当前位置：文档库 › 中药注射剂说明书参芪扶正注射液

中药注射剂说明书参芪扶正注射液

药剂科业务学习（中药注射剂使用注意事项）

1、参芪扶正注射液

【成份】党参、黄芪；辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。

【功能与主治】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。【规格】每瓶装250ml

【用法用量】静脉滴注。一次250ml（即1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。

【不良反应】

1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。

2、少数患者用药后，可能出现低热、口腔炎、嗜睡。

3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。

【禁忌】有内热者忌用，以免助热动血。

【注意事项】

1、本品应认真辨证用于气虚证者；

2、有出血倾向者慎用；

3、本品不得与化疗药混合使用。

4、临床应用时滴注不宜过快，成年人以每分钟40至60滴为宜，年老体弱者以每分钟40滴为宜。

5、静滴初始30分钟内应加强监护，如发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理作用】药理作用：小鼠炭粒廓清表明，本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。

2、生脉注射液

【成份】红参、麦冬、五味子。

【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

【功能主治】益气养阴，复脉固脱，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述证候者。

【规格】每支装25ml

【用法用量】肌内注射：一次2-4ml，1日1-2次。静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。

【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品是中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。

2、对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏使者慎用。

3、红花注射液

【成份】红花

【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体

【功能主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎。

【规格】每支10ml

【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为一疗程。

治疗冠心病:静脉滴注，一次5～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用,一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。

治疗脉管炎：肌肉注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。

【不良反应】 1、过敏体质偶有皮疹。2、红花花粉过敏者易出现呼吸急促、高热等不良反应。

【禁忌】 1、孕妇禁用。2、过敏体质人群（如：药物过敏、花粉过敏、日光过敏、海鲜等食物过敏）慎用。

【注意事项】

1、首次用药（特别是老年患者）宜选用最小或减半剂量，慢速滴注，滴速过快会使患者产生不适感；

2、贮存不当会使药品出现混浊、沉淀等水解反应；运输过程也会使药瓶出现不易察觉的裂隙，造成药液与空气接触而染菌。出现以上现象，不可使用。

3、如有反应，立即停药。

4、不要在家中使用该药品。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。建议使用时不要与其他药品混合输注。

【勘误】

附件：红花注射液说明书修订要求

国家食品药品监督管理局2012年8月27日

红花注射液说明书修订要求

一、增加警示语，内容如下：

二、【不良反应】项应当包括：

全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。

呼吸系统损害：呼吸困难、咳嗽、喘憋、喉水肿等。

心血管系统损害：心悸、心律失常、紫绀等。

中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐等。

胃肠系统损害：恶心、呕吐。

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。

三、【禁忌】项应当包括：

1．对本品或含有红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2．凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。

3．孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。

2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3．严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。

4．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者慎用。

5．用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。

6．药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。

7．严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8．对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

9．监测数据提示，有与本品有关的肝肾功能异常个案病例报告，建议在临床使用过程中加强肝肾功能监测。

10．加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。

4、黄芪注射液

【成份】黄芪

【性状】本品为黄色或淡棕黄色的澄明液体。

【功能主治】益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。

【规格】每支装10ml(相当于原药材20g)

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见过敏反应。

【禁忌】对本类药物有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜在同一容器中与其它药物混用。

2.本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】研究表明使用黄芪注射液后，对心脏有正性肌力作用，增强心肌收缩力，增加冠状血管血流量，保护心肌细胞，改善心血管功能。

黄芪注射液说明书修订要求

一、增加警示语，内容如下：

警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、【不良反应】项应当包括：

1.全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。

2.呼吸系统：呼吸困难、紫绀、哮喘、咳嗽。

3.心血管系统：心悸、胸闷。

4.消化系统：恶心、呕吐。

5.皮肤及其附件：多汗、皮疹、瘙痒。

6.神经系统：头晕、头痛。

三、【禁忌】项应当包括：

1.对本品或含有黄芪制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.本品含有聚山梨酯-80，对含有聚山梨酯-80类过敏者禁用。

3.孕妇及婴儿禁用。

4.本品为温养之品，有热象者，表实邪盛、气滞湿阻、食积内停、阴虚阳亢、痈疽初起或溃后热毒尚盛等证以及“心肝热盛，脾胃湿热”者禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不可超剂量和长期连续用药。

4.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用；各种低血压患者慎用；患呼吸系统疾病者慎用。

5.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。

6.药品与稀释液配药后，应坚持即配即用，不宜长时间放置。

7.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

8.目前尚无儿童及哺乳期妇女应用本品的系统研究资料，1岁以上儿童及哺乳期妇女应慎重使用。

9.对老人、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

10.监测数据提示，有与本品有关的肝功能异常个案病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

11.加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。

5、冠心宁注射液

【成份】丹参、川芎。

【性状】本品为棕红色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病心绞痛。

【规格】每支10ml

【用法用量】肌内注射，一次2ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，用5％葡萄糖注射液500ml稀释后使用，一日1次。

【不良反应】偶见过敏反应。

【禁忌】对本类药物有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜在同一容器中与其他药物混用。

2.本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊，沉淀，变色，漏气等现象时不能使用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物互相作用的信息。

6、苦碟子注射液

【成份】抱茎苦荬菜，本品无辅料。

【性状】本品为浅黄棕色至黄棕色的澄明液体。

【功能主治】活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹，证见：胸闷、心痛，口苦，舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。

【规格】每支装10ml

【用法用量】静脉滴注，一次10-40ml，一日1次；用0.9％氯化钠或5％葡萄糖注射液稀释至250-500ml后应用。14天为一疗程；或遵医嘱。

【不良反应】偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、头晕、头痛、恶心、腹痛、心悸、气促、乏力、乳房胀痛、血压下降等。

【禁忌】 1、对本品过敏者或严重过敏体质者禁用。 2、近期出血或有出血倾向者禁用。

【注意事项】

1、本品应在临床监护下使用，用药期间密切观察患者病情。

2、每10ml药液应用不少于100ml的葡萄糖或氯化钠注射液稀释后使用，滴速不宜过快。

3、用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药并及时治疗。

4、低血压患者慎用。

5、过敏体质患者慎用。

6、肝、肾功能不全患者慎用。

7、本品保存不当将影响产品质量，如发现瓶身裂纹、漏气、药液浑浊、沉淀、絮状物、变色均不能使用。如经葡萄糖或氯化钠注射液稀释后或输液过程中出现浑浊、沉淀亦不得使用。本品用氯化钠注射液稀释为宜。

