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留样观察管理规定

物料留样管理规定

颁发部门：技术发展部

接收部门：质量保证部

制定日期：

目的：建立物料、中间产品留样观察的制度,以对产品质量进行稳定性考查。

范围：适用于本厂物料、中间产品的留样。

职责：质量保证部相关人员。

内容：

1 留样样品的来源及要求

1.1经QC检验的物料、中间产品在检验结束后，由QC将规定数量的样品送留样室留样,并写明品种、批号、规格、数量、来源和留样日期等。

1.2留样观察员应按留样的不同要求，进行登记、保管。

1.3留样数量

1.3.1物料（主要物料）：检验量的3倍；

1.3.2中间产品：检验量的2倍；

1.4物料、中间产品与成品质量出现异常，或QC认为有必要时抽取留样检测。

1.5 留样样品应能代表被取样批次的物料或产品。

1.6留样样品包装要求

1.6.1 留样样品是制剂的必须与市售产产品包装一致。

1.6.2留样样品是原料药的必须与出厂包装或者模拟市场包装。

1.6.3 制剂用的原辅料按照来料模拟包装。

1.6.4 与药品直接接触的包装材料均应有留样，体积较大的与药品直接接触的包装材料（聚乙烯瓶），如成品已有留样，可不必单独留样。

1.7物料更换厂家、改变工艺，需每年做一次留样分析，并做好记录。

1.8留样观察期限：

1.8.1物料留样观察时间至产品的有效期后一年。

1.8.2中间产品留样观察时间至产品放行。

2 留样管理制度要求

2.1 留样室要有专人管理。

2.2 留样室管理人员要做好留样室卫生清洁工作，及时留样，做好留样样品登记台帐。

2.3 留样室管理人员要做好留样室温湿度记录，每天上午和下午各一次，发现温湿度不符合要求的要及时采取处理措施使其符合规定的要求。

2.4 留样管理人员要根据产品的储存条件的不同，按规定的要求存放，必要时还应适当将包装密封。按照不同类别，不同品种，不同规格，合理划分留样区域，避免交差污染。

2.5留样样品用于质量追溯或调查，因工作需要调用留样期内的样品，由使用人填写留样样品使用记录表，经过部门主管同意后

方可调用，用后重新按照原包装交给留样管理员。

2.6 留样样品应按标示的条件至少保存至产品有效期后一年；用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和包装材料的留样应至少保存至药品放行后两年。

2.7留样期满的样品，由保管人列出清单，经部门主管审查，质量部门负责人批准后，在QA人员的监督下每年年底进行合理销毁，并登记处理方法、日期、处理人、监督人签字存档。

3 留样观察制度要求

3.1 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应至少每年对留样进行一次目检观察，以发现药品变质的迹象。如发现留样变质，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。

3.2 留样观察应有记录，记录观察完成后并与药品稳定性考察的数据共同保存。

4 本程序中观察留样指的是一般留样，不包括重点留样（稳定性研究考察）。

留样管理制度

留样管理制度一、目的为保证检验用原始样品具有可追溯性，避免对检验结果引起争议的处理产生不良影响，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本中心药品、食品及相关产品、保健品、化妆品等留样管理工作。三、具体内容 1、环境要求留样室保持洁净干燥。温度控制在10℃～30℃之间，相对湿度控制在40%～75%之间。 2、设施要求留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度计)等。 3、标识要求每个样品必须具有唯一性标识，在保存期间必须保证标识状态完好。 4、巡察要求留样室应由专人管理，要求留样保管人员定期检查、清点样品，在保管期间不得遗失、损毁，室内不许存放与留样无关的物品，同时做好巡察记录。 5、监测要求

管理人员应对留样室温度、湿度及低温冷藏样品容器的温度、湿度进行监测,如温湿度超出范围应及时采取调控措施。 6、留样要求凡接收检验的样品必须留样，留样由业务室负责。留样数量不得少于一次检验量。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品，可以不留样；微生物限度检验的样品不留样。留样的食品应采集在操作过程中或加工终止时，留样样品不得特殊制作。留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品应密闭保存在留样容器里。每个品种留样量不少于250g，或按标准规定量留存。 7、存放要求对一些要求在冷处保存的样品须放置冰箱冰柜内，对性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的样品要重点监控。（1）药品: 一般药品的留样保存一年，中药材及饮片留样保存半年，医院制剂留样保存三个月。（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的留样及剩余样品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定执行。）（2）食品: 合格食品备份样品应保留3个月，不合格食品样品备份应保留6个月；（3）食品相关产品及保健食品留样样品保存，同食品保存期限。（4）化妆品留样样品保存2年（暂行）。 8、留样调用因客户申请复验、仲裁检验等工作，需要调用留样时，应由业

