浅谈HACCP认证有效性检查在企业监管中的应用

浅谈HACCP认证有效性检查在企业监管中的应用

孙其宏

（临沧出入境检验检疫局，临沧孟定）

摘要:通过对出口食品生产企业开展HACCP认证有效性检查工作，对获证企业HACCP体系建立的适宜性、体系运行的符合性和体系实施的有效性进行验证，现场审查企业是否对原料、关键生产工艺及影响食品安全的人为因素进行分析，确定食品生产加工过程中关键环节，建立和完善监控程序及监控标准，采取规范的纠正措施等；查阅与HACCP体系运行有关的文件和各项记录，掌握企业生产各环节的食品安全状况，确定监管频次，有的放矢做好企业监管工作，确保出口食品安全。

关键词 HACCP认证有效性检查企业监管

HACCP体系是国际上共同认可和接受的食品安全管理体系。在国家认监委和各级检验检疫机构的大力推动下，这一与国际接轨的认证体系已经成为出口食品企业开展国际贸易的“通行证”，也是国内企业在产品质量保证、市场拓展、品牌提升方面的“金字招牌”。HACCP 体系认证被越来越多的食品企业所熟悉和认同，并积极创造条件开展认证工作。而开展认证有效性检查是检验检疫部门对出口食品企业监管的一项重要工作，也是一种监管手段。结合对辖区内饮料和茶叶企业开展HACCP认证有效性检查工作，谈谈几点体会。

一、要熟悉HACCP体系的原理

HACCP是生产（加工）安全食品的一种控制手段，并对原料、关键生产工艺及影响食品安全的人为因素进行分析，确定食品生产加工过程中关键环节，建立和完善监控程序及监控标准，采取规范的纠正措施。主要目的是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。不管企业生产什么食品，都要围绕通过对生产食品进行风险分析，确定关键控制点，确定各关键控制点的关键限值，建立各关键控制点的监控程序，纠偏程序，建立有效记录及保存系统，验证程序等七个方面建立HACCP体系，这也是检查和监管人员必须熟悉和掌握的HACCP 食品安全管理体系原理。

二、要熟悉监管企业的产品特性和生产工艺

不同的食品有其不同的特性和不同的生产工艺，即使同一种食品，也有企业自己独特的生产工艺，因此生产的食品在色、香、味和口感等方面都有千差万别。就临沧获得HACCP 体系认证的出口食品企业来说，仅有果汁饮料和茶叶两种，品种单一，容易掌握产品的特性。茶叶产品有绿茶、红茶、普洱茶等，虽然都有不同的生产工艺，且每种茶叶因原料的不同又加工出不同品质的产品，但每一种茶叶生产的工艺都万变不离其宗，只要掌握每种茶叶的特性、生产工艺和工艺流程，在开展监督检查时，才能知道关键控制点要监控什么、怎样监控和监控的频次，才能根据相关法律法规的规定和HACCP体系的原理，确定如何开展检查和检查的重点。

三、要掌握检查的重点是什么

HACCP体系有效性检查主要是验证体系的适宜性、体系运行的符合性和体系实施的有效性进行现场监督检查。无论什么产品，围绕HACCP体系的原理，检查的重点离不开以下几方面：一是对企业建立HACCP体系时，对产品描述、用途和流程图进行现场确认；二是检查企业是否进行危害分析和制定预防控制措施；三是确定的关键控制点、建立的关键限值、监控程序、纠偏措施程序、记录保持程序、验证程序、产品召回程序和GMP、SSOP等文件的建立是否与企业产品生产工艺、生产技术、管理水平等相适宜；四是检查企业实施HACCP体系时，

是否与建立的GMP、SSOP、HACCP计划相一致，并付诸实施；五是如果存在召回产品的情况，产品召回后是否与HACCP计划实施有关；六是检查是否存在未确定的关键控制点，关键控制点是否有效，关键限值和操作限值是否准确；七是检查生产监控仪器的校准状态和频率；八是成品检测和必要时半成品的检测是否正常开展；九是检查各种相关记录是否及时、真实、准确和有效；十是企业食品安全小组是否制定计划，定期对HACCP体系运行情况进行内部审核，对发现的问题及时采取措施予以纠正。通过现场检查，了解企业在生产过程中是否按照规范的程序操作，食品安全控制措施是否有效运行，在出现问题前是否能采取及时的纠正措施、迅速进行控制，从而保证获证企业持续保持体系的有效运行，确保产品质量安全。

四、要将HACCP认证有效性检查与企业监管有机结合起来

就目前情况看，部分企业存在重认证而轻认证后持续保持的问题。认证前，企业全员参与，积极投入人、财、物力以确保通过认证，而获证后，企业放松了内部管理，如未对涉及与食品生产安全性有关的各层次员工的持续培训，HACCP计划未有效实施，未按照制定的GMP、SSOP程序规范操作等，导致HACCP体系运行有效性大打折扣。因此，在对出口食品企业监管时要与HACCP认证有效性检查有机结合在一起，一是对获得HACCP认证的企业在日常监管中重点检查HACCP体系运行的有效性，进行符合性验证；二是在监管过程中，根据企业HACCP体系运行的有效性情况，对薄弱环节进行有针对性的重点检查；三是在监管中发现企业未持续保持体系运行的，加大监管频次，并建议企业管理者对食品安全小组进行调整；四是在监管中发现企业HACCP体系运行无效，存在严重食品安全隐患的，暂停企业产品出口，并责令企业停产进行限期整改，如拒不整改的报经上级吊销其认证证书，从而树立HACCP 认证的权威性和严肃性。

总之，HACCP认证是高品质和质量安全保证的象征，获证产品具有较强市场竞争力和品牌效应，因此，只有加强对获证企业的监管工作，才能确保出口食品质量安全，树立中国产品在国际市场上的良好形象。

