药剂学复习题 针对翰林制药工程的同学!

剂型：为适应诊断、治疗、或预防疾病的需要而制备的不同给药形式为某一类药物制剂的总称，称为药物剂型，简称剂型。

药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。

临界交束浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度

亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

起昙：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现混浊，称此现象为起昙。此时的温度称昙点。

Krafft:十二烷基硫酸钠（SDS）等离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化,当温度升高至某一点时，表面活性剂的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点HLB ：3-8适合W/O乳化剂 8-16适合O/W乳化剂 7-9适合作润湿剂 15-18适合作增溶剂临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。

乳剂：两种互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一项液体中形成的非均匀相液体分散体系。

乳化剂：是乳浊液的稳定剂，是一类表面活性剂。

D值：在一定温度下，杀灭90% 微生物或存留率为10%所需要的时间。

Z值：是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度，或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

F值：在一定灭菌温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。F值常用于干热灭菌

F0值：在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为10℃。F0目前仅应用于热压灭菌。

等量递加法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法混合，即先称取小剂量的药粉，研细后，加入等体积其他成分混匀，如此倍量增加混合至全部均匀，再过筛混合即可。

倍散：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。

软胶囊：将一定量的液体药物直接包装，或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中制成的胶囊剂。

滴丸：指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而而制成的制剂，主要供口服使用。

题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g

制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。

1分析处方，说明处方中各成份的作用2参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。3说明本处方的三主药为什么要分别制粒？4说明本处方中崩解剂的加入方法。5为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？

解题过程与步骤：

（1）乙酰水杨酸主药对乙酰氨基酚主药咖啡因主药

淀粉填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 黏合剂滑石粉润滑剂

轻质液状石蜡 润滑剂

（2）药物、辅料 →粉碎、过筛

??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒????→?加润滑剂和崩解剂 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装

（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。

（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

题目：处方分析 注射剂 维生素C 注射液

维生素C104g.碳酸氢钠49g.依地酸二钠0.05g.亚硫酸氢钠2g.注射用水加至1000ml

VC （主药） NaHCO3（pH 调节剂） EDTA （络合剂） NaHSO3（抗氧剂）

1混悬液的特点？稳定性？用Stokes 定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性？

答：混悬剂，也叫悬浊液，是直径大于100纳米的固体颗粒分散在液体中形成的混合物。不透明，不均匀，不稳定，容易产生沉淀 。混悬剂主要存在物理稳定性问题。混悬剂中药

物微粒分散度大，使混悬微粒具有较高的表面自由能而处于不稳定状态。疏水性药物的混悬剂比亲水性药物存在更大的稳定性问题，混悬粒子的沉降速度；微粒的荷电与水化；絮凝与反絮凝；结晶微粒的长大；分散相的浓度和温度，为了提高混悬剂的物

理稳定性，在制备时需加入的附加剂称为稳定剂。稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂。

V=2 r2（p1-p2）g / 9 n 由Stoke ’s 公式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。 增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂，在增加介质黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。

2简述液体制剂的特点。

答：特点 ：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉变，携带、运输和储存都不方便。

3试述乳剂的物理稳定性及其影响因素

答：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中常发生分层、絮凝、转相、破裂及酸败

（1）分层：指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主

要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。

减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。

（2）絮凝：乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于δ电位的降低。

（3）转相：指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。

（4）破裂：使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆过程。

（5）酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化

剂等发生变质的现象称为酸败。加抗氧剂和防腐剂以防止或延缓酸败。

4冻干无菌粉末的制备工艺？冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法？

答：由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。此外，药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程。

无菌配液—过滤—分装—装入冻干箱—预冻—减压（升华干燥）--加温—再干燥

1.含水量偏高主要原因：液层过厚，超过10mm～15mm;干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少;真空度不够，冷凝器温度偏高等。

解决方法：可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。

2.喷瓶

主要原因：预冻温度过高，产品冻结不实，升华是供热过快，局部过热，部分制品熔化成液体，在高真空条件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。

解决方法：控制预冻温度在共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点。

3.产品外形不饱满或萎缩成团粒

主要原因：可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密，升华的水蒸气穿过阻力大，水蒸气在已干层停滞时间较长，使部分药品逐渐潮解，以致萎缩，外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品更容易出现此类现象。

解决方法：加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通气性，使水分顺利逸出。

5.写出注射剂的制备工艺？

答：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）检漏质量检查印字包装成品

6制粒的目的及方法？

答：①增加物料的流动性②防止各混合成分的离析③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附④调整堆密度，改善溶解性能。⑤改善片刑生产中压力的均匀传递。⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。包括湿法制粒、干法制粒和其他方法。湿法制粒包括挤压过筛制粒、转动制粒、流化制粒和高速搅拌制粒等；干法制粒包括滚压法、压片法；其他方法包括喷雾制粒、熔融微丸化、液相中球晶制粒。

片剂制备中主要应用到哪四类辅料？各举2~3例说明；简述压片过程中可能发生的问题及解决方法？片剂的制备方法？

答：片剂分为以下四类辅料：①稀释剂，例如淀粉、甘露醇、乳糖等②粘合剂和润湿剂，例如淀粉浆、HPMC、PVP等③崩解剂，例如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等。

①裂片和顶裂：压力分布不均及无聊的压缩成型性差是裂片的主要原因。另外，颗粒中的

细粉太多，颗粒过干、粘合剂黏性较弱或用量不够、片剂过厚以及加压过快也可能造成裂片。解决措施是使用弹性小、塑性好的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低弹性复原率。②松片：主要原因是粘合力差，压缩力不足。解决措施是增加粘合剂的量或换适合的粘合剂。③粘冲：造成粘冲的原因是颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决措施是适当干燥颗粒、加适当润滑剂等。④片重差异超限：颗粒流动性不好，颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，加料斗内的颗粒时多时少，冲头与模孔吻和性不好等。解决措施是根据不同情况加以解决。⑤崩解迟缓：片剂超过了规定的崩解时限。解决措施是适当地调节压力；加适当的崩解剂、粘合剂、润滑剂。⑥溶出超限：片剂在规定时见内未能溶出规定量的药物。解决措施在崩解、溶出、吸收等过程调节。⑦片剂中药物含量不均匀：片中差异大、小剂量药物混合不均匀，可溶性成分前一。解决措施是制合适大小的颗粒，混合均匀，采用流化床干燥等。

②制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片

法；后者分为粉末（药物结晶）直接压片法和半干式颗粒（空白辅料颗粒）压片法

7胶囊剂有哪些特点？哪些药物不宜制成胶囊剂剂？填充物料的制备？

答：特点：①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；②药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等；③使液态药物固形化；④可延缓药物的释放及定位释药。由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶，因此，以下药物不能制成胶囊剂：①药物的水溶液或稀乙醇溶液（使囊壁脆裂）；②易风干的药物（使囊壁软化）；③易潮解的药物（使囊壁脆裂）；④易溶的刺激性药物（增强局部刺激性）。

物料的制备：若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于流动性差等方面的原因，需加入一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充（或临床用药）的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC等改善无聊的流动性或避免分层。也可加入辅料制成颗粒后进行填

8软胶囊的特点、制备方法及填充物料的要求？

答：软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程吸收快 2. 软胶囊含量准确 3. 生物利用度高，减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮 5. 密封性好，遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍，外观美观，受人欢迎。