样品留样管理制度

文件名称：样品留样管理制度起草人：日期：批准人：日期：审核人：日期：执行日期：受控部门：生产管理部、质量保证部颁发部门：质量保证部 1.目的提供和规范本公司留样样品管理方法。 2.范围本公司留样样品的使用和管理。质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。 3.内容 3.1质量保证部设置产品留样观察室，室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。指派专人负责留样观察工作。 3.2留样观察人员接收样品时，检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚，合格后双方填写《留样样品接收台帐》，包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。 3.3留样数量： 3.3.1物料(主要物料)：全检量的3倍； 3.3.2中间产品：全检量的2倍； 3.3.3成品：全检量的8倍； 3.3.4稳定性试验考察：全检量的2倍。 3.4留样包装应与市售一致，贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。 3.5每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。 3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。 3.7样品存放间温湿度应符合要求，温度应不高于30℃，湿度应保持在45%~65%，且有温、湿度计与照明、排风设施。 3.8所有样品均应保存至规定的留样期限，一般药品留样保存期限为有效期后一年，如未制定效期，则保存期限为四年。 3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年； 3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年； 3.8.3中间产品留样时间至产品放行； 3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。

样品留样管理要求

样品留样管理要求１、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。２、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按先后顺序或批次摆放整齐以便查找。３、样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为５００－１０００mL；纤维短丝视情况保留１００－５００克；其余固体成品或原料保留５００克。４、中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。５、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。６、外购化工料样品保留三个月或半年。７、成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 8、样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。留样室管理要求 1、留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。 2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 3、样品要分类、分品种有序摆放。 4、保持留样间卫生清洁。 5、要有专人管理样品室。 6、样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。为加强混凝土生产过程中的原材料管理，确保原材料供应能够满足混凝土生产需求及保证原材料质量，经总经理办公会研究制订本管理制度，请各部门认真执行本规定的要求。 1、公司生产混凝土用原材料全部由商务部进行采购及管理，各部门应在商务部的统一管理下履行各自的原材料管理职责。 2、商务部根据混凝土生产计划制订使用计划，并负责水泥、粉煤灰及砂石材料的进货供应及出库耗用控制。 3、生产部在开具开盘通知单时一定要依据合同注明各原材料的品种及规格。生产部应建立水泥、粉煤灰等原材料的进货、出库记录，掌握各个筒仓的库存量。控制室操作员应配合作好水泥、粉煤灰材料的出库跟踪记录及损耗记录，为计算原材料耗用提供依据。 4、质控部负责原材料的进货检验并负责外加剂的进货供应及出库耗用控制，负责校核原材料的品种、规格与合同规定的一致性。质控部应建立砼用外加剂的进货、出库记录，掌握各种外加剂的库存量及需求量。 5、行政部负责建立原材料进出库台账。 6、砼生产过程中，商务部、生产部、质控部应根据砼生产进度，随时动态掌握各自分管范围内的原材料库存量及需求量变化，保障原材料供应连续、及时。 7、质控部负责收集、审核厂家每批原材料的出厂质量证明，负责原材料质量复检工作。质控部对每个批号的水泥应进行复检，砂石料及粉煤灰应按规范要求检验，对砂石料的含水量测定每个班不得少于一次，雨天或天气变化较大时应加强检测。 8、水泥、粉煤灰材料的入库应由生产部对每车进行材料品种、等级验证及计量复核，计算每车实际的入库数量，以实际入库数量做为进库、结算依据。 9、生产部应合理调配各筒仓储存材料的使用时间与频率，要对筒仓进行定期清罐并确认。一般各筒仓库存材料时间不应超过45天，如超过该期限应对筒仓库存材料进行检验合格后再使用。 10、质控部应对每批砂石料进行进货前验证，当验证合格后才能运输进入公司贮料场。同一进货批次应基本保证为同一产地（或同一船）的材料。当不同批次的材料进货时不能混堆，应分开堆放，分开使用。生产部应对进场的卵石及时进行筛分，确保筛分料的储备量满足生产要求，对砂中的含泥块应安排人员进行清理。 11、原材料进场后应作好标识，生产部应对砂石堆料场进行堆场规范，质控部应对不同的外加剂进行分别标识堆放，粉状外加剂应作防雨防潮处理。对复检不合格的原材料应立即封存作废品处理并贴上禁用标签，严禁将不合格的原材料用于砼生产。 12、质控部应对水泥、粉煤灰、外加剂做好材料跟踪记录，对各个批号水泥、粉煤灰、外加剂的使用时间、使用部位进行详细记录。 13、公司原材料管理台帐应规范、齐全，做到进料有凭证，发料有依据，帐实相符，账账相符，材料员每月应进行一次材料成本分析，计算每月的材料超耗或节约数量。样品管理制度 1. 样品接收登记

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1、目的为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据，为规范留样管理，特制定本管理制度。 2、范围 2.1 本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材及胶体金成品的留样管理； 2.2 本制度规定了产品留样频次、数量，期限及记录的管理办法和要求。 3、职责质量部质检员负责抽取、存放样品，质量部主管负责对留样及留样记录的监督、检查。所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题，需对其质量进行检验时方可使用。取出时需在《留样登记表》上记录，部门主管签字后方可取出。 4、程序 4.1 来料留样 4.1.1对于新到货的包材、耗材，经主管及仓储人员认为有留样必要的，质量部应进行登记并留样。 4.1.2对于重要的原辅料，适当时进行留样（如新材料或者新供方）。 4.2 产品留样 4.2.1 对于新生产的胶体金成品需逐批留样。对于发现的不合格产品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，也必须留样。 4.3取样方法、数量 4.3.1质检员在成品检验取样时，同时进行留样产品的取样。取样时应随机抽取。 4.3.2胶体金卡留样数量一般是30条左右，特殊情况不得低于10条；胶体金试纸条留样数量一般是2桶×8条。 4.3.4取样时应详细记录产品名称、批号、取样数量、取样时间；来料还应记录厂家。 4.4留样条件

