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fda批准前现场检查的政策要求及实施__概述__大学毕业论文设计

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摘要

鉴于美国药品市场在全球市场中的特殊地位,和美国监管法规FDA的cGMP 在全球法规监管政策中的指导性作用,学习和掌握该法规的要求是中国制药企业在实施国际化战略的必由之路。批准前现场检查是美国药品审批的重要步骤之一,其目的是检查企业的现场GMP状态和检查现场原始数据是否真实及和申报资料一致,现场检查的意见对药品申请是否获得批准至关重要。本文通过对美国FDA的药品申请批准前检查的政策要求的阐述,并分析总结若干国内企业在接受批准前检查过程中的经验教训,并将中美两国药品批准前检查政策进行了对比分析,希望藉此帮助国内企业更好地理解美国批准前检查政策的要求,在贯彻实施的过程中注意一些关键因素的把握,从而为企业顺利通过美国药品审批提供一些借鉴。

论文简要介绍了美国FDA药品申请批准前检查的政策发展历史和法规依据,并阐述了药品申请批准前检查的目的、范围、方式、实际执行流程、检查政策的基于体系的检查方式的特点,以及六大体系在检查过程中的关注重点等。并通过国内三个企业通过FDA的批准前检查的案例分析,总结批准前检查流程中的关键环节和如何进行检查后的整改措施及检查成果和教训,强调在完成批准前检查后的维持GMP状态的重要性。

通过分析国际药品市场、中国药品市场、中国制药企业的现状及自身优缺点,论证国际认证特别是美国FDA认证是中国企业发展壮大的必由之路,及获得国际认证后的重要意义,鼓励国内企业坚定国际化战略思维。鉴于国际法规政策的多样性,论文专门将中美两国的批准前政策的异同点进行了对比分析,并讨论了不同规定的优缺点,方便国内企业更好地理解美国政策。国家新版的GMP即将推行,其宗旨和美国的cGMP要求更加接近,此对比分析对于国内企业理解和遵循新的中国法规也有积极意义。

关键词:药品申请批准前检查现行药品生产质量管理规范

批准前检查政策基于体系的检查

The Requirement and E nforcement of FDA’s Pre-approval Inspection(PAI)Policy

Abstract

Given the special position of American drug market in the global market, and the guiding function of American supervise regulations(FDA ‘s cGMP)in global regular policy, it is inevitable for Chinese drug companies to learn and master the requirements of this regulations in order to execute their globalization strategies. Pre-approval inspection is an important step of American drug approval, whose purpose is to ensure that the on-spot GMP and on-spot statistics of companies are true and the same as written in the application material. Therefore, the opinion from the on-spot check is vital to the approval of the application. This thesis, with an illustration of the checking policy requirements prior to FDA drug application approval in U.S.A. , through an analysis of some lessons and experience of some domestic companies during the checking, and a comparison of the checking policies between the two countries, aims to help domestic companies gain a better understanding of the American pre-approval inspection policy, and pay attention to some crucial factors during the execution process, thus to provide some guidance for the companies to get a smooth approval from the American drug approval.

The thesis gives a brief introduction of the policy history and the regulation resources of American FDA pre-approval inspection, and an illustration of the purpose, the range, the method, and the actual execution procedure of the check. It lays emphasis on the features of the checking method and the checking policy, and the different focuses of the six systems.

By analyzing the current situation and their own advantages and disadvantages of the international drug market, Chinese drug market, and Chinese drug companies, the author draws a conclusion that the international qualification, especial American approval is an inevitable path for Chinese companies to take for their development. The

significance of obtaining international 认证encourages domestic companies to become international.

With an brief introduction of some necessary steps before the application check, and the sample analysis of the actual check of three domestic companies, the thesis illustrates the critical steps during the process and how to improve after the check. It emphasizes the importance to sustain the GMP state after the check by focusing on the check result, the lesson, and the staff training.

Given the variety of international regulations and policies, the author gives a special comparison and analysis of the similarities and differences of the approval polices between China and U.S.A.. and discusses their merits and demerits, therefore hopes to give the domestic companies a better understanding of American policies.

The thesis does not give too much pages to the methods and skills about how to cope with the check, with the hope that the companies can regard the basic requirements of GMP as their real target, and perfect and maintain their GMP system through the check. We found that the new Chinese GMP which is to be practice recently is highly similar with American’s cGMP, therefore this analysis is also helpful for Chinese pharmaceutical companies to understand and follow Chinese policy.

Key Words: drug, application Pre-approval inspection cGMP

Chinese PAI policy System-based inspection

目录

第1章前言 (1)

第2章美国FDA药品申请批准前GMP检查(PAI)的要求 (2)

2.1 FDA的cGMP检查的目的、分类,检查范围和方式 (4)

2.2 美国FDA的药品申请批准前GMP检查的执行流程 (6)

2.3 美国FDA的药品申请批准前GMP检查的 (9)

第3章中国企业通过FDA的cGMP检查的意义 (15)

3.1全球市场情况分析 (15)

3.2中国市场分析 (18)

3.3中国制药企业尽快通过cGMP认证的意义分析 (19)

第4章制药企业如何准备FDA药品申请批准前检查以及实施检查后的整改22 4.1制药企业如何准备FDA的批准前检查 (22)

4.2迎接和陪同FDA的批准前检查 (23)

第5章中国企业在准备和应对cGMP批准前检查过程中案例分析 (24)

第6章中国企业通过FDA的cGMP现场检查后维持cGMP状态及应对批准后检

查(Post- AI)的必要措施 (34)

6.1维持良好的GMP状态的常规性条件 (34)

6.2在职员工的cGMP培训 (37)

第7章中美两国GMP批准前检查政策的异同点对比和先进性分析 (38)

7.1中国GMP批准前检查政策的简要介绍 (38)

7.2中美两国批准前检查政策的异同点对比和先进性分析 (43)

7.3针对中国SFDA的批准前检查政策的建议 (49)

结束语 (50)

参考文献 (51)

致谢 (53)

第一章前言

制药行业是一个非常特殊的行业,其产业应用的科学基础涵盖物理、化学、生物学、微生物学、医学、材料学、矿物学、机械、电子、光学、流体力学、计算机等多种学科;由于其产品的使用和人类健康息息相关,所以这也是一个被高度关注,关乎国家政治稳定性的特殊行业。正因为如此,制药行业也是一个政府有权干预其制造和经营体系的特殊行业。

我国在制药领域有着悠久而丰富的历史文化传统,但近现代制药科学技术的发展落后于西方。直到改革开放以来,中国的制药行业才快步向前,在制药药物品种、研究方法、生产质量管理和国家法规体系的创立和完善等诸多方面不断进步,在保障中国公民的健康和促进国家经济建设方面做出贡献。随着中国入世和全球经济一体化的趋势推动,越来越多的中国企业正积极走出国门,勇于开拓海外市场,在满足国际更高法规要求、通过不同的国际质量认证、和全球不同区域的制药同行的合作交流等方面不断探索,积累了很多宝贵的经验。

在海外市场中,美国市场极其重要。如果企业的某个产品通过美国FDA的检查,该企业即可在满足美国其它法规的前提下向美国市场销售药品,且该企业的其它产品随后申请获得批准的可能性将会增加。该企业在包括美国市场在内的国际市场上的声望将会不断提高,开拓美国市场之外的其它国际市场也变得更为容易。2007年全球药品销售总额约为6300亿美元,美国市场约2750亿美元,份额为43.6%;2008年全球药品销售总额约7400亿美元,美国市场约占3250亿美元,份额为43.9%。同时期的整个欧洲约占28%,日本约占10%[1]。显而易见,中国制药企业进入美国市场将带给企业巨大的经济利益。

美国市场如此重要,但如果希望进入美国市场,需要首先通过美国FDA的CGMP批准前的现场检查。为此,充分了解美国原料药和制剂药物市场的特点,深入理解FDA对制药企业的质量法规要求,熟悉并掌握FDA对申请企业的管制和认证流程,是中国企业进入美国市场的重要前提。本文将对美国FDA的药品申请批准前的现场GMP检查制度作简要阐述,并对若干国内企业在申请美国认证过程中的经验教训进行总结。此外,还将针对中美两国的批准前检查制度进行对比并分析其各自的特点和先进性,希望通过这些工作为国内的制药企业在申请国际认证时提供一些参考借鉴。

第二章美国FDA药品申请批准前GMP检查(PAI)的要求

美国FDA的cGMP检查的法规依据

美国《食品、药品与化妆品法案》指出,只有药物的生产、加工、包装和检测所使用的方法、设备和控制能足够保证并维持其特性、剂量、质量和纯度,美国食品药品监督管理局(Food And Drug AdministrAtion,FDA)才可以批准其新药申请(New Drug ApplicAtion,NDA)或仿制药申请(ABBreviAted New Drug ApplicAtion,ANDA)。

