药品基础知识培训

药品基础知识培训

一：药品的定义？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。

二:药品管理法中对假药的定义是什么？

答：1、药品所含成份和国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：

1务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验

而未经检验即销售的。

3变质的

4被污染的5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批

准文

的原料药生产的

6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

之一的药品，按劣药论处： 1未标明有效期或者更改有效期的；

2不注明或者更改生产批号的；

3超过有效期的；

4直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6其他不符合药品标准规定的。

四：药品的类别？

包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料 药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物 制品）和诊断药品。

以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其 流通使用的监 管还有各种不同的分类，如处方药和非处方药；内服 药和外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等 特殊管理药品。

:药品管理法中对劣药的定义是什么?

有下列情形

五：药品的剂型？

剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。六：药品的规格？

药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的

表示通常用含量、容量、浓度、质量（重量）、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件

同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的

规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

品质部培训教材---锂电池 精品

品质部培训教材Page 1 of 20 版本：A版品质部培训教材 目录 第一章：通用基础知识----------------------------------------------- （2-3） 第二章：通用品质技术知识----------------------------------------------- （3-7） 第三章：通用工艺知识----------------------------------------------- （8-10）第四章：通用标准---------------------------------------------- （10-15）第五章：程序文件知识---------------------------------------------- （15-16）附件：---------------------------------------------- （17-21） 附件1：品质常用术语-------------------------------------------------------------- （17-18） 附件2：锂电池行业国际/国家/企业标准------------------------------------------------ （20） 附件3：筛网目数与粒径对照表----------------------------------------------------------- （21）

第一章品质部员工通用基础常识 1、国家法定假日：元旦一天，春节三天，清明节一天，端午节一天，五月一日一天，八月十五日一天、十月一日三天，总共十一天法定假。 2、火警电话是119，急救电话是120，匪警电话是110，电话故障拨112，交通事故拨122。 3、员工试用期一般为三个月，优秀者可提前满试用期，需要延长试用期者，最多可延长至六个月。所有员工上班时须提前五分钟到 岗，以便进行交接；下班时须整理好工作环境，交接清楚后方可离岗。 4、火警现场员工，如有可能，须在第一时间关闭现场各种电源，然后向起火方向相反之救生门撤离，如有较大浓烟，应立即蹲下， 用湿衣服或湿毛巾捂住口。消防设施必须齐全，并定期进行检查。消防器材放在指定位置，并处于完好状态。 5、填写文件记录时，内容应正确完整，字迹清晰，不得随意更改涂写，如果填写错误，要用划线方式更改并签名注明日期，不得使 用涂改液。品质月报须在每月二日前完成，如果二日是周六或周日，则向后顺延；所有报表及文件，请在当日内存档；请保持您的报表清楚明了，注意日期及签名是否完整，请不要在报表上使用涂改液;归档文件应在封面注明年份、日期，记录名称及部门资讯，以便查询。所有岗位必须受到相关培训后方可上岗，没有受到培训之人员，有权要求上司对其进行相关培训。 6、上班及开会最少提前3-5分钟到会；如因不可预知之原因不能按时参加，请提前通知您的上司或会议召开人； 所有班组，必须实施早会制度，以确保各种信息在品质部能得到充分沟通，时间及长短可以由当班组长确定，但一定要召开。 7、在上班前，请仔细地检查一下自己，你的着装是否符合公司要求；在上班时间，有任何电话，包括公事或私事，请走出车间接听， 请控制在3分钟内； 8、如果别的部门需要您离岗协助，请先会知您的上司并得到同意后方可离岗；上司安排您的工作时，请您确认您是否接受过相关培 训或对标准清楚明了，如果没有，请对您的上司说明，请求支援；事情完成，请向您的上司汇报；如果属品质部应知应会的，您有权要求您的上司对您或安排您进行培训；如果得不到满意答复，可以越级上诉；报告不越级，上诉可以越级；上司交待您要完成一件事情，如果在实施过程中您遇到之前不曾预料或不可越过的困难，请及时向您的上司汇报；如果完成，请记得要向您的上司回复。 9、电话铃响三声，请您务必接听，第一句话请说：你好；出差在外，如有疑难问题，请记得随时请教您的上司，请记得与公司随时 保持了联络； 10、如果您对品质部有什么建议或抱怨，请不要保持沉默，请及时向您的上司反映---因为大家相信您所做的一切，都是在为品质部 这个团队的成长在努力； 11、没有错误的客户，只有永远正确的客户，任何时候，请注意您的言行，不可非议客户，任何时候，请您尊重我们的客户，不论 这个客户对我们多么的重要或者多么的不重要；请品质部所有同仁认真对待每一宗客户投诉，从来没有哪一宗错误是单独存在的，一定有很多错误发生时才会导致一宗客户投诉的出现；请尊重我们品质部的每一位同仁，请尊重比克天津公司的每一位同仁。请务必记住：尊重他人就是尊重我们自己；请在所有人面前坚持您的判断，因为您可以对所有人说：我坚持因为我专业； 12、在上下班时，第一件事情或最后一件事情检查您的周围环境是否符合5S要求；用完的工具或文件，请务必记得回归原位，因为 我们的同仁可能随时需要它；下班前走出车间的最后一件事情是请问自己：我今天所有的事情都做完了吗？如果您有培训需求，请知会您的上司。您的成长，就是品质部和您一起成长。 13、所有须检来料，请检查完毕后方可上线，未作检查来料不得上线生产；所有来料品质超出允收标准时，请及时填写进料检验报 告，交上司处理，经上司审批并签上处理意见后，转发给各相关部门；如果你发现未经检查或标识的来料在生产线上使用，请制止或及时通知你的上司；盖章时请将章盖正并清晰明了。所有出货须经OQC检查，未经OQC检查的产品，不得以任何理由流出公司；在检查产品时候，请注意各种包装物的洁净程度。如果我们不能做到，我们就没有理由要求其它部门做到这一点； 14、请随时提醒您自己注意：是否所有的产品都有相应的标识，是否所有的产品都正确存放于应存放的位置；所有要求输入电脑的 数据库之报表，请务必在第二个工作日过完前输入，如果您有适当的理由不能按时完成，请将您的理由会知给您的上司；所有涉及要退货的原材料，请IQC在第一时间知会您的上司，由他来处理； 15、品质部发出的品质异常联络单及矫正预防处理单，必须在三个工作日内追回，若因任何原因不能追回，必须有充分的理由，并 跟踪此案顺利关闭为止；

