医疗质量保证方案试题

医疗质量保证方案试题

一、选择题：

1.我院医疗三级质控网络结构是指：

（1）科室、职能部门、医院质量管理委员会

（2）科主任、三级医师、护士长

（3）三级医师、二级医师、一级医师

2..科教科对病历书写定向监测对象是：

（1）实习生（2）进修生（3）低年资住院医师（4）轮转生3..新病人入院如遇双休日、节假日，须由哪级以上医师视诊

（1）三级医师（2）二级医师（3）值班医师

4.上级医师须在对下级医师查房记录进行检查、修改并签字。（1）8小时内（2）24小时内（3）48小时（4）72小时

5.二次手术的管理范围是：

（1）术后大出血（2）术后感染（3）瘘

（4）器械遗留需再次手术者

6.绿色通道是指

（1）无亲属陪同的病人（2）无付款能力的病人

（3）无亲属陪同生命垂危病人（4）无付款能力生命垂危病人

二、填空：

1.医疗质量管理年度总体目标：

Ⅰ级医疗事故发生率为0，危重抢救成功率≥85%，

入院三日确诊率≥85%，90分以上甲级病历率≥95%。

2.病历书写规范的依据是《浙江省病历书写规范》，病历质控的评分标准是

浙江省住院病历检查评分表。

3.经科主任批准，医务科备案的进修医师执行一级医师职责。

4.实习医师在带教老师的指导下完成一级医师工作。

5.签发院内会诊申请单及参加院内会诊均须主治以上医师；

签发院外会诊申请单及参加院外会诊须副高以上医师；

6.医院主张具有中级职称以上医生出门诊，不担当行政职务的副高以上医生每周出两次普通门诊。

三、是非题：

1.科室病历质控由科主任（或副主任）、三级医师和病历书写者组成。（√）

2.进修医师在医疗过程中由于技术和能力的原因造成等级医疗事故应负相应责任。（×）

3.三级医师对二级护理以上患者每周查房一次并有记录。（×）

4.出现二次手术后，当事科室应科室讨论就地解决。（×）

5.急诊必须坚持首诊负责制，首诊医师做好检查治疗和外伤初步处理、实施应急抢救。（√）

6.实习医师、尚未取得处方权的进修医师书写的病历，经带教老师签全名后方才有效。（√）

7.在急诊科治疗超过48小时，应当书写留观病历。（×）

四、问答题：

1.请问病历质控自查的重点是什么？

答：为现病史、首次病程录、三级查房记录、危重病情记录、各类谈话、告知记录、会诊记录、交接班记录、阶段小结、临床治疗措施及用药分析(尤其抗生素的合理使用)、实验室检查结果分析、各种检查单粘贴整齐程度以及各级医师修改情况。

2.请问二级医师的工作责任是什么？

答：二级医师管理医疗组病人。每日查房，提出诊疗计划；参加院内会诊，提出会诊意见；负责对下级医师所撰写的病史记录、病程录、查房记录进行检查、修改并签字。

3.请问一级医师的工作责任是什么？

答：一级医师具体管理病人。新病人入院随诊，并及时向上级医师汇报；每日随时查房；负责采写病史、病程记录、上级医师查房记录，执行上级医师的医嘱。

4.请问邀请院外专家来院进行手术应怎样例行审批程序？

答：请外院专家来院手术，须填写外院医师来院医疗活动申请单，由科主任审核、签字，报医务科审批同意后方可安排手术。

5.请问开展重大疑难手术、重大毁损手术、新手术、新技术的审批程序？答：重大疑难手术、重大毁损手术和新技术、新手术须填写重大疑难手术审批单，先由科主任审核其行医资质、签字同意，再报医务科审批同意后方可手术。

医疗器械质量保证协议书Word版

医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）XXXXX医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、

《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。

医疗设备质量保证售后服务承诺书范本

【售后服务承诺书】 目录 ◇一、服务宗旨 (01) ◇二、客户服务中心 (01) 2.1客户服务电话 (02) 2.2售后服务工程师 (03) 2.3,售后服务的坚实后盾 (03) ◇三、完善的售后服务内容 (04) 3.1安装 (04) 3.2初用 (04) 3.3应用 (04) 3.4维护 (05) 3.5监督 (05) 3.6学术支持 (05) ◇四、灵活的售后服务方案 (06)

