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万古霉素

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

一.概述

抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素自1958年上市以来，经历了半个世纪，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。

万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h 持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。

万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球菌具有杀菌作用，但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。

2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。

国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南，于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌（VISA/VRSA）的监测和控制指南》。美国感染病学会（IDSA）、美国卫生系统药师学会（ASHP）和感染病学药师学会（SIDP）的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》（以下简称指南）。指南就成人及儿童各种MRSA 感染治疗提出推荐意见，特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、

骨关节感染、中枢神经系统感染等作了较为详细讨论。英国抗菌化疗协会于2008年发布了《英国MRSA感染预防和治疗指南》和《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》。我国卫生部于2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中对万古霉素的适应证及注意事项也进行了说明。中国专家结合国内现状，于2011年制定了《万古霉素临床应用中国专家共识》，对万古霉素的药学特点、抗菌作用与药敏监测、临床应用三大部分进行了阐述。

二.点评依据

1.《万古霉素临床应用中国专家共识》2011版

2.《甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略-专家共识》2011版

3.美国《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》2011

版

4.美国《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》2009

版

5.《抗菌药物临床应用指导原则》2004版

6.《热病》抗微生物治疗指南2010-2011（第40版）

7.《英国MRSA感染预防和治疗指南》2008版

8.《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》2008版

9.《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》2006版

10.《抗菌药物临床应用管理办法》2012版

11.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2012〕

32号）

12.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发

〔2009〕38号）

三.实施方案

1.抽样方法：系统抽样，由HIS系统提取应用万古霉素/去甲万古霉素病历；

2.抽样频率：1次/月；

3.点评方法：根据万古霉素/去甲万古霉素点评指南，点评所抽取的病历，

按《万古霉素/去甲万古霉素病历点评工作表》要求内容填写。

四.点评要点

本点评要点汇总了国内外相关指南和共识，以中国专家共识和国内相关法规规定的内容为主，若共识中无相关内容，可参考国外其他指南。

(一)管理指标

1.处方医师权限：万古霉素为特殊使用级，需高级职称医师处方；特殊情况可

越级使用，紧急使用处方量≤24小时。

2.病程记录：有抗菌药物特殊用药申请，或病程中有记录（副高及以上医师查

房意见、会诊意见等）。

(二)适应症适宜性

1.预防用药

1.1.手术预防

根据卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知，万古霉素适用于MRSA检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等）。

根据热病（第40版），万古霉素适用于腹膜透析导管置入手术预防用药。

1.2.非手术预防

根据《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》，可根据诊疗过程的特点和患者患上感染性心内膜炎的风险水平，选用万古霉素进行预防治疗。

2.治疗用药

2.1.经验用药

2.1.1.适应症是否适宜

根据中国专家共识中经验治疗的推荐意见，判断经验治疗选择万古霉素是否适宜，具体内容见附件1中的经验治疗部分。

2.1.2.是否与药敏结果一致：是、否、未做药敏实验

取标本时间在用药前，药敏结果不一致，判“否”。取标本时间在用药后，不做判断。

2.2.根据病原学结果判断给药是否适宜

2.2.1.适应症是否适宜

根据中国专家共识中的目标治疗方案（附件1）和《抗菌药物临床应用指导原则》（附件2），判断根据病原菌选择万古霉素治疗是否适宜。

2.2.2.根据MIC值选择万古霉素治疗是否适宜

根据MRSA指南中的推荐，判断根据MIC值选择万古霉素治疗是否适宜。

MRSA指南推荐：如果临床分离菌株MIC≤2mg/L，应根据患者对万古霉素的治疗反应而非MIC值决定是否继续使用（A-III）：如果患者用万古霉素治疗后临床与微生物有良好反应，则继续使用并密切随访；即使进行了彻底清创术及其他感染灶清创，如果患者用万古霉素后临床与微生物无良好反应，则不论MIC值如何，均应改用替代药物。如果临床分离菌株的MIC>2mg/L[如万古霉素中介

（VISA）或耐药（VRSA）]，应采用替代药物治疗（A-III）。

(三)用药过程适宜性

1.溶媒适宜性

溶媒仅可选择生理盐水或5%葡萄糖注射液。

2.用法适宜性

2.1.浓度：万古霉素浓度低于0.5%，去甲万古霉素低于0.4%。

2.2.滴速：60分钟以上，或以不高于10mg/min的速度给药。当每次剂量超过1.0g

（如1.5g或2.0g）时，输注时间应延长至1.5~ 2.0 h，但无需采用连续持续静脉滴注方式。

2.3.预防用药时间适宜性：根据《抗菌药物临床应用指导原则》中预防用药原则判

断其合理性。

3.用量适宜性

3.1.万古霉素

1)成人：根据说明书，通常2g/日，可0.5g，q6h或1g，q12h。可根据年龄、

体重、症状适量增减。根据美国MRSA指南：对于肾功能正常患者，推荐15～20mg/kg/次（实际体重），每8~12小时1次静脉滴注，每次不超过2g（B-III）。

