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药物分析习题

药物分析习题
药物分析习题

1. 下列哪一个不是β-内酰胺类抗生素的结构特点()

A.强碱性B.旋光性

C.UV吸收特性D.不稳定性

2. 能区别己琐巴比妥与异戊巴比妥的试剂为( )

A. AgNO3

B.CuSO4

C. NaCl

D. HClO4

3. 中国药典一部收载( )。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.诊断试剂

4. 羟肟酸铁反应能用于鉴别()药物

A. VitA

B. β-内酰胺

C. 氨基糖苷类

D. 四环素类

E. 芳酸酯类

5. 氯化物检查中,若供试溶液不澄清,应采用( ).

A. 过滤

B. 调颜色

C. 加酸

D. 加碱

E. 加过氧化氢

6. ( ) 被用来评价分析方法的准确度

A. 回收率

B. 相对标准偏差

C. 线性

D. 检测限

E. 定量限

7. 阿司匹林碱水解后剩余滴定法,每1ml 氢氧化钠(0.5mol/L)相当于()mg乙酰水杨酸(C9H8O4=180.16).

A. 18.02

B. 180. 2

C.45.04

D.450.4

E.90.08

8. 四氮唑盐比色法可以鉴别下列哪一种官能团()

A.α-醇酮基B.Δ4-3酮

C.酚羟基D.甲基酮

9. 下列哪一个不是链霉素的鉴别反应()

A.N-甲基葡萄糖胺反应B.麦芽酚反应

C.坂口反应D.羟肟酸铁反应

10. 阿司匹林的特殊杂质是( )

A. 氯化物

B. 重金属

C. 游离肼 D 苯甲酸 F 水杨酸

11. 盐酸氯丙嗪能用( )方法测定

A. 非水碱量法

B. 非水酸量法

C. 紫外分光光度法

D. 钯离子比色法

12. 非水滴定中,氢卤酸盐的干扰可用( )排除.

A. HgCl2

B. Hg(Ac)2

C. Hg(ClO4)2

D. HgSO4

13. 在中国药典中Vitamin A 的定量分析方法为( )法

A. SbCl3

B. UV

C. TLC

D.GC

14. 酸性染料比色法中( )是关键。

A. 水的用量

B. 合适的pH

C. 染料的颜色

D. 氧化剂的用量

15. 采用亚硝酸钠法测定含量的药物有( )

A. 苯巴比妥

B. 苯甲酸钠

C. 阿司匹林

D. 非那西丁

E. 咖啡因

16. ( )能用碘量法定量.

A. VA

B. VE

C. VC

D. VB1

17. 制剂中的醋酸镁对( )滴定方法有影响.

A. 络合滴定

B.酸碱滴定

C.非水滴定

D. 氧化还原滴定

E.永停滴定

18. 鉴别地西泮的方法可采用酸水解后呈色的反应,即( )。

A. 重氮化-偶合反应

B. 三氯化铁反应

C. 茚三酮反应

D. 亚硝基铁氰化钠反应

E. 四氮唑盐反应

19. 测定S/N≥3的试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。

A. 精密度

B. 准确度

C. 线性

D. 检测限

E.定量限

20. 戊烯二醛反应鉴别异烟肼时所用的试剂之一为( )。

A. 溴化氢

B. 溴化钾

C. 溴化氰

D. 芳醛

E. 氰化钠

计算题:

盐酸异丙嗪(C17H20N2S·HCl)片的含量测定过程:取本品10片,精密称定,W10片=1.0241g,研细,取粉末若干,精密称定,W粉=0.04610g,置于200ml量瓶中,加HCl 溶解并稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置于100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,在249nm处测定吸收度A=0.486,已知E1cm1%标=910,标示量25mg,计算该片剂的标示量的百分含量。

第六章芳酸及其酯类药物的分析

习题

一、A型题(最佳选择题)。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.中国药典检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚,采用的滴定液是()

A.氢氧化钠滴定液

B.盐酸滴定液

C.高氯酸滴定液

D.亚硝酸钠滴定液

E.乙二胺四醋酸滴定液

2.阿司匹林原料药采用中和法测定含量时,所用溶剂是()

A.水

B.乙醇

C.氯仿

D.中性乙醇

E.中性无水乙醇

3. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)含量是()

A.18.02mg

B.180.2mg

C.90.08mg

D.45.04mg

E.450.0mg

4.阿司匹林及其栓剂的含量测定方法分别是()

A.直接中和法与分光光度法

B.直接中和法与两步滴定法

C.直接中和法与HPLC法

D.两步滴定法与HPLC法

E.两步滴定法与分光光度法

5. 阿司匹林可采用中和法测定含量,是基于分子结构中的()

A.苯环

B.羰基

C.酯基

D.羧基

E.羟基

6. 采用双相滴定法测定苯甲酸钠含量时,加入乙醚的目的是()

