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Opdivo(PD1)使用说明书2015年4月新版

Opdivo(nivolumab)使用说明书2015年4月新版

美国FDA扩展批准使用Opdivo治疗肺癌

FDA的药品评价和研究中心内血液学和肿瘤学产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：“当2014年12月这个临床试验结果首次可得到时，FDA主动与公司工作有利于这个早期递交和审评，”“这个批准将为患者和卫生保健提供者提供伴随Opdivo生存获益的知识和将有助于指导患者医护和未来肺癌试验。”优先审评

https://www.wendangku.net/doc/9b1346016.html,/drugsatfda_docs/label/2015/125527s000lbl.pdf

这些重点不包括安全和有效使用OPDIVO所需所有资料。请参阅OPDIVO完整处方资料。

OPDIVO(nivolumab)注射液，为静脉使用

美国初次批准：2014

适应证和用途

最近重大改变(红色是新版)

适应证和用途(1.2) 3/2015

警告和注意事项(5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6) 3/2015

适应证和用途

OPDIVO是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者：

⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。(1.1)

这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。(1.1，14)

⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 (1.2)

剂量和给药方法

每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。(2.1)

剂型和规格

注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 (3)

禁忌证

无。(4)

警告和注意事项

免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。(5.1，5.2，5.3，5.4，5.6)

⑴免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。(5.1)

⑵免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。(5.2)

⑶免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。(5.3)

⑷免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。(5.4)

⑸免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。(5.5)

⑹胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。(5.7，8.1，8.3)

不良反应

有黑色素瘤患者中最常见不良反应(≥20%)是皮疹。(6.1)

在有晚期鳞状非小细胞肺癌患者中最常见不良反应(≥20%)是疲乏，呼吸困难，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，恶心，和便秘。(6.1) 报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或https://www.wendangku.net/doc/9b1346016.html,/medwatch.

在特殊人群中使用

⑴哺乳：终止哺乳。(8.2)

完整处方资料

1 适应证和用途

1.1 不能切除或转移黑色素瘤

OPDIVO?(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗[见临床研究(14)]。

这个适应证是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应证的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。

1.2 转移鳞状非小细胞肺癌

OPDIVO?(nivolumab)适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗[见临床研究(14.2)]。

2 剂量和给药方法

2.1 推荐剂量

OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

2.2 剂量调整

对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。

对任何以下不给OPDIVO：

●2级肺炎[见警告和注意事项(5.1)]

●2或3级结肠炎[见警告和注意事项(5.2)]

●谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限(ULN)3和至5倍或总胆红素大于ULN 1.5和直至3倍[见警告和注意事项(5.3)]

●肌酐大于ULN 1.5和至6倍或大于基线1.5倍[见警告和注意事项(5.4)]

●任何其他严重或3级治疗t-相关不良反应[见警告和注意事项(5.6)]

患者其不良反应恢复至0-1级恢复OPDIVO。

对以下任何永久终止OPDIVO：

●任何危及生命或4级不良反应

● 3或4级肺炎[见警告和注意事项(5.1)]

● 4级结肠炎[见警告和注意事项(5.2)]

● AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍[见警告和注意事项(5.3)]

●肌酐大于ULN 6倍[见警告和注意事项(5.4)]

●任何严重或3级治疗-相关不良反应复发

●不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天

●持久2或3级治疗-相关不良反应在OPDIVO末次剂量12周内不恢复至0-1级

2.3 制备和给药

给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白，无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾，是变色，或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。

制备

●抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。

●用或0.9%氯化钠注射液，USP或或5%葡萄糖注射液，USP稀释OPDIVO以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。

●轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。

●遗弃OPDIVO的部分使用小瓶或空小瓶。

输注的贮存

产品不含防腐剂。在配制后贮存OPDIVO输注或：

●在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间或

●在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时

不要冻结。

给药

通过静脉线历时60分钟给予输注含一个无菌，无防腐剂，低蛋白结合在线滤膜(孔大小0.2 μm至1.2 μm)。不要在相同静脉线共同给予其他药物。结束输注时冲洗静脉线。

3 剂型和规格

注射液：40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中。

4 禁忌证

无。

5 警告和注意事项

5.1 免疫介导肺炎

用OPDIVO治疗发生严重肺炎或间质性肺病，包括致命病例。跨越临床试验经验有实体肿瘤患者574例，接受OPDIVO患者发生致命性免疫介导肺炎0.9%(5/574)。在试验1中未发生致命性肺炎病例；所有五例致命性病例1例患者)。

在试验1中，接受OPDIVO患者发生肺炎，包括间质性肺病3.4%(9/268)和接受化疗102例患者无。免疫介导肺炎，被定义为需要使用皮质激素和无明确另外病因，接受OPDIVO患者发生 2.2%(6/268)：1例有3级和5例有2级肺炎。对6例至发作中位时间为2.2个月(范围：25天-3.5个月)。在2例患者中，在为其他理由终止OPDIVO后肺炎被诊断，而2级肺炎导致中断或在其余4例患者永久终止OPDIVO。所有6例患者接受高剂量皮质激素(至少40 mg泼尼松等同量每天)；在所有6例患者用皮质激素免疫介导肺炎改善至0或1级。有2例有2级肺炎患者完全解决(被定义为用皮质激素完成改善至0级)和再开始用OPDIVO无肺炎复发。

在试验3中，接受OPDIVO患者发生肺炎6%(7/117)，包括5例3级和两例2级病例，所有都是免疫-介导的。至发作中位时间为3.3个月(范围: 1.4至13.5个月)。所有7例患者为肺炎或另外事件终止OPDIVO和所有7例患者在接受高剂量皮质激素(至少40 mg泼尼松[prednisone]等价物每天)经历肺炎的完全解决。

监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物，接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止OPDIVO和对中度(2级)肺炎不给OPDIVO直至解决[见剂量和给药方法(2.2)]。

5.2 免疫介导结肠炎

在试验1中，接受OPDIVO患者21%(57/268)发生腹泻或结肠炎和接受化疗患者为18%(18/102)。免疫介导结肠炎，被定义为需要使用皮质激素与无明确另外病因，接受OPDIVO患者发生2.2%(6/268)：5例患者有3级和1例患者有2级结肠炎。免疫介导结肠炎从开始OPDIVO至发作中位时间为2.5个月(范围：1-6个月)。在3例患者中，在为其他理由终止OPDIVO后被诊断结肠炎，而在其余3例患者中，2或3级结肠炎导致中断或永久终止OPDIVO。这些5/6例患者接受高剂量皮质激素(至少40 mg泼尼松等同量)在皮质激素逐渐减小前共中位时间1.4个月(范围：3天-2.4个月)。第6例患者对另外免疫介导不良反应继续用开始的低剂量皮质激素。在5例患者中用皮质激素免疫介导结肠炎改善至0级，包括1例有3级结肠炎患者在完全解决后再开始(被定义为皮质激素完成改善至0级)无结肠炎另外事件。1例患者2级结肠炎正在进行。在试验3中，在21%(24/117)患者发生腹泻。在0.9%(1/117)患者中发生免疫介导结肠炎(3级) 。在这个患者中至开始发作时间是

6.7个月。患者接受高剂量皮质激素和是永远地终止OPDIVO。发生完全解决。

对免疫介导结肠炎监视患者。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量接着对严重(3级)或危及生命(4级)结肠炎逐渐减小皮质激素。对中度(2级)结肠炎超过5天时间给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day 泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素；如尽管皮质激素开始恶化或无改善，增加剂量至1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对2或3级免疫介导结肠炎不给OPDIVO。对4级结肠炎或对复发性结肠炎再开始用OPDIVO永久终止OPDIVO[见剂量和给药方法(2.2)]。

5.3 免疫介导肝炎

在试验1中，在OPDIVO-治疗组当与化疗-治疗组比较，肝测试异常发生率增加有AST增加(28%相比12%)，碱性磷酸酶(22%相比13%)，ALT(16%相比5%)，和总胆红素(9%相比0)。免疫介导肝炎，被定义为需要皮质激素和无明确另外病因，发生在1.1%(3/268)接受OPDIVO患者：2例患者有3级和1例患者有2级肝炎。至发作时间为开始OPDIVO后97，113，和86天。在1例患者中，在为其他理由终止OPDIVO后被诊断肝炎。在2例患者中，不给OPDIVO。所有这些3例患者接受高剂量皮质激素(至少40 mg 泼尼松等同量)。在皮质激素开始415天内肝测试改善至1级。在2例患者中免疫介导肝炎解决和随皮质激素继续没有复发；第三例患者死于有持久肝炎疾病进展。2例患者有3级肝炎再开始OPDIVO解决和，在1例患者中，3级免疫介导肝炎复发导致永久终止OPDIVO。

在试验3中，肝测试值增加的发生率是AST(16%)，碱性磷酸酶(14%)，ALT(12%)，和总胆红素(2.7%)。在这个试验中未发生免疫介导肝炎病例。

治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高，有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给OPDIVO和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止OPDIVO[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6.1)]。

5.4 免疫介导肾炎和肾功能不全

在试验1中，在OPDIVO-治疗组当与化疗-治疗组比较(13%相比9%)有肌酐升高发生率增加。2或3级免疫介导肾炎或肾功能不全(被定义为肌酐增加2级，需要皮质激素，和无明确另外病因) OPDIVO开始后分别在3.5和6个月发生0.7%(2/268)患者。在两例患者OPDIVO都永久终止；两例都接受高剂量皮质激素(至少40 mg泼尼松等同量)。免疫介导肾炎解决和在1例中继续皮质激素没有复发。在1例患者中正在肾功能不全。

在试验3中，升高的肌酐的发生率是22%。在0.9% (1/117)患者中发生免疫介导肾不全(2级)。在这个患者至发作时间是0.8个月。患者接受高剂量皮质激素。不给OPDIVO，而接受另外OPDIVO前由于疾病进展患者终止。正在进行免疫介导肾功能不全。

