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质量体系文件培训考试(含答案)

2014年度质量体系文件培训考试卷

一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×）。

1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）

2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）

3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）

4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√）

5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。

（×）

6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）

7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）

8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）

9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）

10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√）

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×）

12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√）

13、内审组长只能由质量主管担任。（×）

14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）

16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√）

17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）

18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×）

19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×）

20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×）

21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）

22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）

23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）

24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）

25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）

二、选择题，将正确答案填写在括弧内。

1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF )

A.提供适宜的保存环境

B.规定适当的保存期限

C.必须用钢笔记录

D.不能记录在电子媒体上

E.应有足够的信息

F.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )

A.进行特定类型的抽样人员

B.进行检测的人员

C.样品接收人员

D.对检测结果提出意见和解释的人员

E.签发检测报告的人员

F.操作特殊类型设备的人员

3、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（ABCD）

A.教育

B.培训

C.技能

D.经验

E.年龄

F.性别

4、实验室开展内部质量审核有以下要求：(BCDFG)

A由实验室最高领导策划并组织B按预先制定的计划执行C覆盖质量体系所有方面D内审员经过培训具备资格E审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G审核员不能审核自己的工作

5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括：( CD )

A采取措施确保实验室的良好内务B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制。

三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？

答：

①目的不同：内审，审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编

制的《管理体系文件》的要求的符合性，识别不符合项加以纠正。管理评

审，全面评价管理体系的充分性，有效性，适宜性，识别改进要求，持续

改进管理体系。

②方法不同：内审，采用抽样的方法，现场通过查看，问询来寻找客观证据。管理评审，

采用开会的形式。依据不同：内审，依据《实验室资质认定评审准则》本

站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件，作业指导书等。管理评

审，参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

③主持人不同：内审，内审小组组长。管理评审，本公司最高管理者。

2、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？

答：

①.定期使用标准物质进行内部质量控制

②.采用人员比对、仪器比对方式

③.参加实验室

④.使用不同的检测方法

3、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？

答：

①.通过一条规定了不确定度的比较链，使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的

溯源

②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划，规定检定周期，判定溯源计划，确定所有

仪器设备处于有效的核准期内，以保证量值的准确性

③.当本单位有计量标准或标准物质时，应对其进行核查，确保其状态有效

4、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督？

答：使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，使用培训中的人员应对其进行适当的监督。

质量培训计划

XXXX项目2019年质量培训计划批准：审核：编制：编制时间： XXXX有限公司 XXXX项目

XXXX项目2019年5月质量培训计划一、指导思想项目部坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范、和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、优产、用户至上。通过以质量管理体系的运行为主线，规范在建工程的质量管理为重点，强化自我完善机制，加强质量教育培训，狠抓施工生产的工艺作风，严格过程控制，杜绝质量事故和业主的投诉，确保工程质量稳步提高。结合公司下发的《关于2019年质量工作要点的通知》争创成都市优质结构工程及四川省优质结构工程，培养参加工程建设的每一位职工牢固树立“质量第一，用户第一”的思想，进一步完善质量监督工作制度，规范工程质量监督管理程序，使工程质量监督实现制度化、程序化、规范化，做好各施工过程中质量、监督和巡回检查工作，把好质量关，保证质量体系的正常运行。二、教育培训对象项目部质量管理人员、专职质检人员、施工人员、分包单位主要技术质量管理人员、各施工班组长。三、教育培训类型 1、全员质量教育；由技术质量部组织，对所有员工及作业人员

进行一次质量教育； 2、对质量管理人员、专职质检人员、施工人员进行重点质量教育培训； 3、专项质量教育：根据项目部的工程特点，组织质量管理人员及作业人员进行专项项目的基本质量技术培训。四、教育培训形式项目将采取多种形式组织员工学习有关部门发布的质量管理规定，质量管理体系文件，组织学习公司有关质量管理的文件、相关规程等。 1、利用文件宣传、图片展示等形式； 2、召开质量会； 3、授课、讲座； 4、自学。五、重点教育培训对象对主要质量负责人，专职质检员，施工班组长及关键部位施工作业人员进行重点教育培训。六、教育培训内容 1、国家、行业的法律、法规；

