云南省病原微生物实验室备案登记表

云南省病原微生物实验室备案登记表

实验室名称：

生物安全防护等级名：

设立单位：

联系电话：

报送备案日期：

云南省卫生厅制

填表须知

1．使用黑色墨水笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。2．本表格填写一式三份，同时附电子版。

3．无实验室设立单位盖章和法人签名无效。

4、有关栏目空格纸面不敷，可另附页。

注：1．如成立有生物安全管理委员会（或领导小组），请附成立文件；

2．如有管理体系文件，在填写本表的同时，附上相关文件；

3．如实行上岗证制度，请附上岗证式样；

4．如已进行了相关活动的危害风险评估，请附评估报告；

5．实验室突发事件应急预案如未包含在管理手册中，则需附预案。

注：1．危害程度分类按所涉及病原微生物在“人间传染的病原微生物名录”中分类填写。

2．活动类别按“人间传染的病原微生物名录”中病毒5类、细菌等4类进行分类填写。

3．工作性质按检测、科研、教学、生产（包括制备）等分类填写。

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病原微生物实验室生物安全管理

七、病原微生物实验室生物安全管理（共15分） 1、一、二级实验室备案证明☆ （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。 （2）检查内容：查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符；②有无存在未备案的一、二级实验室。 *2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书（重点项☆，或合理缺项） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。 （2）检查内容：查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 3、实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（1分） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条，《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》7.1。 （2）检查内容：实验室生物安全委员会的建立文件，成员应体现其组织及学科的专业范围，具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等；②建立实验活动风险评估的工作制度和程序，组织开展风险评估工作； ③负责本单位生物安全的日常监督、检查；④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系：生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案：结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查阅生物安全管理体系、预案等文件。

安监备案所需资料

施工单位： 建筑施工企业需携带以下资料： ********网上申报（登陆http://218.90.141.182:8080/xcgl/），初次登陆直接点击“注册”进入即可，一旦输入数据即默认成功，若要修改点击“未通过注册名单”中的“更多”按项目名称或建设单位查询进入就可修改 □1、江苏省或无锡市核发的建筑业企业信用管理手册原件（在有效期内） □2、工程项目中标通知书（□原件、□复印件）以及该工程项目的概况□ □3、施工承发包合同（□原件、□复印件）（根据锡建工[2008]3号文要求“合同中必须增加解决拖欠工资条款并附三方承诺书”）原件(承诺书表式附件下载) □ □4、担任施工项目负责人的建造师注册证书及安全生产考核合格证书（B类）并实行网上和实物同时压证的管理办法（锡建规发[2011]2号）（□原件、□复印件）□省网，□市网 □5、施工现场安全管理网络并附：项目部提供《项目技术负责人职称证书（□原件、□复印件）及安全生产考核证书（□原件、□复印件）、施工员上岗证书（□原件、□复印件）、质量员上岗证书（□原件、□复印件）、材料员上岗证书（□原件、□复印件）、预算员上岗证书（□原件及□复印件）》。（所有人员提供劳动部门出具的从业单位缴纳养老金证明和劳动合同）。□6、经（业主单位、监理单位、安监站相关科室）确认的施工现场临时设施备案表(表式附件下载) □7、无锡市（省内，省外）施工企业承接工程项目注册登记表电子文档(表式附件下载) □8、建设工程安全监督备案申报表（注：此表经由网上注册申报提交后按网上要求打印盖章并加盖骑缝章（施工单位公章）） □9、项目立项批文（复印件） □10、施工单位安全生产许可证（□原件与□复印件） □11、安全生产责任书（施工企业与项目部签订原件） □12、施工组织设计[附专项施工方案报审表原件] （表式附件下载） □13、安全施工技术措施（□1、安全专项方案，□2、安全措施费用计划，□3、施工现场安全防护、□4、临时设施计划及搭建情况，□5、施工安全事故应急救援预案）[附专项施工方案报审表原件] （表式附件下载） □14、建设工程规划许可证（复印件） □15、建设施工人员意外伤害保险保单（□原件与□复印件） □16、工程运输安全文明管理承诺书(表式附件下载) □17、专职安全员安全考核证书（□原件与□复印件）2、建设工程施工现场专职安全员委派书□(表式附件下载) ***其中一位安全员和中标书一致（建筑工程、装修工程按照建筑面积：1万平方米以下的工程至少1人；1万及1万～5万平方米的工程至少2人；5万及5万平方米以上的工程至少3人。 土木工程、线路管道、设备工程按照安装总造价：5000万元以下的工程至少1人；5000万及5000万-1亿元以内的工程至少2人；1亿及1亿以上的工程至少3人。） □18、本工程分包项目一览表 □19、企业交纳支付农民工工资保证金的交款凭证（锡建规发（2010）1号）（□复印件）和

