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GMP质量检验员培训讲义(药监局)

GMP质量检验员培训讲义(药监局)
GMP质量检验员培训讲义(药监局)

培训讲义

1.药品标准中国药典国家标准进口药品注册标准

2.药品标准的结构

2.1原料药

2.1.1药名中文名汉语拼音英文名

2.1.2结构式分子式分子量

2.1.3含量限度同药品本身的性质,含量测定的方法有关。

2.1.4性状包括外观性状、溶解度、理化常数。

外观性状按凡例的说明,是对样品色泽和外表感观的描述。

溶解度为物理常数,是样品纯度的指标,药典凡例对溶解性有

详细的描述。

理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸收系数(E1%1cm)、

折光率等。为药品的纯度指标。

2.1.5鉴别通常为反映药品的化学、物理性质和生物活性,不代表对药品化学

结构的确证。

一般有化学鉴别、光谱鉴别和色谱特性等。

化学鉴别为加入一种试剂,产生颜色、沉淀、气味为鉴别的指标。

光谱鉴别通常是指紫外吸收光谱和红外光吸收图谱。紫外吸收光

谱是在一定的波长范围内的最大吸收波长或吸光度的比值为鉴别的

指标。红外光吸收图谱是在规定的试验条件下同时测定样品与对照

品的红外光吸收图谱进行比较,或与对照的图谱(标准图谱)比较。

色谱特性是指薄层色谱、气相色谱和液相色谱。薄层色谱是在同

一时间、同一条件样品斑点与对照品或对照药材斑点比较,是以斑

点的位置与颜色为鉴别的指标。气相色谱和液相色谱均是以主峰保

留时间为鉴别的指标。

2.1.6检查指检查杂质,杂质又分为无机杂质和有机杂质。硫酸盐、氯化物、

重金属、铁盐、砷盐等为无机杂质,有机残留溶剂和有关物质为有

机杂质。

2.1.7含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。

2.2.1药名中文名汉语拼音英文名。制剂的命名原则一般是以原料名加剂

型名。

2.2.2含量限度可因剂型、剂量、检测方法的不同而不同。

2.2.3性状通常是对样品的外观描述。

2.2.4鉴别采用与原料药相同的鉴别。通常是对主要的鉴别,在复方制剂中对

每一个主成分都要作鉴别。

2.2.5检查通用的检查项有残留溶剂和有关物质的检查,另外是根据不同的剂

型、不同的剂量采用不同的检查项。如片剂会检查片重差异、溶出

度或崩解时限等。注射剂会检查装量差异、可见异物等。

2.2.6含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。含量限度通常以相当标示量

的百分数表示。

1.熔点测定熔点有两种(1)熔点(2)熔融时同时分解点。

方法:中国药典收载有三种方法,在正文中如果没有特殊的规定,指的是第一法:用于测定易破碎样品。

样品的前处理:样品的熔点在135℃以上,加热又不易分解的可用105℃以除去水分。如在135℃加热易分解的样品,可用五氧化二磷真空干燥。样品装入毛细管的高度为3mm。

传温液:有水、液体石蜡、浓硫酸、硅油等。最常用的是硅油。

升温速率:测定熔点为1.0-1.5℃/分钟;测定分解点为2.5-3.0℃/分钟。此升温速率是指放入样品后的升温速率,样品的放入时间为离规定的熔点低限温度前10℃。

熔融的过程:(1)发毛是指毛细管内的样品表面毛糙。(2)收缩是指毛细管内的样品收缩成柱状。(3)软化是指收缩成柱状后的样品向下弯塌。(4)出汗是指收缩后的样品出现细微的液滴但未见局部液化的时候。(5)初熔和全熔是指随着温度的上升,样品有一个持续的熔融过程,当样品出现局部液化现象(毛细管底部出现明显的液体)的时候,即为初熔点,当样品全部液化,液体澄清时为终熔点。如样品为熔融时同时分解,初熔和终熔的现象不明显,通常可见颜色改变和产生气泡,当样品全部变为气泡并有气泡上升时,可判为熔融时同时分解点。通常只能看到一点。

测定数据的修约:按0.5单位修约,如0.1-0.2℃,0.3-0.7℃修约为0.5℃,0.8-0.9℃修约为1.0℃。

结果判断:修约后的初熔点与终熔点均应落在规定的范围内,熔融时同时分解点也应落在规定的范围内。

熔点标准品的使用:熔点标准品用于校正熔点温度计,中国药品生物制品检定所有颁发,一般每间隔约30℃就有一个熔点标准品,在使用时应选用与测定样品熔点相近的标准品。一般规定为在200℃以下的校正值不大于0.5℃,200℃以上的校正值不大于0.8℃。

2.旋光度(比旋度)测定定义:当偏振光通过长1dm,每1ml溶质含有1g旋

光性物质的溶液,使用光线波长为钠光灯(D线 589.3nm),测定温度为20℃

时,测得的旋光度为比旋度。

仪器:仪器的读数应至少精确到小数点后第二位(即±0.010)。仪器校正中国药典2000年版用蔗糖,2005年版用标准石英管。

应用:旋光度(比旋度)为药品的物理常数也是药品的纯度指标。旋光度测定法可用于药品的定性和定量测定。中国药典2005年版二部收载的葡萄糖的比旋度即为一种纯度指标。葡萄糖注射液含量测定用的就是旋光法,计算公式为:

