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药剂学考试重点

药剂学考试重点
药剂学考试重点

一、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。

作用:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效

空气洁净技术分为:层流和乱流。

二、物理灭菌法:(一) 干热灭菌法:是指在干燥环境中加热灭菌的方法。

1.火焰灭菌法:火焰直接灼烧菌圈的方法。适用于耐火材质物品与用具,不适于药物灭菌。

2.干热空气灭菌法(高温干热空气):指利用干热空气灭杀微生物或消除热原的方法。该法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌,如玻璃器具、金属容器、不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的固体化学药物的灭菌,不适于橡胶塑料器具及大部分有机药物的灭菌。

(二) 湿热灭菌法:是利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强,传导快,灭菌能力强,为热力杀菌中最有效、应用最广泛的方法。

1、热压灭菌法:指用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法。该法灭菌温度高,杀菌效果强,能灭杀所有细菌繁殖体和芽孢,适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器等,不适用于不耐高温和高压灭菌的药物、密度较高的固体、半固体产品。(细菌耐热:中性>碱性>酸性)

注意事项:1、饱和蒸汽2、空气排除3、全部药液达到要求温度算起

2、流通蒸汽灭菌法:常压下用100℃流通蒸汽,通常30—60分。该法不能保证杀灭所有芽孢,一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

3、煮沸灭菌法:煮沸30—60分。该法灭菌效果较差,不能保证灭杀所有芽孢。必要时可加入适量抑菌剂以提高灭菌效果。

4、低温间歇灭菌法:60-80℃水或蒸汽中加热1小时,室温放置24小时。再灭菌、放置反复多次。该法适于不耐高温、热敏感材料和制剂的灭菌。缺点是费时,灭菌效率低,必要时加入抑菌剂提高灭菌效率。

(三) 射线灭菌法:1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法

(四)过滤除菌法:对热不稳定的溶液、气体、水。

三、化学灭菌法:气体灭菌法和药液灭菌法

四、滤器:砂滤棒、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜、钛滤器、板框压滤机

五、粉碎度:粉碎粒度与粉碎后粒度的比称为粉碎度。

粉碎分类:1、闭塞粉碎2、自由粉碎3、循环粉碎4、低温粉碎5、混合粉碎

粉碎设备:球磨机、万能粉碎机、流能磨

六、制粒:是将粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状和大小的颗粒状物的操作。

一、干法制粒法:是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成颗粒的方法。

优点:利用原材料本身的结晶水直接干挤压而成颗粒,不需要另添加其他水或者粘合剂,特别适用于遇热遇湿易分解失效或结块的物料进行制粒。

流程:原料+辅料—粉碎-过筛-混合-粉碎-压片-粉碎-整粒

1、压片法:是指利用大压力将物料压制成直径为20-50mm、厚度为5-10mm的胚片,然后破碎成一定大小的颗粒,将这些颗粒与崩解剂、润滑剂混合,通过压片机压制成片。

优点:可使物料免受湿润及温度的影响、所得的颗粒密度高。

缺点:产量小、生产效率低、工艺可控性差、产生大量粉尘。

2、滚压法:利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙,将物料粉末滚压成板状,然后破碎成一定大小的颗粒。

优点:与压片法相比生产能力大、工艺的可操作性强、润滑剂的使用量较小。

二、湿法制粒:指物料加入润湿剂或液态黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏合作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。(水是常用的润湿剂,因此适用于稳定性好、遇水稳定的物料制粒,如果物料在水中极不稳定时,也会用一些有机溶剂作为润湿剂,如乙醇或乙醇-水混合物)

优点:制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好。

(一)机制:制粒时粒子间存在五种形式的作用力:颗粒间不可流动液体膜间的附着力和凝聚力、颗粒间可流动液体膜的界面作用力、形成固体桥、固体颗粒间引力、机械镶嵌。

1、附着力和黏附力:不可流动液体包括高黏液体和固体表面少量不能流动的液体。不可流动的液体的表面张力小,易吸附在固体颗粒表面,产生较大的附着力和黏附力。

2、界面作用力:利用流动液体进行制粒时,粒子的结合力主要来自于流动液体产生的界面张力和毛细管力,因此液体添加量对制粒产生较大影响。液体的添加量可以用饱和度s表示:在颗粒空隙中液体所占的体积与总空隙体积比。S≤0.3时,液体在固体粒子空隙间的填充量少,液体以分散的液体桥连接颗粒,空气为连续相,称为钟摆状,当液体量增加到0.3

3、固体桥:固体桥是黏合剂干燥或可溶性成分干燥后析晶形成的。固体桥产生的结合力主要影响粒子的强度和溶解度。

4、引力:固体粒子间产生的作用力主要指范德华力,当粒径<50μm时,这些作用力更加显著,而分子间作用力随着粒子间距离增大、粒子增大而减小。

5、机械镶嵌:指由于粒子形变导致的作用力,多产生于搅拌和压缩过程中。

(二)制粒方法与设备:

1、剪切制粒:一般先将药物粉末和辅料一起放入剪切制粒机内,搅拌混合均匀后,加入黏合剂搅拌而制粒。

(1)高速剪切制粒:高速剪切制粒机主要由圆柱形或圆锥形混合槽、三叶型搅拌桨和剪切刀构成。搅拌桨与混合槽直径相近,搅拌桨相垂直。在搅拌桨的作用下混合干粉然后添加黏合剂。通过搅拌桨和切割刀制备湿颗粒,一般几分钟内即可完成,切割刀的作用是将团聚颗粒变小。广泛用于速释和缓控释产品的制备中,尤其适用于高粘性物料的制粒。