软胶囊对充填药物的要求

软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液，也可充填固体粉末或颗粒。

填充固体药物时，药粉应过五号筛。

填充液体药物时，pH应控制在4.5～7.5之间。

软胶囊剂中填充混悬液时，最常用的分散介质是植物油或PEG-400等。

混悬液中还应该含有助悬剂，油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，

而非油状介质则常用1%～15%PEG-4000或PEG-6000。

有时还可加用抗氧剂、表面活性剂等。

3.软胶囊的制法

（1）压制法

将一定配比的囊材原、辅料制成厚薄均匀的胶片，药液置于两胶片间，用钢板模或旋转模压制而成，模的形状决定了胶囊的形状，多为球状或椭球形

（2）滴制法

将保温的囊材胶液与药液，分别由滴制机双层滴头的外层与内层以相应速度滴出，使定量的胶液将定量的药液包裹，滴入与胶液不相混容的冷却剂中，由于表面张力作用使之成为球形，并逐渐凝固而成软胶囊

9简述热原的组成、性质、污染途径、除去方法

热原的组成：热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可分认为热原=内毒素=脂多糖，脂多糖组成因菌种不同而不同。热原的性质：耐热性、过滤性、水溶性；不挥发性；其他：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）也能使之失活。污染热原的途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入。热原的除去方法：①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶过滤法⑥反渗透法⑦超滤法⑧其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间；微波也可破坏热

9说明研磨法制备软膏剂时药物的加入方法以及软膏剂的制备方法？

答：根据药物性质不同，药物与基质的混合方法也不同：①药物不溶于基质时，必须将药物粉碎至细粉，可先与适量液体如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状，再与基质用等量递加法混合均匀。②药物可溶于基质或基质中某组分时，则直接用少量基质或某组分溶解后，再与其余基质混合均匀。③药物为半固体状时，可直接与基质混合均匀。

（1）研合法

操作：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。

适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法。

（2）熔合法（热熔法）

操作：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。

适用：软膏中含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合，或主药可溶于基质，或需用熔融基质提取药材有效成分者，多采用此法。

（3）乳化法——专用于制备乳膏

操作：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，可通过乳匀机或胶体磨，使产品更均匀细腻。

油、水两相混合方法有三种：

①分散相加至连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统。

②连续相加到分散相中，混合过程中发生乳剂转型，能产生更细小的分散相粒子，适用于多数乳剂系统。

③两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备，如输送泵、连续混合装置等。

1 药剂学概念正确的表述是B

A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

题目：中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（ B ）。

A 筛号是以每一英寸筛目表示

B 一号筛孔最大，九号筛孔最小

C 最大筛孔为十号筛

D 二号筛相当于工业200目筛

题目：下述中哪相不是影响粉体流动性的因素（D）。

A 粒子的大小及分布

B 含湿量

C 加入其他成分

D 润湿剂

题目：用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为（B ）。

A 堆密度

B 真密度

C 粒密度

D 高压密度

题目：下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（C）。

A 吸收好，生物利用度高

B 可提高药物的稳定性

C 可避免肝的首过效应

D 可掩盖药物的不良嗅味

题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D ）。

A 过筛法

B 振摇法

C 搅拌法

D 等量递增法

题目：药物剂量为0.01-0.1g时可配成（A）。

A.1:10倍散

B.1:100倍散

C.1:5倍散

D.1:1000倍散

题目：不能制成胶囊剂的药物是（B ）。

A 牡荆油

B 芸香油乳剂

C 维生素A

D D 对乙酰氨基酚

题目：密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（ D ）。

A 等量递加法

B 多次过筛

C 将密度小的加到密度大的上面D将密度大的加到密度小的上面题目：我国工业标准筛号常用目表示，目系指（ C ）。

A 每厘米长度内所含筛孔的数目

B 每平方厘米面积内所含筛孔的数目

C 每英寸长度内所含筛孔的数目

D 每平方英寸面积内所含筛孔的数目

题目：下列哪一条不符合散剂制法的一般规律（ B ）。

A．各组分比例量差异大者，采用等量递加法

B．各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器中，体积大的后放入容器中

C．含低共熔成分，应避免共熔D．剂量小的毒剧药，应先制成倍散

：泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（B ）。

A 氢气

B 二氧化碳

C 氧气

D 氮气

题目：药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（ B ）。

A 颗粒剂

B 散剂

C 胶囊剂

D 片剂

题目：关于软胶囊剂说法不正确的是（ A ）。

A 只可填充液体药物 B有滴制法和压制法两种

C 冷却液应有适宜的表面张力

D 冷却液应与囊材不相混溶

题目：散剂的特点，叙述错误的是( C )。

A 易分散、奏效快

B 制法简单，剂量可随意加减

C 挥发性药物可制成散剂

D 制成散剂后化学活性也相应增加

题目：制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（ D ）。

A．延缓明胶溶解 B．减少明胶对药物的吸附C．防止腐败D．保持一定的水分防止脆裂

题目：下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（ C ）。

A 干法粉碎是指药物经过适当的干燥的处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉

碎的方法

B 湿法粉碎是指物料中加入适量水或其他液体的粉碎方法

C 药物的干燥温度一般不宜超过105℃，含水量一般应少于10%

D 湿法粉碎常用的有“水飞法”和“加液研磨法”

题目：一般应制成倍散的是（ A ）。

A 含毒性药品散剂

B 眼用散剂

C 含液体成分散剂

D 含共熔成分散剂

题目：可用于制备缓、控释片剂的辅料是（ B ）。

A微晶纤维素 B 乙基纤维素 C 乳糖 D 硬脂酸镁

题目：用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（ B ）。

A淀粉 B 糖粉 C 可压性淀粉 D 硫酸钙

题目：低取代羟丙基纤维素（L-HPC）发挥崩解作用的机理是（ D ）。

A遇水后形成溶蚀性孔洞B 压片时形成的固体桥溶解C 遇水产生气体D 吸水膨胀

：不属于湿法制粒的方法是（ B ）。

A过筛制粒 B 滚压式制粒 C 流化沸腾制粒 D 喷雾干燥制粒

题目：一步制粒机完成的工序是（ C ）。

A制粒→混合→干燥 B 过筛→混合→制粒→干燥

C 混和→制粒→干燥

D 粉碎→混合→干燥→制粒

题目：对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是（A）。

A过筛制粒 B 流化喷雾制粒 C 喷雾干燥制粒 D 压大片法制粒

题目：过筛制粒压片的工艺流程是（ D ）。

A制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B 粉碎→制软材→干燥→整粒→混和→压

C 混和→过筛→制软材→制粒→整粒→压片

D 粉碎→过筛→混和→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

题目：适合湿颗粒干燥的快速、方便的设备是（ B ）。

A箱式干燥器 B 流化床干燥机 C 喷雾干燥机 D 微波干燥器

题目：最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是（ C ）。

A含量均匀度 B 崩解度 C 溶出度 D 硬度

题目：可作为肠溶衣的高分子材料是（ B ）。

A羟丙基甲基纤素（HPMC） B 丙烯酸树脂Ⅱ号C Eudragit E D 羟丙基纤维素（HPC）题目：压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（A）。