食品药品检验基础知识培训教材

食品药品检验基础知识培训 1.?铬酸洗液的主要成分是(重铬酸钾)(浓硫酸)和(水),用于去除器壁残留(油污),洗液可重复使用. 2.洗液用到出现(绿色)时就失去了去污能力,不能继续使用. 3.比色皿等光学仪器不能使用(去污粉),以免损伤光学表面. 4.电烘箱烘干玻璃仪器的适宜温度为(105-120℃),时间为(1小时) 5.干燥器底部最常用的是(变色硅胶)和无水(氯化钙)硅胶可以烘干重复使用. 6.?对于因结晶或碱金属盐沉积及强碱粘住的瓶塞,可把瓶口泡在(水)中或(稀盐酸)中,经过一段时间可能打开. 7.天平室的温度应保持在(18-26℃)内,湿度应保持在(55--75%) 8.化验室内有危险性的试剂可分为(易燃易爆危险品)(毒品)和(强腐蚀剂)三类. 9.?在分析实验过程中,?如找不出可疑值出现原因,不应随意(弃去)或(保留),而应经过数据处理来决定(取舍) 10.准确度的大小用(误差)来表示,精密度的大小用(偏差)来表示. 11.?化验室大量使用玻璃仪器,是因为玻璃具有很高的(化学稳定性)?(热稳定性)有很好的(透明度)一定的(机械强度)和良好绝缘性能. 12.带磨口的玻璃仪器,长期不用时磨口应(用纸垫上)以防止时间久后,塞子打不开. 13.滤纸分为(定性)滤纸和(定量)滤纸两种,重量分析中常用(定量). 14.放出有毒,有味气体的瓶子,在取完试剂后要(盖紧塞子),还应该用(蜡)封口. 15.滴定管使用前准备工作应进行(洗涤)(涂油)(试漏)(装溶液和赶气泡)五 步. 16.?玻璃仪器的干燥方式有(晾干)(烘干)(热或冷风吹干)三种. 17.?石英玻璃的化学成份是(二氧化硅),耐(酸)性能好,能透过(紫外线),在分析仪器中常用来作紫外范围应用的光学元件. 18.干燥器保持(烘干)或(灼烧)过的物质,也可干燥少量制备的产品. 19.物质的一般分析步骤,通常包括(采样),称样,(试样分解).分析方法的选择,干扰杂质的分离,(分析测定)和结果计算等几个环节.