危害分析与haccp计划的建立.doc

第5章危害分析与HACCP计划的建立 5.1危害分析与HACCP计划概述 5.1.1危害分析与HACCP计划建立的步骤 危害分析与HACCP计划建立的步骤包括： （1）危害分析的预备步骤。 ①食品安全小组的成立。 ②收集有关的信息。 ③编写产品描述 ④确定终产品的预期用途和消费者。 ⑤绘制产品流程图，并编制工艺描述。 （2）危害分析 ①危害识别和可接受水平的确定。 ②危害评价。 ③危害控制措施的选择和评价。 ④关键控制点CCP的确定。 ⑤填写“危害分析工作单”。 （3）操作性前提方案OPRP的建立。 （4）HACCP计划的建立。 ①确定关键控制点CCP的关键限值。 ②建立关键控制点的监视系统。 ③建立纠偏措施。 ④建立验证措施。 ⑤建立记录保持系统。 ⑥填写“HACCP计划表”。 （5）预备信息的更新。 （6）操作性前提方案OPRP、HACCP计划的更新。 5.1.2 HACCP计划的构成 HACCP计划由下列内容构成： ①关键控制点所控制的食品安全危害； ②控制措施； ③关键限值； ④监视程序； ⑤关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施； ⑥职责和权限； ⑦监视的记录。

5.2危害分析的预备步骤 5.2.1食品安全小组的成立 （1）食品安全小组的任务 ①确保食品安全管理体系的策划、实施、保持和更新。 ②负责制定和批准前提方案PRP。 ③进行危害分析，制定操作性前提方案OPRP，制定HACCP计划，并在必要时对它们进行修改。 ④监督实施、监控HACCP计划，并对食品安全管理体系进行验证。 ⑤对控制措施组合进行确认；对验证结果进行评价和分析。 ⑥协助人力资源部对全体人员进行食品安全方面的培训等。 （2）食品安全小组的要求 ①食品安全小组应由具有不同专业知识的人员组成，这些人员应具备建立、实施食品安全管理体系的经验。能够证明人员能力（知识、经验等）的证据，如学历证明、从业经验证明、技术职称证书等，都要作为记录保存。 ②食品安全小组的知识和经验至少应覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害。 ③食品安全小组包括企业内各个主要部门的代表，可以来自维护、生产、卫生、质量控制、食品开发、采购、运输、销售以及直接从事日常操作的人员。 ④在较大的公司，可以组成食品安全管理组并下设独立的分组管辖各产品组或车间。管理组注重于协调、组织、策划和验证食品安全管理体系，分组则注重体系的实施和现场检查等执行方面的职责。 5.2.2 收集有关的信息 在进行危害分析之前，食品安全小组应收集下列信息： （1）原料、辅料、与食品接触材料的技术、质量、卫生安全标准。 （2）与本公司产品有关的法律法规；与本公司产品有关的国家、行业质量标准；与本公司产品安全相关的外部文献资料，尤其是对食品安全的新要求、新动向。 （3）厂区平面图，车间平面图，公司生产区域水路管网图，生产现场的人流、物流图，卫生设施配置图，生产设备分布图，卫生管理区域图，虫害防治图，工艺流程图。 （4）产品贮存设施与贮存条件；公司使用的化学品、添加剂清单及使用范围。 （5）工艺文件，卫生管理文件，化学品特性资料。 （6）公司历史上的客户投诉与食品安全事故。 5.2.3 编写产品描述 （1）原料、辅料以及与产品接触的材料的特性的描述 应以文件的形式对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行描述。 适用时，特性描述的内容包括如下方面： ①化学、生物和物理特性； ②配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；

企业获得HACCP认证应具备条件

企业获得HACCP认证应具备什么条件 第三方认证机构的HACCP认证，不仅可以为企业食品安全控制水平提供有力佐证，而且将促进企业HACCP体系的持续改善，尤其将有效提高顾客对企业食品安全控制的信任水平。在国际食品贸易中，越来越多的进口国官方或客户要求供方企业建立HACCP体系并提供相关认证证书，否则产品将不被接受。据中国进出口商品检验总公司HACCP认证协调中心主任朱晓南介绍，HACCP体系认证通常分为四个阶段，即企业申请阶段、认证审核阶段、证书保持阶段、复审换证阶段。 企业申请阶段首先，企业申请HACCP认证必须注意选择经国家认可的、具备资格和资深专业背景的第三方认证机构，这样才能确保认证的权威性及证书效力，确保认证结果与产品消费国官方验证体系相衔接。在我国，认证认可工作由国家认证认可监督管理委员会统一管理，其下属机构中国国家进出口企业认证认可委员会（CNAB）负责HACCP认证机构认可工作的实施，也就是说，企业应该选择经过CNAB认可的认证机构从事HACCP的认证工作。 食品企业在提交认证申请前，应与认证机构进行全面有效的信息沟通。HACCP不是空中楼阁，它要求食品企业应首先具备一定的基础，这些基础包括：良好生产作业规范（GMP）、良好卫生操作（GHP）或标准卫生操作程序（SSOP）以及完善的设备维护保养计划、员工教育培训计划等，企业应该已经按照现有中国法律法规的相关规定，如原国家出入境检验检疫局于1994年发布的“出口食品厂库卫生要求”或国家标准“食品企业通用卫生规范”（GB14881－94）等建立了食品卫生控制基础，企业应该已经具备在卫生环境下对食品进行加工的生产条件。申请认证的企业应就审核依据，特别是认证所涉及产品的安全卫生标准及产品消费对象、消费国家和地区等达成一致。 认证机构将对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估。认证机构将根据自身专业资源及CNAB授权的审核业务范围决定受理企业的申请，并与申请方签署认证合同。在认证机构受理企业申请后，申请企业应提交与HACCP体系相关的程序文件和资料，例如：危害分析、HACCP 计划表、确定CCP点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。申请企业还应声明已充分运行了HACCP体系。认证机构对企业提供和传授的所有资料和信息负有保密责任。认证费将根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数，按照CNAB制定的标准计费。 认证审核阶段认证机构受理申请后将确定审核小组，并按照拟定的审核计划对申请方的HACCP体系进行初访和审核，鉴于HACCP体系审核的技术深度，审核小组通常会包括熟悉审核产品生产的专业审核员，专业审核员是那些具有特定食品生产加工方面背景并从事以HACCP为基础的食品安全体系认证的审核员。必要时审核小组还会聘请技术专家对审核过程提供技术指导。申请方聘请的食品安全顾问可以作为观察员