优点:更好的增加物料的致密度。

(2)低速剪切制粒:同上过程包括辅料混合、黏合剂添加和剪切制粒等步骤。Z型搅拌混合制粒机和行星式制粒机

缺点:a.不能保证粉末较好的混合,必须进行预混合。b.制粒时间较长,所得粒子密度低和孔隙率大,需要湿筛法来破碎大的团聚粒子。

黏合剂添加方法:a.喷雾法:使液体均匀分布,但会延长制粒时间。b.注入法:开始形成较大的过湿颗粒,只有湿颗粒分散开才能够使液体均匀分布。

除了黏合剂的添加方式外,原料的粉体学性质和搅拌速度以及切割刀的位置都会影响终产品的粒径和可压性。

2、转动制粒:是指将混合后的物料置于容器中,在容器或底盘的转动下喷洒黏合剂制备粒子的过程。转动圆盘制粒机

过程:母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。

3、流化制粒(一步制粒法):利用容器中自下而上的气流使粉末悬浮,呈流态化,再喷洒黏合剂溶液,使粉末凝结成颗粒。适用于柔软的多孔性颗粒,密度轻粒度分布均匀,流动性好,可压性好。除了物料和黏合剂的性质和用量外,操作条件对最终产品的性状影响较大。

4、喷雾干燥制粒:将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发,从而直接获得干燥细颗粒的方法。

特点:a.由液体原料直接得到固体颗粒;b.物料的受热时间短,适合热敏感药物;c.所制得的多为中空的球状粒子,流动性好,溶解性好。

5、其他制粒法

熔融制粒:黏合剂(用量10%-30%W/W,熔点范围50-100℃)以干燥粉末的形式加入,制粒时加热融化。

液相中晶析制粒:药物在液相中析出晶体的同时借液体架桥剂和搅拌作用凝结成球形颗粒的方法。

七、散剂:指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服或外用。

特点:1.制备工艺简单2.散剂在服用后可以迅速分散,不存在解崩过程3.药物溶出受剂型影响较小4.吸收与起效相对于其他固体剂型较快5.散型粉末相对于整体剂型易于分剂量,适用于老人、儿童或者有吞咽困难的人群使用6.不利的方面:散剂的分散程度大,容易吸湿;与机体接触面积大,容易产生刺激性。具有刺激性,易吸湿或者风化的药物不宜制成散剂

散剂的制备:物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品

影响混合质量的因素:1、组分的比例:等量递加混合法。2、组分的堆密度。3、组分的吸附性与带电性。4、含液体或易湿组分:有液体组分可用吸收剂:磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖,含结晶水可用等摩尔无水物代替。本身吸湿迅速混合,混合吸湿不应混合。5、含可形成低共熔混合物的组分:不利混全,有利于药效发挥。液化的共熔物可吸收、分散。

混合方法:少量药物与辅料的混合可以用搅拌法和研磨法。各组分的混合比例较大时采用等量递加混合法。

八、临界相对湿度CRH:水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH。

九、倍散(配研法制备):在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。10倍

(0.1-0.01g)、100倍(0.01-0.001g)、1000倍(0.001g以下) 。1000倍散应逐级稀释。

稀释剂:乳糖、糖粉、淀粉、糊精等

十、液体制剂(按分散相):1、均相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂2、非均相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。

低分子溶液剂:低分子溶液剂指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂,芳香水剂,糖浆剂,甘油剂,酊剂,露剂。

制备方法:溶解法和稀释法。

高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。热力学稳定体系

制备:明胶:先吸水溶胀;MC:溶于冷水

中;淀粉需加热60-70℃;胃蛋白酶撒于水面。

混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。

混悬剂的物理稳定性:(一) 混悬粒子的沉降速度:服从Stoke定律(二)微粒的荷电与水化:疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性反之。(三) 絮凝与反絮凝:加入适当电解质使ζ电位降低,在20-25mV内,使混悬剂处于稳定状态.(四) 结晶增长:加入抑制剂阻止结晶的溶解和生长,保持物理稳定性。

混悬剂的制备:分散法、凝聚法

混悬剂的稳定剂(助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂):(一)助悬剂:增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂。(低分子助悬剂:甘油、糖浆剂。高分子助悬剂:(1) 天然:阿拉伯胶类;(2) 合成:纤维素类;(3) 触变胶)(二) 润湿剂:使疏水性药物微粒被水湿润的附加剂(三) 絮凝剂与反絮凝剂:增加混悬剂稳定性

液体制剂常用溶剂:(一) 极性溶剂:1、水:不稳定,易霉变2、甘油:有保湿、滋润。含水10%无刺激性,含甘油30%以上有防腐作用。3.二甲亚砜:无色透明液体,具大蒜臭味,有较强的吸湿性,能与水、乙醇等以任意比例混合

(二) 半极性溶剂:1、乙醇:20%以上有防腐作用。2、丙二醇:与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。3、聚乙二醇PEG:300—600,对易水解药物有一定的稳定作用。

(三) 非极性溶剂:脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯

液体制剂常用的防腐剂:1.酸碱及其盐类2.中性化合物类3.汞化合物类4.季铵化合物类

液体制剂常用的附加剂:1.增溶剂2.助溶剂3.潜溶剂4.防腐剂5.抗氧剂6.矫味剂7.着色剂8.其他附加剂

十一、乳剂:指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。

乳化剂种类:

1、表面活性类:阴离子型:十二烷基硫酸钠;非离子型:Tween、Span、卖泽、平平加,泊洛沙姆

2、天然高分子乳化剂:阿拉伯胶类、明胶、卵黄需加防腐剂

3、固体微粒乳化剂:O/W:氢氧化镁、氢氧化铝W/O:氢氧化钙、氢氧化锌

4、助乳化剂:(1)增加水相粘度:MC、CMC-Na、阿拉伯胶等(2)增加油相粘度:硬酯醇等

乳化剂选择:1、根据乳剂类型;2、乳剂给药途径(口服:无毒的天然乳化剂,亲水性高分子乳化剂;外用:不宜用高分子溶液,因易干结成膜;注射用乳剂:非离子表面活性剂和天然乳化剂,静脉注射的只能选波洛沙姆88(商品名普朗尼克F687)卵磷脂等);3、乳化剂性能;4、混合乳化剂:加权平均值。

影响乳剂类型的主要因素:乳化剂的分子结构和性质、相体积比

乳剂形成的必要条件:1、降低两相液体的表面张力。2、形成牢固的乳化膜:①单分子乳化膜:表面活性剂形成的膜。②多分子乳化膜:亲水性高分子化合物。③固体微粒乳化膜。3、确定形成乳化剂的类型。4、有适当的相比:最大体积74%。

乳剂的制备:1.油中乳化剂法2.水中乳化剂法3.新生皂法4.两相交替加入法5.机械法6.纳米乳的制备7.复合乳剂的制备

乳剂的组成:水相(水或水溶液),乳相(与水不相溶的有机液体),乳化剂(防止油水分层的稳定剂)

乳剂的不稳定性:分成、絮凝、转相、合并、酸败

十二、表面活性剂:具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。

表面活性剂的分类:(一) 阴离子表面活性剂:1、肥皂类:高级脂肪酸的盐,硬酯酸、油酸、月桂酸(一般外用)2、硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS,叶桂醇硫酸钠,SLS),乳化性强,稳定,软膏剂乳化剂。3、磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠等,广泛应用的洗涤剂

(二)阳离子表面活性剂:季铵化合物:新洁尔灭等

(三) 两性离子表面活性剂:1、卵磷脂:对热敏感,60℃以上变为褐色,易水解,制备注射用乳剂及脂质体。2、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂:在碱性中呈阴离子性质,起泡,去污;在酸性中呈阳离子性质,有杀菌能力。

(四)、非离子型表面活性剂:脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物

表面活性剂的特性:1.形成胶束:临界胶束浓度CMC:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。2.亲水亲油平衡值HLB:表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。(HLB 3--6:W/O型HLB 8--18:O/W 型HLB 7--9:润湿剂HLB 13—18:增溶剂)增溶作用增溶:表面活性剂在水中达到CMC后,一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加,形成透明胶体溶液,这种现象称增溶。

离子型表面活性剂特征值Krafft 点:离子型

表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加,

超过某一温度时溶解度急剧增大,这一温度称

Krafft 点。

非离子型表面活性剂(聚氧乙烯型):当温度上升到一定程度,聚氧乙烯链发生脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂析出,溶液混浊,这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有,泊洛沙姆观察不到。

表面活性剂的生物学性质:1、表面活性剂对药物吸收的影响:增加或减少。2、表面活性剂与蛋白质的相互作用:使蛋白质变性。3、表面活性剂的毒性:阳>阴>非吐温20>60>40>80。

4、表面活性剂的刺激性:十二烷基硫酸钠产生损害,吐温类小。

表面活性剂应用:增溶、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂。

十三、助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂

增溶剂:增溶剂是指具有增溶能力的表面活性剂。增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

潜溶剂:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象叫潜溶,这种溶剂叫潜溶剂。

十四、增加药物溶解度的方法:1.制成可溶性盐2.引入亲水基团3.使用助溶剂,潜溶剂

十五、注射剂:指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂,可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液等。

注射剂按分散系统分类:1、溶液型注射液。2、混悬型注射液。3、乳浊型注射液。4、注射用无菌粉末

注射剂特点:1.作用迅速,剂量准确,作用可靠2.适用于不宜口服的药物,3.适合于不能口服给药的患者4.具有局部定位给药作用5.可产生长效作用。

热原:是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。

注射剂制备的工艺流程与环境要求:1、无菌无热原2、澄明度

注射剂的容器及处理:耐酸碱,为中性,膨胀系数小,熔点低易熔封。

玻璃容器处理:1、安瓿:耐酸性、耐碱性和中性检查,我国规定用刻痕色点易折安瓿。

洗涤:蒸瓶和清瓶,灌入纯水100℃ 30min,提高化学稳定性。

①甩水洗涤法:5ml以下。②加压气水喷射洗涤法:10ml以上。③干燥或灭菌:一般:120-140℃烘箱干燥,电热红外线隧道式烘箱;无菌:180℃干热

2、小玻璃瓶:洗瓶机刷洗,再用注射用水冲洗,160—170℃2—4小时干热灭菌。

3、大玻璃瓶:(1)重铬酸钾清洁洗涤:旧瓶或长期未严封的新瓶。(2)碱液洗涤:能消除细菌和热原,适于新瓶及洁净度较好的瓶。(3)水洗:新瓶出炉立即密封待用,用注射用水冲洗即可。

注射液的配制:(一) 投料(二) 配液:浓配、稀配(多数、需无澄度问题)

注射液的滤过:1、垂熔玻璃滤器。2、微孔滤膜滤器:0.65—0.8um滤膜,作一般注射液精滤。0.22um 0.30um无菌。

注射液的灌封:灌装和封口

注射剂的灭菌和检漏:流通蒸汽(热不稳)、热压灭菌(一般)、干热灭菌(油为溶剂)