工程备案资料内容

建设单位需收集整理的资料: 一、依据性文件材料 （1）建设工程立项的有关报告、批复 （2）工程建议书、可行性研究报告、批复 （3）城市规划“一书两证”（选址意见书、规划许可 证、规划验收许可证） （4）建筑红线图 （5）用地红线图(土地证) （6）批准用地证明书 （7）环保审批表 （8）施工图设计文件审查意见书 （9）建筑设计防火审查意见书及验收意见书 （10）工程质量监督委托书(申请书) 二、工程决算书 三、声像材料 1、照片（大中型工程、重点工程） 2、录音带（中型工程、重点工程） 3、录像带（中型工程、重点工程） 四、基础性、设计性文件[设计勘探单位提供，建设单位收 集] 1、工程设计计算书 2、工程地质勘探报告 施工单位需收集整理的材料： 一、工程施工文件材料 １、施工许可证、开工报告 ２、中标通知书面报告 ３、工程预算 ４、施工合同、协议书 ５、图纸会审记录、设计变更通知单、技术核定单

６、施工组织设计、技术安全 ７、工程定位测量记录 ８、砼、砂浆试块抗压强度检验报告 9、原材料（钢筋、水泥、砖、砂、石、屋面防水材料等） 出厂合格证检验报告 10、钢筋混凝土承重构件出厂合格证及吊装记录 11、隐蔽工程验收记录 12、沉降观测记录 13、自振周期实测材料（高度超过50米高层建筑） 14、单位工程质量综合评定材料（即分部（子分项）工程 质量验收记录） 15、水电工程文件材料 16、钢结构工程文件材料 17、桩基工程文件材料 18、幕墙工程文件材料 19、电梯文件材料 二、工程全套竣工图 1、竣工总平面图（含综合管线图）（采用绝对坐标和绝对 高程） 2、建筑图 3、结构图 4、水图 5、电图 6、设备基础图 7、其它竣工图 三、工程竣工验收材料 1、工程竣工验收会议纪要（施工单位收集） 2、基础验收证书（施工单位收集） 3、主体验收证书（施工单位收集） 4、工程验收报告（施工单位收集） 5、工程竣工验收备案表（办理完毕后存开发区档案室） 监理单位需收集整理的资料： 一、监理文件材料

BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围

附件1： BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围 病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。 一、病毒 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度病毒培养未经培养的感染材 料的操作 灭活材料的操作无感染性材料的操 作 第一级————BSL-2BSL-1 第二级——BSL-2BSL-1 BSL-1 第三级BSL-2BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度大量活菌操作样本检测非感染性材料的操作 第二级——BSL-2 BSL-1 第三级BSL-2 BSL-2 BSL-1

附件2： 上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表 编号：单位名称×××医院地址×××路×号邮政编码200×××联系电话×××××××× 法定代表人（负责人） 张三 （李四）实验室负责人 实验室建设情况： □新建□改建□扩建√已建 上级主管单位××卫生局 申请备案范围[请在□内划”√”]：□BSL-1 实验室名称： √BSL-2 实验室名称：HIV实验室 提供资料[请在□内划”√”]： 1.√备案登记表 2.√设立单位证明资料（复印件） 3.√实验室平面布局图 4.√实验室从事涉及病原微生物检验的项目 5.√BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供） 6.√承诺书 其他需要说明的问题： 保证书 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：张三 2006年×月×日申请人：王五申请日期：2006－×－×

网站备案所需材料

网站备案所需材料 一、以企业或事业单位名义建立网站并备案 1.营业执照副本（企业）彩色扫描件或组织机构代码证（事业单位）彩色扫描件。 2.法人身份证原件的正、反两面彩色扫描件。 3.法人个人彩色照片（电子格式）。照片尺寸不低于800×600像素；免冠，双手自然下放，能够看到双手至头部的部位；照片的背景颜色为纯色（蓝色或白色），并且与着装形成明显的反差；不能配戴眼镜。 4.提交电子格式的《顶级国际域名证书》或《CN域名注册证书》。若在我处购买域名，则无需提供域名证书。 5.填写《网站备案信息真实性核验单》，并签字、盖章。只需以手写方式填写网站主办者名称、网站类型、网站域名、网站负责人签字（法人本人签字）、日期及盖章即可。盖章后，请扫描。 6.填写《信息安全管理承诺书》，并签字、盖章。只需以手写方式填写承诺单位名称、个人签字（法人本人签字）、签署日期及盖章即可。盖章后，请扫描。 二、以个人名义建立网站并备案 1.网站主办者身份证原件的正、反两面彩色扫描件。 2.网站主办者个人彩色照片（电子格式）。照片尺寸不低于800×600像素；免冠，双手自然下放，能够看到双手至头部的部位；照片的背景颜色为纯色（蓝色或白色），并且与着装形成明显的反差；不能配戴眼镜。 3.提交电子格式的《顶级国际域名证书》或《CN域名注册证书》。若在我处购买域名，则无需提供域名证书。 4.填写《网站备案信息真实性核验单》，并签字。只需以手写方式填写网站主办者名称、网站类型、网站域名、网站负责人签字（网站主办者本人签字）、日期及按手印即可。按手印后，请扫描。 5.填写《信息安全管理承诺书》，并签字。只需以手写方式填写承诺单位名称、个人签字（法人本人签字）、签署日期及按手印即可。按手印后，请扫描。

