气雾剂

气雾剂

百科名片

气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。

起源

气雾剂概念最早源于1862年Lynde提出的用气体的饱和溶液制备加压的包装，直至1931年，Rotheim用液化气体制备了具有现代意义的气雾剂的原形。

1943年Goodhue用二氯二氟甲烷（商品名F12）作为抛射剂制备了便于携带的杀虫用气雾剂，这应该是气雾剂发展过程中最具有实际意义的重要进展。1947年杀虫用气雾剂上市，当时需要很厚很重的耐压容器。随着低压抛射剂和低压容器的开发成功，气雾剂成本降低，并迅速发展起来。20世纪50年代气雾剂用于皮肤病、创伤、烧伤和局部感染等，1955年被用于呼吸道给药。近年来，该领域的研究越来越活跃，产品越来越多，包括局部治疗药、抗生素药、抗病草药等。此外，近年来新技术在气雾剂中的应用越来越多，首先是给药系统本身的完善，如新的吸入给药装置等，使气雾剂的应用越来越方便，病人更易接受。其次是新

的制剂技术，如脂质体、前体药物、高分子载体等的应用，使药物在肺部的停留时间延长，起到缓释的作用。

与气雾剂类似的剂型有喷雾剂、粉雾剂，本章主要介绍气雾剂。《中国药典》2000年版二部收载气雾剂6种，《美国药典》27版收载20个品种的气雾剂和6种抛射剂。

特点

气雾剂类具有以下优点：

（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在

呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。

（2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。

（3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于OTC药物。

（4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。

（5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。

气雾剂与其他大多数剂型不同的是：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重

的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的《蒙特利尔条约》要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。

分类

气雾剂的分类有多种，常见的分类方法有以下几种：

按分散系统

（1）溶液型气雾剂：固体或液体药物溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

（2）混悬型气雾剂：固体药物以微粒状态分散在抛射剂中，形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

（3）乳剂型气雾剂：液体药物或药物溶液与抛射剂（不溶于水的液体）形成W/O或O/W

型乳剂。O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出，W/O型在喷射时随着

外相抛射剂的汽化而形成液流。

按给药途径

（1）吸入气雾剂（inhalationaerosois）：指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。吸入气雾剂还可分为单剂量包装或多剂量包装。

（2）非吸入气雾剂：用时直接喷到腔道粘膜（口腔、鼻腔、阴道等）的气雾剂。

（3）外用气雾剂：是指用于皮肤和空间消毒的气雾剂。

按处方组成

（1）二相气雾剂：即溶液型气雾剂，由药物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发的抛射剂形成的气相所组成。

（2）三相气雾剂：其中两相均是抛射剂，即抛射剂的溶液和部分挥发的抛射剂形成的液体，根据药物的情况，又有三种：①药物的水性溶液与液化抛射剂形成W/O乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；②药物的水性溶液与液化抛射剂形成O/W乳剂，另一相为部分汽化的抛射剂；③固体药物微粒混悬在抛射剂中固、液、气三相。

此外，气雾剂按是否采用定量阀门系统可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。其中定量气雾主要用于肺部、口腔和鼻腔，而非定量气雾剂主要是用于局部治疗的皮肤、阴道和直肠。

用途

气雾剂可用于局部或全身治疗作用。局部治疗作用诸如：治疗咽喉炎的咽速康气雾剂、治疗鼻炎的复方萘甲唑啉喷雾剂、治疗阴道炎的复方甲硝唑气雾剂、局麻止痛利多卡因气雾剂等；全身治疗作用诸如：β受体激动剂布地奈德气雾剂、抗心绞痛的硝酸甘油气雾剂、解热镇痛的吲哚美辛气雾剂等。

气雾剂用于多肽与蛋白质类药物的给药比较引人注目。多肽与蛋白质类药物由于分子量大难以从胃肠道吸收，而且不耐受胃肠道酶的破坏，只能注射给药，这对长期用药的患者是十分痛苦的。近年来，多肽与蛋白质类药物的非注射途径给药进展迅速，其中比较成功的就是将其制成气雾剂、粉雾剂或喷雾剂，通过肺部、口腔或鼻腔给药。如降钙素等药物的鼻腔给药系统已经上市；胰岛素的几种肺部、口腔或鼻腔给药系统均进入了临床研究阶段。

组成

气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。

药物和附加剂

液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外，气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。

溶液型气雾剂，将抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶，亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒，但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。

混悬型气雾剂适用于药物在抛射剂中不溶或溶解度差且无合适的

潜溶剂使之溶解的情况。混悬型气雾剂相对于溶液气雾剂而言，药物稳定性好，但制备要求高。混悬型气雾剂常用的辅料有：①固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化硅等；②表面活性剂，低HLB值的表面活性剂及高级脂肪醇类可使药物易分散于抛射剂中，常用的有油酸、司盘85、油醇、月桂醇等，它们同时可润滑阀门系统；③水分调节剂，如无水硫酸钙、无水氯化钙、无水硫酸钠的加入使水分控制在300×10－6以下，使用浓度为0.1%～0.5%；④比重矫正剂，如超细粉末的氯化钠、硫酸钠、磷酸氢钠、亚硫酸氢钠、乳糖和硫酸等可调节药物的比重，使之与抛射剂的比重接近。

乳剂型气雾剂中的乳化剂的选用是比较关键的。乳化剂的选用应达到以下性能：振摇时即可充分乳化并形成很细的乳滴；喷射时能与药液同时喷出，喷出泡沫的外观呈白色、均匀、细腻、柔软，并具有需要的稳定性。乳化剂可选用单一的或混合的表面活性剂。目前乳剂型气雾剂多采用水性基质为外相，抛射剂为内相，近年来这种O/W型气雾剂的非离子型表面活性剂使用较多。

用于此类气雾剂的典型非离子型表面活性剂包括：聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、脂肪酸酯类和烷基苯氧基乙醇等。除乳化剂外，常常还需要加入防腐剂、香料、柔软剂、润滑剂等。

注意所选的添加剂应对用药部位无刺激性。

抛射剂

抛射剂（propellents）是直接提供气雾剂动力的物质，有时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

由于抛射剂的蒸气压高，液化气体在常压下沸点低于大气压。因此，一旦阀门系统开放，压力突然降低，抛射剂急剧汽化，可将容器内的药液分散成极细的微粒，通过阀门系统喷射出来，达到作用或吸收部位。理想的抛射剂应具有以下特点：要有适当的沸点，在常温下其蒸气压应适当大于大气压；无毒、无致敏性和刺激性；不易燃易爆；不与药物或容器反应；无色、无臭、无味；价廉易得。

容器

气雾剂的容器应对内容物稳定，能耐受工作压力，并且有一定的耐压安全系数和冲击耐力。用于制备耐压容器的材料包括玻璃和金属两大类。玻璃容器的化学性质比较稳定，但耐压性和抗撞击性较差，故需在玻璃瓶的外面搪以塑料层；金属材料如铝、马口铁和不锈钢等耐压性强，但对药物溶液的稳定性不利，故容器内常用环氧树脂、聚氯乙烯或聚乙烯等进行表面处理。在选择耐压容器时，不仅要注意其耐压性能、轻便、价格和化学惰性等，还应注意其美学效果。现在比较常用的耐压容器包括外包塑料的玻璃瓶、铝制容器、马口铁容器等。

阀门系统

阀门系统的基本功能是在密闭条件下控制药物喷射的剂量。阀门系统使用的塑料、橡胶、铝或不锈钢等材料必须对内容物为惰性，所有部件需要精密加工，具有并保持适当的强度，其溶胀性在贮存期内必须保持在一定的限度内，以保证喷药剂量的准确性。阀门系统一般由阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室和推动钮组成，并通过铝制封帽将阀门系统固定在耐压容器上。

（1）封帽：其作用是把阀门固定在容器上，通常是铝制品，必要时涂以环氧树脂薄膜。

（2）阀门杆：是阀门的轴芯部分，通常用尼龙或不锈钢制成，包括内孔和膨胀室。若为定量阀门，其下端应有一细槽（引液槽）供药液进入定量室。

内孔是阀门沟通容器内外的极细小孔，位于阀门杆之旁，平常被弹性橡胶封圈封住，使容器内外不通。当揿下推动钮时，内孔与药液相同，内容物立即通过阀门喷射出来。膨胀室位于内孔之上阀门杆之内。容器内容物由内孔进入此室时，骤然膨胀，使抛射剂沸腾汽化，将药物分散，喷出时可增加粒子的细度。