治疗前和期间定期监视患者对升高的血清肌酐。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量对危及生命(4级)血清肌酐升高接着皮质激素逐渐减小和永久终止OPDIVO。对严重( 3级)或中度(2级)血清肌酐升高，不给OPDIVO和给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素；如恶化或无改善发生，增加皮质激素剂量至1至2 mg/kg/day 泼尼松等同量和永久终止OPDIVO[见剂量和给药方法(2.2)和不良反应(6.1)]。

5.5 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进

在试验1中，其中患者在基线和试验期间评价甲状腺功能，接受OPDIVO患者1或2级甲状腺功能减退发生8%(21/268)和102例接受化疗患者没有。至发作中位时间为2.5个月(范围：24 天-11.7个月)。17/21例有甲状腺功能减退患者接受左旋甲状腺素[levothyroxine]。15/17例患者接受随后OPDIVO给药同时继续接受左旋甲状腺素。

接受OPDIVO患者1或2级甲状腺功能亢进发生3%(8/268)和接受化疗患者为1%(1/102)。OPDIVO-治疗患者至发作中位时间为1.6个月(范围：0-3.3个月)。4/5例患者有1级甲状腺功能亢进和2/3例患者有2级甲状腺功能亢进有记录的甲状腺功能亢进解决；所有3例患者对2级甲状腺功能亢进接受医疗处理。

在试验3中，在基线时，治疗的第一天，和每6周患者被评价甲状腺功能。在4.3% (5/117)患者发生甲状腺功能减退。对这些5例至发作中位时间是4.1个月(范围: 1.4至4.6个月)。所有5例有甲状腺功能减退患者接受左旋甲状腺素。在1例患者中甲状腺功能减退发生的完全解决允许终止左旋甲状腺素。在这些5例患者中未发生OPDIVO的中断.

在1.7%(2/117)患者中发生甲状腺功能亢进。一例患者在OPDIVO的首次剂量后5.2个月经受2级甲状腺功能亢进，需要用高剂量皮质激素和他巴唑[methimazole]治疗。在4.7个月后甲状腺实验室测试恢复正常。

治疗前和治疗期间定期监视甲状腺功能。对甲状腺功能减退给予激素替代治疗。为控制甲状腺功能亢进开始医学处理。对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进没有OPDIVO 剂量调整对建议。

5.6 其他免疫介导不良反应

可能发生其他临床上显著免疫介导不良反应。OPDIVO治疗终止后可能发生免疫介导不良反应。

在试验1和3 (n=385)低于2% OPDIVO-治疗患者发生以下临床上意义，免疫介导不良反应: 肾上腺皮质功能不全，葡萄膜炎，胰腺炎，面部和外展神经麻痹，脱髓鞘，自身免疫性神经病变，运动功能障碍，和血管炎。

在试验1中OPDIVO-治疗患者发生以下临床上显著免疫介导不良反应低于1%：胰腺炎，葡萄膜炎，脱髓鞘，自身免疫神经病变，肾上腺皮质功能不全，和面部和外展神经麻痹。

跨越OPDIVO临床试验给予剂量3 mg/kg和10 mg/kg被鉴定以下附加临床上显著，免疫介导不良反应：垂体炎，糖尿病酮症酸中毒，垂体机能减退，Guillain-Barré综合症，和肌无力综合症。

对任何怀疑对免疫介导不良反应，除外其他原因。根据不良反应的严重程度，不给OPDIVO，给予高剂量皮质激素，和如适当，开始激素替代。改善至1级或更低，开始皮质激素逐渐减小和继续逐渐减小超过至少1个月。在皮质激素逐渐减小完成后根据事件严重程度考虑再开始OPDIVO [见剂量和给药方法(2.2)]。

5.7 胚胎胎儿毒性

根据其作用机制和来自动物研究数据，当给予妊娠妇女OPDIVO可能致胎儿危害。在动物生殖研究中，对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予nivolumab导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用OPDIVO治疗期间和OPDIVO末次剂量后至少5个月使用有效避孕[见特殊人群中使用(8.1，8.3)]。

6 不良反应

在说明书其他节内更详细讨论以下不良反应：

●免疫介导肺炎[见警告和注意事项(5.1)]

●免疫介导结肠炎[见警告和注意事项(5.2)]

●免疫介导肝炎[见警告和注意事项(5.3)]

●免疫介导肾炎和肾功能不全[见警告和注意事项(5.4)]

●免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进[见警告和注意事项(5.5)]

●其他免疫介导不良反应[见警告和注意事项(5.6)]

6.1 临床试验经验

因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

在警告和注意事项节描述数据和在试验1中以下反映对OPDIVO暴露，一项随机化，开放试验其中370例有不能切除或转移黑色素瘤患者和在试验3中，一个在有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者单-臂试验。

在试验1，3，或一项另外剂量发现研究(n=306)给予OPDIVO在剂量0.1至10 mg/kg每2周纳入总共691例患者中评价临床上显著不良反应[见警告和注意事项 (5.1，5.6)]。

不可切除或转移黑色素瘤

在试验1评价OPDIVO的安全性，一项随机化，开放试验其中370例患者有不可切除或转移黑色素瘤每2周接受OPDIVO 3 mg/kg (n=268)或研究者选择的化疗

(n=102)，或氮烯咪胺[dacarbazine]1000 mg/m2每3周或卡铂AUC 6每3周加紫杉醇175 mg/m2每3周联用[见临床研究(14)]。在OPDIVO-治疗患者中位暴露时间是5.3个月(范围：1天-13.8+个月)与中位8剂(范围：1至31)和在化疗治疗患者为 2个月(范围：1天-9.6+个月)。在这个正在进行试验中，24%患者接受OPDIVO共大于6个月和3%患者接受OPDIVO共大于1年。

在574例纳入在两项临床试验有实体肿瘤患者每2周接受OPDIVO剂量0.1至10 mg/kg，还评价临床上显著不良反应。跨越正在进行临床试验免疫介导不良反应报告被补充[见警告和注意事项(5.1，5.6)]。

在试验1中，患者用易普利姆玛治疗后和，如BRAF V600突变阳性，一个BRAF抑制剂曾记录疾病进展。试验排除患者有自身免疫疾病，以前易普利姆玛-相关4级不良反应(除了对内分泌病)或3级易普利姆玛-相关不良反应没有解决或在开始事件12周内被不适当地控制，患者有情况需要用皮质激素全身慢性治疗(>10 mg每天泼尼松等同量)或其他免疫抑制药物，对乙型或丙型肝炎测试阳性，和一个HIV病史。

在OPDIVO组和化疗组研究人群特征是相似：66%男性，中位年龄59.5岁，98%白种人，基线 ECOG体能状态0(59%)或1(41%)，74%有M1c期疾病，73%有皮肤黑色素瘤，11%有粘膜黑色素瘤，对晚期或转移疾病73%接受两次或更多以前治疗，和18%有脑转移。在OPDIVO组有更多患者在基线时升高的LDH(51%相比38%)。

在9%患者对不良反应OPDIVO被终止。26%接受OPDIVO患者有对一种不良反应药物延迟。接受OPDIVO患者41%发生严重不良反应。接受OPDIVO患者42%发生3和4级不良反应。报告最频发3和4级不良反应在2%至较低于5%患者接受OPDIVO 是腹痛，低钠血症，谷草转氨酶增加，和脂肪酶增加。

表1总结发生至少10%OPDIVO-治疗患者。最常见不良反应(在至少20%患者报道)不良反应是皮疹。

在试验中用OPDIVO治疗患者小于10%其他临床上重要不良反应是：

心脏疾病：室性心律失常

眼疾病：虹膜睫状体炎

一般疾病和给药部位情况：感染-相关反应

调查：淀粉酶增加，脂肪酶增加

神经系统疾病：眩晕，外周和感觉神经病变

皮肤和皮下组织疾病：剥脱性皮炎，多形性红斑，白癜风，银屑病。

转移鳞状非小细胞肺癌

在试验3中，一项单-臂多国，多中心试验在117例有转移鳞状NSCLC和用以前基于铂治疗和至少一种另外全身治疗二者后进展的患者周评价OPDIVO的安全性[见临床研究(14.2)]。患者每2周接受历时60分钟给予静脉3 mg/kg OPDIVO。中位治疗时间为2.3个月(范围: 1天至 16.1+个月)。患者接受中位6剂(范围: 1至34)。

试验3排除有活动性自身免疫病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。患者中位年龄为65岁(范围: 37至87)有50% ≥65

岁和14% ≥75岁。多数患者是男性(73%)和白种人(85%)。所有患者接受2或更多以前全身治疗。人群基线疾病特征是复发期

IIIb(6%)，期IV (94%)，和脑转移(1.7%)。基线ECOG性能状态是0 (22%)或1 (78%)。

在27%患者中由于不良反应OPDIVO被终止。接受OPDIVO患者的29%对一种不良反应药物延迟。接受OPDIVO患者中59%发生严重不良反应。至少2%患者最频繁报道的严重不良反应是呼吸困难，肺炎，慢性阻塞性肺病加重，间质肺炎，高钙血症，胸腔积液，咯血，和疼痛。

表3总结在至少10%患者发生不良反应。最常见不良反应(被报道至少20%患者)是疲劳，呼吸困难，肌肉骨骼痛，食欲减退，咳嗽，恶心，和便秘。

在试验3中小于10%患者的其他临床重要不良反应为：

一般疾病和给药部位情况：口炎

神经系统疾病：周围神系统病变

感染和虫染：支气管炎，上呼吸道感染

6.2 免疫原性

如同所有治疗性蛋白，存在免疫原性潜能。

在281例每2周用OPDIVO 3 mg/kg治疗患者和可评价对存在抗产品抗体，24例患者(8.5%)用一种电化学发光(ECL)分析对治疗-出现抗-产品抗体测试阳性。在两例患者(0.7%)检测到中和抗体。根据群体药代动力学和暴露-反应分析没有与抗-产品结合抗体发展改变的药代动力学图形或毒性图形证据。