A. 防止反应产物的干扰

B. 乙醚层在水上面,防止样品被氧化

C. 消除酸碱性杂质的干扰

D. 防止样品水解

E. 以上都不对

二、B型题。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。

[7-11]药物的含量测定方法为

A. 中和法

B. 两步滴定法

C. 亚硝酸钠滴定法

D. 液相色谱法

E. 双相滴定法

7. 阿司匹林肠溶片()

8. 苯甲酸钠()

9. 对氨基水杨酸钠()

10. 阿司匹林栓剂()

11. 阿司匹林()

[12-15]红外吸收光谱主要特征峰的波数是

A. 3750~3000cm-1

B. 2400~2100 cm-1

C. 1900~1650 cm-1

D. 1300~1000 cm-1

E. 1000~650 cm-1

12. υCoN ()

13. υO-H ()

14. υC=O ()

15. υC-O ()

三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。

16.阿司匹林原料药中应检查的项目是( )

A.溶液的澄清度

B.溶液的颜色

C.易炭化物

D.水杨酸

E.醋酸

17. 亚硝酸钠滴定法可适用的药物为( )

A.阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.水杨酸

D.苯甲酸

E.对氨基水杨酸钠

18. 阿司匹林片采用两步滴定法,因为( )

A. 辅料会消耗氢氧化钠滴定液

B. 辅料会水解

C. 辅料会干扰主药的滴定

D. 辅料中含酸性成分

E. 辅料与氢氧化钠会发生两步反应

19. 可与酸性三氯化铁反应显紫红色的是( )

A. 阿司匹林

B.对乙酰氨基酚

C.水杨酸

D. 对氨基水杨酸钠

E.苯甲酸钠

20. 用直接滴定法测定阿司匹林含量()

A. 反应摩尔比为1:1

B. 在中性乙醇溶液中滴定

C. 用盐酸滴定液滴定

D. 以中性红为指示剂

E. 滴定时应在不断振摇下稍快进行

【答案】

1 B

2 D

3 A

4 C

5 D

6 A

7 B

8 E

9 C 10 D 11 A 12 B 13 A 14 C 15 D 16 ABCD 17 BE 18 ACD 19ACD 20ABE

《药物分析》综合习题一

《药物分析》综合习题一

D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO3 C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因 15. 用来描述TCL板上色斑位置的数值是 A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠 17. 乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了 A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B. 防腐消毒 C. 有助于终点的指示

D. 控制pH值 E . 减小溶解度 18. 中国药典收载下列药物中的哪一种用银量法测其含量 A.阿司匹林 B.普鲁卡因 C.苯巴比妥 D.异烟肼 E.维生素C 19. 下列药物哪一种能用碘量法测其含量 A.硫酸阿托品 B.尼可刹米 C.维生素E D.维生素C E.硫喷妥钠 20. 凡检查崩解时限的制剂不再检查: A.澄明度 B.重(装)量差异 C.溶出度 D.主药含量 E. 含量均匀度 21. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 22. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规 定C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量 的规定 23. 苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为: A. 水-乙醇 B. 水-冰醋酸 C. 水-氯

药物分析第7版学习指导与习题集 附答案

第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1.掌握:药物分析的性质和任务,药品的定义和特殊性,药品质量和稳定性研究的目 的与内容,药品标准制定的方法和原则。 2.熟悉:药品标准,中国药典的内容和进展,主要国外药典的内容。 3.了解:药品质量管理规范,药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 (一)基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品,具有以下特殊性:①治病与致病的双重性; ②严格的质量要求性;(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科,是药学研究的重要技术手段,任务就是对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与呵控,保障药品使用的安全、有效和合理。 (二)药品标准 药品标准(也俗称为药品质量标准)系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习 一.选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是( C ) A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是( D ) A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》(2010年版)分为( C ) A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找( B ) A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉,取样应( A ) A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的( B ) A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是( ) A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是( ) A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是( B ) A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是( ) A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于( ) A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为( ) 2.标定和复标的份数不少于 ( )份 3.具有旋光性的药物,结构中应含有( ) 4.测定PH 时,通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差( )个PH 单位。 5.溶解度测定法中,溶剂温度为( ),每隔( )分钟, 强力振摇( )秒,观察( )分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定,采用高效液相法时相对偏差不得超过( )