（3）橡胶封圈：是封闭或打开阀门内孔的控制圈，通常用丁腈橡胶制成，有出液与进液两个封圈，分别套在阀门杆上，并定位于定量室的上下两端，分别控制内容物由定量室进入内孔和从容器进入定量室。

（4）弹簧：供给推动钮上升的弹力，套在阀门杆（或定量室）的下部，需要质量稳定的不锈钢

制成，如静电真空小炉钢（Cr17Ni12Mo2T），否则药液易变质。

（5）浸入管：连接在阀门杆的下部，其作用是将内容物输送至阀门系统中，如不用浸入管而仅靠引液槽则使用时需将容器倒置。通常用聚乙烯或聚丙烯制成。

（6）定量室：亦称定量小杯，起定量喷雾作用。它的容量决定气雾剂一次给出一个准确的剂量（一般为0.05～0.2mL）。定量室下端伸入容器内的部分有两个小孔，用橡胶垫圈封住。罐装抛射剂时，因罐装

机系统的压力大，抛射剂可以经过小孔注入容器内，罐装后小孔仍被垫圈封住，使内容物不能外漏。

（7）推动钮：是用来打开或关闭阀门系统的装置，具有各种形状并有适当的小孔与喷嘴相连，限制内容物喷出的方向。一般用塑料制成。处方设计及举例

气雾剂的处方组成，除选择适宜的抛射剂外，主要根据药物的理化性质，选择适宜附加剂，配制成一定类型的气雾剂，以满足临床用药的要求。

溶液型气雾剂

如果药物本身能够溶解于抛射剂中，就可方便地制成溶液型气雾剂。但由于常用的抛射剂（如氟氯烷烃类）是非极性的，故相当一部分常用药物难以与之混溶，因此一般加入适量乙醇或丙二醇作潜溶剂，使药物和抛射剂混溶成均相溶液。

潜溶剂的选择是一个关键，虽然乙醇、聚乙二醇、丙二醇、甘油、乙酸乙酯、丙酮等可作为气雾剂的潜溶剂，但必须要注意其毒性和刺激性，尤其是用于口腔、吸入或鼻腔的气雾剂。

在开发溶液型气雾剂时要注意以下问题：①抛射剂与潜溶剂的混合对药物溶解度和稳定性的影响；②喷出液滴的大小与表面张力；③各种附加剂如抗氧剂、防腐剂、潜溶剂等对用药部位的刺激性；④吸入剂中的各种附加剂是否能在肺部代谢或滞留。

混悬型气雾剂

当药物不溶于抛射剂或抛射剂与潜溶剂的混合溶液，或者所选用的潜溶剂不符合临床用药的要求，可考虑将药物的细粉分散在抛射剂中，制成混悬型气雾剂。

混悬型气雾剂的制备有一定的难度，主要问题包括：颗粒粒度变大、聚集、结块、堵塞阀门系统等。因此在进行混悬型气雾剂的处方设计时，必须注意提高分散系统的稳定性，还应注意以下几个问题：①水分含量要极低，应在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水药物微粒聚结；②吸入用药物的粒度应控制在5μm以下，不得超过10μm，而局部用气雾剂的最大粒度一般控制在40～50μm；③在不影响生理活性的前提下，选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物（如不同的盐基），以免在储存过程中药物微晶变粗；④调节抛射剂和（或）混悬固体的密度，尽量使二者密度相等；⑤添加适当的表面活性剂或分散剂，以增加制剂的稳定性的助悬剂。

乳状型气雾剂

乳状型气雾剂除含药物和抛射剂外，还含有乳化剂、水性和油性介质。药物可根据其性质溶解在水相或油相中，抛射剂不能与水混溶，但可与处方中的油性介质混溶，成型乳剂的内相（此时为O/W型）或外相（此时为W/O型）。O/W型乳剂经阀门喷出后，分散相中的抛射剂立即膨胀汽化，使乳剂呈泡沫状态喷出，故称泡沫气雾剂，这类气雾剂比较常用。

气雾剂应在避菌环境下配制，各种用具、容器等须用适宜方法清洁和消毒，整个操作过程应注意避免微生物的污染。

工艺流程为

容器阀门系统的处理与装配—→药物的配制与分装—→填充抛射剂—→质量检查—→包装—→成品

（一）容器与阀门系统的处理与装配

1．玻瓶搪塑

先将玻瓶洗净烘干，预热至120～130℃，趁热浸入塑料粘液中，使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液，倒置后于150～170℃干燥15分钟，备用。对塑料涂层的要求是紧密包裹玻瓶，万一爆瓶不致玻片飞溅，外表平整、美观。

2．阀门系统的处理与装配

将阀门的各种零件分别处理：①橡胶制品可在75%乙醇中浸泡24小时，以除去色泽并消毒，干燥备用；②塑料、尼龙零件洗净再浸在95%乙醇中备用；③不锈钢弹簧在1%～3%碱液中煮沸10～30分钟，用水洗涤数次，然后用蒸馏水洗两三次，直至无油腻为止，浸泡在95%乙醇中备用。最后将上述已处理好的零件，按照阀门的装配。

（二）药物的配制与分装

按处方组成及所要求的气雾剂类型进行配制。溶液型气雾剂应制成澄清药液；混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态；乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。将上述配制好的合格药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，扎紧封帽。

（三）抛射剂的填充

抛射剂的填充有压灌法和冷灌法两种：

1．压灌法

先将配好的药液（一般为药物的乙醇溶液或水溶液）在室温下灌入容器内，再将阀门装上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先将容器内空气抽去）。液化抛射剂经砂棒过滤后进入压装机。操作压力以68.65～105.975kPa为宜。压力低于41.19kPa时，充填无法进行。压力偏低时，抛射剂钢瓶可用热水或红外线等加热，使达到工作压力。当容器上顶时，灌装针头伸入阀杆内，压装机与容器的阀门同时打开，液化的抛射剂即以自身膨胀压入容器内。

压灌法的设备简单，不需要低温操作，抛射剂损耗较少，目前我国多用此法生产。但生产速度较慢，且在使用过程中压力的变化幅度较大。国外气雾剂的生产主要采用高速旋转压装抛射剂的工艺，产品质量稳定，生产效率大为提高。

2．冷灌法

药液借助冷却装置冷却至－20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂（也可两者同时进入）。立即将阀门装上并扎紧，操作必须迅速完成，以减少抛射剂损失。

冷灌法速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。但需致冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。含水品不宜用此法。在完成抛射剂的罐装

后（对冷灌法而言，还要安装阀门并用封帽扎紧），最后还要在阀门上安装推动钮，而且一般还加保护盖。这样整个气雾剂的制备才算完成。质量评定

气雾剂的质量评价，应首先对气雾剂的内在质量进行检测评定以确定其是否符合规定要求，如二相气雾剂应为澄清的溶液；三相气雾剂应为稳定的混悬液或乳液；吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在10μm 以下，其中大多数应为5μm以下；非吸入气雾剂每揿压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并应释出准确的剂量；外用气雾剂喷射时应能持续释放出均匀的细雾状物质；所有气雾剂都应进行泄漏和爆破检查，确保安全使用。对于泄漏和爆破检查，一般采用水浴加热处理法。将气雾剂放入加盖的金属篓内，浸入水浴中保温一段时间（如40±1℃加热1小时，55℃加热30分钟），取出冷却至室温，检出泄漏、爆破或塑料层脱落等不合格的气雾剂。

《中国药典》2000年版对气雾剂的主要检查项目如下：

1．每瓶总揿次

取供试品4瓶，分别除去帽盖，精密称重（W1），充分振摇，在通风橱内，向已加入适量吸收液的容器内喷射最初10喷，用溶剂洗净套口，充分干燥后，精密称重（W2）；振摇后向上述容器内揿压阀门连续喷射10次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，精密称重（W3）；在铝盖上钻一小孔，待抛射剂汽化后，弃去药液，用溶剂洗净容器，干燥后，精密称重（W4），按下式计算每瓶总揿次，均应不少于每瓶标示总揿次。

总揿次=10×W1－W4

W2－W3

2．泄漏率

取供试品12瓶，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直（直立）放置24小时，分别精密称重（W1），再在室温放置72小时（精确至30分钟），分别精密称重（W2），置4～20℃冷却后，迅速在铝盖上钻一小孔，放置室温，待抛射剂完全汽化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇清洗，在室温下干燥，分别精密称定重量（W3），按下式计算每瓶年泄露率。平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1瓶大于5%。

（3655×24）×（W1－W2）

年泄漏率=72

W1－W3×100%

3．每揿主药含量

取供试品1瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收溶剂的适宜烧杯中，将套口浸入液面下（至少25mm），揿压喷射10次或20次（注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇），取出供试品，用溶剂洗净套口内外，合并溶剂，转移至适宜量瓶中并稀释成一定容量后，按各品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以10或20，即为平均每揿主药含量，每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%～120%，即符合规定。