病原微生物安全实验室备案资料

病原微生物实验室备案提供以下材料 1、备案登记表 2、生物安全知识培训证明 3、事业单位法人证书复印件 4、病原微生物实验室平面图 5、实验室自我评估报告 6、电子版 7、以上材料一式三份

南 窗户 东 自动门 北

**省**医院检验科微生物实验室自我评估报告 依据《**省卫生厅关于二级以下病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《医疗废物管理条例》，我科室结合自身实际特点和情况，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作了风险评估，报告如下： 一.概况： **省**医院微生物实验室共有房间2间，分为清洁区、半污染区和污染区，因分区不清楚，重新进行了区域划分。经过病原微生物实验室安全岗位培训并获得合格证书的工作人员有5人，细菌室工作人员两名，中级1人、高级1人，工作项目一般为临床检查的一般细菌培养鉴定+药物敏感试验，一般涂片细菌学检查，并承担医院感染的实验室检测部分，科室设备有生物安全柜，全自动微生物鉴定+药敏分析仪，培养箱、净化台、冰箱、压力蒸气灭菌器等。科室有完善的SOP文件以及各项生物安全管理文件，保证了科室工作的运行条理、流畅。为保证检验结果的准确、人员的安全，科室制定了详细严格的各项规章制度，本室人员严格按照SOP文件操作，及时为临床提供准确的检验报告。 二.人员： 我实验室有工作人员2人，分别在2013年，2016年进行培训并获得岗位培训合格证，已培训的人员也有计划进行再次培训。院内每年对工作人员都进行院内培训及考核，并有记录。并且每年对工作人员都要进行体检，并记录在案。

2019年病原微生物实验室生物安全培训

病原微生物实验室生物安全培训试题 科室______ 姓名______ 分数______ 1.气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为（）的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散 相含有生物因子的气溶胶。?? 1. A.??μm 2. B.??μm 3. C.??μm 4. D.??μm 2.?? 去除生物污染不一定杀灭微生物。所以操作中需要：（）。?? 1. A.??安全柜内操作 2. B.??向室外排放的空气要用高效空气颗粒 (high-efficiency particulate air, HEPA滤器过滤, 3. C.??排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。 4. D.??以上都是 3.?? 下列不属于实验室一级防护屏障的是（）。?? 1. A.??生物安全柜 2. B.??防护服 3. C.??口罩 4. D.??缓冲间 4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务 院第69次常务会议通过（）公布，自公布之日起施行。?? 1. A.??2004"年"12"月"1"日" 2. B.??2004"年"11"月"12"日" 3. C.??2005"年"1"月"1"日" 4. D.??2005"年"6"月"1"日" 5.生物实验室中产生微生物气溶胶的操作有（）。?? 1. A.??接种环操作：培养和划线培养、在培养介质中“冷却”接种环、灼烧接种环等 2. B.??吸管操作：混合微生物悬液、混合微生物悬液、吸管操作液体溢出在固体表面等 3. C.??针头和注射器操作：排除注射器中空气、从塞子里拔出针头、接种动物、针头从注射器脱落 等 4. D.??其他操作：离心、搅拌、混合、灌注和倒入液体、打开培养容器、感染性材料溢出、在真空 中冻干和过滤、接种鸡胚和培养物收取等 5. E.??以上都是 6.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门负责（）级实验室的备案。?? 1. A.??一 2. B.??二 3. C.??三 4. D.??一和二 7.生物安全实验室所在单位的上级主管部门设立的生物安全专家委员会职责有（）。?? 1. A.??对涉及感染因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物质等研究方案进行审查和分析危害程 度评估； 2. B.??负责对下属单位生物安全的日常监督、检查；

病原微生物实验室生物安全备案

病原微生物实验室生物安全备案 工作手册 岳阳市卫生和计划生育委员会 2018年1月1日

一、办理要素 （一）适用范围：全市范围内从事与人体健康有关的一、二级病原微生物实验活动的实验室生物安全备案。 （二）备案依据：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 （三）申请条件： 1.申请人为具有独立民事责任能力，经卫生行政部门或其他有关部门认定具有实验室活动资质的疾病预防控制、医疗、临床检验、检验检疫、教学、科研、企业等法人机构。 2.实验室开展与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本等的研究、教学、检测、诊断、生产等实验室活动。 3.病原微生物实验室活动属于《人间传染的病原微生物名录》（以下称《名录》）中明确的在一、二级生物安全实验室操作的范畴。 4.上级卫计行政部门明确的可以在二级生物安全实验室等级操作的病原微生物实验室活动。 （四）申请材料目录： 1.《岳阳市病原微生物实验室备案登记表》。 2.实验室所在机构法人执业证明的复印件。 3.实验室依法设立的资质证明复印件。 4.实验室布局平面图。 5.单位生物安全管理委员会设立文件及病原微生物实验室生物安全管理组织架构图。 6.实验人员取得的《湖南省病原微生物实验室上岗培训证》复印件及人员聘用证书。 7.实验室生物安全管理体系文件（安全管理手册、程序文件、作业指导书(sop)等）。

