拜新同说明书
拜新同说明书
篇一：拜新同说明书)
国药准字J20040031
【中文名称】硝苯地平控释片
【产品英文名称】Nifedipine Controlled released Tablets
【生产企业】拜耳医药保健有限公司
【功效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 、治疗高血压。
【化学成分】本品主要成分硝苯地平，为化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢
-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
分子式：C17H18N2O6。
分子量：346.34。
【药理作用】拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)。由拜耳药物研究中心开发。硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内。这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给，同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少，结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度。长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危险硝苯地平可扩张末梢动脉血管，降低了末梢阻力，因此拜新同控释片可降低已升高的血压。拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)，因此适用于
每日服药一次。
【药物相互作用】1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱
发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测
地高辛的血药浓度。
4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些
药的游离浓度常发生改变。
5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
【不良反应】1 常见不良反应有外周水肿(与剂量成正比);头痛等。
2 与本品关系不确定的不良反应：头晕;恶心;便秘;乏力;面部潮红和热觉。
3 1%-3%不良反应：胸痛;腿痛;感觉异常;眩晕;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;阳痿;尿频等。
4 痛;关节炎;肌痛;呼吸困难;咳嗽;咽炎;视力模糊;弱视;结膜炎;复视;肾结石等。
5 罕见不良反应：过敏性肝炎;秃头;贫血;抗核抗体阳性关节炎;红斑性肢痛病;剥。
6 脱性皮炎;发
烧;齿龈增生;男性乳房发育;白细胞减少;情绪波动;肌肉痛;神经过敏;紫癜;颤抖;睡眠失调;Stevens-Johnson综合征;昏厥;血小板减少;中毒性表皮融节坏死;血药浓
度峰值时瞬间失明;震颤;风疹等。
【禁忌症】对硝苯地平过敏者禁用。
【产品规格】30mg
【用法用量】每日服药一次。
【贮藏方法】遮光阴凉干燥处保存。
【注意事项】1 低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂
时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2 外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能
进一步恶化所致。
3 对诊断的干扰：应用本品时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚
集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
4 肝肾功能不全、正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆
性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
篇二：拜新同片剂说明书
硝苯地平控释片说明书
【批准文号】国药准字J20040031
【中文名称】硝苯地平控释片
【产品英文名称】Nifedipine Controlled released Tablets
【生产企业】拜耳医药保健有限公司
【功效主治】治疗冠心病稳定性心绞病(劳力性心绞痛) 治疗高血压
【化学成分】
本品主要成分硝苯地平为化学名：26-二甲基-4(2-硝基苯基)-14-二氢-35-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34
【药理作用】
拜新同控释片的活性成分为硝苯地平(Nifedipine)由拜耳药物研究中心开发硝苯地平为钙离子拮抗剂它可阻止钙离子流入心肌细胞及冠状动脉和末梢阻力血管的平滑肌细胞内这种作用有以下优点：硝苯地平可以扩张冠状动脉因此可以通过增加狭窄后血流量而改善心肌的氧供给同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少结果拜新同控释片减少了心绞痛的发作频率及强度长期使用拜新同控释片还可以避免在冠状动脉中形成新的动脉粥样硬化的危
险硝苯地平可扩张末梢动脉血管降低了末梢阻力因此拜新同控释片可降低已升高的血压拜新同控释片可在24小时内恒速释放硝苯地平(持续释放)因此适用于每日服药一次【药物相互作用】
硝苯地平的降压作用在与其它降压药合用时会加强硝苯地平与西咪替丁雷尼替丁奎尼丁地高辛发生相互作用
【不良反应】
头痛面部和皮肤潮红燥热心动过速心悸头昏疲倦低血压小腿肿胀极个别病例中有胃肠道紊乱如恶心腹泻皮肤反应如瘙痒荨麻疹皮疹老年男性患者长期使用可见男子女性乳房长期用药还会出现牙龈增生可能损害驾驶和操作机器的能力
【禁忌症】
低血压对二氢吡淀类药物过敏患者禁用
【产品规格】
30mg
【用法用量】
每日服药一次
【贮藏方法】
遮光阴凉干燥处保存。
【注意事项】
严重低血压、明显心衰、严重主动脉狭窄、胃肠道严重狭窄及肝功能不全患者慎用。
篇三：降压灵说明书
复方利血平片（复方降压片）说明书(2007-06-15 13:18:30)