有关规定

1．气雾剂应在清洁、避菌环境下配制。各种用具、容器等须用适宜的方法清洁、灭菌。在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。

2．配制气雾剂时，可按药物的性质，加入适量抗氧剂或抑菌剂等附加剂。吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂均应无不良刺激性。

3．吸入气雾剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10μm下，大多数的微粒应小于5μm。

4．气雾剂常用的抛射剂为三氯一氟甲烷（F11）、二氯二氟甲烷（F12）和二氯四氟乙烷（F114）等和其它压缩气体如二氧化碳、氮气等。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。

5．气雾剂的容器，不应与内容物发生理化作用，应能耐受气雾剂所需的压力。可用玻璃瓶或金属容器，玻璃瓶外壁应搪以适当厚度的塑料防护层。金属容器如内涂保护层，必须保证涂层不能变软、溶解、脱落。

6．气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、定量杯和橡胶垫圈等组成部件均不应与药液发生理化作用，其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能释出均匀的雾粒，所释剂量应准确，局部用气雾剂所用阀门应能持续喷射出均匀的雾粒。

7．气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检查，确保安全使用。

8．气雾剂应置凉暗处保存，并避免曝晒、受热、敲打、撞击。

9．具定量阀门的气雾剂应标明每瓶的装量、主药含量、单次喷射剂量或单次喷出内容物的总重量。

喷射试验：

1．非定量阀门气雾剂：取供试品4瓶，分别揿压阀门喷射数秒后，擦净，精密称定，置25+1℃水浴中半小时，取出，擦干，掀压阀门持续准确喷射5分钟，擦净，分别精密称重，然后再置25+1℃水浴中，按上法重复操作3次，以g/s为单位计算每瓶的平均喷射速率，均应符合各该品种项下的规定。

2．具定量阀门气雾剂：取供试品4瓶，分别试喷数次，擦净，精密称定，喷射1次擦净，再精密称定，前后二次重量之差即为1次喷量，按上法连续测出3次喷量后，不计重量连续喷射10次；再按上法连续测出3次喷量，再不计重量连续喷射10次，最后再按上法测出4次喷量。计算每瓶前后10次喷量的平均值与标示喷量比较，其差异限度均应在标示喷量的+20%以内。

药例

通用名称：布地奈德气雾剂

商品名称：吉舒

英文名称：Budesonide Aerosol

汉语拼音：Budinaide Qiwuji

成份布地奈德

化学名称：16α，17α（22R，S）-亚丁基二氧孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。

分子式：C25H34O6

分子量：430.5

性状本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

适应症支气管哮喘。

规格每瓶含布地奈德20mg，每瓶200揿，每揿含布地奈德0.1mg。用法用量

吸入给药。

布地奈德气雾剂的剂量应个体化。对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：

成人：200～1600μg/天，分成2～4次使用（较轻微的病例200～800μg/天，较严重的则是800～1600μg/天）。

2～7岁儿童：200～400μg/天，分成2～4次使用。

7岁以上的儿童：200～800μg/天，分成2～4次使用。

每日两次用药（早、晚）一般是足够的，当已达到临床效果时，维持剂量应逐步减量至能控制症状的最低剂量。

对需要加强治疗效果的病人，可以增加布地奈德气雾剂的剂量，因为与加用口服激素的治疗相比，前者的全身性副作用发生率较小。

非激素依赖的病人：一般在十天内达到治疗作用，对支气管分泌粘液过多的病人，开始时可同时给予一个短期（约2周）口服激素的治疗。

激素依赖的病人：在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时，病人应处于相对稳定期。大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天

左右，随后口服激素可逐渐减至最低剂量（例如强的松龙每月减量2.5mg 或相当剂量）。在许多病例，布地奈德气雾剂可以完全替代口服激素。不良反应

主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。

禁忌

1、对本药成分过敏者禁用本品。

2、需更强效的治疗时的支气管痉挛初始阶段。

3、哮喘急性发作需更强效的治疗时。

注意事项

1、肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。

2、在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中，病人会重新表现出一些早期症状，如：鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛，暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。

3、极少数病例，如果出现下述症状，如疲劳、头痛、恶心、呕吐时，应该预计到是全身性激素缺乏的表现。

4、为减少咽喉部鹅口疮，病人在用药后应漱口。

5、运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品用于妊娠妇女的研究尚不充分，故妊娠妇女使用本品时应权衡利弊。除非有非用不可的理由，怀孕期间应避免使用本品。在怀孕期间，如果无法避免使用糖皮质激素，可以选用吸入性激素，因为在达到抗哮喘的等效剂量时，前者同口服激素相比具有较低的全身性副作用。

怀孕期间使用本品的妇女所生婴儿可能发生肾上腺机能低下，故应对婴儿仔细进行观察。

因本品可排泄入人体乳汁，哺乳期妇女避免使用本品，必须使用时应停止哺乳。

儿童用药

本品用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未进行研究，应避免使用。对儿童哮喘的研究表明本品在6～12岁儿童（172例）和13～17

岁儿童（124例）中的不良事件发生率相同。由于口服皮质激素可引起儿童生长抑制，对服用其它皮质激素引起生长抑制的儿童应考虑其同样可能对本品具有较高的敏感性。

老年用药

通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明，本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。

气雾剂安全生产规程AQ3041-2011

AQ 3041-2011气雾剂安全生产规程 前言 本标准4.5.2、4.10.1、4.10.4、4.10.5、4.10.6、4.13、5.6、5.7.1为强制性条款，其余为推荐性条款。 本标准编制依据GB/T 1.1-2009。 本标准采用了欧洲气雾剂联合会《气雾剂生产基本安全指南》（第2版，2003年9月）、欧洲气雾剂联合会《气雾剂储存基本安全指南》（第2版，2005年9月）的部分章节。 本标准由国家安全生产监督管理总局提出。 本标准由全全生产标准化技术委员会化学品安全分技术委员会（TC288/SC3）归口。 本标准起草单位：凯中、市彩虹精细化工股份、中国包装联合会气雾剂专业委员会。 本标准主要起草人：锦宁、兴廷、连运增、科、梁伟明、王小兵、王建强、梁高健、林跃华、阮慎。 1 围 本标准规定了气雾剂生产企业的基本要求、作业安全和安全管理要求。 本标准适用于中华人民国境的气雾剂生产企业。 2 规性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2893 安全色 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 4053.1 固定式钢梯及平台安全要求第1部分:钢直梯 GB 4053.2 固定式钢梯及平台安全要求第2部分:钢斜梯 GB 4053.3 固定式钢梯及平台安全要求第3部分: 工业防护栏杆及钢平台 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB 7231 工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识

GB/T 8196 机械安全防护装置固定式和活动式防护装置设计与制造一般要求 GB/T 11651 个体防护装备选用导则 GB 12158 防止静电事故通用导则 GB/T 12801 生产过程安全卫生要求总则 GB 13042 包装容器铁质气雾罐 GB 17447 气雾剂阀门 GB 18218 危险化学品重大危险源辩识 GB/T 25164 包装容器 25.4mm口径铝气雾罐 GB 50016-2006 建筑设计防火规 GB 50057-1994 建筑物防雷设计规（2000年版） GB 50058-1992 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规 GB 50140 建筑灭火器配置设计规 GB 50160 石油化工企业设计防火规 GB 50493 石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规 GBZ 1 工业企业设计卫生标准 AQ/T 3012 石油化工企业安全管理体系实施导则 AQ/T 9002 生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则 TSG D0001 压力管道安全技术监察规程-工业管道 TSG R0004 固定式压力容器安全技术监察规程 国家质量监督检验检疫总局令第46号气瓶安全监察规定 国务院令第549号修订《特种设备安全监察条例》 3 术语、缩略语和定义 下列术语、定义和缩略语适用于本标准。 3.1 气雾剂产品 aerosol product 容物密封盛装在装有气雾阀门的容积不大于1升的容器，使用时在推进剂的压力下容物按预定形态释放的产品。产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉末、胶束。 3.2 气雾剂生产过程 aerosol manufacturing process 从原料进入生产区域到制成气雾剂产品的全部过程。