8.《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。 9.现场评估意见及附图片的整改报告。（受理后需整改提供） 二、办理流程 1.提交申请。县级以下（包括县级）单位应向县级卫生行政部门（科教股）提出备案申请，县级卫生行政部门在7个工作日完成初审，初审合格者报岳阳市卫计委科教科；县级以上（包括省、部级，涉外与合资单位以及第三方独立机构）单位向市卫生计生委科教科提出备案申请，并提交申请资料。 2.资料审核。市卫生计生委科教科完成形式审核，必要时到现场核实审查，对不符合规定的申请材料，通知申请单位，在15个工作日内补正；逾期未补正或经补正仍不符合规定的，不予备案。 3.现场评估。卫生行政部门组织对病原微生物实验室的实验场地、实验设施设备、实验人员、生物安全防护水平、病原微生物实验活动风险、实验室生物安全工作制度建设等进行现场评估。现场出具评估意见，提出限期整改要求。 4.实验室整改。实验室设立单位制定整改方案，根据整改期限完成整改，形成整改资料并上报市卫计委，材料合格即可受理，逾期未整改到位的退回申请材料。 5.发放备案凭证。准予发证的，7个工作日内向申请人颁发《岳阳市病原微生物实验室备案凭证》。 三、注意事项 1.有下列情况的实验室不予备案： （一）实验室或其设立单位不具备法人资格； （二）实验室设计存在严重缺陷，不符合生物安全实验室建筑、设施和装备标准要求； （三）提供的备案材料、文件不符合要求或情况不真实。 2.已备案实验室的基本信息、实验室地址、实验活动范围等信息发

中医诊所备案所需材料

中医诊所备案所需材料 一、申报材料(一式3份) （1）中医诊所备案信息表(带背书）。 （2）医疗机构名称核定申请表（工商核名单）。 （3）医疗机构法定代表人简明材料。（法定代表人签字表、法定代表人任职证明、任职履历表、身份证）（法人机构需要【事业单位法人证书、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记登记证书等】，个人举办不需要）。 （4）医疗机构主要负责人简明材料（医务人员聘用意向书、主要负责人签字表、履历表、从事卫生经历、相关证件复印件）。 （5）拟选医疗机构用房产权证明及房屋使用意向证明（一楼起临街独立商业用房）。 （6）建筑设计平面图。（按实际比例尺作图并标识清楚，指示明晰）。(1:100全标尺标明上下水门窗排风及污水处理)。 （7）诊所设备清单。 （8）卫生技术人员目录及所有卫生技术人员相关证件复印件。 （9）委托办理人员签字（诊所备案非主要负责人办理，而是委托他人办理的，需提供委托书，应包括委托人和被委托人的姓名、身份证号码，委托人需亲笔签名）。 二、附件：

中医诊所备案信息表

注：1、本表格一式三份。一份由申请人（申请机构）留存，一份由备案的县级人民政府中医药主管部门存档，一份由上级人民政府中医药主管部门存档。 2、执业人员按照实际在诊所执业人员填写，没有的填写无。 3、个人举办的诊所，涉及法人机构事项不需要填写。

医疗机构法定代表人签字表

医疗机构主要负责人签字表

医疗机构法定代表人任职证明 卫生局： 兹证明同志具有完全民事行为能力，符合《医疗机构管理条例实施细则》规定的条件，经正式任命（选举、选聘）拟在担任职务，是该医疗机构的法定代表人，按照规定代表医疗机构行使职权。该同志不属（属）党和国家机关、事业单位、社会团体干部、离退休干部兼职。 兼任其他职务情况： 特此证明 人事主管部门上级主管部门 或公安派出所（章）或卫生行政部门（章） 年月日注：无主管单位的由户籍所在地公安派出所证明（内容：单位法人的能独立承担民事责任，个人的为非正在服刑人员、具有完全民事行为能力）；由原执业医疗机构所辖卫生行政部门证明（内容：不是医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员，五年内未发生二级以上医疗事故，非因违法被吊销执业证书的医务人员，非被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人，非因道德败坏被开除公职或被开除公职未满五年的医务人员）。 附表9：