抗体形成的检测是高度依赖于分析的灵敏度和特异性。此外，在某个分析中观察到抗体阳性发生率(包括中和抗体)可能受几种因素影响包括分析方法学，样品处置，采样时间，同时药物，和所患疾病。因为这些理由，比较对OPDIVO抗体发生率与其他产品抗体的发生率可能是误导。

7 药物相互作用

未曾用OPDIVO进行正式药代动力学药物-药物相互作用研究。

8 特殊人群中使用

8.1 妊娠

风险总结

根据其作用机制[见临床药理学(12.1)]和来自动物研究，当给予妊娠妇女OPDIVO可致胎儿危害[见临床药理学(12.1)]。在动物生殖研究中，在器官形成期开始至分娩给予nivolumab至食蟹猴导致流产增加和早产婴儿死亡[见数据]。人IgG4已知跨越胎盘屏障和nivolumab是一种免疫球蛋白G4(IgG4)；因此，nivolumab有潜力可从母亲传递到发育中的胎儿。在妊娠第二和第三个三个月期间OPDIVO的效应可能更大。药物相关联风险没有可供利用的人数据。忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险。

不知道对适应证人群主要出生缺陷和流产背景风险；但是，在美国一般人群临床上认可的妊娠主要出生缺陷的背景风险为2-4%和流产为15-20%。

数据

动物数据

PD-1/PD-L1通路的中央功能是通过维持母体对胎儿的免疫耐受性保存妊娠。在鼠类妊娠模型中PD-L1信号的阻断曾显示破坏对胎儿耐受性和增加胎儿丢失。在器官形成期开始至分娩接受每周2次，在nivolumab暴露水平较高于在临床剂量3 mg/kg的nivolumab(根据AUC)观察到9和42 倍间猴中评价nivolumab对围产期(产前和产后)发育的影响。Nivolumab给予导致一个非-剂量-相关增加自发性流产和增加新生猴死亡。根据其作用机制，胎儿暴露于nivolumab可能增加发生免疫介导疾病风险或改变正常免疫反应和在PD-1敲除小鼠曾报道免疫介导疾病。在用nivolumab处理的食蟹猴的活存婴猴(18/32与媒介物暴露婴猴11/16比较)，在6个月产后期自始至终没有明显畸形和对神经行为，免疫学或临床病理学参数影响。

8.2 哺乳

风险总结

不知道OPDIVO是否存在人乳汁中。因为许多药物，包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自OPDIVO严重不良反应的潜能，忠告妇女用OPDIVO治疗期间终止哺乳。

8.3 有生殖潜能女性和男性

避孕

根据其作用机制，当给予妊娠妇女时OPDIVO可能致胎儿危害[见特殊人群中使用(8.1)]。忠告有生殖潜能女性，用OPDIVO 治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。

8.4 儿童使用

尚未在儿童患者中确定OPDIVO的安全性和有效性。

8.5 老年人使用

OPDIVO的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验1中，随机化至OPDIVO 272例患者，35%患者为65岁或以上和15%为75岁或以上。

8.6 肾受损

根据一项群体药代动力学分析，在有肾受损患者无剂量调整建议[见临床药理学(12.3)]。

8.7 肝受损

根据一项群体药代动力学分析，对有轻度肝受损患者无剂量调整建议。尚未在有中度或严重肝受损患者中研究OPDIVO[见临床药理学(12.3)]。

10 药物过量

没有用OPDIVO药物过量的资料。

11 一般描述

Nivolumab是一个人单克隆抗体阻断PD-1及其配体，PD-L1和PD-L2间相互作用。Nivolumab是一种IgG4 kappa免疫球蛋白有计算的分子质量146 kDa。

OPDIVO是一种无菌，无防腐剂，无热原，清晰至乳白色，无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应，每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg，甘露醇(30 mg)，喷替酸(0.008 mg)，聚山梨醇80(0.2 mg)，氯化钠(2.92 mg)，柠檬酸钠二水合物(5.88 mg)，和注射用水，USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。

12 临床药理学

12.1 作用机制

PD-1配体，PD-L1和PD-L2，与T细胞发现PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。

12.3 药代动力学

在患者中跨越剂量范围0.1至20 mg/kg作为一个单剂量或作为多剂量OPDIVO每2或3周给予研究nivolumab的药代动力学(PK)。根据一项群体药代动力学(PK)分析利用来自909例患者数据，几何均数(变异系数%[CV%])清除率(CL)为9.5 mL/h(49.7%)，在稳态时分布容积几何均数(Vss)是8.0 L(30.4%)，而消除半衰期(t1/2)几何均数为26.7天(101%)。当在3 mg/kg每2周给予时，在12周时达到nivolumab的稳态浓度，而全身积蓄约3-倍。在跨越剂量范围0.1至10 mg/kg给予每2周对nivolumab的暴露与剂量正比例地增加。

特殊人群：利用数据来自909例患者根据一项群体PK分析，nivolumab的清除率随体重增加支持基于体重剂量。群体PK分析提示以下因子对nivolumab清除率没有临床上重要影响：年龄(29 至87岁)，性别，种族，基线LDH，PD-L1表达，肿瘤类型，肿瘤大小，肾受损，和轻度肝受损。

肾受损：通过在有轻度(eGFR 60至89 mL/min/1.73 m2; n=313)，中度(eGFR 30至59 mL/min/1.73 m2; n=140)，或严重(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2; n=3)肾受损患者中一项群体PK分析评价肾受损对nivolumab的影响。发现有肾受损患者和有正常肾功能患者间nivolumab的清除率无临床上重要差别[见特殊人群中使用(8.6)]。

肝受损：在有轻度肝受损(总胆红素[TB]低于或等于正常上限[ULN]和AST大于ULN或TB低于ULN 1至1.5倍和任何AST; n=92)患者中一项群体PK分析评价肝受损对nivolumab清除率的影响。发现在有轻度肝受损患者和有正常肝功能患者间nivolumab的清除率无临床上重要差别。未曾在有中度(TB大于 ULN 1.5至3倍和任何AST)

患者或严重肝受损(TB大于ULN 3倍和任何AST)中研究Nivolumab[见特殊人群中使用(8.7)]。

13 非临床毒理学

13.1 癌发生，突变发生，生育力受损

未进行研究评估nivolumab对致癌性或遗传毒性潜能。未用nivolumab进行生育力研究。在猴中1-个月和3-个月重复给药毒理学研究，在雄性和雌性生殖器官无令人注目影响；但是，在这些研究大多数动物没有性成熟。

13.2 动物毒理学和/或药理学

在动物模型中，PD-1信号的抑制作用增加有些感染严重程度和增强炎症反应。结核分枝杆菌感染的PD-1基因敲除小鼠与野生型对照比较表现出明显减低活存，它与在这些动物中细菌增殖和炎症反应相关。PD-1敲除小鼠也曾显示用淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒感染后活存减低.

14 临床研究

试验1是一项多中心，开放试验随机化(2:1)有不能切除或转移黑色素瘤患者接受或静脉给予OPDIVO在3 mg/kg每2周或研究者选择的化疗，或单药氮烯咪胺1000 mg/m2每3周或卡铂AUC 6每3周加紫杉醇175 mg/m2每3周联用。患者被要求有用或易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一个BRAF抑制剂治疗后疾病进展。试验排除患者有自身免疫疾病，医疗情况需要全身免疫抑制，眼黑色素瘤，活动性脑转移，或易普利姆玛-相关4级不良反应病史(除了对内分泌疾病)或易普利姆玛相关3级不良反应没有解决或开始事件12周内被不是当地控制。对第一年随机化9周，然后每6周，其后每12周进行肿瘤评估。

在试验1中，在一项单臂，无对比药，计划单中期分析第一个120例患者接受OPDIVO评价疗效和患者的最小随访时间为6个月。在这个人群中主要疗效结局测量由盲态独立中央评审利用实体肿瘤中反应评价标准(RECIST 1.1)和反应时间验证客观反应率(ORR)。

在120例用OPDIVO治疗患者中，中位年龄为58岁(范围：25-88)，65%患者是男性，98%是白种人，而ECOG PS为0(58%)或1(42%)。疾病特征为M1c疾病(76%)，BRAF V600突变阳性(22%)，升高的LDH(56%)，脑转移病史(18%)，和对转移疾病2种或更多以前全身治疗(68%)。

ORR为32%(95%可信区间：23，41)，OPDIVO-治疗患者中由4例完全缓解和34例部分缓解组成。有反应的38例患者中，33例患者(87%)已正在反应有时间范围从2.6+至10+个月，其中包括13例患者站在反应6个月或更长。

在有和无BRAF V600突变阳性-黑色素瘤患者都有客观反应。

14.2 转移鳞状非小细胞肺癌

转移鳞状NSCLC随机化试验

试验2是一项随机化(1:1)，开放研究纳入272例曾经受一种以前基于双铂[platinum doublet-based]化疗方案期间或后疾病进展转移鳞状NSCLC患者。患者接受每2周静脉给与3 mg/kg OPDIVO(n=135)或每3周静脉给予75 mg/m2多西紫杉醇[docetaxel](n=137)。

这项研究包括患者不管他们的PD-L1状态。试验除外有自身免疫病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。患者有治疗过脑转移是合格的如果纳入前至少2周神经学返回基线，和或不用皮质激素，或用一个稳定或减低剂量的<10 mg每天泼尼松等价物。在随机化后9周进行首次肿瘤评估和其后每6周继续评估。主要疗效结局测量是总生存(OS)。