危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证

附件：1 编号：CNCA-N-008:2011 危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证 实施规则 2011-12-31发布 2012-05-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录 1.目的、范围与责任 2.认证机构要求 3.认证人员要求 4.认证依据与认证范围 5.认证程序 6.认证证书 7.信息报告 8.认证收费 附表：HACCP体系认证现场最少审核时间表

1．目的、范围与责任 1.1为规范食品行业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证(以下简称HACCP体系认证)工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关规定，制定本规则。 1.2 本规则规定了从事HACCP体系认证的认证机构（以下简称认证机构）实施HACCP体系认证的程序与管理的基本要求，是认证机构从事HACCP体系认证活动的基本依据。 1.3 本规则适用于无专项HACCP体系认证实施规则的HACCP体系认证。有专项规则的HACCP体系认证应按照相应认证实施规则实施。 1.4 在中华人民共和国境内从事HACCP体系认证的认证机构和认证人员应遵守本规则的规定，遵守本规则的规定，并不意味着可免除其所承担的法律责任。 2．认证机构要求 2.1从事HACCP体系认证活动的认证机构应依法设立,具备《中华人民共和国认证认可条例》规定的基本条件和从事HACCP体系认证的技术能力，并获得中国国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）批准。 2.2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向国家认监委提交其实施HACCP体系认证活动符合本规则、GB/T 27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、GB/T 22003《食品安全管理体系审核与认证机构要求》的证明文件。 认证机构在未取得相关证明文件前，只能颁发不超过10张该认证范围的认证证书。 2.3认证机构应按照适用的我国和进口国（地区）相关法律、

HACCP认证浓缩版

HACCP 认证( Hazard Analysis and Critical Control Point ) 1. HACCP 的含义： HACCP ：危害分析及关键控制点，全称Hazard Analysis Critical Control Point ，此技术主要由危害分析和关键控制点两部分组成，它是一个鉴定食品危害且含有预防方法以控制这些危害的系统，但并非一个零风险系统，而是设法使食品安全危害的风险降到最低限度，是一个使食品供应链及生产过程免受生物、化学和物理性危害污染的管理工具。 HACCP 是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP 体系的核心，是用来 保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。 HACCP体系是一种建立在良好操作规(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控 制危害的预防性体系，它的主要控制目标是食品的安全性，因此它与其他的质量管理体系相比，可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上，而不是将每一个步骤都放上很多精力，这样在预防方面显得更为有效。 2. H ACCP 及相关的名词 HACCP ，即"Hazard Analysis Critical Control Point" ，简称HACCP ，发音为[Hassip] ，中文名称为危害分析和关键控制点。 危害(Hazard):可能引起伤害之事物。危害可分为生物性，化学性及物理性。(The potential to harm. Hazards can be biological, chemical and physical. ) 管制界限(Critical limit) :为防止危害发生所设的标准。(A value which separates acceptability from unacceptability.) 管制点(Control Point, CP) :可控制生物性、物理性及化学性之一个点、步骤或程序(Any point, step, or procedure at which biological, physical, or chemical factors can be controlled.) 主要管制点(Critical Control Point, CCP) :为一个点、步骤或程序，若加以控制，则可预防、去除、或减低食品中安全危害至可接受之程度。(A point, step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels.) 矫正措施(Corrective Action) :当监测结果显示CCP 失控时，所应采取的措施。( The actions to be taken when the results of monitoring the CCP indicate a loss of control.) 监测(Mo nitor):执行有计划的观察与测定，以评估CCP是否在控制之下。(To con duct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.) 3、什么是危

HACCP前提方案及程序文件(提纲)

HACCP前提方案（提纲） 1、采购 2、运输 3、贮存 4、工厂设计与设施卫生要求 4.1设计 4.2选址 4.3总平面布置（布局） 4.4设备、工具、管道 4.5建筑物和施工 4.6卫生设施 5、工厂卫生管理 5.1机构 5.2职责（任务） 5.3维修保养工作 5.4清洗和消毒工作 5.5除虫灭害管理 5.6有毒有害物管理 5.7饲养动物管理 5.8污水污物管理 5.9副产品管理 5.10卫生设施管理 5.11工作服管理 5.12健康管理 6、生产过程卫生管理 6.1管理制度 6.2原材料卫生要求 6.3生产过程的卫生要求 7、卫生和质量检验的管理 7.1食品厂应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室 7.2卫生和质量检验室应具备所需的仪器设备 7.3应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验 7.4对检验结果如有争议，应由卫生监督机构仲裁 7.5检验用仪器、设备应按期检定 8、成品贮存、运输的卫生要求 8.1经检验合格，包装的成品应贮存与成品库 8.2运输工具（包括车厢、船舱和各种容器等）应符合卫生要求 9、个人卫生与健康要求 9.1食品厂的从业人员（包括临时工）应接受健康检查，并取得体检合格证者9.2从业人员上岗前，要经过卫生培训教育方可上岗 9.3上岗时，要做好个人卫生，防止污染食品 操作性前提方案（OPRP）（提纲） 1、操作性前提方案管理计划 2、水的管理作业指导书 3、废弃物和排水系统控制程序 4、产品贮存和运输管理程序 5、人员健康卫生控制程序 6、清洁和消毒管理程序 7、交叉污染的预防措施控制程序 8、虫害控制程序 9、有害化学品的标识，贮存和使用管理程序 10、包装控制程序（包装过程食品安全危害控制程序）

