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血液制品和疫苗生物制品行业分析报告

血液制品和疫苗生物制品行业分析报告
血液制品和疫苗生物制品行业分析报告

血液制品和疫苗生物制品行业分析报告

目录

一、血液制品行业 (3)

1、资源型行业,稀缺性 (3)

(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变 (3)

(2)行业集中度将继续提高 (5)

2、投资机会——强者恒强 (6)

(1)强者恒强的局面有望出现 (6)

(2)新版GMP认证带来行业整合的机会 (8)

3、重点企业简况 (8)

(1)华兰生物——开拓浆站能力最强 (9)

(2)上海莱士——血液制品贵族,稳健型企业 (10)

(3)天坛生物——背靠大树好乘凉 (12)

二、疫苗行业 (14)

1、行业特点—处在发展初期,未来新产品会给小行业带来大机会 (14)

2、投资机会——分享行业上升期,新产品给企业长大带来投资机会 (17)

3、疫苗行业重点企业简况 (20)

(1)智飞生物 (20)

(2)沃森生物 (22)

血液制品,属于资源型行业,享受供给稀缺带来的供不应求溢价,重点看浆站获取能力。

一、血液制品行业

1、资源型行业,稀缺性

(1)原料稀缺性带来的产品供不应求长期存在,行业景气未来3年不会改变

血液制品行业年需求量7000吨,我国年采浆量不到3500吨,仅能提供一半。产品除白蛋白和重组凝血因子八可以进口,其他产品均不允许进口。除白蛋白基本满足需求,局部地区短缺外,其他产品如静丙、特异性免疫球蛋白(乙免、破免)、八因子、凝血酶原复合物(九因子)等产品长期短缺。由于新批浆站从建设到发动浆员采浆、窗口期、生产批签发周期,至少需要3年,预计未来3年内投浆量不会有大起色,由供给不足带来的行业景气会持续。行业稀缺性体现在以下两个方面:

原因一:血液制品公司数量有限,2001年后不再审批,行业集中度较高,未来可能继续提高:2011年,预计前5大企业占投浆量的52%,还有进一步提高的趋势。据不完全统计,目前全国约32家血制品企业,23家在生产产品,9家未生产。其中年采浆超过300吨的仅6家,2012年可能为5家(贵州黔峰因关停浆站影响,采浆量预计大幅下降)。行业呈现大企业不多但会更大,100吨以下小企业较多

的局面。

表血液制品企业归类

原因二:浆站设置由于行政限制带来稀缺性,投浆量短期内无法提升,原料血浆稀缺:浆站设置由各省卫生厅审批,由于历史上的行业风险,各省级卫生厅在浆站审批设置上非常谨慎,甚至像贵州11

年出现关停现象,浆站少导致原料血浆稀缺。

目前据不完全统计,国内共约144个浆站(除去贵州关停的14个,仅130个),其中采浆超过30吨的合格浆站不超过1/3。

图浆站分布省市汇总(注:贵州关停后目前在采浆4个站,14个封存

未采浆)

预计2012年全行业投浆量将下降约20%,2013年开始小幅回升:由于贵州关停14个浆站,而且贵州浆站质量很好,是采浆大省,预计2012年行业采浆量下降约20%,随着营养费提高带来的效应,2013

年开始有小幅回升。我们利用中检所批签发数据预测,2011年投浆量约4200吨,较2010年提高800多吨,主要原因为中生集团筹备上市,上海所和成都蓉生投浆量有显著提高,山西康宝筹备上市中,利用了存量血浆,投浆量有所提升。2011年全行业采浆量据调研约3200吨左右,贵州关停效应在2012年中期开始体现,全年投浆量将会有所下降。

(2)行业集中度将继续提高

前5大企业占据投浆量52%,未来还可能进一步提高,集中到前4大企业。据预测,2011年前5大企业投浆量占据所有投浆量的52%。由于2008年后新开浆站集中在华兰(重庆、河南)、蓉生(天坛山东、山西)、泰邦(山东),预计后续采浆量的进一步提高集中在大企业,集中度可能进一步提升。

前5大企业2010、2011年投浆量预计

小结:原料血浆稀缺性会持续至少3年,由稀缺带来的行业景气在未来3年不会改变。这是一个命好的行业,然而未来会长期持续有竞争力的企业将是未来获取浆站能力强的企业,这由行业原料稀缺的特点决定。

2、投资机会——强者恒强

重点看企业浆站获取能力,以及新版GMP认证可能带来的行业整合机遇。

自2010年产品提价带来一波投资机会后,预计不远的未来两个原因或给行业带来新的发展机会。1、新浆站的审批放开,倾向产品全的大企业,大企业将受益;2、新版GMP认证将使得一批小企业、能力不强的企业需要寻找合作伙伴,产业整合的机遇或许到来。在这个整合过程中,预计大企业华兰、莱士、泰邦、蜀阳、蓉生最有望受益(1)强者恒强的局面有望出现