A 压力过大

B 颗粒含水量过多

C 冲膜表面粗糙

D 润滑剂有问题

题目：压片时出现裂片的主要原因之一是（ C ）。

A 颗粒含水量过大

B 润滑剂不足

C 粘合剂不足

D 颗粒的硬度过大

题目：包衣时加隔离层的目的是（A）。

A 防止片芯受潮

B 增加片剂的硬度

C 加速片剂崩解

D 使片剂外观好

题目：下列哪组可做为肠溶衣材料（A）。

A CPA Eudragit L

B HPMCP CM

C C PVP HPMC

D PEG CAP

题目：湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（A）。

A 可压性和流动性

B 崩解性和溶解性

C 防潮性和稳定性

D 润滑性和抗粘着性

题目：湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种是错误的（ C ）。

A 粘合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸

B 颗粒的干燥温度应为50℃左右

C 可使用硬脂酸镁为润滑剂

D 可选用尼龙筛网制粒

题目：片剂包糖衣工序从内向外一般顺序是（A）。

A 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

B 隔离层→糖衣层→有色糖衣层→粉衣层→打光

C 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光

D 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光

题目：加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（A）。

A 崩解剂

B 稀释剂

C 粘合剂

D 润滑剂

题目：轻质液体石蜡制备片剂时多用作（ D ）。

A 干燥粘合剂

B 润湿剂

C 崩解剂

D 润滑剂

题目：片剂中崩解剂加入方法可影响其溶出度（ C ）。

A 内外加法>外加法>内加法

B 外加法>内加法>内外加法

C 外加法>内外加法>内加法

D 内加法>外加法>内外加法

题目：下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（A）。

A 泡腾片

B 分散片

C 缓释片

D 舌下片

题目：粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料（ B ）。

A 甲基纤维素

B 微晶纤维素

C 乙基纤维素

D 羟丙甲基纤维素

题目：主要用于片剂的填充剂是（ C ）。

A 羧甲基淀粉钠

B 甲基纤维素

C 淀粉

D 乙基纤维素

题目：可作片剂的水溶性润滑剂的是（A）。

A 滑石粉

B 聚乙二醇

C 硬脂酸镁

D 硫酸钙

题目：湿法制粒工艺流程图为（ B ）。

A 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

B 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

C 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片

D 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片

题目：压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（ C ）。A 裂片 B 松片 C 崩解迟缓 D 粘冲

题目：下列哪项为包糖衣的工序（ B ）。

A 粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光

B 隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光

C 粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光

D 隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光

：包粉衣层的主要材料是（A）。

A 糖浆和滑石粉

B 稍稀的糖浆

C 食用色素

D 川蜡

题目：普通片剂的崩解时限要求为（A）。

A 15min

B 30min

C 45min

D 60min

题目：下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类（ D ）。

A肥皂 B 硫酸化物 C 吐温 D 季铵化物

题目：下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是（ D ）。

A有亲水基团，无疏水基团 B 有疏水基团，无亲水基团

C 疏水基团、亲水基团均有

D 疏水基团、亲水基团均没有

题目：下列不属于表面活性剂类别的为（ B ）。

A脱水山梨醇脂肪酸酯类 B 聚氧乙烯脂肪酸醇类

C 聚氧乙烯脂肪酸酯类

D 聚氧乙烯脂肪醇醚类

题目：下属哪种方法不能增加药物溶解度（A）。

A加入助悬剂 B 加入非离子型表面活性剂 C 制成盐类 D 应用潜溶剂

题目：由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是（ C ）。A低分子溶液剂 B 高分子溶液剂 C 混悬剂 D 乳剂

题目：下列哪项是常用防腐剂（ B ）?

A氯化钠B 苯甲酸钠 C 氢氧化钠 D 亚硫酸钠

题目：溶液剂制备工艺过程为（ B ）。

A药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装

B 药物的称量→溶解→滤过→质量检查→包装

C 药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装

D 药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装

题目：单糖浆含糖量（g/ml）为多少（A）?

A85% B 67% C 64.7% D 100%

题目：乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法（ B ）。

A手工法 B 干胶法 C 湿胶法 D 直接混合法

题目：乳剂特点的错误表述是（ B ）。

A乳剂液滴的分散度大 B 一般W/O型乳剂专供静脉注射用C 乳剂的生物利用度高D 静脉注射乳剂注射后分布较快，有靶向性

题目：制备O/W或W/O型乳剂的关键因素是（C ）。

A乳化剂的HLB值 B 乳化剂的量 C 乳化剂的HLB值和两相的量比 D 制备工艺

题目：与乳剂形成条件无关的是（ C ）。

A降低两相液体的表面张力 B 形成牢固的乳化膜C加入反絮凝剂 D 有适当的相比题目：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（A）。

A分层 B 絮凝 C 转相 D 破裂

题目：下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（ C ）?