在试验2中，中位年龄为63岁(范围: 39至85)有44% ≥65岁和11%≥75岁。多数患者为白种人(93%)和男性(76%)。基线ECOG性能状态是0 (24%)或1 (76%)。

在预先指定中期分析当观察到199次事件(对计划最后分析事件数的86%)，对随机化至OPDIVO患者当与多西紫杉醇比较时试验显示总生存(OS)中统计显著改善(表5和图1)。

图1: 总生存–试验2

转移鳞状NSCLC单-臂试验

试验3是在转移鳞状NSCLC患者一项单-臂，多国，多中心试验。所有患者曾接受一种基于铂治疗和至少一种另外全身治疗方案后进展。这项研究包括患者不管他妈的PD-L1状态。患者每2周历时60分钟接受3 mg/kg静脉OPDIVO给予。这项试验排除有自身免疫

病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。治疗过脑转移患者是合格的如纳入前神经学返回至基线至少2周，和或不用皮质激素，或用一个稳定的或减低剂量<10 mg每天泼尼松等价物。在开始治疗后8周进行首次肿瘤评估和其后没6周继续评估。

测量对主要疗效结局是由独立评审委员会(IRC)用在实体瘤中反应评价标准(RECIST 1.1)确证的客观反应率(ORR)。另外测量结局包括反应时间(DoR)。

总共117例接受用OPDIVO治疗患者。中位年龄为65岁(范围: 37至87)有50%患者≥65岁和14%患者≥75岁。多数是男性(73%)和白种人(85%)。所有患者接受2或更多以前全身治疗: 35%接受两种，44%接受三种，和21%接受四种或更多。人群基线疾病特征是复发期IIIb (6%)，期IV (94%)，和脑转移(1.7%)。基线ECOG性能状态是0 (22%)或1 (78%)。

根据IRC审评和对所有患者最小随访至少10个月，确证的ORR为15%(17/117) (95% CI: 9，22)，其中所有是部分缓解。开始反应中位时间为OPDIVO治疗开始后3.3个月(范围: 1.7至8.8个月)。13/17例患者(76%)有一个确证的反应有正在进行反应有时间范围从1.9+至11.5+个月; 10/17例(59%)患者有6个月或更长持久反应。

16 如何供应贮存和处置

OPDIVO?(nivolumab)可得到如下：

冰箱2°C至8°C(36°F-46°F)下贮存OPDIVO。用前在原始包装避光保护OPDIVO。不要冻结或摇动。

17 患者咨询资料

忠告患者阅读FDA-批准的患者说明书(用药指南)。

告知患者免疫介导不良反应的风险可能需要皮质激素治疗和中断或OPDIVO的终止，包括：

●间质肺炎：忠告患者对任何咳嗽，胸痛，或气短新或恶化立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。

●结肠炎：忠告患者对腹泻或严重腹痛立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。

●肝炎：忠告患者对黄疸，严重恶心或呕吐，右腹痛，昏睡，或易瘀伤或出血立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。

●肾炎和肾功能不全：忠告患者对肾炎的体征和症状包括尿输出减低，尿中血，脚踝肿胀，无食欲，和肾功能不全任何其他症状立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)]。

●甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：忠告患者对甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进体征和症状立即联系其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。

忠告患者保持按计划约定血工作或其他实验室测试的重要性[见警告和注意事项(5.3，5.4，5.5，5.6)]。

忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和已知或怀疑妊娠告知其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.7)，特殊人群中使用(8.1)].

忠告有生殖潜能女性在用OPDIVO治疗期间和OPDIVO末次剂量后共至少5个月使用有效避孕[见特殊人群中使用(8.3)]。

忠告妇女当用OPDIVO时不要哺乳[见特殊人群中使用(8.2)]。

地面站使用说明

地面站使用说明连接飞控地面站与飞控有多种连接方式，最常用的是USB直接连接和通过数传电台连接。 ·使用USB直接连接，在地面站软件的左上角，选则串口号和波特率。串口号根据连接设备时windows分配的串口号而定，波特率选择115200。 ·使用数传电台连接操作与USB直接连接类似，不过需注意波特率选57600。 ·连接上飞控，会跳出获取飞控参数进度条，等待参数获取结束，即成功连接上飞控。 ·如果无法连接，做如下检查飞控是否启动成功，飞控启动成功应有提示音，以及LED灯闪烁提示波特率是否选着正确，USB直连为115200，通过数传电台连接为57600 串口号是否正确，设备驱动是否安装成功，可以在设备管理器查看飞行数据飞控连接后，可以在飞行数据界面对飞行数据进行监测。下图为飞行数据界面说明。

详细的HUD视图说明如下： 1.空速（如果没有接空速计则表示地速） 2.横向轨迹偏差与转弯速率 3.航向角，用于检查机头朝向是否正确 4.倾斜角，飞机姿态相关 5.数传电台信号强度 6.GPS时间 7.飞行高度 8.空速 9.地速 10.电池状态 11.人工水平仪 12.俯仰角度，飞机姿态相关 13.GPS定位状态 14.航点距离、航点号 15.飞行模式

飞行计划简单航线规划 1.在地图上鼠标左键点击地图，可以添加新的航点，在下方的航点详情中生成对应的航点详情。 2.在航点详情中选择航点命令，默认的命令WAYPOINT（移动到指定航点），常用的命令有：TAKEOFF（起飞）、LAND（降落）、DO_CHANGE_SPEED（改变飞行速度）、DO_SET_CAM_TRIGG_DIST（控制相机拍照） 3.选择合适的高度，在地图上点多个航点，设计好飞行计划，并且添加起飞（TAKEOFF）和降落（LAND）命令。 4.航线规划好后，点“写入航点”把航线任务写入飞控，写入后建议做个检查，点“读取航点”从飞控中读取已写入的航线，确保写入无误。 5.提示：起飞点在地图上没有显示，因为起飞点没有坐标，只有高度，起飞点为飞机摆放的点；降落点的高度为0，旋翼机降落为先以当前高度飞到LAND点坐标，到达LAND坐标后开始降落。

软件使用说明书模板

软件使用说明书模板 1引言 1 .1编写目的编写本使用说明的目的是充分叙述本软件所能实现的功能及其运行环境，以便使用者了解本软件的使用范围和使用方法，并为软件的维护和更新提供必要的信息。 1 .2参考资料略 1 .3术语和缩写词略 2 软件概述 2 .1软件用途本软件的开发是为具有电能质量仪表，可以获取电能数据的技术人员提供一个有利的分析工具。 2 .2软件运行本软件运行在PC 及其兼容机上，使用WINDOWS 操作系统，在软件安装后，直接点击相应图标，就可以显示出软件的主菜单，进行需要的软件操作。 2 .3系统配置本软件要求在PC 及其兼容机上运行，要求奔腾II以上CPU，64兆以上内存，10G 以上硬盘。软件需要有WINDOWS 98 操作系统环境。 2 .4软件结构略 2 .5软件性能略 2 .6输入、处理、输出 2 .6.1输入略 2 .6.2处理略 2 .6.3输出分析数据为：略

图表有：略 3 软件使用过程 3 .1软件安装直接点击软件的安装软件SETUP.EXE ；然后按照软件的提示进行。 3 .2运行表略 3 .3运行步骤略 3 .4运行说明略 3 .4.1控制输入按照软件的说明，将测试数据加入到软件中；具体过程如下：略 3 .4.2管理信息软件运行过程中的密码键入：略 3 .4.3输入输出文件略 3 .4.4输出报告略 3 .4.5输出报告复制略 3 .4.6再启动及恢复过程略 3 .5出错处理软件运行过程中可能雏形的出物及处理如下：略 3 .6非常规过程如果出现不可能处理的问题，可以直接与公司的技术支持人员联系：略

中普审计软件应用培训

中普审计软件应用培训授课人：许志坚 2010年2月6日一、中普审计管理平台总体介绍中普审计管理平台先通过专门的采集工具采集得到企业财务、进销存、ERP等管理信息系统数据，再经过数据转换等数据流加工处理，生成审计数据中心；然后通过软件预设的各种专家查询模块实现计算机的批量自动查账，以及通过软件提供的各种查账工具实现人机结合查账，通过计算、统计、分析、筛选，实现高级的自定义查账；最后，对不同查账方法发现的审计疑点进行查证（查看原始凭证、票据），生成疑点、问题记录，并根据问题记录自动生成工作底稿、审计报告等文书。二、基本功能介绍（一）系统维护 1．用户切换-更换操作员、更改口令 2．注册授权-授权单位注册授权单位：祥浩会计师事务所有限责任公司授权码：选择相应软件狗号的审计软件加密狗的授权码点击“测试是否安装狗”若显示：可以检测到USB软件狗，若不能检测到就需要安装加密狗驱动程序；点击”注册”按纽进行注册授权，若显示：软件狗授权码正确，或显示不正确，检查授权码是否正确。3．系统初始化操作员设置及授权：系统默认只有系统管理员有此项权限，要增加操作员及对其进行授权，需切换到系统管理员（以system登录）后方能进行。“操作员设置及授权”-“增加”增加操作员并对其进行授