HACCP认证体系实施规则_haccp管理体系

HACCP认证体系实施规则_haccp管理体系HACCP体系不是一个孤立的体系，而是建立在企业良好的食品卫生管理传统的基础上的管理体系。如GMP、职工培训、设备维护保养、产品标识、批次管理等都是HACCP体系实施的基础。如果企业的卫生条件很差，那么便不适应实施HACCP管理体系，而首选需要企业建立良好的卫生管理规范。 HACCP体系是预防性的食品安全控制体系，要对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析，确定预防措施，防止危害发生。 HACCP体系是根据不同食品加工过程来确定的，要反映出某一种食品从原材料到成品、从加工场到加工设施、从加工人员到消费者方式等到各方面的特性，其原则是具体问题具体分析，实事求是。 HACCP体系强调关键控制点的控制，在对所有潜在的生物的、物理的、化学的危害进行分析的基础上来确定哪些是显著危害，找出关键控制点，在食品生产中将精力集中在解决关键问题上，而不是面面俱到。 HACCP体系是一个基于科学分析建立的体系，需要强有力的技术支持，当然也可以寻找外援，吸收和利用他人的科学研究成果，但最重要的还是企业根据自身情况所作的实验和数据分析。 HACCP体系并不是没有风险，只是能减少或者降低食品安全中的风险。作为食品生产企业，光有HACCP体系是不够的，还要有具备相关的检验、卫生管理等手段来配合共同控制食品生产安全。 HACCP体系不是一种僵硬的、一成不变的、理论教条的、一劳永逸的模式，

而是与实际工作密切相关的发展变化和不断完善的体系。 HACCP体系是一个应进行实践-----认识-----再实践-----再认识的过程，而不是搞形式主义，走过场。企业在制定HACCP体系计划后，要积极推行，认真实施，不断对其有效性进行验证，在实践中加以完善和提高。 如需进一步查询，欢迎拨打厦门一庆企业管理电话咨询，也可以登录厦门一庆企业管理咨询官网获得帮助。 X

HACCP计划控制程序

HACCP计划控制程序 1、目的 确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。 2、适用范围 适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及其上的关键限值，建立关键控制点的监视系统及其实施。 3、职责 3.1 食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。 3.2 食品安全小组组长HACCP计划的批准。 3.3 各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。 4、定义 关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。 5、程序 5.1 关键控制点(CCPs)的识别 a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点； b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制； c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。 5.2 关键控制点中关键限值（CL）的确定 5.2.1 设定关键参数 a) 有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平； b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等； c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应优先考虑直接依据危害来设立关键参数。 5.2.2 确定关键限值 a) 针对每个关键参数，确定关键限值。在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内 b) 确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、

HACCP认证审核员考试试题-补充题

补充部分 八大过敏源是： 牛奶、鸡蛋、大豆、花生、坚果、小麦、水产品、鱼类 美国的食物过敏症90%以上由花生、坚果类、鱼类、甲壳类、乳类（牛奶）、小麦、大豆和蛋类引起。这八种过敏原合称“八大类”,是食品过敏原标记的重点 易产生组胺是一些特定种类鲱类、鳀类和鲭类鱼，如金枪鱼、竹夹鱼等， 出口备案管理类 11. 出口备案企业的生产车间改建、扩建实施完成后，企业应在（）内申请提前复查，否则视为备案自动注销。(C) A. 10日 B. 20日 C. 30日 D. 60日 11 出口备案企业的法人，或营业执照变更，需在（B）日内提交变更申请 A. 10日 B. 15日 C. 30日 D. 60日 食品企业在备案评审时需验证HACCP体系企业类型有七类，即验证HACCP体系的产品目录（142号令附件3）传统的6类加上乳品

包括：罐头、肉类、水产品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉及水产品的速冻方便食品（调理食品）、乳及乳制品类 实施出口备案的产品目录（142号令附件2）有22类（与ccaa第一期22个专项准则一致） 10个规范文件对照中有调整，肠衣类与饮料类串行了，有修订

出口的食品由出入境检验检疫机构进行监督、抽检，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。 主观题中，内外毒素表中内毒素稳定性破坏温度两个表述都可以。记不住具体数值时，只表述一种耐热强，一种弱就可以了。 多选择补充（考试中如遇到不熟悉的多选，答案中文字描述字数又多的，除了有明显不对，剔除外，其它情况全选就是了） 3、《出口食品卫生注册登记管理规定》中规定出口食品生产企业注册登记的评审依据是 A：《出口食品生产企业卫生要求》 B：《危害分析和关键控制点体系及其应用准则》 C：进口国家相关的法律和法规要求 D：《出口食品生产企业卫生要求》、对列入《卫生注册评审HACCP体系的产品目录》的出口食品企业的评审依据是《出口食品生产企业卫生要求》、《危害分析和关键控制点体系及其应用准则》。 4、良好卫生操作的审核应验证食品业经营者持续并正确地采用了