注射剂的质量检查:装量、澄明度、无菌检查、热原或内毒素

十六、软膏剂:系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

分三类:溶液型、混悬型、乳剂型。

局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗。全身作用:药物经透皮吸收

理想基质应满足以下条件:①性质稳定,与主药或附加剂等无配伍禁忌,久贮稳定:②均匀、细腻,其适宜的稠度、润滑性和涂展性,对皮肤或黏膜无刺激;③有吸水性,能吸收伤口的分泌物;④无生理活性,不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合;⑤容易洗除,不污染皮肤和衣服等;⑥具有好的释药性能。

软膏剂的基质:(一)油脂性基质:不适于有渗出液的创面,主用于遇水不稳定的药物制备,一般不单独用。1、烃类:(1) 凡士林:吸水性差,适于遇水不稳定的抗生素类,不适于有渗出液的患处。(2) 固体石蜡与液体石蜡:最适于调节凡士林的稠度。2、类脂类:(1)羊毛脂:良好吸水性,常与凡士林合用,改善凡士林的吸水性,增加药物渗透性。(2)蜂蜡与鲸蜡:在O/W基质中起稳定作用,调节稠度或稳定性。3、油脂类:常用芝麻油,大豆油,花生油,橄榄油等。

特点:对皮肤的润滑、保护作用较其他基质强,性质稳定,不易霉变,涂于皮肤上能形成封闭性的油膜,促进皮肤的水合作用,使皮肤柔润,防止干裂;但释药性能较差,疏水性强,不易用水洗除,不易与水性液体混合,因此不适于有渗出液的创面、脂溢性皮炎、痤疮等。此类基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。

水溶性基质:通常释药较快,无刺激性,易洗除,可吸收组织分泌液,适用于湿润或糜烂的创面。常用聚乙二醇PEG。

特点:①无水,适于易水解的药物;②在皮肤上的铺展性好、黏附性好,可形成封闭性的薄膜:③本易水解,不易酸败,易洗除。

(三)、乳剂型基质:通常可用于无渗出的皮肤破损,忌用糜烂、溃疡及化脓。

水包油O/W:释放和透皮吸收快,能与大量水混合,“雪花膏”。需加1、防腐剂2、保湿剂油包水W/O:只能缓慢蒸发,吸收部分水分,对皮肤有缓和凉爽感,“冷霜”。

乳剂型基质的常用乳化剂:

1)阴离子型:1、肥皂类:(1)一价皂:一价金属(钠钾铵)氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸生成的皂,O/W型乳化剂。(2)多价皂:二三价金属(钙镁锌铝)的氢氧化物与脂肪酸生成的皂,W/O型乳化剂。2、脂肪烷基硫酸酯类:十二烷基硫酸钠HLB=40,常用于调节HLB值,O/W型乳化剂。3、磷酸酯:十二烷基聚氧乙烯醚磷酸单乙醇胺,O/W型乳化剂。2)非离子型:1、高级脂肪醇类:十六醇(鲸蜡醇)及十八醇(硬脂醇),弱型乳化剂,可增加乳剂的稳定性和稠度。2、多元醇酯类:(1)聚乙二脂肪酸酯:聚乙二醇7-硬脂酸酯、聚乙二醇20-硬脂酸酯,O/W型乳化剂。(2)脂肪酸甘油酯:硬脂酸甘油酯,弱W/O型乳化剂,不能用作主要乳化剂;与O/W型乳化剂合用,增加乳剂的稳定性和稠度。聚乙二醇7-氢化蓖麻油,W/O型乳化剂。(3)脂肪酸山梨坦类:油酸山梨坦(司盘80)、硬脂酸山梨坦(司盘60),W/O型乳化剂,很少单独作乳化剂,常与O/W型乳化剂合用,以取得良好的乳化效果。(4)聚山梨酯类:聚山梨酯80、聚山梨酯20,O/W型乳化剂。3、聚氧乙烯醚的衍生物:(1)脂肪醇聚氧乙烯醚:硬酯醇聚氧乙烯醚(平平加O)、山嵛醇氧乙烯醚,O/W型乳化剂。(2)烷基酚聚氧乙烯醚:乳化剂OP,O/W型乳化剂。

特点:①对油和水均有一定亲和力,有利于药物的释放与穿透;②可吸收创面渗出物,易涂布、易清洗;③可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病,忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面;

④遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。

(四)软膏剂的附加剂:除了药物和基质外,软膏剂还常添加抗氧剂、防腐剂、保湿剂、吸收促进剂等附加剂。

软膏剂的制备方法:1、研和法2、熔和法3、乳化法(溶液型、混悬型用1、2法,乳剂型用3法)

十七、栓剂指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。

栓剂基质:(一)油脂性基质:(酸价<0.2 ,皀化价200—245 ,碘价<7)1、可可豆脂:含10%以下羊脂能增加可塑性。2、半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸败

(二) 水溶性或亲水性基质:1、甘油明胶:水:明胶:甘油==10:20:70 。2、PEG:也称碳蜡。3、聚氧乙烯单硬脂酸酯类:Myri52 。4、poloxamer 188

栓剂的制备:冷压法和热熔法

置换价DV:药物的重量与同体积基质重量的比值。

栓剂的作用:1、全身作用:解热镇痛类,要求迅速释放,选择与药物溶解性相反的基质。2、局部作用:只在腔道起作用。水溶性基质溶解受限,释放慢,脂溶性基质有利于发挥局部疗效。

栓剂的吸收途径:1.药物经直肠上静脉,门静脉进入肝脏,在肝脏代谢后转运至全身2.通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉进入下腔静脉。绕过肝脏而直接进入体循环。