(完整word版)药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满

中药学基础知识培训教材

基础知识-中药学 第一单元药性理论 一、本章结构: 二、大纲要点 1．掌握四气所表示的效用及其对临床用药的指导意义。 2．掌握五味所表示药物的作用。 3.掌握影响升降浮沉的因素，升降浮沉不同作用及对临床用药指导意义 4.掌握归经的理论基础、确定依据及其对临床用药的指导意义。 ５.掌握有毒与无毒的含义、引起中毒的主要原因。 三、要点精讲 考点一:药性理论的内容 药性理论是中药理论的核心，主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等。 考点二:四气 四气：寒热温凉 寒凉药物:具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化热痰、清心开窍、凉肝熄风作用。 温热药物：具有温里散寒、暖肝散结、补火助阳、温阳利水、温经通络、引火归元、回阳救逆作用。 临床应用：“疗寒以热药,疗热以寒药”。大寒用大热,微寒用温热。寒热错杂者则寒热并用。真寒假热,用热药，真热假寒用寒药。 考点四:升降浮沉 影响因素：药物性味;药物质地,炮制和配伍 作用: 升浮药:温热，辛、甘、淡，质地轻清,作用趋向主上升、向外。具有升阳发表、祛风散寒、宣毒透疹、解毒消疮、宣肺止咳、温里散寒、行气开郁、开窍醒神、升阳举陷、涌吐等功效。故解表药、温里药、祛风散寒药、行气药、活血化瘀药、开窍药、补益药、涌吐药等多具升浮之性。 沉降药:寒凉，酸苦咸,质地重浊坚实。作用趋向主下行、向内。具有泻下、清热、利尿渗湿、重镇安神、潜阳熄风、消积导滞、降逆、收敛及止咳平喘等功效。故清热药、泻下药、利水渗湿药、 降气平喘药、降逆和胃药、安神药、平肝熄风药、收敛止血药、收涩药多具沉降药性。 对临床指导意义 1、病变部位在上在表者宜升浮不宜沉降，如外感风热，用薄荷、菊花来疏散； 2、病变部位在下在里者宜沉降不宜升浮,如热结肠燥用大黄、芒硝来泻热通便; 3、病势上逆者，宜降不宜升，如用代赭石平肝潜阳治疗肝阳上亢； ４、病势下降陷，宜升不宜降,如气虚下陷，久病脱肛,用黄芪、升麻，柴胡升阳举陷； 5、升降并用是适应复杂病机，调节紊乱脏腑功能 如:心肾不交虚烦失眠，腰冷便溏，上热下寒证,用黄连清心降火安神,配肉桂补肾引火归原。

药品基础知识培训考试试题

药品基础知识考核试题 姓名： 一、判断题。 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年01日起失效。（） 8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015.04的药品，该药品从2015年3月01日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义：H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。（） 二、不定项选择题。 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射性药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日 期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是：（） A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（） A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日

TL9000基础知识培训教材

TL9000基础培训教材

特菲(TFE)治理信息咨询有限公司2001年8月1日

一、概述: 1987年国际标准化组织创立了ISO 9000标准。标准公布后，在世界范围内得到了迅速的推广和广泛的认可，成为全世界衡量质量治理水平与质量保证能力的公共标准。九十年代，美国三大汽车公司和航天企业在ISO9000的基础上，分不开发了自己的专门标准QS9000和AS9000。随着电讯行业的全球化，在该行业中设立一套统一的质量体系要求，差不多成为全世界电讯企业的共同需求。1996年春，以贝尔公司为首的一些电讯业知名服务提供商提出要制定一个统一的质量体系标准，并于1997年10月成立了QuEST论坛（Quality Excellence for Suppiers of Telecommunications Forum）。QuEST论坛是一个电讯业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛，其目标是统一所有电讯业的质量体系标准，在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电讯业质量体系治理标准TL9000。论坛负责该标准的制定、公布和修改，并保持TL9000和其它标准的一致性。 TL9000标准共分两大部分--质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品（硬件、软件和服务）的供方建立了一套通用的质量体系

