图 4 图 5 图6 3、填报入青经营情况统计月报 进入月报系统后，点击左侧的“经营情况”中的“经营情况汇总”按钮。右侧会显示所有月份的汇总信息（图7）。点击上方的“添加”按钮，进入详细信息填报界面（图8），填写完毕点击“确定”按钮进行保存。 图

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，

并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责： 在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，

药房自查报告

xxxxx店自查报告 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下： 一、企业基本情况 企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx ，经营围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规。 二、人员配备情况： 按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员

工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件： 1、门店药品进货和验收质量管理制度 2、门店药品列管理制度 3、门店药品销售及处方调配管理制度 4、门店药品拆零药品管理制度 5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、门店服务质量管理规 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度 12、冷藏药品管理制度

企业经营情况说明[精心整理]

企业经营情况说明[精心整理] 企业经营情况一、企业生产经营的基本情况 (一)企业主营业务范围和附属其他业务，纳入年度会计决算报表合并范围内企业从事业务的行业分布情况;未纳入合并的应明确说明原因;企业人员、职工数量和专业素质的情况;报表编报口径说明。 (二)本年度生产经营情况，包括主要产品的产量、主营业务量、销售量(出口额、进口额)及同比增减量，在所处行业中的地位，如按销售额排列的名次;经营环境变化对企业生产销售(经营)的影响;营业范围的调整情况;新产品、新技术、新工艺开发及投入情况。 (三)开发、在建项目的预期进度及工程竣工决算情况。 (四)经营中出现的问题与困难，以及需要披露的其他业务情况与事项等。 二、利润实现、分配及企业亏损情况 (一)主营业务收入的同比增减额及主要影响因素，包括销售量、销售价格、销售结构变动和新产品销售，以及影响销售量的滞销产品种类、库存数量等。 (二)成本费用变动的主要因素，包括原材料费用、能源费用、工资性支出、借款利率调整对利润增减的影响。 (三)其他业务收入、支出的增减变化，若其收入占主营业务收入10%(含10%)以上的，则应按类别披露有关数据。 (四)同比影响其他收益的主要事项，包括投资收益，特别是长期投资损失的金额及原因;补贴收入各款项来源、金额、以及扣除补贴收入的利润情况;影响营业外收支的主要事项、金额。 (五)利润分配情况

(六)利润表中的项目，如两个期间的数据变动幅度达30%(含30%)以上，且占报告期利润总额10%(含10%)以上的，应明确说明原因。 (七)会计政策变更的原因及其对利润总额的影响数额，会计估计变更对利润总额的影响数额。 (八)其他。 三、资金增减和周转情况 (一)各项资产所占比重，应收账款、其他应收款、存货、长期投资等变化是否正常，增减原因;长期投资占所有者权益的比率及同比增减情况、原因、购买和处置子公司及其他营业单位的情况。 (二)资产损失情况，包括待处理财产损益主要内容及其处理情况，按账龄分析三年以上的应收账款和其他应收款未收回原因及坏账处理办法，长期积压商品物资、不良长期投资等产生的原因及影响。 (三)流动负债与长期负债的比重，长期借款、短期借款、应付账款、其他应付款同比增加金额及原因;企业尝还债务的能力和财务风险状况;三年以上的应收账款和其他应付款金额、主要债权人及未付原因;逾期借款本金和未还利息情况。 (四)企业从事证券买卖、期货交易、房地产开发等业务占用资金和效益情况。 (五)企业债务重组事项及对本期损益的影响。 (六)资产、负债、所有者权益项目中，如两个期间的数据变动幅度达30%(含30%)以上，且占报告期资产总额5%(含5%)以上的，应明确说明原因。 四、所有者权益(或股东权益)增减变动情况 (一)会计处理追溯调整影响年初所有者权益(或股东权益)的变动情况，并应具体说明增减差额及原因。 (二)所有者权益(或股东权益)本年初与上年末因其他原因变动情况，并应具体说明增减差额及原因。