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.知识点梳理

第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 ★一、气雾剂定义：药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 ★二、气雾剂特点： （1）速效定位作用：可直接到达作用部位，药物奏效快 （2）增加药物稳定性：药物装于密闭、不透明容器中，可避光、氧气、水分、微生物等，稳定性与安全性高 （3）使用方便 （4）提高生物利用度可避免胃肠道的副作用 （5）可用定量阀门准确控制剂量 （6）对创面刺激性小 ★三、气雾剂缺点： （1）成本高 （2）抛射剂有高度挥发性，产生制冷效果，用于受伤皮肤引起不适与刺激 （3）抛射剂用于吸入气雾剂对心脏病患者不宜 ★四、气雾剂分类（按分散系统和相组成分）：

（1）溶液型气雾剂（二相） （2）混悬型气雾剂（三相） （3）乳剂型气雾剂（三相） 五、气雾剂肺部吸收特点：肺部的吸收速度快，不亚于静脉注射 （1）肺部吸收面积巨大，总吸收面积70～100 m2，相当于体表面积的25倍。 （2）肺泡囊壁薄，由单层上皮细胞构成，紧靠致密的毛细血管网，细胞壁或毛细血管壁厚度仅0.5 ～1μm。 （3）药酶活性较胃肠道低，pH适宜，胃肠道难以吸收大分子药物可在肺部吸收。 （4）肺部吸收可直接进入大循环，避免肝脏首过作用。 六、影响药物在呼吸系统分布的因素： （1）呼吸道的气流：呼吸道支气管以上部分较大的药粒易沉积，以下部分易使药物细粒沉积，药物粒子沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。 （2）粒子大小：药物微粒大小不同，沉积部位也不同，粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，吸入气雾剂的微粒大小在0.5~5微米范围最适宜，中国药典2010年版规定气雾剂雾粒（滴）应控制在10微米以下，大多数应小于5微米。 （3）药物性质的影响：肺部吸收为被动扩散，吸收速度与药物的分子量、脂溶性有关。小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，吸收快，高分子化合物难以吸收；脂溶性药物（油/水分配系数大的药物）经脂质双分子膜扩散吸收，吸收速度也快；药物吸湿性大则容易聚集。

气雾剂

溴化异丙托品气雾剂 13级3班郑俊涛13353108 药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用。 优点：（1）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。 （2）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。 （3）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于非处方药物。 （4）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。 （5）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。 缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。 现选取市售的溴化异丙托品气雾剂分析如下： 【处方】溴化异丙托品0.374g 无水乙醇150.000g HFA-134a 844.58g 柠檬酸0.040g 蒸馏水 5.000g 共制1000g 【制备】将溴化异丙托品、柠檬酸和水溶解在乙醇中而制备活性组分浓缩液。将其装入气雾剂容器中，容器的上部空间用氮气或HFA-134a蒸气填充并用阀门密封，然后将HFA-134a 加压填充入密封否容器内即得。 【分析】该制剂为溶液型气雾剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和赋形剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量；柠檬酸调节体系的ph值，抑制药分解；加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。

气雾剂

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气雾剂
气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有 特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出， 用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。 内容物喷出后呈泡沫状或半固体状，则称之为泡沫剂或凝胶剂/乳膏剂。按 用药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂。按处方组成可分为二相气雾剂（气 相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相） 。按给药定量与否，可分 为定量气雾剂和非定量气雾剂。 吸入气雾剂 系指经口吸入沉积于肺部的制剂，通常也被称为压力定量吸入 剂。揿压阀门可定量释放活性物质。 鼻用气雾剂 系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂。揿压阀门可定量释放活性物 质。
气雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、根据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂， 在确定制剂处方时，抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则 1121）的 规定。吸入气雾剂中所有附加剂均应对呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。非 吸入气雾剂中所有附加剂均应对皮肤或黏膜无刺激性。 二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。三相气雾剂应 将微粉化（或乳化）药物和附加剂充分混合制得混悬液或乳状液，如有必要，抽 样检查，符合要求后分装。在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混 入。吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在 10μm 以下，其中大多数应为 5μm 以下，一般不使用饮片细粉。 三、气雾剂常用的抛射剂为适宜的低沸点液体。根据气雾剂所需压力，可将 两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。 四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各组成部件均不得与药物 或附加剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性必须符合要求。 五、定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴（粒）应均匀，吸入气

杀虫气雾剂生产设备及配方介绍

杀虫气雾剂生产设备及配方介绍 谈到杀虫气雾剂，可以说大家对它既熟悉又陌生。熟悉的是用于消灭蚊子、苍蝇、蟑螂及其它害虫，已成为居家必备之生活用品。陌生的是杀虫气雾剂配方、产品特性、以及具体使用注意等。随着杀虫气雾剂配方技术的发展，刹虫气雾剂产品性能得到显著提升，产品体系越来越完善，可以满足人们杀虫的需求。 一、杀虫气雾剂简介 卫生杀虫气雾剂，自1982年在我国首次研制成功以来，由于其杀灭效果好，便于携带、使用、储存、奏效迅速、准确等各种独特优点而得到迅速地发展。气雾剂是指原液和抛射剂一同装封在带有阀门的耐压罐中，使用时以雾状形式喷射出的制剂( 原液) 。喷射出来的微形雾粒称为气溶胶。喷雾剂不用抛射剂而是利用手工压气来喷射的。杀虫气雾剂的生物效果是衡量气雾剂产品质量的主要根据。杀虫有效成份和剂量又是影响生物效果的重要因素。杀虫有效成份通常总是以击倒型杀虫剂与致死型杀虫剂复配的方式使用。 二、杀虫气雾剂配方 一种杀虫剂的配方首先要考虑其使用的对象的生物学特点, 以便选择最合适用的有效成份。可以按杀虫对象把家庭用气雾杀虫剂分为两种。 (1)用于飞行昆虫的气雾杀虫剂(苍蝇、蚊子等)。 (2)用于爬行昆虫的气雾杀虫剂(蟑螂、臭虫等)。 目前, 适用于制造气溶胶杀虫剂的有效成份, 可选择有机磷化合物、氨基甲酸盐、天然除虫菊、化学除虫菊、增效剂等。 由于天然除虫菊、化学除虫菊与增效剂的毒性低, 效力高, 使用安全, 所以这些产品在家庭中被普遍选用。增效剂的作用是在使用较低剂量的情况下增加杀虫剂的效力。增效剂一般采用胡椒基丁醚。为了取得最佳杀虫效果和降低成本, 必须确定杀虫剂与增效剂之间的配比, 一般为1∶3 到1∶10 之间。 杀虫剂配方可以分为( 油基杀虫剂和水基杀虫剂) 两大类。油基杀虫剂的活性剂, 溶解在做为载体的溶剂里, 它由推进剂的压力被雾化, 水基杀虫剂里的活性剂则是油水乳化液。 除了杀虫剂的有效成份本身作用以外, 气雾罐的阀, 推进剂的压力, 喷头的类型和添加剂整个系统所产生的颗粒大小对于杀虫剂的效力也产生极其重要影响。 对于飞行昆虫的气雾杀虫剂, 其雾化颗粒的直径跟杀虫效果有非常密切的关系。在正常情况下, 喷射颗粒有一部分微小颗粒, 挥发太快, 没有效力。而另一部分由于颗粒太大很快就落下, 碰不到昆虫。其余大部分颗粒的直径是合适的, 有效力的。对于苍蝇最有效的颗粒直径大约为30Lm ; 对于蚊子最有效的颗粒直径为15 到20Lm ; 对于蟑螂直接喷射时大约