权。在“操作员设置及授权”界面也可删除或修改操作员。 4．系统维护工具 “数据库维护工具” “账套备份及维护” “数据库访问权限”（只有操作管理员SYSTEM有此权限）只作简要介绍，一般不轻易使用 “生成数据采集用U盘”-从审计软件中生成放到U盘中的用于采集财务软件数据的工具。 5．高级维护工具-申请远程协助，通过网络直接向中普审计软件公司的技术人员请求帮助。（二）财务查询 △采集转换： 1．审计数据的采集--结合实例操作采集方式1 1．1采集前的准备 1．1．1将安装光盘或安装文件原始目录下的：“\数据采集工具\数据采集工具.zip”文件拷贝到U盘或移动硬盘；或者采用“生成数据采集用U盘”功能生成； 1．1．2将数据采集工具整个目录，拷贝到装有财务软件的客户机上，再采集，速度会快些，主要是U盘的文件传输速度要比硬盘慢；注意事项：进点采集前对U盘或移动硬盘进行杀毒，避免感染客户的机器，有利于保护客户的财务数据。 1．2采集的方式（可参考中普审计软件“帮助”-系统功能特点-模块1：数据采集及转换）

中普审计-事务所版V9.0常见问题解答

中普审计系统-事务所版V9.0常见问题解答一、安装问题： 1.1、XP系统安装第一步“安装操作系统补丁（WindowsXP）”时出现报错。一般会出现在WindowsXP sp3版本的系统之上，因为，sp3版本已包含此系统补丁，不需更新。 1.2、.net 4.0安装不上，net framework 4.0在安装的过程中出现了安装回滚。 XP系统，操作如下： 1>、开始——运行——输入regedit——回车 2>、找到注册表,HKEY_LOCAL_MACHINE\SOFWARE\Microsoft\Internet Explorer下的MAIN子键，点击main后，在上面菜单中找到“编辑”--“权限”，点击后就会出现“允许完全控制”等字样，勾上则可。 3>、开始——运行——输入cmd——回车——在打开的窗口中输入net stop WuAuServ 4>、开始——运行——输入%windir% 5>、在打开的窗口中有个文件夹叫SoftwareDistribution，把它重命名为SDold 6>、开始——运行——输入cmd——回车——在打开的窗口中输入net start WuAuServ 7>、安装.NET Framework 4.0 Win7系统，操作如下： 1>、以管理员身份运行X:\Windows\System32文件夹的cmd.exe这个程序(X为系统盘符，一般是C) 2>、输入net stop WuAuServ 3>、将X:\Windows\SoftwareDistribution\这个文件夹重命名为SDold 4>、重复第一步，并输入net start WuAuServ 5>、以管理员身份运行.NET Framework 4.0的安装程序 1.3、苹果系统（MacOS）不支持审计软件的安装。可以安装虚拟机系统（VMware Workstation，可百度搜索进行相关下载及安装），然后再把审计软件程序装入虚拟机系统。使用审计软件时，则进入虚拟机系统进行操作。或更换Windows操作系统。

风雷USB飞行摇杆地面站使用说明书V1

风雷USB飞行摇杆地面站使用说明书V1.0 目录一、地面站整体布局二、主屏幕显示三、第二屏显示四、主菜单介绍五、设备支持类型六、按钮映射七、对码设置与失控保护设置八、输出模式风雷盒子是一款代替传统模型遥控器，而使用USB飞行摇杆、USB游戏手柄、方向盘等即插即用的USB外设来遥控固定翼航模，四轴飞行器，车模，船模。让您获得接近真实的飞行体验。本产品包含一个地面站盒子，和8/10/12通道的2.4G接收机。

一、风雷盒子地面站布局图

二、主屏幕显示 ●信息栏左边显示的是计时器 ●信息栏右边显示的是电池电量 ●信息栏中间显示的是USB摇杆插入的状态 ●屏幕中间显示的是摇杆4轴数据 ●按菜单按钮【右】进入主菜单，按菜单按钮【下】进入通道信息屏三、通道信息屏 ● CHANNEL，1~8通道数据 ● BTN，所有摇杆按钮检测 ●按菜单按钮【上】按钮返回主屏幕，按菜单按钮【右】按钮进入主菜单四、主菜单介绍菜单操作，选择“返回“按左右键返回上一级、上下选择菜单项、左右键改变菜单值

1、微调设置 ●选项一，微调针对的通道 ●选项二，微调的值 ●选项三，提供两组微调数据，在手动飞行的时候用一组微调数据，切换到飞控自稳模式下可用另一组微调数据。

2、比例设置 ●选项一，针对所有通道关闭或打开比例功能 ●选项二，选择比例针对的通道 ●选项三，改变该通道的比例值注意油门通道和普通通道的比例方式是不一样的，请到油门设置中设定油门通道。 3、正反舵设置 ●选项一，选择正反舵针对的通道 ●选项二，切换正反值

4、曲线设置 ●选项一，针对所有通道打开或关闭曲线功能 ●选项二，选择曲线所针对的通道 ●选项三，修改曲线值 ●下一页显示图形化的曲线 5、混控设置 ●选项一，开启和关闭混控功能 ●选项二，设置混控的主通道 ●选项三，设置混控的副通道 ●选项四，设置混控比例 ●选项五，设置混控模式，有：三角翼，车控如三角翼混控应该选择：混控通道：1,2 ，比例：50%，混控模式：三角翼车控混控，用于USB方向盘，把油门和刹车2个踏板混控到一个主通道上去。

软件使用说明书

[公司访客系统] 软件使用说明书 [V1.0(版本号)] 拟制人_______马保东_ ______ 审核人_______刘慧梅_____ 批准人________尹毅峰___ __ [二零零九年四月二十七日]

六、用户操作手册 1．引言 1.1编写目的公司访客登记是每个公司都会遇到的问题，大多数公司使用的是来访登记本，就是在公司前台放一个记录本，来访者自己填写联系信息。而大多数来访者嫌麻烦，会简单地写一些内容应付过去，并没有达到详细记录客户信息的目的。而这些来访者中就有潜在的客户，当公司负责人要统计和分析来访人员情况的时候，则困难重重。如果采用一套软件，由数据库来记录这些信息，则后期统计分析和查阅客户资料都很方便。本文档供项目经理、设计人员、开发人员以及各级客户参考。 1.2项目背景 1.项目的委托单位：国防学院软件教研室 2.开发单位：软件3071第一小组 3.主管部门：软件教研室 1.3定义本文档中没用到的专门术语的定义和缩写词的原文。

2．软件概述 2.1功能从实用角度出发，可以对系统的总体功能进行大致规划。这些功能包括如下方面。 (1) 能够添加客户信息，记录到数据库。 (2) 能够修改客户信息，更新数据。 (3) 能够删除客户信息，整理数据库。 (4) 能够检索查询客户信息，方便查看。 2.2性能 2.2.1 精度系统的各类输入数据精度要求如下表所示: 系统的各类输出数据精度要求如下表所示: 2.2.2 灵活性本系统在数据的录入上可以使用人工或读卡机自动录入的方式,数据库文件可以单独转移到其他的地方使用，因此可以保证数据的安全和高兼容性,当系统在运行环境改变时,能够自动的调整数据的精度与安全性。

中普审计软件对各种数据库备份文件处理方式

全国统一销售热线：4000-665-675 中普审计软件对各种数据库备份文件处理方式一、中普审计数据采集方式有如下几种：第一种方式：直接拿采集工具从财务客户端采集使用U盘拷贝【中普数据采集工具】，对于网络版的财务软件，可以在财务系统的任意客户端进行数据采集，在客户端上采集，需要被审计单位【系统或数据库管理员】提供如下必要的数据库访问参数：（1）数据库服务器IP地址或服务器名称（Oracle数据库还需提供SID）；（2）数据库访问用户名（3）数据库访问口令（4）数据库服务器端口号备注：上述信息是针各种数据库访问时的必要参数，但因数据库不同，参数的多少会略有不同。第二种方式：直接拿采集工具从财务服务器端（也叫主机）采集；使用U盘拷贝【中普数据采集工具】，在服务器端直接采集，可以自动获取到IP地址或服务器名称，其他参数仍需被审计单位【系统或数据库管理员】提供：（1）数据库访问用户名（2）数据库访问口令（3）数据库服务器端口号备注说明：针对目常采集最常见的SQL Server数据库，如果对方数据库服务器的安全认证方式采用了混合模式（即Windows用户和SQL Server用户两种，这种模式是最为常见的安装方式）的，我们在数据库服务器上采集时，可以使用【信认连接方式】采集，无需对方系统管理员提供任何参数，即可完成。第三种方式：被审计单位提供备份数据

被审计单位提供的备份的账套数据，需要在审计的机器上（配置要好一点的）搭建相关数据库环境（安装和配置相关的数据库程序），即可恢复各种备份数据，进行数据采集。相关可以恢复的备份数据格式一般为： SQL Server数据库的备份格式：*.bak *（如金蝶K3、远光财务等）；*.dat （其他一些使用SQL Server数据库的财务软件的数据备份）；*.ba_（用友U8.2以上的账套数备份，需要将“*.ba_”更改为“.rar”，解压后再进行备份恢复）。 Oracle数据库的备份文件为“*.dmp”，如用友NC、金蝶EAS、Oracle ERP、SAP、金算盘8E等ERP系统。 Sybase和DB2数据库的数据不易恢复，需要直接采集。其他文件型数据库，直接拷贝原始数据库文件到本机上进行数据采集转换操作即可。（详见本文【三、以下数据库文件，拷贝原始数据库文件，无需数据库环境就能采集】中的介绍）第四种方式：从财务系统导出Excel手工账方式中普软件支持Excel格式手工账数据的导入功能，可以针对在被审计单位无法采集或不能提供备份数据的单位，从其财务系统中导出相关数据为Excel格式，然后使用中普软件的手工账导入功能进行手工账导入的操作即可。建立手工账需导出的必要Excel信息说明如下：（1）科目余额表或汇总表：只能一年一张Excel，如果要导多年数据，要分年来导成多张Excel （或者从财务系统中全部导出，在导入审计系统前，手工改成多张分年的汇总表），每个年度的科目余额表必须要包含本年度的科目代码、名称、年初数，其他可以不导出（要包含所有最底层的科目）；（2）凭证分录清单或序时账：制单日期、凭证类型及凭证号、摘要、科目代码、借方金额、贷方金额；凭证数据量大可分月导出，系统支持批量多月一次导入；但如果凭证量小，也不可以多年凭证导到一张Excel表格上，也需要分年导出，在审计系统手工账导入时分年导入。另外：对于SAP数据采集方式中普推荐使用的采集方法——在SAP系统的客户端上进行采集，即选用“SAP客户端直接采集-需要安装SAP GUI”这个接口：采集时只需要在安装有SAP的任意客户端机器上运行【中普数据采集工具】，选择【SAP客