=100a/Lc(固体物质比旋度计算公式)

[α]t

D

C=a×2.0852(含一水葡萄糖注射液的含量计算公式)

C=a×1.8958(含无水葡萄糖注射液的含量计算公式,见中国药典2005年版二部复方乳酸钠葡萄糖注射液)。

结果判断:连续读数3次,计算平均值。如连续2次读数偏差大于±0.020,则数据弃去,重测。

3.相对密度为药品的物理常数,测定样品为液体样品。是指样品相对于水的密

度。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度20℃。

方法:有比重瓶法与韦氏比重称法。常用比重瓶法。

注意事项:比重瓶应整洁、干燥,测定时注意控制温度。

4.折光率测定为药品的物理常数,测定样品为液体样品。按中国药典要求,

如在正文中没有规定,即为测定温度20℃。

仪器要求:阿贝氏折光计,读数范围为1.3000-1.7000,读数精度为0.0001。

用水校正仪器,在20℃时水的校正值为1.3330。测定样品时,温度的校正公式为:η=n+0.00038(T’-T)

n=测得的折光率

0.00038=温度校正系数

T’=测定时的温度

T=规定的温度(20℃)。

5.溶液的颜色与澄清度溶液的颜色是指样品溶解在一定的溶剂里所显示的颜色,其色度与标准比色液比较,或用比色计测定。澄清度是指样品的溶解程度,与标准浊度液比较。

6.pH值检查用酸度计测定,仪器的测定精度为0.01pH值单位,测定时使用两

种与样品pH值相近的缓冲溶液,一致定位用,另一种校对用。测定校对用缓冲溶液的pH值应不超过规定值的±0.1。如超过应检查仪器和电极,再测定,直至在规定的范围内,方可测定样品。

7.氯化物检查工作原理为样品中的氯化物在稀硝酸条件下与硝酸银试液反应,

产生沉淀,用比浊的方法来比较。

Ag+1+Cl-1→AgCl↓

测定的浓度范围为20-80μg Cl-1/50ml。

操作注意事项为(1)在加入硝酸银试液后应在暗处放置5分钟,(2)样品溶液需要过滤处理时,滤纸要用稀硝酸洗涤。

8.硫酸盐检查工作原理为样品中的硫酸根离子在稀盐酸条件下与氯化钡试液反应,产生沉淀,用比浊的方法来比较。

Ba2++SO42-→BaSO4↓

2-/50ml。

测定的浓度范围为0.1-0.5mg SO

4

操作注意事项为样品溶液需要过滤处理时,滤纸要用稀盐酸洗涤。

9.硫化物检查试验用的仪器为测砷瓶,在导气管C中不加如醋酸铅棉花,用醋酸铅试纸代替溴化汞试纸。工作原理为样品中的硫化物与稀盐酸反应生成硫化氢与醋酸铅试纸反应生成黑色硫化铅,以比较硫斑颜色的深浅作为指标。

2H+1+S2-→H2S↑

H2S+Pb2+→PbS↓+2H+1

测定的浓度范围为3-10μg。

10.铁盐检查为检查样品中的高铁离子和亚铁离子。工作原理为样品中的高铁离子在盐酸酸性条件下,与硫氰酸离子生成红色的硫氰酸铁络离子,用比色的方法测定。比色的方法有目视比色和用比色计测定两种,多用目视比色法。

Fe3++nSCN-→[Fe(SCN)n]+3-n(n=1-6)

测定的适宜浓度范围为用目视法10-50μg/50ml;用比色计测定为5-90μg/50ml。试验时加入过硫酸铵的目的是将样品中亚铁离子氧化成高铁离子。

用比色计测定时,测定波长为480nm 。

11.重金属检查按中国药典附录有四种方法,(1)直接测定法;(2)经有机破坏后测定;(3)硫化钠测定法,适用于能溶于碱而不能溶于酸的物质;(4)富集后测定,适用于测定重金属含量低的样品。常用的方法为第(1)法和第(2)法。工作原理为样品中的重金属离子在pH值为3.5的醋酸盐缓冲溶液条件下,与硫化氢反应生成有色金属硫化物,用比色的方法测定,样品中的重金属离子用铅离子代表。

H2S+Pb2+→PbS↓+2H+1

测定的浓度范围为10-20μg/25ml。

操作注意点:(1)在方法(2)中如用炽灼残渣检查项下的残渣,那炽灼残渣检查马福炉灼烧温度应在500-600℃之间。

(2)样品中如果含有多量的高铁离子,会把硫离子(S2-)氧化成单体硫而使溶液成白色的胶体溶液,影响比色,可加入维生素C,把高铁离子还原为亚铁离子,排除干扰。

(3)如样品中含有氟离子、硫离子、磷酸根离子,在有机破坏中应用铂坩埚。

12.砷盐检查砷盐通常由生产过程的原材料带来,自然界的砷盐通常以三价和五价的形式存在。在测定时,先将五价砷还原为三价砷再行测定。中国药典附录收载有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。常用的方法为古蔡氏法。实验的反应原理为:

AsO33-+3Zn+9H+→AsH3↑+3Zn2++3H2O

As3++3Zn+3H+→AsH3↑+3Zn2+

AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2(黄色)