4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免阳光直射。 4.4.2对于胶体金卡应储存在阴凉干燥，有效期为1年；对于部分胶体金试纸条应储存在2-8℃，有效期为1年。 4.4.3保管人员应定期对样品进行检查，发现有漏气或其他异常情况时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理，频率为每月一次。 4.5保存时间 4.5.1原料、包材及耗材：如无特殊要求，存放两年即可。 4.5.2成品：如无特殊要求，存放到有效期后再存放一个月。 4.6留样产品的到期报废处理，按产品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记表》填写处理记录。 4.8 所有留样的留样记录、检验原始记录均应真实、清晰、规范、妥善保存。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1. 目的：为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据 2. 范围：适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3. 职责：检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。 4. 正文： 4.1人员要求 4.1.1留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.2样品分类 4.2.1常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。 4.2.2长期留样 422.1首次生产品种的前三批作长期留样，其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。 4.2.2.2生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时，作长期留样 4.2.2.3更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时，作长期留样 4.2.2.4长期留样检验周期及项目 4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察，直到产品有效期后一年。 4.2.2.4.2检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3留样数量与环境要求

431留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的1倍；长期留样根据样品性质和留样时间确定，一般不低于一次全检量的5倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。 4.3.2环境要求 4.321留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对湿度为45?75%,温度为20C以下），室内有温湿度计与排风设施。 4.322留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好《留样室温湿度表》记录（休息日除外）。4.4样品的接收： 4.4.1检验员将样品交留样管理员办理样品交接，填写《收样记录》 4.5样品保存 4.5.1成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同，原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上，并易于识别，同时在《留样登记表》上登记。 4.6贮存期限 4.6.1成品：有效期后1年，原辅料：检验合格后1年，半成品：成品检验合格后转交销售部 4.7所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。 4.8留样品的销毁 4.8.1超过留样期限的样品每年集中销毁一次，由留样管理员填写《销毁单》，注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等，报质量主管审核，经理批准。 4.8.2销毁要有2人以上现场监督，并有《销毁记录》 5. 相关文件 1、《留样登记表》 2、《留样标签》 3、《留样销毁单》 4、《留样室温湿度表》 5、《收样记录》 6、《销毁记录》

实验室取样、留样管理规定

前言本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。本标准起草部门：技术中心品管部本标准起草人：索伟本标准审核人：边静本标准批准人：白振华本标准由技术中心品管部负责解释。本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定 1 范围本作业文件的目的是为保证分析数据的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、保证客户产品符合要求，分清质量责任。本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品管理的职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。本作业文件适用于车间生产产品、OEM产品和原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关的活动过程 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 TX-C-2016-002 记录管理程序 3 职责和权限 3.1 品管部负责OEM产品、原材料和车间产品的取样工作，并负责对检测过的样品进行保管、留存。 3.2 生产中心负责配合检验员对车间产成品的取样。 3.3 物流中心仓储运输部负责配合检验员对OEM产品、原材料的取样。 4 管理内容与方法 4.1取样 4.1.1取样前准备取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器,确保工具及盛器干净无污染。