《药物分析》综合习题一.doc

《药物分析》综合习题一 一.单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 2. 屮国药典的英文缩写为 3. 相对标准差农示的应是 4. 滴足液的浓度系指 5?川20ml 移液管量取的20ml 溶液,应记为 D.注射川盐酸普鲁卡因 E ?盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C. 检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测 定、写出报告 E.取样、鉴别、检査、含量测定、写出报告 11. 含铸药物的神盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白出道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 A. 1995 版 B.1990 版 C.1985 版 D.2000 版 E2010版 B. CP C. JP D.ChP E. USP A.准确度 B 」训收率 C.精密度 D.纯精度 E ?限度 C.mol/L D.g/100ml E.g/lOOg A.20ml B ?20?0ml C.20.00ml D.20.000ml E ?20±lml 6.注射液含量测定结果的表示方法 A. 主要的% B.相当于标示用的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/l()Og 7 ?恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的囂暈差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砂盐 C.水杨酸 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯屮酸 D.0.3mg E.0.2mg D.苯甲酸 E ?苯酚 A.盐酸普鲁卡因 B ?盐酸普鲁卡因胺 C ?盐酸普鲁卡因片 A. BP

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药物分析习题集

第五章 1. 巴比妥类药物具有的特性为: A. 弱碱性 B. 弱酸性 C. 易与重金属离子络合 D. 易水解 E. 具有紫外特征吸收 2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为: A. 紫色 B. 绿色 C. 蓝色 D. 黄色 E. 紫堇色 3.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是: A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠 4. 用于鉴别反应的药物: A. 硫喷妥钠 B. 苯巴比妥 C. A和B 均可 D. A和B 均不可 (1) 与碱溶液共沸产生氨气 (2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 (3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应,加热后有黑色沉淀 (4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环 (5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色 5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: A. 与钡盐反应生成白色化合物 B. 与镁盐反应生成红色化合物 C. 与银盐反应生成白色沉淀 D. 与铜盐反应生成有色产物 E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀 6.中国药典(2000年版)中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为: A. 银镜反应进行鉴别 B.采用熔点测定法鉴别 C.溴量法测定含量 D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定 E. 可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定 7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典(2005年版)采用的方法是: A. 酸量法 B. 碱量法 C. 银量法 D. 溴量法 E. 比色法 8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是: A. 盐酸可待因 B. 咖啡因 C. 新霉素 D. 维生素C E. 异戊巴比妥 9. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是: A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 硫喷妥钠 E. 硫酸奎宁 10. 中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是: A. K2CrO4溶液 B. 荧光黄指示液 C. Fe(III)盐指示液 D. 电位法指示终点法 E. 永停滴定法 11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为: A. 1:2 B. 2:1 C. 1:1 D. 1:4 E. 以上都不对 12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时,下面哪些条件可采用: A. 冰醋酸为溶剂 B. 二甲基甲酰胺为溶剂

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是(二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构 A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数得问答题与简答题得答案只给出了答题要点。红字就是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典得主要内容由凡例、正文、附录与索引四部分组成。 2. 目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定"系指称取重量应准确至 所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。 4. 药物分析主要就是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法与技术,研究化学 结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。所以,药物分析就是一门研究药品全面质量控制得方法性学科。 5、判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者得检验结果。 6. 药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_得重要方面。 二、选择题 1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP(B)GLP (C)BP(D)GMP(E)GCP 2。药物分析课程得内容主要就是以( D) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析 (E)十类典型药物为例进行分析 3、《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP(C)GLP (D)TLC (E)GCP 4。目前,《中华人民共与国药典》得最新版为( C ) (A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5。英国药典得缩写符号为( B )。 (A)GMP(B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6。美国国家处方集得缩写符号为( D )。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品得质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用

药物分析习题与参考答案

一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分) 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准) 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指: A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%(ml/ml)

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典,最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰? A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重(装)量检查

药物分析期末试题

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、 、。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。 4.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质?

参考答案 一、填空题 1、凡例正文附录索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一百分之一±10% 4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 5、鉴别,检查,含量测定 6、安全,合理,有效 三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4、凡例正文附录索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的化学的 7、取样检验(鉴别检查含测)记录和报告 8、ChP,JP,BP,USP,Ph·EUP,Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。(1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005) 10、它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 第三章药物的杂质检查

药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 (如有错误,请指正) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7. GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药分习题1

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1.阿司匹林与碳酸纳试液共热后,再加稀硫酸酸化后,产生的白色沉淀是(c)A.苯酚b.乙酰水杨酸c.水杨酸D.醋酸e.水杨酰水杨酸 2.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是|(D) A.剩余滴定法b.羧基的酸性c.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液e.利用水解产物的酸碱性 3.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指(b)A.ph=7b.对所有指示剂显中性c.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性 4.下列药物中,能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是(b)A.阿司匹林b.对乙酰氨基酚c.氯贝丁酯D.布洛芬 5.下列哪种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别。(c) (A)水杨酸(b)苯甲酸钠(c)布洛芬 (D)丙磺舒(e)贝诺酯 6.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液 (0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:(A) (A)18.02mg(b)180.2mg(c)90.08mg(D)45.04mg(e)450.0mg 7.药物结构中与Fecl3发生反应的活性基团是(b) (A)甲酮基(b)酚羟基(c)芳伯氨基(D)乙酰基(e)稀醇基 8.阿司匹林用中性醇溶解后用naoh滴定,用中性醇的目的是在于(A)。(A)防止滴定时阿司匹林水解(b)使溶液的ph值等于7(c)使反应速度加快 (D)防止在滴定时吸收co2(e)防止被氧化9.苯甲酸与三氯化铁反

