长春西汀注射液说明书

长春西汀注射液说明书

2007年06月18日

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：长春西汀注射液

商品名称：润坦

英文名称：Vinpocetine Injection

汉语拼音：Changchunxiting Zhusheye

【成份】本品主要成份为：长春西汀。

化学名称：乙基（13 as,13bs）─13a─乙基─2,3,5,6─13a,13b六氢─1H

─吲哚[3,2,1─de]吡啶[3,2,1─ij][1,5]─二氮杂萘─12─羧

酸

化学结构式:

分子式：C22H26N2O2

分子量：350.46

辅料为：抗坏血酸、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。【规格】5ml:30mg

【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液体内，缓慢滴注。

【不良反应】1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。

2.精神神经系统：有时头疼、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加

重。

3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。

5.血液：有时可出现白细胞减少。

6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。

7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用；

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用；

3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

【注意事项】1.本品不可静脉或肌内推注。

2.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。

3.本品含山梨醇，糖尿病病人应用时注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用；

2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。

重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80m g/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中

还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25～125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125 mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

【药代动力学】本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30;可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿，6支/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】WS1-（X-177）-2004Z

【批准文号】国药准字H20052017

【生产企业】

企业名称：郑州羚锐制药有限公司

生产地址：新郑市新区红惠路

邮政编码：451100

电话号码：0371─62621568

传真号码：0371─62620568

网址：https://www.wendangku.net/doc/8a14794935.html,

长春西汀新说明书

长春西汀注射液说明书 【药品名称】 通用名：长春西汀注射液 商品名称：润坦 英文名：Vinpocetine Injection 汉语拼音： Changchunxiting Zhusheye 【成分】 本品主要成份为长春西汀，化学名称:乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1，5]一二氮杂萘-12-羧酸 化学结构式： 分子式：C22H26N2O2 分子量：350.46 辅料：维生素C、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【规格】（1）2ml:10mg；（2）2ml:20mg；（3）5ml:30mg； 【用法用量】 静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20～30mg 加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注。(滴注速度不能超过

80滴/分钟)。配制好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。 【不良反应】 1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2.精神神经系统：可能出现睡眠障碍（失眠、嗜睡）、头疼、眩晕，乏力和出汗，偶尔出现侧肢。 3.消化道：有时恶心、呕吐、胃灼热和口干，偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4.循环系统：主要是血压下降，潮红，静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现ST段压低，QT间期延长、心动过速和期前收缩，由于它们的发生不定期，所以与本品治疗的关系仍未确证。 5.血液：有时可出现白细胞减少。 6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。 7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁忌】 1.对本品任何成份过敏者禁用； 2.颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用； 3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 【注意事项】 1.本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 2.不可用含氨基酸的输液稀释。

静脉用药滴注时间及注意(一类特选)

作用系统药品通用名商品名说明书指定溶媒静脉注射/滴注时间备注 感染疾病用药阿莫西林钠舒巴坦钠0.9%NS 100ml 不少于30分钟 哌拉西林钠他唑巴坦 钠 5%GS,0.9%NS 250ml 至少30分钟 哌拉西林钠舒巴坦钠 头孢地秦钠 Iv：灭菌注射用水4-10ml Ivdrip:注射用水、生理盐水 或林格氏液40ml Iv：3-5分钟 Ivdrip：20-30分钟 头孢替安适量5%GS、0.9%NS或氨基酸30分钟内 头孢曲松钠 Iv :灭菌注射用水5-10ml Ivdrip:5%GS,,10%GS,0.9%NS 6%~10%羟乙基淀粉 100-250ml 至少30分钟 头孢曲松钠 严禁与含钙 的溶液配伍头孢唑肟钠 10%GS、电解质注射液或氨基 酸注射液 30分钟～2小时 头孢哌酮钠舒巴坦钠5%GS,0.9%NS 50-100ml 30～60分钟 氨曲南 5%GS,10%GS,0.9%NS,林格氏 液 30～60分钟 浓度不得超 过2% 阿米卡星 5%GS,0.9%NS或其他灭菌稀 释液 30～ 60分钟内缓慢 滴注 奈替米星5%GS,0.9%NS 1.5～2小时内 环丙沙星不少于30分钟 左氧氟沙星 每100ml不得少于60 分钟 阿奇霉素 5%GS,0.9%NS 250ml或 500ml 至少1小时 最终阿奇霉 素浓度为1～ 2.0mg/ml 克林霉素磷酸酯5%GS,0.9%NS 每100ml滴注时间不 少于30分钟 稀释成浓度 ≦6mg/ml。小 于4个月的新 生儿慎用 硫酸妥布霉素注射液5%GS,0.9%NS 30~60分钟内滴完（滴 注时间不可少于20分 钟 稀释成浓度 为1mg/ml （0.1%）溶液甲硝唑 滴注速度宜慢，一次滴 注时间应超过1h。