AsH3+3HgBr2→3HBr+As(HgBr)3(棕色)

测定的浓度范围为1-2μg

操作注意点:(1)塞入的醋酸铅棉花应干燥,疏松,塞在导气管C的中间位置。(2)所用的溴化汞试纸应干燥,旋紧,不能漏气。

(3)加入的锌粒应不含砷,大小以能通过1号筛为准。不应用锌粉。

13.铵盐检查样品经蒸馏后,流出液用目视比色法与标准液比较测定。显色剂

1+。

为碱性碘化汞钾试液,测定的浓度范围为20μgNH

4

14.干燥失重为测定样品中的结晶水、吸附水、加热易挥发的物质。方法通常有烘干法和干燥剂法。样品的熔点在135℃以上,加热不易分解,用105℃干燥。如样品的熔点在135℃以下,加热易分解,用干燥剂法,常用的干燥剂有:五氧化二磷、浓硫酸、无水氯化钙和硅胶等。或80℃、60℃真空干燥。

干燥至恒重解析。

15.水分检查为测定样品中的结晶水、吸附水。用卡氏水分测定法测定。应注意干湿度,所用的试剂容器均应经干燥和脱水处理。

16.炽灼残渣检查为检查样品中的无机物,方法为样品经有机破坏后,残渣称重。如残渣用于重金属检查的,马福炉的炽灼温度应在500-600℃。如样品中含有氟离子、硫离子、磷酸根离子,在有机破坏中应用铂坩埚。

炽灼至恒重解析。

17.含量均匀度检查要测定含量均匀度的样品有:

(1)主药含量在10mg以内的片剂、胶囊剂、注射用无菌粉针。或主药含量不超过每片(个)重量的5.0%者。

(2)除上述剂型外,其他剂型主药含量不超过2mg或主药含量低于每个重量的2.0%者。

(3)主药含量虽不大于25mg,但生产过程难以混匀,或治疗剂量和中毒剂量很接近的药品。

测定方法多与含量测定方法相同。测定10片(样品)。

结果判断:A+1.80S≤15.0

18.溶出度(释放度)

影响溶出度(释放度)试验的因素:

(1)仪器的水平面。

(2)搅拌桨的中心位置。

(3)搅拌速度。

(4)溶出介质中气体的量。

(5)介质温度。

(6)溶出介质中盐的浓度。

(7)溶液的滤过。

校正片的使用

崩解型---泼尼松片非崩解型----水杨酸片。

检验员技能培训资料详解

检验员技能培训资料 第一章检验入门 一.国民经济的发展对轴承产品质量的要求 滚动轴承是一种精密的机械元件,也是各种机械中通用性极强的基础件,凡作旋转运动的机械都离不开轴承,因此,轴承制造是机械制造工业系统中重要组成部分。 随着国民经济的发展,科学技术向高、精、尖方向迈进,对各种机械的工作性能、寿命、可靠性及经济指标提出新的要求,在某种程度上来说滚动轴承起着举足轻重的作用,如我们现在生产的摩托车曲轴轴承,对轴承提出了可靠性、高寿命及低摩擦;如家电产品,对轴承提出了低噪声、高精度的质量要求。在我国,轴承产品不仅装在各种机械上出口,而且也单独作为一种产品大量出口。 轴承产品质量是反映我国科学技术和工业现代化水平的重要标志之一,就现在来说,我国许多高精度、低噪声的轴承还依赖进口,因此,轴承行业应努力提高轴承产品质量,适应国民经济发展的需要。特别是我们公司,生产的轴承基本上还属于大众化、低档次的产品,只有不断地开发高档产品,不断地提高产品质量才能生存、才能发展。 二.轴承检查在轴承制造中的重要地位 轴承属于大批量专业化生产的产品,公司除了内、外圈这两大件是自已生产外,其余都是商品零件,最后才装配成一套轴承。 为了保证轴承生产各工序的正常进行和产品的质量要求,轴承质量检查十分重要,它是保证轴承产品达到各种等级标准的手段。轴承零件的尺寸精度、几何精度、形位公差和表面质量等常使用轴承量仪来检测。从轴承生产流程来看,一套轴承的内外圈加工需几十道工序,需几十种检查量仪,进行上百次的检查。在轴承生产中的检查人员一般占生产工人的10% ~ 16%。而且只有通过检查人员的检查才能评定轴承零件、成品的质量,可见轴承检查在轴承行业中的重要地位。 三.轴承检查工在轴承生产中的作用及学习要求 轴承检查工在轴承生产中的作用主要有三个方面:第一,检查工对产品质量起到把关的作用。检查工按技术标准进行严格的检查,漏检率控制在规定范围内,保证产品的合格率;第二,检查工对产品质量起到监督的作用。检查工监督产品按工艺加工,防止发生工序中的产品质量事故;第三,当加工的产品质量发生事故及时向工长报告,并逐级上报。 《轴承检查工技能》是以培训轴承检查工掌握和提高轴承生产过程中检查轴承零件与成品的操作技能为主要内容。它是轴承行业科技人员和检查工长期生产实践与经验的总结。轴承检查工技能包括:轴承零件、成品检查用量仪使 用方法、调整技术,轴承零件、成品检查项目、检查方法,产品质量问题分析等等。因此要求大家在学习操作技能的同时,要加强现场训练,要求做到: A.能看懂轴承检测的有关工艺文件、检查规程和查阅方法; B.根据被测轴承零件或成品正确选择量具与仪器,并能对仪器进行调整 和维护保养; C.掌握轴承零件、成品的检查技能; D.在检查过程中能判断产品质量问题并具有分析解决问题的能力。 四.检查工的文明生产和安全操作 1.文明生产 文明生产是工厂管理内容之一,做为一名检查工要养成文明生产的良好习惯,这样既有利于生产,提高效率,又有利于个人身心健康。 A.在工作位置内只能放置为完成本工序所需的量具、量仪、被检验的零件、成品等,不放与本工序无关的物品,量仪要按定置摆放,以免影响工作。