8、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

7、醒脑静注射液

【成份】麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、氯化钠。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

【规格】 10ml

【用法用量】肌肉注射，一次2-4ml，一日1-2次。静脉滴注一次10-20ml，用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml 稀释后滴注，

【不良反应】本品偶见皮疹等过敏反应。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】 1．对本品过敏者慎用。 2．出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3．运动员慎用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

8、注射用灯盏花素

【成份】灯盏花素。辅料为甘露醇。

【性状】本品为淡黄色至黄色的疏松块状物。

【规格】 10mg（以野黄芩苷计）。

【用法用量】

肌内注射，一次5～10mg，一日2次。临用前，用注射用水2ml溶解后使用。

静脉注射，一次20～50mg，一日1次。用250ml氯化钠注射液或500ml 5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

【不良反应】使用本品后，偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象，当出现上述情况时，请即停药并对症处理，症状即可消失。

【禁忌】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】

1.本品与PH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得与酸性较高的输液或药物合用；静脉滴注药液出现混浊、沉淀时请勿继续使用。

2.本品与氨基糖苷类药物（如硫酸庆大霉素）反应产生沉淀，使用本品所用的注射器、输液器不得与氨基糖苷类药物有接触。

3.药瓶出现破裂，铝盖外翻松动等情况时，请勿使用。

4.过敏体质者慎用。

【药理毒理】药理作用本品能改善脑血液循环，增加脑血流量，降低血管阻力和抗血小板凝聚。

9、疏血通注射液

【成份】水蛭、地龙。

【性状】本品为黄色的澄明溶液。

【功能主治】活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期，症见半身不遂，口舌歪斜、言语蹇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。

【规格】每支装2ml

【用法用量】静脉滴注，每日6ml或遵医嘱，加于5％葡萄糖注射液（或0.9％氯化钠注射液）250ml～500ml中，缓慢滴入。【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】 1.有过敏史及过敏性疾病史者禁用；2.孕妇禁用；3.无瘀血证者禁用；4.有出血倾向者禁用。

5.本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用；

6.对老人、肝肾功能异常和初次使用的患者应慎重使用，加强监测；

7用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药并采取救治措施；

8如药液出现浑浊、沉淀、变色、有异物或内包装损坏等异常现象，应禁止使用。

10、银杏达莫注射液

【成份】本品为复方制剂，每5ml含银杏总黄酮4.5～5.5mg、双嘧达莫1.8～2.2mg;每10ml含银杏总黄酮9.0～11.0mg、双嘧达莫3.6～4.4mg。

【性状】本品为黄色至棕黄色澄明液体。

【药理毒理】

1.药理

本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/m1)可抑制血小板释放。作用机制可能为(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(O.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDA的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP 浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。

【药代动力学】血浆半衰期(t1/2)为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

【适应症】适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

【用法用量】静脉滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

【不良反应】 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。

【注意事项】有出血倾向者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。

11、注射用血栓通(冻干)

【成份】三七总皂苷。

【性状】本品为类白色或淡黄色无定形粉末或疏松固体状物；味微苦、微甘；有引湿性。

【功能主治】活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。

【规格】每支装100mg

【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

(1)静脉注射：一次150mg，用氯化钠注射液30～40ml稀释。一日1～2次，或遵医嘱。

(2)静脉滴注：一次250～500mg，用5%或10％葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释。一日1次，或遵医嘱。

(3)肌内注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。一日1～2次，或遵医嘱。

(4)理疗：一次100mg，加入注射用水3ml，从负极导入。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇慎用；连续给药不得超过15天；停药1-3天后可进行第二疗程；头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；偶有轻微皮疹出现，尚可继续用药；若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理；禁用于脑溢血急性期；禁用于既往对人参、三七过敏的患者。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

12、丹参滴注液

【成份】丹参，辅料为葡萄糖、注射用水。

【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心，用于冠心病、胸闷、心绞痛。

【规格】每瓶装250ml（含丹参16g）。

【用法用量】静脉滴注，一次250ml，一日1次；或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻微过敏、心悸、呕吐等症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

（1）本品应单独使用，不可与其他药物合用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的时间间隔以及药物相互作用等。

（2）过敏体质者慎用。

（3）糖尿病患者慎用。

（4）本品为中药注射剂，如保存不当可能影响产品质量，使用前请认真检查，如发现浑浊、沉淀、变色、漏气、明显异物及瓶身细微破裂者，均不得使用。（5）使用本品滴速不宜过快。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

13、天麻素注射液

【主要成分】本品主要成份为天麻素。其化学名称为:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理毒理】 1.药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。【药代动力学】

注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【适应症】

1、用于神经衰弱、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征；

2、用于眩晕症:美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足；

3、用于神经痛:三叉神经痛、枕大神经痛；

4、用于头痛:血管性头痛、偏头痛。

【用法用量】

肌内注射，一次200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。

静脉滴注，每次600mg，一日一次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

【不良反应】有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【禁忌】对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。

当样品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

14、注射用丹参多酚酸盐

【成份】丹参多酚酸盐。

【性状】本品为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。

【功能主治】活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

【规格】每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。

【用法用量】静脉滴注。一次200mg，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250ml-500ml溶解后使用。一日1次。疗程2周。

【不良反应】

1.少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。

2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。

3.偶尔有血谷丙转氨酶升高．在停药后消失。

【禁忌】禁忌与其他药品混合配伍使用。

【注意事项】 1、有出血倾向者慎用。 2、孕妇、哺乳期妇女慎用。 3、目前尚无充分的药物相互作用研究资料。

4、谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段抬高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用；对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。

毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320mg／Kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物；注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。

15、艾迪注射液

【成份】班蝥、人参、黄芪、刺五加；辅料为甘油（供注射用）

【性状】本品为浅棕色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒，消瘀散结，用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。

【规格】每支10ml

【用法用量】静脉滴注。成人一次50～100ml，加入0.9％氯化钠注射液或5～10％葡萄糖注射液400～450ml中，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步；手术前后使用本品10天为一疗程；介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一疗程，或视病情而定。

【不良反应】首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴／分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制在50滴/分。

2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20～30ml开始，加入0.9％氯化钠注射液或5～10％葡萄糖注射液400～450ml，同时可加入地塞米松注射液5～10mg。