长春西汀注射液

长春西汀注射液 适应症为改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml 内，缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟). 奥拉西坦注射液 适应症为用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中 小牛血清去蛋白注射液 改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。 2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。 3.皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口(创伤、褥疮)；放射所致的皮肤、粘膜损伤。300ml5％葡萄糖或0.9％氯化钠注射液中静脉滴注 灯盏花素注射 活血化瘀，通脉止痛。用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。葡萄糖注射液 血塞通注射液 活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。葡萄糖注射液 天麻素注射液

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液 葛根素注射液 可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。5%葡萄糖注射液 丹参川芎嗪注射液，适应症为用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。葡萄糖注射液. 胞二磷胆碱注射液 用于治疗急性颅脑外伤和脑部手术后的意识障碍。对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，亦可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。葡萄糖注射液 注射用盐酸吡硫醇本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。 苦碟子注射液功能活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。葡萄糖或0.9%氯化钠注射 甲钴胺注射液适应症为用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨

长春西汀注射液处方与关键工艺研究

长春西汀注射液处方与关键工艺研究 发表时间：2017-11-09T14:33:07.573Z 来源：《医药前沿》2017年11月第32期作者：廖军 [导读] 长春西汀注射液是在长春花中提出长春胺，并通过化学降解工艺的技术处理。 （海南皇隆制药股份有限公司海南海口 570311） 【摘要】对长春西汀注射液制药工艺进行了系统性的分析，总结了长春西汀注射液药物处方，认识到了制药工艺，核心目的是通过关键工艺项目的研究，保证制药工艺的科学性，从而为药物制备提供有效支持。 【关键词】长春西汀注射；制药工艺；关键技术 【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）32-0361-02 长春西汀注射液是在长春花中提出长春胺，并通过化学降解工艺的技术处理，降低长春胺中的毒副作用，全面增强药理的整体活性。并在最终程度上形成长春西汀，其作为一种植物源性单分子化合物，可以改善患者大脑血液循环，并促进大脑的能量代谢问题。通过该种药物的研制，可以预防并治疗脑动脉硬化症状以及脑出血后遗症等，同时，也具有抗衰老、改善老年患者听觉及视觉功能的作用。在现阶段临床医学中具有较为良好的发展前景。但是，在现阶段制药工艺中，由于长春西汀不与水相溶，只有通过酸碱的调节，才可以实现水解。因此，文章在研究中，对长春西汀注射液的制药工艺进行了分析，旨在保证注射剂质量的稳定性。 1.长春西汀注射液药物处方及药理作用 1.1 长春西汀注射液药物处方 长春西汀注射液的药物处方主要包括了长春西汀5g、焦亚硫酸钠1g、维生素C1g、10%枸橼酸适量以及1mol·L-1的氢氧化钠适量以及山梨醇80g。采用注射用水定容，使溶液总量达到1000ml，并采用终端灭菌方式。通过该种药物的运用，可以有效改善患者脑梗塞后遗症，降低脑出血后遗症以及脑动脉硬化等症状出现的概率。同时，在该药理背景下，可以增强患者的代谢、保护神经系统的功能，实现对患者血液循环的有效改善[1]。 1.2 长春西汀药理作用 1.2.1增强患者代谢功能在长春西汀药理分析中，可以有效改善患者的脑组织代谢以及能量代谢，而且也可以增加脑动脉的血流量以及携氧量，改善患者脑组织的代谢状态，同时，在该种背景下，也可以促进患者的脑组织摄取以及葡萄糖的利用率，实现ATP的有效生成。 1.2.2改善血液的循环而且在选择性抑制PDE1内容，改善血管的扩张力，从而降低血管中的阻力。同时在该种治疗背景下，也可以有效增强并改变红细胞的变形功能，从而使其顺利通过痉挛毛细血管，为组织提供血液及氧份。在血液快速稀释中，需要降低血液粘稠度。患者在运用长春西汀3～5天之后，其血液的循环系统会呈现出明显的变化。 