美国FDA是通过保证人用药、兽药和生物制品的安全性、有效性以及用药安全,来保护公众健康。使命的完成是通过批准安全有效的产品进入美国市场以促进和保护公众的健康。药品的批准过程包括对临床前研究、临床试验数据和化学、生产及控制(Chemistry, MAnufActuring And Control,CM&C)的审查,来保证药品特性、剂量、质量和纯度以及对药品生产厂家进行现场检查,来保证药品生产符合美国现行药品生产质量管理规范(Current Good MAnufActure PrActices,cGMP)。

因此,确保药品生产和生产设施符合cGMP是美国FDA药品审评和批准过程中不可分割和重要的组成部分。美国FDA是通过对生产设施及其药品生产过程的现场检查来评估其cGMP执行的合规(compliAnce)状况。

1.美国药品批准前GMP 检查政策成长历程

众所皆知有关GMP的发展历史是漫长而曲折的,这里仅就和其中的批准前GMP现场检查政策的发展来源作简要阐述:

●1938年,美国国会通过《食品药品和化妆品法》,俗称F&D&C法案,第一次明确要求药物上市前必须提供安全性证明。此后多次修订后逐步完善;是现在cGMP等国中美国联邦法规的法律基石。

●1952年,在美国对CArdiff诉讼案中,美国最高法院判决,1938年的《食品药品和化妆品法》中的药厂工厂检查条款太含糊,因此不能作为刑法强制执行。

●1953年,FDA所属的“联邦安全局”被改名为“健康、教育和福利部”,同年提出《工厂检查修正案》,进一步明确了法律规定,要求FDA为药物制造商提供检查过程中观察情况的书面报告,以及工厂样品分析结果报告。

●1962年,通过《KefAuver-HArris药品修正案》,目的是确保药品效用,并进一步加强药品安全性管理。第一次那个要求药品制造商在上市前向FDA证明药品的

有效性。要求FDA建立药品制造场地的年度登记制度,并多所有登记的药品生产设施进行至少两年一次的现场检查。

●虽然有上述法规的支持,但是直到1990年之前,美国FDA主要依靠充分信用制度(即Honor system),即制药企业在申报时向FDA递交宣言书,保证申报材料的数据的真实性,FDA根据申报材料来审批药品申请。1989年发生轰动美国的“仿制药丑闻”事件后,美国国务院废除了“充分信任制度”,并于1990年正式启用现场检查制度。[2]

2. FDA的批准前现场检查的法规和指南依据

美国FDC法案授权FDA可以对新药申报和仿制药申报进行审批,只有当药物的生产、工艺、包装和测试所用到的方法、设施及其控制被发现是能够充分地保证和维持药物的特性、剂量、质量和纯度时,才可以批准该药物。该要求的法规和指南依据如下:

●《食品药品和化妆品法》;

●美国联邦法规第210和211条款,美国cGMP现行的药品生产质量管理规范;

●美国联邦法规Title 21,chApter 46中CODEs 46832,NDA新药申报的批准前检查和分析方法验证;

●美国联邦法规Title 21,chApter 46中CODEs 52832,ANDA仿制药申报的批准前检查和分析方法验证;

●FDA1984年发布,87年修订,91年和94年再次印发的《原料药生产检查指导文件》;

●FDA的CDER,CBER和ICH一起发布ICHQ7A,即原料药生产的CGMP指南。

第一节FDA的cGMP检查的目的、分类、检查范围和方式1.cGMP检查的目的

执行现场检查的检查员通常被称为FDA的“耳目”,这是因为其职责是检查进行药品生产、包装和检测的实体工厂,也通过在工厂审核原始数据,可以评估实际操作是否符合cGMP规范和在药品申请中作出的承诺。检查的目的可以概括如下:●检查企业的GMP状态,查明是否存在GMP不足或违反情况。

●查明所有申报文件和现场文件记录中的数据是否相符、准确、完整和可靠;考察申报数据的真实性。

●查明企业是否遵循其在申请文件中的承诺。

备注:Ectd文件格式出现后,现场检查的一个发展趋势是从直接检查数据的真实性、完整性等改变为检查产生数据的体系是否完整和有足够能力产生数据,强调体系的完整性来保证数据的完整性。

2.cGMP检查的分类

在出现下列情况时需要实施现场检查:新的化合物实体出现;制药公司首次递交申请;有优先处理的新药或仿制药申请;制药公司出现某些异常情况后的“查因”现场检查;现有的cGMP状态不合格或者过去两年未进行现场检查。归纳起来,美国FDA对药物生产设施cGMP的现场检查通常可分为三大类:

●注册批准前检查(Pre-ApprovAl Inspection,PAI)

●常规cGMP检查(Routine cGMP Inspection),例如每两年一次

●查因调查”检查(“For C A use” Inspection)[3]

具体检查可能包含多种任务,包括核实上次检查的整改情况等。所有的检查都要求遵循cGMP的规范要求。

3. cGMP的检查范围

3.1 现场的检查范围通常包括:原材料、包装材料、标签和成品仓库;生产车间;工艺用水的制备设施、质控实验室、洁净室空调净化系统等等。很重要的一点是会要求在所有区域观察操作员的工作活动,有可能和工作人员进行对话;可能在现场收集产品的物理样品,检查和复制原始文件。调查中检查员通常使用笔记本、影印、照相机拍照、便携式电脑现场输入信息等方式记录其现场观察结果。

3.2 文件检查:FDA检查官现场检查文件的种类和范围一般可归纳如下:

FDA的检查员在接受检查任务后从FDA的文件管理办公室领取一份申报企业的DMF文件,事先仔细阅读,熟悉接受检查的制药企业的全面情况。FDA检查员到达企业现场后,在整个的检查过程里不断地把DMF中所描述的情况和现场的实际情况进行核对。在现场的文件检查可能涉及:

●生产批记录;

●化学生产和控制CMC的所有相关信息;

●验证报告;

●药物研发报告;

●变更控制;

●偏离记录和采取措施等;

●设施设施的安装和运行确认等;

●企业组织结构图;

●产品目录;

●企业场地规划图;

●公用设施图;

●稳定性测试数据;

●标准操作规程;

●培训记录等。

4. cGMP的检查的方式

cGMP检查时,检查官员必需和和企业人员进行充分的交流如:FDA检查员会出席和中方一起召开的准备会议,检查期间会和陪同人员及车间操作人员交流,组织召开检查后总结会等。其检查方式为:每次两位检查员,分别来自地区办公室,和CDER药物评价中心。在企业通常停留4~5天。通常的程序为:

①预备会议(见面会),约半天;

②现场检查,约一天半或两天;

③文件检查,约一天至一天半;

④总结会议,约一天。

检查过程中检查员可能单独分头行动也可能共同检查现场。现场检查员在对企业的情况充分了解的基础上,也可以作出不需要继续进行检查的决定,但需要通知

CDER药物评审和研究中心。

第二节美国FDA的药品申请批准前GMP检查的执行流程

1. FDA的CDER部门和地区办公室的简要介绍

人用药品的审批工作由FDA下属的药物评审与研究中心负责。中心通过保证上市药品的安全性和有效性,以及药品的内在质量、功效与说明书、标签相符来促进和保护美国人民的健康。因此,除进行药品上市前的评审外,CDER还负责监控美国市场上一万多种药物上市后是否继续保持质量标准。

药物评审与研究中心CDER,是FDA八个分部中最大的中心。过去十年里,它多次被重组以减少组织层次,改进评审速度和质量。评审药物的工作涉及多学科,科学技术性极强。且评审结论所用的逻辑又是针对某药物的特殊情况。CDER一直在致力于建立统一政策,维护药品评审标准的一致性,可以参阅其系列指导性文件《政策和程序指南》。CDER还建立“良好评审操作规程”,致力于评审流程的规范化。目前CDER由九个业务办公室组成:①行政项目办公室;②创新药办公室;

③药物流行病学和统计科学处;④总务处;⑤执法办公室;⑥医药科学办公室;

⑦临床药理和生物药理办公室;⑧医药政策办公处;⑨药物批准后安全性办公室。

其中和药品审评直接相关的部分为:创新药办公室;药物流行病学和统计科学处;临床药理和生物药理办公室;执法办公室;医药科学办公室,仿制药审评归该办公室管理。其中执法办公室审核现场检查的报告。

药品cGMP的现场检查,包括人用药品和兽药的生产、生物制品的生产以及医疗器械的生产都是由FDA局长直属法规事务办公室(Office of RegulAtory AffAir,ORA)下设的现场检查处(Division of Field InvestigAtion)和各州的地区办公室(District Offices) 安排人员具体执行。FDA地区办公室隶属于法规事务部(FDA的一个中心,负责执行针对所有药物、医疗器械和食品的设施的GMP检查),执行要求的现场检查并根据检查结果向CDER的执法办公室提供建议(阻止批准或建议批准)。