◇一、服务宗旨 用“心”服务,为客户创造更大价值。 用“心”是我们的服务态度,是我们不断追求卓越服务的主动精神和责任意识,在 服务中融入用“心”,用我们的专心、诚心、真心、热心和体现在一切工作中的责任心, 为您创造价值。 我们严格执行《售后服务承诺书》,我们深信优质、系统、全面、快捷的服务是事业 发展的基础。经过多年的不断探索和进取,我们形成了以客户为核心、以质量为企业的 第一生命”的服务理念。并以严格的管理、先进的技术创建国内一流的服务企业为目标 制定了”规范管理制度,严格过程控制,保证产品质量,达到顾客满意”"的质量方针,坚 持“用户第一"的原则,构建良好的销售服务体系,为客户提供优质的售前、售中及售后 服务！ ◇二、客户服务中心 2.1客户服务电话: 昆明24小时服务热线:0871-******** 除厂家提供的服务热线以外,我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话号码:0871-********,还可以直接拔打业务经理或区域工程师的手机,节假日不休息，10分钟内电话响应。在拨打故障报修电话后，我公司工程师将在10分钟内与使用者电话联系,了解故障现象，确定维修事宜，提出解决方案，如是软件故障,通过电话将问题解决,如果经分析后发现是硬件问题,与使用者约定时间,在规定的24小时内派工程师上门维修,如预算维修时间超过15个工作日，将立马从昆明发送同类别备用设备给医院暂用,等设备维修完毕,再取回备用机,竭尽最大力量减少医院停机时间。 7天*24小时工作制 我公司技术部的服务电话时间:每周一至周日,每天24小时,节假日照常

牙科诊所的经营管理

《牙科诊所的经营管理》 上一讲我们分析了牙科医疗作为一个特殊的商业形式存在，它的特殊性在于它是一种高度专业和艺术的，有高度附加值的，并由高度的社会伦理和法律约束的商业行为。它是一种“高尚而专业”的商业。但它无疑也遵从平等交换，适者生存的商业法则，在牙科医疗的市场营销本质和指导思想方面，我们就价值交换作为其核心进行了讨论，提出了“小苹果换不了大桃子”的思想。如果最终通过我们的努力，我们收获了大苹果，又怎么来换取患者（顾客）手中的大桃子呢？在这一讲中我们来分享一下牙科诊所在价值交换过程中的商业模式和营销技巧方面的感想——我们还有更好的商业模式吗？ “当今企业之间的竞争，已不仅是产品之间的竞争，而是商业模式之间的竞争。”——彼得.德鲁 克 “商业模式(business model) 就是一个企业如何赚钱的故事。”——玛格丽塔 《什么是管理》商业模式的内容可通俗简化为“做什么？如何做？怎么赚钱？”三个问题，是商业方向和商业技巧的综合体。是你的经营必须回答的问题。简言之，商业模式就是机构通过什么方式和途径来获得收益，可口可乐通过卖饮料赚钱，百度通过点击率赚钱，沃尔玛通过门店、仓储和物流赚钱。成功的商业模

式能够为企业提供独特的价值，创造核心竞争力；在竞争市场中的人才，品牌，技术，产品，资金水平趋同时，谁拥有独特的商业模式，谁就能赢得更多的客户，创造更多的利润，吸引更多的投资，拥有更强的竞争力。所以商业模式和管理制度模式一样重要。牙科诊所的医疗服务有看似简单的商业模式——看牙病，看好病，从患者处获取报酬。但如何吸引患者？如何留住患者？如何运用成本领先和差异化营销? 最终如何能获得更好的财务收益? 这都需要我们设计良好的商业模式。近来有很多开办了一、二年的新门诊来咨询目前进一步提升或解决运营危机的办法—我注意到一个问题，大家关注的大多是诊所的管理制度和管理方法问题，对运营的模式问题重视不足。我们发现目前经营良好的诊所往往其商业初始模式选择的好并在经营中能不断调整自己的模式。有时我们的门诊创业者（包括医生或投资商）的管理不能说不好，但管理、文化方面都有无处发力的感觉，他们有一个共同点，就是没有找到适合自己的商业模式 如果诊所的战略正确，现在不盈利，以后也会慢慢会走向盈利。而战略模式不好，即使现在赚钱，也无法持续发展。有人会说，今年经济环境不好我的状况也不好，今年熬过去，明年就会好了。那我们会问：明年变好的理由是什么呢？往往明年的结果会更差。 作为诊所的老板，你绞尽脑汁在想什么？是在想商业模式？还是在想管理？ 商业模式和管理制度模式是商业经营的两个方面，它们之间