1.2.3药理作用分析中，可以合理保护患者的神经系统，通过对患者直接保护以及修复受损元的分析，提升药理的核心价值。与此同时，在长春西汀药物使用中，可以抑制电压依赖性中的Na+通道以及Ca2+通道，有效避免脑组织在缺血、缺氧状态下继续损伤现象的发生。 2.长春西汀注射液的制药工艺 2.1 质量评价指标及方法确定 PH值的测定。在测定方式分析中，其药物测量的核定需要进行精密度取量的科学问题，加入0.01mol/L的盐酸甲醇溶液稀释成1mL含长春西汀20μg的溶液，并通过紫外光照分析其可见度。同时利用精密性较强的仪器进行长春西汀药品的适量选择，充分保证试剂制作的科学性及合理性[2]。 2.2 实现对有关物质的合理测定 在长春西汀精密度分析中，需要进行精密量取本的适合性，在溶液试剂分析中，需要加入0.01mol/L盐酸溶液进行稀释处理，而且需要制作成为1ml溶液中含有1.0mg的试剂，将其作为试品溶液。同时，需要合理选取长春胺酸乙酯以及长春胺对照品，在加入乙腈将其分别制作成1.0mg的溶液，并将其作为实验分析中的对照组，实现对溶液物质检测的科学性及合理性。而且在精密量取对照液的过程中需要及时调节仪器中灵敏度，使试剂中的主成分的峰高达到10%的状态。通常状态下，需要按照长春胺酸乙酯、阿朴长春胺和长春西汀的顺序进行药物的配置，从而为药物的制药工艺分析提供有效支持。在精密度量取的过程中，需要相关人员按照各个溶液的特点，分别选择溶液20μL 的分量，将其注入到液相色谱仪器之中，实现对色谱分峰保留的稳定控制。同时，在对供试品溶液色谱图分析中，需要将分峰时间保持在0.2以外的峰外，并在此基础上按照量取以及对照液的成分进行物质的合理测定，保证计量技术的科学性及合理性[3] 。 2.3 长春西汀注射液的制药工艺 在长春西汀制药的过程中需要认识到以下几种工艺形式：（1）选择新鲜、适量以及冷却的注射用水，分别加入处方量维生素C以及枸橼酸，在搅拌到完全澄清的状态时，再加入长春西汀进行搅拌，至到完全溶解的状态，然后在缓慢的加入氢氧化钠进行溶解，将溶液的PH 值调节到3.5左右的状态。（2）在溶液中加入处方量焦亚硫酸钠与山梨醇溶解。然后进行搅拌，在溶解之后加入0.05%的针用活性炭，室温搅拌，大约搅拌30min，然后将溶液中的活性炭过滤掉，准确测定长春西汀的含量。（3）通过对长春西汀含量的测定，补全注射用水，使用0.22μm过滤膜进行过滤处理，然后按照每瓶溶液2ml的容量进行灌装，充氮封口。在封口结束之后将其放在121℃的环境下，进行热压灭菌15min，保证溶液制药工艺的合理性[4]。 3.结束语 总而言之，在现阶段长春西汀药物工艺分析中，需要将其药物处方方式、药物制药工艺以及药物制药评价指标进行综合分析，完善药物治疗的基本方式，保证长春西汀制药的科学性及合理性，从而为药物处方及关键工艺的分析提供来良好支持。 【参考文献】 [1]李冉冉，徐鸿华.长春西汀注射液治疗后循环缺血性眩晕的临床疗效[J].中国现代应用药学，2015，（01）：104-107. [2]项连女.长春西汀注射液致严重不良反应1例[J].中国药师，2015，（02）：286-287.

长春西汀说明书

通用名：长春西汀氯化钠注射液 商品名：杰力纾 英文名称：Vinpocetine Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Changchunxiting Lü hua na Zhusheye 【成份】本品主要成份是长春西汀，其化学名称为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。 【性状】 本品为无色的澄清液体。 【适应症 改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【规格】 100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。 【用法用量】 静脉滴注。开始剂量每天20mg，以后可根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。【不良反应】 1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2.精神神经系统：有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感、脱力感加重。 3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4.循环器官：有时可出现颜面潮红，头昏等症状。 5.血液：有时可出现白细胞减少。 6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸升高和黄疸等。 7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用； 2.颅内出血急性期者禁用； 3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 【注意事项】 1.本品应在医生指导下使用。 2.肝肾功能减退者应酌情减量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。 【儿童用药】 不推荐使用。 【老年用药】 肝肾功能减退者应酌情减量。 【药物相互作用】 尚不明确。