检验员培训资料教学文案

检验员培训资料 质量检验工作是企业质量工作的重要一环。作为一名质量检验员,必须充分认识到自己工作的重要性,应不断的加强业务技能的训练,争取做一名合格的质量检验员,为企业的产品质量把好关。为进一步提升质量检验员的管理水平,做好真正意义上的质量检验员,我简单介绍一下与检验有关的质量管理基础理论知识。 第一章质量检验的基本概念 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看,质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根,这个根不扎实,开展质量管理体系的基础就不巩固。因此,开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作,相反,必须进一步加强这项工作,更有效地发挥质量检验的作用。 一、定义 1.产品 产品是过程的结果,它可以是有形的或无形的,或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别: ①硬件(如机械零件) ②软件(如计算机软件、字典) ③流程性材料(如设备使用的润滑油) ④服务(如运输) 2.质量

质量是一组固有特性满足要求的程度。“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”(反义词“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 3.检验 检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 二、质量检验过程 1.明确标准:熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和试验、比较和判定的依据; 2.测量和试验:采用一定的检测器具或设备,按规定的方法,对产品的特性进行测量,得出一具体的数据或结果; 3.比较:把检测的结果与规定的标准要求进行比较; 4.判定:根据比较的结果,判定产品是否合格; 5.处理:将合格的接收(通过),不合格的重新处理(拒收或返修等);6.记录反馈:把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作今后改进质量,提高质

新进检验员培训内容资料

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培训内容 第一节:检验 品质检验的三个特性:公正性、科学性和权威性 检验的定义和分类 1.检验的定义:检验(Inspection)是通过观察和判断,必要时结合测量所进行的符合性评价,并将测定结果与判定标准相比较,以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。检验的主要任务:是鉴别产品的质量水平,确定其符合程度或能接受。 2.检验的方式分类: (1)按检验数量分:全数检验、抽样检验; (2)按流程分:进货检验、过程检验、最终检验、出货检验; (3)按质量特性值分:计数检验、计量检验; (4)按方法分:理化检验与感官检验 质量检验的主要职能: 1、鉴别职能。 2、把关职能。 3、报告职能。 4、预防职能。 质量检验的基本方法: 1、度量:测量与测试。 2、比较:把结果与标准相比较。 3、判断:根据比较结果判定是否合格。 4、处理:对单件产品是否可以转序或准予出厂给予意见。 检验人员的角色定位: 1、面对客户、检验代表企业的形象,应保持正确的心态 A、尽力满足客户合理的要求。 B、表现出应有的专业水准。 C、委婉解释客户的误会。 D、善于向客户提出建设性的意见。 2、在企业内部的品质管理中,检验代表客户: A、处理原则问题时,检验是法官。 B、推行品质体系时是教练兼监督者。 C、建立品质规范标准时,检验是专家。 D、出现问题时,检验是冲在最前面的消防队员。 工作特点 1、当机立断处理异常。 2、实事求是反馈不符合事项。 3、彻底追踪发生的不良事项 4、坚持(独立、客观、公正)的原则。 检验员基本素质要求 1、业务熟练,工作细心认真。 2、具有承担责任,并履行义务的能力。 3、善于主动地开展工作。 4、坚持工作原则,讲究工作方法。 5、实事求是,非故意、刻意地实施检验监督或管理。 6、用证据事实和数据说话。 检验员基本的技能要求 1、善于分析和判断问题,能够自觉地在适当的时机对问题进行总结,而不是一个简单的信息通报员。 2、会使用各种检测工具。 3、能掌握本行业制作所有加工的基本知识,检验知识。 4、熟练QC工具和统计技术的应用技巧,具有对品质隐患敏锐的洞察。 5、确保不良品的原有不良状态不会被破坏。 6、惯于标识不良处所,进行有效隔离,具有可追溯性。