新批浆站对企业要求提高,大企业、产品全的企业更有希望获得

血液制品项目招商引资报告

血液制品项目招商引资报告 规划设计/投资方案/产业运营

血液制品项目招商引资报告 在血液制品行业发展过程中,随着世界范围内陆续发生血制品安全事件,各国政府逐渐加强了监管,加上企业的兼并重组,全球血液制品企业 从上世纪70年代的102家减少到不足20家(不含中国),其中美国5家,欧洲8家。行业整合后,形成了以CSL、Baxalta、Grifols等国际龙头企业,采浆量前五位的企业市场份额占比为80%以上,基本垄断了世界上血液制品的供应,行业集中度凸显。 该血液制品项目计划总投资5616.06万元,其中:固定资产投资 4240.38万元,占项目总投资的75.50%;流动资金1375.68万元,占项目 总投资的24.50%。 达产年营业收入9918.00万元,总成本费用7721.73万元,税金及附 加102.44万元,利润总额2196.27万元,利税总额2601.64万元,税后净 利润1647.20万元,达产年纳税总额954.44万元;达产年投资利润率 39.11%,投资利税率46.33%,投资回报率29.33%,全部投资回收期4.91年,提供就业职位199个。 报告针对项目的特点,分析投资项目能源消费情况,计算能源消费量 并提出节能措施;分析项目的环境污染、安全卫生情况,提出建设与运营 过程中拟采取的环境保护和安全防护措施。

......

血液制品项目招商引资报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案

血液制品项目投资分析报告

血液制品项目 投资分析报告 投资分析/实施方案

血液制品项目投资分析报告说明 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的,可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆,目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径,其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业,单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 该血液制品项目计划总投资14504.51万元,其中:固定资产投资10525.74万元,占项目总投资的72.57%;流动资金3978.77万元,占项目总投资的27.43%。 达产年营业收入31868.00万元,总成本费用24457.92万元,税金及附加296.20万元,利润总额7410.08万元,利税总额8728.36万元,税后净利润5557.56万元,达产年纳税总额3170.80万元;达产年投资利润率51.09%,投资利税率60.18%,投资回报率38.32%,全部投资回收期4.11年,提供就业职位507个。 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实力确定项目的生产纲领和建设规模;分析选择项目的技术工艺并配置生产设备,同时,分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 ......

报告主要内容:项目基本信息、背景和必要性研究、市场调研预测、项目规划分析、项目选址可行性分析、工程设计、工艺技术、项目环境分析、生产安全保护、项目风险应对说明、项目节能分析、进度说明、项目投资方案分析、项目经济效益可行性、项目总结、建议等。

第一章项目基本信息 一、项目概况 (一)项目名称 血液制品项目 血液制品是指从健康人的血浆中分离出来的成分较为单一、浓度较高的,可用于临床治疗的物质。血液制品的原料是健康人的血浆,目前血浆来源主要有单采血浆和回收血浆两个途径,其中回收血浆在中国不允许调拨给血制品企业,单采血浆是血制品企业的唯一采浆途径。 (二)项目选址 某高新区 (三)项目用地规模 项目总用地面积43388.35平方米(折合约65.05亩)。 (四)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数64.37%,建筑容积率1.04,建设区域绿化覆盖率6.30%,固定资产投资强度161.81万元/亩。 (五)土建工程指标

血液制品行业情况

血液制品行业情况 7月上旬,湖南的一位血友病患者突然腹腔出血,由于没有进行及时的药物 治疗,在北京某医院去世。 “北京市场凝血因子断货已有一个月了,现在北京的血友病患者都惴惴不安,不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。” 7 月11日,中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地 说。 据了解,目前全国约有10万名血友病患者,由于该病需要终生药物治疗, 凝血因子成为其生活必需品,但是近来凝血因子在全国非常紧俏。 ■国内生产有限 血友病(hemophilia)是先天性因子毗、K、幻缺乏,可分为血友病甲、乙、丙三类。在该病治疗中,注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用药方法。 据储玉光介绍,病情严重的患者每周要注射凝血因子,市场上200单位的凝血因子售价240元,300单位的售价340元,患者一年的花费为3万~5万元。随 着人们生活水平的提高和对凝血因子认识的增强,近年来国内凝血因子需求呈上升趋势。 据了解,全球血液制品市场主要由百特、CSL贝林、拜耳及新生力量奥克特 珐玛等公司占据。2004年PPTA统计显示,全球生产人血白蛋白466吨,折合10 克包装为4672万瓶;静脉丙球69吨,折合2.5克包装为2820万瓶;第VIII 凝血因子产能21.74亿国际单位,折合200国际单位包装为1087万瓶;第IX 因子产能4.45亿国际单位,折合200国际单位包装的PCC为222.5万瓶。北美、欧洲市场各占全球市场40%勺份额。国内血液制品市场上有华兰生物、蓉生药业、