2. 批准前检查的执行流程

2.1 NDA申报流程和GMP检查的简要流程,如图1:

图1 NDA申报流程和GMP检查的简要流程

2.2 ANDA仿制药申报流程和GMP检查的简要流程,如图2:

图2ANDA仿制药申报流程和GMP检查的简要流程

3. 药品申请批准前GMP检查的执行流程中涉及部门的分工和职责范围说明

3.1CDER的新药评审办公室或仿制药评审办公室负责审核申报药物的文件审核,并向执法办公室发出现场检查的要求。

3.2CDER执法办公室审核相关文件和现场检查的要求,并和通常负责该申报区域的地区办公室协商,判断并决定是否执行现场检查;一旦决定,则通知法规事务部下属的现场检查处及其相关的地区办公室。

3.3现场检查处和地区办公室安排并执行现场检查。将事先通知被检查企业,完成检查后将检查报告和相关建议送CDER部门的执法办公室。

3.4 CDER的执法办公室则审查这些建议,包括现场检查报告和检查结果(被成为FDA483检查文件),和被检查公司反馈(生产公司的调查和纠偏措施等),并作出最终的GMP评价结论(接受申请或不接受)报告给CDER的审查办公室。不接受评价也分为暂时不接受或不批准。检查员可以建议接受申请或不接受,执法办公室会考虑这些建议,但会综合各个方面的信息作出最终决定。必须指出的是,虽然现场检查的意见非常重要,但也经常出现最终决定和检查员的建议完全相反实例。

大体上,启动cGMP的现场检查从CDER开始,经过和法规事务部的合作完成检查后回到CDER形成最终决定。该决定的作出来自于两个相对独立的部门,现场检查员并无权作出最终决定。所以这仍然反映了美国政治文化中的两权分立原则,结合其它制度,对于避免检查员的舞弊和冤枉好人有着积极意义;也能够从制

度上减少检查员自身的局限性带来的。

第三节美国FDA的药品申请批准前GMP检查的重点领域部门

1. cGMP六大系统的简要介绍

FDA检查员对包括原料药在内的各种产品(比如无菌级和非无菌级的原料药,片剂,胶囊,粉针剂的制剂药)生产,统一采用质量系统(QuAlity System)、设备设施系统(FAcilities And Equipment System)、原材料系统(MAteriAls System)、生产系统(Production System)、包装和贴签系统(PAckAging And LABeling System)、实验室控制系统(LABorAtory System)这六种系统进行检查,其中以质量系统为重点。其中全面检查的选定(Full inspection Option)即检查质量系统及两到三个其他的系统;简明检查的选定即检查质量系统及另外一个系统。

FDA对检查方法的选定是取决于制药企业的特定运作状况,过去检查的历史,和通过以往检查的历史等情况而定的。

2. FDA检查员现场检查的具体范围

在原则上,FDA检查员现场检查的范围是按照原料药的生产顺序,即从原料到成品包装及出厂的顺序来尽享检查的。但由于所处环境条件和检察官个人的专业背景,习惯与判断方式的不同,因而从任何一个工序开始进行检查也是可能的。以下是检查的重点[4]:

●原材料(仓库管理);

●生产工艺的执行-生产操作和工艺验证;

●厂房,设备和设施;

●设备的清洗;

●批成品的混合;

●包装及贴签;

●生产用水;

●质量控制实验室;

●仪器配备和检验方法;

●工艺过程的分析和控制;

●试剂和试液的配置;

●稳定性试验和留样制度。

3. 以质量系统为重点的六大系统的检查模式,如图3[5]:

图3质量系统为重点的六大系统的检查模式

3.1 强调“状态控制”

3.1.1详细的体系检查以确保检查结果能反映此体系中的每一类(概类)产品的控制状态

3.1.2 如果六体系之一为失控状态,则认为这个企业失控

3.1.3 由于GMP缺陷处于失控状态的体系是缺乏质量保证的体系

3.1.4 如果体系是完整的,则体系产生的结果也会被认为是完整的

3.2 质量体系关注的重点领域

对以下事项的规定,执行及文件记录进行评审:

●产品质量审评(至少每年一次)

●投诉处理/药物不良反应事件报告

●偏差及“oos”调查

●变更控制

●CAPA(纠正及预防措施)

●重处理与返工

●验证与再验证

●拒收

●退稳定性失败/不符合预期趋势的数据

●隔离产品

●具有文件证明的GMP培训和职业培训

3.3 实验室体系关注的重点领域

●人员的培训及资格认证

●安置足够的实验室操作人员

●配备足够的实验室设备和设施

●仪器的校验和维护

●样品:取样计划及规程;控制

●数据安全性(纸质和电子版)

●计算机体系和软件的验证

●使用完整具体实验记录方法

●标准品

●测试中使用的设备,标准品及试剂等的文件记录

●所进行的所有操作步骤的文件记录

●数据的可保留性及保留数据的质量

●方法验证和适用性

●方法的体系适用性核查

●操作规范中应包括基本原则和基本原理

●使用适当的:“oos”/ “oot”(out of trend)”SOP,并及时完成研究●实验室研究SOP应包括所有预期之外的偏离(除了“oos”)●变更控制

●稳定性研究

●数据的完整性

3.4 物料体系关注的重点领域

●人员的培训与资格认证

●存储条件

●组分,容器及密封体系的鉴别与表识

●详细目录:组分,容器及密封体系

●认可的供应商及其资质的列表

●测试或放行前一直要隔离存放

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参考文献 [1] 编者. 书名 [M ]. ****译. 第二版. 出版城市: 出版社名称, 出版时间: 参考页码. [2] 主要责任者. 文献题名 [J ]. 刊名, 年, 卷(期): 起页码-止页码. [3] 析出文献主要责任者. 析出文献题名 [C ]//原文献主要责任者(任选). 原文献题名. 出版地: 出版者, 出版年. 起页码-止页码. [4] 主要责任者. 文献题名 [N ]. 报纸名, 出版日期(版次). [5] 标准编号, 标准名称 [S ]. [6] 专利所有者. 专利题名 [P ]. 专利国别: 专利号, 出版日期. [7] 主要责任者. 电子文献题名[电子文献及载体类型标识]. 发表或更新日期/引用日期.电子文献的出处或可获得地址. [8] 主要责任人. 文献题目名:原件日期 [B]. 收藏地: 收藏单位(收藏号): 起止页码. [9] 著者. 题(篇)[R ]. 出版地: 出版者, 出版年. 起页码-止页码. [10] 著者. 题(篇)[D ]. 出版地: 出版年. 起页码-止页码. [11] 主要责任者. 文献题名 [Z ]. 出版地: 出版者, 出版年. 特别提醒: ? 建议用NoteExpress1.4.1.100软件(https://www.wendangku.net/doc/922199526.html,)采用相同的文献输出格式编排。 ? 文中引用的所有参考文献都必须是在期刊、论文集、专著、标准等正式发表的论文。必须按正 文中出现顺序列写所有的参考文献。文献总数量超过20篇,且至少有3~8篇英文文献。除英文以外的其他文字的参考文献需译为英文并在该文献的后面加“in …”以说明原文字。 ? 在作者超过3个时,用缩写,如“张叁, 李四, 王五, 等.”、“Zhang S, Li S, Wang W, et al.” ? 对于期刊论文、会议论文、档案类参考文献必须写出起止页码。 ? 对于专著类文献,必须给出参考页码,引用了几次写几次页码,且按顺序书写。设专著 共引用了三次,第一次引用是第34~37页,第二次引用是第67页,第三次引用是90~100,…,则页码为:34-37, 67, 90-100. 不满足此要求者不容许进入评阅和答辩环节。 ? 文献类别绝对不能丢,如[P]、[J]、[M]等。 ? 对于第一版专著,省略其版本信息。 ? 要特别注意标点符号,不能用中文符号,标点后加一空格。 国际、国家标准 专利 网上数据库用[DB/OL] 网上电子公告用[EB/OL] 光盘图书用 [M/CD] 网上期刊用 [J/OL] 档案 其它类别 报纸 专著 期刊 A4,纵向,页面设置上30mm ,下30mm ,左33mm ,右25mm ,页眉25mm 、页脚20mm 全文汉字用宋体(有特殊要求的地方另有说明),英文、数字、符号字体为Times New Roman 。 小四加粗,固定 行距20磅,左 对齐,段前18 磅,段后12磅, 位于页首。 五号字,固定行 距20磅,悬挂缩 进,左对齐。英 文文献要求和中 文文献相同。[7] 后空两格。按引 用文献的先后顺 序依次列写 会议论文 报告 学位论文