ICP备案所需材料

1、Q：ICP备案有哪些手续？需要哪些材料？期限如何？ A：若自主备注：对从事非经营性互联网信息服务的，应通过信息产业部备案管理系统如实填报《非经营性互联网信息服务备案登记表》，采用网上备案方式进行备案，向其住所所在地省通信管理局履行备案手续。材料包含：1），备案登记表；2），主板单位和网站负责人的基本情况；3），网站网址和服务项目；如服务项目属于从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务的，还应提交已取得的有关主管部门的同意文件。 若通过接入服务提供者提供的服务开设的网站，则由提供相关信息由接入服务提供者统一办理。 相关文件：（一）《非经营性互联网信息服务备案管理办法》第三条第二款拟从事非经营性互联网信息服务的，应当向其住所所在地省通信管理局履行备案手续。 第六条省通信管理局通过信息产业部备案管理系统，采用网上备案方式进行备案管理。 第七条拟从事非经营性互联网信息服务的，应当通过信息产业部备案管理系统如实填报《非经营性互联网信息服务备案登记表》（以下简称“《备案登记表》”，格式见本办法附录），履行备案手续。 第十二条省通信管理局在收到备案人提交的备案材料后，材料齐全的，应在二十个工作日内予以备案，向其发放备案电子验证标识和备案编号，并通过信息产业部备案管理系统向社会公布有关备案信息；材料不齐全的，不予备案，在二十个工作日内通知备案人并说明理由。 第十四条非经营性互联网信息服务提供者在备案有效期内需要变更其《备案登记表》中填报的信息的，应当提前三十日登陆信息产业部备案系统向原备案机关履行备案变更手续。 第十五条非经营性互联网信息服务提供者在备案有效期内需要终止提供服务的，应当在服务终止之日登陆信息产业部备案系统向原备案机关履行备案注销手续。 （二）《互联网信息服务管理办法》第八条从事非经营性互联网信息服务，应当向省、自治区、直辖市电信管理机构或者国务院信息产业主管部门办理备案手续。办理备案时，应当提交下列材料：(一)主办单位和网站负责人的基本情况；(二)网站网址和服务项目； (三)服务项目属于本办法第五条规定范围的，已取得有关主管部门的同意文件。省、自 治区、直辖市电信管理机构对备案材料齐全的，应当予以备案并编号。

病原微生物实验室生物安全

培训教材 实验室生物安全相关法律法规和标准 沅江市疾控中心吟 二零一一年三月十八日

病原微生物实验室生物安全 相关法律法规和标准 实验室生物安全防护的发展 二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。 实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展 实验室获得性感染的调查 美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室，发现： ——累计实验室相关感染3921例； ——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有： 肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、 委瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis) 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： ——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关； ——80％与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。 ——80% 是不明原因的感染。 ——20% 感染的原因是明确的。 其中80% 是由工作人员操作失误引起的；20% 是由设备故障引起的。 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： 导致感染最多的4种实验室事故 ——溢出和泼洒； ——针头和注射器； ——锐器、碎玻璃； ——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。 案例一 ——新加坡实验室人员感染SARS(2003年) 案例二 ——国实验室人员感染SARS(2004年) 早在1979年，美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出： ——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。 病原微生物危害和生物安全定义 为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。 什么是实验室生物安全？

陕西省房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收实施细则

省房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收 实施细则 第一条为规我省房屋建筑和市政基础设施工程的竣工验收工作，保证工程质量，根据《中华人民国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及《省建设工程质量和安全生产管理条例》，依据住房和城乡建设部《房屋建筑和市政基础设施工程竣工验收规定》，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条在本省行政区域新建、扩建、改建的各类房屋建筑和市政基础设施工程的竣工验收活动（以下简称工程竣工验收），应遵守本实施细则。 第三条各级建设工程质量安全监督机构具体负责本辖区工程竣工验收的监督管理工作。 第四条工程竣工验收由建设单位负责组织实施。 第五条工程符合下列要求可进行竣工验收： （一）完成工程设计和合同约定的各项容。 （二）工程已进行预验收。单位工程完工后，施工单位应对工程质量进行自查，确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准，符合设计文件及合同要求，并向监理单位提交竣工预验收申请；总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收，并通知施工总承包（分包）单位质量部门、项目经理及建设单位有关人员参加，对存在的问题整改完毕后，施工单位向建设单位提交工程竣工报告（附件1、附件2）。工程竣工报告应经项目经理和施工单位技术负责人审核签字。 （三）监理单位对工程进行了质量评估，有完整的监理资料，并提出工程质量评估报告（编写要点见附件3）。工程质量评估报告

应经总监理工程师和监理单位有关负责人审核签字。 （四）勘察、设计单位对勘察、设计文件及施工过程中由设计单位签署的设计变更通知书进行了检查，并提出工程质量检查报告（编写要点见附件4）。质量检查报告应经该项目勘察、设计负责人和勘察、设计单位有关负责人审核签字。 （五）有完整的技术档案和施工管理资料。 （六）有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场复试报告，以及建筑节能、幕墙、室环境、通风与空调、智能化、消防工程等功能性检测资料。 （七）建设单位已按合同约定支付了工程款。 （八）有施工单位签署的工程质量保修书。 （九）对于住宅工程，进行了分户验收并验收合格，建设单位按户出具《住宅工程质量分户验收表》。 （十）建设主管部门及工程质量监督机构责令整改的问题全部整改完毕。 （十一）法律、法规规定的其它条件。 第六条工程竣工验收应当按以下程序进行： （一）施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收。工程竣工报告须经总监理工程师签署意见。 （二）建设单位收到工程竣工报告后，对符合竣工验收要求的工程，组织勘察、设计、施工、监理等单位组成验收组，并制定验收案。验收组长一般由建设单位的项目负责人担任，验收组根据工程专业性质可分若干个验收小组（房建工程一般分工程资料、土建和设备安装三个验收小组；市政道路一般分工程资料、外观和实测三个验收小组）。设计、勘察单位项目负责人和相关专业负责人、施工总承包单位质量技术负责人和项目经理、安装和装饰装修等主要