财务情况说明书范文.doc

财务情况说明书范文 关键字:说明书 财务情况说明书范文 财务情况说明书是对企业一定会计期间内生产经营、资金周转和利润实现及分配等情况的综合性说明,是财务会计报告的重要组成部分。：网它全面扼要地提供企业和其他单位生产经营、财务活动情况,分析总结经营业绩和存在的不足，是财务会计报告使用者了解和考核有关单位生产经营和业务活动开展情况的重要资料。 企业会计制度规定，财务情况说明书至少应对下列情况作出说明：①企业生产经营的基本情况；②利润实现和分配情况资金增减和周转情况;③对企业财务状况、经营成果和现金流量有重大影响的其他事项。 （1)企业生产经营的基本情况。 企业通常需要反映以下有关企业生产经营的基本情况；企业主营业务范围及经营情况;企业所处的行业以及在本行业中的地位,如按销售额排列的名次；企业员工的数量和专业素质情况;经营中出现的问题与困难及解决方案;对企业业务有影响的知识产权的有关情况;经营环境的变化；新年度的业务发展计划，如生产经营的总目标及措施；开发、在建项目的预期进度；配套资金的筹措计划;需要披露的其他业务情况与事项。 (2）利润实现和分配情况 利润实现和分配情况,主要是指企业本年度实现的净利润及其分配情况，如,实现的净利润是多少；在利润分配中提取法定盈余公积金和法定公益金各有多少；累计可分配利润有多少;此外,企业还应反映资本公积金转增实收资本（或股本下同)的情况；等等。如果在本年度内没有发生利润分配情况或资本公积金转增实

收资本情况,则企业需要在财务情况说明书中明确说明。企业利润的实现和分配情况，对于判断企业未来发展前景至关重要,所以,需要企业披露有关利润实现和分配情况方面的信息。 （3)资金增减和周转情况 资金增减和周转情况主要反映年度内企业各项资产、负债、所有者权益、利润构成项目的增减情况及其原因这对于财务会计报告使用者了解企业的资金变动情况具有非常重要的意义。 ［:转载请注明] :财务情况说明书范文

【精品】制药企业的自查报告范文

制药企业的自查报告范文 我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药

品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

企业申请药品生产许可证增加生产范围自查报告模版

企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版 （仅供参考） XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品（以此为例，下同），申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查，自查情况如下： （一）具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 企业现有员工xxx人，具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人，具有药学及相关技术人员xx人；其中中药提取车间人员xx人，药学及相关技术人员xx人。（详见附件，略） 其中：1）企业负责人为xxx, xxx专业，毕业于xxx学校，具有x年药品生产管理经验；2）生产管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；3）质量管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；4）质量受权人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验。且上述人员，符合GMP的人员相关要求。 企业现有的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，

符合相关要求，且与拟生产颗粒剂要求相适应。 （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 公司此次申报的生产剂型：颗粒剂；拟生产品种：金莲花颗粒（规格：0.5g/包）；拟生产规模：X包/批、X万包/年。 现公司生产面积与申报的生产规模相适应，共有提取车间为XX平方米，中药颗粒剂车间XXX平方米。（一）颗粒剂车间，XX平方米为X级洁净区，内有称量间、制粒间、总混间、筛粉间、中间站、内包装间、内包材和物料暂存间等主要功能间。（二）提取车间内有喷雾干燥配料、收粉等区域为X级洁净级别，区域面积为XX㎡，且为密闭管路运转。（三）外包装车间有X㎡面积。仓库XX㎡面积，其中原辅料仓库有X㎡面积，成品仓库有X㎡面积，包装材料等其他仓库有X㎡面积。其中XX药材仓库需阴凉储存，内设置空调控制温度20℃以下；其他仓库都为常温要求。 提取生产配备有4000L的提取罐3套，1000L/h单效浓缩机组2套，1000 L/h双效浓缩机组2套，50kg/h高速离心喷雾干燥机组1套；颗粒剂生产配备有480L三维混合机1台，100kg/h 干法制粒机1套，包装线为xxx包装设备。配套或辅助设施：空调机组净化系统（提取车间和颗粒剂车间各1套）、纯化水系统、蒸汽供热系统、外包装舒适性空调系统等设施，其中洁净区域及净化空调机组自测已符合D级要求；纯化水系统自检已符合纯化水质量要求。 现有的厂房、设施和卫生环境，符合相关要求，且与申报的中药颗粒剂生产相适应。