疑似MRSA感染的重症患者（如脓毒症、脑膜炎、肺炎、感染性心内膜炎等），可首剂给予25～30mg/kg（按实际体重）负荷剂量（考虑到红人综合征或发生过

注：老年患者由于器官功能衰退和感染，多数患者（>65岁）有不同程度肾功能的受损，除非肌酐清除率检测证实为肾功能正常，否则剂量应该按照轻度肾功能不全的调整剂量给药，即0.5g，bid。

3.2.去甲万古霉素

1)成人：每日0.8g～1.6g（80万～160万单位），分2～3次静滴。

2)小儿：每日按体重16～24mg/kg（1.6～2.4万单位/kg），分2次静滴。

4.疗程适宜性

根据美国MRSA指南中关于治疗疗程的推荐意见，判断疗程是否适宜，详见附件3。

5.药物配伍禁忌

根据中国专家共识，万古霉素在pH3~5环境下稳定，故不宜与碱性药物合并输注，包括下列药物：氨茶碱、磷酸地塞米松、苯巴比妥钠以及碱性溶液等。

6.相互作用

根据说明书，万古霉素与下列药物联合使用时，可能存在相互作用，若必须合并用药时应慎重给药，详见表2。

表2 万古霉素与其他药物的相互作用

药物名称临床症状及处置方法机理及危险因素

全身麻醉药：硫喷妥钠等同时给药时可出现红斑、组胺

样潮红、过敏反应等副作用，

在全身麻醉开始前1小时停止

静滴本药

机理：全身麻醉有致过敏释

放组胺的作用，本品也有释

放组胺作用，但其相互作用

机理不明

有耳肾毒性的

药物：

氨基糖苷类抗生素

含铂抗肿瘤药物等可引起肾功能，听觉的损害及

加重，所以应避免联用，若必

须合并用药应慎重给药

机理：两种药均具有耳肾毒

性，其相互作用的机理不明；

危险因素：肾功能损害、老

年人及长期用药患者

有肾毒性药物：两性霉素B 可引起肾功能的损害及加重，

所以应避免联用，若必须合并

机理：两种药均具有肾毒性，

其相互作用的机理不明；危

环孢菌素用药应慎重给药险因素：肾功能损害、老年

人及长期用药患者

7.联合用药

如联合使用的抗菌药物中有与万古霉素治疗相同细菌的药物时，请将该抗菌药物填写在上报表中。如：金黄色葡萄球菌感染，联合使用了克林霉素。

(四)血药浓度监测

1.特定人群是否进行血药浓度监测

根据中国专家共识和美国MRSA指南，建议常规做血药浓度监测（TDM）的患者为：①应用大剂量万古霉素来维持血药谷浓度在15~20mg/L并且长疗程治疗的患者；②肾功能不全（包括接受透析治疗的患者）、老年人、新生儿等特殊群体患者；③合用其他耳肾毒性药物的患者；④严重感染患者；⑤伴有病理性肥胖患者；⑥分布容积有波动的患者。

对大多数皮肤和软组织感染（SSTI）患者，如果肾功能正常、无病理性肥胖，给予常规剂量1g，每12小时1次时，无需监测血药谷浓度（B-II）。

2.血药浓度监测是否规范

根据中国专家共识和美国MRSA指南，推荐以下操作：

采血时间：应在第4剂或第5剂给药前30min采血；对于透析患者中，由于存在药物浓度的反弹，TDM宜在透析结束后6h进行。首次监测血药浓度时，宜同时进行峰、谷浓度监测，之后如需连续监测，可仅测谷浓度。

3.是否根据血药浓度调整剂量

根据中国专家共识和美国MRSA指南，万古霉素血药谷浓度临床上应控制在10~20mg/L，至少要保持在10mg/L以上，以避免耐药。对于MRSA严重感染，如血流感染、感染性心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎、肺炎、严重SSTI（如坏死性筋膜炎），万古霉素血药谷浓度应维持在15~20mg/L（B-II）。对于接受透析和超滤的患者，推荐血药谷浓度维持在15mg/L以上。

(五)用药结果

1.预防用药

根据预防用药的结果及可能的其他情况，分为两种情况：

有效：按预防用药原则应用，未发生可能的感染。

无效：临床无效（症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施）；和/或细菌学未清除或假定未清除。

2.治疗用药

从临床疗效（症状、体征、实验室检查）和细菌学疗效（病原体检查），综合考虑，将用药结果分为四种情况：

治愈：临床治愈（症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影像学和实验室检查等非微生物学指标均已恢复正常）；和/或细菌清除或假定清除。