艺术设计概论总结含课后答案

艺术设计概论 第一章导论 设计是文化和文明的产物,又创造着新文化和新文明。 第一节、艺术设计的概念与定义 一、“设计”的概念 1974《大不列颠百科全书》“Design: blah blah........只要是为了一定目的而从事设想、规划、计划、安排、布置、筹划、策划的都可以说是‘设计’” 郝伯特·西蒙:“凡是以现存情形改变成想望情形,为目标而构想行动方案的人都在搞设计。”——最本质的意义是计划/设计,即预设一定的目标并为此而建立方案。(不是以大工业生产为前提的意义) 二、设计的意义 设计是人类改变原有事物,使其变化、增益、更新、发展的创造性活动。设计是构想和解决问题的过程,它涉及人类一切有价值的创造活动。【设计的宏观定义】“一种对目标问题的求解活动” “从现存事实转向未来可能的思想跃迁” “......”“......” 1950麦德华·考夫曼·琼尼:现代设计的12项定义:【大工业生产后的定义】 1)应满足现代设计的需要

2)应体现时代精神 3)应从不断发展的纯美术与纯科学中不断汲取营养(自我发展) 4)应灵活运用新材料、新技术,并不断使其发展(与时俱进) 5)通过运用适当的材料和技术手段,不断丰富产品的造型、肌理、色彩等效果(外观创新) 6)应明确的表达对象的意图、绝不能模棱两可(理念清晰) 7)应体现使用材料所具备的区别于他种材料的特性及美感(忠于材料) 8)应明确表达产品的制作方法,不能使用表面可行、实际不能适应大量生产的欺骗手段(诚实) 9)在实用、材料、工艺的表现手法上,应给人以视觉的满足,特别应强调整体效果的满足(效果展示) 10)应给人单纯洁净的美感,避免繁琐的处理 11)必须熟悉和掌握机械设备的功能 12)追求豪华情调的同时,必须顾及消费者节制的欲求及价格问题(物美价廉) 1957国际工业设计学会联合会(ICSID)1964年定义:“工业设计是一种创造性活动,他的目的是解决工业产品的造型质量,这些造型质量不但是外部特征,而且主要是结构和功能的关系,他从生产者和使用者的观点把一个系统转变为连贯的统一。工业设计扩大到包括人类环境的一切方面,仅售工业生产可能性的限制。”【设计从物向人的转变】【表明了设计的创造性质和意义;注重内部结构、功能与外观形态的统一;从人的需要出发(即

江苏大学毕业设计及论文基本要求

本科毕业设计要求: 1、英文文献翻译,文献的原文由老师提供,要求对英文文献中的题目、摘要、正文、图表 名称进行原意翻译,文献中的作者、公式、图表以及参考文献不需要翻译。翻译时不可通过翻译工具进行全文翻译,仅能使用翻译工具进行初步翻译再针对原文意思进行修改,必须保证译文具有一定的可读性和准确性。建议:通读全文,了解一定意思之后再进行翻译,专业词汇无法准确翻译,推荐使用CNKI翻译助手,网址为https://www.wendangku.net/doc/922199526.html,/。 2、综述或读书笔记:即经过广泛阅读毕业设计相关资料、书籍和文献之后,针对毕业设计 内容的背景、发展现状、主要技术及应用、理论基础等做相应总结,撰写出一份综述或读书笔记。必须在最后给出阅读的参考文献,同样,内容的编排需要具备一定的可读性和准确性。要求篇幅8-10页。 3、任务书:由老师下达,学生提交正确的专业、班级和姓名。 4、针对毕业设计题目,进行一定的仿真、硬件设计或实验验证,每一个毕业设计必须要有 相应的结果,或是仿真模型和仿真波形结果,或者硬件系统设计原理图PCB,或者最终的实验平台搭建和实验结果,或者完成相应的软件代码编写,根据各自的题目,在毕业完成最后必须具有一定的结果呈出。 5、所有的英文文献翻译、综述以及毕业论文的撰写必须规范严谨,请参考下页给出的示意 图,所有的图表名称应比正文小一个字体,如正文为小四字体,则图表的名称为五号字体,并且要求图中和表中的文字尽量不要超过图表名称的字体大小。另:所有论文编写请统一采用office word,不要采用WPS,排版会有很大问题,所有的公式请采用公式编辑器MathType6.0及以上的安装版,画图和制图均使用office visio07或以上版本,软件请大家到网上下载,或者问老师拷贝安装。 6、请大家学会搜索和下载参考文献,进入学校图书馆网址https://www.wendangku.net/doc/922199526.html,,在“常用资 源里面”的“CNKI知识网络数字平台”和“万方知识服务平台”两个数据库里面,可按照各自毕业设计题目中的关键词搜索相关期刊论文和硕士博士论文,进行阅读参考。如有疑问和不懂的地方,及时与老师沟通。 7、毕业设计期间纪律:(1)每周进行一次汇报,汇报各自研究进展和取得的阶段性成果; (2)请大家养成自觉和好问的习惯,有不会的地方及时沟通联系老师;(3)若要出去短暂实习或找工作,必须明确告知老师并请假,汇报可采用邮件或者电话或者QQ的形式;(4)原则情况下不接受全学期在外实习,如果需要毕业设计期间去工厂实习,必须办理相关手续,并且毕业设计由工厂提供,老师只负责监督和把关,由此造成的不良后果,请自行负责;(5)若出现不遵守纪律者,毕业设计出现不及格一概与老师无关!8、毕业设计具体和时间节点: (1)英文文献翻译,第4周周三前; (2)中期检查审核,第9-10周; (3)论文初稿,第13-14周; (4)论文定稿,第14-15周; (5)答辩时间,6月5日~6月10日。

大学生毕业论文(设计)要求

大学生毕业论文(设计)要求 毕业论文(设计)的主要内容应包括文献综述、任务提出、方案论证、设计思想、设计计算、实验结果、技术分析、结论等。实验研究类的题目要有相应的系统结构图,毕业论文(设计)的基本要求要符合学校本科生毕业论文(设计)的撰写规范。 学生完成毕业论文(设计)书面材料包括: 1.题目:应能概括整个论文最重要的内容,恰当、简明、引人注目。题目应力求简短,一般不宜超过30字。需要中英文。 2.中文摘要:论文第1页为内容摘要,约300字左右。应说明工作目的、研究方法、成果和结论。要突出本论文的创造性成果或新的见解,语言力求精练。为了便于文献检索,应在本页下方另起一行注明本文的关键词(3至5个)。3.英文摘要:论文第2页为英文摘要。上方应有题目,内容与中文摘要相同。4.目录:应是论文的提纲,也是论文组成部分的小标题。目录应独立成页,包括论文的全部页码。 5.前言:在论文的开头,一般要概括地写出作者意图,说明选题的目的及意义,指出论文写作的范围。 6.正文:是学位论文的主体,着重反映论文研究工作范畴,研究方法。在正文中应将调查、研究中所得的材料和数据进行加工整理和分析研究,提出论点,要突出创新。正文一般可包括以下几个方面: (1)研究内容 (2)研究方法(实验方法) (3)结果 (4)讨论 正文要求论点正确,推理严谨,数据可靠,文字精练,条理分明。 7.参考文献:只列主要的及公开发表过的,按中文引用的顺序附于文末。8.致谢:对给予各类资助、指导和协助完成研究工作以及提供各种对论文工作有利条件的单位及个人表示感谢。致谢应实事求是。 9.学位论文完成后,在最后加上指导教师评语、论文评阅人评语、答辩委员会意见。

山东财经大学毕业论文设计)格式

山东财经大学本科毕业论文(设计)基本结构要求来源:张健的日志山东财经大学 本科毕业论文(设计) 题目:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX (论文题目:三号黑体,下划线中内容居中对齐, 题目不易超过20个汉字,英文题目与中文题目相对应) 学院 XXXXXXXX 专业 XXXXXXXX 班级 XXXXXXXX 学号 XXX 姓名 XXX 指导教师 XXX (四号宋体,下划线中内容居中对齐,姓名为两个字的,中间空一个汉字位置)山东财经大学教务处制 二O年月 山东财经大学学士学位论文原创性声明

本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者签名: 年月日 山东财经大学关于论文使用授权的说明 本人完全了解山东财经大学有关保留、使用学士学位论文的规定,即:学校有权保留、送交论文的复印件,允许论文被查阅,学校可以公布论文的全部或部分内容,可以采用影印或其他复制手段保存论文。 指导教师签名:论文作者签名: 年月日年月日 论文题目(黑体,三号,居中,段前段后0.5行) 摘要 在此处输入中文摘要内容,摘要内容以三百字左右为宜,格式要求:宋体,小四号字,段落首行缩进2字符,段前段后0.5行,行距20磅。如果内容比较长,可以单独放置在一页上 关键词:此处输入关键字,关键字之间用分号分割,最后一个关键字后面空白,关键字不易太多,一般不超出6个,宋体,小四号字。

