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ISO14001:2015管理体系内部审核报告

ISO14001:2015管理体系内部审核报告
ISO14001:2015管理体系内部审核报告

No.:

1.审核目的:

验证已建立的ISO14001:2015环境管理体系符合性、有效性、充分性。

2.审核范围:

洞泾工厂的注塑件和金属冲压件的生产,用于电子产品的连接器的设计和生产全过程及其相关环境管理活动。

3.审核组成员:

组长:王XX

内审成员:

4.审核日期:

2018年6月14日~15日

5.受审部门:

总经理、管理者代表及人力资源部、营销部、供应商管理部、营运部门、项目部、研发部、管理部、企划部。

6.审核依据:

ISO14001:2015标准ISO14001:2015标准、管理手册、程序文件以及支持性文件、法律法规等文件。

7.审核实施情况:

审核组在审核期间按审核计划对公司环境管理体系实施内部审核。审核前审核组作了充分的准备,各位审核人员根据审核任务,熟悉了解受审核部门的程序文件和工作流程,并分别编制了相关的检查表。

2018.6.14 8:30在公司会议室召开了内部审核的首次会议,确认了本次审核的目的、范围、依据、计划和审核方法等内容,同时确认了末次会议的地点与时间。

现场审核期间各受审核部门也相当配合,并有陪同人员见证。审核员在现场运用查、看、听等审核技巧,接触了各受审核部门的部门主管、相关工作人员等,查阅了环境管理体系文件和相关运行记录,并作了相关的审核记录。审核期间各内审员就遇到的审核情况做了有效沟通,确保了审核的顺利完成。对ISO14001:2015的所有过程和要求作了抽查证实。

2018.6.15 17:00-17:30在公司会议室召开了内部审核的末次会议。审核组成员及各部门主管参加了会议,会议重申了本次审核的目的和范围,总结了审核情况,通过检查,审核组发现:公司的环境管理体系在文件规定和实际运行方面已按照ISO14001:2015标准的要求建立,符合标准要求,体系在各部门运行顺利,取得了一定的效果,但各部门对ISO14001:2015标准、程序文件的熟悉程度有待进一步加强,需进一步提高环境意识,加强学习,进一步改进和完善环境管理体系。

在审核中发现了3个一般不合格项,填写了3份不合格报告单,涉及人力资源管理、管理策划、应急准备和响应等过程。不合格项分布在行政部、仓库和总经办等部门。

8.不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等):

1)应急灯安全出口未点检;

2)广告牌上的环境目标管理年度不明确;

3)液压车作业员未带安全帽。

9.对环境管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):

公司制定了符合企业特点的环境方针,提出了符合企业实际情况的环境目标,编制了《环境管理体系文件》。体系覆盖了企业的设计、生产、销售和服务的全部环境管理活动,符合ISO14001:2015标准要求。

公司各部门基本能够依据《环境管理体系文件》、法律法规要求及相关作业指导书的要求开展和实施环境管理活动,并保存了大量的管理记录。审核组建议公司对上述不符合项进行原因分析,提出纠正与预防措施并予以实施。审核组将在40个工作日内对上述3项不符合的纠正与预防措施实施效果进行验证。

10.结论:

审核组发现的3项一般不符合不影响公司环境管理体系运行的有效性,认为公司环境管理体系基本符合ISO14001:2015标准要求,体系的运行持续有效。

11.审核报告分发清单:

总经理、管理者代表及人力资源部、营销部、供应商管理部、营运部门、项目部、研发部、管理部、企划部。

编制:审核:批准:

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 、总体情况此次内审统一审核内容和方式,按部门分组审核。除体系条款符合性外,重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项,主要采取抽样审核、评价实效,以全面检查体系文件的执行情况,最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点,而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题,在各分支、部门都不同程度存在,并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异,审核结果难以覆盖所有细节,存在不完整性的弊端。因此,各分支、部门都应对照同类问题自查整改,以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示,各分支和部门职责清晰,公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制;体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别,控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题,涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 、各分支体系运行存在的不足: 除共性问题(下文详述)外,各分支须加强以下方面管理: 质管部:监管覆盖面不全,监督工作主要是任务性和选择性调查,对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督,深度和常态化都不到位。审核中,各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部:产品成熟稳定,质量损失较低,但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计,以作为供方评定依据。 ** 产品部:质量检验方面,对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面,须明确流程卡填写规范并检查落实,审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面,须规范临时工艺的统计汇总和编号管理,使技术人员清晰了解工艺更改情况,及时换版。新产品进度有较多延期,须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部:产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看,元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证,尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项;厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责,力度不足,难以保证效果。尤其是出现争议时;变压** 等典型供方质量问题处理繁琐,供方缺乏有效的分析预防;其他方面,须整顿成品的上证把关和管理;落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控,以符合体系要求。 法务部:销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总;诉讼文件的制作规范。 人力资源部:对培训的执行监督到位,各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素,培训历史记录存档混乱,难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。 审核中,部门培训未覆盖全员,安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 安全设备部:因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现,该部门记录繁杂,记录管理尤其重要。 审核中,部门记录管理问题较多,众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全,追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 物资管理部(含调度、供应):审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低,尽管存在部分客观因素,但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位,但仓储现场管理存在问题。 ** 公司:已基本健全各流程的程序文件,但存在以下问题需要采取有效措施;供方评价依据不完整; 外包合同及技术协议未建立评审指导文件,缺少评审;委外设计缺乏有效管控办法;分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束;问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司:尚未建立体系文件,缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基

ISO9001:2015内部审核通知

内部审核

内部审核通知 各部门、车间: 为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好,以满足ISO9001标准的要求,经总经理批准,公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核,2016年5月5日上午8:30在会议室召开内审首次会议,全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况,以确保发现存在的问题和不足,抓紧改进,确保体系符合标准要求。 各部门在接到通知后,抓紧时间,做好相关准备工作,确保通过内部审核的检查工作,取得良好的效果。 办公室:李雪 2016.4.28

会议签到表 时间:2016.5.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

会议签到表 时间:2016.5.6 会议名称:内部审核末次会议 地点:办公室 序号部门签到备注 1 总经理/供销部 2 办公室/体系负责人 3 生产部 4 供销部

编号:JL 9.2-03 时间:2016.5.5 会议名称:内部审核首次会议 地点:办公室 记录人:雪 会议内容: 总经理:公司与前段时间按照ISO9001标准要求,经过贯标培训,建立了文件化的质量体系。质量管理体系已经运行也有三个多月了,但我们还不知道质量管理体系的执行情况是否达到标准要求,为做好改进,公司计划今天和明天用两天的时间进行内部审核,各部门一定要配合好,使之顺利完成。 审核组长:公司按照质量管理体系要求,经体系负责人、总经理批准决定进行内审。我们审核组按照要求,编制了审核计划,已经发放到相关人员手中,并要求各部门按要求进行准备,本次审核本次内审按照发放的计划进行,在审核过程中,将采用查资料、查文件、查记录、提问、检查现场等审核方式进行,各部门人员应按照审核计划安排的时间,在本岗位上做好迎检准备工作,确保审核过程不耽误时间,按计划完成。 内审时,各部门要积极提供相关文件,内审过程可能发现不合格项。不合格项分为两种,严重不合格和一般不合格。严重不合格就是系统性的、区域性的不合格。一般不合格就是局部的、偶然性的不合格。出现不合格后,内审员将会开具不合格项,部门负责人要进行确认,并及时整改。

GBT23331能源管理体系的内部审核程序

GB/T23331能源管理体系的内部审核程序 1目的 验证能源管理体系是否符合策划的安排及标准的要求,确保能源管理体系得到有效地实施、保持和改进。 2 范围 适用于公司能源管理体系内部审核的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准年度内部审核计划。 3.2 管理者代表 a) 全面负责能源管理体系的内部审核工作; b) 确定审核组长及审核员,并审核年度内审计划; c) 审核和批准每次的审核实施计划和内部审核报告。 3.3 生产技术部 a)负责编制年度内审计划并组织实施,协助审核组长编制审核实施计划; b)组织、协调内审活动的展开; c)配合审核组长完成对纠正措施的跟踪验证。 3.4 审核组长负责编制每次的内部审核实施计划;编写内审报告;组织对纠正措施的跟踪验证。