医疗器械质量保证协议书-(1)

医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在

效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。 十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。 十三、货到验收合格后，两月内付款。

医疗用品质量保证书

医疗用品质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗用品质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械（清洗类耗材）质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械（清洗类耗材）销售具有医疗器械经营许可证； 2、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械（清洗类耗材）均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采

取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXX公司 2015年X月X日 医疗用品质量保证书 [篇3] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理

口腔诊所的财务管理

口腔诊所的财务管理（第一部分充分认识诊所财务管理的重要性 国外专家把私人开设的小型牙科诊所提供的口腔诊治服务称为Professional Business，意指专业性非常强的生意。既然是生意，就有两重意思：第一，做生意就要赚钱，赔钱的买卖是没有人愿意干的；第二，既然是生意，就要学会生意经，按“游戏规则”办事。 在欧美发达国家，绝大多数的牙科医生是私人开业医生，但也有一些医生在政府或慈善机构设立的牙科诊所内工作，为低收入人群提供牙科医疗服务。为此，没有必要去争论“医疗卫生事业究竟是慈善事业、福利事业、还是商业行为”这个问题。我国政府已经在2000年正式将医疗机构划分为“营利性医疗机构”和“非营利性医疗机构”两类进行管理。所以在开设口腔诊所时，自己应该做出适当的选择，究竟是开设“非营利性”的，还是“营利性”的诊所。 在大医院工作可以专心致志于看病，进修有人安排，晋升有人组织，开会有人出钱，纠纷有人解决，器材有人购买，消毒有人负责，病人多少无所谓。但在诊所，除了要设法吸引和留住病人外，还要采购物品，消毒器材，保养设备，安排其他员工的工作。更加头疼的是无法不面对和处理与生意有关的种种事情，如与卫生行政管理部门、卫生防疫部门、工商管理部门、税务部门，甚至街道办事处这样的部门打交道。在我们国家，有关的法律法规还不是十分完善，传统习惯势力还相当强大，口腔医生的社会地位和经济收入还不像国外同行那么高，广大公众的口腔健康价值取向还比较低，开设和经营口腔诊所的难度相当大。 举个例子：根据经济学家的研究，注册一家公司到开业平均所必须的审批步骤数，加拿大为2步，中国为7步；申请注册公司到开业平均所需经历的工作日天数，加拿大为2天，中国为111天；显形的注册审批费用（不包括那些隐形的费用），美国、英国、加拿大都不到其人均年薪的1%，中国则占人均年薪的11%。说得难听一点，庙里的每一尊佛象前都要供香，庙外的守护神前面也要烧纸，个中的酸甜苦辣，只有当事人心中最清楚。坦率的说，不是每个口腔医生都适合开设诊所的，更不是每个口腔诊所都能够进入可持续发展状态的。 在诊所面临的诸多问题中，财务管理无疑是大家最关心的。它是竞争力的重要组成部分，是可持续发展的保证，它是实现口腔医务人员的价值，取得合理的和理想的经济回报的重要手段。要把财务工作做好，就要了解口腔诊所的特点。设立和经营口腔

医疗器械质量保证协议书

医疗器械质量保证协议书 甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口

医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。 五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。 六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。。 七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。 八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。 九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本，欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

2、公司设专门的质量管理机构——质检部，行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任

质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 （七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 （十四）本协议自签字之日起生效，有效期两年。

医疗器械经营承诺书

医疗器械经营承诺书 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。 3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。 4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。 7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器 械产品流入市场。

10、质量管-理-员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。 11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。 以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆-论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。 企业法人代表（或）负责人（签字）： 企业公章： 年月日 分管局长： （）食品药品监督管理局（章）： 年月日 医疗机构药械质量安全承诺书 为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺： 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，规范药械管理和用药行为。