毕业论文设计基本要求及格式

毕业论文(设计)基本要求及格式

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

毕业论文(设计)撰写要求与格式规范毕业论文(设计)是培养学生综合运用所学知识,分析和解决实际问题,提高实践能力和创造能力的重要教学环节,也是一个主要的教学阶段,这个阶段对于学生掌握理论知识,促进增强自身能力以及养成理论与实际相结合的学风,都具有十分重要的意义。为保证本科学生毕业论文(设计)质量,规范毕业论文(设计)工作,特制订毕业论文(设计)撰写要求与格式规范。 (一)毕业论文(设计)的基本结构 毕业论文(设计)的基本结构是:1、前置部分:包括封面、任务书、毕业论文(设计)指导手册、中文摘要及关键词和目录等;2、主体部份:前言、正文、结论、致谢和参考文献等;3、附录部分:包括原始数据、图纸等。4、论文(设计)考核表(包括指导教师评语,评阅人评审意见,答辩委员会意见和评定的成绩)。 (二)毕业论文(设计)的内容要求 1、前置部分 (1)封面:封面由学院统一设计,其格式和内容见毕业论文(设计)封面(见附页1)。 (2)任务书 毕业论文(设计)任务书由指导教师撰写,题目来源有三个方面:一是指导教师指定题目;二是学生所在单位急需解决的生产和管理中需要解决的课题;三是学生社会实践中比较感兴趣的或将来希望从事的行业课题。其内容包括专业、班级、学生姓名;课题名称、论文(设

计)的主要内容、参考资料目录;论文(设计)要求;毕业论文(设计)的工作进度和起止时间;指导教师签名等(见附页2)。 (3)毕业论文(设计)指导手册 指导教师不同阶段的意见,要求指导教师对设计(论文)本身的质量、存在的问题、如何改进等进行具体的指导,并写出意见,不写与设计(论文)无关的内容(见附页3)。 (4)中文摘要及关键词 摘要是毕业论文(设计)研究内容及结论的简明概述,具有独立性。其内容应说明论文(设计)的主要内容、经验和方法、结果、结论和意义等。中文摘要不超过300字。 关键词均为专业名词(或词组),注意专业术语的通用性,数量一般为3-5个。 (5)目录 目录由论文(设计)的章、节、附录等序号、名称和页码组成。 2、主体部分 (1)前言(引言或序言) 简要说明本项研究课题的提出及其研究意义(学术、实用价值);本项研究的前人工作基础及其欲深入研究的方法以及要解决的主要问题等。 (2)正文 正文是毕业论文(设计)的核心部分,应占主要篇幅。正文内容必须实事求是,客观真切、准确完备、合乎逻辑、语言流畅、结构严

毕业论文论文格式规范

毕业论文格式补充要求 (房地产系2011.3.2) 一、毕业论文的结构 1.封面 内容包括:标题名称、专业、导师与学生本人姓名。 题目名称:不超过20个字,要简练、准确,可分两行书写。 2.摘要(中文在前,英文在后,见示例) 摘要包括毕业论文题目、摘要正文及关键词,“摘要”字样位置应居中。摘要不设页眉和页脚 摘要正文 摘要是论文内容的简要陈述,应具有独立性和自含性,不阅读论文的全文就能获得必要的信息,一般应重点说明研究工作的目的,方法,结果和最终结论。中文摘要一般不得超过300字,英文摘要应与中文摘要的内容完全相同。 3.关键词 关键词是从毕业论文中选取出的用以表示全文主题内容的单词或术语。不得自选关键词,关键词一般3-5个。(按照中国科协《关于在学术论文中规范关键词选择的规定(试行)》第一个关键词列出该文主要工作或内容所属二级学科名称。学科体系采用国家技术监督局发布的学科分类与代码(国标GB/T1 3745-92)。第二个关键词列出该文研究得到的成果名称或文内若干个成果的总类别名称。第三个关键词列出该文在得到上述成果或结论时采用的科学研究方法的具体名称。对于综述和评述性学术论文等,此位置分别写“综述”或“评论”等。对科学研究方法的研究论文,此处不写被研究的方法名称,而写所应用的方法名称。前者出现于第二个关键词的位置。第四个关键词列出在前三个关键词中没有出现的,但被该文作为主要研究对象的事或物质的名称,或者在题目中出现的作者认为重要的名词。如有需要,第五、第六个关键词等列出作者认为有利于检索和文献利用的其他关键词。) 4.目录 目录按三级标题编写,要求层次清楚,目录要与中文标题一致,应在目录中列出的还包括引言(引言单独出现时)、论文后的参考文献、附录、谢辞等。目录不设页眉页脚。目录要求用WORD自动生成,格式见模板。 5.引言(绪论) 引言是全篇文章的开场白,应简要说明选题的原由,研究工作的目的、范围、相关领域及前人的工作和知识空白,理论基础的分析、研究方法、实验方法、预期成果

1316574862691.附件1毕业设计(论文)基本要求及写作格式

中国石油大学(华东)现代远程教育毕业设计(论文) 基本要求及写作格式 一、基本要求 1.封面 使用学院规定的统一格式(可以上网下载)。“题目”要对论文的内容有高度的概括性,简明、准确,字数应在25字以内。“年级专业”须写全称。 2.摘要 摘要内容包括:“摘要”字样,摘要正文,关键词。必须在摘要的最下方另起一行,用显著的字符注明本文的关键词。 摘要应简要说明毕业设计(论文)所研究的内容、目的、论文的基本思路和逻辑结构、实验方法、主要成果和结论,应能反映整个内容的精华。一般为300字左右。 关键词是为用户查找文献,从文中选取出来用以揭示全文主题内容的一组词语或术语,应尽量采用词表中的规范词(参照相应的技术术语标准)。关键词一般为3~5个,按词条的外延层次排列(外延大的排在前面)。关键词之间用逗号分开,最后一个关键词后不打标点符号。 3.目录 毕业设计(论文)的章节编排格式:一级标题用“第1章”、“第2章”……;二级标题用阿拉伯数字连续编号,在不同层次的数字之间加一个下圆点相隔,最末数字后不加标点。例如:一级标题第1章 二级标题 1.1 三级标题 1.1.1 标题层次要清晰,目录中标题与正文中标题要一致。 4.主体部分 毕业设计(论文)主体内容在5000至8000字为宜,一般应包括:前言、正文、结论等部分。论文主体分章节撰写,每章应另起一页。 ①前言:一般作为第一章,是论文主体的开端。应说明本课题的背景、目的意义、研究范围及要求达到的技术参数等;简述本课题应解决的主要问题及取得的成果。 ②论文正文:是作者对研究工作的详细表述,它占全文的绝大部分。论文主体要符合一般学术论文的写作规范,具备学术性、科学性和一定的创造性。论文应文字流畅,语言准确,层次清晰,论点清楚,论据准确,论证完整、严密,有独立的观点和见解。毕业设计(论文)内容要理论联系实际,涉及到他人的观点、统计数据或计算公式的要标明出处,涉及到的计算数据要求准确。如因保密做过技术处理的数据需做说明。 ③图:论文中的每幅图都应有图题,图题由图号和图名组成,用五号宋体。图号按章编排,如“图2-4”表示第2章第4张插图,图号与图名之间空一格排写,图题居中置于图下。 ④表:每个表格应有自已的表题和表序,表题应写在表格上方正中,用五号宋体,表序写在表

青岛大学本科毕业论文(设计)基本规范要求

附件2: 青岛大学本科毕业论文(设计)基本规范要求 根据《青岛大学本科毕业论文(设计)工作管理办法》和《科学技术报告、学位论文和学术报告的撰写格式》(国家标准GB 7713-87)的有关规定,结合我校实际情况,将青岛大学本科毕业论文(设计)基本规范要求如下: 1 基本规范要求的内容 1.1 毕业论文(设计)文本结构组成 毕业论文(设计)由11个部分组成:⑴毕业论文(设计)封面;⑵毕业论文(设计)任务书;⑶标题;⑷学术声明;⑸中外文摘要(或设计总说明);⑹目录;⑺正文;⑻谢辞;⑼参考文献;⑽毕业论文(设计)成绩评分表;⑾附录。 1.2 毕业论文(设计)结构规范 1.2.1 毕业论文(设计)封面 封面按学校规定的格式填写,包括论文题目、作者姓名、指导教师姓名、学科专业等内容。 1.2.2 毕业论文(设计)任务书 《青岛大学毕业论文(设计)任务书》必须在指导教师指导下,进行周密思考和充分调研后填写,任务书的内容要能够体