好转：临床好转（临床症状、体征好转），和/或细菌学清除或未清除。

其他：上述均不能包括的结果。

五、工作表格---万古霉素/去甲万古霉素病历点评工作表

填表说明：

1. 医院

（1）医院：医院全称。

（2）科室：请填患者使用万古霉素时的就诊科室。

（3）病历号：请填写患者在本院的病历号。

2. 患者信息

（1）性别：男、女。

（2）年龄：单位：岁。5岁以下填岁月龄；28天以下填日龄。

（3）体重：单位：kg。

（4）过敏史：请填写患者既往的食物、药物过敏史。

3. 诊断

（1）原患疾病：请填写患者入院诊断。参考病历首页填写。

（2）用药目的：请填写患者使用万古霉素的目的。

1）对于手术预防用药：请填写手术名称。如：人工心脏瓣膜置换手术。

2）对于非手术预防用药：请参考病程记录填写患者用药原因，如预防感染性心内膜炎。

3）对于治疗用药：请参考病程记录填写感染部位和（可疑）感染细菌。如：肺部MRSA感染。

4. 管理指标

（1）处方医师权限

1）是否存在医师越权使用：请填是或否。

2）越权开具处方医师职称：请填越权医师职称。参考：住院医师、主治医师。

3）越权使用天数：如果越权，请按1天和>1天两种情况填写。使用不满1天按1天计算。

（2）病程记录：有抗菌药物特殊用药申请，或病程中有记录（上级医师查房意见、会诊意见等）：请填是或否。

5. 实验室指标

（1）日期：请填写实验室指标对应的日期。

（2）感染指标：体温、白细胞、中性粒细胞百分率、血沉、C反应蛋白、降钙素原。

（3）不良反应指标：肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酶。

（4）填写说明：给药前，请填写离开始给药最近的一次指标。给药期间，请填写给药期间各次结果。给药后，请填写离给药结束最近的一次指标。

6. 影像学检查

（1）日期：请填写影像学检查对应的日期。

（2）各项检查：X片、CT、MRI、B超。

（3）填写内容：请填写与使用万古霉素的原因有关的影像学检查的检查部位和检查报告诊断结论。例如：右下肺炎症，右侧胸膜增厚。

（4）当检查报告单或病程中有关于检查变化情况的描述时，请客观记录原文。如：肺部阴影较前有所吸收。

7. 用药情况

（1）药物信息

1）名称：请填写使用药物通用名称，即注射用盐酸万古霉素或注射用盐酸去甲万古霉素。

2）规格：请填写单支药物的剂量，如一支注射用盐酸去甲万古霉素：0.4g/支。

3）给药方案：一个患者在一个治疗过程中的用药方案可能会发生变化。请按照给药方案的顺序依次填写。

①疗程：每一种给药方案的起止日期。

②给药方式：每一种给药方案单次的给药剂量给药频次。给药频次有Q6h、Q8h、Q12h、Q24h、其他。如：

0.5g ，Q8h（使用注射用盐酸万古霉素）。

③溶媒：每一种给药方案的使用溶媒种类溶媒体积。如：0.9%生理盐水100ml。

④总剂量：请填写整个治疗过程中患者使用药物的总剂量。单位：g。

⑤单剂量费用：请填写单支药物的费用。如一支注射用盐酸去甲万古霉素的费用：82.5元。

⑥ DDD和DUI：计算获得。

（2）手术预防用药：

1）手术预防用药：请填是或否。

2）切口类型：Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类切口。

3）开始给药时间：参照手术记录单上时间填写。以xx年xx月xx日xx点xx分描述。如2012年9月10日14点30分。

4）手术开始、结束时间：参照手术记录单上时间填写。描述方式同上。

5）结束给药时间：参照手术记录单上时间填写。描述方式同上。

6）术中追加给药：请填是或否。

7）追加给药原因：请从以下三种中选择一项：手术时间超过3小时，失血量大(>1500 ml)，无（前面2项均不满足者选此项）。

8）用药总时间：按小时计算。计算从开始给药到最后一次给药的时间。

（3）非手术预防用药：

1）非手术预防用药：请填是或否。

2）用药原因：请填患者预防性使用万古霉素或去甲万古霉素的原因。如预防感染性心内膜炎。

（4）治疗用药：

1）治疗用药：请填是或否。

2）经验用药

①经验用药：请填是或否。

②做药敏试验：指经验用药前是否采集标本细菌培养和药敏试验。请填是或否。

③样本送检时间：请填送检样本的时间。至少要具体到某一天。

④药敏结果：如做药敏试验，请填药敏试验结果，包括送检样本、培养细菌和敏感抗生素。如血浆，MRSA，盐酸万古霉素。

⑤是否与药敏结果一致：只在第2项（做药敏试验）选择“是”，且药敏培养结果与经验用药时的判断一致

时选“是”，其他一律选“否”。

3）根据病原学结果给药

①根据病原学结果给药：请填是或否。指在药敏结果出来后，根据药敏结果选择使用盐酸万古霉素或盐酸

去甲万古霉素。

②样本送检时间：请填送检样本的时间。至少要具体到某一天。

③药敏结果：包括送检样本、培养细菌和敏感抗生素。如血浆，MRSA，盐酸万古霉素。

（5）不良反应：

1）给药后是否发生ADR：请填是或否。

2）ADR名称：请填具体名称。

3）ADR程度：请填新的、严重、一般。

①新的ADR：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、

后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

②药品严重ADR：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

A.导致死亡；

B.危及生命；

C.致癌、致畸、致出生缺陷；