病原微生物实验室生物安全管理规定

病原微生物实验室生物 安全管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

病原微生物实验室生物安全管理制度 总则 第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。 第二条本实验室主要涉及第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。 第三条安全标准。第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒适

当的消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质； 4、如有必要重复以上步骤。 第四条设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第五条每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。 第六条实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。工作人员要严守操作规程，在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 第七条制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。 第八条实验室感染控制。依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制

陕西省竣工验收备案表房屋建筑工程

陕西省竣工验收备案表(房屋建筑工程)

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备案编号：年度 房屋工程：FW（） 市政设施：SS（） 房屋建筑工程和市政基础设施工程 竣工验收备案表 工程名称 建设单位（章） 施工企业（总包）（章） 陕西省建设工程质量安全监督总站印制

竣工验收备案表 工程名称 工程地点 工程规模 工程投资万元工程决算万元 建筑面积㎡层数地上层、地下层结构类型 工程用途 开工日期年月日竣工日期年月日 竣工验收日期 施工许可证号发证机关 施工图设计文件审查结 论 审查机构 资质等级 证号责任主体单位 勘察单位全称资质等级证号 设计单位全称资质等级证号 施工单位全称资质等级证号 监理单位全称资质等级证号 工程质量监督机构

备案事由： 该工程已按《建设工程质量管理条例》第十六条规定组织有关单位进行了竣工验收，合格验收，备案文件齐全。现报送备案。 建设单位项目法人代表（签字）： 报送时间：年月日 竣工验收意见 勘察 单位 （公章）单位（项目）负责人：年月日 设计 单位 （公章）单位（项目）负责人：年月日 施工 单位 （公章）单位（项目）负责人：年月日 监理 单位 （公章）总监理工程师：年月日

建设 单位 （公章）单位（项目）负责人：年月日 工程竣工验收备案文件目录 工程竣工验收备案文件清单 内容份数验证情况备注 1、工程施工许可证或开工报告 2、工程质量监督手续 3、施工图设计文件审查报告 4、质量合格文件 （1）勘察部门对地基及处理的验收文件 （2）单位工程验收记录 （3）监理单位签署的竣工移交文件 （4）单位工程质量评定文件 5、地基与基础、结构工程验收记录 6、有关质量检验和功能性试验资料 7、规划许可证及其它规划批复文件 8、公安消防部门出具的认可文件或批准使用文件 9、环保部门出具的认可文件或准许使用文件 10、陕西省建设工程质量保修合同 11、住宅质量保证书 12、住宅使用说明书 13、工程竣工验收报告 14、其他文件 （1） （2） （3）

招标申请备案所需资料

招标申请备案所需资料 施工招标申请备案所需资料 注： 1、送件时所有复印件均须加盖招标人公章。 2、下列工程免施工图审查批准书

(1)房屋建筑工程，镇区居民自用建筑面积小于1000平方米且小于四层（含四层）的工程。 (2)装饰装修工程（含幕墙工程）装修工程费用小于100万元且未改变承重结构的工程。 (3)市政给排水的管线开挖深度小于3.0米的工程。 (4)城市道路工程中，路面改造、人行道路改造的工程。 (5)园林绿化工程中，除建构筑物外的工程。 3、下列建设工程项目的施工准备阶段、施工阶段必须实行监理：（1）国家、省、地级以上市的重点建设工程；（2）建筑安装工程总造价在八百万元以上的工业、交通、水利、市政公用基础设施等建设工程；（3）总建筑面积在二万平方米以上的住宅小区建设工程，单体建筑面积在三千平方米以上的一般工业与民用建筑工程；（4）利用外国政府或者国际组织的贷款、援助资金的建设工程；（5）国家或省人民政府规定必须实行监理的其他建设工程。 4、以上备案资料提供复印件的，均须同时提供原件核验。 勘察招标申请备案所需资料 注：1、送件时所有复印件均须加盖招标人公章。 2、以上备案资料提供复印件的，均须同时提供原件核验。 设计招标申请备案所需资料 建筑工程概念性方案设计招标