药用气雾剂及相关剂型的研究进展

２００９年第１８卷第１０期 药用气雾剂可将药物直接给入作用部位，起效快，可降低药物毒、副作用，近年发展较快，具体体现在包装容器、生产设备、工艺与技术等不断改进，应用范围、产品种类不断增加。尤其作为肽类及蛋白类药物非注射给药系统的一种，药用气雾剂越来越受到研究者的重视，目前广泛应用于医学领域犤１－２犦。笔者根据文献资料，综述了近年来相关气雾剂方面的研究工作，介绍如下。 １药用气雾剂的特点及分类 药用气雾剂系统是由阀门、容器、内容物牗药物、附加剂、抛射剂等牘组成的完整的压力包装，当阀门打开时，内容物以预定的压力、按控制的方式释放。 特点犤３犦：该制剂可以使药物直接到达有效部位，在治疗部位快速达到有效作用浓度并维持一定的作用时间牗如治疗哮喘气雾剂牘；药物可以多种形式释放，如妇科用药可以泡沫、凝胶等形式直接将药物给入阴道；气雾剂多系密闭的压力包装，与外界相对隔绝，增加了药物化学及生物学稳定性；气雾剂给药部位无直接机械摩擦，从而减少了对皮肤的损伤和刺激；给药面积大，作用范围广，不仅对人体暴露的部位有消毒作用，而且对空间也有良好的杀菌作用。 分类：药用气雾剂根据释药类型可分为定量气雾剂和非定量气雾剂，根据释药形式可分为溶液型、混悬型、凝胶型、泡沫型及成膜型等气雾剂：随着气雾剂剂型不断完善及应用范围增加，类似剂型也发展迅速：如雾化剂，由雾化器及雾化吸入用溶液组成，治疗用药物多以溶液形式给予，可以和治疗用药物浓度一致，也可采用浓缩液，临用前稀释，多用于抗生素、祛痰药或哮喘治疗药物；喷雾剂，由容器及机械泵组成，内容物多为药物的水溶液或乙醇溶液，也有含药物混悬液的体系，与气雾剂相比，它无需抛射剂及压力容器，工艺简单，其缺点是产生的雾粒粒径较大，适用于肺部吸入，多用于舌下、鼻腔、黏膜给药；粉末吸入剂，患者吸气时使内含药物粉末释出，随气流进入其肺中。 ２气雾剂及相关领域的研究进展 ２．１新的抛射系统 传统抛射剂为氟利昂，由于可破坏大气臭氧层而被禁止使用。国内外各大制药公司对氟利昂替代品进行了大量研究犤４－５犦，集中于不含氯的氟代烷烃及低分子量可液化的烷烃。前者可用于吸入用气雾剂的抛射剂；后者仅限用于外用或环境消毒、杀菌用气雾剂，其中局部应用的有治疗烧伤、小创伤、感染、哮喘、消毒杀菌、各种皮肤疾患等的气雾剂。ＦＤＡ批准可用于药用气雾剂的抛射剂有七氟丙烷、四氟乙烷牗ＨＦＡ２２７及ＨＦＡ１３４ａ牘及二甲醚等。 ２．２新产品 气雾剂产品已从原来哮喘治疗药物增加到抗生素药物、心血管药物、抗病毒药物、镇痛药物、镇静药、外用消炎镇痛药、植物激素类药物气雾剂等犤６－９犦。气雾剂用于肽类及蛋白类药物的吸入或鼻腔给药，从而替代注射给药途径的研究也越来越多。目前，国际上正在研究将药物与抛射剂在耐压容器中混合后，将混悬液直接经阀门充入气雾剂容器中的工艺，而中成药气雾剂研究亦是一个热点。 ２．３肺部给药药代动力学及生物利用度 经肺吸入的药用气雾剂需对药物经肺吸入的量进行量化，气雾剂粒子在肺部的分布及达到肺深部的量牗肺部生物利用度牘对其疗效有重要影响，因而在生物利用度方面及肺部给药代动力学方面的研究越来越多。肺部给药吸收促进剂的研究包括促进剂的选择、作用原理、毒性、刺激性等，利用脂质体、蛋白、微球及高分子材料来延长药物在肺部停留时间及释放时间。 ２．４新的耐压包装系统、粉末吸入剂及气雾剂附加装置目前研究重点在新的阀门系统、剂量调节阀、手动泵装置、两元罐装置、自动吸入触动装置、新粉末吸入装置等方面。 ２．５气雾剂容器 可用于气雾剂容器的材料有马口铁、镀锌铁、铝、树脂、橡胶、玻璃以及复合材料等，气雾剂容器的结构牗如整体、二片式、三片式、双层容器、二重容器牘、规格、外形和功能牗充气方式牘等方面的研究也有所进展。以树脂、橡胶材料制作的气雾剂容器正被人们逐渐认识，将会有新的发展。 ３药用气雾剂研究开发程序 药物是气雾剂的活性成分，在研究中可从以下几方面入手：药物处方前研究及处方设计；药物的理化性状研究，如溶解度、表面张力、多晶型、结晶生长及吸湿性等；药物的化学稳定性；气雾剂雾形及影响因素牗两相或三相气雾剂牘；药用气雾剂稳定性、气雾剂行为考察、质量控制及毒理考察犤１０犦。 ４选择抛射剂应考虑的几个问题 研究发现，为了得到良好的抛射性能，溶剂的性质如溶解度参数、介电常数、密度、压力、雾化状况等是非常重要的因素。 １牘溶剂性质：溶剂性质指物质溶解或与其他溶剂相容的能力。多数气体极性低，在设计处方尤其使用混合抛射剂时更应注意。选择的抛射剂介电常数与溶剂的参数应接近。 ２牘密度：抛射剂密度对气雾剂处方设计及稳定性很重要，决定着气雾剂的释药剂量。气雾剂配方常按质量比例进行，而释药按体积定量。试验发现，抛射剂与药物的密度相差越大，沉降越快，粒子越易分层。 ３牘压力：主要影响产品的药物释放及喷射状态，而处方中采用的抛射剂或混合抛射剂的比例等对气雾剂的罐内压力起决定性作用。 ４牘配伍筛选方法：通过对气雾剂产品的试验研究，应用物理化学中汽－液平衡牗ＶＬＥ牘相图研究方法，可解决抛射剂选择与药液配伍问题。如相分离检测研究，可借助于灯光用肉眼观察进水点混浊强度，检测出分离相，由相分离点确定最高含水量。 ５中药气雾剂应用展望 利用盐析、共沉淀、脂质体、高分子聚合物、微球等新制剂技术犤１１犦延长药物在病灶部位的滞留、作用时间，是目前国外学者热衷研究的课题。对于中药气雾剂，研究涉及的理论越来越多，如药剂学、粉 药用气雾剂及相关剂型的研究进展 陈萍 （陕西省中医药研究院，陕西西安７１０００３） 摘要：综述药用气雾剂的特点及分类，气雾剂及相关领域的研究进展，药用气雾剂研究开发等，并介绍中药气雾剂的应用前景。关键词：药用气雾剂；分类；特点；进展 中图分类号：Ｒ９５５文献标识码：Ａ文章编号：１００６－４９３１牗２００９牘１０－００８４－０２ 综述报告

杀虫气雾剂配方及使用注意

杀虫气雾剂配方及使用注意 夏季天气炎热，蚊、蝇、蟑螂等害虫活动频繁，经常骚扰人们正常的生活起居。为了对付这些让人烦恼的“家伙”，杀虫气雾剂是夏季家庭中必不可少的物品。但是人们对于杀虫气雾剂配方、产品性能、具体正确使用方法并不是很了解或不知道，那小编今天和大家一起来学习和了解一下相关知识吧，具体如下： 1、杀虫气雾剂配方 杀虫气雾剂具有快速、高效、杀虫谱广和使用方便等优点,为防制蚊、蝇和蟑螂等有害生物起到了重要作用。杀虫气雾剂是将杀虫剂的有效成分与辅助剂(稳定剂、防腐剂)以及无嗅煤油、酒精等溶剂和抛射剂、香精等配制而成。拟除虫菊酯类杀虫剂具有击倒快、杀伤力强的特点,是常用杀虫气雾剂的主要成分。主要品种有氯菊酯、胺菊酯、氯氰菊酯等。目前市场上气雾剂的品种很多,不同配方的品种防制效果会有差异。 1.1气雾剂的组成 气雾剂由气雾罐, 喷液和抛射剂三部分组成。 1.1.1气雾罐 气雾罐系先进包装产品,它由罐体与喷射阀组成。罐体采用优质马口铁, 挤压缩口成型。无渗漏, 内壁涂有耐腐蚀树脂, 外部为彩色印刷, 清漆罩光, 色彩鲜艳夺目, 耐12kg /cm 2 的压力。喷射阀雾化效果很好, 一秒钟可以达一亿个以上微粒。安全性好可保证正常的运输灌装和使用。 1.1.2喷液 1.1. 2.1气雾杀虫剂的选择与混配 当前在害虫普遍对有机磷杀虫剂产生抗药性的情况下, 拟除虫菊酯类化合物成为首选替代杀虫剂。拟除虫菊酯类化合物与有机磷杀虫剂之间没有交互抗性。拟除虫菊酯类杀虫剂在气雾剂中多数为二元或多元混配, 一般选用具有击倒作用的生物丙烯菊酯、胺菊酯和具有

