质量管理体系内审员复习题库完整

质量管理体系内审员复习题库

1.选择题

1.术语“设计和开发”可包括（A）的设计和开发。

A.产品

B.过程

C.体系

D.以上全部

2.质量是指（D）

A.产品的适用性

B.产品满足标准的程度

C.特性满足要求的程度

D.一组固有特性满足要求的程度

3.GB/T19001-2008 标准中对删减提出要求的条款为（C）

A.7.5.2

B.7.3

C.1.2

D.7.5.4

4.如果组织声称符合 GB/T19001-2008 标准，以下哪一种情况是对的（D）

A.组织因为没有设计开发部门，删减 7.3 条款

B.因为不影响产品性能,组织删减了 8.2.3 条款，

C.组织因委托供方进行设计开发，删减 7.3 条款

D.以上各项都不允许

5.组织的管理体系的设计和实施不受下列因素影响（C）

A.组织的具体目标

B.组织不断变化的需求

C.组织建立体系的时间

D.组织的环境及其变化

6.对外包过程控制类型和程度不取决于（C）

A.对外包过程控制的分担程度

B.通过应用采购过程控制实现所需控制的办法

C.组织的发展需要

D.外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响

7.监视感受的方法不包括（D）

A.调查

B.流失业务分析

C.索赔

D.使用产品

8.顾客满意指的是（C）

A.没有顾客抱怨

B.要求顾客填写意见表

C.顾客对自己的要求已被满足的程度的感受

D.A+B

9.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（A）

A.管理的系统方法

B.过程方法

C.基于事实的决策方法

D.系统论

10.质量管理体系可以（D）

A.帮助组织实现的目标

B.提供持续改进的框架

C.向组织和顾客提供信任

D.a+b+c

11.质量手册应包括（D）

A.质量方针和质量目标

B 质量管理体系程序

C.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能

D.A+B+C

12.标准 7.5.5 中的“搬运”是指（D）

A.制成品交付给顾客间的运输

B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

C.供方将原材料送至组织的运输

D.a+b+c

13.餐厅的炊事员都有健康证是在满足（C）

A.顾客规定的要求

B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

C.与产品有关的法律法规要求

D.组织确定的任何附加要求

14.根据 GB/T19001-2008 标准，下面哪些记录是要求保存的（D）

A.管理评审记录

B.教育、培训、技能和经验的适当记录

C.顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录

D.A+B+C

15.用于确定符合质量管理体系要求的程度的活动是（D）

A.质量管理体系过程的评价

B.质量管理体系审核

C.质量管理体系评审

D.都是

16.质量计划是对应用于（D）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。

A.为实现质量方针和目标

B.提高产品质量

C.特定产品、合同或项目

D.为使质量体系能有效运行

17.GB/T19001-2008 标准规定的质量管理体系要求（D）

A.是为了进一步明确规定组织的产品要求

B.是为了统一质量管理体系的结构和文件

C.是为了统一组织的质量管理体系过程

D.以上都不是

18.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的（D）

A.编制相应的作业指导书

B.由胜任的人员进行

C.获得必要的资源和信息

D.以上都没有错

19.组织应按 GB/T19001-2008 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是（B）

A.组织制订的所有文件

B.组织需用的所有外来文件

C.质量管理体系所要求的文件

D.A+B

20.在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（D）

A.得到有关授权人的批准

B.适用时，经顾客批准

C.A 或 B

D.A 和 B

21.变换方法进行计算是（C）

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

D.设计确认

22.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（A）的结果。

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

D.设计确认

23.需要确认的过程是（D）

A.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

B.产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程

C.量大面广，使用人力很多的过程

D.A+B