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

E.导致住院或者住院时间延长；

F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

③一般的ADR：是指除新的、严重的ADR以外的所有ADR。

4）ADR转归：请填治愈、好转、有后遗症、死亡。如填“有后遗症”，请写出具体表现。

5）ADR药物治疗费用：请填用于治疗ADR的药物的总费用。选填项。

8. 血药浓度监测（选填，仅填谷浓度监测情况）

（1）是否应当监测：请填是或否。请根据指南判断。

（2）监测人群：如果应当监测，请填写所属人群。如严重感染、伴有病理性肥胖、肾功能不全等。

（3）是否监测：请填是或否。

（4）取血时间：如有监测，请填取血时间。

1）测定谷浓度，以第几次给药前取血表示。例如：取血时间是第4次给药之前，请填写“第4次给药前”。

2）如果取血不是在给药之前，请填写与给药次数之间的关系，例如：第4次给药后5小时。

（5）血药浓度：写明测定血药浓度的具体浓度。

（6）调整剂量：如果根据血药浓度测定结果调整剂量，请填写调整前和调整后的剂量。例如：

0.5g Q8h 调整为0.5g Q6h。

9. 治疗结果

（1）治疗用药：分为治愈、好转、无效、其他。四选一。标准见指南。

（2）预防用药：分为有效、无效。二选一。标准见指南。

10. 用药点评

（1）适应证适宜性：前一空请填适宜或不适宜，后一空请填具体不合理问题。

注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书【功效主治】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。【化学成分】本品主要成份为盐酸万古霉素。【药理作用】万古霉素是由东方链霉菌（ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＯｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。【不良反应】静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机

万古霉素处方点评表指南

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素问世53年来，积累了大量的临床数据和安全使用经验，拯救了数以万计感染MRSA的重症患者，被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球菌具有杀菌作用，但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。 2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南，于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌（VISA/VRSA）的监测和控制指南》。美国感染病学会（IDSA）、美国卫生系统药师学会（ASHP）和感染病学药师学会（SIDP）的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》（以下简称指南）。指南就成人及儿童各种MRSA感染治疗提出推荐意见，特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、骨关节感染、中枢神经系统感染等作了较为详细讨论。英国抗菌化疗协会于2008年发布了《英国MRSA感染预防和治疗指南》和《英国社区MRSA感染的诊断与处理指南》。我国卫生部于2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》中对万古霉素的适应证及注意事项也进行了说明。中国专家结合国内现状，于2011年制定了《万古霉素临床应用中国专家共识》，对万古霉素的药学特点、抗菌作用与药敏监测、临床应用三大部分进行了阐述。点评依据

万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素英文名：Vancomycin Hydrochloride for Intravenous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA ）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍细菌RNA的合成。【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40卩g/mL,最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10卩g/mL，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80卩g/mL以上，最低血药浓度持续超过30卩g/mL以上，可出现肾、听力损害等副作用。肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 0.10.2 0J0.40.50,6 0.7030.9 to 1.11^ 1.31 41.51.61.7181.92,0 肌冏馀率ml minkg 图1给药虽的匸常图表血中浓度： 1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）