致死作用的氯菊酯进行混配。复配的杀虫剂既有较快的击倒效果, 又有较强的杀灭作用, 三者取长补短可大大提高杀虫效果。 当前在害虫普遍对有机磷杀虫剂产生抗药性的情况下, 拟除虫菊酯类化合物成为首选替代杀虫剂。拟除虫菊酯类化合物与有机磷杀虫剂之间没有交互抗性。拟除虫菊酯类杀虫剂在气雾剂中多数为二元或多元混配, 一般选用具有击倒作用的生物丙烯菊酯、胺菊酯和具有致死作用的氯菊酯进行混配。复配的杀虫剂既有较快的击倒效果, 又有较强的杀灭作用, 三者取长补短可大大提高杀虫效果。 (1)生物丙烯菊酯, 分子式C 19H 26O 3 化学名: ( IR S)-3-烯丙基-2-甲基-4-氧代环戊-2-烯基( IR )-反式-菊酸酯 分子量: 302.4理化性状: 外观: 淡黄色油状液体, 略有芳香气味, 沸点135℃～138℃33.35Pa, 蒸气压4.4 ×10- 2Pa (25℃) , 比重d4201.01～1.02。不溶于水, 溶于乙醇、丙酮、苯和氯仿等有机溶剂中。遇光及碱性介质容易分解, 大白鼠急性口服LD 50 为784m g?kg～860mg/kg, 急性经皮LD50值为570mg/kg～5000mg/kg, 因此对人畜几乎无毒, 使用极为安全。 (2) 氯菊酯(又称二氯苯醚菊酯) , 分子式为C 21H 20O 3C l2 化学名: 3-苯氧基苄基2, 2-二甲基-3-(2, 2-二氯代乙烯基) -1-环丙烷羧酸酯 分子量: 391.3 理化性状: 外观: 淡黄色粘性液体, 沸点198℃～200℃40.02Pa, 折光指数:(20℃) 1.5690, 比重(32℃) 1.2016。不溶于水, 能溶于乙醇、丙酮、苯、甲苯等有机溶剂。在酸性介质中稳定, 在碱性介质中易分解, 对光稳定。对人畜几乎无毒, 大白鼠口径急性LD 50 1500mg/kg, 小白鼠急性LD 50 1330mg/kg～2000mg/kg。经皮大白鼠LD 50> 2500mg/kg。氯菊酯是一种高效广谱的杀虫剂。点滴法对淡色库蚊LD 50为0.008μg/蚊, 对家蝇LD50为0.037μg/蝇, 对蟑螂, 0.2% 酒精溶液3mL /m 3 , 德国小蠊于8m in～10m in全部击倒, 24h 全部死亡。氯菊酯对蚊、蝇、蟑螂等害虫杀死力强, 是杀死型菊酯的主要代表。产品无刺激性, 适宜于居家内的空间喷雾。缺点是击倒作用差, 故常与击倒型菊酯复配。 (3) 胺菊酯, 分子式C 19H 25O 4N 化学名称: 3、4、5、6-四氢化苯邻二甲酰亚胺甲基(±) 顺式, 反式菊酸酯。 分子量: 331.42 理化性状: 白色, 淡黄色结晶体, 溶点69℃～89℃, 比重d4201.20, 蒸汽压9.4×10-4 Pa (25℃) 不溶于水, 易溶于丙酮、苯、氯仿、煤油等有机溶剂。遇光、碱易分解, 与铜等重金属接触后易促进分解。大白鼠急性口径LD 50> 5000mg/kg。经皮LD 50> 1500mg/kg。对高等动物的毒性低是胺菊酯的一个突出的优点。胺菊酯对害虫击倒速度极大, 居于所有的拟除虫菊酯和天然除虫菊酯的首位。对家蝇点滴法LD 50为8μg/蝇; 对臭虫为516～10μg/虫; 对蟑螂LD 50为15μg～27μg/虫。胺菊酯的缺点是昆虫被击倒后有一部分(24%～38% ) 又可以复苏, 特效性差, 因此需与多种杀虫剂复配。 1.1. 2.2气雾杀虫剂溶剂的选择 目前生产气雾杀虫剂的溶剂有油剂、醇剂和水剂三种。气雾剂的杀虫有效成份喷至虫体表面, 通过体壁到达至死靶心的神经系统后才能起击倒或杀死作用。而昆虫体表面具有一层蜡状的体壁。鉴于这层体壁是脂溶性的组织, 因此以煤油作溶剂的杀虫雾滴对虫体表皮的沾着性和渗透性比醇剂, 水剂要强。当用同样杀虫有效成份配制成不同剂型气雾剂时, 油剂的杀虫效果最佳。因此油剂型气雾剂在国外得到较广泛的应用。 油剂一般是指脱臭煤油。用于气雾剂的煤油一般是辛烷烃到十六烷烃的混合物。

易燃气雾剂企业安全管理规定(精编版)

易燃气雾剂企业安全管理规定 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

易燃气雾剂企业安全管理规定 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 第一章总则 第一条为加强易燃气雾剂企业(以下简称企业)安全生产管理, 保障人民生命财产安全, 保护环境。根据国家有关消防、环保和劳动生产等法律、法规, 特制定本规定(以下简称《规定》)。 第二条本《规定》适用于在我国境内使用液化石油气和二甲醚等易燃性气体作为气雾剂推进剂的企业。企业安全管理在执行本《规定》时, 还必须符合国家有关易燃易爆化学危险物品安全管理法律、法规和标准的要求。 第三条企业的安全管理由省、市、县以下(含县)企业主管部门负责, 其消防安全由公安消防机构实施监督。 第二章规划与建设 第四条新建、扩建和改建生产易燃气雾剂的企业, 其选择及建筑必须符合城乡总体规划及国家建筑设计防火规范的规定, 并经公安消防机构审核。 第五条新建、扩建和改建的企业的建设, 必须远离城市人员密集区, 风景旅游区和重要要害区域, 确保安全。 第六条新建、扩建和改建的企业必须由熟悉气雾剂灌装技术和安全要求及具有甲级资质证书的设计单位设计, 并对所设计的安全可靠性负责。

气雾剂灌装机

气雾剂灌装机 1 范围 本标准规定了气雾剂产品的灌装机（以下简称灌装机）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于气雾剂产品的灌装机。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5083 生产设备安全卫生设计总则 GB/T 6388运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14449-2008 气雾剂产品测试方法 AQ 3041 气雾剂安全生产规程 BB/T 0005-2010 气雾剂产品的标示、分类及术语 JB/T 7232 包装机械噪声声功率级的测定-简易法 JB 7233 包装机械安全要求 3 术语和定义 BB/T 0005-2010界定的以及下列术语和定义适用于本标准。为了便于使用，以下重复列出了BB/T 0005-2010中的某些术语和定义。 3.1 气雾剂灌装机 aerosol filling machine 在一台整机或多台单机上完成气雾剂产品的剂料灌装、封口、压力灌装或盖下灌装工序的机器。 3.2 气雾剂产品 aerosol product 将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于1L的容器内，使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉沫、胶束。 ［BB/T 0005-2010，术语5.1.1］ 3.3 内容物 content

半自动气雾剂灌装机产品说明及设备维护手册资料

半自动气雾剂灌装机使用说明及设备维护手册 ①液体灌装机部分 一、用途及特点 本半自动灌液机广泛用于各种气雾剂产品的定量灌装。如灌装水、油乳液溶剂等中等粘度的类溶物。本机具有操作安全可靠、计量准确、适用范围广泛等特点。 二、设备组成及主要参数 设备组成：本设备组要由灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。 主要参数 三、基本结构及工作原理 因诸多气雾剂产品在生产时经常会灌装易燃易爆的物质，本机采用全气压传动的机械结构模式，以彻底杜绝因用电时产生电火花的不安全因素，从而达到防火防爆的要求。 本机在结构上主要有灌液计量缸、灌液头、台面、机架及气动元件组成。液体计量缸固定在台面上靠后的位置，灌液头安装在升降立柱的台板上，根据罐子的高度不同方便上下调节。 灌液：打开灌液旋钮开关，轻踩一下脚踏阀，液体计量缸双气控换向阀换向，灌液头阀门在小气缸的作用下打开。同时液体计量缸的动力气缸上腔进气，下腔排气，动力气缸活塞推动液缸活塞下压，将液缸内的液体经过灌液头灌注到气雾罐里，动力气缸活塞下压触发信号阀。信号阀输出气压作用到液体计量缸双气控换向阀使其换向，并使灌液头小气缸和动力气缸进、出气方向逆转，从而使灌液头阀门关闭，同时计量缸复位，并从容器中吸入等量的液体，等待下次灌装。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。 四、安装、调试及操作 1.设备安装