24.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A）

A.纠正

B.让步

C.降级

D.纠正措施

25.依据 GB/T19000-2008 标准，以下说法正确的是（B）。

A．应对不合格品进行返工

B．应保持不合格品的记录

C．对所有的不合格均应采取纠正措施

D．以上都正确

26.GB/T19001-2008 标准中7.3“设计和开发”是针对（B）的设计和开发。

A．质量管理体系

B．产品

C．过程

D．产品和过程

27.GB/T19001-2008 标准7.5.2“为过程评审和批准所规定的准则”可以是（A）。

A．生产和服务提供过程的作业指导书

B．产品接收准则

C．生产和服务提供过程的程序文件

D．工艺试验规范

28.GB/T19001-2008 标准中6.3“基础设施”可以是（D）。

A．生产设备

B．生产场所及设施

C．信息系统和通讯技术

D．以上都是

29.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理是（C）。

A．PDCA 方法

B．管理的系统方法

C．过程方法

D．质量管理方法

30.质量管理体系可以（D）。

A．帮助组织满足顾客要求

B．帮助组织满足适用的法律法规要求

C．提供持续改进的框架

D．A+B+C

31.在 GB/T19000-2008 标准中，术语“产品”适用于（D）。

A．预期提供给顾客的产品

B．产品的实现

C．顾客新要求的产品

D．以上全部

32.电冰箱的以下质量特性中，哪一种不是固有特性？（D）

A．容积

B．耗电量

C．制冷效果

D．价格

33.GB/T19001-2008 标准中6.4“工作环境”可以包括（D）。A．工作场所温度湿度

B．半成品库的通风和防潮条件

C．工作区域布置和合理性

D．以上都是

34.记录的作用是（D）。

A．为产品符合要求和过程有效提供证据

B．为审核提供依据

C．有需要时实现可追溯性

D．A+C

35.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（C）。

A．文件程序

B．产品开发计划

C．质量计划

D．质量手册

36.从顾客反馈信息发现电风扇的某零件有问题，决定对其进行重新设计和加工，这是（B）。

A．纠正

B．预防措施

C．纠正措施

D．持续改进

37.为了确保测量结果有效，可引用 GB/T19001-2008 的标准要求，测量设备应实施以下控制。（D）

A．建立测量设备台帐

B．编制测量设备周检计划

C．按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定

D．以上全部

38.GB/T19001-2008 标准中的7.4.3“采购产品的验证”中验证的内容可以是（D）。

A．产品型号规格

B．产品规格性能

C．运输包装

D．以上全部

39.审核方案是（A）。

A．针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

B．对审核进行策划后的所有文件

C．审核检查方案

D．审核计划

40.八项质量管理原则是 GB/T19001-2008 标准的（C）。

A．附加条件

B．中心要求

C．理论基础

D．核心内容

41.GB/T19001-2008 标准中 7.5.3 的“标识”是指（A）。

A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B．识别监视和测量设备校准状态的标识

C．文件修订状态的标识

D．设备完好状态的标识

42.GB/T19001 与 GB/T19004 的关系是（B）。

A．都是认证标准

B．都是质量管理体系标准

C．范围相同

D．结构不同

43.产品实现的策划活动会涉及（D）。

A．特定项目，合同实施之前的活动

B．GB/T19001-2008 标准中第 7 章 7.2－7.5 的策划

C．贯穿项目，合同实施的始终

D．上述所有内容

44.GB/T19000-2008 标准中术语“能力”可以是指（C）的能力。A．人员

B．审核人员

C．组织的体系或过程

D．以上全是

45.对产品有关的要求进行评审应在（A）进行

A.作出提供产品的承诺之前

B.签订合同之后

C.将产品交付给顾客之前

D.采购产品之前

46.一个生产型企业，下列不属于从事影响产品要求符合性的人员有（A）。

A．股东

B．文件资料管理人员

C．售后服务人员

D．产品的设计开发人员

47.质量管理评审的输出不包括（C）。 5.6.3

A．质量管理体系有效性改进

B．体系过程有效性的改进

C．生产计划

D．资源要求

48.设计验证的目的是（A）。817.3.5

A．确保输出满足输入要求

B．确认评审结果有效性

C．确保满足法律法规要求

D．A+B+C

49.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（D）。

A．流失业务分析

B．顾客赞扬

C．担保索赔

D．以上全是

50.根据 GB/T19001-2008 标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素中（C）的影响。