3、因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2％利多卡因5ml加入0.9％氯化钠注射液100ml静滴。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息

【药理毒理】

1．药理作用

艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明：本品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。

16、康艾注射液

【成份】黄芪、人参、苦参素。辅料：无

【性状】本品为淡黄色至黄棕色的澄明液体。

【功能主治】益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。

【规格】每支装10ml

【用法用量】缓慢静脉注射或滴注；一日1～2次，每日40～60ml，用5％葡葡糖或0.9％生理盐水250～500ml稀释后使用。30天为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】本品不良反应十分罕见，在临床使用过程中罕见有过敏反应的报道。

【禁忌】禁止和含有藜芦的制剂配伍使用。

【注意事项】

1、对过敏体质的患者，用药应慎重，并随时进行观察。

2、临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使。

3、医护人员应严格按照药品说明书规定用法用量使用。

4、输液速度：滴速勿快，老人、儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。

5、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，对患者采用积极救治措施。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

17、银杏达莫注射液

【成份】本品为复方制剂，其组分为：每支含银杏总黄酮4.5～5.5mg、双嘧达莫1.8～2.2mg。辅料：甘油(供注射用)、聚山梨酯-80、维生素C。

【性状】本品为黄色至棕黄色澄明液体。

【适应症】适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

【规格】 5ml

【用法用量】静脉滴注。成人一次10～25ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液500ml中，一日2次。

【不良反应】 1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。 2.罕见心绞痛加重，一旦停药，症状立即消失。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】有出血倾向者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者】尚不明确。

【药物相互作用】与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1、药理作用本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管，改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/m1)可抑制血小板释放。作用机制可能为：(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中

的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDA的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。

本品能减慢麻醉猫和犬心率，对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用，并能缩小心肌梗死范围。

血浆半衰期(t1/2)为2～3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

18、注射用血塞通(冻干)

【成份】冻干粉针剂主要成份为三七总皂苷。辅料：无。

【性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末或疏松固体状物；味苦、微甘；有引湿性。

【功能主治】活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫，瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛，视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。

【规格】每支装400mg

【用法用量】

临用前加注射用水或相应的氯化钠注射液或葡萄糖注射液使其溶解；静脉滴注，一日1次，一次200～400mg(1/2～1支)，以5%或10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后缓缓滴注；静脉注射，一日1次，一次200mg(1/2支)，以25%或50%葡萄糖注射液40～60ml稀释后缓慢注射；糖尿病患者可用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用；十五天为一个疗程，停药1～3天后可进行第二疗程。

【不良反应】·头面部发红、潮红，轻微头胀痛是本品用药时常见反应；

·偶有轻身皮疹出现，尚可继续用药；

·若发现严重不良反应，应立即停药，并进行相应处理。

【禁忌】·禁用于脑溢血急性期。·禁用于既往对人参、三七过敏的患者。

【注意事项】·孕妇慎用；

·连续给药不得超过15天；

·用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

19、苦黄注射液

【成份】本品主要成份：苦参、大黄、大青叶、茵陈、春柴胡。辅料为聚山梨酯-80、氢氧化钠。

【性状】本品为橙红色至棕红色的澄明液体。

【功能主治】清热利湿，疏肝退黄。主治湿热黄疸，也可用于黄疸型病毒性肝炎。

【规格】每支装10ml

【用法用量】

静脉滴注，用5%或10%葡萄糖注射液稀释，每500ml葡萄糖注射液最多可稀释本品60ml，一次10～60ml，一日一次，15天为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】 1.用药期间个别患者出现轻度消化道症状；2.个别患者可见过敏性休克、急性喉水肿、药疹、药物热等过敏反应。【禁忌】 1.过敏体质禁用；2.严重心、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.使用剂量应逐日增加：第一天10ml，第二天20ml，第三天30～60ml。

2.滴速不宜过快（30滴/分），每500ml稀释液应在3~4小时缓慢滴入。

3.本品尚无妊娠期及哺乳期妇女应用的研究数据。

4.请严格按照说明书使用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

20、参麦注射液

【成份】红参、麦冬。辅料为聚山梨酯80。

【性状】本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。

【功能主治】益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

【规格】每支装20ml

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml(用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用)或遵医嘱。

【不良反应】偶见过敏反应。

【禁忌】对本类药物有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1．本品不宜在同一容器中与其他药物混用。

2．本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量，所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊，沉淀，变色，漏气等现象时不能使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】

药理作用：

1、适用于各种休克，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的供血、改善微循环及抗凝作用。

2、用于冠心病心绞痛、心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心脏病，心力衰竭等，能强心升压，改善冠脉流量，增加机体耐缺氧能力，减少心肌耗氧量，并有保护、修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。

3、对于各种癌症病人，配合化疗、放疗有明显的增效减毒作用，能改善癌症病人全身健康状况、保护骨髓造血功能，改善肿瘤病人的细胞免疫功能(提高NK、LAK活性及TH/TS值等)，提高肿瘤消失、缩小率。

