文档库

最新最全的文档下载
当前位置:文档库 > 凝胶剂的研究进展及应用概况

凝胶剂的研究进展及应用概况

中国药业China

凝胶剂的研究进展及应用概况

2010年第19卷第21期

·1·

凝胶剂的研究进展及应用概况

王曙东,刘文雅

(中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科,江苏南京

210002)

摘要:凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型,国外的研究较早、发展较快。国内发展从医院制剂起步,现已有多种凝胶剂获国家批文,展现出凝胶剂更多的优势效用。凝胶剂按基质类型分为亲水性凝胶、亲脂性凝胶和乳剂型凝胶,亲水性凝胶的基质材料目前采用得最多,常见的有卡波姆、

壳聚糖、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠等。凝胶剂较常采用的给药途径是经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻腔给药、阴道给药和直肠给药,不同的给药途径均能收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果。随着新技术的应用,还研发出了环境敏感性凝胶、脂质体凝胶、β-环糊精包合物凝胶等新产品,提高了临床疗效。凝胶剂的应用范围还将不断拓宽,前景十分广阔。我国药学研究工作者应在发展化学药凝胶剂的同时,促进中药凝胶剂的发展,将祖国传统医药的精髓发扬光大。关键词:凝胶剂;基质;新技术;研究进展

中图分类号:R944.1+5;TQ460.6

文献标识码:A

文章编号:1006-4931(2010)21-0001-04

Research Progress and Application of Gel

Wang Shudong,Liu Wenya

(Department of Pharmacy,Nanjing General Hospital of Nanjing Military Region,Nanjing,Jiangsu,China

210002)

Abstract:Gel is a new drug dosage form emerging in recent years.Foreign studies on gel are earlier and have developed quickly.Domestic development starts from hospital preparations and many gels have obtained the state approval.Gel is showing more and more advan-tages.Gels are divided into hydrophilic gel,lipophilic gel and emulsive gel according to the types of ground substance.At the present,the ground substances of hydrophilic gel are most widely used.More common ground substances include carbomer,chitosan,calcium alginate,CMC -Na,etc.Transdermal drug delivery,oral drug delivery,ocular drug delivery,nasal drug delivery,vaginal drug delivery and rectal drug delivery are more often used for administration route.The satisfying therapeutic effects can be achieved by different administration routes.With the development of new technologies,the new products including environment -sensitive gel,liposome gel,β-CD inclusion com-plex gel have been developed with enhancement of clinical results.The application scopes of gels will be uninterruptedly enlarged with broad prospect.While developing chemical medicine gels,our pharmacy researchers should promote the growth of Chinese medicine gels simultaneously.We should carry forward and further develop the essence of Chinese Traditional Medicine.Key words:gel;ground substance;new technique;research progress

凝胶剂系药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂[1]。

作为新型的药物制剂,凝胶剂广泛用于缓释、控释等新型给药系统,可分为全身用凝胶剂和局部用凝胶剂两类。

由于凝胶具有良好的生物相容性,对药物释放具有缓释、

控释作用,制备工艺简单且形状美观,易于涂布使用,局部给药后易吸收、

不污染衣物,稳定性较好[2]

,近年来凝胶剂成为局部外用制剂的研发热点。现就凝胶剂的发展概况、基质类型及临床应用情况综述如下。1发展概况1.1

国外研究概况

国外对凝胶剂的研究较早,发展较快。《英国药典》1993年版就已收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方

凝胶等5种外用凝胶。《美国药典》ⅩⅩⅢ版(1995年)收载有苯唑卡因凝胶、氢氧化铝凝胶等35理局(FDA )克林霉素凝胶就名列其中[3];瑞士治疗糖尿病性溃疡的becaplermin (Medicix Pharm 白癣)的环吡酮ciclopirox (Loprox )年10月批准Dow Pharmaceutical 公司的1.2%克林霉素磷酸酯+2.化苯甲酰复方凝胶(Acanya TM )于12岁的寻常型痤疮患者[5]。2009FDA 批准沃森(Watson )公司的昔布宁凝胶(Gelnique )上市[6],和惟一用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症(OAB )的药物。可见,凝胶剂是近年来在国际医药市场中表现活跃的药品新剂型之一,也是具有市场潜力的一类外用药品。1.2

国内研究进展

在我国,凝胶剂早先主要是作为医院制剂,由医院自配自用。第二军医大学长海医院曾以甲硝唑和地塞米松磷酸钠为主要治疗药物,研制了复方甲硝唑凝胶[7];首都医科大学附属北京红十字朝阳医院研制了复方克林霉素凝胶,通过临床验证疗效确切、无刺激性[8]。随着凝胶剂在国内的应用范围不断扩大,有不少凝胶剂获得国家有关部门颁发的新药证书和生产文号,如非甾体类抗炎药吡罗昔康凝胶剂、

双氯芬酸钠凝胶剂、甲硝唑阴道凝胶剂等。于2000年7月1日开始执行的2000年版《中国药典》,首次收载了真正意义上的凝胶剂———过氧苯甲酰凝胶[9]。近几年来,已有异维A 酸红

、中、拉坦药学专论

免费下载Word文档免费下载: 凝胶剂的研究进展及应用概况

(共4页)