要求，这些要求是在现有的行业标准（包括ISO9000国际标准）的基础之上制定的；质量体系指标定义了一系列最差不多绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。 二、TL9000的目标： ?.培养能经济有效地保证电讯产品使用性和可靠性的质量体系；?.建立并保持一套通用的质量体系要求； ?.减少电讯业质量体系标准的数量； ?.定义有效的成本绩效指标，以评价和改善质量体系运行的结果；?.促进持续改善； ?.加强客户和供应商的关系； ?.规范行业的认证过程。 三、TL9000产生的背景和意义: 电讯业的全球化是TL9000标准产生的要紧缘故。 许多电讯业的服务提供商最初都属于AT&T，1984年AT&T 分裂时开始独

中药基础知识培训资料参考模板

中药基础知识培训 一、中药基础知识 中药——凡是以中医传统理论为指导，进行采收、加工、炮制、制剂，以利于临床应用的药物称中药。 1、中药的产地、采集、干燥和贮存 （一）产地 产地与中药质量密切相关。 这是由于各地的土壤、水质、气候、日照、雨量、肥料等自然条件不同所致，特别是土壤成份的差异对中药质量的影响尤为突出，故逐渐形成了使用“道地药材”的用药原则。 （二）采集 一.植物药 (1) 全草：在枝叶茂盛，花朵初开时采集。 (2) 叶类：在花蕾将放或盛开时采收。 (3) 花及花粉：在含苞未放时采摘花蕾。 (4) 果实及种子：在成熟时采摘。 (5) 根及根茎：在初春或秋末采收。 (6) 树皮及根皮：在春夏之间采剥。 2.动物药 (1) 夏秋季捕捉：石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等。 (2) 秋季采集：桑螵蛸、露蜂房。 (3) 夏末秋初：蝎子、土鳖虫、蟋蟀、斑蝥等。 3.矿物药 全年皆可采挖。 （三）干燥 干燥方法：晒干、阴干、烘干、石灰干燥、远红外线干燥及微波干燥等。 1.晒干法 主要适用于肉质类药材。

2.阴干法主 要适用于芳香性花类、类及草类药材。 3.烘干法 主要适用于阴雨天急需干燥或一些特殊要 求的药材。 四）贮存 a.贮存不当，就会发生虫蛀、霉烂、变色、走油等现 象，导致药材变质。 b.通常采用的贮存方法有：干燥、低温、避光、密闭保 存及化学药物薰杀。 2、中药的炮制 1.消除或降低毒副作用 2.增强药效 3.改变药物性能 4.利于贮存 5.便于服用 （二）炮制方法 1.修治法：主要包括纯净、粉碎和切制三道工序。 2.水制法：用水或其它辅料处理药材的方法称为水制法。 3.火制法：用火对药物进行加热处理的一种方法。 4.水火共制法：本法既要用水，又要用火。 5.其他制法：主要有制霜、发酵、发芽、药拌等。 三、中药性能 （一）四气 四气是指药物具有寒、热、温、凉四种不同的药性，又称四性。凡能治疗温热性疾病的药物，多属凉性或寒性。 凡能治疗寒凉性疾病的药物，多属热性或温性。