21、舒血宁注射液

【成份】银杏叶，辅料为葡萄糖、乙醇。

【性状】本品为黄色的澄明液体。

【功能主治】扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

【规格】每支5ml，折合银杏叶提取物为17.5mg(含总黄酮醇苷4.2mg；含银杏内酯0.70mg)。

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml(2/5～4/5支)，一日1～2次。

静脉滴注，每日20ml(4支)，用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用，或遵医嘱。

【不良反应】极少见过敏反应。如头晕、头痛、心悸、恶心、皮疹、寒战、静脉炎、发热、瘙痒等症状。

【禁忌】孕妇及心力衰竭者慎用。

【注意事项】

1.本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。

2.发现药液浑浊、沉淀、变色、安瓶破损等现象时不能使用。

3.对银杏过敏体质者不建议使用此药。

4.对乙醇过敏者慎用。

警告

1.新生儿、婴幼儿禁用。对银杏叶制剂过敏体质者禁用。过敏体质者慎用。孕妇不建议使用此药。

2.对乙醇过敏者、哺乳期妇女和心力衰竭者慎用。

3.发现药品液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身出现裂纹等现象时不得使用。

4.本品应单独使用，禁忌与其他药品配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间。

【药物相互作用】尚无本品与其它药物相互作用的信息。

常见中药注射剂的作用与不良反应

中药注射剂是在传统的中药汤剂的基础上利用现代科学方法加工而成的无菌制剂［1］，实践表明，中药注射剂具有作用迅速、疗效确切、不良反应小等优点，但由于中草药成分和组分比较复杂。近年来，随着临床药学和不良反应监测工作的深入开展，已不断有中药注射剂致不良反应的报道。根据有关资料，现总结以下几种常见中药注射剂的作用与不良反应，供参考。 1 鱼腥草注射液鱼腥草注射液为纯中药制剂，是以鲜鱼腥草为原料提取，主要含癸酰乙醛、月桂醛等挥发油［2］。药理实验证实，鱼腥草具有较强的抗菌、抗病毒作用，具有免疫增强作用和利尿作用。其注射液作为广谱抗生素已广泛用于上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、扁桃体炎、带状疱疹、尿路感染及淋菌性尿道炎症。不良反应：腹痛、血尿、过敏性休克、药疹、胃肠道痉挛、口唇麻木、发热、寒战、胸闷、恶心、呕吐、头晕、气促、寒战、大汗、血压下降、胸闷、胸痛、面部潮红。 2 葛根素注射液本品主要成分为葛根素，葛根素为豆科葛属植物葛根异黄酮的主要有效成分之一。葛根素具有扩张冠状动脉、抗心肌缺血、防止血栓形成等作用［4］。尤其有较缓和的降低血糖作用，对2型糖尿病有较好的疗效［5］。临床常用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动脉及静脉阻塞、突发性耳聋。不良反应：发热头痛、恶心呕吐、腹胀痛、药疹、溶血性贫血、寒战发热，还可引起肝损害、肾损害，患者出现四肢乏力、黄疸以及转氨酶和血钾尿素氮明显升高等［3］。 3 黄芪注射液黄芪注射液主要成分为黄芪，黄芪中含有黄芪皂苷、黄芪异烷苷40多种三萜皂苷化合物和100余种黄酮化合物等［6］。黄芪的药理作用是多种有效成分协同作用的结果。研究表明，使用黄芪注射液后对心脏有正性肌力作用，增强心肌收缩力、增加冠状血管血流量、保护心肌细胞、改善心血管功能，随着药理学和分子生物学的发展，研究发现黄芪注射液能显著降低脑血流阻力指数，提高脑血流速度，改善脑血流自动调节机制，减少局部血管痉挛及血管炎症所致继发性脑缺血。临床常用于心气虚损、血脉淤阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎。不良反应：头痛剧烈、心慌、寒战、高热、喉头水肿、药疹、过敏性休克［3］。 4 参脉注射液参脉注射液系由红参、麦冬制备而成的中药复方注射剂。经药理实验研究，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心、肝、脑等重要脏器的供血、改善微循环及抗凝作用。能强心升压，改善冠状动脉流量，增加机体耐缺氧能力，减少心肌耗氧量，并有保护、修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。改善肿瘤患者细胞免疫功能，提高肿瘤消失、缩小率，临床常用于治疗气阳两虚型之休克、冠心病、病

中药注射剂基本知识

中药注射剂基本知识一、概述 (一)概念注射剂（Injectiones）俗称针剂。指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的灭菌粉末或浓缩液。 (二)类型 1、无菌溶液(如参麦、生脉等)； 2、无菌乳浊液(如莪术油注射液、鸦胆子油静脉乳)； 3、无菌混悬液； 4、无菌粉末（如穿琥宁）。 (三)组成药物+附加剂+溶媒+特制容器 (四)给药途径 1、皮内； 2、皮下； 3、肌肉； 4、穴位； 5、静脉； 6、脊椎腔等。 (五)优点 1、药效迅速，作用可靠，药物立即进入组织、血管或器官，不受消化系统及食物的影响。 2、适于不宜口服给药的患者，如神昏、抽搐、痉厥、消化功能障碍等。 3、适于不宜口服的药物，如不易被胃肠道吸收的药物；具刺激性的药物；易被消化道破坏的药物，如天花粉结晶蛋白粉针等。 4、定位发挥药效，如消痔灵注射液用于痔核注射。 5、穴位注射发挥特有疗效，如鱼腥草注射液，利水消肿，抗菌消炎，用于鼻炎的治疗。 6、较其它液体制剂容易贮存（因无菌、隔离空气）。 (六)缺点

1、部分药物注射时疼痛； 2、给药不方便； 3、由于不经过机体的消化吸收而直接进入静脉，使用不当易发生危险，故对质量要求高； 4、制造工艺复杂，造价高。 (七)中药注射剂的发展概况中药注射液已有60多年历史，最早为30年代的柴胡注射液，用于感冒、发烧的治疗。60年代研制出抗601注射液，茵桅黄注射液，201-2（板兰根）注射液等20多个品种。70年代进入大发展时期，有关资料报道总数达700多种，由于多数质量不过关，副作用大，文革后渐受冷落，给医生留下了不好印象。1977年版《中国药典》共收载了疗效确切的中药注射液23种，也有一些被纳入省市药品标准中，例如单方制剂莪术油、穿心莲、人参、丹参、山豆根总碱、丁公藤注射液。复方制剂用于静脉给药的，据不完全统计约有30余种。中药注射剂具有高效、安全、低毒的特点，是发展中医药，解决中医急症用药的方向，已愈来愈受到人们的重视。由于中药注射剂的根本问题是质量问题，因此，1993年卫生部出台了《中药注射剂研究指导原则》，说明国家也越来越重视、规范中药注射液的研究、生产。95版《中国药典》及《卫生部药品标准》中收载了多种中药注射剂，且许多中药注射剂被列为《全国中医医院急诊科室必备中成药》，如鱼腥草、生脉、参麦、清开灵、参附、灯盏花、血塞通注射液等。二、中药注射剂的基本知识 (一)分类 1、按物态分： (1)液体注射液（包括水针和油溶液） (2)注射用粉针（灭菌粉末) 2、按给药部位分：

妇科常用中成药

妇科常用中成药龙血竭胶囊血竭性平，味甘咸，无毒，入血分，归心、肝二经，有活血化瘀、祛腐生肌、养血生血、消肿定痛、止血敛疮等功效，被誉为“活血圣药”。【成份】龙血竭。辅料为硬脂酸镁、白炭黑。【作用类别】本品为骨伤科软组织扭挫伤类非处方药药品。【功能主治】活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛。【用法用量】口服，一次4～6粒，一日三次；外用，取内容物适量，敷患处或用酒调敷患处。艾附暖宫丸【成份】艾叶（炭），香附（醋制），吴茱萸（制），肉桂，当归，川芎，白芍（酒炒），地黄，黄芪（蜜炙），续断。【性状】为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后苦，辛。【功能主治】理气补血，暖宫调经。用于子宫虚寒，月经不调，经来腹痛，腰酸带下。【适应症状】痛经。【作用说明】主要有调节子宫平滑肌，抑菌等作用。【用法用量】口服。蜜丸：一日1丸，一日2次。【规格】大蜜丸每丸重9克。八珍益母丸