A西黄蓍胶 B 海藻酸钠 C 硬脂酸钠 D 羧甲基纤维素

题目：根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（C ）。

A混悬微粒半径B 分散介质的黏度C 混悬微粒半径平方D 混悬微粒直径

题目：标签上应注明“用前摇匀”的是（ D ）。

A溶液剂 B 糖浆剂 C 溶胶剂 D 混悬剂

题目：减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（ D ）。

A 增大分散介质黏度

B 加入絮凝剂

C 增大分散介质的密度

D 尽量减少微粒半径

A题目：纯化水不能作为下列哪种液体药剂的分散介质（ B ）。

Ａ溶液剂 B 醑剂 C 糖浆剂 D 乳剂

题目：下列关于乙醇的叙述中，错误的是（ D ）。

A 可与水、甘油、丙二醇以任意比例混合

B 能溶解大部分有机物质和植物中的成分

C 乙醇与水混合可产生热效应与体积效应

D 含乙醇10%以上即具有防腐作用

题目：溶胶剂中加入少量电解质可使溶胶剂（A ）。

Ａ产生凝聚而沉淀B 具有电泳现象C 增加亲水性D 增加稳定性

题目：注射用乳剂宜采用（ D ）为乳化剂。

A 阿拉伯胶

B 西黄蓍胶

C 三乙醇胺皂

D 泊洛沙姆

题目：干胶法乳化植物油,初乳中油、水、乳化剂的比例应为（ A ）。

A 4:2:1

B 4:1:2

C 3:2:1

D 2:2:1

题目：按分散系统分类，石灰搽剂属于（ C）。

A 溶液剂

B 混悬剂

C 乳剂

D 溶胶剂

题目：属于用新生皂法制备的药剂是（B ）。

A鱼肝油乳 B 石灰搽剂 C 胃蛋白酶合剂D 硼酸甘油

题目：为了使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为：A

A 助悬剂

B 润湿剂

C 絮凝剂

D 等渗调节剂

题目：聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（ C ）

A 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂

B 司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂

C 吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂

D 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂

题目：乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成成上浮或下沉的现象称为（ D ）。

A 转相

B 破裂

C 酸败

D 分层

题目：表面活性剂作为增溶剂时，使用的浓度应（B ）。

A 低于CMC

B 高于CM

C C 等于CMC

D 与CMC无关

题目：表面活性剂中毒性最大的是（ B ）表面活性剂。

A 阴离子型

B 阳离子型

C 非离子型

D 两性离子型

题目：下面关于液体制剂的特点错误的是（B ）。

A 吸收快，分剂量方便，给药途径广泛

B 溶液型液体制剂是热力学稳定体系，故物理化学稳定性好

C 液体制剂可以减少胃肠道刺激

D 液体制剂贮运不方便

题目：下面叙述错误的是（ D ）。

A （非离子型）混合乳化剂的HLB值可用下列公式计算HLBAB=（HLB*W

A +HLB*W

B

）/（W

A

+W

B

）

B 乳化膜有单分子膜、多分子膜、固体微粒膜三种

C 乳剂分层是由两相密度差引起，絮凝由动电位的改变引起

D 乳剂中两相之间的界面张力愈大则乳剂稳定

题目：吐温—80属何种类别表面活性剂（ D ）。

A 阳离子型

B 阴离子型

C 两性离子型

D 非离子型E离子型

题目：咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸钠的作用（D ）。

A 增溶

B 防腐

C 乳化

D 助溶

题目：苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（ D ）。

A 助溶剂

B 增溶剂

C 消毒剂

D 潜溶剂

题目：制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是（C ）。

A 助溶剂和增溶剂

B 增溶剂和消毒剂

C 助溶剂和稳定剂

D 极性溶剂

题目：制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（B ）。

A 助溶剂

B 增溶剂

C 乳化剂

D 分散剂

题目：配药物溶液时，将溶媒加热的目的是增加药物的（ D ）。

A 溶解度

B 稳定性

C 润湿性

D 溶解速度

题目：半极性溶剂是（ B ）。

A 水

B 丙二醇

C 甘油

D 液体石蜡

题目：下列各物具有起昙现象的表面活性剂是（ B ）。

A 硫酸化物

B 聚山梨酯类

C 季铵盐类

D 脂肪酸山梨坦类

题目：最适合作W/O型乳剂的乳化剂的HLB值是（ B ）。

A HLB值在1～3

B HLB值在3～8

C HLB值在7～15

D HLB值在9～13

题目：有关表面活性剂生物学性质的错误表述是（ C ）。

A 表面活性剂对药物吸收有影响

B 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用

C 表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大

D 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤

题目：制备O/W或W/O型乳剂的决定因素是（C ）。

A 乳化剂的HLB值

B 乳化剂的量

C 乳化剂的HLB值和两相的量比

D 制备工艺

题目：以吐温为乳化剂形成乳剂，其乳化膜是（ A ）。

A 单分子乳化膜

B 多分子乳化膜

C 固体粉末乳化膜

D 复合凝聚膜

题目：乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象称为（ B ）。

A 分层

B 絮凝

C 转相

D 合并

题目：混悬剂的物理稳定性因素不包括（D ）。

A 混悬粒子的沉降速度

B 微粒的荷电与水化

C 絮凝与反絮凝

D 分层

题目：有关助悬剂的作用错误的有（ D ）。

A 能增加分散介质的粘度

B 可增加分散微粒的亲水性

C 高分子物质常用来作助悬剂

D 表面活性剂常用来作助悬剂

题目：制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（ A ）。

A 助悬剂

B 润湿剂

C 增溶剂

D 絮凝剂

题目：下列不是酒剂、酊剂制法的是（ C ）。

A 回流法

B 热浸法

C 煎煮法

D 渗漉法

题目：浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（ B ）?

A 最高的PH值

B 最大的浓度差

C 较长的时间

D 较高的温度

题目：热原致热的主要成分是( A ) 。

A 脂多糖

B 磷脂

C 胆固醇

D 蛋白质

题目：以下制备注射用水的流程最合理的是( A ) 。

答案A 自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水

答案B 自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水

答案C 自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水

答案D 自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水

题目：配制注射剂的环境区域划分正确的是( D ) 。

A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B 配液、粗滤、精滤为控制区

C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D 粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

题目：输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( A ) 。

A 100级

B 1万级

C 10万级

D 30万级

题目：静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是( C ) 。

A 溶剂

B 乳化剂

C 保湿剂

D 等张调节剂

题目：滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( D ) 。

A 砂滤棒

B 板框过滤器

C 钛滤器

D 微孔滤膜滤器

题目：彻底破坏热原的温度是( B ) 。

A 120℃ 30min

B 250℃ 30min

C 150℃ lh

D 100℃ lh

题目：注射用水应于制备后( C ) 小时内使用。

A 4

B 8

C 12

D 24

题目：维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( B ) 。

A 维生素E或亚硫酸钠

B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠

C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠

D 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠

题目：下列有关注射剂的叙述错误的是( C ) 。

A 注射剂车间设计要符合GMP的要求

B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

题目：下列有关除去热原方法的叙述错误的为( C ) 。

A 250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性

B 重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性

C 热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原

D 在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原

题目：以下关于输液剂的叙述错误的是( A ) 。

A 输液从配制到灭菌以不超过12h为宜

B 输液灭菌时一般应预热20～30min

C 输液澄明度合格后检查不溶性微粒

D 输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算

题目：硫酸阿托品滴眼液

[处方] 硫酸阿托品 10g (硫酸阿托品等渗当量0.10)氯化钠适量注射用水加至 1000ml 调节等渗加入氯化钠量正确的是( D ) 。

A 5.8 g

B 6.3 g

C 7.2 g

D 8.0 g

题目：将青霉素钾制成粉针剂的目的是( B ) 。

A 防止光照降解

B 防止水解

C 防止氧化分解

D 免除微生物污染

题目：注射用水是由纯化水采取( B ) 法制备。

A 离子交换

B 蒸馏

C 反渗透

D 电渗析

题目：下列关于注射用水的叙述哪条是错误的( A ) 。

A 经过灭菌处理的纯化水

B 本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用

C 纯化水经蒸馏所得的水

D 本品为无色的澄明液体、无臭、无味

题目：下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( A ) 。

A 注射剂均为澄明液体

B 适用于不宜口服的药物

C 适用于不能口服药物的病人

D 产生局部定位及靶向给药作用

题目：下列无抑菌作用的溶液是( D ) 。

A 0.02％羟苯乙酯

B 0.5％苯酚

C 0.5％三氯叔丁醇

D 10％乙醇

题目：下述两点：①冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张；②它们互相之间为等渗，正确的是( C ) 。

A ①②都是正确的B①②都是错误C①是正确，②是错误的答案D ①是错误的，②是正确的

题目：一般注射剂的pH值应为( C ) 。

A 5～9

B 3～10 答案

C 4～9 答案

D 5～10

题目：可加入抑菌剂的制剂是( A ) 。

A 肌内注射剂

B 输液

C 眼用注射溶液

D 手术用滴眼剂)

题目：与葡萄糖注射液变黄无关的原因是( D ) 。

A pH值偏高

B 温度过高

C 加热时间过长

D 活性炭用量少

题目：注射剂灭菌后应立即检查( B ) 。

A．热原 B．漏气 C．澄明度 D．含量

题目：滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是( D ) 。

A 使药物在眼内停留时间延长

B 增强药C减少刺激性 D 增加药物稳定性

题目：滴眼剂中常加入的延效剂( A ) 。

A MC

B 硼砂

C 硝酸苯汞

D NaCl

题目：注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用( B ) 。

A 抑菌

B 抗氧

C 止痛

D 调节等渗

题目：流通蒸汽灭菌法的温度为( D ) 。

A 121℃

B 115℃

C 80℃

D 100℃

题目：注射剂的等渗调节剂用( C ) 。

A 硼酸

B HCl

C NaCl

D 苯甲醇

题目：下列对热原的叙述正确的是( A ) 。

A 耐热，不挥发

B 耐热，不溶于水

C 有挥发，但可被吸附

D 溶于水，不耐热

题目：在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有( C ) 。

A 碳酸氢钠

B 焦亚硫酸钠

C EDTA-2Na

D 硫代硫酸钠

题目：下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用( C ) 。

A 维生素C

B 亚硫酸氢钠

C 硫代硫酸钠

D 半胱氨酸

题目：灭菌效率最高的是( A ) 。

A 热压灭菌答案

B 流通灭菌答案

C 低温间歇灭菌答案

D 干热灭菌

题目：关于下列叙述，不正确的是( D ) 。

A 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂

B 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂

C 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂

D 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂

题目：利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的( B ) 。

A 耐热性

B 不挥发性

C 水溶性

D 滤过性

题目：Vc注射液灭菌可采用( A ) 。

A 流通蒸汽灭菌法

B 热压灭菌答案

C 化学灭菌

D 紫外线灭菌

题目：注射剂制备时不能加入的附加剂为( A ) 。

A 调色剂

B 抗氧剂

C pH调节剂

D 惰性气体

题目：硫酸阿托品2.0g，氯化钠适量，盐酸吗啡4.0g注射用水加至200ml，将此注射液制成等渗溶液，应加氯化钠（ A ）克（硫酸阿托品E=0.13,盐酸吗啡E=0.15）。