4.1.2 OEM产品和原材料取样 4.1.2.1检验员接到物流中心采购部提供的供方质检单，核实其内容，无误后，依据仓库保管人员填写的《取样通知单》，由检验人员进行现场取样 (检验员在取样过程中核对到货产品的名称、规格、产地、批号、包装是否与《取样通知单》上的内容相符)。 4.1.2.2粉体产品取样 4.1.2.2.1物流中心装卸工卸货时，每打一个托盘甩出2包，供品管部取样。 4.1.2.2.2进货数量在2吨及以下，取样数量不得小于3件，进货数量在2-5吨时，取样数量为全部来货量的1%抽取预样，超过100件以上，抽样按交货数量的5%抽取预样，超过 10吨且购进时为同一批号按每10吨抽取1个预样进行平行测试。 4.1.2.2.3样品量应大于250克，混匀备用，如检测有不符合项，需重新双倍取样。 4.1.2.2.4原材料及OEM产品取样时，要解开包装封口、内衬，杜绝插包。 4.1.2.2.5抽样时要小心谨慎，做到不漏不洒，力争现场干净。 4.1.2.2.6取完样的产品物流中心装卸工进行封包打托盘。 4.1.2.3液体产品取样 4.1.2.3.1抽样应在货物存放地点，逐桶打开检验外观， 4.1.2.3.2每批产品按总件数的30%抽取样品，抽取样品量不小于500ml,如检测有不符合项，需重新双倍取样。 4.1.2.3.3采样时用取样器缓缓搅动液体产品，注意观察产品的外观颜色及杂质情况，争取现场干净。 4.1.2.3.4若来料存在多个不同批号，需分批次取样。 4.1.2.3.5取样过程中如发现外观异常的产品，要及时通知库管员明确标识，然后报部门经理以便及时处理。 4.1.2.4取完样的产品，在外包装粘贴取样标签。 4.1.2.5CP-52、TCEP、IPP、偶联剂JSC受储存条件的限制，长期存放易产生浑浊、沉淀，CP-70受自身特性的影响在夏季高温季节易结块。CP-52、TCEP、JSC、CP-70、IPP 4种产品在运输、储存和取样过程中做特殊要求。 4.1.2. 5.1CP-52存储半个月以上、TCEP、IPP存储超过1个月以上、偶联剂JSC冬季发货（其他时间为一个月）前由物流中心仓储运输部通知检验员检验外观质量，检验员将检验情况填写在《液体产品外观检验记录》上。以上产品成批发货时，超过存储期要求同样进行外观检验。 4.1.2. 5.2CP-70产品，物流中心采购部与供方关注天气，尽量避开高温天气发货，要求供应商做好运输途中的防护措施，同时做好发往客户运输途中的防护措施，在运输环节避免直接在烈日下暴晒货物，如在货物表面加盖一层隔热物品或封车篷布加盖不让太阳直射货物。 4.1.2. 5.3CP-70采购到货后，在卸货、取样过程中装卸人员和检验人员发现有结块现象要单独放置，采购部将结块货物直接退回供应商。尤其是表层货物或货车四周的货物。 4.1.2. 5.4 CP-70货物要存储在干燥通风的库房内，每年6月-9月份 CP-70的存放处关注库存温度，温度过高时（室温高于35度）避免多托盘叠压在一起。 4.1.2. 5.5在夏季对CP-70发货前，增加对产品结块的检验，检查方法如下： a)检验员将每一托盘的货物从上中下不同的部位分别作拆包检查。一旦发现有结块整托盘要拆包检查。

留样(封样)管理流程

留样（封样）管理流程、留样（封样）是与检验采样同时取得的、至少可供一次全项目检验、保留封存的样品；或供需双方共同签收保存的原产品留样，是产品质量追踪和仲裁检验的凭证，各检验专区应建立符合要求的留样场所，并设专（兼）人进行管理。、分析检验任务完成后，应保留满足全分析项目数量的样品，由检验人员负责留样（封样），并填写留样（封样）记录（中控馏出口、半成品中间产品不要求记录），对样品传递、接受及处理等过程予以记录，以便追溯。、成品样品必须在指定的留样间贮存，并按产品特性留样、签封；、成品留样（封样）期限按产品标准相关规定执行，标准中无规定的根据产品寿命或性质规定封样期限，封样在保留期限内，要妥善保管，保持签封完整无损，作为交付用户后质量仲裁的凭证；中控（馏出口）样品保留到下一次采样时，有异议需仲裁的样品、不合格样品保留至班长、技术员确认结束；半成品（中间产品）样品至少保留小时，有异议需要仲裁的样品保留到仲裁结束，不合格样品保留至相关人员确认并完成处置。、成品留样（封样）的标签上应写明产品名称、牌号、批（罐）号、采样日期、采样者姓名、产品质量检验单或合格证编号。

、成品留样（封样）应按月、批号、品种、牌号等分类存放，贮存在阴凉、干燥、安全、避光场所。、留样（封样）需启封进行复查时，需经质检部主管领导同意，如用户或销售公司要求启封时，经部主管领导同意，由双方共同打开封样。、气体、剧毒或保留过程中易发生变化的样品不规定留样，因浓硝酸、氨水在留样过程中易挥发，产品质量会发生变化，因此不留样。、过期留样在处理过程中按照其性质分类处理，属于危险化学品的执行健康安全管理篇《危险化学品安全管理规定》的相关规定。附件：化工产品质检一室留样（封样）样品明细附件：炼油、化工产品留样（封样）及处置记录附件：化工产品质检一室留样（封样）处置方案化工产品质检一室年月日

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1.目的：为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据 2.范围：适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3. 职责：检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。 4. 正文： 4.1 人员要求 4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.2 样品分类 4.2.1 常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。 4.2.2 长期留样首次生产品种的前三批作长期留样，其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时，作长期留样更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时，作长期留样长期留样检验周期及项目一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察，直到产品有效期后一年。检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3 留样数量与环境要求 4.3.1 留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的1倍；长期留样根据样品性质和留样时间确定，一般不低于一次全检量的5倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。 4.3.2 环境要求

留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对湿度为45～75%，温度为20℃以下），室内有温湿度计与排风设施。留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好《留样室温湿度表》记录（休息日除外）。 4.4 样品的接收： 4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接，填写《收样记录》 4.5 样品保存 4.5.1 成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同，原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上，并易于识别，同时在《留样登记表》上登记。 4.6 贮存期限 4.6.1 成品：有效期后1年，原辅料：检验合格后1年，半成品：成品检验合格后转交销售部 4.7 所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。 4.8 留样品的销毁 4.8.1 超过留样期限的样品每年集中销毁一次，由留样管理员填写《销毁单》，注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等，报质量主管审核，经理批准。 4.8.2 销毁要有2人以上现场监督，并有《销毁记录》 5.相关文件 1、《留样登记表》 2、《留样标签》 3、《留样销毁单》 4、《留样室温湿度表》 5、《收样记录》 6、《销毁记录》留样登记表样品：编号：