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案姓名：单位：分数：一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷单位：一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。

a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分）（×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。（×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。（×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷（答案）部门：姓名：分数：一、选择题：（共40分，每题2分） 1、管理评审会议应由（ C）主持。（A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。（A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件 3、记录的作用是（D）。（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施 GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源需求。 5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。（A）设备（B）资源（C）环境（D）人力 6、对外包过程控制的程度取决于（D）。（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是 GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响： a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程控制的分担程度； c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 7、文件发布前批准是为了（A）。（A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别（C）确保文件能够及时发放（D）以上全部 GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制 a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。 8、组织需要控制的外来文件包括（D）。（A）适用于组织的产品和过程的法律、法规（B）国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范（C）国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范（D）A+B+C 9、组织的最高管理者应（B）。（A）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（B）向组织传达满足顾客要求的重要性

2011版质量体系文件培训计划-草案

（2011版）质量体系文件宣贯培训计划 ◆培训目的：宣贯2011版质量体系文件，以保证在全员得到更好的理解并能有效运行。 ◆培训对象：质量管理体系所涉及单位相关人员 ◆培训方式：讲授、讨论 ◆组织单位：质量管理室/培训管理室 ◆培训准备 ①人力资源部培训管理室根据计划中要求参加培训人员的岗位与质量管理室确定参加人员名单，协调培训室、投影仪。 ②质量管理室对程序文件授课讲师提出主要授课思路要求，以保证培训效果。序号培训对象培训内容参加人员授课人课时培训地点培训时间备注0 公司总经理、管理者代表做开课前讲话。（20分钟） 1 质量职能涉及所有单位《质量手册》各部三、四级机构以上负责人杨建平90分钟华阴园区渭南园区待定《质量目标控制程序》王保国30分钟《管理评审程序》杨建平30分钟《文件控制程序》各部文件管理人员颜阿宁30分钟《记录控制程序》王保国20分钟《内部审核控制程序》各部内审员（若无各部需派一人参加）王保国30分钟《信息沟通与交流控制程序》各部相关岗位人员颜阿宁30分钟《纠正措施和预防措施控制程序》各部相关岗位人员王保国30分钟《信息分析及改进控制程序》各部相关岗位人员王保国30分钟《不合格品控制程序》研发技术岗位、技术文件管理人员、质量工程师、检验员、现场工程师、车间班组长、计调、采购员、仓储管理员王保国（挖机）温三朝（推机） 30分钟

2 土方研究院《产品设计和开发控制程序》工艺技术研发工程师、科技管理工程师、标准化工程师朱玉仙60分钟渭南园区《特殊过程控制程序》工艺工程师、科技管理人员杨永茂40分钟 3 挖机制造部《生产过程控制程序》现场工程师、车间班组长、计调人员、IE工程师张莉萍50分钟渭南园区《仓储物资管理规定》仓储管理人员、计调人员樊刚锋30分钟《产品标识和可追溯性控制程序》 IE工程师、车间班组长、现场工程师、计调人员王保国30分钟 4 挖机采购部《生产物资采购规定》采购员、供应商管理人员张海军40分钟渭南园区 5 营运管理部《设备管理程序》设备管理人员李刚30分钟渭南园区 6 市场部《顾客满意度测量控制程序》市场管理人员刘丽娟30分钟渭南园区 7 销售公司《产品合同评审程序》挖机、推机业务管理人员张娟莹30分钟渭南园区《产品交付控制程序》仓储、发运管理人员李锦30分钟《产品售后服务控制程序》挖机、推机服务人员李松亭30分钟 8 土方质量部《产品检验和试验控制程序》质量工程师、检验员李恒40分钟渭南园区《测量设备控制程序》计量检测工程师、相关管理员曹雄30分钟《特殊过程控制程序》质量工程师、相关检验员杨永茂40分钟 9 推机技术质量部《新产品试制控制程序》研发、工艺工程师魏焕焕40分钟华阴园区《关键过程控制程序》工艺人员、检验员、质量工程师杨麦宁40分钟《产品设计和开发控制程序》研发、工艺工程师、科技管理人员朱玉仙60分钟《技术状态控制程序》研发、工艺工程师、科技管理人员崔惠30分钟《产品检验和试验控制程序》质量工程师、检验员温三朝40分钟《测量设备的控制程序》计量管理人员、检验员王祥建30分钟《产品标识和可追溯性控制程序》质量工程师、检验员温三朝30分钟《军品质量信息管理规定》质量管理人员、检验员温三朝30分钟《特殊过程控制程序》研发、工艺工程师、质量工程师、检验员杨永茂40分钟