企业经营情况简介

经营情况说明 一．基本情况： 天水骏腾汽车销售有限责任公司是甘肃省天水市工商行政管理局批准并于2014年1月8日在该局登记注册为私营个体户企业注册地址为：甘肃省天水市秦州区东十里工业园区银通院内，经营范围为：以自有资金对汽车销售进行投资及策划（法律法规允许的项目）注册资金为人民币368万元，法定代表人：李伟，企业现有员工37人，平均年龄26以上岁，其中具有专科以上学历或中专以上学历的人员15人，不包括兼职经理人及销售顾问（数名）。 二．经营情况： 1、主营业务： 主营业务为汽车销售项目投资与汽车产业置换，包括以自有资金投资产品、收购二手汽车、销售主营华泰汽车，长城汽车，黄海汽车等产品，企业现主要项目投资与经营，产品主要销售到陇东南市场，以批发形式为辅，目前与许多优秀的汽车厂商合作、大小已供货50家，预计2018年发展到70家以上。 2、行业展望： 目前从国内市场看，汽车可供量相对稳定，贸易变化不大，但是随着世界范围内环保意识增强和可持续发展战略的实施，限制和禁止废气排放不合格汽车的国家日益增多，从国内产销发展趋势看，随着经济发展和人们生活水平提高，以及加工产业、产业结构优化调整，新能源汽车需求将不断增长，市场缺口会进一步扩大，从天水周边市场随着新能源汽车行业发展来看，汽车销售市场目前至少还有十年可造性。 三．经营业绩介绍： 我公司产品主要销售给天水周边及陇东南各区域，交割均采用两种交收方式：转账付款,店面交易。截止2016年10月28日，我企业销售成熟品牌汽车产品每个月约45台，每个月销售收入约600万元人民币，实现利润26余万元。企业成立至今，资产结构一直稳健正常，均在合理的时间范围内，因此相对稳定。在2014年至2017年企业本着精诚合作，诚信未来的宗旨，认真总结发展经验，进一歩理清工作思路，调整工作重点，加强品牌的战略营销，扩大经营规模，快速把企业做大做强。

财务情况说明书范文

财务情况说明书范文 导读：范文财务情况说明书范文 【篇一：财务情况说明书范文】 财务情况说明书是对企业一定会计期间内生产经营、资金周转和利润实现及分配等情况的综合性说明，是财务会计报告的重要组成部分。它全面扼要地提供企业和其他单位生产经营、财务活动情况，分析总结经营业绩和存在的不足，是财务会计报告使用者了解和考核有关单位生产经营和业务活动开展情况的重要资料。 企业会计制度规定，财务情况说明书至少应对下列情况作出说明：①企业生产经营的基本情况；②利润实现和分配情况资金增减和周转情况；③对企业财务状况、经营成果和现金流量有重大影响的其他事项。 企业生产经营的基本情况。 企业通常需要反映以下有关企业生产经营的基本情况；企业主营业务范围及经营情况；企业所处的行业以及在本行业中的地位，如按销售额排列的名次；企业员工的数量和专业素质情况；经营中出现的问题与困难及解决方案；对企业业务有影响的知识产权的有关情况；

经营环境的变化；新年度的业务发展计划，如生产经营的总目标及措施；开发、在建项目的预期进度；配套资金的筹措计划；需要披露的其他业务情况与事项。 利润实现和分配情况 利润实现和分配情况，主要是指企业本年度实现的净利润及其分配情况，如，实现的净利润是多少；在利润分配中提取法定盈余公积金和法定公益金各有多少；累计可分配利润有多少；此外，企业还应反映资本公积金转增实收资本的情况；等等。如果在本年度内没有发生利润分配情况或资本公积金转增实收资本情况，则企业需要在财务情况说明书中明确说明。企业利润的实现和分配情况，对于判断企业未来发展前景至关重要，所以，需要企业披露有关利润实现和分配情况方面的信息。 资金增减和周转情况 资金增减和周转情况主要反映年度内企业各项资产、负债、所有者权益、利润构成项目的增减情况及其原因这对于财务会计报告使用者了解企业的资金变动情况具有非常重要的意义。 【篇二：财务情况分析说明书】