注：1、送件时所有复印件均须加盖招标人公章。 2、以上备案资料提供复印件的，均须同时提供原件核验。 建筑工程实施性方案设计招标

注：1、送件时所有复印件均须加盖招标人公章。 2、以上备案资料提供复印件的，均须同时提供原件核验。 监理招标申请备案所需资料

注：1、送件时所有复印件均须加盖招标人公章。 2、以上备案资料提供复印件的，均须同时提供原件核验。

陕西省工程竣工验收报告(建设单位

陕西省 建设工程竣工验收报告建设单位（章）：旬阳县棕溪镇中心学校 工程名称：旬阳县棕溪镇枣园小学综合楼建设及改造工程陕西省建设工程质量安全监督总站印

填表说明 1、竣工验收报告由建设单位填写； 2、竣工验收报告一式四份，字迹要清晰工整，建设单位、城建档案管理部门、备案 机关、监督机构各存一份； 3、报告内容必须真实可靠，如发现虚假情况，不予备案； 4、报告须经建设、勘察、设计、施工、监理单位法定代表人签字，并加盖单位公章后方为有效； 建设工程竣工验收条件 1、完成建设工程设计和合同约定的各项内容； 2、有完整的技术档案和施工管理资料，各专项验收应符合要求： 3、有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场检验报告，有关安全和功 能的检测资料应完整。 4、有勘察、设计、施工、监理等单位分别签署的质量合格文件； 5、有施工单位签署的工程质量保修书，建设单位提供住宅工程使用说明书和质量保 证书。

竣工项目审查表（一） 工程名称旬阳县棕溪镇枣园小学综合楼建设 及改造工程 工程用途综合楼用房 工程详细地址旬阳县棕溪镇枣园社区一组 工程规模结 构 类 型 建筑 工程 70.88万元地上二层地下/ 层总高度7.4m 市政 工程 / 建筑面积444.74㎡ 抗震设防 烈度 6度 设计使用 年限 50年 竣工验收日期年月日注册监督号 建设单位 单位名称旬阳县棕溪镇中心学校联系电话 法定代表人陈立平项目负责人吕万洋 勘察单位 单位名称安康市建筑设计院 资质等级 证书编号 丙级 263704-kb 法定代表人李颉 项目 负责人 师充明 注册勘察师 证书编号 陕测6100900622 设计单位 单位名称旬阳县建筑设计室 资质等级 证书编号 丙级 A261004607-4/1 法定代表人王军 项目 负责人 康晓晋 注册结构工程师 证书编号 6100460-S000 1 监理单位 单位名称安康市金城工程建设监理有限公司 资质等级 证书编号 乙级 E261004913-4/3法定代表人梁文耀 项目总监 理工程师 张红卫 注册 证书编号 施工单位 单位名称陕西旬阳大地建设集团有限公司 资质等级 证书编号 贰级 A27 2/4 法定代表人杨荣玉 项目 负责人 吴世兵 项目经理 证书编号 陕 261091118960

新建、改建、扩建一级二级病原微生物实验室备案申请表

受理日期年月日受理号 BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表 实验室设立单位全称（盖章）： 实验室名称： 备案生物安全实验室等级：□BSL-1 □BSL-2 法定代表（签字） 实验室负责人（签字） 填报日期： 广西壮族自治区卫生厅制

填表须知 1、本表适用于自治区BSL-1、BSL-2实验室及其实验活动的备案。 2、填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。 3、实验室的设立单位汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至相 关的卫生行政部门进行备案。单位内部实验室的划分由单位自行确定。 4、本表未经实验室设立单位的法人代表签名无效。 5、备案登记编号由批准单位编写。 6、如果实验室负责人为同一人，使用者也为同一组人，实验活动内容相近，可作为 一个实验室合并备案。 7、两个实验室位于不同楼层或两者之间相隔较远，不宜作为同一实验室合并备案。 8、实验室功能明确不同：如一个做细菌，另一个做病毒，则不宜作为同一实验室合并 备案。 9、生物安全一级实验室备案登记编号由“Ⅰ＋年度（2位）＋市代码（2位）＋顺序 号（4位）”组成，生物安全二级实验室备案登记编号由“Ⅱ＋年度（2位）＋顺序号（4位）”组成。各市代码为：南宁市01、柳州市02、桂林市03、梧州市04、玉林市05、百色市06、钦州市07、河池市08、北海市09、崇左市10、来宾市11、贺州市12、贵港市13、防城 港市14。如2010年南宁市第1个生物安全一级实验室备案登记实验室编号为：Ⅰ； 2011年柳州市第135个二级实验室备案登记实验室编号为：Ⅱ。

申请备案实验室基本情况1 填报人：申请日期：年月日注：1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物安全培训合格证。