十八、胶囊剂:指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。

特点:①掩盖药物的不良臭味,增加患者的顺应性;②提高药物稳定性,且药物在体内起效快;③实现液态药物的固体化;④可延缓、控制或定位释放药物。

分类:硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊(不能填充水溶液或稀乙醇溶液;易溶性的刺激性药物、易风化、易潮解吸湿药物不宜制成胶囊。)

制备方法:1、滴制法2、压制法

胶囊剂的制备:1、硬胶囊:明胶,加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ,10000级,平口套合。2、软胶囊:可塑性和弹性,由明胶、增塑剂、水比例确定。干明胶:干增塑剂=1:0.4-0.6;液体药物含水5%或为水溶液、挥发性,醇酮醛等不宜制成软囊。多为固药混悬在油性或PEG中。3、肠溶胶囊:1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,只在肠中溶解2、明胶壳表面涂肠溶衣。

十九、片剂:指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。

片剂的分类:1.口服片剂:片剂、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、控释片、多层片2.口腔用片剂:舌下片、含片、口腔贴片3.外用片剂:可溶片、阴道片

片剂常用辅料的英文名字:羟丙甲纤维素HPMC.羟丙纤维素HPC.甲基纤维素MC.微晶纤维素MCC.聚维酮PVP

片剂常用辅料:1.稀释剂:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类

2.润湿剂和粘合剂:蒸馏水、乙醇;淀粉浆、纤维素衍生类、聚维酮、明胶

3.崩解剂:干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂

4.润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠

片剂的制备:直接压片和制粒压片,制粒压片分湿法制粒和干法制粒。

湿法制粒压片:原辅料处理/制颗粒/整粒/压片

(一)制颗粒:1、湿法制粒法:一般干燥50-60℃,湿热稳定80-100℃,保留水分3%左右。2、流化喷雾制粒法:一步制粒,沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。3、喷雾制粒法:在热气流中雾化成细微液滴,干燥后得球形颗粒。4、湿法混合制粒:混合、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。

(二) 压片:1、单冲压片机:小量生产,上冲加压,压力分布不均匀,易裂片。2、旋转式压片机。3、二次、三次压片机:粉末直接压片。4、多层片压片机

对湿热不稳定的小剂量药物:先溶于适宜的溶剂,再与干颗粒混合,或用空白颗粒法。

干法制粒压片:1、滚压法:压成薄2、重压法:压成大片

直接压片:适于对湿热不稳定的药物,产品崩解和溶出快。

对压片机械改造:1、改善饲粉装置2、增加预压机构3、改善除尘机构

片剂的包衣方法:滚转包衣法、埋管式包衣法、流化床包衣法、压制包衣法

片剂包衣类型:糖包衣和薄膜包衣

二十、固体分散技术:是固体分散在固体中

的新技术,通常是一种难溶性药物以分子,胶

态、微晶或无定型状态,分散在另一种水溶性、

或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。

载体材料:吸收速率取决于溶出速率,溶出速

率取决于载体材料的特性。

(一)水溶性载体材料:1、聚乙二醇PEG:

4000、6000 2、聚维酮PVP 3、表面活

性剂:Poloxamer188。4、有机酸类。5、糖类和醇类:半乳糖、甘露醇

(二) 难溶性载体材料:1、纤维素类:EC 2、聚丙烯酸树酯类:Eudragit E、RL、RS 3、其他:胆固醇等

(三)、肠溶性载体材料:1.纤维素类:CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素)2.聚丙烯酸树酯类

常用的固体分散技术:1、熔融法:关键是迅速冷却,适于对热稳定的药物。2、溶剂法:共沉淀法,适于对热不稳定或易挥发的药物。3、溶剂—熔融法:适于液态药物,只适于剂量小于50mg的药物。4、溶剂—喷雾(冷冻)干燥法:适于易分解或氧化,对热不稳定的药物。

5、研磨法

固体分散体的类型:1、简单低共熔混合物:药物以微晶形式分散在载体中。2、固态溶液:以分子状态分散。3、共沉淀物:非结晶型无定型物,又称玻璃态固熔体。

固体分散体的速效与缓释原理:(一) 速效原理:1、分散状态影响药物溶出速率:分子分散>无定型>微晶2、载体材料对药物溶出的促进作用:可润湿性、高度分散性、对药物抑晶性。

(二) 缓释原理:采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案 一、名词解释(每题2分,共12分) “返砂” 注射用水 二、填空(每空1分,共20分) 1、软胶囊的制法有()和()。 2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。 4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。 5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。 6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。 9、湿法粉碎包括()法和()法。 10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用()。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。 A、0.6~0.8μm的微孔滤膜 B、0.22~0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是()。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8 C、8~16 D、15~18 7、脂质体在体内的吸收机理是()。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5; B、6; C、7; D、8; 10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选(每小题2分,共12分) 1、休止角的测定方法有() 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有()。

中职药剂学期末考试试卷

题11~15 A.处方药 B.非处方药 C.医师处方 D.协定处方 E.法定处方 11.国家标准收载的处方 12.医师与医院药剂科共同设计的处方 13.提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14.必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15.不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A.分散片 B.舌下片 C.口含片 D.缓释片 E.控释片 16.含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17.置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18.遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19.能够延长药物作用时间的片剂 20.能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A.硫酸钙 B.羧甲基淀粉钠 C.苯甲酸钠 D.滑石粉 E.淀粉浆 26.填充剂 27.粘合剂 28.崩解剂 29.润滑剂 30.助流剂 题31~35 A.裂片 B.松片 C.粘冲 D.崩解迟缓 E.片重差异大 31.疏水性润滑剂用量过大 32.压力不够 33.颗粒流动性不好 34.压力分布不均匀