XX生物科技公司留样及留样样品复验管理规程

1.目的：建立留样管理规程。 2.范围：成品检验合格后。 3.职责：留样管理员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1原料留样管理： 4.1.1对于第一次使用的原料，原料在检验或验收后都必须进行留样。后续购进的原料不再进行留样。 4.1.2留样比例：每种原料留单次检验或试样验证所需用量的三倍量。留样容器具：密封的自封袋、铝箔袋或塑料瓶、离心管等。 4.1.3留样检验项目：按照原料的检验标准进行复验。 4.1.4留样时间：首次使用的原料留样时间为一年。 4.1.5留样检验判断准则：原料的检验标准。 4.1.6留样样品储存条件：设定专用留样柜，按照样品的贮存条件贮存。 4.1.7留样时应建立留样台帐，在台帐上记录留样检验结果。 4.2重点留样： 4.2.1，在下列情况下进行： 1) 新产品投产后连续三批； 2) 连续生产中每年不少于一次； 3) 品保部根据生产及产品稳定性情况需作重点考核时； 4) 如生产上出现某些可能影响产品质量的因素，如生产工艺或原材料供应商发生改变时。 5) 客户合同规定或管理部门要求时 4.2.2 留样方法和数量： 1）样品在入库合格产品中随机抽取，由质检员填写《领料单》，交品保部负责人审核，由质检员抽取留样样品，每批次留样量为出厂全检量的12倍。 4.2.3留样检测项目与周期 1）检测项目：除长期稳定性和热稳定性项目外，按成品操作规程进行检测。 2）检测周期：每2个月检验一次。 4.2.4汇总和分析 1）重点留样的检测项目按照成品检验操作规程中有关项目进行； 2）将检验结果与之前的有关数据一起进行汇总、分析，及时发现影响产品质量的因素；3）检测结果中发现有质量改变或改变倾向时，应及时报告相关负责部门，以便采取措施。 4.2.5 留样样品储存条件：设定专用留样柜，按照成品的贮存条件贮存。 4.2.6 留样时应建立留样台帐和留样记录，包括留样产品名称、规格、数量、生产日期、失效日期、留样日期、留样人等信息。 4.2.7 每次留样样品的检验，均应填写留样检验报告，留样管理员根据留样的检验报告登记留样检验信息。 4.2.8留样样品的保留期限：每批样品检验完毕或检验的留样样品的结论为不合格时，填写留样样品销毁记录。 4.3 普通留样 4.3.1留样方法和数量

产品留样管理制度食品

1.目的：建立食品的留样观察管理制度，为食品质量追溯或调查提供样品。 2.范围：适用于食品原料、成品的留样管理。 3.责任：留样管理员、检验员负责实施。 4.内容： 4.1留样定义企业按规定保存的、用于食品质量追溯或调查的原料、产品样品为留样。 4.2质量保证部设专人担任留样管理员，负责留样样品管理工作。留样管理员要具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。

4.3留样要求每批食品均要有留样；如果一批食品分成数次进行包装，则每次包装至少要保留一件最小市售包装的成品。留样的包装形式要与食品市售包装形式相同。每批食品的留样数量一般至少能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检。食品生产用每批原辅料和与食品直接接触的包装材料均要有留样。与食品直接接触的包装材料，如成品已有留样，可不必单独留样。物料的留样量要至少满足鉴别的需要。

留样室内要配有温湿度仪与排风设施，温湿度要符合各品种项下规定的贮存要求。常温库10-30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2-10℃，45%≤湿度≤75%（有特殊要求的产品除外）。 4.4留样程序 4.5留样观察留样管理员每半年对留样成品进行目检观察一次，并做好留样观察记录；如发现异常，要及时报告质量保证部领导，进行彻底调查并采取相应的处理措施。 4.6留样年限

成品留样按照注册批准的贮存条件保存至食品有效期后一年；物料除稳定性较差的原辅料外，用于食品生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与食品直接接触的包装材料的留样要保存至产品放行后二年。 4.7每年整理留样样品，列出报废清单，经总经理批准执行。 4.8每年年底对成品留样观察总结一次；某个批次的样品留样观察结束后总结一次，作为资料长期保存。 4.9成品的留样数量 -01-00-F-01 4.10附件：成品留样样品登记表HAH-Q 8 -01-00-F-02 成品留样观察记录表HAH-Q 8 -01-00-F-04 留样室温湿度记录表HAH-Q 8 物料留样样品登记表HAH-Q -01-00-F-05 8 4.11变更记录