质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分） 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。（√） 2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。（×） 3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。（×） 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。（√） 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。（√） 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。（√） 7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。（×） 8、实验室的受控文件表示是有效文件。（√） 9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。（×） 10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。（√） 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。（√） 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。（×） 13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（×） 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。（×） 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。（×） 16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。（√） 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。（√） 18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。（×） 19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。（√） 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。（√） 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。（×） 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。（×） 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。（√） 24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。（×） 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。（√）

如何编写质量管理体系文件

一. 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。

二.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为： ?管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等） ?技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）第四层：表格。三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好； c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。四.编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）； b）结构清晰，文字简明； c）格式统一，文风一致。五.文件的通用内容

a）编号、名称； b）编制、审核、批准；c）生效日期； d）受控状态、受控号；e）版本号； f）页码，页数；g）修订号。

六.质量手册的编制 1.质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 1.--目的 2.--范围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 2.质量手册内容概述封面：质量手册封面参考格式见附录A。

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准培训讲义

质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划.

ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 1.文件的发布 ISO9001文件于2010年1月25日由总经理签署发布。 2.文件的培训 ISO9001文件发布后将实施培训 2.3.培训的时间：总共分两期第一期：2010年1月26日~2010年2月3日，每天上午9：00~11：30，下午2：00~5：00；第二期：2010年2月21日~3月1日，每天上午9：00~11：30下午2：00~5：00。 2.4.培训的方式：ISO9000小组在公司采取集中培训 2.5.培训的人员：公司各部门经理负责人及项目部经理，人员名单如下：项目部：李善论、周秋良、张冰、沙学平、何亚振、仇必恒公司职能部门：耿磊、王成平、周波、朱世民、张振武、李金强、盛旭东、部门其他负责人等如不能参加第一期培训的项目部经理和部门经理可指派相关负责人参加或者参加第二期培训。 2.6.培训内容：《质量手册》《程序文件》——《文件和记录管理程序》、《管理评审控制程序》、《人力资源控制程序》《基础设施管理程序》、《产品实现策划管理程序》、《设计和开发控制程序》《采购控制程序》、《外包劳务控制程序》、《园林施工和服务控制程序》《监视和测量装置控制程序》、《内部审核控制程序》、《产品监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》《作业文件》——《岗位职责汇编》、《员工手册》、《保密制度》、《印章及用印管理制度》《固定资产管理制度》、《计算机使用及网络管理制度》、《文档管理制度》《合约部管理制度》、《投标指导书》、《材料部工作准则及职业规范》《材料采购流程》、《仓库管理制度》、《安全生产管理制度》《安全生产奖惩制度》、《安全生产奖惩办法》、《施工项目事故处理制度》《安全文明生产作业规程》、《安全帽使用管理规定》、《工程质量管理制度》《园林工程施工质量管理规定》、《工程质量奖罚制度》《园林工程质量检验评定标准》、《技术交底作业指导书》《分部分项工程作业流程》、《设计图纸编制规范》、《施工图质量控制规程》《驻现场设计师管理制度》、《园建项目施工作业指导书》《园林工程项目施工作业程序》、《园林绿化施工作业指导书》 3.文件的考核： ISO9001文件培训学习完毕后，对每位成员进行考核 3.3.考核的方式：笔试。 3.4.考核标准：选择题50道，每题1分；实践题2道，每道25分；共计100分，考核成绩80分及以上的，为合格，80分以下的为不合格。 3.5.考试时间：第一期2010年2月4日下午2：00~3：30，共计1.5小时；第二期2010年3月2 日下午2：00~3：30，共计1.5小时。 4.文件的学习：各部门经理和负责人培训完成后，由其经理或负责人集中对本部门的人员进行培训和学习，时间为2010年02月21日到2010年3月31日，由部门经理或负责人根据本部门情况自行制定学习计划和安排学习时间，并在2010年3月31日前完成考核工作。 5.文件培训学习的检查： 5.3.2010年4月1日至4月15日由ISO9000小组对各部门的培训学习情况进行检查。