35.冲头表面锈蚀 题36~40 A.3min完全崩解 B.15min以内崩解 C.30min以内崩解 D.60min以内崩解 E.人工胃液中2hr不得有变化,人工肠液 中1hr完全崩解 36.普通压制片 37.分散片 38.糖衣片 39.肠溶衣片 40.薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A.药物组分 B.填充剂 C.粘合剂 D.崩解剂 E.润滑剂 41.硝酸甘油乙醇溶液 42.乳糖 43.糖粉 44.淀粉浆 45.硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46.邻苯二甲酸二乙酯 47.邻苯二甲酸醋酸纤维素 48.醋酸纤维素 49.羟丙基甲基纤维素 50.二氧化钛 题61~65 A.质轻者先加入混合容器中,质重者后加入B.采用配研法混合 C.先形成低共熔混合物,再与其它固体组分混匀D.添加一定量的填充剂制成倍散 E.用固体组分或辅料吸收至不显湿润,充分混匀61.比例相差悬殊的组分

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务:学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验;吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化; 在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂的质量;积极寻找中药药剂的新辅料;加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用:联系中医中药的桥梁,中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型; 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方 便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。 6.中药药剂学常用的术语: 1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂:根据药典或标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的 药品,称为制剂。 3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法和用量 的制品。 5)成药:系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7.中药药剂学发展的历史:夏禹时期已经发现曲,能酿酒和发现酒的作用;汤剂最早使用剂型,晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂:《五十二病方》记有丸剂;梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形;唐《新修本草》(载药844,特点图文并茂,以图为主)最早的药典;孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》;宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范,设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法:显微鉴定法,理化鉴定法 9. 药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP(Good Manufacturing Practice):即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中, 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP:指药品安全试验规范

工业药剂学复习

名词解释: 1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。 3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 6.表面活性剂:能使溶液表面张力急剧下降的现象。 7.转相:由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。 8.灭菌法:杀死或除去所有微生物的方法。 9.滑角:将粉体铺于板面上,将板倾斜到能使约90%的粉体流动,此时平板与水平所成的夹角。 10.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。 11.协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。 12.热原:是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。 13.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值。 14.昙点:出现起昙现象时的温度。 15.栓剂:药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 16.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。 17.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。 18.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。 19.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。 20.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。 21.助溶:系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。 22.膜剂:系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 23.生物利用度:系指药剂服用后,使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。 24.脂质体:脂质体或称类脂小球,是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。 25.热源:是微生物的代谢产物,系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。 填空题: 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PV A,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。 11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第九章注射剂(附滴眼剂) 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性C.中性 D.偏碱性 E.碱性 3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 A.O2B.N2 C.Cl2 D.H2 E. O 2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65%D.75% E.85% 10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的 A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法D.蒸馏法 E.离子交换 法 17.下列能彻底破坏热原的的是 A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃ 加热30min E.250℃加热30min

药剂学期末考试复习题

药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律,并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答:混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律:2r2 (pl-p2) g V=9式中,V-微粒沉降速度,r一微粒半径,pl,p2-微粒和介质的密度,nl- 分散介质的粘度,g一重力加速度。 由Stocks公式可见,微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比,与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度,可采用的措施有: (1) 减小微粒的半径, (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素? 答:浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过

程,又称一步制粒。 3.一般而言,阳离子型表面活性的毒性最大,其次是阴离子型,非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统:经粘膜给药系统,是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统,包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液:指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP:指在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原:能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称,是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药:是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%,硼酸1% 若配制500ml试

中药药剂学复习要点

中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型; ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型; ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型; ④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点:①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效,利于发挥药材的多效性;②作用温和持久,毒性较小;③减少服用量;④即可直接要用,又可作其他制剂的原料;⑤存在一些问题,变质、吸潮、结块;与西药比,作用不强,起效慢,服用量大。 浸出药剂的种类有:水浸出剂型,含醇浸出剂型,含糖浸出剂型,无菌浸出剂型,其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度;②药材成分;③浸提温度;④浸提时间;⑤浓度梯度;⑥溶剂pH;⑦浸提压力;⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法;②浸渍法;③渗漉法;④回流法;⑤水蒸气蒸馏法;⑥超临界流体提取法;⑦半仿生提取法;⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法

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名词解释: 1. 散剂:指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 2. 颗粒剂:指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 3. HLB值:指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。 4. 片剂:指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。 5. 表面活性剂:指具有很强的表面活性,使液体的表面张力显著降低的物质。 6. 药剂学:指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 7. 药物制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。 8. 生物洁净室:在工业洁净室的基础上,还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。一般洁净室:正压;生物安全洁净室:负压。 9. 湿热灭菌法:指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。 10. 辐射灭菌法:指用放射性同位素(60Co和137Cs)放射的r射线杀菌的方法。 11. 过滤技术: 12. 注射用水:指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水,用于制备注射剂的水。 13. 胶束:由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。 14. 物理凝聚法:指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。 15. 临界胶束浓度:开始形成胶束的最低浓度。简称:CMC. 16. 溶液型液体药剂:指小分子药物以分子或离子(直径在 1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。 17. 注射剂:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 18. 液体药剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。 佃.Krafft点:指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。 20. 化学凝聚法: 21. 乳剂:是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。 22. 混悬剂:指难溶性固体药物以微粒的状态分散于介质中形成的非均相分散体系。 23. 搽剂:将药材提取物、药材细粉或挥发性药物,用乙醇、油或适宜的溶剂制成的澄清或混悬的外用液体制剂。 24. 涂剂: 25. 胶囊剂:药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 26. 高分子溶液剂:指高分子溶解于溶剂中制成的均匀分散得液体制剂。 27. 灭菌制剂: 28. 合剂:将药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。 29. 软胶囊: 30. 栓剂:药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。 31. 热原:注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。 填空题 1. 热原检查方法:鲎试验法、家兔法试验法; 2. 过滤器的分类:微孔滤膜滤器、垂熔玻璃滤器、钛滤器、超滤器 二、简答题 1. 表面活性剂在药剂上有哪些作用? 答:有增溶作用;起泡剂和消泡剂;去污剂;消毒剂和杀菌剂;润湿剂、乳化剂等。 2. 简述胶囊剂的分类。 答:硬胶囊剂;软胶囊剂;其他胶囊(肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊) 3. 表面活性剂有哪些生物学性质?

