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医用耗材及一次性无菌医疗用品管理制度

医用耗材及一次性无菌医疗用品管理制度

1、医院所用一次性无菌用品及高值耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种,不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品,各使用科室不得自行采购。

2、加强管理、规范程序、严格索证、存档,按期签定合同,保证产品质量,确保临床使用安全可靠。

3、医院各科室所用品种要计划采购,每月25日前上报到库房,由库房统计汇总,报设备科复核后实施采购。

4、材料库房必须认真按规定进行质量验收,逐项填写相关的入库验收登记表,并查验产品质检报告、每种产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品失效期,进口一次性无菌医疗用品应有中文标识。

5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙≥15cm,不得将包装破损、失效、霉变的物品发至使用科室。

6、使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,应及时留样、取样送检,按规定详细记录并报医院感染管理科及设备科。医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停用并及时逐级报告当地药品监督管理部门,不得自行退换货处理。

7、一次性使用无菌用品使用后,须进行消毒、毁形并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复回流市场。

8、设备科应履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和监督检查,对不合格和不规范的品种有权禁止购入。

9、临床科室使用植入和介入的高值耗材,应及时填写申请表,设备科从集中招标品种中以低价采购,使用科室有特殊要求时应详细填写申请单。

10、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。