检验员培训计划

质量检验员基础知识培训计划 一、培训的目的和要求 通过培训使质量检验人员增进对检验岗位职责的理解,强化对公司质量方针目标的认识,加深贯彻建立标准化体系的重要性,规范各个环节的检测验收行为,掌握检验的流程和规则,并加强协作提升质量控制能力。 二、培训时间: 三、培训地点:1f电教室 四、培训负责人: 五、培训对象: 质量部检验人员 六、培训内容: (一)全面质量管理 1.全面质量管理的特点和内容 2.全面质量管理的基础工作 3.质量控制小组 (二)质量检验职能和程序 1.质量检验的方式与基本类型 2.质量检验的管理程序 3.不合格品管理 4.抽样检验 (三)质量成本的控制 1.质量成本控制概述 2.产品质量成本的构成 3.产品质量成本控制内容 4. 产品质量成本控制注意事项及意义 (四)质量检验基础 1. 什么是质量检验 2. 质量检验的方法 3. 质量检验的作用 4. 质量检验的步骤 5. 质量检验的主要管理制度 6. 质量检验的组织工作 (五)常用检测设备的使用方法 1. 游标卡尺的使用方法 2. 千分尺的使用方法 3. 百分表的使用方法 4 角度尺的使用方法 5. 硬度计的使用方法 6. 碳、硫、镍等的测定方法 七.培训课程及时间安排篇二:化验员培训计划 化验员培训讲义 第一部分:实验室安全一、实验室安全准则。 1)、实验室应配备足够的安全用具 2)、实验室分析人员应认真遵守实验操作规范、了解仪器设备的使用方法及操作过程中可能出现的事故。知道事故的处理方法。

3)、实验人员进行危险性操作时,例:易燃易爆品的处理、危险废液的处理、危险品的取样分析等,应穿有防护服并有第二人员陪伴,陪伴者应能清晰并完整地观察操作的全过程。 4)、玻璃管与胶管、胶塞拆离时,应先用水润湿,戴上工作手套,以免玻璃管折断扎伤。5)、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂瓶时应带防护用具,开前用冷水冷却,瓶口不得对人。 6)、稀释浓硫酸、浓硝酸时是放热的过程,必要时应及时用冷水冷却。只能将浓硫酸缓缓倒入水中,不能倒反。倒时应用玻璃棒不断搅拌。 7)、蒸馏易燃液体时严禁明火。蒸馏过程人不得离开,以防温度过高或冷却水突然中断。8)、每个试剂瓶内应贴有与内容物相符的显著的标签,严禁标签乱贴。 9)、操作中不可擅自离开工作岗位,必须离开时应有有处理能力的人负责看管。 10)、实验室严禁进食(吸烟公司已经禁止),不可用实验器皿放置、处理食物。离室前应用洗手液(洗洁精)洗手。 11)、工作时应穿工作服,长发不可披肩,应扎起,不可在食堂等公共场所穿工作服。进行危险性工作时应穿戴防护用具。实验操作时建议戴上眼镜。 13)、使用高压蒸汽灭菌器前,应查看杀菌锅内的水是否充分(应至少没过杀菌锅底的几个棱角1cm),在确认杀菌锅各组件安装正确后,方可开始杀菌,杀菌完成后,应关闭电源开关、安全阀、放气阀,待其压力自然下降至压力表指至零位后,方可打开杀菌锅,切勿打开放汽阀及强行打开杀菌锅盖。 14)、每天下班离开公司前应检查水电气窗,检查完毕后方可锁门离开。 二、实验室安全。 一切劳动工作以人为本。保证实验人员的安全与健康、防止污染环境、保证实验室工作安全而有效的进行是实验室管理工作的重要内容。实验室安全包括防火、防爆、防毒、防腐蚀、电气安全和防止污染环境等方面。(一)、防止中毒、化学灼伤、割伤一切药品和试剂要有与其内容物相符的标签。剧毒药品应严格单独上锁保管。剧毒试剂用毕应做解毒处理。 严禁试剂入口以及用鼻子直接接近瓶口进行鉴别。鉴别时应将试剂瓶远离鼻子,用手轻轻煽动,稍闻即止。 取用带腐蚀性的药品,如强酸、强碱、浓氨水、冰乙酸等,建议戴上防护手套。拿比较重的瓶子时,应一手托住底部,一手拿住瓶口。 处理有毒有害的气体、有挥发性的药品及有毒有机试剂时(如氮氧化物、溴、氯、硫化物、汞、砷化物、乙晴、吡啶等),应在通风橱内进行。没有通风橱也要站在上风口。 稀释稀硫酸时,处理得容器必须耐热,玻璃棒必须不断地搅拌,必须将酸缓缓倒入水中。溶解氢氧化钠、氢氧化钾等药品时,因其会大量放热,故也必须用耐热容器处理。浓酸浓碱必须在各自稀释后再中和。 沸腾的液体不可马上取下。如果必须立马取下时,需用烧杯夹等工具夹住摇动后再取下,以防液体突然爆沸溅出伤人。 玻璃管插拔时应戴工作手套。玻璃管套橡皮管前,应用水润湿。 (二)、防火、防爆(本公司内严禁任何明火) 实验室内必须具备灭火用具。实验人员必须知道如何使用。 操作易燃物时必须远离火源,瓶塞打不开时,切忌用火加热或用力敲打。倾倒易燃液体时还必须谨防静电。 加热可燃易燃物时,必须在水浴或者严密的电热板上缓慢进行,严禁用明火或电炉加热。 蒸馏液体时,如果需要补充液体时,应先等其冷却后再补充。蒸馏易燃物时应先通水再通电加热。身上或手上沾有易燃物时,应立即清洗干净。不是所有的易燃物都是可以用水清洗的。烘箱、电炉周围严禁放有易燃物或带挥发性的易燃液体。(三)、灭火发生火灾时不得大呼小叫、到处乱跑,应及时灭火。发生大规模火灾时,首先应快速离