3.5 内审员负责编制每次的审核检查表,具体实施审核工作,编写不符合报告,并对纠正措施的完成情况和效果进行跟踪验证。 3.6 受审核部门负责按审核组的要求提供材料,确认不合格事实,及时制定纠正措施并实施。 4 控制要求 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划年度审核方案,生产技术部编制《年度内审计划》,确定审核的目的、范围、准则、频次和方法。经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,要求覆盖公司能源管理体系的所有部门。出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核: a)组织机构、能源管理体系发生重大变化; b)相关方有重大能源投诉或不满时; c)法律法规及其他外部要求的变更; d)在接受第二、第三方审核之前; e)在认证证书到期换证之前。 4.1.2 年度内审计划内容 a)审核目的、范围、依据和方法; b)受审部门和审核时间。

社会责任内部审核总结报告

第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长:金秀贤 组员:黄华孙、陈波、王志 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则:SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件,从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求,D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。 管理代表:审核组长:制表:

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间:2016年10月18~19日。 二、受审核部门:总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单: 组长:XX 第一组:XXX、XXX、XXX、XXX 第二组:XXX、XXX、XXX、XXX 第三组:XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:2008标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告 (IS09001 : 2015 ) 一、评审目的及安排 本次管理评审主持人简要介绍此次评审的目的,并就评审的内容及议程作出具 体要求和安排。 二、审核组长关于内审情况报告 1、审核情况说明 按年度内审计划安排,公司于10月底筹划内部质量体系的审核,审核计划批准后,审核组成员根据计划要求编制相应的检查表。11月5日上午按时召开首次 会议,各部门根据实施计划的时间要求安排工作,密切配合,使审核工作顺利展开。内审过程中,内审人员在部门负责人的陪同下,通过交谈、查阅文件记录、现场观测等方法收集客观证据,与受审方一起确认不合格事实并予以记录。 11月5日下午召开末次会议,澄清了受审部门提出的问题,宣读了不合格报告,确认了责任部门,并提出了纠正措施的完成期限。 2、本次审核在的重视及各部门的支持下,按计划完成了全部审核任务。审核中共发现2个不合格项,汇总情况如下表: 2015年10月内审不合格项分布表 上述不合格项,相关部门已于10月底前要求纠正改善,并跟进改善效果。审核组将于次

内审时重点跟进。 三、各部门体系运作情况报告 1、人事部 1.1人力现况 本厂现有**人,其中管理人员**人。人力资源基本情况统计表明,2015年1至10月人员流失率呈下降趋势,人力资源总体呈上升趋势。 1.2人员招聘 公司现行的员工招聘制度较完善。就目前公司的民展趋势结合人力资源现状,除及时补充正常离职人员外,仍需招聘以下人员: 1.3教育训练 目前,人事部按体系规定的一、二、三级培训进行。一级培训:新员工入厂培训;二级培训:岗前培训;三级培训:专项培训。各级培训实行考核制,且均有记录。 1.4基础设施 A、娱乐设施:及时以旧换新一此些娱乐用品。 B、车间现场:整理车间现场,更换部份照明设备。 1.5文件管制 a.目前所有一、二、三阶文件均属受控状态,按规定分发、登记、回收(包括 外来文件)。

管理体系内部审核检查表

QHSE管理体系内部审核检查表 受审核单位:日期:年月日 要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系 4.1 总要求1.询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。 2.是否对过程进行了删减,删减是否合理。 3.是否识别了外包过程,外包过程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册1.查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。 2.查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制1.询问负责人文件控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚 2.查阅文件清单,抽查3-6份文件,查证: 2.1 发布前是否经过批准,文件是否充分适宜? 2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)? 2.3 核查发放范围及发放记录,是否使用场所得到了适用文件的 有效版本? 2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件