固定翼飞控及地面站使用说明

1 飞控使用说明飞控盒尺寸：114mm×76mm×46mm ；图3 飞控盒外观图飞控盒连接说明图4 飞控外接连线安装方式：第一种：正向安装，飞控盒有线出来的方向为机尾方向，相反方向为机头方向；第二种：侧向安装，飞控盒有线出来的方向朝左机翼方向，相反方向为右机翼方向；飞控盒出来的接口为一个GPS天线、一个空速接口和一个26针大排插及一个备用的扩展口。大排插出来的线分出来了3部分：

（1）接收机及转速传感器部分，包含8通道输入信号线与接收机连接、1根输出到接收机的5V电源线和1跟与接收机连接的地线；以及1个转速传感器杜邦头，其为两针插头，与发动机的霍尔传感器连接，但只连接信号和地（霍尔传感器的功能为，点火电插上后信号线上会输出高电平，当转过磁块时会产生一个低脉冲）；图5 接收机部分接线（2）舵机及照相控制线部分，输出到8个通道的舵机信号杜邦头，分别为云台横滚舵机、云台俯仰舵机、方向、副翼、升降、油门、开伞、任务通道；以及1个接舵机电池的杜邦头，用户可以将电池通过一个开关接到这个头上，这个电压将显示在“舵机电压”上；以及1个相机拍照快门线，将其接到相机的快门线上，注意方向不要反向（信号和地有方向）；图6 舵机及照相控制线部分接线（3）飞控电源、点火电源及电台部分，包含1个飞控电源输入，用户可将飞控电池通过一个开关接到这个插头上，电压范围为7~20V，这个电将显示在“飞控电压”里；1个点火电源输入，用户可将点火电池通过一个开关并联到这个插头上，这个电将显示在“点火电压”里；以及1个3针串口的公头，直接接到外接电台的数据线上；以及1个2针母头为电台电源输出，直接连接到电台的电源，给电台供电。图7 飞控电源—两芯接头图8 电台信号—三芯接头其他相关硬件介绍电源部分飞控板：CA2201自动驾驶仪的供电电压是7～20V，推荐的供电电压是12V，可使用3

H飞控地面站以及数传板使用说明书v1.1

H飞控地面站以及数传板使用说明书v1.1 一，认识数传板如图：数传板左上方，可以连接8路遥控接收机或者8路电位器（可以用来diy摇杆）左下方，电源（2s或者3s）或者遥控的模拟输入（模拟输入和遥控接收只要接其中之一即可，遥控的模拟口如果有6v以上的电压或者从电脑的usb口取电，数传板就不需要接电源了）右上方，连接数传电台，- 接G，5接V，R 接T，T接R 右中方，连接电脑，可以用usb-tll线（推荐用2102芯片的—2102需要重新安装驱动，2303芯片的丢包严重），或者蓝牙，连接ttl线的方法：- 接G，5接V（如果接了，就不需要接电源，电源和5v只要接其中一个），T 接R，R接T(部分 ttl的R和T相反，具体看ttl的说明书) 头传接口，接头传，所有的遥控都可以支持头传了（未测试）数传板的作用： 1，连接电脑（地面站）和数传 2，连接遥控模拟口和数传（433远程遥控） 3，连接遥控接收机和数传（433远程遥控，作用同上，模拟口和接收机同时只要连接其一）4，同时连接电脑（地面站）、遥控模拟口（或者遥控接收机）、数传---既连接地面站也作为433远程遥控 5，连接头传，合并遥控和头传的信号转成433信号，使所有的遥控都能支持头传ｐｓ：各个控制通道的权高，遥控>数传遥控>数传地面站（下面橙色字体与蓝色字体讲的是一回事，橙色字体以通俗方法，蓝色字体专业的方式，可以配合示意图理解）

意思就是说，如果飞控接着遥控接收，那么首先执行的是遥控命令，然后如果遥控接收没有接或者遥控接收失效或者遥控接收失控，那么执行数传遥控，遥控失控，数传还未失控，会执行地面站的命令，如果都失控了，那么执行返航数传板所发送遥控信号的来源和优先级：数传板可接收8路舵机口的信号和遥控器模拟口信号。 1、当舵机口信号有效时，优先使用舵机口信号。 2、当遥控器模拟口输入信号有效时，使用遥控器模拟口信号。 3、如果这两者均无效时，转发地面站的摇杆遥控信号。 4、如果地面站也没有发送遥控信号，则不发送任何遥控信号。控制信号定义： 1、遥控接收机信号：由接收机输出给飞控舵机口上的信号。 2、数传遥控信号：由数传板发出，经过433电台给飞控数传口的信号。 3、地面站指令：由地面站发出，数传板接收并通过433电台转发给飞控的指令。（即使不手动操作地面站，只要连着地面站，地面站每秒钟会自动会发送一个心跳给飞控）飞控上使用的控制权优先级： 1、优先使用遥控接收机信号（见上面定义） 2、如果无接收机信号，则使用数传遥控信号 3、两种遥控信号都没有，则接受地面站的指令。 4、如果收不到地面站的心跳指令（比如地面站未开，数传断开、链接不上等等），则直接返航。遥控器上的模式通道与原有固件一样，但原来的返航模式，重命名为失控模式。飞行模式定义：（包括遥控模式、地面站模式） 1、遥控模式：指遥控信号（包括遥控接收机信号或数传遥控信号）的模式开关所确定的飞行模式，包括（使用5+6通道作为模式开关）手动、平衡、盘旋、航线、失控五种模式。或者包括（使用6通道作为模式开关）手动、平衡、失控三种模式。 2、地面站模式：指PC机的地面站上所设定的飞行模式（不要与遥控器上的模式开关混

中普审计软件内置350多个财务软件接口(新)-2015.9.16

中普审计软件-内置财务软件接口清单一、说明： 1、中普审计软件目前已内置了350多个财务软件接口； 2、中普审计软件对于目前没有做接口的财务软件可用中普审计软件采集工具最后面“未支持财务软件数据采集”中对应数据库的万能财务数据采集，中普可定制此财务软件接口； 3、中普审计软件采集工具各财务软件接口上如出现“以上版”，代表此接口版本号以上的版本也同样可以采集； 4、所有中普用户如在采集数据现场，遇到不知如何采集或采集不到请及时报打，中普全国统一销售服务热线：4000-665-675，我们提供数据采集协助。二、中普审计软件内置财务接口清单如下：用友用友U8 V10【SQL Server】用友U8\财务通\T3\T6或以上【SQL Server】** 用友U8 【Access】用友U9 【SQL Server】用友T+畅捷通【SQL Server】用友T+商务通【SQL Server】用友V7.x 【Access】用友6.03 【Dbase】用友NC6.X财务【Oracle】用友NC5.X财务【Oracle】用友NC5.X财务【SQL Server】* 用友V9.0 Web版【Oracle】用友G9财务软件【SQL Server】安易安易2000及R96 【SQL Server】* 用友安易R97【Oracle】用友安易R97【SQL Server】用友安易R97 多账套版【SQL Server】安易3.x 【Dbase】安易3.0早期版本【Dbase】安易V5/易桥财税通【Access】安易V6 【SQL Server】* 用友A++政务综合处理平台【SQL Server】用友A++政务导出文本【txt】用友安易导出文本【ASD】金蝶金蝶EAS【Oracle】金蝶EAS【SQL Serve】金蝶k3 /KIS【SQL Server】* 金蝶2000【Access】

中普软件学习心得

审计与风险相伴而行 ——学习中普审计管理软件有感当老师布置这项任务——学习中普审计管理软件时，我心里不禁疑惑，老师的动机何在？目的是什么？这样一个在实操中运用的软件，对于正在学习理论知识的我们，能起到什么样的帮助？这么些个疑团，在我安装好软件、试运行开始后，一个个不破而解。我想，事务所在进行审计的实际操作中，都根据自身的需要，具备一套独有的审计操作管理平台，再加上中普审计软件自身的某些运行缺陷，熟悉具体的软件操作只是一种表象，并不是老师此次作业的实质。更多的是想借用这么一个平台，让我们亲自动手，体验从课本学习到实际操作的角色转变，通过剖析整个审计流程，做到胸有成竹，腹有笔墨，先人一步，在今后的实践工作中才不致于乱了头绪，手忙脚乱。为了梳理审计流程、熟悉审计步骤、了解各项审计可能会碰到的问题、解决方案、合理预见及应对所面临的审计风险等等，抱着潜心的学习态度，我展开了中普审计管理软件的学习之旅。首先，是审计的第一程序——准备阶段。这里，我们假定已事先了解被审计单位的基本情况，接受了审计委托。打开平台，通过U盘等工具导入数据进行采集后，进行必要的数据转换，然后建立审计项目。（1）选择该审计项目并套帐后，开始进点准备：填写审计通知书、发送重要事项承诺书、填写审计进点会议通知书和填写审计进点会议纪要。（2）根据进点会议提要，填写并签订初步业务活动程序表、业务承接评价表、业务保持评价表和审计业务约定书。这里，我注意到，【控制】如为首次接受委托，则必须做：1.前后任注册会计师沟通；2.期初余额审计。也就是提醒我们，在初次接触被审计单位，必须了解该审计主体的过去，这其中的一些事项是否会对被审计单位现今的财务报表状况有影响，是否存在重大错报风险。（3）初步了解和评价被审计单位的内部控制系统，分析审计风险。（4）明确审计目标，拟定审计计划，确定审计项目实施方案，包括方案的基