操作性前提方案：haccp的五个预备步骤

操作性前提方案 (CHSY-SC-SSOP) 2010年2月1日发布2010年2月1日实施 ************有限公司发布 目录 一、目的2 二、适用范围2 三、职责分工2 四、卫生管理方案2 1、加工用水安全?2 2、与食品接触表面的清洁度3 3、防止交叉污染?4 4、手的清洁、消毒及洗手设施的维护6 5、外来污染物的控制?7 6、有毒有害化合物的标识、贮存、使用?7 7、员工的健康8 8、虫害的防治8 9、更衣室及卫生的维护9 10、环境卫生10 五、相关制度 操作性前提方案 一、目的

规定卫生标准操作程序，使员工操作有“法”可依，避免食品安全危害通过控制工作环境进入产品的可能性，控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染和控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平，以达到保证食品安全。 二、适用范围 本规范适用于台烤和火腿肠加工车间现场人员、工器具等卫生管理，厂区内外环境卫生管理。 三、职责分工 1、生产部依据工艺卫生要求进行编制。 2、生产车间、仓库、行政后勤执行。 3、生产车间和仓库卫生情况由质量管理部监督检查；厂区内外卫生情况由行政人事部监督检查。 四、卫生管理方案 1加工用水的安全1水源

1公司用水是公司自备深井水，质管部确保按照规定的时间间隔对水质进行监测，确保水质符合国家生活饮用水标准。 2公司备有完整的供水、生产、生活污水主管线网络和生产用水网络，生产部对其进行管理和维护，有效防止生产用水和生活用水被污染。 3每年委托郑州市疾病预防控制中心进行水质监测一次。2供水 无塔供水系统直接到车间用水末端，PVC管道密封，无塔供水罐沉砂每月排污冲刷一次。3生产用水 1质管部用的尾梢水、冰的微生物每个月检测一次，抽取水样的方法是先把水龙头打开放水2-3分钟，再用75﹪酒精消毒水龙头，再放水2-3分钟后用灭菌的容器取样；冰取样方法是用无菌容器直接取样 2生产用水水质检验不合格时立即停止使用，查找原因，直到恢复合格后方可正常使用。4生产用冰 自动制冰机内表面为食品级不锈钢材料，制冰及其冷藏过程密闭，制冰水使用正常的生产用水。

HACCP认证补充要求1.0

关注| 《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证依据》更新 2018年第17号 国家认监委关于更新《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认 证依据》的公告 为持续改进危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证（以下简称HACCP认证）制度，保持和提升HACCP认证工作的国际化水平，根据《中华人民共和国认证认可条例》、《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证实施规则》等有关规定，国家认监委制定了《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0》，增加为HACCP认证依据，现将更新后的《危害分析与关键控制点（HACCP 体系）认证依据》予以发布。 本公告相关文件自发布之日起实施。对于新申请认证的企业，认证机构应按照新要求实施审核；对于已获得认证的企业，认证机构应及时告知有关信息，结合监督审核或到期换证实施补充审核，不增加企业负担。 特此公告。 国家认监委 2018年5月14日

（此件公开发布）危害分析与关键控制点（HACCP体系） 认证依据 GB/T 27341《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》 GB 14881《食品企业通用卫生规范》 《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0》 注：1.《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0》具体内容见后。 2.认证机构应在上述认证依据基础上，按照适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、标准和规范要求制定专项审核指导书。 危害分析与关键控制点（HACCP体系） 认证补充要求 1.0 1.致敏物质的管理 1.1企业应建立并实施针对所有食品加工过程及设施的致敏物质管理方案，以最大限度地减少或消除致敏物质交叉污染。 1.2企业应对原辅料、中间品、成品、食品添加剂、加工助剂、接触材料及任何新产品开发引入的新成分进行致敏物质评估，以确定致敏物质存在的可能性，并形成文件化信息。 1.3企业应识别致敏物质的污染途径，并对整个加工流程可能的致敏物质污染进行风险评估，避免致敏物质交叉污染的发生。 1.4企业应制定减少或消除致敏物质交叉污染的控制措施，并对控制措施进行确认和验证。 1.5对于产品设计所包含的致敏物质成分，或在生产中由于交叉接触所引入产品的致敏物质成分，应按照工厂所在国和目的国的法律法规要求进行标识。 2.食品欺诈的预防 2.1企业应建立并保持文件化的食品欺诈脆弱性评估程序，包括： a）识别潜在的脆弱环节； b）制定预防食品欺诈的措施； c）根据脆弱性，对措施的优先顺序进行排序。 2.2企业应收集有关供应链食品欺诈的以往和现行威胁信息，对食品链所有的原辅料进行脆弱性评估，以评估食品欺诈的潜在风险。 2.3企业应依据适用的法律法规制定文件化的食品欺诈预防计划，针对识别的食品欺诈脆弱环节制定并实施具体的措施，以减少或消除识别的脆弱环节。

OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别

从业人员健康管理制度 卫生管理实施细则 生产设备安全管理制度 技术文件的管理制度 原辅材料及包装材料采购管理制度 采购验证制度 生产过程质量安全管理制度 分装工艺纪律考核办法 分装生产关键工序控制作业指导书 食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏、储运管 理制度 仓库、储运管理制度 检测设备及计量器具管理制度 产品质量检验管理制度 不符合情况管理制度（包括应急预案） 产品召回管理制度