尚不明确。 【药理毒理】 药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。 毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。 重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25～125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。 【药代动力学】尚不明确 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处干燥处保存（0-20℃）。 【包装】玻璃输液瓶装；100ml×80瓶/箱。 【有效期】24个月。 【执行标准】WS-889（X-657）-2002 【批准文号】国药准字H20030075

长春西汀注射液说明书

长春西汀注射液2ml:20mg说明书 【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液体内，缓慢滴注。 【不良反应】 1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2.精神神经系统：有时头疼、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。 3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 5.血液：有时可出现白细胞减少。 6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。 7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁忌】 1.对本品过敏者禁用； 2.颅内出血后尚未完全止血者禁用； 3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。 【注意事项】 1.本品不可静脉或肌内推注。 2.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。 3.本品含山梨醇，糖尿病病人应用时注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用； 2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。 【药理作用】 药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。 生殖毒性：大鼠试验未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。 【药代动力学】 本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30；可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

急性脑梗死患者选择胞二磷胆碱与长春西汀

急性脑梗死患者选择胞二磷胆碱与长春西汀 发表时间：2017-12-13T11:17:55.063Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第19期作者：成瑞源 [导读] 胞二磷胆碱联合长春西汀应用于急性脑梗死治疗中，效果突出，值得在急性脑梗死临床治疗中推广使用。 陕西省渭南市合阳县人民医院陕西省渭南市合阳县 715300 摘要：目的：分析胞二磷胆碱联合长春西汀治疗急性脑梗死的临床效果。方法：根据随机抽签原则将本院2015年2月-2016年5月接诊的急性脑梗死患者70例分为对照组和观察组。对照组和观察组患者分别采用胞二磷胆碱与氯化钠注射液混合液静脉滴注治疗及胞二磷胆碱与长春西汀静脉滴注治疗，观察两组临床治疗效果。结果：观察组临床治疗总有效率明显高于对照组患者（P<0.05）。结论：胞二磷胆碱联合长春西汀治疗急性脑梗死的临床效果较好，明显改善急性脑梗死症状，指导急性脑梗死的临床诊治及研究。 关键词：急性脑梗死；胞二磷胆碱；长春西汀 急性脑梗死（Acute cerebral infarct），脑部血液供应突然中断，从而引起脑组织死亡。脑梗死包括缺血性脑血管病，是一种常见的神经系统疾病。急性脑梗死具有较高的致残率及致死率，且容易复发。本院2015年2月-2016年5月采取胞二磷胆碱与长春西汀治疗急性脑梗死患者，临床效果明显。现结合本院胞二磷胆碱与长春西汀治疗急性脑梗死患者的情况，将具体研究情况报道如下。 1资料和方法 1.1一般资料 研究对象为本院2015年2月-2016年5月确诊的急性脑梗死患者70例。全部患者通过头颅CT或MRI确诊，排除脑出血。诊断指标满足1996年第4届全国脑血管疾病学术会议通过的《各类脑血管病诊断要点》标准[1]。以随机抽签原则划分全部患者为对照组和观察组，每组各35例。对照组患者中男30例，女5例，年龄50～77岁，合并糖尿病20例，高血压病15例，病程在发病72h内。体质量41-81kg、平均体质量（63.5±12.5）kg。文化程度：初中以下15例，高中10例，大专及以上10例，单身20例，有配偶15例；家庭月收人2000元以下25例，6000元以上10例；观察组患者中男29例，女6例，年龄49～77岁，合并糖尿病19例，高血压病16例，病程在发病72h内。体质量40-82kg、平均体质量（62.5±13.5）kg。文化程度：初中以下14例，高中11例，大专及以上10例，单身19例，有配偶16例；家庭月收人2000元以下19例，6000元以上16例； 1.2方法 全部患者提供常规吸氧支持，维持水及电解质的平衡，接受抗血小板聚集。一些患者给予正常血糖，接受常规血压治疗。 1.2.1对照组治疗方法 对照组患者静脉滴注胞二磷胆碱0.75 g与0.9%氯化钠注射液250 ml的混合液，1次/d，疗程14 d。 1.2.2观察组治疗方法 观察组患者静脉滴注胞二磷胆碱0.5ｇ与5%葡萄糖250ml混合液、长春西汀注射液20mg与0.9%%氯化钠250m混合液，1次/d，疗程14 d。 1.3评价标准 判定疗效：病残程度0级，功能缺损评分减少90%-100%，表示基本治愈；病残程度1-3级，功能缺损评分减少46%-89%，表示显著进步；功能缺损评分减少16%-45%，表示进步；功能缺损评分增加或减少15%，表示无变化[2]。 1.4统计学处理 将本次研究数据输入统计学软件SPSS19.0表格中，以（%）表示计数资料，并予以检验，分析组间项是否存在差异，如，则差异有统计学意义。 2结果 两组治疗前后神经功能缺损评分比较（%） 分析两组治疗前后神经功能缺损评分发现，观察组患者总有效率明显97.14%明显高于对照组患者57.14%，差异有统计学意义 （P=0.007）。两组治疗前后神经功能缺损评分比较如上表所示。 3讨论 缺血性脑卒中（cerebral ischemic stroke，CIS）也就是我们认为的脑梗死（cerebral infarction，CI）。急性脑梗死发病机理，一般因为脑血供动脉粥样硬化及出现血栓，导致管腔不顺畅，引起局灶性急性脑供血缺少，从而引起此病；此外，异常物体通过血液循环至脑动脉或颈部动脉阻碍血流，从而出现支配区的脑组织的异常。 胞二磷胆碱（或二磷酸胞苷胆碱、尼古林）促进脑血流及脑物质代谢，减少脑血管阻力，营造良好的微循环；使脑干网状结构上行激活系统功能增强，提高椎体系统的功能，缓解运动麻痹症状，进而促进大脑功能恢复。生成卵磷脂生物，形成抗磷脂酶A。联合蛋白分解酶抑制剂，确保胰腺组织不受损。胞二磷胆碱多用于治疗脑手术后意识障碍及急性颅脑外伤。对脑梗塞急性期意识障碍患者，开始用药时间最好是卒中发作后2周内。对性意识障碍患者，一定要提供止血药，进行低温处理。当不容易静脉滴注时，需要进行肌注，最好使用小的剂量。 长春西汀由长春花提取而来，是吲哚生物碱的一种，具有较高的脂溶性高，顺利通过血脑屏障；促使脑、血液循环等：增加血流量，摄取并利用更多的脑部葡萄糖和氧，增加ATP，减少乳酸的出现；阻碍谷氨酸的释放，缓解缺血区神经细胞内Ca2+引起的脑损伤；保护脑、肝脏、肌肉等不受缺血性损害；增强记忆，提升警醒程度，缓解病灶区血管痉挛，提供血供，促使脑细胞的氧化与还原，改善血液中