中普审计软件简易操作规范v0.1未完成版

中普审计软件简易操作规范一、安装（放入光盘、插入加密狗）： 1、xp双击光盘内setup应用程序，vista或win7右键“以管理员身份运行”； 2、按“下一步”，中间可选择安装盘符，直至安装成功； 3、按默认选项登陆，左侧大菜单中“系统维护”：点“注册授权”，按纸质授权书输入；点“系统参数设置”，选“底稿生成方式”，表头空，勾选“生成底稿时先目前需添加……”、“表尾增加审计说明栏”、“表尾增加审计结论栏”、“抽查类底稿只生产本年……”、“采用后台处理……” 点“单位结构设置”，可更改单位（中天永信全称及被审计单位全称）；点“操作员设置及授权”，输入自己的姓名，岗位属性。二、取数 1、左侧大菜单中“主菜单”，点“生成数据采集用U盘”，在U盘内生成取数工具；或从光盘中解压缩，复制别人的取数工具等方式均可； 2、通过被审计单位财务的电脑（最好是服务器），插去U盘，双击“zpsjcj”应用程序，选取对方使用的财务软件，选“联机采集”； 3、输入“当前被采集单位名称”，选“取”选择账套，按下一步直至取数结束。三、数据转换 1、左侧大菜单中“主菜单”，点“数据转换”，选择被审计单位的数据库，选择数据所在位置（U盘取数），每个单位第一次取数后应新建账套，同一单位不同年份的数据可选择同一账套，点“开始转换”。四、审计项目 1、左侧大菜单中“主菜单”，点“新建审计项目”，选择项目分类，被审计单位，生成项目名称，输入被审会计期间； 2、不停按下一步选择人员，选择账套，点完成； 3、选择审计项目，“选择登陆方式”推荐选择“单位方式”，选择审计项目、账

套后确认。五、审计看账 1、左侧大菜单中“查前准备”，“设置查账时间”，年审一般为五年，国资委等专项时间按不同要求设定，推荐选择“中注协标准底稿模版”，点确认； 2、“行业科目对照”以及“数据准备与测试”可检测被审计单位的科目设置等，一般可忽略； 3、左侧大菜单中“财务审计”（通过主菜单也可以），余额表从“科目汇总查询”中察看，明细账可以从“明细账查询”中或者“科目汇总查询”中利用双击科目、三栏帐、多栏帐等方式察看。六、工作底稿七、报表及附注

C站使用说明(JRC)

C站使用指南（JRC）北京海事卫星地面站 Land Sea Elec. System Co.,Ltd

1.C站（JRC）发送报文使用说明 (3) 1.1创建互联网报文 (3) 1.2目标地址和报文内容的输入 (4) 1.3保存报文 (4) 1.4配置I NTERNETMAIL地址参数 (5) 1.4.1地址类型 (5) 1.4.2SPECIAL地址类型 (6) 1.4.3Close Network (6) 1.5地面站的选择 (6) 1.6报文发送 (7) 2.使用说明概要 (7)

1.C站（JRC）发送报文使用说明 1.1创建互联网报文用户的操作界面如图1所示：如果有其他的用户用户界面没有关掉，按将其关掉，如果工作还没有保存，那么按键保存并退出。直到用户界面如图1所示。首先必须保证Inmarsat-C终端登陆到某一个洋区，正常情况下在屏幕的左角应该显示如下所示的其中某一条信息。 Rec(AORW): Good Rec(AORE): Good Rec(POR): Good Rec(IOR): Good 按“+E.”键会弹出“Edit”对话框，用上下方向键选中“edit Ascii file”选项，然后按“回车键”确认选择。这时光标会在“edit Ascii file”屏幕的左上角闪动，等待报文输入。如图1所示：图1

1.2目标地址和报文内容的输入其用户操作界面如下图2所示：图2 如图所示，在报文输入区的第一行输入所要发送报文的目标地址，可以在如下提供的2种命令中，选择某一个命令来作为目标地址的输入命令。所要发送报文的目标地址必须在第一行输入，所用的命令：TO: 其目标地址的输入方法如下所示： TO：注：北京地面站注册用户仅需要填写用户名，域名部分可以省略，已节省通信费用。例如：TO:cosco. (cosco为北京地面站本系统登记用户) 为了便于系统识别发件船舶建议在第二行使用FM: 船舶呼号命令输入发件人标示。例如：FM：BEQH 输入完毕后请按两次“回车”键，使目标地址输入区与正文输入区之间留有一行空白。接下来可以继续输入正文的内容。 1.3保存报文正文内容输入完毕后，点击“”键便可以选择“T ransmit”选项，如下图3所示：这时报文的内容会被保存，同时会弹出“T ransmit”的对话框。

中普使用说明,几个要点

询证函回函信息在“系统维护管理-自定义变量信息管理” 登录时用自己用户名登录，在底稿中编制人、复核人会显示自己的名字，用管理员，会显示管理员连接方式选择：作为服务器时选用“网络版”，客户端人员选择“网络版”并输入服务器IP 地址选择项目及账套选择的“项目年度”为项目的所属年度，而非建立项目的年度采集数据： 1、联网数据采集：有对方财务软件的客户端或可以通过网页访问对方财务数据（或者采集Oracle数据库），选择“数据采集-对方财务软件版本-数据所在服务器的IP地址-实例名、用户名、密码（询问对方财务人员）” 2、U盘数据采集：选择“数据采集-生成U盘采集工具（选择财务软件相关驱动包）-取服务名（在服务器上采集）-数据库服务名（选择相应账套）”；需要注意，取库清单为多年时，“采集单位名称”不要修改，采集后文件名会自动识别 3、数据库备份/恢复采集：有对方账套备份“数据采集-选择SQL结尾的财务软件-高级工具-数据库备份/恢复-数据库服务名（填写本机的服务名）-恢复后库名称（自己命名）”；如果对方发来的备份文件格式为.BA_，需通过重命名修改为RAR（自己的电脑上要有SQL数据库）被恢复的文件不能放在桌面； 4、手工帐采集：“数据采集-手工帐-建立手工账套（设置相应年度、月份）-添加文件-智能识别（根据需要调整表头所对应的各列数据）-导入数据-全部记账（不记账会导致期初等期末，无发生额）”。不是excel格式的需另存为excel格式，导入的数据有空值时（每条凭证只显示第一条记录），选中当前列，点击F5定位条件-空值，在空白单元格点击“=加Ctrl”选中上条记录-回车，在审计软件导入的excel，第一行是不采集数据的 5、账套数据综合校验：损益类科目出现差异数时，需要通过财务审计工具-科目对照手工调整，将有差异的科目做调整，回到账套数据综合校验，点击“第一步：本年利润结转统计、第二步、更新全部科目，第三步、重新校验” 6、往来科目函证：账龄分析结果-往来科目-要函证的单位明细-点击函证，在批量生成函证中生成询证函，体现在工作底稿中，在底稿中函证汇总表点击当前，刷新函证结果替代测试：批量生成函证（或账龄分析）-点击要执行替代程序的底稿-替代程序-选择替代程序要用到的明细-生成替代程序底稿 7、报表生成：在完成年初年末审计调整和重分类后选择“审计会计报表-报表审计流程1.1测算所有科目是否全部包含在公式中-1.3取账户及调整数据（重分类、账项调整）” 现金流量表：报表审计流程1.2现金流入，可以通过“对应现金流量”调整现金流入流出，可以批量修改，点击生成正式报表 8、重分类调整：账龄分析-批量账龄分析-1、本年度，批量重分类，此为重分类期末往来；账龄分析-批量账龄分析-2、去年，批量重分类，选择调整分录-全选去年往来重分类，复制到下年，此为重分类期初往来； 9、截止测试：工作底稿-货币资金、费用、存货-截止测试-打开科目明细表（或凭证综合查询）选取年末的几笔凭证，点击抽查-截止测试，刷新底稿中的截止测试表 10、生成执行程序表：工作底稿-批量-我分工的程序及底稿-执行状态，批量-批量生成底稿（重新取数） 11、生成正式底稿附注：会计报表附注-执行1-4步骤、1获取数据，2、排序，3、生成附注模板，4、删除没有数据的表格，此为生成报表附注体。生成报表附注头：工作底稿-快捷-报表附注头-选择要生成的附注头，目录：快捷-目录-选择要生成的附注目录

测绘操作手册

3D摄影测量成像使用说明一、简介倾斜摄影技术是国际遥感与测绘领域近年来发展起来的一项高新技术。它突破了传统航测单相机只能从垂直角度拍摄获取正射影像的局限，通过在同一飞行平台上搭载多台影像传感器，同时从垂直、倾斜多个不同角度采集带有空间信息的真实影像，以获取更加全面的地物纹理细节，为用户呈现了符合人眼视觉的真实直观世界。倾斜摄影真三维数据可写实地反映地物的外观、位置、高度等属性，增强三维数据带来的高沉浸感，弥补了传统人工建模仿真度低的缺陷。同时使用无人机搭载倾斜摄影相机进行地形测绘配合自动建模系统能够给测绘领域带来革命性的效率提升。完成整个倾斜摄影成像到GIS平台应用和展示大致分为如下几个步骤：（1）测试五镜头相机五镜头自带电池，所以使用前请将自带电池充满电，可使用1个小时，设置好拍照模式并进行飞行前的拍照测试。（2）航测无人机航测无人机能够根据五镜头的相机参数、飞行高度、图像重叠率等规划出合适的航线任务，同时按照计算出的拍照间距触发相机快门进行拍照，POS记录板记录拍照时刻相机的经度、维度、高度信息。（3）成像并生成成果数据 Smart3DCapture ?, 是一个革命性的制作现实三维模型的软件系列，它能无需人工干预地从简单连续影像中生成最逼真的实景真三维场景模型。五镜头按航线完成拍照任务后，分别取出镜头里面的5张SD存储卡，分别导入到安装有Smart3DCapture的电脑，最终生成成果数据。（4）KWTGISpro软件在GIS平台（KWTGISpro软件）加载成果数据，并且拟合到三维地图中，然后结合软件的功能进行目标物的量测。KWTGISpro提供倾斜摄影的量算、标注、单体化等应用功能。二、工作流程 2.1 五镜头相机的软件使用和说明首先要在安卓系统的手机上安装与镜头设置有关的软件app。 2.1.1模式选择软件选择“模式选择.apk”（相机作业模式设置软件）根据软件安装提示安装在智能手机（android4.0及以上版本）上即可，屏幕上生成模式选择快捷图标。