回收食品管理制度 产品销售管理制度 产品的标识和可追溯性控制制度化验室仪器药品管理制度 消费者投诉受理制度 食品安全风险监测与评估信息制度 食品安全事故处置方案

让我们看看标准中关于OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别：（请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述）。 实际是在产品加工工序中经过危害分析后（请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述），所制定的控制措施不需要作为HACCP计划控制的其他危害控制措施均为OPRP。 7.4.4控制措施的选择和评估---首先基于7.4.3 危害分析对每个加工步骤出现的显著危害确定相应的控制措施。 例如：以月饼为例包装车间内的三个工序中的危害： 1. 金属碎屑检测---金属危害的控制 2. 包材消毒（是工序的一部分）---微生物危害的控制 3. 包装气密性检测---微生物的控制 经过危害分析并制定了相应的控制措施，按照标准中7.4.4介绍的a-g的评估之后 以上三个控制点就可以分为1金属碎屑探测应为HACCP计划来管控。2包材消毒，3包装气密性检测可以划分到OPRP来管控。 所以通过以上分析我想大家还是对标准中7.4.4条款的理解不够。 说明白点就是在危害分析后制定了针对每个工序制定了一系列的控制措施，按照7.4.4的控制措施分家了。 再例如说：水，如果水在产品的加工中非加工工序的一部分，并不能引入显著危害：蜜饯分装，水是用来清洗工器具的，那么就是一个PRP而已。如果用水是工序的一部分，裸露半成品必须同水直接接触或是最终产品的组分之一，有引入化学的，微生物或物理的危害的风险，那么经过危害分析后应当针对用水制定相应的控制措施。 如果控制措施失控后产生的危害是不可以接受的（请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述），那么对应的控制措施就应当作为HACCP计划来管控。否则就按照OPPR来控制。 相信大家应该对HACCP计划表并不陌生吧？OPRP控制表的格式完全可以参照HACCP计划。 GMP，及SSOP是以前HACCP体系的基础。但是在GB/T 22000中： ＰＲＰ和ＯＰＲＰ从本质上都是前提方案，后者是前者的一个特例。 PRP和OPRP的区分关键是： OPPR是通过产品特性，预期用途，流程图、过程步骤和控制措施及经过危害分析确定控制措施之后确定的。跟产品的加工工序密不可分。 PRP是为了遵守和实施行业通用的所有的要求，通用的要求包括ＧＭＰ的要求，卫生注册要求、ＱＳ要求的汇总。并进行危害分析前已经存在的，也不针对特定的危害。 所以，相同行业的企业编制或选择ＰＲＰ的要求是基本相同的， 但同行业的不同企业因为使用不同的设备、工艺、原料，ＯＰＲＰ会有所不同。 而ＣＣＰ是针对产品加工工序本身的. CCP与危害的可接受水平直接相关，必然是定量的，必须制定CL，一般为了减少超出CL，可以制定OL。 OPRP可以影响危害的可接受水平，可以定性，也可以定量，可以制定OL。 严格意义上说，他们两个没有太大关系，都是针对危害的控制措施 OPRP称为操作性前提方案，CCP称为关键控制点，采取OPRP还是HACCP计划来控制，是和危害分析的结果有直接关系 实施危害分析后，后一个步骤为确定需要采取的控制措施，一种是OPRP、一种是HACCP

HACCP认证审核标准(供参考设计 HACCP认证内部审核表)

HACCP认证审核标准（供参考设计HACCP认证内部审核表）

3.1 是否有文件化的最终消费者对每个/每类产品的预期使用说明？ 是否考虑了敏感消费者（过敏者，年老者，孩子，住院病人，免疫低下者） 最终消费模式 – 直接食用，加工后食用 4. 绘制流程图 (HACCP codex 步骤 4) 4.1流程图是否识别了每一生产过程中的所有主要步骤及其输入？ 4.2 是否包括从原材料接受到成品配送的所有步骤都在HACCP范围得到了描述? 4.3 流程图是否由HACCP小组制定？ 5. 流程图的现场确认 (HACCP codex 步骤 5) 5.1 是否由非常熟悉加工工艺的人员对所有的操作步骤及全部的操作 时段内的生产操作依照流程图进行了确认并进行了记录？ 5.2 必要时是否对流程图进行了更改？ 6. 危害分析/控制方法 (HACCP codex 步骤 6, 原理 1) 6.1 是否与产品及流程图中从初级生产，加工，生产及配送到最终消费点的每一生产步骤（根据审核范围）相关的所有的生物、化学、物理危害都得到了识别？ 6.2 是否针对每一生产流程进行了文件化的危害分析，识别了每一生产步骤，可能的危害，发生危害的原因、危害的显著性，危害的可能性、严重性及控制措施？ 危害分析是否涵盖了： 危害发生的可能性及其对人体健康不利影响的严重性 危害的定性和/或定量分析 所考虑的微生物的残留和繁殖 产品中产生的或残留的有毒物化学物、化学或物理因素如过敏原、二恶英、抗生素、激素类、疯牛病等 是否对过程输入进行了包括下面这些与食品安全和/或质量标准相关的潜在危害的评估： 工厂及设备的设计 如 Aw、pH 等的产品内在因素 加工过程，产品处理，环境影响，包装，运输，人员及卫生/消毒危害分析是否涵盖了： 所有采购的物料如原料、加工助剂等 原料产品标准和敏感原料计划

HACCP计划建立程序

1.目的 对影响食品安全的危害进行识别，评价出显著危害，并就此确定关键控制点和建立相应的HACCP计划，使食品安全危害得到有效的控制。 2.适用范围 适用于本公司的食品安全危害分析及HACCP计划的建立。。 3.职责 3.1生产副总经理负责组织成立食品安全小组，出任小组组长；负责对危害分析、HACCP计划的建立进行管理。 3.2食品开发部工程师（食品安全小组成员）负责编制产品特性、工艺流程图以及工艺描述。 3.3食品安全小组全体成员参与危害分析和HACCP计划的建立工作。 4.工作程序 4.1 危害分析的预备步骤