长春西汀

生产方法： 长春西汀可以从夹竹桃科植物小长春花(Vinca mino)中提取到的(+)-长春胺(Vincamine)为原料，经脱水为阿扑文卡明(Apovincamine)，再水解得其酸(Apovincaminic acid)。该酸(1.0g，0.003mo1)和0.17g氢氧化钾溶于80ml干燥乙醇，加入溴乙烷(0.4g，0.0036mol)，回流3h。反应完毕后，冷却，蒸发至干。剩余物溶于500ml 2%的硫酸，并调Ph 值至8。用二氯甲烷提取，碳酸钾干燥，蒸发去绝大部分的二氯甲烷后，加入乙醇。在0℃放置过夜，过滤收集析出的结晶，用冷乙醇洗，干燥，得0.66g长春西汀。也可从夹竹桃科植物柳叶小甘草的叶或长春花种子提取到的(-)-水甘草碱为原料，经多步合成制得。全合成法是以色胺为原料，经如下反应得到。 用途： 从夹竹桃科植物提取的一种生物碱，为长春胺(Vincamine)的衍生物。选择性地抑制脑血管平滑肌钙离子依赖性磷酸二酯酶，使cGMP增加，脑血管扩张，继而增加脑血流量，改善脑循环，但对心脏血管和血压影响不大。起效快，耐受性好，不良反应小。用于头昏、头痛、记忆障碍、行动障碍、失语症、高血压性脑病等，还用于大脑血液循环障碍而引起的精神性或神经性症状。 化学性质： 白色晶状粉末，无臭无味。溶于氯仿或96%乙醇，几不溶于水。熔点147-153℃(分解)。[α]D20+114°(C=1，吡啶)。UV最大吸收(96%乙醇)：229，275，315nm(ε28200，12000，7100)。急性毒性LD50小鼠，大