中普审计软件V9.0-事务所版用户使用手册

目录目录........................................................................ I 一、软件安装、注册及登录不 (4) 1.1软件的安装 (4) 1.2系统注册授权 (5) 1.3软件登录 (8) 1.4软件的卸载 (10) 审计主流程 (10) 二、审计主流程----准备阶段 (12) 2.1审计项目建立 (12) 2.2选择审计项目 (14) 2.3数据采集 (14) 2.3.1生成数据采集工具到U盘 (14) 2.3.2审计数据采集 (15) 2.3.3 SQL Server数据库财务软件采集 (15) 2.3.4 Access类型数据库财务软件采集 (17) 2.3.5 Oracle数据库类型的财务软件采集 (17) 2.3.6常见问题解答 (19) 2.4数据导入 (20) 2.5 Excel数据导入 (22) 2.5.1手工账需要导出哪些数据？ (22) 2.5.2 Excel导入模板设置 (23) 2.5.3建立手工账账套 (25) 2.5.4导入Excel数据 (25) 2.6数据查前准备 (26) 2.6.1数据快速校验 (27) 2.6.2审计期间设置 (27) 2.6.3数据年度测试 (27) 2.6.4审计一键准备 (28) 2.6.5科目对照调整 (28) 三、审计主流程----计划阶段 (29) 3.1未审会计报表 (29) 3.2重要性水平设置 (32) 3.3科目总体分析 (32) 3.4风险评估 (33) 3.5实质性测试分工 (33) 3.6计划实施的实质性程序 (34) 四、审计主流程----实施阶段 (35)

中普软件使用说明

手工账倒入的几点心得 1．从被审计单位的电脑中倒出两个电子表格，也就是试文件夹中的09科目余额表和09序时账。 2．点击新建账套，建立新的账套。 3．第一步中的“选择导入对应模板”怎么选并不重要，只点设置就可以了。 4．在设置中，如果先择了“标准日期型”选项，则上述序时账是形式是必须“标准日期型”的，否则无法倒入。如果从人家电脑中倒出的序时账不是标准日期型的，比如说试文件夹中的09序时账，这时，选择“会计月份与会计日期分开用两列表示”，然后对应着电子表格的形式，选择设置中的各个参数。选好参数后，点击确认。 5．找到电子表格的路径并选择之（两个文件，09科目余额表和09序时账），然后选择导入，导入完成后，点击重新记账。 6．重点记忆：先在单位结构设置中设置单位名称，然后在手工账导入中点击“新建账套”，在“先选数据存放单位”下拉三角形中找到所建立的单位，然后点击“增加”，在“账套名称”中输入账套的名字，然后点“关闭”退出。接着，在下拉三角形中选择那个单位。还有一个问题，就是选择好设置后，在路径中找到相应的科目余额表和序时账，但是却不能导入，为什么呢？原因是科目余额表和序时账的格式不对，可以这样处理，用另存为方式，然后在保存类型中选择

EXCEL2003，就可以了。如果年初数不对，可以这样处理，在项面中选择“数据准备及测试”，然后点击“年度间科目结转校验”，再然后点击“强制执行：将科目上年年末数（结转到）本年年初余额” 7．2012年1月31日，审广电网络河池分公司，碰到几个问题，我们用科目余额表和序时账手工倒入中普，但中普不能自动生城底稿，其原因是：在倒科目余额表出来的时候，我们在被审单拉电脑里选的是“末级科目”，不能这么选，应该是选用“五级”，这样，倒出的科目余额表的格式与选用“末级科目”倒出来的格式不一样，而选用“五级”方式倒出的科目余额表手工倒入中普后，在中普中能自动生成底稿，这样可节省大量的审计时间和成本。 8．在新设一个单位时，如果系统不给设置，那么，以系统管理员的身份进去，就可以设置了。

软件使用说明书模板

中小微企业进销存信息管理软件软件使用说明书 Version 1.0

目录 1 概述 (1) 1.1 系统简介 (1) 1.2 系统运行环境 (1) 1.3 版权说明 (1) 2 软件安装与配置 (3) 2.1 客户端的安装与配置 (3) 2.2 MySQL 5.5的安装与配置 (5) 2.3 配置数据库 (11) 3 软件功能介绍与使用说明 (13) 3.1 系统管理 (13) 3.2.1 用户管理 (14) 3.2.2 数据字典 (15) 3.3 基础信息管理 (16) 3.3.1 客户信息管理 (16) 3.3.2 供应商信息管理 (18) 3.3.3 商品信息管理 (19) 3.4 采购管理 (20) 3.4.1 采购订单管理 (20) 3.5 销售管理 (22) 3.5.1 销售订单管理 (22) 3.6 库存管理 (23) 3.6.1 库存盘点 (23) 3.7 查询统计 (24) 3.7.1 客户信息查询 (25) 3.7.2 供应商信息查询 (25) 3.7.3 商品信息查询 (26) 3.7.4 采购信息查询 (27) 3.7.5 销售信息查询 (27) 3.7.6 库存查询 (28) 4 相关说明 (29) 4.1 开发环境 (29) 4.2 测试环境 (29)

1 概述 1.1 系统简介中小微企业进销存信息管理软件主要是针对生产经营活动单一、资金周转速度快、计算机水平低为特点的中小微企业而建立的，旨在提高中小微企业的信息化水平、规范生产经营流程、提高企业资源的利用率、全面掌握企业运营情况，从而为企业决策提供支持。该软件根据企业的采购（进）、销售（销售）、存货管理（存）等业务流程进行设计，通过提取采购和销售的数据流，实现对企业业务信息的整理、加工、存储与分析，从而实现资源的有效配置与监管。 1.2 系统运行环境该系统的运行需要以下软硬件环境： 1.3 版权说明（1）、授权『中小微企业进销存信息管理软件』授权您在非盈利的前提下安装使用本『软件产品』，并保留随时向您收回授权的权力。（2）、限制禁止将本『软件产品』之拷贝以盈利为目的传播于他人。您不得对本

便携式卫星站及地面站方案说明

专业资料 Xxxxx 便携式卫星通信站及地面卫星站技术方案成都时代星光科技有限公司二O一四年十一月

目录第一章概述................................................................. - 3 - 方案概述................................................................. - 3 - 第二章设计原则............................................................. - 3 - 2.1 先进性原则......................................................... - 4 - 2.2 开放性原则......................................................... - 4 - 2.3 可伸展性原则....................................................... - 4 - 2.4 安全性原则......................................................... - 4 - 2.5 可靠性原则......................................................... - 5 - 2.6 设计依据........................................................... - 5 - 第三章卫星通信系统建设..................................................... - 7 - 3.1概述.................................................................. - 7 - 3.2、用户需求和分析.................................................... - 7 - 3.2.1、用户需求...................................................... - 7 - 3.2.2、系统总体功能要求: ........................................... - 8 - 3.3、卫星便携站系统构建和功能介绍...................................... - 8 - 3.4、卫星便携站系统组成设备介绍....................................... - 10 - 3.4.1、TIM-BXZ2100便携天线系统...................................... - 10 - 3.4.2、TIM-DMZ3400便携天线系统卫星地面站............................ - 15 - 3.4.3、WAVESTREAM卫星功放BUC ....................................... - 17 - 3.4.4、NORSAT卫星高频头LNB（1108HB）............................... - 19 - 3.4.5、COMTEH调制解调器............................................. - 20 - 3.4.6、COMTEH协议转换器 CIM-25 ...................................... - 22 - 3.4.7 L波段四路功分器............................................ - 23 - 3.4.8、卫星复用器万康MUX-2200E ..................................... - 23 - 3.4.9、图像编解码器凯斯泰尔CASTEL FTF 1000 ........................ - 25 - 3.4.10、VOIP语音网关CNG1000 ........................................ - 26 - 3.4.11 便携式频谱仪安捷伦 N9320B ................................. - 30 - 3.4.12 二层网络交换机 D-Link DES-1005D ............................. - 31 - 3.4.13 TIM-BXZ2100终端箱........................................... - 32 - 3.4.14 便携式发电机................................................ - 32 - 3.4.15 时代星光单兵无线图像传输设备............................... - 34 - 3.4.16 便携式摄像机 SONY PJ390E .................................... - 38 - 3.4.17 哈尔滨光学仪器厂地质罗盘仪DQY-1 ........................... - 42 - 第四章项目组织方案......................................................... - 43 - 4.1项目负责人组织结构................................................... - 43 - 4.2 项目管理人员职能.................................................... - 43 - 4.2.1项目总负责人................................................... - 43 - 4.2.2 项目质量负责.................................................. - 44 - 4.2.3 项目技术负责.................................................. - 44 - 4.2.4 项目规划负责.................................................. - 44 - 4.2.5 项目售后维保服务办法.......................................... - 45 -