留样管理规定

1.目的对每批成品在贮存期间进行质量状况考证、考察，通过资料积累，及时掌握产品质量动态，总结经验，完善工艺，提高质量，同时在用户质量投诉时，为公司复检，处理质量问题提供参考依据。 2.适用范围公司所生产的成品按批号留样观察，有必要观察的主要原辅料可参照执行。 3.职责质量部负责本办法的制定和实施，责任者质量部检验员、留样管理员。 4.管理内容 4.1 留样管理员由质量部授权人担任，负责留样样品的管理工作，应具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.2 每批出库成品均需按批留样。 4.3 质量部负责确定留样观察中所必须检验的项目、间隔、检验的时间等规定；定期观察，做好观察记录，为产品的稳定性提供资料和数据。 4.4 留样室贮存环境必须与法定标准中规定的贮存条件一致，除具有特殊要求的样品外，通常为常温状态下保存。留样室要经常保持清洁。 4.5 产品按品种、规格、生产时间、批号分别排列整齐。每个留样架内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时的查证工作。 4.6 所有留样样品都是极为重要的实物档案，不得销售或随意取走，如需动用，须经质量部负责人或管理者代表批准同意，样品转移应有记录。 4.7 留样成品保存期：一般留样样品保存至有效期后一年，重点留样样品和长期稳定性试验、有效期确定试验的样品至少保存3年，3年期满后有针对性的选取一批存放至五年。 5.接收程序 5.1成品留样观察 5.1.1需留样观察的样品由质量部检验员从现场领取并登记，所留样样品要求为原包装品。 5.1.2由检验员将样品交给留样管理员，留样管理员加贴留样标签并填写《样品留样登记表》，内容包括留样时间、品名、规格、批号、样品数量等。 5.1.3留样量 5.1.3.1一般留样量为一次全检量的一倍以上。 5.1.3.2新产品投产或有较大工艺变动的产品，其投产后的前三批应列入重点留样范围，其留样量为一次全检量的二倍。 5.1.3.3进行长期稳定性考察和有效期确定试验的产品，每批留样量至少为一次全检查的10倍量。每一品种至少送3批进行长期稳定性考查和有效期确定试验。 5.1.4留样品考察

留样管理规定

留样管理规程一、目的：建立留样管理规程，确保留样管理及检测工作的顺利进行。二、适用范围：原料、辅料、包装材料、中间体、成品的法定留样和稳定性考察。三、责任人：QA室主任：负责法定留样样品的使用和留样样品销毁的审批。 QC室主任：负责监督本程序的实施。留样管理员：严格执行本程序的各项规定。四、管理规程： 1.留样品留样品是指为满足产品质量稳定性考察及质量复查的需要而预留下的产品样品。留样分为两部份：法定留样和稳定性考察留样，且两部份样品应分开存放。 2. 留样观察样品的取样方法需留样观察的原辅料、包装材料、中间体样品由QC化验员取样，成品由QA 从包装完整的产品中抽取。 3. 留样数量 3.1 原料、辅料、中间体凡进厂的原料、辅料，以及生产的中间体在取样时取约检验量的三倍样品，一份做进厂检验，另2份做留样观察，放入干净的容器内封口，贴上标签，注明品名、批号、生产厂家、留样日期等，及时填写《原辅料留样记录》。 3.2 包装材料包装材料改版、更换供应商或新包装材料时需留样，留样量为全检量的2倍，留样后及时填写《包装材料留样记录》。 3.3 成品成品法定留样通常为全检量的2倍（一般情况下不包括微生物限度检验用量)。

3.4稳定性考察的留样量根据稳定性考察的项目、每次试验的用量、考察期的长短等因素来决定。一般为检验量的 5倍。由留样管理员下发《加大留样通知书》交车间外包装工人，由车间外包装工人加大留样。需作稳定性考察的产品 3.5 新品种投产的前三批产品，其余同常规品种一样处理。 3.6常规品种常规生产的品种每年应重点留样考察1至3批，具体方案如下：每年生产少于10批：考察1批；每年生产10~25批：考察2批；每年生产多于25批：考察3批； 3.7 永久性变更的品种当作出永久性变更，如处方、生产工艺或内包装材料的变更，而这些变化会影响产品的稳定性时，变更后的前三批须包括在考察计划内。其它按常规品种处理。 3.8 临时变更的品种如果某一批产品生产过程中因特殊原因，做出了可能影响产品稳定性的临时决定,如处方、生产工艺或内包装材料的变更，则该批必须包括在稳定性考察的方案内。当生产出现偏差时，检验结果不足以说明产品质量受影响的程度时，须进行稳定性考察。 4. 留样样品的接收留样样品抽取后，由留样管理员按批登记，填写《留样样品登记表》，贮存在留样室内,按年度、品种、批号顺序进行排列，以便查找。 5. 留样样品的贮存 5.1 留样样品要专人专柜保管，并按品种、规格、生产时间、批号分别排列整齐。每个留样柜内的品种、批号应有明显标志，并易于识别，并有样位号或各留样样品平面摆放示意图，以便定期进行稳定性考察和用户投诉时查证，样位号有四部份组成，例如：1-1-1-1为第1个留样柜的第1层第1横排的第1纵列，数法规则都为从左到右，从前到后。 5.2 留样室应对温湿度进行监控，由留样管理员每天检查留样的温湿度情况并分别

留样管理制度.doc

8.留样管理制度1 产品留样管理制度 1.目的：为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围：适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3. 职责：检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。 4. 正文： 4.1 人员要求 4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.2 样品分类 4.2.1 常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。 4.2.2 长期留样