质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训质量管理体系培训考试试卷单位：姓名：分数：试题 1. 判断题20分 2. 选择题20分3.简答题30分 4. 情景题30分得分一、判断题。对打（√），错打（×），每题 2 分，共 20 分。 1.质量方针有管理者代表签发。（） 2.质量手册里面的都是一些原则，实际工作中可参照执行。（） 3.企业执行 ISO13485 系列标准，有利于提高市场竞争力。（） 4.文件一旦签发，就不能修改。（） 5.ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能（）力。 6.一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。（） 7.必须制定作业指导书，以确保各工序质量。（） 8.采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。（） 9.质量管理体系评价不包括自我评定。（） 10.组织证实质量管理体系的适宜性和有效性，不一定要统计数据。（）二、选择题。将你认为正确的题号都写在横线内（每题 2 分，共 20 分） 1.利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为。 A、过程 B 、过程方法C、途径D、控制程序 2.如果审核中未发现任何不合格项，应当。 A、重申审核是抽样调查，也许有不合格，但抽样未发现 B、说明体系没有不合格 C、延长审核时间，直到发现不合格 D、不必召开末次会议 3.应用 ISO13485： 2003 版标准时，考虑删减要求时应该。 A、仅限于产品实现的部分 B、仅限于采购章节 C、仅限于那些不影响组织提供满足顾客要求的能力要求 D、仅限于不影响满足法律法规要求的产品责任的要求 4. 质量手册包括的内容有。 A、质量管理体系的范围 B、工艺技术方法 C、质量管理体系过程的相互作用的表述 D、操作指南 5.质量管理体系文件包括。 A、质量手册 B、质量方针 C、程序 D、记录 6.资源管理包括。 A、过程控制 B、人力资源 C、基础设施 D 、工作环境 7.对审核发现不合格的纠正措施应用。 A、质量管理部门提出 B、管理者代表提出 C、受审核部门负责人提出 D、审核人员提出 8.内部审核员应该是。 A、经组织领导任命 B、经过审核培训 C、是有经验的管理人员 D、部门负责人

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序二 .ISO 9000文件体系质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。第三阶文件:操作标准书就某一作业说明其所用材料、使用工具

管理体系培训计划

质量管理体系培训计划主讲：陈永亮第一次课程一、质量管理体系培训材料第一讲 iso9000标准基础知识第二讲 iso9001标准简介第三讲贯彻实施质量管理体系文件及iso9001：2000标准的基本要求质量管理的发展国际标准化组织（iso）质量管理标准的国际化 iso9000现象 iso9000-2000族标准我国采用iso9000标准的过程我国采用iso9000标准的过程 iso9000系列标准与我国社会主义市场经济的发展二、质量管理体系建立和运行的基本步骤（一）贯标和认证的工作阶段第一阶段宣传发动第二阶段质量管理体系的总体设计第三阶段质量管理体系文件的编制第四阶段质量管理体系的运行与完善第五阶段质量管理体系认证注册（二）认证程序 1、信息交换 2、报价 3、签订合同 4、文件审查 5、现场审核 6、纠正措施 7、核准发证证后监督三、 iso9001标准简介八项质量管理原则原则1：以顾客为关注焦点原则2：领导作用原则3：全员参与原则4：过程方法 “pdca”的方法可适用于所有过程：原则5：管理的系统方法原则6：持续改进