（1）设备安装时注意调节主机各地脚的高度使设备保持水平、安稳。安装地点应注意设备操作、维护和修理的必要空间。 （2）在主机的气源三联件上的油雾器中添加适量的气动设备专用油。 （3）将从空压机输出的压缩空气气管接入到主机的气源前手滑阀的输入接口。 （4）将主机中液体计量缸底部的软管接至所需灌装液体容器的出料口（注意容器的出料口最好略高于液体计量缸底部）。 （注意：在连接时，主机的气源前手滑阀、所需灌装液体容器的阀门都要处于关闭状态；如出现漏气漏液现象，需重新接好接口，不要强行生产，以免发生危险）。 2.设备调试 （1）调节主机台板的高度。在灌液头下方放置一个气雾罐，拧松台板立柱紧固螺丝，调节台板高度，使灌液嘴刚好高于气雾罐的罐口，保证生产时放罐拿罐方便即可，但高度不宜过高，以免液体洒出。 （2）灌液机计量调节。可以通过旋转计量缸顶部的调节旋柄来调节计量缸气缸定位活塞的高度，从而改变计量缸活塞的行程来最终改变灌装的计量大小。 （注意：在调节前，要关闭主机上气源前手滑阀，并等待设备中压缩空气排空，否则无法转动旋柄。最好是由小往大调节计量，如果是从大往小调节，而且调节的幅度较大，可能会出现调节一段距离后旋柄再无法再继续转动的情况。此时，则需要用一根小棒将灌液头中白色的四氟堵头向上推起，注意不要用力过大，以免损伤堵头。然后用容器在灌液头下方接住因调节计量时流出的液体即可）。 先将计量调节到一个大概的位置，进行试灌装，然后根据灌装量来进行调整计量，直至计量达到所需要求。 3.设备操作 （1）开始生产时，打开主机气源前手滑阀，将气雾罐放置在灌液头下方的定位螺丝处，打开旋钮开关，踩下脚踏阀，灌液机开始灌液。灌液完成后即可移走气雾罐。 （注意：踩脚踏阀的时候只需要轻踩一下即可，切勿用力或者踩着不放。取罐移罐的过程中，用力不宜过大，以免罐子定位不准。第一次生产时，前几次灌装可能会没有液体流出，这是因为新设备中是空的，计量缸需要吸入液体后才可进行灌装，前期需空踩几下）。 （2）如果在生产中出现意外情况，可以按下复位按钮开关，按下后灌液机会恢复初始状态。 （3）在生产时，要注意主机前面压力表的数值，量程0-2.5MPa的压力表是显示压缩空

杀虫气雾剂生产设备及配方介绍

杀虫气雾剂生产设备及配方介绍

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杀虫气雾剂生产设备及配方介绍 谈到杀虫气雾剂，可以说大家对它既熟悉又陌生。熟悉的是用于消灭蚊子、苍蝇、蟑螂及其它害虫，已成为居家必备之生活用品。陌生的是杀虫气雾剂配方、产品特性、以及具体使用注意等。随着杀虫气雾剂配方技术的发展,刹虫气雾剂产品性能得到显著提升，产品体系越来越完善，可以满足人们杀虫的需求。 一、杀虫气雾剂简介

卫生杀虫气雾剂，自19８2年在我国首次研制成功以来，由于其杀灭效果好,便于携带、使用、储存、奏效迅速、准确等各种独特优点而得到迅速地发展。气雾剂是指原液和抛射剂一同装封在带有阀门的耐压罐中，使用时以雾状形式喷射出的制剂(原液) 。喷射出来的微形雾粒称为气溶胶。喷雾剂不用抛射剂而是利用手工压气来喷射的。杀虫气雾剂的生物效果是衡量气雾剂产品质量的主要根据。杀虫有效成份和剂量又是影响生物效果的重要因素。杀虫有效成份通常总是以击倒型杀虫剂与致死型杀虫剂复配的方式使用。 二、杀虫气雾剂配方 一种杀虫剂的配方首先要考虑其使用的对象的生物学特点,以便选择最合适用的有效成份。可以按杀虫对象把家庭用气雾杀虫剂分为两种。 (1)用于飞行昆虫的气雾杀虫剂(苍蝇、蚊子等)。 (2)用于爬行昆虫的气雾杀虫剂(蟑螂、臭虫等)。 目前, 适用于制造气溶胶杀虫剂的有效成份，可选择有机磷化合物、氨基甲酸盐、天然除虫菊、化学除虫菊、增效剂等。 由于天然除虫菊、化学除虫菊与增效剂的毒性低,效力高,使用安全，所以这些产品在家庭中被普遍选用。增效剂的作用是在使用较低剂量的情况下增加杀虫剂的效力。增效剂一般采用胡椒基丁醚。为了取得最佳杀虫效果和降低成本, 必须确定杀虫剂与增效剂之间的配比，一般为１∶3 到1∶10 之间。 杀虫剂配方可以分为(油基杀虫剂和水基杀虫剂) 两大类。油基杀虫剂的活性剂, 溶解在做为载体的溶剂里, 它由推进剂的压力被雾化, 水基杀虫剂里的活性剂则是油水乳化液。 除了杀虫剂的有效成份本身作用以外, 气雾罐的阀，推进剂的压力，喷头的类型和添加剂整个系统所产生的颗粒大小对于杀虫剂的效力也产生极其重要影响。 对于飞行昆虫的气雾杀虫剂,其雾化颗粒的直径跟杀虫效果有非常密切的关系。在正常情况下, 喷射颗粒有一部分微小颗粒，挥发太快, 没有效力。而另一部分由于颗粒太大很快就落下, 碰不到昆虫。其余大部分颗粒的直径是合适的, 有效力的。对于苍蝇最有效的颗粒直径大约为3０Ｌm ;对于蚊子最有效的颗粒直径为15到20Lm; 对于蟑螂直接喷射时大约为5０到80Lm。以下是气溶胶杀虫剂配方的实例。 (１) 家用油基气溶胶杀虫剂(w ％) 胺菊酯0.25 胡椒基丁醚1．25 脱臭煤油４８．3

浅谈药用气雾剂

浅谈药用气雾剂 摘要介绍近年来气雾剂的研究现状，主要从特点，组成，配方研究、工艺流程、质量控制、药效考察、用途等方面进行了综述。并展望其发展前景。 关键词配方研究制备工艺质量控制发展 前言 药用气雾剂系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装载于具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的剂型。可应用在呼吸道、皮肤、或其它腔道起局部作用或全身治疗作用，现已成为药物制剂中不可缺少的一种剂型。《美国药典》22版收载的药物气雾剂已达30多种，我国2010版《中国药典》收载的也有两种［1］，近几十年来，气雾剂以速效、高效为特色，在治疗呼吸系统、心血管系统、外科出血、烧伤等方面均收到了显著的效果。特别是在定量吸入、全身治疗等方面的深入研究充分显示其优越性，使它在我国临床上得到日益广泛的应用，现将近年来气雾剂的研究与应用综述如下： 药用气雾剂的特点： 优点：（１）药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。 （２）药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。 （３）使用方便，一揿（吸）即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于ＯＴＣ药物。 （４）全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。 （５）药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。 缺点：这类制剂的包装需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，故产品成本较高。此外，作为气雾剂重要组成部分的抛射剂（主要是氟氯烷烃类）可破坏臭氧层，具有严重的环境保护问题，而且在动物或人体内达到一定的浓度都可以致敏心脏，造成心律失常。由140多个国家签定的<蒙特利尔条约>要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烃类抛射剂，因此，开发性能优良的非氟氯烷烃类抛射剂面临着严峻的挑战。 气雾剂的组成 一、药物和附加剂 液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外，气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。 溶液型气雾剂，将抛射剂作溶剂，必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶，亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒，但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。 混悬型气雾剂适用于药物在抛射剂中不溶或溶解度差且无合适的潜溶剂使之溶解的情况。混悬型气雾剂相对于溶液气雾剂而言，药物稳定性好，但制备要求高。混悬型气雾剂常用的辅料有：①固体润湿剂，如滑石粉、胶体二氧化硅等；②表面活性剂，低HLB值的表

药剂学-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂复习指南

第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 学习要点 一、概述 （一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比较 表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别 （二）肺部吸入药物的吸收特点 药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因： 1. 肺泡囊数目多，药物吸收表面积巨大。 2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。 （三）影响药物在呼吸系统分布的因素 1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。 2. 微粒大小：粒径0.5-5μm范围内适宜。 较粗的微粒＞10μm，大部分落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。 3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。 4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置结构影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。

二、气雾剂 （一）概述 1. 定义 气雾剂（aerosol）系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 2. 特点 优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可避免，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。 缺点：生产成本比较高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。 3. 分类 (1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂 (2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂 (3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。 （二）气雾剂的组成 气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。 1. 抛射剂 (1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。 (2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。 (3) 类型： 1) 氢氟烷烃类（HFA）：最合适的氟利昂替代品。常用的品种为四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227） 2) 二甲醚：新型抛射剂 3) 碳氢化合物：常用品种有丙烷、正丁烷、异丁烷。