万古霉素临床应用分析

万古霉素临床应用分析【摘要】目的了解我院万古霉素的应用情况，分析其用药和理性。方法参照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，对2010年住院患者使用万古霉素的29份病历进行回顾性调查分析。结果2010年我院共29例住院患者应用了万古霉素，全部为治疗用药，平均用药6.48 d，无明显不良反应发生。结论我院万古霉素使用情况基本合理，万古霉素治疗窗窄，临床上使用万古霉素应进行血药浓度监测。【关键词】万古霉素；血药浓度；合理用药万古霉素是20世纪50年代问世的三环糖肽类抗感染药，临床主要用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、表皮葡萄球菌等引起的感染[1]。由于万古霉素治疗范围窄，个体差异大，肾毒性明显，在应用的同时还需注意对其进行血药浓度监测及肾功能检查，以便及时调整剂量，实行个体化给药，减少不良反应的发生。2010年我院共29例住院患者应用了万古霉素，现将其应用情况分析如下。 1 一般资料本组选择我院2010年应用万古霉素治疗并同时进行血药浓度监测的29例住院患者，其中男12例，女17例，年龄14-76岁，共监测万古霉素血药浓度80例次，每位病例的平均测定次数为2.75次。 2 疗效判定标准[2] 根据卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》，疗效分为痊愈、显效、进步、无效4级。痊愈：临床症状消失，痰细菌培养转阴，肺部X片病灶全部吸收；显效：病情明显好转，痰细菌培养转阴，但症状、体征、实验室检查3项中，有一项未恢复正常；进步：病情有所好转，但不明显；无效：用药72 h后，病情无好转或有所加重。 3 结果 3.1 血药浓度监测万古霉素的治疗浓度范围为峰浓度30~40㎎·L－1 ，谷浓度5~10㎎·L－1。29例患者全部进行了血药浓度监测，具体见表一。表一29例患者万古霉素血药浓度监测结果﹙80例次﹚ 3.2 用药情况

1-万古霉素临床应用剂量中国专家共识

万古霉素临床应用剂量xx 专家共识万古霉素临床应用剂量专家组万古霉素作为第一个问世的糖肤类抗生素，已广泛用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA和其他革兰阳性菌感染。万古霉素上市50年来，随着临床医师对金黄色葡萄球菌感染认识的深化，感染人群的多样化，特别是对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的加深，如何科学、合理、规范化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。2011 年《中国新药与临床杂志》发表了“万古霉素临床应用中国专家共识”，为进一步规范和优化万古霉素在不同人群中的合适剂量，来自感染科、呼吸科、肾内科、血液科、重症医学、微生物学和临床药理方面的专家，再次共同讨论起草了"万古霉素临床应用剂量中国专家共识"，以下为万古霉素临床应用剂量的建议，供临床医师参考。一、肾功能正常患者的推荐剂量（一）一般原则万古霉素常规推荐剂量是每天2g,每12h 1 g,可按年龄、体质量、病情严重程度适量增减。根据2011年美国感染病协会MRSA指南推荐，万古霉素给药剂量为每次15?20mg/kg（依据实际体质量计算），每8?12 h给药1次。单次剂量不超过2g,日剂量一般不超过4g。高剂量给药时应监测肾功能和血药浓度。为降低相关不良反应（如红人综合征、低血压等）,万古霉素的输注速率应维持在10?15mg/min （lOOOmg输注时间应＞1h）。如因输注过快或剂量过大出现红人综合征，或发生过敏反应时的风险较高，可延长输注时间至2h,或采用负荷剂量前给予抗组肢药。肥胖患者因需要剂量更大,输注时间应维持在2?3h。建议万古霉素血药谷浓度应保持在10mg/L以上；对于MRSA引起的复杂感染及重症感染患者,建议将万古霉素血药谷浓度维持在15?20mg/L。（二）负荷剂量对于重症感染患者,首剂负荷剂量有助于万古霉素迅速达到理想的血药谷浓度,并有效治疗疾病。适用人群:

万古霉素说明

【药品名称】注射用盐酸去甲万古霉素【英文名】 Norvancomycin Hydrochloride for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Y ansuanqujiawangumeisu 【主要成分】盐酸去甲万古霉素【化学名】化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。【结构式】【分子式】 C65H73Cl2N9O24·HCl 【分子量】 1471.71 【性状】本品为淡棕色粉末。【药理毒理】本品对多数革兰阳性菌包括球菌和杆菌具有杀菌作用，包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌。可抑制肠球菌属生长，对厌氧链球菌、梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、防线菌、白喉杆菌、淋球菌也有一定抗菌作用。对多数革兰氏阳性菌:分歧杆菌、衣原体及真菌均无效。本品作用机制为抑制细菌细胞壁的合成，其作用部位与青霉素类和头孢菌素类不同。本品与细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸紧密结合，导致细菌细胞溶解；也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成；本品不与青霉素类竞争结合部位。【药代动力学】