药品基础知识培训考试试题

岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售

药品基础知识培训

培训内容2 一、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、药品的质量特性包括：有效性、安全性、稳定性、均一性四方面。 三、药品是一种特殊商品，主要表现在以下方面： 1、生命关连性：药品是与人的生命相关连的物质，只有使用得当，才能维护人类的生命与健康，否则不但会影响认定健康，甚至危及生命。 2、高质量性：药品与人的生命有直接关系，确保药品质量尤为重要。药品只有合格与不合格，不存在优质品、等外品之分，药品必须符合质量标准。法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。 3、公共福利性：社会职责，体现在政府定价、基本医疗保险药品等。 4、高度的专业性：药师指导、处方药、非处方药等。 5、品种多样性：疾病的种类需要多种药品防治疾病。 四、我国?药品管理法?规定，有下列情形之一者为假药： ⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处: ⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； ⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； ⑶变质的； ⑷被污染的； ⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； ⑹所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 五、?药品管理法?规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处： ⑴未标明有效期或更改有效期的； ⑵不注明或者更改生产批号的； ⑶超过有效期的； ⑷直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； ⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； ⑹其他不符合药品标准规定的。 六、药品分为处方药和非处方药。 处方药是指凭执业医师和执业助理医师方可购买、调配和使用的药品。 非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药以红色底的OTC表示，乙类非处方药以绿色底的OTC表示。 七、药品的合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 八、药品具有法定的批准文号，实行一药一号，药品的批准文号为：国药准字：一位字母+8位数字，其中一位字母表示药品的类别，即为汉语拼音的第一个大写字母，8位数字前四位为年份或省区代码。后四位数字为药品的序列号。 九、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品和放射性药品。其中精神药品分第一类精神药品和第二类精神药品，实行控制性管理。 十、药品的名称分为：通用名称（化学名称）、商品名称和俗名。 质量管理部 2011年6月21日

药品知识培训资料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1）药品得概念:药品就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量得物质、 ２）麻醉药品：就是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾得药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 ３）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性得药品。 可分为：一类精神药品与二类精神药品 4)毒性药品：就是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡得药品。一般多在中药材： ５）药材:一般就是指未经加工得中药原料药。 6)中药:就是指以中医理论为指导用以预防、诊断与治疗疾病得药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 ７)中药饮片:就是指在中医药理论得指导下，可直接用于调配或制剂得中药材及中药材得加工炮制品。 毒性中药管理得品种有２7种 按卫生部规定，它们就是：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8) 消毒产品得定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品与一次性使用医疗用品。消毒产品不就是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：酒精(乙醇皮肤消毒液）（冀卫消证字(2004)第0134号） ８４消毒液(Ⅱ型）（卫消字(1９99）第000４号) ９）化妆品得定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其她类似得方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容与修饰目得得日用化学工业产品. 例如:：补水洁面乳卫妆准字29—ＸＫ－2２1１号 特殊用途化妆品：就是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒得化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字（200２）第00７5号) 迪豆痘速消（健肤组合）（闽卫妆字（20０3）0003号） 药品与保健品得区别： 保健食品与药品最根本得区别就在于保健食品没有确切得治疗作用,不能用作与治疗疾病，只就是具有保健功能,既不可宣传治疗功效. 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病"，我们一定要有清醒得认识,以免受到广告得欺骗耽误正常得治疗、加重病情. 二、药品得特殊性： 1、药品本身得特殊性： （１)专属性 -－—-对症治疗,患什么病用什么药，特殊得商品 (2）两重性 -——－防病治病，不良反应 （３)质量得重要性————符合法定质量标准得合格药品才能保证疗效。 (4）限时

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系（系统）

相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别： 1)服务（如运输）； 2)软件（如计算机程序、字典）； 3)硬件（如发动机机械零件）； 4)流程性材料（如润滑油）。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 5)功能的（如：飞机的最高速度）。

药品基础知识培训

药品基础知识培训 2010-1-25 药品基础知识培训 一：药品的定义？ 答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二：药品管理法中对假药的定义是什么？ 答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三：药品管理法中对劣药的定义是什么？ 答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 未标明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生产批号的； 3 超过有效期的； 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6其他不符合药品标准规定的。 四：药品的类别？ 包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类，如处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五：药品的剂型？ 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，或是指药物制剂的类别，例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液，磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六：药品的规格？ 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

药品基础知识培训课件

药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药

有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义

药品基础知识培训试题

药品基础知识培训试题 姓名: 岗位: 得分: 一、判断题(每小题2分,共20分) 1.处方所列药品可以更改或者代用。() 2.新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。() 3.药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。() 4.药品待验区和退货区都应用黄色标识。() 5.企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。() 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。() 7.企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。() 8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。() 9.质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。() 10.企业的营业场所与办公区域可以不分开。() 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.《药品经营许可证管理办法》与()起实施。 A.2001年12月