鼠(mg/kg)：534，503口服；240，133.8腹腔注射；58.7，42.6静脉注射。 药理作用： 长春西汀又称长春乙酯、康维脑、卡兰、阿普长春胺酸乙酯，是从小蔓长春花中提取的一种天然药物，属吲哚类生物碱。现已人工合成。其药理作用：增加脑血流量，通过抑制Ca2+依赖性磷酸二酯酶活性，增加环磷鸟苷的作用，选择性松弛平滑肌，增加脑血管血流量；改善血液流动性与微循环，即通过增强红细胞的变形力，降低血黏度，抑制血小板聚集以起到这一作用；改善脑代谢：增加脑氧供应，促进脑组织摄取葡萄糖，促进脑内单胺代谢转化，抑制缺血脑的乳酸代谢增加和提高ATP 含量，加大血红蛋白的氧解离度；增加脑抗缺氧能力，抑制缺血脑血管痉挛的发生和过氧化脂质的产生。口服吸收良好，1h达峰值，在体内代谢成阿朴长春胺酸。血浆消除半衰期约1小时。连续给药4周，在体内无蓄积。临床用于脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化、脑血管痉挛、脑动脉内膜炎引起的眩晕、耳鸣、头痛、头昏、四肢麻木、大小便失禁等临床表现，以及抑郁、焦虑、睡眠障碍等精神症状。临床经验表明，无论病程长短、症状是否已固定，均有效。 药代动力学： 长春西汀的脂溶性很高，易被组织吸收，分布广泛，可以通过血脑屏障，主要在肝脏代谢为阿朴长春胺酸，由肾脏排出 作用机理： 长春西汀是一种脑血管扩张药，作用较长春胺强，选择性地增加脑血流

注射用替考拉宁说明书

注射用替考拉宁说明书 他格适(替考拉宁)治疗革兰阳性菌感染。下面是小编整理的注射用替考拉宁说明书，欢迎阅读。 注射用替考拉宁商品介绍通用名：注射用替考拉宁 生产厂家: 意大利安万特医药 批准文号：注册证号H20120314 药品规格：200mg*1瓶 药品价格：￥359元 注射用替考拉宁说明书【药品名称】 通用名称：注射用替考拉宁 商品名称：他格适 英文名称：Targocid (Teicoplanin for Injection) 汉语拼音：Zhusheyong Tikaolaning 【主要成分】替考拉宁 【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。 【适应症】 他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。 他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。

已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，他格适也可作预防用。 【用法用量】 他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3-5分种之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。 对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。 心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。 严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。 对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后维持剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。 小于2个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为16mg/kg，只用一剂，随后8mg/kg，每天一次。静脉滴注时间不少于30分钟。 【不良反应】 人们对他格适耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要