(包括法律法规),并对其进行了管理控制? 2.5 作废文件的回收记录,可否保证作废文件的非预期使 用?作废文件保留是否作了标识? 3.询问对文件评审、更新、再批准的规定,查l-3份更改文件, 核查规定执行情况。 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制1.询问负责人记录控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.询问是否形成了QHSE体系记录清单,是否包括了QHSE体系 要求的所有记录,否规定了各种记录的保存期限。 3.管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份,核查标识情况, 填写是否清晰?是否易于识别? 4.询问对记录的收集、归档、检索,是否符合规定要求?记录 贮存条件是否适宜? 5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。 4.3法律法规及其他要求 4.3法律法规及其他要求1.询问负责人法律法规及其他要求职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道,获取的方式和频次,查询各获取渠是否满足要求。 3.查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审,是否有适用法律法规清单,有无明显的漏项。 4.查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方,是否开展了必要的培训。

ISO9001:2015内部审核报告英文版

STEP ONE: Audit Plan STEP TWO: Compare Documentation vs. Requirements

STEP THREE: Compare Actual Practice vs. Requirements

STEP FOUR: Verify the Effectiveness of the Process

STEP FIVE: Summarize Findings for [CAR Form Abbreviation] system Based on the findings and nonconformities you have recorded in the previous sections, summarize the necessary actions needed. For type, choose one of the following: C =Corrective action needed (existing noncompliance) P = Preventive action needed (potential noncompliance) OFI = Opportunity for Improvement STEP SIX: Review Audit Report and Submit All auditors on the audit team must submit their audit reports for summary and review by the Lead Auditor. Lead Auditor: review the completeness of this report prior to submitting it to the [Specific Title for ISO MR]. Be sure findings show objective evidence, that everything is written clearly, and that all checklist questions are answered. Signature of Lead Auditor Audit report reviewed and ready for submission: Date

知识产权管理体系内部审核总结报告(参照模板)

知识产权管理体系内部审核总结报告 (GB/T29490-2013) 为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性,审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等,于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。 在审核中共发现1个问题点,属观察不符合项,无严重及轻微不符合项。 下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析,具体如下:1)问题点在文件中的分布情况如下表: 2)问题点在部门中的分布情况如下表: 3)审核总结: 从本次内审发现的问题点事:未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系处于试运行阶段,目标指标无历史数据,导致未能提供2016年的目标分解,经

审核小组讨论,作为观察项开出,要求责任部门进行改善。 根据审核小组的结论,审核员于审核当日开出了观察项,并要求责任部门进行改善,体系组将继续进行跟踪验证,直至问题点改善关闭。 4)审核结论: 此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款,没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司(南昌总部)14个部门或审核对象。共审核100个检查内容,其中观察项1个、合格项:99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求,对体系符合性评价,评价标准:总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。(即:总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%)。 依此方法,知识产权总合格率最终为:99% ;因此判定,公司的知识产权体系的运行是有效的,对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的,能够满足公司生产经营的需要。 拟制:审核:批准:

GSP程序文件质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序 一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责:由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容: 1、审核准备 (1)、由质管部提出:审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等)。 (2)、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 (3)、成员组成:由公司质量管理领导小组组织,总经理担任组长,质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 (1)、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 (2)、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 (3)、因药品质量原因而发生重大质量事故,并造成严重后果的,应组织专项内部质量审核。

(4)、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。 (5)、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 (1)、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门,在总经理和质量副总经理的直接领导下,编制审核计划,并按计划组织审核活动; (2)、质量审核由公司质管部根据计划,组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核; (3)、审核中发现的问题,由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》,责任部门按要求采取纠正措施; (4)、内部质量审核每年进行一次,由公司总经理主持; (5)、由公司质管部组织编制年度审核计划,经公司总经理批准后正式下发,并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门; (6)、由质管部编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 (7)、质管部编制检查表,经本部门领导批准后,按检查表采用询问、查资料、看现场等方法,证实质量体系运行的有效性,并记录审核结果。 4、审核报告 (1)、审核报告由质管部负责编写; (2)、审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员、审核日期和受审核部门;综合评价;审核结论、审核发现的主要问题和原因分析;纠正措施或改进意见,上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 (3)、应对缺陷项编写不合格项目报告。 (4)、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施:被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成,并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的,应附详细说明及建议,等候质管部处理。 6、验证:

ISO9001:2015内部审核报告

内部审核报告 审核日期2016年8月10~11日编号:JL-5.6-03 审核目的:通过实施管理评审,确保本公司质量方针,质量目标和质量管理体系持续的适 宜性,充分性,有效性,以满足ISO9001标准的要求,以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的机会和措施 审核范围: XXXXXXX设备的设计、生产和销售。 审核依据:■GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ■适用的法律法规 ■公司管理性文件。□顾客投拆 参加部门:总经理、综合办、生产技术中心、采购中心、销售中心 审核过程综述:依据2016-8审核计划安排,我公司于2016年8月10-11日进行了内审,在审核过程中,审核组采用抽样的方法,通过面谈、查阅文件、记录、现场观察等方式,全面检查了质量管理体系的建立、实施、保持以及持续改进情况。坚持了客观公正的原则,各级领导和部门给予了积极的配合和支持,对质量管理体系的运行情况的评价得到了充分的理解。总经理和管理者代表对审核发现的不合格项提出了整改要求。 不合格项统计与分析(数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题):本次审核,共发现不合格项2个,均为体系实施过程中的一般性不合格项。不合格项所涉及到的ISO9001标准条款及责任部门的分布情况加“不合格项分布表” 。 对质量管理体系的评价(体系文件与标准符合程度、实际效果、发现和改进体系运行的机制及措施等):质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的,并得到有效实施。已初步具有防止不合格,满足顾客和适用法律法规要求的能力。建立了自我完善、持续改进的机制。职责权限、管理者代表的职能均得到了落实。存在的问题主要是质量目标分解不到位,质量记录不规范,生产现场卫生与文明生产要求上有一定距离。 审核结论: 质量管理体系与ISO9001标准要求是符合的,符合企业的实际情况,具有可操作性,并得到了有效实施。存在问题的主要原因是宣传力度不够,个别人员度以体系的要求理解深度还不够,造成执行不全面,出现不到位现象。要求各部门独自对质量体系的要求进行一次学习,规范运行,消除不合格项。 纠正措施要求:按照不合格报告要求,各部门按期完成纠正措施的实施任务。审核组长:XXX 批准:XX日期:2016.8.11

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽(香港)有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG 1.目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理,有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况,实现IT内部控制的合规性,保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效,营造稳定、健康、有序的IT管理环境,特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审,主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2.相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3.职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审,并主持管理评审会议。 其他管理人员,包括相关部门IT系统负责人参加管理评审,并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括: 1)审核的要素; 2)受审核的部门; 3)审核的时间安排; 4)编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下,可追加审核或增加审核频次: 1)IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时; 2)IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1)每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员,组成内审组; 2)内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求,应经过相应的培训,熟悉IT内控体系文件,办事公道,并得到被审核部门的认可; 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

管理体系内部审核管理程序

管理体系内部审核管理程序 重庆长江黄金游轮有限公司发布 xx-02-25实施 xx-02-20发布管理体系内部审核管理程序 YYN-CX12xx 管理体系内部审核管理程序1目的对QHSE管理体系内部审核过程进行有效控制,及时发现体系中的不合格,不断改进和提高QHSE的符合性和有效性。 2 范围适用于公司QHSE内部审核过程的控制。 3 职责3.1 管理者代表负责指定内部审核组长。 3.2 内审组长负责组建内部审核组,编制.实施《内部审核计划》,编写《内部审核报告》和审核批准《不符合报告》。 3.3 管理者代表负责批准《内部审核计划》和《内部审核报告》,负责领导内部审核工作。 3.4 内审员具体负责内审工作,编制《内审检查表》和《不符合报告》。 3.5 各部门配合内审组做好内审工作。 3.6 稽核质监部负责保管内部审核的有关资料及记录。 4 程序4.1 审核方案的策划4.l.1 审核准则 a)在确定的范围内审核; b)保持客观性;