药品生产企业自查报告(共6篇)

篇一：药品生产企业安全生产自查报告 陇西县志奇中药材加工厂 安全隐患自查报告 为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下： 一、组织领导 本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。 组长：朱振萍 副组长：张芳玲 成员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平 二、范围和重点 检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。 三、检查内容： 公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一 1．安全生产责任制落实情况。 2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。 3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。 四、检查结果 陇西县禾瑞医药科技有限责任公司 2013年6月20日 篇二：药品gmp自查报告 药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 二、生产质量管理情况 （一）机构与人员 1、公司人员情况 2、机构设置 3公司主要管理人员简介 董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 生产部经理

物资供应部经理 动力设备部经理 办事室主任 4、质量管理人员 5生产人员 6、人员培训 公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。 （二）厂房与设施 1、厂区环境 2、生产车间 （1）制剂车间 洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 （2）提取车间 3、公用系统 4、仓储设施 总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。 5、检验设施 （三）设备 工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。

[工作汇报]XX公司生产经营情况说明

[工作汇报]XX公司生产经营情况说明工作总结,调研报告,实施方案,管理制度,汇报材料 每个人都有自己的活法,没必要去复制别人的生活。有的人表面风光,暗地里却不知流了多少眼泪。有的人看似生活窘迫,实际上却过得潇洒快活。幸福没有标准答案,快乐也不止一条道路。收回 羡慕别人的目光,反观自己的内心。自己喜欢的日子,就是最好的日子。自己喜欢的活法,就是最好的活法。 XX公司生产经营情况说明 一、企业基本情况 成立日期，私营有限责任公司，共有员工XX人，法人，会计，生产经营地址，注册资本，经营范围，开户行及账号，2010年收入及税收、税负，2011年收入及税收、税负。 二、生产经营情况 1、厂房面积，租用，占地，功能，XX间成品，XX间原材料，XX生产车间，仓储情况及地址等 2、生产设备情况，设备名称，体积容积，数量，单价，金额，用途等 3、生产工艺流程 4、库存主要原材料及产成品半成品情况，名称，型号，数量，单位，金额等 5、主要原材料介绍，主要产成品介绍 6、主要购销渠道，合同订单情况 部分文献资料来源于网络,仅供个人参考试阅,版权归原作者,若有侵犯，敬请及时告知～ 工作总结,调研报告,实施方案,管理制度,汇报材料

7、发票领、用、废、存情况，专用发票、普通发票、不开票及其货款结算方式 8、能耗情况，用电，用水，用气，用煤等 9、2010年生产销售情况,2011年生产销售情况 三、税款缴纳情况 2010年1月至现在增值税、企业所得税缴纳,已缴、预缴,情况。 1、增值税方面:进项情况，销项情况，运费等其它可抵扣费用情况，固定资产抵扣情况，完成合同及货款结算情况。 2、企业所得税方面:按小型微利企业征收需附加平均资产总额、平均人数和年应纳税所得额，成本结转方法、纳税调整情况、弥补以前年度亏损、2010年年度企业所得税申报表中三项费用发生情况，利润实现情况 3、消费税方面:生产类型数量，抵扣类型数量，库存情况 四、存在问题 1、收入低，增值税税负低的原因 2、企业盈利结构情况，贡献率低的主要原因 3、整改措施 五、收入预测 1、2011年第四季度税收收入分析展望，实现收入，完成利税情 部分文献资料来源于网络,仅供个人参考试阅,版权归原作者,若有侵犯，敬请及时告知～ 工作总结,调研报告,实施方案,管理制度,汇报材料 况 2、2012年税收收入分析展望，实现收入，完成利税情况

药品安全生产自查报告(共18篇)