4.1.1 食品安全小组的成立 生产副总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自食品开发部、品管部、生产部、仓库、设备部、采购部、人事行政部、销售部。这些人员应接受过相关培训，具备建立、实施食品安全管理体系的能力。 应明确食品安全小组每个成员的职责。 4.1.2 收集有关的信息 在进行危害分析及建立HACCP计划之前，食品安全小组应收集下列信息： （1）原料、辅料、与食品接触材料的质量、卫生安全标准。 （2）与本公司产品有关的国家、行业卫生标准；与本公司产品有关的国家、行业质量标准；与本公司产品安全相关的外部文献资料。 （3）公司平面图，公司生产区域水路管网图，生产现场的人流、物流图，卫生设施配置图，生产设备分布图，卫生管理区域图，虫害防治图，工艺流程图。

（4）产品贮存设施与贮存条件；公司使用的化学品清单及使用范围。 （5）工艺文件，卫生管理文件，化学品特性资料。 （6）公司历史上的客户投诉与食品安全事故。 4.1.3 编写产品描述（含终产品的预期用途） （1）食品开发部工程师编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。在编写特性描述时，应识别与描述的内容相关的法律法规。 特性描述的内容一般包括以下方面： ①化学、生物和物理特性； ②配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂； ③产地； ④生产方法； ⑤包装和交付方式； ⑥贮存条件和保质期； ⑦使用或生产前的预处理；

食品的HACCP认证需要提供的文件

食品的HACCP认证需要提供的文件 1、食品安全方针、目标； 2、HACCP手册（按此要求进行编制：体系的范围、覆盖的产品或产品的类别、操作步骤和场所、以及与食品链及其他步骤的关系；程序文件或对其的引用；体系过程及其相互作用的表述） 3、程序文件： a、文件控制程序、 b、记录控制程序、 c、内部审核控制程序 d、HACCP计划确认、验证程序、 e、产品召回控制程序、 4、作业文件、检验规程、原辅料标准等；（卫生管理制度及考核标准、岗位责任制、卫生检查计划和记录、清洁消毒的计划和规程（可以是SSOP的文件，）但是记录的内容中有：洗涤剂和消毒剂的名称、作用时间、浓度、温度、对象等） 5、前提计划： a人力资源保障计划、 b良好生产规范GMP、SSOP标准卫生操作程序； c原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度、内容包括：主要原料、其他原辅料、包装材料安全卫生保障制度（原料采购的控制文件如程序等，对原料的要求如下：有对原料供方的合格评价的记录，并适时对原料进行质量监控。对其他供方的评价的记录并要求其提供相应的资质和检测的报告。要有供方的评价准则和重新评价的准则包括不合格供方的淘汰制度，并制定有合格供方的名单，有合格供方的评价记录，验收的记录、制定食品添加剂的控制措施； d维护保养计划，企业就制定并实施厂区、厂房、设施、设备等维护保养的计划，（有以下方面的要求：当紧急维修时防止对其他在产的生产线造成影响和污染的措施；应确保设备处于良好的状态，包括杀菌、灭菌及监视设备，自动程序控制系统、CIP系统、配料系统、供水设施系统、单一或组合式防混阀门，重要单元或部件的密封、重要计量和检测系统、无菌灌装、包装系统、蒸汽和压缩空气保障系统、空气净化系统、制冷系统等；设备与设施应满足生产所需的温度、压力等工艺要求；应及时检查和维护生产设备与设施，防止金属和其他异物混入产品中；应合理标识设备、管道或管线。）、说明：不同的产品可能工艺上有区别。 e标识和追溯计划、 f产品召回计划、内容有：确定启动和实施产品召回计划人员的职责和权限；确定产品召回应符合相应的法律与法规的要求，制定并实施受安全影响产品的召回措施；定期演练并验证其有效性；如有产品召回应记录。 g应急预案和演练的记录（要求以下方面：突然的停水、停电、机械故障，自然灾害等；其他方面如疫病、洪水突然的虫鼠害等）

HACCP食品安全管理体系认证

HACC食品安全管理体系认证 1、什么是HACCP HACC（危害分析及关键点的控制），是“ HAZARD ANALYSISANDCRITICAL CONTROLOINT” 英文字母的缩写，是目前食品行业控制食品安全最先进的管理方式，其概念最先在美国提出，最初被应用于提供安全的太空食品，后逐步被水产品、肉禽类制品、果蔬汁产品等行业采用， 并逐渐被推广应用于所有食品加工行业。目前已被美国、欧盟、日本、加拿大等许多国家率 先采用，并已被联合国等许多国际组织认可。例如美国FDA宣布自2002年1月22日起，所 有进入美国市场的果蔬汁产品，必须进行HACC管理，否则其产品不允许进入美国市场。目前国际上公认的 HACC管理体系包含下列七条基本原理： 1）危害分析 2）确定关键控制点 3）建立关键限值 4）关键控制点监控 5）纠正措施 6）验证措施 7）记录保持程序 2、为什么推行HACCP 随着人类文明的发展和生活水平的提高，并且加入 WTC后，国外市场的进一步开放，公众对食品安全越来重视，各国政府为保护各国人民生命的健康安全，对食品的要求也越来越严格。 而HACCF体系作为一种预防性体系，可最大限度减少各种安全危害的发生，最大程度保护消费者安全。目前，美国、日本、加拿大、欧盟等许多国家或国际组织已经把HACCPA证证书作为外国企业进入该国市场的必备条件之一。 3、推行HACC益处 1）建立一套规范、有序、科学的文件化安全管理体系，将把企业产品的安全质量控制从产 品最终检验转变为生产全过程预防控制，大大减少了企业的安全风险，从而降低成本，提高 了企业管理效率。 2）增加企业的知名度，提高了服务产品的信誉度，增强了市场的竞争力。 3）获得HACC认证证书是食品及相关产品进入国际市场的通行证，是消除国际市场技术壁垒的有效手段。 4）创造了企业的无形资产，使企业得到广泛认同和评价。 5）享受政府部门更多的优惠政策。 4、如何建立HACCP体系，并获得认证 为快捷有效建立 HACC计戈组织可向CNAB备案的CCIC-HACC臥证中心申请咨询认证，提供营业执照、生产工艺流程图、组织机构图、厂区平面布置图、危害分析、HACCP十划书的复印件，中心在审查完申请表后，签定合同后按照相应工作流程，进行文件审核、现场审核、签发验证报告等几个过程，合格才能获得CCIC-HACCPA证证书，并可向相关国外或国内政