A．组织的规模和组织的结构

B．组织所提供的产品

C．人员变动

D．组织的环境、环境的变化及相关的风险

51.外包过程不包括（D）。

A．采购的原材料、标准件

B．委托给设计院的产品设计

C．帖牌生产

D．同一集团公司下属的另一子公司提供的服务

52.设计开发的评审的目的是为了（D）。7.3.478

A．确定设计输出是否满足输入的要求

B．评价组织存在的任何问题并提出必要的改进措施

C．评价是否满足使用要求

D．评价设计和开发的结果满足要求的能力

53.最高管理者的职责不包括（A）。59 5.5.2

A．制定内部审核计划

B．制定质量方针

C．确保获得资源

D．进行管理评审

54.生产和服务提供过程需确认的过程是指（C）。877.5.2

A．每个生产过程

B．当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过程

C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程D．产品监视和测量过程

55.根据 GB/T19001-2008 标准，下面哪此记录是要求保存的？（D）A．内审记录

B．不合格性质的记录

C．可追溯的记录

D．以上全部

56.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应进行（A ）。807.3.6

A．设计和开发确认

B．设计和开发的策划

C．设计和开发验证

D．设计和开发评审

57.设计开发输出可以是（C）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发的策划

C．产品的包装要求

D．以上都是

58.对外包过程的控制程度取决于（D）。

A．组织采用 7.4 要求控制的能力

B．对外包活动应承担的控制分工

C．外包过程对所提供给顾客的产品的影响

D．以上都是

59.一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供

成型产品，以下哪种说法是正确的？（B）

A．手册中可以不包括设计的有关内容

B．可以删减 7.3，因为它没有设计能力

C．不能删减 7.3

D．因为总部已获 GB/T19001-2008 认证证书，不审 7.3 也可以发具有设计能力的证书

60.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（A）过程的结果。

A．设计输出

B．设计评审

C．设计验证

D．设计确认

61.质量计划是（D）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。A．针对实现质量方针与目标

B．为使质量管理体系能有效运行

C．针对提高产品质量

D．针对特定产品、合同或项目

62.GB/T19001-2008 标准中“设计和开发”适用于（A）

A．产品

B．过程

C．体系

D．以上都是

63.对（D）应作为供方评价。

A．外加工产品零件的提供单位

B．为组织的测量设备提供计量检定的单位

C．原材料供应商

D．包括以上三者

64.采购信息的表达形式可以是（A）

A．采购合同或采购订单

B．库存信息表

C．生产计划

D．A+B+C

65.顾客满意是指（B）

A．顾客未提出申诉

B．未发生顾客退货情况

C．顾客对其要求已被满足的程度的感受

D．顾客没有抱怨

66.GB/T19001-2008 标准 7.5.5 中的“搬运”是(C)

A．制成品交付给顾客间的运输

B．从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的规定

C．供方将原材料送至组织的运输

D．原料和成品在组织内的运输过程

67.组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是(B) A．实现文件和记录的“可追溯性”

B．确保文件的有效性

C．识别改进的机会

D．易于识别和检索

68.GB/T19000-2008 标准中关于八项原则中“全员参与”表达正确的是(C) A．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益

B．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益

C．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干

D．各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干

69.GB/T19000-2008 标准关于八项原则中“管理的系统方法”表述是：将相互关联的过程作为（B）来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

A．体系

B．整体

C．系统

D．产品

70.GB/T19000-2008 标准列出了(B)个术语。

A．80

B．84

C．87

D．94

71.标准 7.5.3 中的“标识”是指(A)