现设计者的主要思路和预期目标。 1.2.3 标题 标题要求以最恰当、最简明的词语反映毕业论文(设计)中最重要的特定内容的逻辑组合,做到文、题贴切。题名中不使用非规范的缩略词、符号、代号和公式,一般不采用疑问句。标题的词语必须是有助于选择关键词和编制题录、索引等二次文献可以检索到的特定使用信息。 标题的中文字数一般不超过20个字,外文标题不超过10个实词,中外文标题应一致,居中编排格式。 1.2.4 学术声明 示例如下: 重声明 本人呈交的学位论文(设计),是在指导教师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果,所有数据、图片资料真实可靠。除文中已经注明引用的内容外,本学位论文(设计)的研究成果不包含他人享有著作权的内容。对本论文(设计)所涉及的研究工作做出贡献的其他个人和集体,均已在文中以明确的方式标明。本学位论文(设计)的知识产权归属于青岛大学。 本人签名:日期: 1.2.5 中外文摘要(或设计总说明)及关键词

中南财经政法大学本科毕业生论文设计

中南财经政法大学本 科毕业生论文设计Revised on November 25, 2020

本科生毕业论文(设计) 论文题目:网络媒体对“躲猫猫”事件报道的框架分析和比较——以新华网和新浪网为例 姓名:小月 学号: 班级:1班 年级:200 级 专业:新闻学 学院:新闻与文化传播学院 指导教师:讲师 完成时间:2009年5月5日 作者声明 本毕业论文(设计)是在导师的指导下由本人独立撰写完成的,没有剽窃、抄袭、造假等违反道德、学术规范和其他侵权行为。对本论文(设计)的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。因本毕业论文(设计)引起的法律结果完全由本人承担。 毕业论文(设计)成果归中南财经政法大学所有。 特此声明。 作者专业:新闻学 作者学号:

作者签名:小月 2009 年 5 月 5 日

网络媒体对“躲猫猫”事件报道的框架分析和比较——以新华网和新浪网为例 小月 The Framing Analysis and Comparison of Internet Media’s Reports on the “Playing Hidden Cat” Event — By the Examples of Xinhua Net and Sina Xiao , Yue 2009年5月5日

摘要 随着国内媒体报道方式的不断突破与发展,用框架理论分析报道的研究方式越来越受到关注与重视,这几年的研究成果颇为丰硕。目前国内的报道分析基本是采取定性和定量相结合的方式,比较注重数据的采集和对比。但由于对理论研究的缺失或不够扎实,这些研究依然有待改进的地方。 关键词:框架理论;“躲猫猫”事件;新浪网;新华网

毕业设计(论文)的目的与要求

毕业设计(论文)的目的与要求 一、毕业设计(论文)的目的: 、毕业设计(论文)是本科专业教育的一个重要教学环节,是对学生的实践能力、科研能力、论文写作能力以及论文答辩的表述能力的综合训练过程。 、毕业设计(论文)是将课堂知识转化为实践技术的手段,是理论结合实际、提高学生综合应用能力的必经之路。 、撰写毕业论文是对完成毕业设计的实现过程的总结,通过撰写毕业论文可以提高学生将具体技术上升到理论认识的能力。 、认真完成毕业设计是获得本科毕业证书及学位证书的必要的一环。 二、毕业设计(论文)的要求: 、选题要有一定的实用价值,有一定难度和新意。 、必须有独立开发的程序,要完成从需求分析、概要设计、详细设计到代码实现、测试、试用乃至使用的全过程。 、程序要有一定的规模,不能少于行代码。 、要能够根据导师要求做演示。 三、毕业设计(论文)的写作注意事项: 、按教育部规定,毕业论文要完整,必须有摘要、关键字及参考文献。 论文封面应包含题目、专业、学生姓名、导师姓名、时间。封面不能有页眉、页码,具体的字体、字号请参照附录。 论文整体结构安排如下: 、摘要(具体内容要用小四号字,全部摘要控制在一页内。) 摘要的内容可采用三段式,即:第一段:软件针对何种应用,解决什么问题。第二段:论文的主要工作是什么,采用的技术和方法是什么,特点是什么,成果是什么,应用或测试情况如何等,列出几点,并加以简要说明。第三段:介绍论文的内容组织及章节编排,首先是……接下来是……然后是……最后是总结及进一步的工作展望。 关键字不要超过个,之间用“,”号隔开。关键字与摘要之间空一行。 、目录(采用自动生成方式,插入〉引用〉索引和目录〉目录。) 、正文(论文应采用第三人称论述的语气书写的,不要采用第一人称。所有的段落要求首行缩进两个字符,每章要另起一个新页。) 引言(主要工作的基础介绍,同时说明各章总的结构,各章要论述的问题等。) 第一章开发背景、选题意义 第二章软件需求分析(概论、引论) 对主要工作涉及到的国内外开发现状进行综述,所属领域内的研究热点、目前存在的问题,要解决的途径和方法。对引用别人的成果时要采用上标方式指明是引用参考文献中的哪一篇文章(如智能代理模型〔〕)。 如果是软件开发,要明确软件选型(包括硬件和软件平台及工具),为什么选用此种结构可开发模式,目前类似的软件还有什么样的开发方式,要对各个特点进行相互比较。软件开发中依据的基础是哪些,采用了哪些技术。对所应用的技术要有简要论述,指出其特点,但不要过长。即对采用的成熟技术和开发软件简述即可,不要占用过多篇幅。 第三章软件的总体结构、功能设计 第四章软件各部分设计(突出有特色部分) 第五章软件的特点、实现难点等 第六章软件的使用或试运行情况等(配以实例说明) 第七章总结(应包含:结论,总结论文工作,归纳出主要的工作成果、论文工作的创新之处;进一步工作的考虑或相关工作的展望。) 上述章内容等仅供参考,重点在第三、四、五章。请注意:每章可以分为若干节,但不能有

吉林大学毕业论文(设计)要求及格式

论文要求 一、评优的毕业论文(设计)必须经过答辩。 二、毕业论文(设计)必须打印。文中所有的公式、图表及程序代码,在条件许可 时,应打印输出。 三、撰写200字左右的中文论文摘要,提倡以中外两种文字书写,外文摘要附在中 文摘要之后。 四、毕业论文(设计)一律左侧装订,A4正常打印。封面采用吉林大学统一模式。 (注:论文采用A4开本;正文字体:“All Times Roman”;正文字号:“小四”; 页眉:“吉林大学毕业生论文”居左+“论文题目”居右,字号:六号,字体:“宋体”;格式要求详见附件) 五、文中所用的符号、缩略词、制图规范和计量单位,必须遵守国家规定的标准或 本学科通用标准。作者自己拟定的符号、记号缩略词,均应在第一次出现时加以说明。 六、注序要与文中提及的页码一致。 七、文中引述的参考文献一律列在文章末尾,应分别依次标出: 【期刊文献】:编号、作者、文章题目、刊名、年份、卷期、引用页码 【图书文献】:编号、作者、书号、出版单位、出版年份、版次、引用页码。 八、论文包括:摘要(中、英)、目录、绪论、章节、致谢、参考文献等。(例如第 一章、第二章第一节、第二节) 九、目录单独标注页码;绪论、章节、致谢、参考文献等统一标注页码。摘要(中、 英)不标注页码。 十、指导教师评语、评阅人评语、答辩意见,在装订时,装订在论文的最后。 (见最后三页,打出来,放到论文打印稿的最后三页,顺序为指导教师、评阅人、答辩组组长) 十一、字数:6000—12000字。 吉林大学应用技术学院

No. 毕业论文(设计) 题目:_________________________________________________ _________________________________________________ 学生姓名__________________ 专业__________________ 班级__________________ 指导教师__________________ 年月日