万古霉素临床不良反应调查

万古霉素临床不良反应调查发表时间：2015-03-26T14:56:00.767Z 来源：《医药前沿》2014年第31期供稿作者：缪娟1? 李小玲2? 郑玉建3（通讯作者）[导读] 患者使用万古霉素后发生不良反应比例较高，值得临床关注。缪娟1? 李小玲2? 郑玉建3（通讯作者）（1新疆医科大学新疆乌鲁木齐 830000；新疆医科大学第二附属医院药剂科新疆乌鲁木齐 ?830028）（2新疆医科大学第二附属医院药剂科新疆乌鲁木齐 ?830028）? （3新疆医科大学公共卫生学院新疆乌鲁木齐 ?830000）【摘要】目的本研究调查乌鲁木齐市某三级甲等医院使用万古霉素的住院患者，了解使用该药发生不良反应的情况。方法采用病历回顾法对该院2012年1月至2013年12月期间使用万古霉素的住院患者经电子病历系统和医院信息系统调取入选研究对象病历资料。结果入选研究患者212例，发生万古霉素不良反应31例，占14.62%。结论患者使用万古霉素后发生不良反应比例较高，值得临床关注。【关键词】万古霉素不良反应临床合理用药【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）31-0377-02 万古霉素(Vancomycin)是20世纪50年代问世的一种糖肽类抗生素。主要用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)、肠球菌属及其它革兰氏阳性菌等诱发的败血症等严重感染[1]。万古霉素常见不良反应[2]：（1）皮肤红斑、低血压、休克样反应以及发热等过敏反应；（2）尿量减少、血尿等肾功能损伤；（3）耳鸣、耳聋、丧失听力甚至不可逆耳聋；（4）食欲不振、恶心呕吐等消化道反应；（5）诱发患者发生严重的血小板减少。此次调查对乌鲁木齐市某三级甲等医院2012年1月至2013年12月期间使用万古霉素的住院患者经电子病历系统和医院信息系统调取入选研究对象病历资料。研究对象与方法 1 研究对象选取乌鲁木齐市某三级甲等医院，由2012年1月至2013年12月期间使用万古霉素（规格500mg/瓶，美国礼来公司）的住院患者212例。 2 研究方法本研究采用病历资料回顾法。 3 临床不良反应判定标准临床用药发生不良反应的判断依据我国《药品不良反应监察报告制度》（草案）[3]。在判断应用万古霉素产生的不良反应时，要观察患者出现不良反应是在使用万古霉素之后还是在使用同时出现，是否符合万古霉素不良反应类型，停药后是否不良反应得以改善，再次使用万古霉素是否重复出现相同的不良反应。结果 1患者的基本情况入院研究对象的基本情况，包括姓名、性别、年龄见表1。表1 住院患者年龄、性别分布讨论

注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书

注射用盐酸去甲万古霉素使用说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸去甲万古霉素商品名：英文名：Norvancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu 本品主要成分为(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-a-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯 -2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。其结构式为：分子式：C 65H 73 Cl 2 N 9 O 24 ·HCl 分子量：1471.71 【性状】本品为淡棕色粉末或冻干之块状物。【药理毒理】本品对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。【药代动力学】本品口服不吸收，单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg,24小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.9%。【适应症】本品静脉滴注适用于葡萄球菌属(包括甲氧西林耐药菌株对本品敏感者)所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用万古霉素。本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。【用法用量】临用前加注射用水适量使溶解。静脉缓慢滴注：成人每日0.8g～1.6g(80万～160万单位)，分2～3次静滴。小儿每日按体重16mg～24mg/kg(1.6～2.4万单位/kg),分2次静滴。

硫酸庆大霉素注射液说明书(word版)

硫酸庆大霉素注射液说明书【药品名称】通用名：硫酸庆大霉素注射液英文名：Gentamycin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye 【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。 Cas No：1405-41-0 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】 1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。【规格】 2ml:8万单位。【用法用量】 1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 2．小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 3．鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg，小儿(3个月以上)一次1～2mg，每2～3 日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％；肌酐清除率＜10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20～30％。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算： (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率＝────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) 或＝────────────── 50×患者血肌酐浓度(umol/L) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率＝──────────────×0.85 72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