气雾剂抛射剂以及系统的选择

气雾剂抛射剂以及系统的选择 气雾剂抛射剂的作用有几个方面，其中最基本的作用是对产品提供压力，在促动阀门时使料液能够喷射出来，同时，抛射剂也起到了稀释剂、溶剂、发泡剂，黏度调节剂或浑浊剂的作用，在某些特殊场合，它也能用于冷冻剂、吹尘剂，报警剂(例如用于船笛时)以及特殊脱蜡剂、冷催化剂、灭火剂和微生物统计等。 最常用的抛射剂是三种低级烷径；丙烷、异丁烷和正丁烷，接下来是二甲醚(DME)、l，1—2氟乙烷(HFC—152a)，高压气C02、N202，N：和压缩空气(4N2／O~)，剩下几种不太常用，如1，l，1，2—四氟乙烷(HFC—114a)、2—氢七氟丙烷(HFC—227ca)和用于灭火的HCFC-124／HFC—23等。还有一些气化液体，像三种戊烷，实际上不屑于抛射剂，但因其极易挥发，为安全起见，有时还是把它们当作抛射剂． 如果抛射剂可以溶解于料液(或称基质)中．则它易使料液在喷出时被击碎，产生喷雾．抛射剂与料液间的相互作用将决定能否产生雾以及雾的平均粒径和粒径分布．但当仅靠抛射剂不能产生喷雾时，可以使用各种机械击碎喷头，罐内的压力可以提供足够的动能而产生涡流或喷雾。要产生喷雾，抛射剂必须产生足够大的分散能去破坏液体的表面张力和其他凝聚力，假如只有少量抛射剂溶解于液体中是不足以做到这点的．例如盐水喷雾剂，虽然亢有o．69MPa的氮气，却只能产生一股有力的液流，即使是在压力高达1．6s MPa的纯水和氮气体系，也是同样的情况，除非使用机械击碎喷头。 在o，69 MPa的压力下，二氧化碳在各个馏程石油烃馏分中的溶解度可达2．6％一2．9％．使用普通阀门时，以溶剂油为料液可以产生粗糙但还算分散均匀的喷雾：但当烷烃的碳数分布高达10～16个时，喷雾变得非常粗糙，雾型有一个稠密的核心；而料液为N．P．矿物油时，喷雾效果很差，雾型凝重且几乎结成一片。当使用USP矿物油时，使用常规带锥形或是直管喷孔的喷头，都不会产生喷雾，而用带反锥形喷孔的喷头，则仅产生带有轻微表面波动的射流，或者流有一点点喷出物。所以用前者喷头，在火焰延伸试验中不足以延伸火焰：而用后者喷头．因有零星的小雾粒产生，因而能够点燃井引发着整条射流。抛射剂的分散能是一种复杂的作用，它与压力和分子量有关连，高压的抛射剂更易于产生细小的喷雾颗粒，一个简单的例子可以说明这点．90％的乙醇与10％的102丙烷(A—i08)体系，可以产生喷雾；而90％的乙醇和10％的异丁烷体系，则具有强烈的射6R性：相应的乙醇和正丁烷体系，则几乎没有多大压力，且只能产生一股细小的液流。 抛射剂的分散性能可以恒温于2l℃为标准，并以如下简单试验进行测量：用符合 “DOT-2Q标准”57mm直径的罐，充以70％体积的乙醇，对加有乙醇和阀门的罐称重，然后拿到封盖机边，用过量的气化抛射剂冲掉罐内空中的空气，井立即加上阀门并封盖，如此增加的质量便是抛射剂的质量．再补充人抛射剂使抛射剂占总体质量的5％，在水浴中摇动使整罐的温度平衡于21'C，然后用压力表测定压力(5．74 kPa，绝对压力)，便是5％抛射剂的压力。在低浓度时，压力随抛射剂的浓度成线性增加，根据大气压力(101．22 kPa，绝对压力)和罐内压力可以容易地计算出抛射剂的含量．对于低压或可液化抛射剂，此浓度(质量分数)通常在1．5％～5．o％范围，对于COz，则大约为此浓度的1／5，而氮气为此浓度的1／15．此浓度越低，说明此抛射剂的分散性越好，因而高压气体通常有更好的分散性，但也有例外。低分子量的抛射剂也表现出较好的分散性能，但同样也有例外，例如，在乙醇或丙酮中，HCFC—22比HF~12或异丁烷的分散性差得多． 为安全起见，配方工作者通常应考虑使用尽可能少的抛射剂，同时也使配方中尽可能多地含有有效成分．但有时，此项通则可能会行不通，因为稍多一点的低压抛射剂有时有利于产生一种比较流畅的、不过分猛烈的喷雾．能允许使用大一点口径的阀门，并有更多的储备以补偿旁孔或使用时倒置所带来的损失，还可降低整个料液的黏度，减少发泡倾向等。工业

中国气雾剂发展

气雾剂 一：中国气雾剂的发展历史 80年代初的中国，刚刚投入市场的杀虫气雾剂、发用摩丝气雾剂产品受到了人们的普遍欢迎，社会的需要促进了气雾剂工业的蓬勃发展。中国的气雾剂产量从80年代中期的大约3000万罐（瓶）增加到2000年的约5.6亿罐，15年间增长了18倍多，增长速度之快令人瞠目。但是，从人均消费量来看，中国年人均消费量仅约0.43罐，居世界倒数第二位，这一统计数据表明气雾剂技术在中国有着巨大的市场潜力，对国内外气雾剂企业都是极好的机遇。 这段时间内，我国气雾剂产量从一千万罐猛增至去年据保守统计的四亿一千多万罐，增长了四十多倍。但从横向比较，我国12亿多人口，人均用量仅为O．3罐／人，而美国二亿多人口，1995年气雾剂产量为30．03亿罐，还未包括定量吸入用的药用气雾剂，一个人平均用量为13～14罐，世界上人均消费水平最高的是英国，英国1995年生产了12．43亿罐气雾剂，而人口仅六千多万(其中包括出口产量)。在其他发达国家如法国、德国、意大利都保持在人均10罐左右水准。在发达国家中日本偏低一些，一亿多人生产六亿七千万罐，低于10罐水平。从发展中国家来看，94年泰国三谷阀门公司邀请我到泰国去考察，了解到泰国、印尼的用量为O．8罐／人，虽然他们的经济水平比我们低，但气雾剂的人均消耗量是我们的一倍多。 (一)容器 除了外观漂亮外，容器要解决三大问题：耐压、密封、防腐蚀，也即耐压性、气密性、化学稳定性问题。我看主要是化学稳定性问题。上面介绍在五十年代初期就已解决了气雾剂容器问题，到目前为止容器仍在不断改进。下面我就从三个方面来汇报。 第一从马口铁罐来说，传统的马口铁罐有二种，一种是三扯铁罐，现在我们大多数产品都采用这种三片罐，即用上、下、底盖与焊接的罐身结合成容器，这也是被大家所接受的。另一种是拉伸的二片罐。去年美国DCC公司推出一种象易拉罐一样的二片罐，从外形来看这种罐象一个饮料罐，挤压时会发软变瘪，但具有耐压性。这种罐今年才生产出来。这种工艺省去大量的投资和制罐材料，这种类型罐尤其适用于象中国这样的发展中国家，总设备投资大大减少，金属材料消耗降低30％多。 英国气雾剂制造者协会出的老版本《气雾剂故事》一书中有这样一句话：“气雾剂不能用塑料作容器，因为塑料有透气性……”，但这已成为历史，现在市场上已经出现了塑料罐气雾剂产品，从技术上来讲，塑料罐有两种类型，一种是聚酯瓶塑料罐，它可以用在单一包装系统也可以用在二元包装系统上，庄臣公司的衣领净，矿泉水气雾剂都是采用这种聚酯塑料瓶，常州现在也有应用在杀虫水，衣领上浆剂上。当然这种聚酯瓶并不是适用于所有气雾剂的，当酒精含量超过60％或有一些有机溶剂、强酸、强碱等容易引起聚酯罐变型的或使聚酯不稳定的产品就不可以用聚酯瓶包装。 三、国内外气雾剂最新产品介绍 从我国目前气雾剂生产情况来看，去年38％为杀虫剂，32％为化妆品，其中28％为摩丝，另外4％为发胶、喷香剂、须泡沫等，其余为卡式炉气、打火机气、空气清新剂、喷漆剂等产品、药用气雾剂。我国要想在气雾剂方面有更大发展，防止恶性竞争，只有扩大品种范围才行。作为一名医生，我反复申明我是中立的，我在此呼吁大家要通过竞争共同发展，而不