设计概论总结

设计概论总结 一、填空 1、在原始社会,为了满足打水的需求,半坡人萌生了制作精巧打水器具的愿望。经 过多年对生活的观察,高岸打水与跋涉运水的特殊需求在半坡人的思考中被综合 起来,后来经过反复推敲,一个既适合打水又方便运水的小口尖底的器物意象在 原始陶工的脑海中渐渐形成。这是设计。(考过) 2、1885年,德国工程师卡尔.本茨制造了世界上第一辆汽车。(考过) 3、1896年,美国工程师首次将汽车商品化,手工批量生产了13辆汽车。(考过) 4、什么是双轨制?尊重传统文化发展现代。(日本)(考过名词解释) 5、在世界上,一个地区如果达到某一特定人口规律,或者从事非农业活动的人数达 到一定比例,或者区域内具有建筑景观,市政设施等城市特征,就可以被称为城 市。 6、在中国,城市一般指按照国家行政建制设立的直辖市、市和建制镇。 历史上第一个以法规形式确定的城市规划设计方案是1993年12月被上海人民政府正式批准通过的‘上海浦东陆家嘴中心区规划方案’。(考过选择) 7、城市设计‘以人为本’,因此也被誉为“高质量的城市多维空间设计”。 世界园林的萌生时间可以上溯到原始社会后期。 8、在世界古典园林大系中,以中国为代表的东方园林和以法国为代表的西方园林最具典 型意义。(考过) 9、尽管世界现代园林设计目标趋于大同,但人们对于园林设计的欣赏,依然可以基于两 种不同的经验,那就是传统东方以自然山水为审美准则的生态体验以及传统西方以人 工山水为审美准则的几何秩序体验。 10、“室内”泛指建筑内部的空间单元;“室内设计”是对建筑空间的二次设计,它立足于 建筑界面的内侧空间,对建筑内部围合进行重构或再建,使之适应特定功能需求。 11、现代室内空间包含私人空间和公共空间两大类。进一步细分,可以得到居住空间、办 公空间、商业展示空间、纪念性空间、生产与特种技术空间、视听空间、观赏娱乐空间。 12、就民用汽车而言,车身形态大致包括轿车、客车、运输车几类。(考过,必考) 13、室内空间调度可以分为实质性调度和非实质性调度两种。 14、室内家具、色彩、光照,冷调子和暖调子1、室内空间与色彩,墙面和地板面积比较大,是决定室内色彩调性的主要方面2、室内空间与光照,包括自然光照和人工光照 15、产品设计以交通设计为核心,涉及汽车设计、家用电器设计、家具设计。现代设计范畴内的产品设计以工业化批量生产背景为基础,因此也被狭义的称作“工业设计”。 17、视觉传到设计是人类综合创造视听环境,尤其是视觉环境的创造性活动。视觉传达设计以广告设计为核心。 18、城市标志主要分有哪些?城市识别标志、城市导向标志。 19、艺术设计共同遵循的基本原则是功能原则。 20、认知和审美也是艺术设计功能原则的组成部分。 21、1907年10月,在德国的积极支持下,一个旨在促进设计的半官方机构“德意志工业同盟”成立,它标志着现代主义的萌起。 22、1919年,包豪斯学校在德国魏玛成立。包豪斯学院的建立是现代主义运动最重要的标志。只存在14年。

毕业设计(论文)的基本要求

毕业设计(论文)的基本要求 一、毕业设计(论文)中学生应遵循的基本原则 1、意义:毕业设计(论文)教学环节是综合性的实践教学活动,不仅可使学生综合运用所学过的知识和技能解决实际问题,还训练学生学习、钻研、探索的科学方法,提供学生自主学习、自主选择、自主完成工作的机会。 2、任务:毕业设计(论文)是在指导教师的指导下,使学生受到解决工作实际问题、进行科学研究的初步训练。学生应充分认识此项工作的重要性,要有高度的责任感,在规定的时间内按要求全面完成毕业设计(论文)的各项工作。 3、要求: a)学生在接到毕业设计(论文)任务书后,在领会课题的基础上,了解任务的范围及涉及的素材,查阅、收集、整理、归纳技术文献和科技情报资料,结合课题进行必要的资料阅读并。 b)向指导教师提交开题报告。在开题报告或工作计划中,要拟定完成课题所采取的方案、步骤、技术路线、预期成果等。经指导教师审阅同意后方可实施。 c)学生应主动接受教师的检查和指导,定期向指导教师汇报工作进度,听取教师对工作的意见和指导。 d)在毕业设计(论文)中,学生应充分发挥主动性和创造性,独立完成任务,树立实事求是的科学作风,严禁抄袭他人的设计(论文)成果,或请人代替完成毕业设计(论文)。 e)在毕业设计(论文)答辩结束后,必须交回毕业设计(论文)的所有资料,对工作中的有关技术资料,学生负有保密责任,未经许可不能擅自对外交流和转让。 f)做好毕业设计(论文)的总结。学生在提交的成果中总结业务上的收获、思想品德方面的提高,感受到的高级工程技术人才应具有的科学精神和品质。 g)学生在毕业设计(论文)期间要遵守学校、学院的规章制度。 二、开题报告、毕业设计(论文)的撰写要求 1、开题报告:按照所发开题报告内容认真填写。 2、毕业设计(论文)的撰写内容与要求: 一份完整的毕业设计(论文)包括:标题、摘要、目录、前言、正文、结论、总结与体会、谢辞、参考文献、附录等。 a)标题:应简短、明确、有概括性。字数一般不宜超过20个字。如有些细节必须放进标题,为避免冗长,可以分为主标题和副标题,主标题写得简明,将细节放在副标题中。 b)摘要:摘要应高度概括课题的内容、方法和观点,以及取得的成果和结论。应反映出整个内容的精华。中文摘要在300字以内为宜,同时要求写出外文摘要,以250个实词为宜,并要求写出中文、外文的关键词。 c)目录:毕业设计(论文)的一级、二级标题。 d)前言: ◆说明设计的目的、意义、范围及应达到的技术要求; ◆说明选题的缘由,本设计的指导思想;阐述本设计应解决的主要问题; ◆摘要和前言,虽然所写的内容大体相同,但仍有很大区别,区别主要在于:摘要写得高度概括、简略、某些内容可作笼统的表述,不写选题的缘由;而前言则要写得稍微具体些,内容必须明确表达,应写明选题的缘由,在文字量上要比摘要多一些。 e)正文: ◆毕业设计(论文)的正文内容应包括:设计方案论证、计算部分、设备及产品选型、结

大学本科毕业论文、毕业设计

山东大学本科毕业论文、毕业设计 工作管理条例(试行) 毕业论文、毕业设计教学过程是高等学校实现本科培养目标要求的重要培养阶段。毕业论文、毕业设计是在大学期间学生毕业前的最后学习阶段,是学习深化和提高的重要过程;是学生运用已学过知识的一次全面总结和综合训练;是学生素质与能力培养效果的全面检验;是对学生的毕业及学位资格进行认证的重要依据;是衡量教育质量和办学效益的重要评价内容。因此,搞好比业论文、毕业设计工作,对全面提高教学质量具有重要意义。为了加强对毕业论文、毕业设计工作的规范化管理,根据教育部有关规定和本科专业培养计划的要求,结合我校实际情况,特制定本条例。 本条例适用于全日制本科生毕业论文、毕业设计,全日制专科生毕业论文、毕业设计亦可参照执行。 一、目的和要求 (一)目的 毕业论文是高等学校的应届毕业生在毕业前所撰写的学位论文,表明作者在科学研究工作中取得的新成果和新见解,反映作者具有的科研能力和学识水平。毕业设计是高等学校技术科学与工程技术专业的应届毕业生在毕业前接受课题任务,进行实践的过程及取得的成果。毕业论文、毕业设计的目的是培养学生综合运用所学的基础理论、专业知识和基本技能,提高分析和解决实际问题的能力,使学生在知识、能力素质方面得到综合训练、转化和提高。 (二)要求 各院(部)要加强对毕业论文、毕业设计工作的领导。在毕业论文、毕业设计工作中,要认真贯穿“三个结合”的原则:理论与实践相结合,教学与科研、生产相结合,教育与国民经济建设相结合。通过三个结合,实现毕业论文、毕业设计的教学、教育功能和社会功能。按照高等学校人才培养目标和毕业论文、毕业设计工作教学目标的基本要求,重视学生多学科的理论、知识和技能等综合运用能力的实际训练,加强学生创新意识和创造能力的培养,不断提高毕业论文、毕业设计质量、人才培养质量及教学管理工作水平。 搞好毕业论文、毕业设计工作的关键在于指导教师。各院(部)要采取有效措施,加强指导教师队伍的建设,按要求选配好指导教师,并充分发挥指导教师的作用。要加强对学生毕业论文、毕业设计的选题、指导、答辩、成绩评定等各个环节的质量检查,切实保证毕业论文、毕业设计的质量。 除医学类部分专业(如临床医学、口腔医学、护理学等专业)外,其余专业都要进行毕业论文、毕业设计工作。 二、进程安排