c)收集并分析与被审核的QHSE有关的足以对其下结论的证据; d)审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响; e)审核员不应审核自己部门的工作; f)遵循独立.公正的准则。 4.1.2 审核范围 a)旅游运输及相关管理活动; b)公司各有关部门及所有场所。 4.1.3 审核频次通常每年至少进行一次完整的内审,遇有下列情况时应增加内审频次: a)当合同要求或顾客要求时; b)当机构和职能有重大变化时; c)发生严重不合格时;顾客及相关方有严重投诉时;监督检查不合格时或有重大违规行为时; d)第三方审核认证或监督审核前; e)公司领导提出要求时。 4.1.4 内审目的通过开展内部审核,发现体系运行中的不合格,并通过实施纠正和预防措施进一步提高QHSE的符合性和有效性。 4.1.5 内审方法内审可以集中在一段时间内进行也可滚动进行,审核全年应覆盖标准的全部条款.部门.区域及所有作业活动。

2017年度内部质量审核报告

2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:组员: 注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间:2017年11月18日至11月19日 首次会议时间:11月18日上午8:30 末次会议时间:11月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年11月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持: 会议记录: 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

ISO9001:2015管理体系内审报告全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月

目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表 年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门: 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间:2020年9月1日 管理者代表:XX 2020年8月17日

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 一、总体情况 此次内审统一审核内容和方式,按部门分组审核。除体系条款符合性外,重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项,主要采取抽样审核、评价实效,以全面检查体系文件的执行情况,最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点,而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题,在各分支、部门都不同程度存在,并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异,审核结果难以覆盖所有细节,存在不完整性的弊端。因此,各分支、部门都应对照同类问题自查整改,以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示,各分支和部门职责清晰,公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制;体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别,控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题,涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 二、各分支体系运行存在的不足: 除共性问题(下文详述)外,各分支须加强以下方面管理: ●质管部:监管覆盖面不全,监督工作主要是任务性和选择性调查,对于体系文件执行情况、特定的 过程和分支的监督,深度和常态化都不到位。审核中,各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 ●****产品部:产品成熟稳定,质量损失较低,但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外 供方质量统计,以作为供方评定依据。 ●**产品部:质量检验方面,对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度 方面仍存在问题。审核抽样发现部分A类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面,须明确流程卡填写规范并检查落实,审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。 技术方面,须规范临时工艺的统计汇总和编号管理,使技术人员清晰了解工艺更改情况,及时换版。 新产品进度有较多延期,须合理规划节点并监督考核执行力。 ●**产品部:产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看,元件选型、工 况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证,尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项;厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责,力度不足,难以保证效果。尤其是出现争议时;变压**等典型供方质量问题处理繁琐,供方缺乏有效的分析预防;其他方面,须整顿成品的上证把关和管理;落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控,以符合体系要求。 ●法务部:销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但 须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总;诉讼文件的制作规范。 ●人力资源部:对培训的执行监督到位,各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整 因素,培训历史记录存档混乱,难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。审核中,部门培训未覆盖全员,安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 ●安全设备部:因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现,该部门记录繁杂,记录管理尤其重要。 审核中,部门记录管理问题较多,众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全,追溯困难。 与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 ●物资管理部(含调度、供应):审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低,尽 管存在部分客观因素,但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到

内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理程序 1.目的 通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持,以便及时发现问题,采取改进措施。 2.适用范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3.职责 3.1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3.2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3.3各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3.4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4.相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理 本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”,有一定质量管理和质量技术方面的经验,有策划、组织、交流和领导能力,具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质,并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划 由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括:审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。 正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核: (1)总经理根据工作需要认为有必要进行时; (2)出现其它必须安排审核的情况时; (3)顾客提出要求时; (4)内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后,选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组,并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果,制定“内部审核工作计划”,审核工作计划应包括: a.审核的目的和范围、审核时间; b.依据的文件; c.审核部门的主要项目及时间安排; d.审核员分工; 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后,准备审核文件:编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门,下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议,提前2天通知审核组,经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议:在审核组长主持下,召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议,宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项,做好记录到会人员签到。

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