HACCP验证证书

HACCP 验证证书 HACCP VERIFICATION CERTIFICATE 关于出口美国的水产品 Concerning fishery products for export to the United States of America 出口国: 中华人民共和国 Country of dispatch: THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 主管当局: 中国国家认证认可监督管理局 Competent authority: Certification and Accreditation Administration of the People's Republic of China (CNCA) 地址: 中国北京市海淀区马甸东路9号B座（100088） Address: Tower B 9＃Madian East Road, Haidian District Beijing (100088) P.R. China 验证单位: Verification body: 地址: Address: 产品来自Provenance of product 加工厂名称: Name: 加工厂地址: Address: 加工厂注册编号: Registration number: 产品描述Product description 商品名: Commodity name: 成品形式: 包装: State or type of the finished product: Packaging type: 贮运温度: Temperature required during storage and transport: 兹证明上述企业的上述产品是在符合美国联邦水产品HACCP法规21 CFR123等HACCP和SSOP规定的条件下生产的。 THIS IS TO VERIFY THAT: THE ESTABLISHMENT IN THE PRODUCTION OF THE ABOVE MENTIONED PRODUCTS IS OPERATING UNDER HACCP AND SSOP IN ACCORDANCE WITH THE U.S.FDA′S REGULATIONS ON SEAFOOD HACCP, INCLUDING 21 CFR 123. 验证执行时间: 签发地点: Date of verification:Issue place: 签发日期: 有效期限: Issue date: Period of validity: 主管当局盖章 Competent authority stamp 授权官方人员签字 Signature of the authorized official

什么是HACCP审核和HACCP认证

HACCP审核和HACCP认证 一、食品安全管理体系审核， 即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系，验证体系是否有效并能持续满足企业内部策划的安排和要求。审核程序应该执行ISO19011《质量和环境体系审核指南》的要求 HACCP体系的审核，包括了对GMP、SSOP和HACCP 计划的审核。 二、 HACCP体系的认证 由经国家相关政府机构认可的第三方认证机构依据经认可的认证程序，对食品生产企业的食品安全管理体系是否符合规定的要求进行审核和评价，并依据评价结果，对符合要求的食品企业的食品安全管理体系给予书面保证。 HACCP认证的益处： 对食品工业企业 １．增强消费者和政府的信心因食用不洁食品将对消费者的消费信心产生沉重的打击，而食品事故的发生将同时动摇政府对企业食品安全保障的信心，从而加强对企业的监管。 ２．减少法律和保险支出若消费者因食用食品而致病，可能向企业投诉或向法院起诉该企业，既影响消费者信心，也增加企业的法律和保险支出。

３．增加市场机会良好的产品质量将不断增强消费者信心，特别是在政府的不断抽查中，总是保持良好的企业，将受到消费者的青睐，形成良好的市场机会。 ４．降低生产成本（减少回收／食品废弃）因产品不合格，使企业产品的保质期缩短，使企业频繁回收其产品，提高企业生产费用。如在美国３００家的肉和禽肉生产厂在实施ＨＡＣＣＰ体系后，沙门氏菌在牛肉上降低了４０％，在猪肉上降低了２５％，在鸡肉上降低了５０％，所带来的经济效益不言而明。 ５．提高产品质量的一致性ＨＡＣＣＰ的实施使生产过程更规范，在提高产品安全性的同时，也大大提高了产品质量的均匀性。６．提高员工对食品安全的参与ＨＡＣＣＰ的实施使生产操作更规范，并促进员工对提高公司产品安全的全面参与。 ７．降低商业风险日本雪印公司金黄色葡萄球菌中毒事件使全球牛奶巨头日本雪印公司一蹶不振的事例充分说明了食品安全是食品生产企业的生存保证。 二．对消费者 １．减少食源性疾病的危害良好的食品质量可显著提高食品安全的水平，更充分地保障公众健康。 ２．增强卫生意识ＨＡＣＣＰ的实施和推广，可提高公众对食品安全体系的认识，并增强自我卫生和自我保护的意识。

HACCP认证

HACCP认证·简介 HACCP是危害分析关键控制点（英文Hazard Analysis Critical Control Point）的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法，并就此获得FAO/WHO食品法典委员会（CAC）的认同。它强调企业本身的作用，与一般传统的监督方法相比较，其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试，它具有较高的经济效益和社会效益。被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。 HACCP的概念起源于20世纪的美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理，HACCP主要包括7个基本原理： 原理一：进行危害分析。 原理二：确定各关键控制点。 原理三：制定关键限值。 原理四：建立一个系统以监测关键控制点的控制情况。 原理五：在监测结果表明某特定关键控制点失控时，确定应采取的纠正行动。 原理六：建立认证程序以证实HACCP系统在有效地运行。 原理七：建立有关以上原则和应用方面各项程序和记录的档案。 在食品业界，HACCP应用的越来越广泛，它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。国际标准化组织（ISO）与其他国际组织密切合作，以HACCP原理为基础，吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容，形成了以HACCP为基础的食品安全管理体系。2005年9月，国际标准化组织发布了ISO22000标准“食品安全管理体系――对整个食品链的要求。” ISO22000与ISO9001有相同的框架，并包含HACCP原理的核心内容。ISO22000能使全世界范围内的组织以一种协调一致的方法应用HACCP原理，不会因国家和产品的不同而大相径庭。