A．针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B．识别监视和测量装置校准状态的标识

C．文件修订状态的标识

D．设备完好状态的标识

72.下列哪类文件可能不属于文件控制的范畴(D)

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.公司作息时间规定

73.编制形成文件的程序，以规定所(B)方面所需的控制。

A．必要时对文件进行评审与修改，并再次批准

B．确保文件得到识别与更新

C．确保在使用处可获得有关版本

D．确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发

74.下列各项活动中，(C)项必须由与现行工作无直接责任者来进行。A．合同评审

B．管理评审

C．内部审核

D．供方选择与评价

75.下列(D)不是内部审核的依据

A．GB/T19001-2008 标准

B．组织的质量管理体系文件

C．适应的法规

D．审核员的审核经验

76.GB/T19001-2008 标准中不合格品控制应保持 (D)

A．不符合报告

B．检验记录

C．批准的让步记录

D．A+B+C

77.对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采取(B)

A．纠正措施

B．预防措施

C．纠正

D．A+C

78.产品防护应在(B)

A．内部处理和交付到机场期间

B．内部处理和交付到预定地点期间

C．内部处理和交付到码头期间

D．A+B+C

79.组织应爱护在组织控制下或组织(A)的顾客财产A．使用

B．应用

C．利用

D．A+B+C

80.GB/T19001-2008 标准 7.5.3 中要求的标识为(A) A．产品

B．过程

C．体系

D．文件

81.文件发布前得到批准是为了（A）

A．确保文件是充分适宜的

B．使文件保持清晰易于识别

C．确保文件能够及时发放

D．使文件是充分与适宜的

82.内审发现不合格时，需及时（C）

A．纠正

B．采取纠正措施

C．采取纠正和/或采取纠正措施

83.设计和开发的更改（A）

A．必须进行适当的验证、评审和确认

B．适当时应进行验证、评审和确认

84.组织将设计和开发过程外包，“设计和开发”的条款（B）A．不能删减

B．可以删减

85.某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动（A）A．必须分别进行

B．可以单独进行，也可以组合进行

86.依据组织及产品的特点，可对（B）

A．标准中的任何要求进行删减并声称符合标准要求

B．标准中第 7 章的内容进行合理的删减，并声称符合标准要求

87.审核方案（C）

A．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一次审核B．对审核活动和内容的安排

C．就是针对特定时间段内所策划并具有特定目的的一组审核

88.7.6 条款控制的对象是(C)

A．测量设备

B．监视设备

C．监视和测量设备

D.生产设备

89.产品防护中的产品是指(D)

A．成品

B．原料

C.半成品

D.A+B+C

90.质量管理体系要求是对产品要求的(B)

A．替代

B．补充

91.应保持不合格性质的记录，这里的性质是指(D)

A．不合格的数量

B．不合格的原因

C．包括不合格类型和不合格严重程度等

D.A+B+C

92.PDCA 方法(A)

A．适用于所有的质量管理体系过程

B．仅适用于产品实现过程

C．仅适用于资源管理过程

93.为消除已发现的不合格或其他不预期情况的原因所采取的措施是(C) A．纠正

B．预防措施

C．纠正措施

D．返工

94.为获得所有从事影响产品符合性工作的人员所需要的能力(A) A．必须通过培训或采取其他措施

B．适用时提供培训或采取其他措施

C.没必要。

D.上岗之后在培训或采取其他措施。

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。（A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进

（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品

（B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度 （A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