A 0.94

B 1.88

C 0.47

D 18.8

题目：下列制剂中能加入抑菌剂的是( D ) 。

A 滴眼剂

B 椎管腔注射剂

C 大输液

D 软膏剂

题目：输液配制，通常加入0.01%∽0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括( D ) 。

A 吸附热原

B 吸附杂质

C 吸附色素

D 稳定剂

题目：氯化钠等渗当量是指( D ) 。

A 与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

B 与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

C 与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

D 与1g氯化钠成等渗效应的药物的量

题目：滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同( B ) 。

A 有一定pH值

B 与泪液等渗

C 无菌

D 无热原

题目：下列是注射剂的质量要求不包括( C ) 。

A 无菌

B 无热原

C 融变时限

D 澄明度

题目：说明注射用油中不饱和键的多少的是( B ) 。

A 酸值

B 碘值

C 皂化值

D 碱值

题目：注射剂的容器处理方法是( A ) 。

A 检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌

B 检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌

C 检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌

D 检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌

题目：注射剂的制备流程( D ) 。

答案A 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

答案B 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

答案C 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

答案D 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

题目：制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为( C ) 。

答案A 氢气答案B 氮气答案C 二氧化碳答案D 环氧乙烷

题目：凡士林的叙述错误的是( A ) 。

A系一种固体混合物 B 化学性质稳定答案C 起局部覆盖作用 D 不刺激皮肤和黏膜题目：下列关于油脂性基质的各条叙述错误的是( D ) 。

答案A液状石蜡可调节软膏的稠度B 硅酮可与其他油脂性基质合用制成防护性软膏

C 植物油对皮肤的渗透性较豚脂小

D 羊毛脂吸水后形成O/W型乳剂

题目：不污染衣服的基质是( C ) 。

答案A凡士林答案B 液状石蜡答案C 硅酮答案D 蜂蜡

题目：改善凡士林吸水性的物质是( D ) 。

答案A石蜡答案B 硅酮答案C 单软膏答案D 羊毛脂题目：有关软膏基质的叙述中错误的是( B ) 。

答案A凡士林的释药性及吸水性均差答案B 聚乙二醇释药性及穿透性均好

答案C 豚脂涂展性及穿透性均好答案D 羊毛脂吸水性及穿透性强

题目：最适用于大量渗出性伤患处的基质是( D ) 。1

答案A凡士林答案B 羊毛脂答案C 乳剂型基质答案D 水溶性基质

题目：用于创伤面的软膏剂的特殊要求 ( C ) 。

答案A不得加防腐剂、抗氧剂答案B 均匀细腻答案C 无菌答案D 无刺激性

题目：下列除( )外均为O/W型乳化剂( C ) 。1

答案A吐温80 答案B 三乙醇胺皂答案C 胆固醇答案D 硬脂酸钾题目：关于乳膏剂基质的叙述中错误的是( A ) 。

答案A系借助乳化剂的作用，将一种液相均匀分散于另一种液相中形成的液态分散系统答案B O/W型释药性强，易洗除答案C O/W型易发霉，常需加保湿剂和防腐剂

答案D W/O型乳剂基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小

题目：根据患部状况选择软膏基质的叙述中错误的是( B ) 。

A有大量渗出液的患部宜选用乳剂型基质B 干燥的患部不宜选用含水软膏基质

C 有大量渗出液的患部不宜选用凡士林基质

D 干燥的患部不宜选用水溶性基质

题目：熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是( A ) 。

答案A熔和时熔点低的先加，熔点高的后加答案B 药物加入基质要不断搅拌均匀

答案C 夏季可适量增加基质中石蜡的用量D 冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量

题目：下列软膏剂制备中药物加入药物的操作错误的是( A ) 。

A不溶性固体药物应先研成极细粉，过筛

B 浸膏先加少量稀醇使之软化或研成糊状，再与基质混匀

C 药物为挥发性共熔成分时，可溶于约60℃的熔融油脂性基质中

D 药物若能溶解，应先使其溶解，再与基质混合

题目：小量油脂性软膏的调剂，宜选择( B ) 。

答案A用乳钵，杵棒研磨法答案B 用软膏板、软膏刀研磨法

答案C 机械研磨法答案D 熔融法

题目：较理想的疏水性基质是( D ) 。

答案A凡士林答案B 羊毛脂答案C 蜂蜡答案D 硅酮

题目：油性软膏剂基质中加入羊毛脂的作用是( B ) 。

A 促进药物吸收

B 改善基质的吸水性

C 增加药物的溶解度

D 加速药物释放

题目：为软膏剂质检项目的是( C ) 。

答案A 崩解度答案B 溶出度答案C 稠度答案D 渗透压

题目：下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是（ B ）。

答案A可部分避免药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效

答案B 不受胃肠pH或酶的影响，且栓剂的生产率较高，成本较低

答案C 可避免药物对胃肠黏膜的刺激答案D 对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂

题目：下列属于栓剂水溶性基质的有（ B ）。

答案A 可可豆脂 B 甘油明胶 C 半合成脂肪酸甘油酯D 羊毛脂

题目：下列属于栓剂油脂性基质的有（ C ）。

答案A 甘油明胶B 聚乙二醇类C 可可豆脂 D S-40

题目：栓剂制备中，软肥皂适用于做哪种基质的模具栓孔内润滑剂（ C ）。

答案A 甘油明胶答案B 聚乙二醇类答案C 半合成棕榈酸酯答案D S-40

题目：栓剂制备中，液状石蜡适用于付哪种基质的模具栓孔内润滑剂（ A ）。

答案A 甘油明胶 B 可可豆脂答案C 半合成椰子油酯答案D 半合成脂肪酸甘油酯题目：下列有关置换价的正确表述是（ C ）。2

答案A 药物的重量与基质重量的比值B 药物的体积与基质体积的比值

C 药物的重量与同体积基质重量的比值

D 药物的重量与基质体积的比值

题目：目前用于全身作用的栓剂主要是（ B ）。1

答案A 阴道栓B 肛门栓答案C 耳道栓答案D 尿道栓

题目：全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（ A ）为宜。

答案A 2cm 答案B 4cm 答案C 6cm 答案D 8cm

栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是（ D ）。

答案A 融变时限答案B 体外溶出速度C 重量差异D 体内吸收试验

题目：下列即可作软膏基质又可作膜剂成膜材料的是（ A ）。

答案A CMC-Na 答案B PV A答案C PEG 答案D PVP

题目：下列为固体分散体水溶性载体材料的是( A)。

答案A泊洛沙姆188 答案B 乙基纤维素答案C 胆固醇答案D Eudragit E 题目：关于固体分散体叙述错误的是( B )。

A 固体分散体是药物以分子、胶态、微晶等均匀分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固

态载体物质中所形成的固体分散体系

B 固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率

C 利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化，掩盖药物的不良嗅味和刺激性

D 能使液态药物粉末化

题目：下列不能作为固体分散体载体材料的是( B )。

答案A PEG类答案B 环糊精答案C 聚维酮答案D 泊洛沙姆

题目：下列作为水溶性固体分散体载体材料的是( C )。

答案A乙基纤维素答案B 微晶纤维素答案C 聚维酮答案D HPMCP

题目：不属于固体分散技术的方法是( C )。

答案A熔融法答案B 研磨法答案C 冷冻干燥法答案D 溶剂熔融法

题目：从下列叙述中选出错误的( D )。

A难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后，药物的溶出加快

B 某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物

C 药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢

D 固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等题目：不溶性固体分散体载体材料( B )。

答案A PEG类答案B 丙烯酸树脂RL型答案C β环糊精答案D HPMCP 题目：水溶性固体分散体载体材料( A)。

答案A PEG类答案B 丙烯酸树脂RL型答案C β环糊精答案D HPMCP 题目：肠溶性载体材料( B )。