中药药剂学大题整理

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。 答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法(2)湿热灭菌法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答:(1)微生物的种类和数量(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答:(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答:(1)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。 分类:离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答:(1)适当的稠度,润滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答:栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥

2016年药剂学期末考试卷

药剂学期末考试卷 一、?型题 最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案。 、每张处方中规定不得超过( )种药品 ?. ?. ?. ?. ?. 、不属于按分散系统分类的剂型是( ) ?.浸出药剂 ?.溶液剂 ?.乳剂 ?.混悬剂 ?.高分子溶液剂 、下列属于假药的是( ) ?.未标明有效期或者更改有效期的 ?.不标明或者更改生产批号的 ?.超过有效期的 .直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ?.被污染的 、在调剂处方时必须做到?四查十对?,下列不属于四查内容的是( ) ?.查处方 ?.查药品 ?.查配伍禁忌 ?.查药品费用 ?.查用药合理性 、不必单独粉碎的药物是( ) ?.氧化性药物 ?.性质相同的药物 ?.贵重药物 ?.还原性药物 ?.刺激性药物 、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸和碱发生反应产生气体,此气体是( )?.氢气 ?.二氧化碳 ?.氧气 ?.氮气 ?.其他气体 、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意( ) ?.搅拌 ?.多次过筛 ?.重者在上 ?.轻者在上 ?.以上都不对 、一般应制成倍散的药物的是( ) ?.毒性药物 ?.液体药物 ?.矿物药 ?.共熔组分 ?.挥发性药物 、下列哪种药物宜做成胶囊剂( ) ?.风化性药物 ?.药物水溶液 ?.吸湿性药物 ?.具苦味或臭味的药物 ?.药物的稀乙醇溶液 ?、软胶囊具有很好的弹性,其主要原因是其中含有( ) ?.水分 ?.明胶 ?.甘油 ?.蔗糖 ?.淀粉 ?、一般硬胶囊剂的崩解时限为( ) ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是( ) ?.散剂>颗粒剂>胶囊剂 ?.胶囊剂>颗粒剂>散剂 ?.颗粒剂>胶囊剂>散剂 .散剂 颗粒剂 胶囊剂 ?.无法比较 ?、每片药物含量在( )??以下时,必须加入填充剂方能成型 ?. ? ?. ? ?. ? ?. ?? ?. ?? ?、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是( ) ?.淀粉糊 ?.硬脂酸镁 ?.羟甲基淀粉钠 ?滑石粉 ?.乙基纤维素 ?、片剂制粒的主要目的是( ) ?.更加美观 ?.提高生产效率 ?.改善原辅料得可压性 ?.增加片剂的硬度 ?.避免配伍变化 ?、对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( ) ?.结晶压片法 ?.干法制粒压片 ?.粉末直接压片 ?.湿法制粒压片 ?.空白颗粒压片法 ?、流动性和可压性良好的颗粒性药物,宜采用( ) ?.结晶压片法 ?.干法制粒压片 ?.粉末直接压片 ?.湿法制粒压片 ?.空白颗粒法 ?、《中国药典》 ???年版规定,普通片剂的崩解时限为( ) ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?. ?分钟 ?、糖衣片包衣工艺流程正确的是( ) ?.素片?包粉衣层?包隔离层?包糖衣层?打光 ?.素片?包糖衣层?包粉衣层?包隔离层?打光 .素片?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?打光 ?.素片?包隔离层?包糖衣层?包粉衣层?打光 ?.素片?打光?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层 ?、粉末直接压片时,具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是( ) ?.淀粉 ?.糖粉 ?.氢氧化铝 ?.糊精 ?.微晶纤维素 ?、一步制粒完成的工序是( ) ?.制粒?混合?干燥 ?.过筛?混合?制粒?干燥 ?.混合?制粒?干燥 .粉碎?混合?干燥?制粒 ?.过筛?混合?制粒 ?、以下关于表面活性剂特点的表述中,错误的是( ) ?.可溶于水又可溶于油 ?.具亲水基团和亲油基团 ?.可降低溶液的表面张力 .阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 ?.含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象 ?、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用,称为( ) ?.增溶作用 ?.乳化作用 ?.润湿作用 ?.消泡作用 ?.去污作用 ?、 ??的司盘 ?(???为 ??)和 ??的去山里只 ?(???为 ?)混合后的???值是( )