【处方组成】益母草，党参，白术（炒），茯苓，甘草，当归，白芍（酒炒），川芎，熟地黄。【性状】为棕黑色的水蜜丸，小蜜丸或大蜜丸；微有香气，味甜而微苦。【功能主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经不调。【适应症状】月经不调。【作用说明】主要有扩张血管，抑制血小板聚集，刺激网状内皮系统吞噬功能，兴奋子宫等作用。【用法用量】口服。蜜丸：一次1丸，一日2次。【规格】大蜜丸每丸重9克。田七痛经胶囊通则不痛寒则温调虚则补之【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅灰黄色的粉末；气微香，味微甘。【成份】三七、延胡索、小茴香、五灵脂、川芎、冰片、蒲黄、木香，辅料为二氧化硅。【作用类别】本品为痛经类非处方药药品【功能主治】通调气血，止痛调经。用于经期腹痛及因寒所致的月经失调。【用法用量】口服，经期或经前5天一次3～5粒，一日2～3次。【规格】每粒装0.4克大黄庶虫丸 Dahuang Zhechong Wan

生脉注射液

生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于硝酸甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。 1、改善微循环障碍及抗休克作用（1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；（2 ）迅速全面地改善失血性休克动物的血流动力学参数，促进休克状态好转；延缓内毒素所致动物（3）下降和延长动物存活时间，改善全血粘度；对犬实验性心源性休克具有显著的治疗作用。 2、对血液系统的作用（1）降低血液粘度及血小板聚集；（2）抑制家兔体外血栓形成，使血栓形成时间延长，血栓重量减轻、长度缩短；（3）抗凝血功能：对外源性和内源性凝血系统均有明显抑制作用；（4）促纤溶作用。 3、对血管系统的作用（1）增加冠脉流量，增强心肌收缩力，提高心输出量；（2）缩小急性心肌梗塞范围，提高心肌耐缺氧能力，对实验性心肌缺血及急性心肌梗塞有显著保护作用；（3）抗心律失常；（4）对血压的双向调节作用：对高血压患者可使其血压降低，对休克等低血压状态则可使其升高，对正常血压无明显影响；（5）扩张外周血管，增加有效循环血流量；（6）有效防治阿霉素（ADR）及丝裂霉素C（MMC）造成的心脏毒性。 4、对免疫功能的影响（1）显著增加机体特异性和非特异性免疫细胞数量，提高细胞免疫功能； (2）对正常及荷瘤动物的单核—吞噬功能有非常明显的激活作用； (3）抑制LgE抗体引起过敏介质的释放； (4）保护内毒素所致的网状内皮系统（RES）的损害。

合理使用中药注射剂的原则

1、合理使用中药注射剂的原则有（） A 辨证用药 B 因人制宜 C 认真阅读药品说明书 D 以上都是 2、以下中药注射剂说明书中一般不登载安全性内容的项是（） A 【不良反应】 B 【禁忌】 C 【功能主治】 D 【注意事项】 3、临床上为了维持药物在体内的有效浓度，达到治疗目的，需要连续用药至一定的次数或时间，这一过程称为（） A 疗程 B 用药 C 辨证 D 辨病 4、以下对特殊人群使用中药注射剂说法正确的有（） A 儿童使用中药注射剂应十分慎重，能口服给药的，不选用注射给药；能肌肉注射的，不选用静脉注射；必须静脉注射的要加强监测 B 老年、肝肾功能不全的患者，一般不建议使用中药注射剂，尤其静脉注射给药的风险远大于口服或肌注 C 婴幼儿、孕妇为中药注射剂不适宜人群，应避免使用 D 以上都是 5、输液速度常根据病人的年龄、病情、药物性质来调节，一般成人滴速为（） A 15～20滴／分钟 B 20～40滴／分钟

C 30～80滴／分钟 D 50～100滴／分钟 6、关于合理使用中药注射剂以下说法错误的是（） A 中药注射剂不良反应发生的时间多在用药过程中，尤以用药后期发生率较高 B 溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要 C 微粒是引起输液反应的重要因素，目前发现的不溶性微粒有活性炭、橡胶屑和药物残渣等，输入人体会引起肉芽肿、局部组织的血栓和坏死等不良后果 D 输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化配制操作环境，加强无菌操作，可明显减少配制过程中热原和微粒的侵入 7、以下关于安瓿锯割与抽吸操作说法错误的是（） A 安瓿锯割的周径越大，带入药液中的玻璃微粒越多 B 抽吸药液时应将针头置于安瓿的中下部，可减少微粒污染，也可用注射器头直接从安瓿内吸取药液 C 安瓿锯割时如用酒精棉球擦拭后再开瓶，微粒污染会减少 D 应尽量减少对输液瓶塞的穿刺次数，针头不宜过粗，插入瓶塞固定使用1 枚针头，以减少胶塞微粒的脱落 8、以下对药物过敏反应的描述错误的是（） A 中药注射剂所致不良反应中，由过敏反应引起的约占70％ B 皮试阴性仍有可能发生过敏反应，发生机率很小，但反应程度比较大 C 过敏反应与药物中的成分及机体特异性有关 D 清开灵、双黄连注射液主要的不良反应为变态反应