答案A PEG类答案B 丙烯酸树脂RL型答案C β环糊精答案D HPMCP 题目：固体分散体载体材料( B )。

答案Aβ环糊精答案B 聚维酮答案C γ环糊精答案D 羟丙基-β-环糊精

题目：研究药物制剂稳定性的叙述中，正确的是( D )。

答案A稳定性是评价药品质量的重要指标之一，保证制剂安全、有效

答案B 稳定性是确定药品有效期的重要依据

答案C 申报新药必须提供有关稳定性的资料 D 以上均正确

题目：下列不属于影响药物制剂稳定性的处方因素是( D )。

答案A pH 答案B 溶剂答案C 离子强度答案D 包装材料

题目：对于液体制剂，下列关于延缓药物降解叙述错误的是( B )。

A调节pH或改变溶质组成可延缓药物降解 B 充入惰性气体可延缓药物降解

C 加入附加剂如抗氧剂、等渗调节剂、抗光解剂等可延缓药物降解

D 改变剂型可延缓药物降解

题目：对于固体制剂，延缓药物降解措施有( D )。

答案A加入干燥剂或（和）改善包装答案B 改变生产工艺和直接压片、包衣等

答案C 改变剂型、制定稳定的衍生物答案D 以上措施均可采用

题目：下列有关药物稳定性正确的叙述是( C )。

答案A亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用

B 乳剂的分层是不可逆现象

C 为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位使粒子絮凝程度增加的电解质称为絮凝剂

D 乳剂破裂后，加以震摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂

题目：下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的( D )。

A长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据

B 对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（4～8℃）内保存使用，此类药物制剂的

加速验，可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为6个月C 包装在半透性容器的药物制剂，则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

D 药物制剂稳定性的加速试验包括：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验

题目：关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( C )。

答案A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

答案B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

答案C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

答案D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

题目：影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天( C )。

答案A40℃答案B 50℃答案C 60℃答案D 70℃

题目：加速试验要求在什么条件下放置6个月( A)。

A40℃，RH75% B 50℃，RH75% 答案C 60℃，RH60% 答案D 40℃，RH60% 题目：某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为( C )。

答案A31.3天答案B 72.7天答案C 11天答案D 22天

题目：供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月( D )。

答案A高温试验答案B 高湿度试验答案C 长期试验答案D 加速试验

题目：是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据( C )。

答案A高温试验答案B 高湿度试验答案C 长期试验答案D 加速试验

题目：供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天( A)。

答案A高温试验答案B 高湿度试验答案C 长期试验答案D 加速试验

题目：供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天( B )。

答案A高温试验答案B 高湿度试验答案C 长期试验答案D 加速试验

题目：加速试验的试验条件是( D )。

答案A温度25℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

答案B 温度30℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

答案C 温度40℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置6个月

答案D 温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

题目：影响因素试验应采用（A）原料药进行。

答案A一批答案B 三批答案C 大批答案D 两批

题目：长期试验的试验条件是( A)。

答案A温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月

答案B 温度25℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置12个月

答案C 温度30℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月

答案D 温度30℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月

题目：对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期( D )。

答案A5% 答案B 10% 答案C 30% 答案D 50%

题目：片剂稳定性重点考察项目( A)。

A性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度 B 性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C性状、含量、融变时限、有关物质D 性状、含量、检查有无分层、有关物质

题目：注射剂稳定性重点考察项目( B )。

A性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度 B 性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C 性状、含量、融变时限、有关物质D性状、含量、检查有无分层、有关物质题目：应重点考查性状、含量、沉降体积比、再分散性及有关物质( C )。

答案A片剂答案B 注射剂答案C 口服混悬液答案D 糖浆剂

题目：应重点考查性状、含量、崩解时限或溶出度及有关物质( A)。

答案A片剂答案B 注射剂答案C 口服混悬液答案D 糖浆剂

题目：应重点考查性状、检查有无分层、含量及有关物质( D )。

答案A片剂答案B 注射剂答案C 口服混悬液答案D 口服乳剂

题目：应重点考查外观色泽、含量、pH值、可见异物及有关物质( B )。

答案A片剂答案B 注射剂答案C 口服混悬液答案D 口服乳剂

题目：下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是( C )。

答案A外观答案B 主药含量答案C 硬度答案D 崩解时限

题目：应重点考查性状、含量、pH值、可见异物、相对密度及有关物质( D )。

答案A片剂答案B 注射剂答案C 口服混悬液答案D 糖浆剂

题目：药物稳定性预测的主要理论依据是( B )。

A Stock’s方程

B Arrhenius指数定律

C Noyes方程

D Noyes—Whitney方程

题目：在药物稳定性试验中，常用降解百分之多少所需的时间为药物的有效期( B )。

答案A5% 答案B 10% 答案C 30% 答案D 50%

题目：能全面真实地反映药剂的稳定性的是（ B ）

A 加速实验

B 长期稳定性实验答案

C 光加速实验答案

D 湿度加速实验

第 14

题目：散剂、颗粒剂由于药物吸湿后又逐渐干燥并最终失效，原因是（ D ）。

答案A 溶解度的改变答案B 潮解答案C 液化答案D 结块

题目：一般来说，适合与注射液配伍的输液是（ A ）。

A 单糖答案

B 血液答案

C 甘露醇答案

D 静注用脂肪乳剂

散剂分剂量的方法有（目测法）、（容量法）、（重量法）。筛的目数越大，粉末越（细）。每（英寸）上有100个孔的筛称为100目筛。倍散系指散（100ｇ）中含有主药（1ｇ）。制药工业中常用的粉碎方法（循环粉碎）与（开路粉碎）、（单独粉碎）和（混合粉碎）、（低温粉碎。倍散较为适宜的赋形剂为（乳糖）。休止角越小流动性越 (好)。

第 2 章注射剂的渗透压调节剂主要有（葡萄糖）和（氯化钠）。

润滑剂在片剂的制备中能起到（润滑）、（助流）、（抗黏着）作用。

作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是（冲浆法），第二种是（煮浆法）。

当药物的剂量小于（100）mg时，必须加入填充剂。

片剂的稀释剂是指用以增加片剂（重量）与（体积），以利于成型和分剂量的辅料。物料本身有粘性，遇水易变质者宜选用（乙醇）为润湿剂。

根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可为稀释剂吸收剂粘合剂崩解剂润湿剂预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上（可以润湿）。