工业药剂学重点

工业药剂学重点 3D打印 药物精确可控 特殊外形或复杂结构(更复杂的程序化释放制剂) 无传统粉末加工过程及工具 工艺自动化程度很高(将众多传统加工过程统一在一台机器) 高度加工灵活性 易于设计研究,向工业生产转化过程中不存在规模化的问题 能节约大量时间和资金,真正的体现快速成形技术的优势 允许大剂量API 准确地控制释药行为(释放速率、起释时间、周期、释药量及位置),提高药物的疗效、减少毒副作用、增加病人顺从性有效实现临床个体化给药。 机器的限制——普通家庭 知识产权的忧虑——随意复制、数量不限 道德的挑战——生物器官活体组织 花费的承担——昂贵的打印装置和材料 左乙拉西坦高API、快速崩解 FDA对仿制药的定义:仿制药是与原研药在剂型、安全性、剂量、给药途径、质量、性质特征和用途方面具有一致性或生物等效性的药品。 意义: 提高药品的有效性。 提升医药行业发展质量,进一步推动医药产业国际化 推进供给侧结构性改革 降低药费 药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究,以及固体制剂溶出曲线的比较研究,以提高体内生物等效性试验的成功率,并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 《人体生物等效性试验豁免指导原则》允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。 对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种,区分两种情况处理 (1)如属于未改变处方、工艺的,应按一致性评价办公室的要求进行备案,并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究 (2)如属于改变已批准处方、工艺的,按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。 对象: 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,

中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室: : 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重 D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干 D.吴茱萸 E.橘皮 8.莱菔子的功效是( )

A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子 18.具燥湿健脾、祛风湿功效的药物是( )

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分,共20分) 1.世界上最早的药典是( C )。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950,如加入碘化钾,可明显增加碘在水中的溶解度,I2 + KI→ KI3,其中碘化钾用作( C )。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80(HLB值为 4.3)35%和Tween-80(HLB值为1 5.0)65%混合,此混合物的HLB值为( D )。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是( C )。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是( A )。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是( E )。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌

D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭,活性炭的作用不包括( C )。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂( D )。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠的加入量。(已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃)(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括( C )。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是( D )。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。( D ) A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的(A )。

2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)

《中药药剂学(中药炮制学)》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1~2分 9 小单元细目要点 (一)中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 (1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 (2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ (二)中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 (1)剂型与疗效☆ (2)剂型选择基本原则 (三)药品标准药典、部(局)颁药品标 准及中药饮片炮制规范 (1)药典的性质、作用 (2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容 (3)部(局)颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点: 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想:中医药理论 研究的对象:中药制剂 研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 (1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析; (2)制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率; (3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;

工业药剂学平其能试卷1及标准答案

中国药科大学工业药剂学试卷1 专业____________班级___________学号___________姓名_____________ 评卷人_______________ 一.一.名词解释(16%) 1.1.Dosage Forms and Formulations 2.2.Passive Targeting and Active Targeting 3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation 4.4.GMP and GCP 二.二.填空(20%) 1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。 2.2.置换价是指 _______________________________________________________,栓剂基质

分为___________________和________________两类。 3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。 4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和 ____________________。 5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、 _____________________、___________________、_____________________。6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、 _____________等。 7.7.溶出度是指____________________________________________。目前中国药典溶出度检查的方法有_________、_______和___________。 8.8.为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括_______________、___________________、___________________和 ___________________等。 9.9.PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为_____________、_____________、_______________、______________、______________等。10.10.固体分散体的速效原理包括__________________、 __________________、_____________________和____________________等。11.11.硝酸甘油静脉注射液、舌下片、透皮贴剂、颊粘贴片在临床中的作用分别是________________、_______________、______________和 ________________。 12.12.分散片的主要特点是_________________________________,分散片与泡腾片处方组成的主要区别是___________________________。13.13.乳剂按分散相的大小可分为_____________、______________、和______________,静脉注射乳剂应属_______________。 14.14.作为脂质体的重要组分,磷脂的主要性质有________________、 ____________________、___________________。 15.15.可以实现溶解控制释放的方法有________________、

中药学题库及答案

中药学试题库及答案一、单选题 1.我国现存最早的药学专著是( C ) 答案:C A.《海药本草》 B.《新修本草》 C.《神农本草经》 D.《五十二病方》 E.《本草经集注》 2.世界最早的药典专著是(D ) 答案:D A.《本草纲目》 B.《证类本草》 C.《海药本草》 D.《新修本草》 E.《本草经集注》 3.“方药兼收”起自下列哪种书籍() 答案:B A.《本经》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》 E.《本草纲目拾遗》 5.最早增列“诸病通用药”书籍的是() 答案:D A.《海药本草》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》

7.属于云南道地药材的是() 答案:B A.阿胶 B.三七 C.附子 D.人参 E.当归 8.可以随时采收的药材是() 答案:A A.矿物药 B.动物药 C.根类植物药 D.叶类植物药 E.树皮类植物药 9.以下哪项是炮制“炙”的辅料() 答案:C A.土 B.米 C.蜜 D.蛤粉 E.滑石粉 10.以下哪项是炮制“炒”的辅料() 答案:B A.酒 B.土 C.醋 D.姜汁 E.盐水

11.淡味药的功效是() 答案:D A.发散 B.行气 C.活血 D.利水 E.泻下 12.具有“补虚”功效的药味是() 答案:B A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 13.具有“发散、行气、行血”功效的药味是() 答案:E A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 14.酸、涩之味药的功效是() 答案:D A.利水渗湿 B.清热解毒 C.软坚散结 D.收敛固涩 E.缓急止痛 15.具有“燥湿”功效的药味是() 答案:A

药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)

题目编号:0101 第 1 章 1 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施? 答案:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 答案关键词: 固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装 题目编号:0201 第 2 章 2 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:写出湿法制粒压片的生产流程。 答案:主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字:制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号:0202 第 2 章 1 节页码难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17%淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案:硝酸甘油主药 17%淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词:黏合剂,润滑剂,填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号:0301 第 3 章5节页码284 难度系数:A (A B C三级,A简单,C最难) 题目:举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案:以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。再加纯化水适量研匀,即得。 湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油

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