4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样，其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。 4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时，作长期留样 4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时，作长期留样 4.2.2.4 长期留样检验周期及项目 4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察，直到产品有效期后一年。 4.2.2.4.2 检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能 4.3 留样数量与环境要求 4.3.1 留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的1倍；长期留样根据样品性质和留样时间确定，一般不低于一次全检量的5倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。 4.3.2 环境要求 4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对湿度为45～75%，温度为20℃以下），室内有温湿度计与排风设施。 4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好《留样室温湿度表》记录（休息日除外）。

取样和留样管理规定

1、范围本标准规定了公司采购原辅料及各车间成品的取样安全、取样方法、样品保留等，对于公司采购的原辅料和车间的成品的取样按照本规定执行。本规定适用于原辅料和成品取样的质量检验和控制过程。 2、取样安全有毒化学品，如果处置不当，会造成中毒。因此取样人员在遵循GB/T3723的同时，还应熟悉并遵守具体化学品的安全事项，并根据化学品标签和图片的警示，穿戴合适的防护服。具体注意事项如下： 2.1避免化学品与皮肤接触，避免勿食、吸入粉尘和蒸汽，避免污染个人用品或周围环境，不要在化学品附件存放食品； 2.2避免液体化学品泄漏和溅出，防止化学品粉尘扩散；处置泄漏的容器或开口处已积累了一些化学品的容器应特别当心； 2.3取样前，要确认已具备冲洗条件，万一发生溢出泄漏事故，应立即彻底冲洗； 2.4取样期间以及在脱下保护服装，在未完全充分清洗前，不得进食、吸烟、饮水等； 2.5取样完成后，要保证使用设施及时安全清洗，并能安全地处理污染物品，如个人保护服、用具等。 3、取样技术 3.1对周期性生产流程的工艺，将生产、加工和存放条件相同的一个工艺周期生产得到的物料视为一批，由生产或加工者用批号标示。对连续性生产流程的工艺，视为一个班次生产得到的物料为一批（或按公司其他规定执行）。对不同批次的产品质量的检验，一定要每批单独取样。如果已经证明一个批号中有不同包装的产品，由于种种原因质量不尽相同（不均匀），应视为多个批次进行取样。 3.2取样准备 3.2.1取样工具确保取样械如取样探子、取样管等清洁、干燥，由不与样品发生化学反应的材料制成； 3.2.2混合工具准备清洁、干燥的混样烧杯、聚乙烯袋、塑料布及开桶工具等；

食堂留样制度

食品安全管理制度从业人员健康检查管理制度为加强从业人员健康检查管理，根据<<食品安全法>>、<<食品安全法实施条例>>等法律、法规规定，我单位就从业人员健康检查管理工作，制定本制度：第一条从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，每年至少要进行一次健康体检。第二条从业人员患上有碍食品安全的疾病时，应立即离开原岗位。病愈须取得健康证明后，方可重新上岗。第三条从业人员必须保持良好的个人卫生，做到勤洗手、勤剪指甲，勤理发、勤洗衣服、勤换工作衣帽等。第四条从业人员进入经营场所应当穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得露于帽外，不得吸烟及及从事其他有碍食品卫生的活动。第五条建立从业人员健康档案，档案至少保存三年。第六条认真落实食品安全主体责任，主动接受食品药品监督管理部门的监督。食品安全自检自查与报告制度第一条定期对食品安全状况进行检查评价：经营场所应做到清洁、整齐，不准乱堆、乱放杂物，不得乱扔、乱倒垃圾，保持地面、天花板的清洁，不积尘、不积水；商品陈列有序，分类分架、离地离墙摆放，不与有毒有害或者其他不洁物品混放。仓储的食品做到先进先出，由专人定期检查，严防食品过期变质。食品贮存区应采取防鼠、防虫、防潮、通风等措施，确保存放的储物保持干燥清洁，整齐有序。第二条生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施；第三条有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在食品药品监督管理部门报告。第四条认真落实食品安全主体责任，主动接受食品药品监督管理部门的监督。索证索票制度第一条本单位采购食品，应当认真履行进货查验义务，查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，建立索证档案。

食品留样管理制度(正式)

食品留样管理制度(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。一、学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房，重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐，每餐次的食品成品应留样。二、留样的采集和保管必须有专人负责，配备经消毒的专用取样工用具和样品存放的专用冷藏箱。食品留样冰箱为专用设备，严禁存放与留样食品无关的物品。三、留样的食品样品应采集在操作过程中或加工终止时的样品，不得特殊制作。

四、原则上留样食品应包括所有加工制作的食品成品，其它情况可根据需要由监管部门或餐饮服务提供者自行决定留样品种。五、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并放置在专用冷藏设施中，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种留样量应满足检验需要，不少于100g，并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员、审核人员等。六、一旦发生食物中毒或疑似食物中毒事故，应及时提供留样样品，配合监管部门进行调查处理，不得影响或干扰事故的调查处理工作。请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