第 2 章题目：湿法制粒压片一般常用 (30) %至 (70) %的乙醇作润湿剂。

题目：包衣片主要有（糖衣片）、（肠溶衣片）及（薄膜衣片）三类。

第 3 章题目：表面活性剂可分成（阴离子型）、（阳离子型）、（两性离子型）和非离子型表面活性剂四种。

题目：增加药物溶解度的方法有制成可溶性的盐、（使用增溶剂）、（使用助溶剂）和（使用混合溶剂）等。

题目：阳离子型表面活性剂起表面活性作用的是（阳离子）部分，阴离子型表面活性剂起表面活性作用的是（阴离子）部分。

题目：配制高分子溶液时要经过一个（有限溶胀）到（无限溶胀）过程后，再才全溶的过程。题目：用分散法制备混悬液加液研磨时，通常是（1）份药物加（0.4_－0.6）份液体即能产生最大的分散效果。

题目：糖浆剂的制备方法主要为（热熔法）、（冷溶法）和（混合法）。

题目：吐温类可以增加尼泊金类在水中的（溶解度），但却不能相应的增加（防腐）能力。题目：能使溶液表面张力急剧下降的物质称为（表面活性剂）。

题目：用溶解法配制溶液剂时，一般将药物用溶剂总体积（75%－80%）的溶剂溶解，过滤，再自滤器上添加（溶剂）至全量。

题目：苯甲酸的防霉作用较尼泊金类（弱），而防发酵能力则较尼泊金类（强）。题目：决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的（种类）和（两相的比例）。

题目：最常用的非离子型表面活性剂是（吐温）类和（司盘）类。

题目：含聚氧乙烯基非离子型表面活性剂的溶解度随温度升高而（增大），但达到一定温度时，其溶解度急剧下降，使溶液变（浑浊），甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明，此现象为（起浊），这一温度称为（浊点）。

题目：影响混悬剂沉降速度的主要因素是（微粒的半径）、（两相的密度差）和（分散剂的粘度）。

题目：混悬剂中加入枸橼酸盐，能改变混悬剂微粒表面的（δ-电位），粒子形成疏松的（絮状）态聚集体，枸橼酸盐称为（絮凝剂）。

题目：苯甲酸钠必须转变成（苯甲酸）后才有抑菌作用，常用作防腐剂是因为它在水中溶解度（大）的原因。

第4章题目：浸出制剂常用的浸出方法有（煎煮）法、（浸渍）法、（渗漉）法、（回流）法和循环回流浸出法。

第5章

题目：硼酸的氯化钠等渗当量为0.47g，即（1 g）硼酸在溶液中能产生与0.47g氯化钠相同的等渗效应。

题目：等渗溶液是指与血液有相等（渗透压）的溶液。等张溶液是指与红细胞膜（张力）相等的溶液。

题目：泪液的ｐH在（7.3－7.5）之间，滴眼剂的P H值应控制在（5. 0－9.0）范围内。题目：滴眼剂滴入结膜囊主要经过（角膜）和（结膜）两条途经吸收。

题目：安瓿的洗涤可分（蒸瓶）、（洗瓶）两步，最后的洗涤用水应是（新鲜注射用水）。题目：安瓿的洗涤方法一般有（甩水洗涤法）和（气水加压喷射洗涤法）。题目：热原检查方法常用的是（鲎试剂）法和（家兔）法。

题目：三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有（抑菌）和（局部止痛）作用。题目：玻璃瓶输液剂的灭菌温度为（115℃）、时间为（30min）；塑料袋输液剂的灭菌温度为（109℃）、时间为（45min ）。

第6章题目：软膏剂中烃类基质以（凡士林）为最常用，类脂中以（羊毛脂）应用较多。题目：软膏剂的制备方法主要有（研和）法、（熔和）法和（乳化）法。

题目：凝胶剂的基质有（水性）和（油性）之分。

第7章题目：栓剂直肠给药有两个吸收途径，即 ( 阴道) 和 ( 肛门) 。

题目：栓剂的主要制制备方法有（热熔）法和（冷压）法。

题目：药物的重量与同（体积）基质重量的（比值）称为该药物对基质的置换价。

题目：滴丸剂中除主药以外的赋形剂均称为(基质)，用于冷却滴出的液滴，使之收缩冷凝而成滴丸的液体称为(冷凝液) 。

第8 章题目：滴丸剂的基质分为(水溶性基质)及(非水溶性基质)两大类。

题目：制备滴丸剂时，若是(水溶性基质)基质，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、二甲硅油等。若是(非水溶性基质)基质，常用的冷凝液有：水、不同浓度的乙醇、酸性或碱性水溶液等。

题目：用滴丸机以滴制法制备滴丸时，滴出的方式有（上浮式）和（下沉式），冷凝方式（静态）冷凝和（流动）冷凝。

题目：固体分散体的常用载体材料可分为(水溶性)、(水不溶性)和(肠溶性)三大类。

题目：液体剂型蛋白质类药物常加入的稳定剂有（缓冲液）、（表面活性剂）、（糖和多元醇）、（盐类）、（聚乙二醇类）、（大分子化合物）和（金属离子）等。

第13 章题目：药物制剂稳定性一般包括(化学)、(物理)、(生物学)三方面。

题目：pH的调节要同时考虑(稳定性)、(溶解度)和(药效)三个方面。

题目：稳定性试验包括影响因素试验(强化试验)、(加速试验)与（长期试验）。影响因素试验用(一)批原料药进行。加速试验与长期试验要求用(三)批供试品进行。

简答题

题目编号：0101 第 1 章 1 节题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？

答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。

答案关键词：

固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装

题目编号：0201 第 2 章 2 节题目：写出湿法制粒压片的生产流程。

答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装

答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣

题目编号：0202 第 2 章 1 节题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用

处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁1.0g 糖粉38.0g共制1000片答案：硝酸甘油主药

17％淀粉浆黏合剂

硬脂酸镁润滑剂

糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂

题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。

答案：以液状石蜡乳的制备为例

[处方] 液状石蜡12ml阿拉伯胶 4g

纯化水共制成 30ml

干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。

湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。

两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例

第 3 章1节题目：哪类表面活性剂具有昙点？为什么？

答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时，对一些聚氧乙

烯类非离子表面活性剂而言，因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，使其在水中的溶解度

急剧下降并析出，致溶液由清变浊，发生起昙，此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非

离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。

答案关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降

0501 题目：简述安瓿注射剂的生产工艺流程。

答案：原水→纯化水→注射用水

↓

原辅料→配液→滤过（粗滤→精滤）→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品

↑

安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却

答案关键词：注射用水，原辅料，安瓿，配液，滤过（粗滤→精滤），灌装，封口

0502 第 5 章 4 节题目：试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。

（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。

答案关键词：原料不纯，过滤时漏碳，浓配法、滤膜过滤，适量盐酸，活性碳吸附；脱水题目：软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?