口 腔 门 诊 规 章 制 度

口腔门诊规章制度 目录 一、口腔门诊工作制度 二、科室员工沟通协调工作制度 三、口腔医务人员医德规范 四、口腔全程优质服务制度 五、门诊健康教育 六、口腔科绿色通道就诊制度 七、口腔医患沟通工作制度 八、口腔感染控制业务学习制度 九、医院感染在职教育与培训制度 十、医院职工培训制度 十一、患者知情同意告知制度 十二、口腔科感染管理制度 1、口腔门诊医院感染管理制度 2、标准预防防护制度 3、医务人员手卫生制度 4、已知传染病患者防护制度 5、医护人员职业暴露处理及报告制度 6、口腔专科消耗性材料的感染控制制度 7、重复使用器械的感染控制管理制度 8、口腔诊疗器械维护和保养制度 9、口腔模型室规章管理制度 10、化学消毒液监测制度 11、口腔卫生保洁制度 12、诊疗室环境日清洁、消毒常规 13、牙科手机清洗、消毒与灭菌操作指引 14、超声波洁牙手机的清洗、消毒和灭菌的操作指引 15、口腔科小器械清洗、消毒操作指引 16、口腔科可重复使用器械清洗、消毒与灭菌操作指引 17、模型消毒操作指引 18、义齿修整抛光消毒操作指引 19、印模托盘消毒操作流程

20、独立水源式牙椅供水管道的清洁、消毒养护操作指引 21、牙椅排水管道的清洁、消毒操作指引 22、防止手套交叉污染的方法 23、医疗废物内部分类、收集、处置、转运制度 24、医疗废物处理工作指引 25.口腔消毒管理责任制 26、口腔诊疗医院感染管理标准 27、口腔门诊院感管理质量评估细则 一、口腔门诊工作制度 １．口腔诊疗工作有一名分管院长分工负责领导门诊工作，门诊部主任全面负责管理口腔门诊诊疗工作。各科主任应加强对本科门诊的业务技术领导。 2．严格遵守《医院员工守则》；遵纪守法爱岗敬业，坚守服务承诺信条。 3．科主任组织科室人员学习以提高业务水平；开展新技术、新业务；督促和指导各级专业技术人员学习、提高医疗工作质量。 4．严格遵守上下班时间,不迟到早退。做好班前准备，准时开诊，工作时间不离岗,离开诊室向科主任请假，对迟到早退人员按医院相关规定处理。 5．严格执行各项规章制度和技术操作规范，严防发生差错事故。 6．严格遵守口腔科感染管理规章制度，避免交叉感染。 7．认真学习各种仪器设备使用方法,合理使用,避免损坏。检查并记录医疗设备的使用和维修保养情况，发生故障及时报告科主任。 8．保持诊室环境卫生干净整洁，为病人提供一个舒适的就医环境。 9．关心体贴病人,态度和蔼,解答问题耐心有礼貌。 10．按规定认真书写门诊病历，预约复诊时间。 11．按规定收取治疗费用。 12．按规定合理用药。 13．对疑难病例不能确定诊断时应请上级医生会诊。 14．患者就诊当次未能确诊,治疗四次以上未能解决问题者，及时报告科主任。 14．工作时衣帽整齐,禁止大声喧哗、聊天。 15．同事间相互尊重、相互帮助、共同协作、共同提高。 16．下班前要关电闸,水门，气门,门窗，保证安 全。

医疗器械购销质量保证协议

编号：_____________医疗器械购销质量保证协议 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议： 一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。 二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。 三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理 机构原印章的证书和文件。 四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。 五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。

六、乙方在经营中如产品质量问题或其它原因而造成该产品停止销售的，甲方应积极配合乙方进行召回，换货、及协商其它解决方案，使问题得以妥善解决，不给消费者造成损失。 七、乙方在按照产品技术标准规定的储存条件保管时，出现质量问题，由甲方全权负责并包退包换。 八、甲方所提供的医疗器械产品的一切广告应符合国家广告管理规定，如因违规广告带来的经济责任和其它责任均由甲方全部负责。 九、若有未尽事宜，双方协商解决。 十、本协议一式两份，甲乙双方各执一分，本协议经双方代表签字并盖公章后方能生效。协议有效期为年月日至年月日。 甲方单位：（盖章）乙方单位：（盖章） 代表：代表： 年月日年月日