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化验员、质监员培训讲义 第一部分基本常识 第一章允许差 一、准确度和误差 1?准确度系指测得结果与真实值接近的程度。 2?误差系指测得结果与真实值之差。 二、精密度和偏差 1?精密度系指在同一实验中,每次测得的结果与它们的平均值接近的程度。 2?偏差系指测得的结果与平均值之差。 三、误差和偏差 由于“真实值”无法准确知道,因此无法计算误差。在实际工作中,通常是计算偏差(或用平均值代替真实值计算误差,其结果仍然是偏差)。 四、绝对偏差和相对偏差 绝对偏差二测得值-平均值 绝对偏差 X 100% 相对偏差二 平均值 若两份平行操作,设A、B为两次测得值,则其相对偏差如下式

x 100% (A + B)/2 五、标准偏差和相对标准偏差 1?标准偏差 是反映一组供试品测定值的离散的统计指标。 若设供试品的测定值为Xi ,则其平均值为X ,且有n 个测定值, 那么标准偏差为: 1.标准偏差(SD ) 2.相对标准偏差(RSD ) 计算: A —平均值 A — (A + B)/2 A — B 相对偏差(%) x 100% = x 100% 平均值 S x ' (x-x) =n T RSJ x 100%

六、最大相对偏差 相对偏差是用来表示测定结果的精密度,根据对分析工作的要求不同 而制定的最大值(也称允许差)。 七、误差限度 误差限度系指根据生产需要和实际情况,通过大量实践而制定的测定结果的最大允许相对偏差。 第二章有效数字的处理 一、有效数字 1.在分析工作中实际能测量到的数字就称为有效数字。 2.在记录有效数字时,规定只允许数的末位欠准,而且只能上下差1。 二、有效数字修约规则用“四舍六入五成双”规则舍去过多的数字。 即当尾数W 4时,则舍;尾数》6时,则入;尾数等于5时,若5前面为偶数则舍,为奇数时则入。当5 后面还有不是零的任何数时,无论5前面是 偶或奇皆入。 例如:将下面左边的数字修约为三位有效数字 2.324 —2.32 2.325 —2.32 2.326 —2.33 2.335 —2.34 2.32501—2.33 三、有效数字运算法则 1.在加减法运算中,每数及它们的和或差的有效数字的保留,以小数点后面有效数字位数最少的为标准。在加减法中,因是各数值绝对误差的传 递,所以结果的绝对误差必须与各数中绝对误差最大的那 个相当 例如:2.0375+0.0745+39.54 = ?

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检验员培训资料一 2007年08月11日星期六16:51 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。2.4安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a.真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b.代用质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3服务的质量特性 3.1功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。

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检验员培训资料 检验员培训资料一 第一部分产品检验工作的基本要求产品质量是企业的生命,是企业在竞争中 取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1.产品的含义过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2. 产品的分类我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材 料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看,仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1. 质量的定义反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的 使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环

境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2. 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 2.4 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 2.5 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 2.6 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用 质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来间接的反映真正质量特性。 3. 服务的质量特性 3.1 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 3.2 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 3.3 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害,以及财产 不受到损失的能力。 3.4 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及时、准确、省时 三方面。 3.5 舒适性:满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 3.6 文明性: 顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。总之,服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足程度,后

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检验员知识培训教材 二OO一年七月

第一部分产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。 第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。

隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。 安全性:受伤害(指人)或损坏的风险被限制在可接受水平的状态。 经济性:产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本最小。 可销性:产品能够在市场上销售出去,从而完成其价值的实现。 通常,产品的质量特性还可分为真正质量特性和代用质量特性。 a. 真正质量特性指直接反映顾客对产品的期望或要求的质量特性。 b. 代用质量特性指企业为了满足顾客期望,必须相应制定标准、要求,确定一些参数和数据、来 间接的反映真正质量特性。 3 服务的质量特性 功能性:指完成某项服务所发挥的效能和作用。 经济性:顾客为了得到不同服务所需费用的合理程度。 安全性:服务过程中保证顾客的生命、身体和精神不受到伤害,以及财产不受到损失的能力。 时间性:服务在时间上能够满足顾客需求的能力,包括及时、准确、省时三方面。 舒适性:满足了前面四点的前提下,服务过程的舒适程度。 文明性:顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。 总之,服务的质量特性强调及时、圆满、准确和友好,它也可分为真正质量特性和代用质量特性,前者指满足程度,后者是为前者所做的规定。但无论是前者或后者,都应尽量定性化,这是实现质量有效控制的客观要求,也是衡量质量状况的依据。

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技术品质部培训资料 一、质量检验分工: 1.进货检验(IQC) 主要职责: ?按质量策划的结果(质量计划、进货检验指导书、国家标准、 行业标准)进行检验。 ?将检验结果记录。 ?做好产品状态的标识。 ?对不合格品进行统计,分析、控制。 ?对不合格信息进行反馈。 2.过程检验(IPQC) 主要职责: ?按质量策划的结果(质量计划、过程检验指导书)实施检验。 ?做好过程的检验记录。 ?做好产品状态的标识。 ?对不合格品进行统计,分析、控制。 ?对过程不合格信息进行反馈。 分类: ?首件/末件检验并留样。 ?作业员自检。 ?检验员巡检。 ?转序检验。 3.最终检验(FQC) 主要职责:

技术品质部培训资料 ?按质量策划(国家标准、行业标准、企业标准)实施检验。 ?做好入库前的检验记录。 ?做好产品状态的标识。 ?对不合格品进行统计,控制。 ?对不合格信息进行反馈。 4.出货检验(OQC) 主要职责: ?按质量策划的结果(质量计划、国家标准、行业标准、企业标 准)实施检验。 ?做好出货的检验记录。 ?做好产品状态的标识。 ?对不合格品进行登记,隔离并采取措施。 ?对不合格信息进行反馈。 编制:批准:

技术品质部培训资料 5.什么是品质检验? 质量检验是质量管理体系工作中一个不可缺少的组成部门。从质量管理发展史来看,质量检验曾经是保证产品质量的主要手段。质量管理体系就是在过去质量检验的基础上发展起来的。质量检验是质量管理体系的根,这个根不扎实,开展质量管理体系的基础就不巩固。因此,开展质量管理体系决不意味着削弱或取消质量检验工作,相反,必须进一步加强这项工作,更有效地发挥质量检验的作用。 检验:检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 6.质量 质量是一组固有特性满足要求的程度。 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”(反义词“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 7.产品 产品是过程的结果,它可以是有形的或无形的,或是它们的组合。有下述四种通用的产品类别: ①硬件(如发动机机械零件) ②软件(如计算机软件、字典) ③流程性材料(如润滑油) ④服务(如运输) 8.检验的方法 .明确标准:熟悉和掌握质量标准、检验方法,并将其作为测量和

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检验人员培训内容 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

X X公司一致性控制计划培训培训地点:二楼会议室 时间:2016年1月25日下午15:00—16:00。 培训人员:全体检验员 培训内容:改装汽车产品一致性控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格样品的一致性进行控制,以确保产品持续满足认证标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司批量生产改装汽车的认证产品。 3.引用文件 CNCA—C11-01: 2014《机动车辆类(汽车产品)强制性认证实施规则》和公司质量管理体系文件。 4. 职责 质量负责人负责公司产品一致性的总体管理。 与生产一致性控制有关的各部门职责,见《质量手册》中“管理职责”。 5.工作流程 结构及技术参数的验证 ——内部质量审核时; ——同一型式的产品连续生产200辆时; ——某一型式的产品连续停产六个月及以上,需要恢复生产时; ——当客户或(和)市场对认证产品一致性发生投诉时。 a. 二类底盘、照明及信号装置、反光标识、尾部标志板等3C法规部件CCC有效性的核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致性。

b.整车强制性认证标志的使用状况。 c.产品中车辆识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、外形结构等是否与型式试验样品及认证产品结构及技术参数一致。 d. 生产一致性控制计划的其它规定。 涉及一致性及更改的控制 关键零部件(材料)的控制 由质管部、研发部和采购部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求以及用户特殊要求确定关键零部件。 本工厂生产的产品经识别的关键零部件见附表《外购零部件的控制》。 按照《改装汽车外购物资进货质量检验规范》规定进行检验。强制认证(3C)零部件,在进货检验时,确认其认证标志,并定期对其证书的有效性进行检查,以保证强制认证零部件符合要求。对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库,做退货处理,并认真填写检验记录,以确保认证产品的一致性。 关键制造过程的控制 由质管部和研发部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求确定关键制造过程。 本工厂生产的产品经识别的关键制造过程见附表《制造过程的控制》。 检验员应严格按照《改装汽车过程质量检验规范》进行检验,如发现不合格品,按《不合格品控制程序》执行。 设备操作保养规程执行。 整车质量控制 质管部按照《改装汽车整车质量检验规范》对整车进行检验。并对检验结果进行记录,对其保存。 检验仪器和检验设备 关键零部件变更控制

产品检验基础知识检验员培训资料含试题及答案

产品检验基本知识 一、检验基础知识 1 、什么是检验( QC)?定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验,将其检查结果与检验标准进行比较,最终判定产品是否合格的过程。 2、检验三要素 1)产品 --- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响,从这个意义上讲,真正一个称职 QC 你还应当了解生产流程; 2)检验方法 --- 既检验手段,包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具; 3)检验标准 --- 检验的生命线。假设一个企业,没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或 者模糊,它能够作出优质产品来,是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场 3、检验职能(作用) 1. 把关:放行合格的产品,卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以,作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求,既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等; 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。以上是品管人员的基本职责,你应当根据公司的情况和需求,赋予 QC 更多的功能与职责,譬如监督(工艺监督与确认)、指导(给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.1 检验项目:即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括: 1.1.1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性; 1.1.2 尺寸:板厚、线宽、线径、管脚长度等; 1.1.3 产品功能如通断(开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.1.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等; 1.1.5 包装:内外包装、说明书落地试验 1.2 检验方式:采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则:经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量) 1.5 试验环境:温度、湿度、电磁干扰等, 1.6 引用的文件信息:如 AQL 标准、国家标准、企业标准等 2. 适用的检验标准有哪些? 1)产品检验规范(检验标准书) 2)产品图纸、技术规格书 3)生产指令说明 4)客户订单 5)产品样板 /图片 /菲林等,建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6)色板(偏通卡) 7)抽样标准( GB2828.1-2003 ) 三、产品检验的分类 1. 按产品形成的阶段分类: 来料检验包括米购物料和委外加工产品的检验。