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应，国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。为加强我院在临床合理使用中药注射剂，现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下：通用名用法用量适应症注意事项 1、丹红注射液【成份】丹参、红花静脉滴注：一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液 100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次。活血化淤，通脉舒络。用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞，淤血型肺心病，缺血型脑病、脑血栓。 1 出血倾向患者禁用，孕妇忌用。 2 不宜与其他药物同瓶滴注。 3 出现浑浊后禁止使用。 2、香丹注射液（丹参、降香）。静脉滴注：一次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释后使用，一日1-2次。活血化淤，通脉舒络。用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞，淤血型肺心病，缺血型脑病、脑血栓。 1 浑浊后不宜使用。 2 出血倾向患者禁用。 3 不宜与其他药物同瓶滴注。 3、疏血通注射液（水蛭、地龙）。静脉滴注：每日6ml或遵医嘱，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液） 250-500ml中，缓慢滴入。活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的中风络急性期，症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩。急性期脑梗塞。 1 孕妇忌用。 2 无瘀血症者禁用。 3 出血倾向患者禁用。 4、注射用血栓通【成分】三七总皂苷静脉滴注：一次250-500mg，用10%葡萄糖注射液 250-500ml稀释。一日1次。肌肉注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。一日1-2次，或遵医嘱。活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血阻络，中风偏瘫，及视网膜中央静脉阻塞症。 1 孕妇慎用。 2 连续使用不超过15天。 3 对酒精过敏的患者禁用。 4 人参、三七过敏患者禁用。 4 禁用于急性脑溢血期。 5、参麦注射液（红参、麦冬）静脉滴注：一次20-100ml(用 5%葡萄糖注射液250-500ml 稀释后应用）益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。（能提高肿瘤病人的免疫机能，并能减少化疗药物所引起的毒副反应--网上查）。 1 本品含有皂苷，不要与其他药物同时滴注。 2 该药用量过大，可引起心动过速，晕厥等症。 3 本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的药物同时使用。 4 用药期间不宜喝茶和吃萝卜，以防影响药效。 5 用药期间，忌烟酒，忌食辛辣油腻之物。 6、生脉注射液静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液益气养阴，复脉固脱作用，用于气阴两亏，脉虚欲脱的 1 寒凝血瘀胸痹心痛者不宜应用。

3、参附注射液对PCAS随机对照多中心研究结果发布-李春盛 [兼容模式]

>>50%

院内死亡率持续攀升第份有关心脏骤停现代最大的份心脏英国份研究显示第一份有关心脏骤停病人治疗的大规模、多中心报道显示[1]：672例心脏复跳的患现代最大的一份心脏骤停流行病学报道显示[2]：ROSC后19819例英国一份研究显示[3]：24132例进入ICU治疗的心脏骤停患者的院内死亡率为71%2007年者院内死亡率为50%。 2006年1953年患者的院内死亡率为67%。为71%。 [1] Stephenson HE Jr, et al.Some common denominators in 1200 cases of cardiac arrest. Ann Surg.137:731-744, 1953. [2] Nadkarni VM, et al. First documented rhythm and clinical outcome from in-hospital cardiac arrest among children and adults. JAMA. 295:50-57,2006.JP,et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest:a secondary analysis [3] Nolan JP, et al.Out come following admission to UK intensive care units after cardiac arrest: a secondary analysis of the ICNARC Case Mix Programme Database. Anaesthesia.62:1207-1216, 2007.

中药注射剂常见的质量问题及解决办法

一、中药注射剂常见的质量问题及解决办法。中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定问题。解决问题：1、解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液ph值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。2、解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液ph值、调节药液渗透压等。3、解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。二、产生“松片”的主要原因有哪些？ 1、中药细粉过多，或其中含纤维过多，或含动物角质类、动物皮质类较大，缺乏黏性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片成型（空气多，弹性大，硬度小）。 2、原料药中含矿物类药量较多，黏性查。 3、黏合剂选择不当或黏性不足，润滑剂不合适。 4、含挥发油脂肪油类成分多。 5、含水量太低。 6、颗粒质地疏松，流动性差，常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。 7、冲头长短不一，片剂所受压力不同，受压过小者产生松片。 8、压力不够或车速过快受压时间太短等。三、裂片的原因及解决发法。 1、制粒时黏合剂或润滑剂选择不当，或用量不足，或细粉过多，或

颗粒过粗过细，此时在不影响含量的情下可筛去部分细粉，或加入干燥黏合剂如CMC等混匀后再压片。 2、颗粒中油类成分较多，减弱了颗粒间的黏合力；或纤维性成分较多，富有弹性而引起裂片，此时可加入吸收剂或糖粉克服之。 3、颗粒过分干燥引起裂片，可喷入适量的乙醇，亦可加入含水量较多的颗粒，或在地上洒水使颗粒从空气中吸收适当水分。 4、压力过大或车速过快使空气来不及逸出而引起的，可调整压力减慢车速克服之。 5、冲模不合要求，由于冲模使用日久，逐渐磨损，以致上冲与模圈不吻合；冲头向内卷边，压力不均匀，使片剂部分受压过大而造成顶裂；模圈使用日久时模孔中间因摩擦而变大，致使中间直径大于口部直径，这样在片剂顶出时亦会裂片，可调换冲模解决。

常用中成药说明书

安神补心片 [药品成分]：丹参、五味子（蒸）、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子（蒸）、首乌藤、地黄、珍珠母。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显示棕褐色；味涩、微酸。【功能主治】养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠，头晕耳鸣。【用法用量】口服，一次5片，一日3次。【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。八珍颗粒【规格】每袋装 (l)8g (2)3.5g(无糖型) 【贮藏】密封，防潮，避热。党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g 功能与主治补气益血。用于气血两亏，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次八正胶囊【功效】八正胶囊;清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症. 【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦。【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症。【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。【药理毒理】药理作用：抗炎试验显示，本品可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀；抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示，本品可增加正常大鼠和家兔的

排尿量。百乐眠胶囊【成份】百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉【作用类别】本品为内科不寐类非处方药药品。【适应症】滋阴清热，养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症，症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。【用法用量】口服，一次4粒，一日2次，14天为一疗程。【注意事项】 1、哺乳期妇女慎用。 2、不宜与葱、姜、大蒜、辣椒、海腥发物及寒凉等刺激性食物同服。柏子养心丸【用法与用量】口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。【规格】大蜜丸每丸重9g 功能与主治补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸易惊，失眠多梦，健忘。药理作用，主要有镇静、催眠、抗惊厥等作用。板蓝根颗粒成份板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。功能主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。【用法用量】开水冲服。一次半袋～1袋（含蔗糖），一日3～4次。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

生脉说明书【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

用户使用手册模板

目录一、产品概述 (3) （一）产品介绍 (3) 二、产品功能 (4) （一）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （二）xxx版 (4) 1、功能1（标明功能名称即可） (4) 2、功能2 (4) 3、功能3 (4) 4、功能4 (4) 5、功能5 (4) （三）xxx版 (5) 1、功能1（标明功能名称即可） (5) 2、功能2 (5) 3、功能3 (5) 4、功能4 (5) 5、功能5 (5) （四）产品功能一览表 (5) 三、使用说明 (5) （一）注册 (5) （二）xxx功能的使用 (6) （三）xxx功能的使用 (6) （四）xxx功能的使用 (6) （五）人工服务 (6)