1、毕业设计(论文)对学生的要求

昆明理工大学 毕业设计(论文)管理工作 对学生的基本要求 一、毕业设计(论文)中学生应遵循的基本原则 1、毕业设计(论文)教学环节是综合性的实践教学活动,不仅可使学生综合运用所学过的知识和技能解决实际问题,还训练学生学习、钻研、探索的科学方法,提供学生自主学习、自主选择、自主完成工作的机会。 2、毕业设计(论文)是在指导教师的指导下,使学生受到解决工作实际问题、进行科学研究的初步训练。学生应充分认识此项工作的重要性,要有高度的责任感,在规定的时间内按要求全面完成毕业设计(论文)的各项工作。 3、学生在接到毕业设计(论文)任务书后,在领会课题的基础上,了解任务的范围及涉及的素材,查阅、收集、整理、归纳技术文献和科技情报资料,结合课题进行必要的外文资料阅读并翻译与课题相关、不少于3000汉字的外文资料。 4、向指导教师提交开题报告或工作计划。在开题报告或工作计划中,要拟定完成课题所采取的方案(凡选“工程设计类”、“工程技术研究类”的题目,必须有方案的经济、技术、社会发展指标的对比分析,“工程设计类”偏重于经济技术指标的对比分析,选择较优的方案进行详细设计;“工程技术研究类”偏重于研究技术路线的经济性、先进性、可靠性、可行性、实用性等)、步骤、技术路线、预期成果等。经指导教师审阅同意后方可实施。 5、学生应主动接受教师的检查和指导,定期向指导教师汇报工作进度,听取教师对工作的意见和指导。 6、毕业设计(论文)是对学生工作能力的训练,学生在毕业设计(论文)中应充分发挥主动性和创造性,独立完成任务,树立实事求是的科学作风,严禁抄袭他人的设计(论文)成果,或请人代替完成毕业设计(论文)。 7、学生在毕业设计(论文)答辩结束后,必须交回毕业设计(论文)的所有资料,对工作中的有关技术资料,学生负有保密责任,未经许可不能擅自对外交流和转让。 8、学生应做好毕业设计(论文)的总结。在提交的成果中总结业务上的收获、思想品德方面的提高,感受到的高级工程技术人才应具有的科学精神和品质。 9、学生在毕业设计(论文)期间要遵守学校、学院的规章制度。 二、开题报告、毕业设计说明书、毕业论文的撰写要求 (一)、开题报告撰写内容与要求 1、工程设计类、工程技术研究类、软件类的课题学生必须完成开题报告。 2、开题报告一般应包括:项目研究的目的、意义,国内外技术发展概况及国内需求,国内现有工作的基础和条件,研究进展,最终成果形式及应用方向,研究方案及技术途径,协作配套措施及协作单位,所需研究试验条件及落实措施,经费概算等内容(具体要求见学校统一的开题报告)。

毕业设计(论文)撰写格式要求内容

毕业设计(论文)撰写标准 一、毕业设计(论文)的编写格式: 1.“摘要”、“目录” 黑体,三号,居中排列。 2.“引言”、“结论” 、“参考文献”黑体,四号,左对齐排列,“致谢”、“附录”黑体,四号,居中排列。 3.正文:各章标题黑体,四号,居左排列。各章下的节标题黑体,小四号,居左排列。正文内容中文为宋体,小四号。正文中的图名和表名及相应内容用宋体,五号字体,图名置于图正下方,表名置于表正上方。 4.页眉:宋体五号,居中排列。内容为“桂林电子科技大学毕业设计(论文)”。 5.页码:宋体小五号,页脚居中排列。页码从引言开始编号,一直编到附录。 二、毕业设计(论文)的前置部分: 毕业设计(论文)的前置部分包括封面、中文摘要、目录等。 1.题目:题目是以最恰当、最简明的词语反映论文中最重要的特定内容的逻辑组合。中文题目(包括副题和标点符号)一般不宜超过20字。 2.中文摘要及关键词 (1)中文摘要内容,宋体,小四号,一般为300字左右。摘要中不宜出现公式、非公用的符号、术语等。 (2)每篇论文选取3~5个关键词,关键词排列在摘要的左下方一行,顶格写:“关键词:”为黑体,小四号,内容采用小四号、宋体、接排、各个关键词之间有分号隔开。 3.目录:按照引言、论文的章节、结论、参考文献、致谢、附录等前后顺序,编写序号、名称和页码。目录页排在中文摘要之后,目录要求自动生成。 三、毕业设计(论文)的主体部分: 毕业设计(论文)的主题部分包括引言、正文、结论、参考文献、致谢等。字数(正文部分)要求8000字以上。 1.引言:简要说明作者所作工作的目的、范围、国内外进展情况、前人研究成果、本人的设想、研究方法等。 2.正文:毕业设计(论文)的核心部分,包括理论分析、数据资料、实验方法、结果、本人的论点和结论等内容,还要附有各种有关的图表、照片、公式等。 (1)图:图序号一律用阿拉伯数字分章依序编码,如:图1.1、1.2,图2.1、2.2等。图

工业设计概论(许喜华)复习总结

工业设计概论(许喜华)复习总结 北京理工大学工业设计关于史论的考题整体比较简单,相对于往年来说考的更为具体,对我们对特定 知识点的把握程度的要求也更高,其中关于设计史和材料成型工艺的考查也考的比较具体,对于简答题, 很多知识点如果记得不牢固就会失去一定的分数。而70分的论述题依然保留着原有论述题的特点,考题相对比较灵活,我们都会从一定的角度给出一定的分析,不会严重的失分,但想要得高分同样也没有那么容 易。 考试分析: 北京理工工业设计史论的考查虽然近两年开始了简答+论述的模式,考题趋于具体化,虽然开始注重考一些具体的细节性的东西,但更注重考查的还是我们分析问题的能力。 关于论述题: 论述题没有固定的答案,考查的题目一般也比较宽,通常是考查设计中各要素的关系或一些设计理念。 由于硕士研究生期间写文章是必不可少的,所以导师也会更加注重我们分析问题的能力,因此对于论述题, 我们一定要体现出一定的写作水平,即思维的逻辑性和条理性,由于并无标准答案,我们也只需从一定的 角度分析得合理、有据,就会得到老师的青睐。 写作的逻辑性和条理性虽然听起来比较难以宽泛,但具体实施起来也有一定的技巧,这些技巧也是高 中学习写作议论文经常提及到的: 1、列提纲提纲的目的是便于把握文章的结构,使文章的结构更加合理,清晰。提纲不必写出,我们在 心里打下腹稿也行,但写作时要记得自己的提纲。 2、分出论点论据论述题一定要写成议论文这是无可争议的,不管你的随笔或者散文诗歌写得多么出色, 但要记得考试一定是议论文,并且是条理清晰,结构严谨的。 3、注意合理分段合理分段的目的也是为了文章的结构更加清晰、论点更加分明,尤其要注意论点段的 独立性和显著性,须知阅卷的时间短,任务重,老师不会去看冗长的说明,而是去抓鲜明的论点。

专科生毕业论文基本规范要求

广西教育学院专科生毕业论文(设计)基本规范要求 一、基本规范要求的内容 (一)毕业论文(设计)材料归档规范 毕业论文(设计)材料归档装订顺序: 1、封面; 2、毕业论文(设计)任务书; 3、目录; 4、毕业论文(设计正文); 5、指导教师评定成绩表; (二)毕业论文(设计)的构成 毕业论文(设计)应由以下主要部分组成: 题目、内容提要、关键词、毕业论文(设计)主体内容、参考文献、致谢。 (三)各组成部分内容的要求 1、题目 题目应该能够精练、明确、准确地直接概括描述该项科学研究实践的主要内容和结果,所概括的问题范围应和科学实践所覆盖的范围相一致。 2、内容提要 在毕业论文(设计)主体之前,用200~500字扼要介绍本论文(设计)的内容、采用的方法和得到的主要结果。论文(设计)提要本身应该是一个对科学实践内容、方法和结果的完整的概括说明,提要中不应引用正文中的结果,也不应有所引用的参考文献出现,不要有第一人称的语句出现。 3、关键词 依此列出2~5个与本论文(设计)内容关系最紧密的关键词,各关键词的顺序按与本论文(设计)内容紧密的程度排列。关键词应另行列于内容提要之后。 4、论文主体内容 毕业论文(设计)总字数不能少于4000字。论文的主体内容一般由引言、正文、总结和讨论等部分组成。写作内容可因课题的性质不同而变化。一般包括(1)选题背景。说明本论文(设计)课题的来源、目的、意义、应解决的主要问题及应达到的技术要求;简述本课题在国内外发展概况及存在的问题。(2)方案论证。说明设计原理并进行方案选择,阐明为什么要选择这个设计方案(包括各种方案的分析、比较)以及所采用方案的特点。(3)过程(设计或实验)论述。指作者对自己的研究工作的详细表述。要求论理正确、论据确凿、逻辑性强、层次分明、表达确切。(4)结果分析。对研究过程中获得的主要数据、现象进行定性或定量分析、得出结论或推论。(5)结论或总结。对整个研究工作进行归纳和综合,阐述本课题研究中存在的问题及进一步开展研究的见解和建议。 5、毕业论文(设计)中的图表、度量单位 图纸要求图面整洁,布局合理,线条粗细均匀,圆弧连接光滑,尺寸标注规范,文字注释必须书写工整。提倡学生使用计算机绘图。 曲线图表要求所有曲线、图表、线路图、流程图、程序框图、示意图等不准徒手画,必须按国家规定标准的要求采用计算机或手工绘制。 图号按章序编号(如图3—2为第二图),如果图中含有几个不同部分,应将分图号标注在分图的左上角,并在图题下列出部分内容。

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