药品安全生产自查报告（共18篇） 药品安全生产自查报告（共18篇） 第1篇药品生产企业安全生产自查报告吕梁康益气体有限公司安全隐患自查报告为了积极响应吕梁市药监安85号关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下 一.组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。组长高树林副组长高晓霞成员白鹏飞.冯军平 二.范围和重点检查范围全厂各类危险源，对药品生产.经营.储存.使用.运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。检查重点生产.经营.储存.使用.运输液氧等液化气体.易爆危险化学品的重点环节；危险区.居民点安全防护距离不足.安全措施不落实的重点环节。 三.检查内容单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节.每一个岗位.每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理

制度，安全要求.岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统. 基础设施.技术装备.充装环境.防控手段等方面存在的隐患。具体包括1安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任 书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。2安全生产法律法规.标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产.经营.储存.运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器 材，安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所 的设备.管道.电气设备等必须整体防爆。3隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施.装备情况及日常管理情况；隐患排查治理档案台帐.监控和应急管理；低温液体储罐和气瓶储存.运输工具的检测检验情况。4应急管理情况。 根据危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）的要 求和实际生产.使用危险化学品的实际情况，制订完善有针对性. 操作性强的事故应急预案，并组织职工每年进行不少于一次的演练，演练情况必须记录在案。 四.检查结果本单位所有三个低温贮罐.压力管道.压力容器均符合国家安全标准，生产工艺流程安全合理，厂区环境卫生等符 合国家相关要求。吕梁康益气体有限公司二一年二月一七日第2 篇药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发85号关于关于印发陇西县安全

情况说明书格式

情况说明书格式 一、标题部分： 某某公司申请发票增量的申请 二、台头部分： 某某国税局 三、本企业基本情况： 成立日期、认定一般纳税人日期、法人、财务负责人姓名，经营地址、注册资金、主要经营项目。 四、本企业最近几个月的收入、税金、税负情况;财务核算情况，是否按时纳税。 五、本企业发票的核定情况，以及最近几个月的发票使用情况;特别是增值税发票使用情况。 六、本企业申请发票增量的理由： 有无大笔定单或合同，根据现有核定情况无法满足实际要求。 七、提出申请，根据我企业的实际情况，现申请发票增量。 八、落款： 某某公司 九、日期： 情况说明书范文家庭经济情况说明我叫张三，家在重庆××县×××镇××××村×××社，，家中有七口人。 家居贫困山区，家境贫困，其主要经济来源靠种农田为生，无其它任何经济来源，现母亲因劳累过度，而生病需长期药物疗养，增加了家庭负担，再加上父亲年老体弱母亲身体不好，且有一祖母已70多岁，常年卧病在床。

姐妹四人均在上学。 全家的生活重担全靠父母种几亩责任田来维持，为了四姐妹上学，其父母借遍了亲友。 全家年总收入不超过叁仟元，人均月收入远远低于350元。 关于企业营业执照年检的说明某某公司： 目前我们双方要签订合同，贵公司要求提供经过年检的营业执照，我公司表示理解。 由于我公司营业执照正在工商年检之中，估计一个月之内可以解决。 特此说明。 此致敬礼!公司(盖章)20xx年5月5日个人情况说明XXX： 我已于2011年7月在天津师范大学顺利毕业，并取得毕业证书。 就读期间办理的学生证在毕业前已由天津师范大学统一收回，故现在只能提供毕业证复印件，无法再提供学生证原件。 特此说明。 XXX____年__月__日公司财务经营情况说明 一、企业生产经营的基本情况(一)xxx公司成立于xx年xx月xx日，公司的主营业务范围： (根据营业执照上抄)。 企业从业人员共xx人，全部是xx以上学历，并具有专业的从业经历，适应企业的发展及业务需要。 (二)生产经营情况公司为xx年度成立的企业，企业处于xxx的阶段，在xxx 年度有xx营业收入，在xx年度会实现xxx收入。 二、利润实现、分配情况公司目前处于xx的状况。

自查报告 医疗器械企业自查报告

医疗器械企业自查报告 导语：树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，接下来是小编为大家精心搜集的医疗器械企业自查报告，供大家参考借鉴。 医疗器械企业自查报告(一) 我院遵照X区X食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、健全安全监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常

维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。 四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。 医疗器械企业自查报告(二) 自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下： 1.人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 2. 职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;