一、产品概述（一）产品介绍 xxx产品是xxx公司为满足xxx用户推出的新一代产品。即（可简单描述一下产品的表现形态或最终达到的使用效果，使用户对产品产生初始认识）。 xxx产品根据功能分为xxx版、xxx版和xxx版。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。 xxx版可实现xxx功能。

二、产品功能（一）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （二）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5

（三）xxx版 1、功能1（标明功能名称即可） 2、功能2 3、功能3 4、功能4 5、功能5 （四）产品功能一览表注：“√”表示该版本具有此功能；“×”表示该版本不具有此功能。三、使用说明（一）注册 1、网站注册

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价发表时间：2017-03-23T14:06:40.290Z 来源：《医师在线》2017年1月第2期作者：施伟 [导读] 本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果。（安徽省第二人民医院药学部；安徽合肥230000）摘要：本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果，分析了生脉注射液临床应用的有效性，并分析了其应用容易引发的不良反应。关键词：生脉注射液；临床应用；不良反应前言：生脉注射液临床可用于内分泌、心血管及血液等系统疾病的治疗，主要由红参、麦冬及五味子组成，具有养阴生津、活血化瘀等功效，对上述系统疾病的治疗能够起到一定效果，目前，医疗领域已经将生脉注射液广泛应用到了相应疾病的临床治疗中。有研究表明，生脉注射液的临床应用，易导致腹胀等不良反应发生，本文综合参考了不同学者的不同观点，对生脉注射液临床应用以及不良反应发生情况进行了系统的评价。 1 生脉注射液临床应用生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗。 1.1 内分泌系统生脉注射液临床可用于糖尿病及其并发症的治疗。糖尿病周围神经病变属糖尿病并发症之一，发病率极高，发病易导致患者出现肢体麻木以及疼痛等症状，影响患者生活，严重甚至容易导致患者肌肉萎缩。生脉注射液中的麦冬成分，含多种氧化物质，临床用于糖尿病并发症的治疗，可达到抑制氧自由基产生的目的，增强机体的抗氧化能力，可有效抑制糖尿病周围神经病变的发生。李颖[1]等在《生脉注射液临床应用安全性初步评价》一文中指出，生脉注射液用于糖尿病周围神经病变的治疗，有效率高达95%，能够不同程度的缓解患者肢体麻木等症状。 1.2 心血管系统生脉注射液临床可用于缺血性心肌病心功能不全的治疗，董伟等人在《生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察》一文中指出，选取82例缺血性心肌病心功能不全患者作为样本，将其分为两组，一组采用常规方法治疗，包括吸氧及抗心肌缺血治疗等。另一组采用生脉注射液治疗：生脉注射液50ml加入0.9%氯化钠注射液500ml，静脉注射，1次/d，观察两组患者治疗效果，发现采用生脉注射液治疗，效果更好。 1.3 血液系统中医认为，白细胞减少症多由内外两大因素所导致，内在因素包括精虚血少、气血不足等，外界原因包括空气污染以及放化疗等。生脉注射液中的红参、麦冬及五味子成分，可起到活血化瘀的效果，对治疗白细胞减少症具有一定的积极作用。王亚利在《生脉注射液治疗白细胞减少症2例》一文中，选取两名白细胞减少症患者作为样本，对生脉注射液治疗白细胞减少症的临床效果进行了分析，得出结果，证实了生脉注射液临床治疗白细胞减少症的有效性。 1.4 中枢神经系统生脉注射液临床可用于脑梗塞的治疗。脑梗塞多发于老年人，致死率较高，发病原因与老年人血液粘稠度的增高有关，由此引发的血栓，是引起脑梗塞的主要因素。从中医的角度看，脑梗塞属中风的一种，由肾肝不足等所导致。生脉注射液中的红参，可补气养血、麦冬与五味子可补肾精，用于脑梗塞的治疗，可起到较好的疗效。云电在《生脉注射液治疗脑梗塞的临床观察》一文中，选取84例脑梗塞患者作为样本，以42例为一组，将其分为实验组与对照组两个组别，对照组采用常规方法治疗，实验组采用生脉注射液治疗，得出结果，对照组治疗有效率为83.33%，实验组治疗有效率为97.62%。得出结论，将生脉注射液用于脑梗塞治疗，有效率更高。 2 生脉注射液不良反应生脉注射液可导致低血压、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应。 2.1 低血压吴春华在《生脉注射液引起低血压1例》一文中，以1例由注射生脉注射液引起的低血压患者为例，指出，注射生脉注射液，可能导致低血压的发生，患者表现为头晕、全身无力，测量血压后，发现血压降低。停用生脉注射液后，患者症状逐渐减轻，1周后完全消失。生脉注射液中红参等成分，具有扩血管，增加冠脉血流量的作用，可能引发患者出现低血压症状，临床应用需注意该问题。 2.2 窦性停搏生脉注射液临床用于冠心病的治疗，可能引发窦性停搏，黄培芬[2]等在《生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究》一文中指出，生脉注射液可导致窦性停搏症状发生。1例女性冠心病患者，在采用生脉注射液治疗后，立即明显感受四肢麻木，伴有心慌气短，立即停止用药，并给予肾上腺素治疗，考虑患者症状为窦性停搏，由生脉注射液引起，治疗后，患者症状消失。 2.3 恶心烦躁恶心烦躁为生脉注射液的不良反应之一。姜国伟[3]等在《生脉注射液严重不良反应1例分析》一文中指出，1例患者在注射生脉注射液后，出现了恶心、烦躁现象，考虑与生脉注射液本身红参、五味子等成分的特点有关，停止用药后，症状逐渐消失，1周后症状完全消失。 3 讨论生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗，相对于常规治疗方法而言，有效率更高，但受患者体制以及生脉注射液本身成分特点等影响，治疗同样易引发心律失常、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应，临床用药应综合考虑患者体制，并针对不良反应采取应急措施，提高患者治疗有效率，降低不良反应发生几率，提高患者治疗满意度。参考文献： [1]李颖，吴健，李翔，等.生脉注射液临床应用安全性初步评价[J].中国药房，2013.16（10）:341-345. [2]黄培芬. 生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究[J].中国民族民间医药,2015,24（06）:97-98.