1-万古霉素临床应用剂量中国专家共识

万古霉素临床应用剂量xx专家共识万古霉素临床应用剂量专家组万古霉素作为第一个问世的糖肤类抗生素，已广泛用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和其他革兰阳性菌感染。万古霉素上市50年来，随着临床医师对金黄色葡萄球菌感染认识的深化，感染人群的多样化，特别是对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的加深，如何科学、合理、规范化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。2011年《中国新药与临床杂志》发表了“万古霉素临床应用中国专家共识”，为进一步规范和优化万古霉素在不同人群中的合适剂量，来自感染科、呼吸科、肾内科、血液科、重症医学、微生物学和临床药理方面的专家，再次共同讨论起草了"万古霉素临床应用剂量中国专家共识"，以下为万古霉素临床应用剂量的建议，供临床医师参考。一、肾功能正常患者的推荐剂量 (一)一般原则万古霉素常规推荐剂量是每天2g，每12h 1 g，可按年龄、体质量、病情严重程度适量增减。根据2011年美国感染病协会MRSA指南推荐，万古霉素给药剂量为每次15～20mg/kg(依据实际体质量计算)，每8～12 h给药1次。单次剂量不超过2g，日剂量一般不超过4g。高剂量给药时应监测肾功能和血药浓度。为降低相关不良反应(如红人综合征、低血压等)，万古霉素的输注速率应维持在1O～15mg/min（lOOOmg输注时间应>1h)。如因输注过快或剂量过大出现红人综合征，或发生过敏反应时的风险较高，可延长输注时间至2h，或采用负荷剂量前给予抗组肢药。肥胖患者因需要剂量更大，输注时间应维持在2～3h。建议万古霉素血药谷浓度应保持在10mg/L以上；对于MRSA引起的复杂感染及重症感染患者，建议将万古霉素血药谷浓度维持在15～20mg/L。 (二)负荷剂量对于重症感染患者，首剂负荷剂量有助于万古霉素迅速达到理想的血药谷浓度，并有效治疗疾病。适用人群:

万古霉素

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南一.概述抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素自1958年上市以来，经历了半个世纪，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到6.4~11.1mg/L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为1.09~1.37ml/kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h 持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球菌具有杀菌作用，但对肠球菌主要为抑菌作用。艰难梭状芽孢杆菌和其他梭状芽孢杆菌通常对万古霉素高度敏感。芽孢杆菌、单核细胞李斯特菌、乳杆菌、厌氧球菌和部分放线菌、棒状杆菌、乳酸杆菌常对万古霉素敏感。所有革兰阴性菌、明串珠菌、分支杆菌对万古霉素天然耐药。 2012年8月1日正式实施的《抗菌药物临床应用管理办法》规定需严格控制使用特殊使用级抗菌药物。《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》中将万古霉素列为特殊使用级抗菌药物，故需加强评估，保证合理使用。国内外专家对万古霉素的合理应用进行了广泛的研究。美国疾病预防和控制中心于1995年发布了《预防和控制万古霉素耐药性》的指南，于2006年更新了《万古霉素中介/耐药金葡菌（VISA/VRSA）的监测和控制指南》。美国感染病学会（IDSA）、美国卫生系统药师学会（ASHP）和感染病学药师学会（SIDP）的联合专家组于2009年共同制订了《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》。IDSA于2011年1月发布了《成人与儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球（MRSA）感染治疗指南》（以下简称指南）。指南就成人及儿童各种MRSA 感染治疗提出推荐意见，特别对皮肤和软组织感染、菌血症和心内膜炎、肺炎、

注射用盐酸万古霉素说明书--来可信

注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素英文名：Vancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 商品名：来可信【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素，其化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8，11:18，21-二亚乙烯基-23，36-(亚氨基亚甲基)-13，16:31，35-二亚甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮杂环十六基[4，5-m][10，2，16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。化学结构式：分子式：C66H75Cl2N9O24·HCl 分子量：1485.71 Cas No：1404-93-9 辅料：维生素C 【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。【规格】按万古霉素计：0.5g(50万单位). 【用法用量】

万古霉素治疗药物监测和临床应用相关指南解读

万古霉素治疗药物监测和临床应用相关指南解读由美国感染病学会（IDSA)、美国卫生系统药师学会（ASHP)和感染病学会（SIDP)的联合专家组共同制定的《万古霉素治疗成人金黄色葡萄球菌感染的治疗监测实践指南》于2009年8月1日刊登在《临床感染性疾病》杂志。该联合专家组分组复习PubMed1958～2008年间有万古霉素给药剂量、药物浓度监测（TDM）、患者预后以及药动学、药效学、疗效、耐药性和毒性相关的英文文献，形成了本指南推荐的循证医学基础。本推荐仅适应于成人。另外，IDSA也于近期发布了《关于万古霉素治疗成人和儿童MRSA感染的临床实践指南》，一并结合进行解读。关于万古霉素初始剂量和给药方案调整指南推荐：万古霉素初始剂量应根据患者实际体重计算,包括肥胖患者。一般为15～20mg/kg，每8～12h给药1次，然后根据实际血药浓度调整剂量，以获得目标治疗浓度（证据等级Ⅱ，推荐强度A）。指南指出，与间断给药方案相比，持续输注并不能更有效地改善患者预后（证据等级Ⅱ，推荐强度A）。万古霉素初始剂量的确定是基于B1ouin等、在1982年发表的一个研究报告，目前绝大多数专家仍然支持这个意见。但是对于间断给药与持续输注方案的结论，学者Huttner等提出了质疑。指南援引James等、Lacy等和WysocKi等的4个研究来支持这个观念。第1个研究的责任作者为Rybak博士，该研究是一个药理过程研