口腔门诊管理制度【最新版】

口腔门诊管理制度 一、诊所工作人员必须遵守法纪、法规、院纪、院规及诊所的各项规章制度、岗位职责。 三、工作人员日常工作必须服从诊所主任的安排。 四、工作人员不得迟到、早退，有事、有病必须事先请假。 五、工作人员必须维护诊所的形象和利益，不得有任何有损于诊所形象和利益的言行。 六、医生、护士的班前准备及班后检查工作要细致、及时。工作人员要坚守岗位，严格遵守岗位责任制及各项操作规程，保质保量完成本职工作。 七、对待病员及家属要和蔼、耐心，任何人不得以任何理由推诿病人，决不与病人发生争吵，对待特殊病人应适当予以照顾。 八、任何人不得以任何理由私自向其它单位介绍和转诊病人，违者将严肃处理。

九、树立良好的职业道德，诊所人员不得以医谋私，坚决杜绝任何自行向患者或家属收受或索取钱物的行为。 十、工作时间不得到其它人的工作间聊天，以免影响他人工作。 十一、工作人员有责任保持诊所的清洁卫生及安静的工作环境，做到三轻(即说话轻、走路轻、动作轻)，不得大声喧哗。 十二、爱护诊所设备和设施，定期保养，遵守操作规程，如违反规程或人为造成设备和设施损坏者，依损失情况酌情赔偿。 十三、厉行节约，避免浪费各种材料，减少支出，提高经济效益。 诊所主任职责 1、全面负责并主持诊所的日常工作，负责制定和执行诊所的业务工作计划，监督检查本诊所各项规章制度的执行情况。严格控制劳动成本，确保经济指标的完成。 2、组织诊所业务人员学习、培训，提高业务水平，开展新技术、新疗法，督促和指导各级专业技术人员学习、提高医疗工作质量。。

3、负责诊所的日常管理，购买计划。 4、督促检查诊所工作人员执行各项规章制度和技术操作规范，严防发生差错、事故。 5、督促检查诊所各工作设备间物品井然不乱，各设备运行情况，经常检查和登记机器的使用管理和维修情况。 6、负责本诊所人员的请假、消假、休假，考勤。 诊所医生职责 1、认真学习掌握本诊所的消毒隔离制度并严格遵守，避免医源性交叉感染。 2、接诊每一个患者时首先要说:“您请坐”引导患者在椅位上就坐，患者坐到椅位上后要问:“您怎么不好?”、“您哪里的牙不好?”或者“您有什么需要?”，患者在叙述病史时要看着患者耐心倾听，并通过提问交流掌握患者的整个病程、患者的心理需求以及患者的期望。 3、医生在检查、治疗的过程中必须戴手套和口罩，检查患者之前让患者漱口(如果患者主诉冷水刺激痛需用温水漱口)，检查时最好

医疗器械质量保证合同协议书范本

编号：_____________医疗器械质量保证协议书 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方（供货方）： 法定代表人： 乙方（进货方）： 法定代表人： 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。 一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。 三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。 四、甲方负责产品的运送并承担运输中的货物损失风险。乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

医疗器械质量保证承诺书,投标用

医疗器械质量保证承诺书, 投标用 篇一：医疗器械质量承诺书 河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未 经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的 相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械 的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或

不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二〇一〇年月日 注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。 篇二：医疗器械售后服务承诺书 医疗器械售后服务承诺书 一、服务方式 1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。 2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。 二、服务承诺 1、服务响应及时; 2、解决问题有效; 3、服务过程规范;

4、服务内容全面。 对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。 三、售后服务内容 1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。 2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的售后服务报告。 3、服务计划：详见投标文件内容。 4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。 5、联系方式：详见投标文件售后服务网点。 6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。. 7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。四、优惠条件 承诺单位盖章： 日期：2015年1月22日 篇三：医疗器械质量安全承诺书 附件1 医疗器械质量安全承诺书