原则7：基本事实的决策方法原则8：与供方互利的关系第二次课程四、中华人民共和国国家标准 gb／t 19001－2000idt iso 9001:2000 1.质量管理体系要求范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。第三次课程五、贯彻实施质量管理体系文件及iso9001：2000标准的基本要求一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项 10项 1、各车间各部门应成立贯标工作小组，小组人员由部门经理、副经理、各车间主任及技术员等，负责本单位质量管理体系的运行，迎接公司内审及认证公司的监督审核。每年年初要制订出本年度学习质量管理体系文件的学习计划，贯标学习阶段的工作要分工明确，职责清楚，保证贯标学习的实效性。 2、目前，公司质量管理体系文件及有关企业标准已经下发到各部门车间。各单位应组织职工进一步做好标准宣贯和体系文件的学习，为确保质量管理体系持续有效运行打好基础。 3、公司质量管理体系文件的层次。 4、文件发放规定 5、各单位要认识到 6、各单位要作出贯彻实施gb/t19001—2000 idt iso9001：2000标准（见iso9000质量管理标准讲座）以及学习掌握《质量手册》、《程序文件》（各级各类人员岗位职责汇编，属于程序文件的一部分）、《标准》、有关的行业标准（即sy、sy/t标准）的贯标学习计划。计划中对学习时间、学习内容、学习人员以及考核结果等应形成记录。

2017质量体系培训考试试卷

2016质量体系培训考试试卷一、判断题判断题：（：（每题每题1分，共20分） 1、在环境法律、法规变更的情况下，要及时进行环境影响评价，更新环境因素（√） 2、所有排污企事业单位都必须向环境监理部门办理排污申报登记手续（√） 3、环境方针必须与环境法律、法规相吻合（√） 4、租赁他人房屋经营新的产业应纳入建设项目环境管理（√） 5、企业通过了环境管理体系认证，就证明企业已达标排污（×） 6、环境法律、法规可以按企业的实际情况执行（×） 7、环境管理方案就是对环境因素进行管理的方法（×） 8、监测和测量的对象是可能具有重大环境影响的运行和活动的关键特性（√） 9、内审必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节（√） 10、水资源保护主要是保护水的清洁度（×） 11. 在事件或紧急情况发生后，组织应评审其应急准备和响应程序。（ √ ） 12. 对危险源进行风险评价时，应考虑事故发生的可能性和事故可能的后果两方面。（ √ ） 13. 确定与所有认定的风险有关的需要采取控制措施的运行与活动，都要确保在程序规定的条件下进行。（ √ ） 14. 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从接触职业病危害的作业，但应在3日内补做职业健康检查。（ × ） 15. 针对健康安全事件和不符合采取的纠正措施和预防措施在实施后应进行风险评价。（×） 16. 最高管理者对本组织的职业健康安全工作负最终责任。（ √ ） 17. 组织在危险源辩识风险评价时要考虑其活动的特点、生产规模可能的技术选择及经济实力等因素（ × ） 18. 只要组织的风险降至法律法规要求以下，即可认为是可接受风险。（ × ） 19、根据GB/T19001-2008标准，顾客财产可包括个人信息。（√ ） 20、产品的测量必须由专职检验员进行。( √ ) 二、填空题（每题1分，共10分） 1、ISO9001-2015标准用产品和服务替代了ISO9001-2008标准中的“产品”。 2、ISO9001-2015标准用外部提供的过程、产品和服务替代了ISO9001-2008标准中的“采购”，包括外包过程。 3、ISO9001-2015标准用形成文件的信息替代了ISO9001-2008标准中的“文件化的程序和记录”。 4、ISO9001-2015标准的七项“质量管理原则”是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循征决策、关系管理。 5、ISO9001-2015标准中“输出”定义为“过程的结果”。 6、ISO9001-2015标准很清晰地体现了所有质量管理都应有的3个核心概念，即过程、基于风险的思维、PDCA 循环。 7、ISO9001-2015标准中的“绩效”定义为“可测量的结果”。 8、ISO9001-2015标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议、“可以”表示允许、“能”表示可能或