究，没有评估临床结果。发现持续静脉输注和常规间隔给药两种情况下，血清杀菌效价>1:8(即血清药物浓度稀释8倍）时能分别杀死100%和60%的细菌，因此认为两种给药方式在药效学上是等效的。这个研究样本量小，仅有10例患者，交叉时间也仅有2d。而第2个研究被误读：Rybak和他的同事宣称“Lacy等的研究提示持续输注和间隔输注在杀菌效价方面没有活性差异”，而实际上，Lacy及其同事根本就没有考察持续输注问题，而仅仅比较了万古霉素每日1次每次1g的给药方案和每日2次1g的给药方案的疗效差异。指南引用的第3个研究（Wysocki，1995）是13例患者前瞻性的接受万古霉素持续输注治疗，匹配的对照为病例对照。持续输注组感染相关死亡率为23%，虽然病例数少，混杂因素多，但是没有“妨碍”研究者得出一个肯定的结论。Wysocki等随后在2001年又进行了一个队伍研究，通过119例严重葡萄球菌感染患者对比万古霉素持续和间断输注的疗效，结果认为两者在生物学结果、临床预后和药物安全性方面相似。然而，这个研究存在样本量小和随访时间短（＜10d）的不足。 Huttner等认为，理论上，万古霉素的时间依赖特性支持其持续输注给药；从临床结果来看，没有足够的证据证实持续给药优于间断给药，因此有待于大样本的研究证实。但是，这些证据也不足以证实一个相反的观点：即间断给药和持续给药在药效学上是等效的。综合上述争论，笔者认为是否采用持续输注给药取决于万古霉素对相应病原菌MIC值，对于固定的给药剂量，如果持续给药也能达到适宜的且在MIC值之上的血药浓度，理论上持续给药效果应该更优异。

万古霉素说明书

万古霉素说明书万古霉素为胶囊剂，内含鲜红色或暗红色的结晶品性粉末。本文是品才网小编精心收集的万古霉素相关内容，仅供参考！产品品名利福平胶囊主要原料本品主要成份为利福平。主要作用 1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。产品规格*100s(华南)用法用量口服。 1.抗结核治疗：成人，口服，一日～(3～4粒)，空腹顿服，每日不超过；1月以上小儿每日按体重10-20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过 2.脑膜炎乃瑟菌带均者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3.老年患者，口服，按每日10mg/kg,空腹顿服。生产企业广东华南药业集团有限公司万古霉素说明书【药品名称】通用名称：利福平胶囊商品名称：利福平胶囊

英文名称：Rifampicin Capsules 【主要成份】本品主要成份为利福平。【成份】化学名： 3-甲基]-利福霉素分子式：C43H58N4O12 分子量：【性状】本品为胶囊剂，内含鲜红色或暗红色的结晶品性粉末。【适应症/功能主治】 1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。【规格型号】*100s(华南) 【用法用量】口服。 1.抗结核治疗：成人，口服，一日～(3～4粒)，空腹顿服，每日不超过;1月以上小儿每日按体重10-20mg/kg，空腹顿服，每日量不超过 2.脑膜炎乃瑟菌带均者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日;1个月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3.老年患者，口服，按每日10mg/kg,空腹顿服。

注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书【中文名称】注射用盐酸万古霉素【产品英文名称】Vancomycin Hydrochloride for lnjection 【生产企业】礼来苏州制药有限公司【功效主治】适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。【化学成分】盐酸万古霉素。【药理作用】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效。作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍细菌RNA的合成。【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。【不良反应】静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10mg／min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞＜500／mm3）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。【禁忌症】对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。【产品规格】500mg 【用法用量】静脉滴注：点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量5mg ／kg，给药速度不高于10mg／min，对某些需要限制液体的病人，可采用最高不超过10mg ／kg的浓度，但采用高浓度可能增加相应不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。肾功能正常的病人：成人：每日常用剂量为2g，可分为每6小时0.5g或每12小时1g，临用前先用10ml注射用水溶解0.5g，再用100ml或100ml以上0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg／min的速度给药。特殊情况请遵医嘱。儿童：每次总量10mg／kg，每6小时滴注一次，每次给药时间至少为60分钟以上。婴儿与新生儿：每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

专项处方点评指南一万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南一.概述抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素自1958年上市以来，经历了半个世纪，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到~L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为~kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌作用。万古霉素通过抑制细胞壁的合成、抑制细菌浆内RNA合成和影响细胞膜的通透性来发挥抗菌作用。三重杀菌机制可以延迟耐药菌的出现，是万古霉素持久敏感的基础。万古霉素对葡萄球菌，特别是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌具有抗菌作用，其中对葡萄球

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