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X X公司一致性控制计划培训培训地点:二楼会议室 时间:2016年1月25日下午15:00—16:00。 培训人员:全体检验员 培训内容:改装汽车产品一致性控制计划 1.目的 对公司批量生产的产品与型式试验合格样品的一致性进行控制,以确保产品持续满足认证标准的要求。 2. 适用范围 适用于本公司批量生产改装汽车的认证产品。 3.引用文件 CNCA—C11-01: 2014《机动车辆类(汽车产品)强制性认证实施规则》和公司质量管理体系文件。 4. 职责 质量负责人负责公司产品一致性的总体管理。 与生产一致性控制有关的各部门职责,见《质量手册》中“管理职责”。 5.工作流程 结构及技术参数的验证 ——内部质量审核时; ——同一型式的产品连续生产200辆时; ——某一型式的产品连续停产六个月及以上,需要恢复生产时; ——当客户或(和)市场对认证产品一致性发生投诉时。

a. 二类底盘、照明及信号装置、反光标识、尾部标志板等3C法规部件CCC有效性的核查与申请认证产品申报资料生产厂家的一致性。 b.整车强制性认证标志的使用状况。 c.产品中车辆识别代号、车辆型号、产品标牌、车辆商标、外形结构等是否与型式试验样品及认证产品结构及技术参数一致。 d. 生产一致性控制计划的其它规定。 涉及一致性及更改的控制 关键零部件(材料)的控制 由质管部、研发部和采购部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求以及用户特殊要求确定关键零部件。 本工厂生产的产品经识别的关键零部件见附表《外购零部件的控制》。 按照《改装汽车外购物资进货质量检验规范》规定进行检验。强制认证(3C)零部件,在进货检验时,确认其认证标志,并定期对其证书的有效性进行检查,以保证强制认证零部件符合要求。对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入库,做退货处理,并认真填写检验记录,以确保认证产品的一致性。 关键制造过程的控制 由质管部和研发部共同根据认证机构提供的《CNCA—C11-01: 2014《机动车类(汽车产品)强制认证实施规则》、产品特性要求确定关键制造过程。 本工厂生产的产品经识别的关键制造过程见附表《制造过程的控制》。 检验员应严格按照《改装汽车过程质量检验规范》进行检验,如发现不合格品,按《不合格品控制程序》执行。 设备操作保养规程执行。 整车质量控制

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检验员理论知识培训资料 一、质量检验的基础知识 品质管理的历史经历了检验负责阶段(二战前,由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作,属事后把关阶段)、统计质量控制阶段(将统计学方法应用到产品质量控制上,及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段)、和全面质量管理阶段(将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理,同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法),但是,无论在那一个阶段检验都是必不可少的,从检验的基本职能(后面会再讲)就可以知道,检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用,通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况,通过检验可以收集大量的质量信息,应用统计技术进行分析后,可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制,同时,对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见,检验的作用是多么的重要。 (一)质量检验的基本概念 1.质量检验的定义:

(1)、检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。(2)、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 简单地说:检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量,并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说,检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能: (1)、鉴别功能-根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或定货合同的规定,采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求。 (2)、“把关”功能-质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。(3)、预防功能-现代质量检验不单纯是事后“把关”,还同时起到预防的作用。主要体现在以下几方面: ①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起到预防作用; ②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用; ③广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转 序或入库前的检验,即起把关作用,又起预防作用。 (4)、报告功能:为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量

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检验员培训材料 第一部分产品检验工作的基本要求 产品质量是企业的生命,是企业在竞争中取胜从而求得自身发展的根本保证。我们从事检验工作,为了保证产品质量,首先必须对产品和质量有一定的认识,同时了解检验工作的基本要求,才能做好检验工作。第一节产品及其质量特性 一产品的含义和分类 1 产品的含义 过程或服务的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件;以及它们的组合。它们可以是有形的,也可以是无形的,但最普通存在的则是介于二者之间的有形和无形的组合。 2 产品的分类 我们将上述四种产品类型进行分类,将硬件、软件和流程性材料称为有形产品,而将服务视为无形产品。依据是因为硬件、软件、流程性材料尽管是不可避免的含着无形的服务的内容,但从本质上看仍然是有形的可感知的物质性产品,因此,我们称之为有形产品,即通常我们所说的产品,而服务通常表现为产出的无形产品或与有形产品的生产过程活动有关的活动,体现的是无形的特性。 二产品的质量特性 1 质量的定义 反映实体满足明确或隐含需要能力的特性总和。也就是产品的使用价值。通俗的说,就是产品能够满足人们(包括社会和个人)的不同需要所具备的那些自然属性,其本质是一种客观事物具有某种能力的属性。产品的自然属性区别产品的不同用途,在不同程度上满足人们的不同需要。 1.1 明确需要:在合同环境下,供需双方通过具体合同作出的明确规定。 1.2 隐含需要:指用户、社会对产品使用性能的期望,以及公认的、不言而喻的,作出规定的使用性能方面的需求。 2 产品的质量特性主要包括以下几个方面: 2.1 性能:产品满足使用目的所具备的技术特性。 2.2 寿命:产品在规定的条件下,完成规定功能的工作时间总和。 2.3 可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。

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