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最新中药饮片生产工艺

最新中药饮片生产工艺
最新中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介

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1.1 中药材

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1.1.1 中药材的定义

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中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人4

工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的5

药材,通称为中药材。

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1.1.2 中药材质量的控制关键

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为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的8

控制关键如下。

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1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的10

供应商购进药材)。

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2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优12

良的药材。

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3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行14

产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。

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4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质16

稳定。

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1.2 中药饮片

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1.2.1 中药饮片的定义

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中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三20

大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形21

态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适22

应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重23

要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。

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1.2.2 中药饮片的分类

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1、传统饮片

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传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的27

成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮28

制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节29

等。s

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2、包煎饮片

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包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),32

然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可33

直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各34

批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服35

用的。

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3、中药颗粒饮片

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中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般38

处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、39

可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

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1.2.3 中药饮片生产工序

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中药饮片生产的主要工序炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。

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1、净制

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净选后的药材称为“净药材”。“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、44

水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、

45 碾串及泡洗等方法,达到规定净度的

质量标准。

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2、切制

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净药材的切制有鲜切或干切,都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”

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“药透水尽”,防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、49

铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度,切制后的饮片加以50

干燥,以利保存、保证质量。

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3、炮炙

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炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片,根据中医药理论制定的炮制53

法则,采用规定的炮制工艺制成药物的过程。炮炙方法有:加热处理的:如炒54

制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定辅料再经加热处理的:55

酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。另外,还有采用制霜、水飞等56

工艺处理的。

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1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制

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中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准,并能适应中医处59

方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。一般生产经过备料、净制、浸润、60

切制、干燥、炮炙等工艺环节,最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚61

薄度和安全有效性的质量标准。近年来,我国中药炮制方面取得了很大进展,62

表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。

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表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制

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续表67

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