药物分析习题集汇总

药物分析习题集 商洛职业技术学院药理学教研室 赵晋 2008年3月

药物分析试题库 第一章绪论 第二章药物的杂质检查 第三章药物定量分析与分析方法验证 第四章巴比妥类药物的分析 第五章芳酸及其酯类药物的分析 第六章胺类药物的分析 第七章杂环类药物的分析 第八章生物碱类药物的分析 第九章维生素类药物的分析 第十章甾体激素类药物的分析 第十一章抗生素类药物的分析 第十二章药物制剂分析 第十三章生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章中药及其制剂分析概论 第十五章药品质量标准的制订 第十六章药品质量控制中的现代分析方法与技术

第一章 绪 论 一、填空题 1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。 3.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。 4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4. 中国药典(2000年版)是怎样编排的? 第二章 药物的杂质检查 一、选择题: 1.药物中的重金属是指( ) A Pb 2+ B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( ) A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( ) A %100?C VW B %100?V CW C %100?W VC D %100?CV W 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么?答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int

(整理)《药物分析》综合习题一.

《药物分析》综合习题一 一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11.含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量

最新执业药师药物分析习题1

药物分析 1、光的传播方向发生改变的现象( A )。 A.折射 B.黏度 C.荧光 D.旋光度 E.相对密度 2、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 3、最新版药典USP( B )。 A.第24版 B.第26版 C.2000年版 D.第14改正版 E.第4版 4、计量器具是指( D )。 A.能测量物质量的仪器 B.能测量物质量好坏的仪表 C.评定计量仪器性能的装置 D.能用以满面测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质 E.事业单位使用的计量标准器具 5、中国药典采用的法定计量单位名称与符号中,压力为(C )。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 6、反映两个变量之间线性关 系的密切程度( C )。 A.检测限 B.定量限 C.相关系数 D.回归 E.精密度 7、具有统计规律,通过增加 平行试验次数可以减少误差 ( E )。 A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.相对误差 E.偶然误差 8、鉴别是( B )。 A.判断药物的纯度 B.判断已知药物的真伪 C.判断药物的均一性 D.判断药物的有效性 E.确证未知药物 9、中国药典采用的法定计量 单位名称与符号中,体积为 ( B )。 A.mm B.mL C.Pa D.cm-1 E.kg/m3 10、mp( D )。 A.百分吸收系数 B.比旋度 C.折光率 D.熔点 E.沸点 11、6.5349修约后保留小数 点后三位( A )。 A.6.535 B.6.530 C.6.534 D.6.536 E.6.531 12、对照品( E )。 A.用作色谱测定的内标准物 质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或 生化药品中含量或效价测定 的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于鉴别、检查、含量测 定的标准物质(按干燥品计 算后使用) 13、比旋度是指( A )。 A.在一定条件下,偏振光透 过长1dm,且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度 B.在一定条件下,偏振光透 过长1cm,且含1g/mL旋光物 质的溶液时的旋光度C.在一 定条件下,偏振光透过长 1dm,且含1%旋光物质的溶液 时的旋光度 D.在一定条件下,偏振光透 过长1mm,且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 E.在一定条件下,偏振光透 过长1dm,且含1mg/mL旋光 物质的溶液时的旋光度 14、避光并不超过20℃ ( E )。 A.阴凉处 B.避光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 15、“药品检验报告书”必须 有( E )。

药物分析ppt复习习题及答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量) A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%:g/ml,b=1cm () C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。求氯化物的限量是多少? 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。问限量是多少? 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析综合习题一

《药物分析》综合习题一一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版 E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g ,应记为移液管量取的20ml溶液 5. 用20ml A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 药品检验工作的基本程序10. 鉴别、检查、含量测定、写出报告B. 鉴别、检查、写出报告A. C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 .含锑药物的砷盐检查方法为11列夫法 D.Ag-DDC E.契 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 杂质的最大允许量E. D.杂质检查量 13. 维生素C注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰 A.NaCl B.NaHCO C.丙酮 D.苯甲酸 E.苯酚3 14. 旋光法测定的药物应是 A.对氨基水杨酸钠 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸利多卡因 板上色斑位置的数值是15. 用来描述TCL A.比移值 B.比较值 C.测量值 D.展开距离 E.分离度 16. 下列药物哪一种能用溴量法测其含量? A.巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.硫喷妥钠

药物分析习题及答案1

药物分析习题集(一) 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。 4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5.英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC 6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP 7. GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、

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