长春西汀与舒血宁治疗慢性脑供血不足的效果

2019年3月 中国民康医学 Mar，2019 第?31?卷?半月刊?第?5?期 Medical Journal of Chinese People's Health Vol.31 Semimonthly No.5 长春西汀与舒血宁治疗慢性脑供血不足的效果 陈?莹 （沈阳医学院附属中心医院，辽宁?沈阳?110024） 【摘要】?目的：观察长春西汀与舒血宁治疗慢性脑供血不足的效果。方法：选取94例慢性脑供血不足患者，按随机数字表法将其分为观察组和对照组各47例。对照组患者采用舒血宁治疗，观察组患者采用长春西汀治疗。对比两组治疗前后血液流变学指标、血管内皮功能及血液流速。结果：治疗后，观察组SV、LBV、HBV、FIB、红细胞聚集指数较对照组低，ET-1水平较对照组低，NO、EED水平较对照组高，RVA、LVA、BA水平较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：长春西汀能改善慢性脑供血不足患者的血液流变学指标及血管内皮功能，可加快血流速度。 【关键词】?慢性脑供血不足；长春西汀；舒血宁；血液流速；血液流变学 doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 05. 010 中图分类号:?R743.31 文献标识码:?B 文章编号:?1672-0369（2019）05-0022-03 慢性脑供血不足是临床上常见的一种神经内科疾病，是由多种原因导致的慢性广泛性脑组织供血不足[1]。慢性脑供血不足患者会出现头晕、头痛、视物不清及记忆力下降等症状，病情加重后甚至会引起痴呆、脑梗死等，给患者日常生活带来不良影响[2]。慢性脑供血不足的治疗原则是扩张局部脑血管以增加支流，从而给大脑组织细胞供应充足的氧气。本文对比长春西汀和舒血宁治疗慢性脑供血不足的效果。 1?资料与方法 1.1?一般资料?选取沈阳医学院附属中心医院2017年3月至2018年3月治疗的94例慢性脑供血不足患者，符合《内科学》[3]中有关慢性脑供血不足的诊断标准，且动脉彩超结果显示管腔狭窄、颈动脉硬化；临床表现为头晕、头重、耳鸣、视物不清等；未出现神经损伤体征。本研究经医院伦理委员会批准（伦审号：20160205097），患者及其家属均了解研究内容并签署知情同意书。按随机数字表法将其分为对照组和观察组各47例。对照组：男24例，女23例；年龄45~76岁，平均（64.55±6.33）岁；病程6个月~5年，平均（3.11±1.23）年。观察组：男25例，女22例；年龄46~78岁，平均（65.01±5.73）岁；病程5个月至6年，平均（3.32±1.06）年。两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2?方法?对照组患者采用舒血宁注射液（生产厂家：神威药业集团有限公司，国药准字Z13020795）治疗，将10?mL舒血宁注射液与250?mL?5%葡萄糖注射液混合均匀后静脉滴注，1次/d。观察组患者采用注射用长春西汀（生产厂家：广东众生药业股份有限公司，国药准字H20051588，10?mg）治疗，将20?mg长春西汀与250?mL?0.9%氯化钠注射液混合均匀后静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗3周。 1.3?观察指标?（1）对比两组治疗前后血液流 [2]?林美容，李世博，余碧晖，等．依达拉奉对急性脑梗死患者 神经功能及血清超敏C反应蛋白水平的影响[J]．广东医学，2016，37（1）：214-215． [3]?孙晓莉，武岳，秦敏，等．依达拉奉治疗急性脑出血的疗效 及其对脑钠肽、和肽素水平的影响[J]．疑难病杂志，2016，15（12）：1215-1218． [4]?欧阳娟，黄骥，阳军．血塞通联合依达拉奉治疗急性脑梗死 的疗效及对患者血清超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸、神经元特异性烯醇化酶的影响[J]．血栓与止血学，2017，23（1）：61-63． [5]?胡军，朱海清，康平，等．尤瑞克林联合依达拉奉治疗急性 脑梗死的临床疗效及其对超敏C反应蛋白的影响[J]．实用心脑肺血管病杂志，2014，22（5）：22-23． [6]?张毅．依达拉奉对急性脑梗死患者血浆内皮素-1、一氧化 氮和血清超敏C反应蛋白的影响[J]．实用临床医药杂志，2016，20（19）：129-130． [7]?陆云南，华烨，冯志强，等．依达拉奉联合他汀类药物对脑 梗死患者血清同型半胱氨酸、C反应蛋白、血脂水平的影响[J]．实用临床医药杂志，2017，21（19）：27-30． [8]?熊伟．瑞替普酶和重组链激酶溶栓治疗下肢深静脉血栓的凝 血功能及超声特征评估[J]．海南医学院学报，2016，22（14）：1502-1505． [9]?党哲，张国鲁，张微微，等．rt-PA联合尿激酶静脉溶栓治 疗急性脑梗死的疗效及安全性研究[J]．脑与神经疾病杂志，2014，22（4）：287-291． [10]?刘国．尿激酶溶栓治疗大面积脑梗死临床疗效分析[J]．中国 民康医学，2013，25（4）：37． 编辑：王冰 【临床研究】 22

长春西汀注射液说明书

长春西汀注射液说明书 2007年06月18日 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：长春西汀注射液 商品名称：润坦 英文名称：Vinpocetine Injection 汉语拼音：Changchunxiting Zhusheye 【成份】本品主要成份为：长春西汀。 化学名称：乙基（13 as,13bs）─13a─乙基─2,3,5,6─13a,13b六氢─1H ─吲哚[3,2,1─de]吡啶[3,2,1─ij][1,5]─二氮杂萘─12─羧 酸 化学结构式: 分子式：C22H26N2O2 分子量：350.46 辅料为：抗坏血酸、焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。【规格】5ml:30mg 【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液体内，缓慢滴注。 【不良反应】1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2.精神神经系统：有时头疼、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加