B.2002年9月15日 C.2003年1月1日 D.2003年4月1日 2.修订后的《中华人民共和国药品管理办法》共有几章几条() A.10章64条 B.10章106条 C.11章64条 D.11章106条 3.未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处() A.违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款。 B.违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。 C.违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款。 D.违法收入50%以上3倍以下罚款。 4.药品监督行政处罚的执法人员是() A.法官 B.药品监督管理人员

C.工商行政管理人员 D.药检人员 5.在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的() A.药品的通用名称 B.药品的不良反应和注意事项 C.药品生产批准文号 D.药品广告审查批准文号 6.生产、销售劣药的除依法没收所得,应并处违法生产、销售药品货值金额() A.1倍以上3倍以下罚款 B.2倍以上5倍以下罚款 C.3万元以上5万元以下罚款 D.酌情罚款 7.药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处 理() A.自行销售 B.退货或换货 C.自行销毁或封存

中药基础知识培训资料

中药基础知识培训 一、中药基础知识中药——凡是以中医传统理论为指导，进行采收、加工、炮制、制剂，以利于临床应用的药物称中药。 1、中药的产地、采集、干燥和贮存 (一)产地产地与中药质量密切相关。这是由于各地的土壤、水质、气候、日照、雨量、肥料等自然条件不同所致，特别是土壤成份的差异对中药质量的影响尤为突出，故逐渐形成了使用“道地药材”的用药原则。 (二)采集 一. 植物药 (1) 全草：在枝叶茂盛，花朵初开时采集。 (2) 叶类：在花蕾将放或盛开时采收。 (3) 花及花粉：在含苞未放时采摘花蕾。 (4) 果实及种子：在成熟时采摘。 (5) 根及根茎：在初春或秋末采收。 (6) 树皮及根皮：在春夏之间采剥。 2. 动物药 (1) 夏秋季捕捉：石决明、牡蛎、蛤壳、瓦楞子等。 (2) 秋季采集：桑螵蛸、露蜂房。 (3) 夏末秋初：蝎子、土鳖虫、蟋蟀、斑蝥等。 3. 矿物药 全年皆可采挖。 (三)干燥干燥方法：晒干、阴干、烘干、石灰干燥、远红外线干燥及微波干燥等。 1. 晒干法主要适用于肉质类药材。 2. 阴干法主要适用于芳香性花类、类及草类药材。 3. 烘干法主要适用于阴雨天急需干燥或一些特殊要求的药材。 四）贮存

a. 贮存不当，就会发生虫蛀、霉烂、变色、走油等现象，导致药材变质。 b. 通常采用的贮存方法有：干燥、低温、避光、密闭保存及化学药物薰杀。 2、中药的炮制 1. 消除或降低毒副作用 2. 增强药效 3. 改变药物性能 4. 利于贮存 5. 便于服用 （二）炮制方法 1. 修治法：主要包括纯净、粉碎和切制三道工序。 2. 水制法：用水或其它辅料处理药材的方法称为水制法。 3. 火制法：用火对药物进行加热处理的一种方法。 4. 水火共制法：本法既要用水，又要用火。 5. 其他制法：主要有制霜、发酵、发芽、药拌等。三、中药性能 （一）四气四气是指药物具有寒、热、温、凉四种不同的药性，又称四性。凡能治疗温热性疾病的药物，多属凉性或寒性。 凡能治疗寒凉性疾病的药物，多属热性或温性。 寒、热之性不甚明显，谓之平性药。 （二）五味 1. 辛味：“能散、能行”，即具有发散、行气、行血作用。（细辛、当归） 2. 甘味：“能补、能和、能缓”，即具有补益、调和、缓急作用。（甘草、大枣） 3. 酸味：“能收、能涩”，即具有收敛、固涩作用。（五味子、乌梅） 4. 苦味：“能泄、能燥”，即具有通泄、燥湿等作用。（大黄） 5. 咸味：“能下、能软”，即具有泻下通便、软坚散结等作用。另有淡味药，即无明显味道。“淡”则“能渗、能利”，即能渗湿利便。（龙骨） 三、中药性能 （三）升降浮沉