留样样品管理制度

留样样品管理制度 1 目的：规范本厂样品的管理。 2 范围：本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。 3 职责：服务中心和化验室责本规程的实施。 4 程序(内容)： 4.1样品瓶的灭菌：玻璃样品瓶在160 C干热灭菌2小时，塑料样品瓶用二氧化氯（150ppm，30分钟）灭菌。 4.2样品的采集采样方法: 无菌操作法，既将样品袋拿回实验室，在无菌室用75%酒精棉球对样品袋盖子、启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒，然后再倒出所需样之数量，之后再对盖子和盖口进行消毒，消毒之后，立即盖上盖子将样品放回原处。 4.2.1对每生产批次（共N桶）的产品，在灌装开始30min后取第一次样品（2个小无菌袋，采样各2L）， 4.2.2在罐装一半时取第二次样品（6个小无菌袋，每袋采样2L），作为本批次产品中间样品。其中，一个作为本批次样品复测用样，标识为批次号，中间样（复测样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后，一个作为本批次产品微生物检验用样，表示为批次号，中间样（微生物检验用样），取样结束后化验员负责取回样品，并交微生物检验员。另一个作为本批次产品理化指标检验用样，标识为批次号，中间样（理化检验用样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样，标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。 4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品（2个小无菌袋，采样各2L），标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。一个化验室留样；一个商检样。 4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方，顶部加盖，桶外加贴“留样桶（商检样）”或“留样桶” 4.3 标识桶的贮存服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面，存放条件为采样员易采样为宜。4.4 已售成品样品的管理

实验室取样、留样管理规定

本标准依据GB/T 1、1 -2 009《标准化工作导则第1部分：标准得结构与编写》给岀得规则尼草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。本标准起草部门:技术中心品管部本标准起草人:索伟本标准审核人：边静本标准批准人：白振华本标准由技术中心品管部负责解释。本标准为B版首次发布。

实验室取样、留样管理规定 1范围本作业文件得目得就是为保证分析数据得准确性与具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、保证客户产品符合要求，分淸质量责任。本作业文件规泄了本公司车间生产产品、OEM产品与原材料、外来样品管理得职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。本作业文件适用于车间生产产品、OEM产品与原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关得活动过程2规范性引用文件下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅所注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件，其最新版本（包括所有得修改单）适用于本文件。 TX-C-2 0 1 6-0 0 2 记录管理程序 3职责与权限 3、1品管部负责OEH产品、原材料与车间产品得取样工作,并负责对检测过得样品进行保管、留存。 3、2生产中心负责配合检验员对车间产成品得取样。 3、3物流中心仓储运输部负责配合检验员对OEM产品、原材料得取样。 4 管理内容与方法 4、1取样 4、1、1取样前准备取样前，根据物料性质准备取样工具与相应得盛器，确保工具及盛器干净无污染。 4、1、2 OEM产品与原材料取样 4、1、2、1检验员接到物流中心采购部提供得供方质检单,核实英内容，无误后，依据仓库保管人员填写得《取样通知单》，由检验人员进行现场取样（检验员在取样过程中核对到货产品得需称、规格、产地、批号、包装就是否与《取样通知单》上得内容相符）。 4、1、2、2粉体产品取样

实验室样品留样管理规定

实验室样品留样管理规定 1.目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性。便于抽查、复查，满足监督管理要求，分清质量责任，做好样品的接收、标识、流转、储存、发放、处置的管理工作。 2.适用范围适用于本公司实验室所涉及到的所有样品的保留。 3.定义无 4.职责 4.1 仪器分析工程师负责本制度的制定、实施和监督运行； 4.2 质量经理负责本制度的审批； 4.3 实验室人员负责按照要求做好样品的接收、标识、流转、储存、发放和处理工作。 5.作业程序 5.1 原辅料留样 5.1.1 对于淀粉的新供应商，在审核前需要先提供其生产的产品的样品，要求至少三批，每个重量约为500g的不连续批次的样品（生产日期须间隔在一周以上时间）。对于淀粉的供货供应商，要求提供产品的每批样品，如果为混批样品，最多不能超过7批混合，样品重量约为500g。 5.1.2 辅料：盐酸、液碱、一水柠檬酸、碳酸氢钠、硫酸镁、淀粉酶、次氯酸钠、异构酶、糖化酶、焦亚硫酸钠等由于考虑到贮存条件无法达到安全的要

求，故均不留样。 5.1.3 包装材料：内衬膜、包装桶、液袋等按照保质期至少留样一年。 5.1.4 收到样品后应作好样品检测状态的标识，标识样品为待检、在检、已检状态。留样到期后将样品集中到一起进行处理。 5.1.5 建立原辅料的标准样品系统，至少每年更新一次标准样品。 5.1.6 具体的留样规则见5.4留样规则。 5.2 中控样品及成品的样品留样 5.2.1 所有中控产品的样品无需留样，在检验过程中应做好样品检测状态的标识。标识样品为待检、在检、已检状态。检测完后的样品直接倒入实验室专用的废糖桶内。 5.2.2 对于每批合格产品均需留样，对于所有成品发货时的装车、装桶、IBC箱、液袋留样的具体留样时间、留样量、储存方法参见5.4留样规则。 5.2.3 样品取样详见《实验室样品取样管理规定》。 5.3 临时样品留样 5.3.1 如有要求需要留存临时样品，必须写明留样原因，申请留样人的姓名、用途、留样时间、留样人等信息。 5.3.2 其他具体参见5.4留样规则 5.4 留样规则具体留样规则见表1 《实验室样品留样规则》表1 实验室样品留样规则