重。 3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。 5.血液：有时可出现白细胞减少。 6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。 7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁忌】1.对本品过敏者禁用； 2.颅内出血后尚未完全止血者禁用； 3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。 【注意事项】1.本品不可静脉或肌内推注。 2.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。 3.本品含山梨醇，糖尿病病人应用时注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用； 2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。 毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。 重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量使动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg.大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80m g/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加，在雄性大鼠中

注射用紫杉醇说明书

注射用紫杉醇说明书 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。下面是小编整理的注射用紫杉醇说明书，欢迎阅读。 注射用紫杉醇商品介绍通用名：注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 生产厂家: 美国American Pharmaceutical Part 批准文号： 药品规格：100mg*1瓶 药品价格：￥6100元 注射用紫杉醇说明书【商用名】注射用紫杉醇 【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound) 【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun 【主要成分】紫杉醇 【性状】 【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。卵

巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。 【用法用量】转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。肝脏损害：对于胆红素1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇(冻干粉或稀释液)接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇(白蛋白结合型)接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水

长春西汀氯化钠注射液

长春西汀氯化钠注射液 Changchunxiting Lühuana Zhusheye Vinpocetine and Sodium Chloride Injection （征求意见稿） 本品为长春西汀与氯化钠的灭菌水溶液。含长春西汀(C 22H 26 N 2 O 2 )应为标示量 的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品10ml，置分液漏斗中，加氨试液3滴，摇匀，加三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2～3滴，即显墨绿色。 （2）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）测定，在269nm和313nm的波长处有最大吸收。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品显钠盐鉴别（1）的反应和氯化物鉴别（1）的反应（中国药典2015年版四部通则0301）。 【检查】pH值应为3.5～4.5（中国药典2015年版四部通则0631）。 渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则0632），渗透压摩尔浓度为260～320mOsmol/kg。 有关物质取本品作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；分别取杂质对照品长春胺乙酯（杂质Ⅰ）、阿朴长春胺（杂质Ⅱ）、甲氧基长春西汀（杂质Ⅲ）、二氢长春西汀（杂质Ⅳ）及长春西汀对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg 的溶液，作为系统适用性溶液。照含量测定项下色谱条件，取系统适用性溶液10μl 杂质Ⅳ峰、杂质Ⅱ峰、杂质Ⅲ峰和长春西汀峰，各峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质I的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍（0.6%），杂质Ⅳ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），杂质Ⅱ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），杂质Ⅲ的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），单个未知杂质峰的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

长春西汀新说明书

长春西汀注射液说明书【药品名称】 通用名：长春西汀注射液 商品名称：润坦 英文名：Vinpocetine Injection 汉语拼音：Chan gch un xit ing Zhusheye 【成分】 本品主要成份为长春西汀，化学名称：乙基（13as，13bs）-13a-乙基-2，3, 13b 六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][1 ，5] 一二氮杂萘-12-羧酸 化学结构式: 分子式：C^HhNbQ 分子量：350. 46 辅料：维生素C焦亚硫酸钠、酒石酸、山梨醇、苯甲醇、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 【规格】（1）2ml:10mg ；（2）2ml:20mg ；（3）5ml:30mg ； 【用法用量】 静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg可用本品20?30mg 加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内，缓慢滴注。（滴注速度不能超过80 滴/分钟）。配制好的输液须在3 小时内使用。静滴治疗后，推荐口服长春西汀片继续治5，6-13a ，

疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。 【不良反应】 1. 过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2. 精神神经系统：可能出现睡眠障碍（失眠、嗜睡）、头疼、眩晕，乏力和出汗，偶尔出现侧肢。 3. 消化道：有时恶心、呕吐、胃灼热和口干，偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4. 循环系统：主要是血压下降，潮红，静脉炎。有时可出现头昏等症状。偶可出现 ST段压低，QT间期延长、心动过速和期前收缩，由于它们的发生不定期，所以与本品治疗的关系仍未确 证。 5. 血液：有时可出现白细胞减少。 6. 肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。 7. 肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。 【禁忌】 1. 对本品任何成份过敏者禁用； 2. 颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用； 3. 严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。 【注意事项】 1. 本品不可肌肉注射，未经稀释不可静脉使用。 2. 不可用含氨基酸的输液稀释。 3. 体外溶血试验结果提示：长春西汀浓度超过0.06mg/ml 出现溶血。 4. 该注射液与肝素不相容，故建议两者不要在同一注射器中混合，但可以同时进行抗凝治疗。