中药注射剂制备要点总结

中药注射剂制备要点总结注射剂容器的种类与规格（1）注射剂容器的种类按原材料分为玻璃容器和塑料容器。（2）规格分为单剂量、多剂量和大剂量。（3）注射剂容器的质量要求注射剂容器主要由硬质中性玻璃制成。玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及砂粒；应具有低的膨胀系数这种优良的耐热性；熔点较低，易于熔封；要有足够的物理强度；应具有高度的化学稳定性。安瓿的处理方法处理工序为：切割、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥灭菌。在烘箱内用120～140℃干燥；灭菌170℃干热灭菌2小时，装无菌操作或低温灭菌药液的。安瓿的质量检查安瓿在应用前必须经外观、清洁度、耐热性、耐酸性、耐碱性等检查，合格品经处理后，方能使用。注射剂的配制与滤过（1）注射液的配制：有稀配法和浓配法。为提高澄明度和稳定性，配制时常进一步采取以下措施：①水处理，冷藏；②热处理冷藏；③活性炭处理；④加入附加剂（2）注射剂的滤过：先粗滤再精滤，精滤常用G3常压，G4减压；G6滤过除菌；微孔滤膜常用0.8μm、0.45μm，0.22μm可滤过除菌。注射剂概念及其分类现对执业药师药剂学中注射剂概念及其分类作如下总结：注射剂（injection）系指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。包括：（1）水溶液型注射剂：易溶于水或增加其溶解度后易溶于水，且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物，可制成水溶液型注射剂，如氯化钠、氨茶碱、维生素C等注射剂。（2）油溶液型或非水溶液型注射剂：油溶液性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂，如维生素E、黄体酮等注射剂。（3）混悬型注射剂：在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物，在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时，可制成水性或油性的混悬液，如醋酸可的松、普鲁卡因、青霉素等。（4）乳浊型注射剂：油类或油溶性药物，可制成乳浊型注射剂，如静脉注射用脂肪乳注射剂。（5）注射用无菌粉末：亦称粉末针剂。医学教育|网收集整理为药物的无菌粉末或疏松的冻干块状物，临用前加溶剂溶解或混悬后注射。

参附注射液品手册

参附注射液产品手册深圳三九医药贸易有限公司

目录第一部分参附注射液背景资料 (2) 第二部分产品资料 (3) 【参附方解】 (3) 【功能主治】 (3) 【功能主治之中、西医描述对照】 (3) 【05版药典《临床用药须知》参附注射液解读】 (3) 【药理作用】 (4) 【用法用量】 (6) 【产品各领域应用总结】 (7) 第三部分常见问题解答 (9) 1、999参附注射液有哪些特点？ (9) 2、参附汤(参附注射液)仅能治疗阳气虚脱的厥脱症(休克)吗？ (10) 3、附子属剧毒药物，为什么说参附注射液安全无毒？ (10) 4、有医生认为附子大辛大热，夏月或南方应少用，对此如何解答？ (11) 5、如何理解参附注射液对心律失常的双向调节作用？ (11) 6、伴有高血压的患者可否使用参附注射液？ (12) 7、病人初用参附注射液有时有躁热感觉，请问是什何原因？如何处理？ . 错误!未定义书签。 8、参附注射液能否与其他药物混入同一容器中使用？ (12) 9、有医生因看到参附可活血化淤便认为可引起出血，对此如何解释？ (13) 10、什么是缺血/再灌注损伤？参附减轻缺血/再灌注损伤的机制是什么？ (14) 11、参附注射液临床应用到底可用到多大剂量？ (14) 12、参附注射液肿瘤领域的应用原则？ (15) 13、参附、参麦、生脉三种药物作用比较有何异同？ (15)

第一部分参附注射液背景资料参附历程小记悠悠千年参附汤，疗效虽好用不便；三九投入七年力，注射制剂方始成。减毒工艺获专利，毒性附子换新颜；患者受益医者赞，医保目录列为甲。不可沽名停不前，宜将研究续前行；药材来源G A P ，指纹图谱控质量。虽然中药多靶点，机理研究不可轻；投入巨资立项目，参附课题探究竟。更当发奋又图强，继续深入进行中；杏林先辈若无恙，定当欣慰并惊叹！公元1253年，宋代著名医家严永和在其《济生方》中记载参附汤，此后便为历代医家所继承和发扬，成为方剂学中的一颗璀璨明珠。 1980年，雅安三九联合华西医科大学、成都中医药大学和成都中医药研究所等单位开始研制参附注射液 1983年，卫生部将该研究列为全国中医急救药物研究国家重点课题 1985年，参附注射液研制成功并试产试销 1987年，卫生部、国家中医药管理局授予参附注射液全国中医药重大科技成果乙级奖 1987年，参附注射液正式独家生产上市 1992年，参附注射液被国家中医药管理局列为首批“全国中医院急诊室必备中成药” 1995年，参附注射液被国家药监局列为“国家中药保护品种” 1996年，参附注射液“附子减毒增效工艺”向国家知识产权局申请发明专利 2000年，国家知识产权局授予参附注射液“附子减毒增效工艺”专利权 2000年，“附子减毒增效工艺专利”荣获“中国专利十五年成就展最佳项目奖” 2000年，参附注射液入选国家医保甲类药品目录，2004年再次入选 2002年，参附注射液质量控制工艺“指纹图谱”研究开始，并于2006年通过验收 2003年，雅安三九建立吉林集安人参GAP种植基地、四川江油附子GAP种植基地 2003年，卫生部999中药注射剂研究基金项目成立并实施，进一步探索参附注射液临床功效

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书 Prepared on 22 November 2020

《中药注射剂专项点评细则》

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。 2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。

中药注射剂说明书参芪扶正注射液

常见中药注射剂的作用与不良反应

中药注射剂基本知识

最新分析中药注射剂存在的问题及处理

妇科常用中成药

生脉注射液

合理使用中药注射剂的原则

中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)

3、参附注射液对PCAS随机对照多中心研究结果发布-李春盛 [兼容模式]

中药注射剂常见的质量问题及解决办法

常用中成药说明书

生脉注射液说明书

用户使用手册模板

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

中药注射剂制备要点总结

参附注射液品手册

生脉注射液说明书

《中药注射剂专项点评细则》