答案：软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止干燥，皲裂，防止细菌侵入，对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用，特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时，应注意防止出现局部或全身毒性。乳膏剂基质的油相为半固体或固体，故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。

答案关键词：半固体状态，油腻性小，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉第11 章题目：简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？

答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物

答案关键词：用量过大，药效剧烈，溶解度太小，半衰期太短

题目编号：1301 第13 章 1 节题目：试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？答案：防止药物水解，可采取以下主要措施：①调节pH：选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH 至最适当的范围；②控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件；③改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少

药剂学期末复习题整理

.第一章绪论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型11. 溶液型分散系统12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 现代药剂学的核心内容是什么？ 4. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 5. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 6. 剂型的重要性主要包括哪些？ 7. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 参考答案： 一、名词解释： 1. 药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质

量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 5. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6. DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。 7. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 8. USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 9. 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceutical manufacturing) 10. 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 11. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 12. 乳剂型分散系统制剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。 13. 混悬型分散系统制剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均

工业药剂学_平其能_试卷2及答案

中国药科大学 工业药剂学 试卷2 评卷人________________ 一． 一． 名词解释（12%） 1．1．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution 2．2．Dosage Forms 与 Formulations 3．3．GMP 与 GLP 4．4．CMC 与 MAC 二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%） 1． η ρρ9)(2212 g r V -= 2． ） 1 21211 (2log r r RT M S S -=ρσ 3． B A B B A A B A W W W HLB W HLB HLB +?+?+ 二． 二． 填空（10%）

1．1．释放度是指________________________________。目前中国药典释放度检查的方法有_________、__________和___________。 2．2．注射剂的质量检查项目有__________、___________、__________、____________、____________、__________、___________等。 3．3．置换价是指________________________________________________，栓剂基质分为______________和______________两类。 4．4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是____________，去除的方法有_________、_________、________和_________等。 5．5．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 6．6．分散片的主要特点是____________________________分散片与泡腾片处方组成的主要区别是____________________。 7．7．药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。 8．8．崩解剂促进崩解的机理有______________、____________、_____________和________________等。 9．9．增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。 10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、__________________、_______________________和_______________________等。 四．选择题（25%） （一）多项选择题（每题1分） 1．1．可作为注射剂溶剂的有____________ A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．2．关于药液过滤的描述正确的有____________ A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。 B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，

药剂学期末考试复习题

药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过

程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试

工业药剂学复习

名词解释： 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。 14.昙点：出现起昙现象时的温度。 15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。 20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 25.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。 填空题： 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PV A，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

工业药剂学平其能试卷1及标准答案

中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一．一．名词解释（16%） 1．1．Dosage Forms and Formulations 2．2．Passive Targeting and Active Targeting 3．3．Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4．4．GMP and GCP 二．二．填空（20%） 1．1．渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2．2．置换价是指 _______________________________________________________，栓剂基质

分为___________________和________________两类。 3．3．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是___________________，去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4．4．药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5．5．增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6．6．注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7．7．溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8．8．为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9．9．PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10．10．固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11．11．硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12．12．分散片的主要特点是_________________________________，分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13．13．乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________，静脉注射乳剂应属_______________。 14．14．作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15．15．可以实现溶解控制释放的方法有________________、

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是（） A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是（） A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是（） A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（） A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是（） A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是（） A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（） A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8.下列说法不正确的是（） A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

工业药剂学试卷(一)

《工业药剂学》试卷一 一、名词解释 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 二、填空题 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 三、是非判断题

1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√ ）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√ ）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 四、单项选择题 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。

《药剂学》试题及答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂

工业药剂学试卷

一、名词解释 ●剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 ●栓剂：药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 ●膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 ●软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 ●输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 ●气雾剂：是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混 悬剂或乳浊液，使用是借抛射剂的压力将内容物雾粒喷出的制剂。 ●颗粒剂： ●泡腾片； ● ●微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料） 包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。 ●渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸 出液的一种动态浸出方法。 ●灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。 ●热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 ●置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 ●表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。 ●助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 ●潜溶： ●粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 ●转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 ●滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。 ●浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 ●靶向制剂：亦称靶向给药系统系指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定 位于靶组织、靶器官、靶细胞、或细胞内结构的给药系统。 ●主动靶向和被动靶向 ●法定处方：是指药典、部颁（国家）标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开法 定制剂时，均需遵守其规定。 ●协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同 制订的处方。 ●热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 ●昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高到一定程度时，溶解度急剧下降并析出，溶 液出现混浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点 ●表面活性剂：指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能够定向排列，并能够使表面张力显著 下降的物质 ●HLB值：是用来表示表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力又称亲水亲油 平衡值也称水油度 ●CRH：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一

药剂学试题简答题及答案

答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌

D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。

药剂学试题及答案(4)

药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（） A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（） A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（） A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是（） A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸

7.下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（） A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是（） A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在 一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入

药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)

题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油

药剂学期末复习题附复习资料

第一章绪论 （一）名词解释 1. 药剂学2 ．制剂和方剂3 ．成药4 ．处方5 ．药典6 ．药品7 ．协定处方 8 ．临床药学9 ．新药10 ．辅料 （二）填充题 11 ．药剂学的分支学科有：、、、、、等。 12 ．药品质量标准有：、。 13 ．药物剂型分类方法有：、、。 14 ．药物制剂按发展程度不同可分为、、、。 15 ．药典由国家药品监督管理局组织的编写，并由颁布施行，具有的约束力。 16 ．药典中收载的常用药物及其制剂，并规定其质量标准、制备要求等，作为药品、、与的依据。 17 ．处方按其性质可分为、及等几种类型。18．完整的医师处方内容可分为五 部分：、、、、。 （三）选择题 A型题 19 ．《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A ．1951年 B ．1953年 C ．1954年 D ．1955年 E ．1956年 20 ．《中华人民共和国药典》是由（） A ．国家颁布的药品集 B ．国家药典委员会制定的药物手册 C ．国家药品监督管理局制定的药品标准 D ．国家药品监督管理局制定的药品法典 E ．国家编纂的药品规格标准的法典 21 ．我国2000 年版药典，施行时间（） A ．2001．1．1 B ．2000．12．31 C ．2000．7．1 D ．2000．1．1 E．2000．3．1 22 ．目前，可参考的国外与国际药典是（） A .国际药典 B .日本药典现行版X皿改正版 C . XXH版 D .英国药典1980年版 E .以上均是 23 ．世界上最早的一部药典（） A ．《佛洛伦斯药典》 B ．《神农本草经》 C ．《太平惠民和济局方》 D ．《本草纲目》 E ．《新修本草》 24 ．药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A ．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B ．让患者 与处方医师联系写清楚 C ．药师向处方医师问明情况可与调配 D ．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E ．药师只要看清即可调配 25 ．药品进入国际医药市场的准入证（） A ． B ． C ． D ． E ． 26 ．最先实施的国家和年代是（） A ．法国，1965年 B ．德国，1960年 C ．加拿大，1961年 D ．英国，1964 年 E ．美国，1963 年

(完整版)工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一 1. 剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2. 渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3. 置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4. 热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5. 软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1. 根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、 崩解剂和润湿剂。 2. 预测固体湿润情况，0. <θ<90. 表示液滴在固体面上可以润湿。 3. 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5. 倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6. 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7. 玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min ；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃ 时间为45min 。 8. 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9. 现需配发硫酸阿托品散1mg×10 包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g 。 1（√ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。 2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18 。 3（√ ）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80 。 4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√ ）生物制品. 抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（× ）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（× ）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（× ）眼膏基质的组成为白凡士林. 羊毛脂. 液状石蜡。 12（√ ）麻醉药品处方保存期为三年。 13（× ）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶 比例为4：2：1。 14（√ ）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制 在 2 个以下。 15（√ ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1. 下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B. 氯仿 C. 丙酮 D.环氧 乙烷 E. 二氧化氮 2. 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A. 偏酸性溶液 B. 偏碱性溶液 C. 不受酸碱性影 响 D. 强酸性溶液 E. 强碱性溶液 3. 胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B. 溶液型 C. 乳浊液型 D. 胶体溶液型 E. 溶胶剂型 4. 制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C . 加增溶剂 D. 加助溶剂 E . 采用复合溶剂