内审员考试试题 含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

内审员考试题

求ISO9001-2008版审员培训试卷答案 悬赏分：200 - 解决时间：2009-5-1 09:14 一、选择题：将选择正确的短语代码写在（）中，（每题3分）。 1、质量管理体系要求的“产品”适用的围：（） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 3、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（） a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种; 4、组织应定期进行部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（） a. 符合ISO9001-2008标准要求； b. 符合计划的安排并得到有效实施； c. 得到有效实施和保持； d．a+c 5、质量目标：（） a. 是可测量的； b. 是已达到的； c. 在质量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（） a. 实施纠正措施的有效性； b. 不符合项的纠正； c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d. 审核报告； 7、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（） a. 审核的目的和围； b. 有关质量管理体系的要求； c. 审核所需时间（人.时/日）； d. 上述全部 8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（） a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+b 9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（） a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于（D） A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（B） A)应对所有产品作好标识，以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括（D） A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是（D） A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是（D） A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是（B） A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须（B） A)委托专业机构检验 B)进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是（D） A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定（D） A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括（C） A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是（B） A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！ 2020最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 温馨提示：同学们，经过综合学习，你一定积累了很多知识，现在请认真、仔细地完成这张试题库吧。加油！ 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。 （A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进 （D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织

的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。 （A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品 （B）产品和服务

（C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。 （A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度（A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

内审员考题及答案

质量技术监督审核员考试题参考答案 姓名：___________ 单位/部门名称：_____________________ 分数：________________________ 一、判断题(每题1?5分，共15分) 下列各题中，你认为正确的在( )中划“V”，错误的划“X" (V)1 ?食品药品监督管理是隶属于国家食品药品监督管理总局或在地方政府之下、执掌食品药品监督专业行政事务、由本身及督率其所属机构实际实施的机尖。 (V)2 -食品药品监督管理部门的管理活动必须依法进行。 (X )3?食品药品监督管理部门的许多记录必须是由国家食品药品监督管理总局统一印制。 (X )4?食品药品监督管理部门的服务内容在“三定方案”中已确定，其服务又是依据法律法规规定开展的，无权对规定职能以外的“新产品”进行设计开发，可以删减7.3条款。 (V )5?行政监督包括党内监督、国家监督、社会监督和群众监督。 (X )6 ?食品药品监督管理部门不负责对中药、民族药的生产质量进行监督。 (X )7 ?公文不属于质量管理体系文件。 (X )8 ?对药品认证审评部门来讲，标准7.4.1采购过程就是对设备设施的采购控制。 (V )9 ?服务业的服务提供过程和服务的交付过程是需要确认的过程。 (V )10?政风行风评议是顾客满意测评的方法。 二、填空题(每题1?5分，共15分)请将正确的内容填在横线上。 1.药品认证审评部门主要工作职责有组织实施GMP认证现场检查、组织实施GSP认证现场检查、 医疗机构制剂注册的技术审评、医疗器械(U类)注册的技术审评和药品、医疗器械等审评认证技术人员的组织管理等。 2.依法行政从本质是依法规范、约束行政权力。 3.政府采购是指政府机构出于履行职责需要，以购买、租赁、委托或雇佣等方式获取货物、工程或 服务的活动。 4.食品药品监督管理服务的质量特性：综合表现为科学、公正、廉洁、高效。 5.立案案件办理包括：案件登记、受理立案、调查取证、案件审理、执行、结案。 6.药品注册现场核杳由核杳组具体实施。核杳组一般由2人以上组成，实行组长负责制，核杳组成 员由派出核查组的部门确定。根据被核查药品注册申请的情况，可以组织相尖专家参与核查。 7.医疗器械(U类)包括：电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。 8?服务领域设计和开发过程就是制定服务规范、服务提供规范、服务质量评价规范的过程。

内审员试题答案

2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。

A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

全国内审员考试试题全集(含答案)

内审员考试试题（含答案） 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式

I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针

5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”

（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994

质量管理体系考试题库91593

一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

内审员考试题含答案.docx

内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2 分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a.属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a.硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b 质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. 你“受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A 在一张合同中的工作人员数量 B 一个质量活动是否符合既定要求； C 检查是否由有资格的人员进行 D 以上全部正确 E 以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评 价即可（×）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（×） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√） 5. 质量具有时效性，组织应不断地调整对质量的要求。（√）