关于开展病原微生物实验室生物安全

关于开展病原微生物实验室生物安全 工作的自查报告 平邑县妇幼保健院 为加强病原微生物实验室生物安全管理，防止相关疾病传播，按照临沂市卫生和计划生育委员会关于转发《关于开展2017年人间传染病的病原微生物实验室生物安全专项检查的工作的通知》的要求，我单位对病原微生物实验室生物安全自查，汇总了有关情况，现将自查工作报告如下： 一、高度重视，认真组织，全面落实各项管理措施 一是按照有关标准要求，加强生物安全管理组织机构建设。成立了以保健院院长任组长，分管院长任副组长，实验室负责人和相关科室负责人为成员的生物安全委员会，具体负责实验室生物安全日常管理工作和方案落实，配备专兼职生物安全监督员，具体负责实验室日常生物安全监督检查工作。建立健全了生物安全组织管理，并制定了组织机构图，同相关人员签订了《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。 二是严格执行实验室检测机构管理条例。病原微生物实验已向上级卫生行政部门备案，并取得备案证明；先后制定了一系列实验室生物安全管理实施方案并认真落实。 三是建立健全各项生物安全管理制度和应急预案。先后制定了实验室安全管理手册、操作规程（SOP）、生物安全防

护措施以及工作人员健康监护、菌（毒）种管理、医疗废物处置、实验室感染控制等各类制度、预案共60余条，对医疗废弃物处理、消毒管理、紧急事故报告、人员培训、实验室内部自查和实验室人员准入等方面做出了详细规定，保证了各项制度的落实。 二、明确要求，全面促进，规范做好病原微生物实验室生物安全管理。 一是加强和完善病原微生物实验室建设。编制了生物安全手册和标准操作规程（SOP）,制定了完善的安全防护制度、管理措施和仪器设备作业指导书。加强艾滋病筛查实验室和微生物实验室等二级生物安全实验室建设，安装了门禁系统，设置清洁区和污染区，制做了生物安全标识，配备生物安全柜、洗眼器等安全防护设施。 二是强化实验室资料档案和仪器设备管理。认真做好病源微生物实验室检测检验记录和档案资料保存管理，加强仪器设备的维护和管理，定期对高压灭菌器、电热恒温干燥箱等仪器设备进行检定维护和保养，并做好记录。实验室记录和档案资料规范完整。所有实验是活动记录及时完整，有专人每周组织一次实验室生物安全检查，并做好检查记录。加强工作人员生物安全防护，建立了实验室工作人员健康档案。各类档案的保存和管理符合相关规定。 三是加强感染性材料的运输和医疗废弃物的管理。对

病原微生物实验室备案要求

新建、改建或者扩建一级、二级 病原微生物实验室备案 一、设定依据和程序 （一）设定依据 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条：新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。 （二）受理对象：南宁市辖区范围所有疾病预防控制、医疗卫生、教学科研、菌（毒）种保藏及其他机构设立的与人体健康有关的一级、二级病原微生物实验室。 （三）办理地点： 南宁市科园大道东五路6号市政务服务中心三楼卫生局窗口，咨询电话：3221278、3221250。 （四）办理数量：无数量限制，符合条件即予备案。 （五）办理时限及流程： 1、办理时限： 法定时限：20个工作日，承诺时限：20个工作日（不包括整改时间） 2、办理事项： 《病原微生物实验室备案证明》新办、变更、遗失补办和注销。 3、流程： （六）收费标准和依据 不收费（无收费依据）。 （七）行政许可批件和有效期 《病原微生物实验室备案证明》，有效期限为4年。《备案证明》有效期届满仍需要继续从事一、二级病原实验室工作的机构，应在有效期届满前三十个工作日向卫生行政部门提出延续备案申请。 二、申报材料要求（注：以下材料提交一式2份，使用A4纸打印或复印，逐页加盖公章。无公章的申请单位由法定代表人逐页签名，盖指印，有效证件或合同应

提供原件审核交复印件） （一）新办《备案证明》 1、《南宁市病原微生物实验室备案登记表》； 2、实验室设立单位法人资格证明（复印件）； 3、申请单位法定代表人、实验室负责人身份证明；非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件； 4、实验室人员资质证书复印件、接受生物安全培训记录或考核合格证明； 5、组织机构框架图，应能明确显示实验室的职能和管理关系； 6、实验室生物安全制度与标准操作规程文件； 7、实验室布局平面图； 8、实验室涉及从事病原微生物实验活动的危害评估报告； 9、承诺书：①声明填写的表格和申报材料真实有效；②声明按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求做好生物安全防护工作； 10、实验室可能涉及的第一类、第二类病原微生物的实验活动生物安全危害风险评估报告，非本单位出具报告的要附评估单位的资质证明； 11、实验室个人防护用品清单。 （二）变更《备案证明》项目 [变更机构名称、所有制形式、法定代表人、门牌号（非经营权转让或搬迁）] 1、《卫生行政许可（审批）事项变更申请表》； 2、设立单位法定代表人身份证明；非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件； 3、《备案证明》原件； 4、（变更名称或所有制形式）变更后的《营业执照》或设立单位法人资格证明； 5、（变更法定代表人）变更法定代表人的证明文件（任命文件或股东决议），变更后法定代表人的身份证； 6、（变更门牌号）管理部门变更门牌号的证明。 （三）延续《备案凭证》有效期限 1、《卫生许可证件（批件）有效期限延续申请表》； 2、实验室设立单位法人资格证明（复印件）； 3、申请单位法定代表人、实验室负责人身份证明；非法人或业主本人办理的提