质量体系管理培训方案

质量管理体系的培训方案培训时间：培训点点：培训人员：培训方式：培训讲师：培训内容：一、采购部购进环节管理：（一）公司的采购活动应当符合以下要求： 1、确定供货单位的合法资格； 2、确定所购入药品的合法性； 3、核实供货单位销售人员的合法资格； 4、与供货单位签订质量保证协议。（二）供货单位（首营企业的审核）的合法资格（在计算机中供货单位资质能自动控制，定期提醒，超期锁定）对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 2、《营业执照》及年检证明 3、《GMP证书》或《GSP证书》 4、相关印章、随货同行单样式 5、开户户名、开户银行及账号 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》 7、供货单位销售人员资质 8、严禁同一业务员代理多家品种 9、防止“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品的违法活动。 10、防止“走票”的违法行为（三）确定所购入药品（首营药品）的合法性 1、首营品种指本企业首次采购的药品。无论从生产企业或批发企业首次采购的药品都列入首营品种。 2、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 3、以上资料应当归入药品质量档案（四）如何确定“首营药品的合法性”。 1、看样品——批准文号、包装样盒、看适应症、看联系方式。 2、核资料——国家/各地药监局网站、电话联系、经验判断。 3、药品生产或者进口批准证明文件复印件包括： 3、《药品注册批件》或《再注册批件》、《药品补充申请批件》 4、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）

质量管理体系培训试题

质量管理体系培训试题车间（或部门）：姓名：分数：一、填空题：（每空1分，共80分） 1、公司的质量管理体是依据与标准建立并有效运行的。 2、公司产品执行行业标准是、、。 3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体系规范》出版日期、生效日期。 4、公司制定的质量方针是：、、、。 5、公司新版质量手册文件编号：，第版，发布实施日期；质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。 6、制定质量手册的目的是：1）、； 2）、。 7、体系文件中出现的“组织”名词是指：， “部门负责人”是指：。 8、体系文件中，“BL”是指：，“QM”是指：， “QP”是指：，“WI”是指：。 9、组织确定对质量的承诺所形成的方针，将其形成文件，并经批准。 10、负责组织实施，依据《质量方针、目标管理规定》，在相关职能和相应层次上建立质量目标，对质量目标的实现进行测量，由负责组织检查和考核。 11、组织在公司内建立适当的沟通过程。 12、应负责实施外部顾客的沟通，以保证合同的履行。 13、是公司技术工作的总负责人，负责公司技术系统的各项组织管理工作。 14、负责公司管理体系的组织工作，确保公司管理体系的建立、实施和保持。 15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。 16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作；负责各车间

的，做好及和。 17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制；负责新产品与新项目的与工作； 18、负责过程产品和最终产品检验工作，对其负责；负责产品可追溯标识的和，负责和状态的标识工作；负责各种检验、试验、检定、核准的控制，对其正确性负责；负责监视与测量设备的。 19、负责日常的原材料采购工作，对所有用于产品的物料质量负责；编制和更新，编制及的签订工作，对合格供方每年都要组织。 20、各生产车间，应确保车间质量管理体系正常运行，做好车间、、、等方面管理工作；安排新员工进行、培训，做好产品和。 21、负责搞好生产设备的、与工作，参与生产设备的、、，监督的使用及的验收工作；负责对设备档案的负责。 22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作；负责库存产品的工作；负责库存产品的，以及出入库登记、标识、记帐，做到、、相符。二、简述题： 1、公司主要质量管理目标是什么？（5分） 2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。（15分）

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分：一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分） 1、用于认证的标准是（）。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据（）。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指（）。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有（）。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任（）。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取（）。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是（）。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c

12、纠正措施跟踪指的是（）。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指（）。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及（）。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品（）的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是（）。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对（）已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在（）进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前二、多项选择题（共5题，每题3分，共计15分） 1、在质量方面的指挥和控制活动，主要包括（） a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列（）是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性