医疗器械质量保证协议范本

甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

（七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一）有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二）本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 （十三）本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 本协议自签字之日起生效，有效期两年。 甲方（签章）：乙方（签章）： 代表人：代表人： 年月日年月日

医疗器械质量保证书

医疗器械质量保证书 为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 3、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。 4、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。 5、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 6、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。 7、我公司提供设备质量保修期为12个月，在质保期内，发现质量问题，我司负责修理或更换，由此发生的一切费用由我司负责；如因使用不当造成的问题，我司负责修复，只收取材料成本费。 8、在保修期内，凡设备在开箱检验、安装调试、设备调试运转过程中发现的设备及工程质量问题，实行包修、包换、包退、直到产品符合质量要求。承担修理、调换、退货发生的一切费用和买方的直接经济损失。 承诺单位：上海康健医疗器械科技有限公司 承诺单位法定代表人：（签字）产品质量保证及售后服务承诺书2

医疗设备质量保证书

医疗设备质量保证书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 xx-xxx-xxx医用设备有限公司 xx-xx年xx月xx日医疗设备质量保证书 [篇2] 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX年XX月XX日 2、医疗器械质量保证书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位：（盖章）

口腔医疗会员管理方案

口腔医疗会员管理方案目录 第一部分：会员制方案内容 一、实施目的 二、实施范围 三、入会条件及有效期限 四、会员待遇及积分奖励 第二部分：会员制实施方案及管理办法 一、会员实施步骤 二、会员档案管理 三、会员奖品费用核算 四、会员礼品管理 五、会员回访服务 六、会员管理员日常工作 第三部分：会员管理组织体系以及职责 一、管理小组构架 二、工作职责 三、纠纷处理方案 第四部分：各项表格 一、入会登记表 二、会员管理员报表

三、更换主治医师申请表 四、礼品领取登记表（临时） 五、会员回访登记表 第一部分：会员制方案内容 一、实施目的 1、为到我院就医的患者提供更好的服务； 2、维护医院在患者心中的形象，通过患者让医院有良好的口碑； 3、提升医院在患者中的知名度和美誉度； 4、通过到我院就医的患者进行口腔健康知识的宣传。 二、实施范围 1、到我院就诊的患者； 2、针对有价值的少数个人通过其他途径直接给予VIP等资格。 三、入会条件及期限 1、自2013年10月1日以后到我院就医的患者即可成为我医院的会员； 2、在2013年10月1日前在医院消费积分系统中积分达到20000分及以上者，可以成我我医院会员； 3、经领导批准直接向少数有价值的个人或群体直接给予VIP等资格。 4、医院会员采用实名终生制，自成为我医院之日起终生可以享受我医院的会员待遇。 四、会员待遇及积分奖励

1、医院会员可以享受以下待遇： ①医院会员在医院消费后可获取积分，并可按积分奖励方案获取相应奖励以及提升会员级别； ②医院定期为会员进行口腔检查； ③会员可以在医院免费建立个人口腔电子档案（包括诊疗记录X光片、模型、口腔内窥镜图像等资料，为以后的会员口腔治疗及保健提供诊疗方案的依据。）； ④免费享受医院寄发的口腔医疗保健知识和口腔新技术、新进展的资料； ⑤参加医院组织的各项会员活动； ⑥医院对会员资料严格保密。会员档案资料采取保密原则，医院不得向会员本人和本院以外的第三方透露会员资料以及档案。（特殊情况下需征求会员意见方可提供）。 2、会员积分奖励： 医院会员可进行积分活动，在医院每消费一元记一分，根据积分的多少，除享受普通的会员待遇还可根据积分的多少享受相应的积分待遇。A方案 一次性消费积分满1000分及以上者或累计积分2000分及以上者为普通会员： 赠送口腔保健礼品一份。（礼品见2.3会员礼品管理） 一次性消费积分满5000分及以上者或累计积分8000分及以上者为高级会员：

医疗器械经营承诺书

竭诚为您提供优质文档/双击可除 医疗器械经营承诺书 篇一：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。 2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。 3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。 4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不

予采购。 5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。 6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。 7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。 8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。 9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器 械产品流入市场。 10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。 11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。 以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。 企业法人代表（或）负责人（签字）：