上海生物制品研究所、上海莱士等标志性企业。而由于技术壁垒,目前只有华兰生物、上海莱士和安徽绿十字三家公司能生产凝血因子,其中华兰生物占据凝血因子市场30%左右的份额。 ■市场紧缺袭来 7月16日,生产凝血因子的三家企业之一的上海莱士市场部工作人员谨慎 地表示,目前莱士还在生产凝血因子。但其对市场供应情况不予回答。 华兰生物董事长安康表示,国内原料血浆供应2004年约为4300吨,2005 年以后已减少50%以上。据他介绍,自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来,全国156家单米血浆站已关停36家。而与此同时,全国36家血液制品生产企业中已有6家企业因无血浆供应彻底停产,另有10家企业处于基本停产状态。生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。 去年4月,卫生部会同国家发改委、国资委等九个部委发布血站管理新规, 大部分血站至今尚未调整到位,采血量大为减少。 此外,血浆利用程度不高也是凝血因子紧缺的原因之一。一般来说,1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白(每瓶10克),同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800 瓶凝血因子。“而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品,具有6个品种 以上的优势企业较少。且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确,制约着血液制品的综合利用。”安康说。 去年全国投浆3200~3400吨,少于一个跨国巨头的投浆量。而在33家血液 制品企业中,只有排名前5位的华兰生物、蓉生、蜀阳、上海莱士、上海生物制品所的投浆量大于300吨。大多数企业规模小,无法实现资源的集中利用。不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主,凝血因子等咼端咼附加值新品鲜有开发,血浆资源浪费严重。

疫苗行业现状及发展趋势分析报告

2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展 趋势报告 报告编号:1660165

行业市场研究属于企业战略研究范畴,作为当前应用最为广泛的咨询服务,其研究成果以报告形式呈现,通常包含以下内容: 一份专业的行业研究报告,注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况,旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告,可以完成对行业系统、完整的调研分析工作,使决策者在阅读完行业研究报告后,能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势,确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.wendangku.net/doc/938126031.html,基于多年来对客户需求的深入了解,全面系统地研究了该行业市场现状及发展前景,注重信息的时效性,从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。

一、基本信息 报告名称:2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告 报告编号:1660165 ←咨询时,请说明此编号。 优惠价:¥7650 元可开具增值税专用发票 网上阅读:YuFaZhanQianJing.html 温馨提示:如需英文、日文等其他语言版本,请与我们联系。 二、内容介绍 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。 疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 目前,我国已成为全球疫苗产品的最大的需求与供给市场。经过多年发展中国疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距已较小,但在某些疫苗品种的产能、关键生产工艺、部分疫苗的质量上仍有一定差距,尤其是中国许多疫苗品种的产能严重不足,生产技术急需提升。目前,中国正在相关领域加大科研投入,努力迈向疫苗研发和生产强国。 中国产业调研网发布的2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告认为,未来几年,疫苗行业将成为世界医药产业发展的核心领域。国内市场方面,由于需求量稳定增长、公众的免疫观念加强以及政府的政策导向和支持,疫苗市场亦将在良好的土壤中得以高速发展和增长。 《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》在多年疫苗行业研究的基础上,结合中国疫苗行业市场的发展现状,通过资深研究团队对疫苗市场资讯进行整理分析,并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库,对疫苗行业进行了全面、细致的调研分析。 中国产业调研网发布的《2016-2022年中国疫苗市场现状调研分析及发展趋势报告》可以帮助投资者准确把握疫苗行业的市场现状,为投资者进行投资作出疫苗行业前景预判,挖掘疫苗行业投资价值,同时提出疫苗行业投资策略、营销策略等方面的建议。 正文目录 第一章疫苗行业相关概述 第一节疫苗定义及分类 一、疫苗定义

血液制品行业情况

血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》规定,公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》(GB/T 4754-2011),公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造(指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动)、C2762基因工程药物和疫苗制造(博雅生物涉及疫苗制造业务,不涉及基因工程药物的制造)”。根据万德行业分类,公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样,在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年,为防控AIDS传播,海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月,国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月,卫生部等九部委要求,血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的,不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入,也限制了小型血制品企业的扩张。

3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水,仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。

中国血液制品生产企业一览表

1 中国血液制品生产企业一览表 安徽安徽大安生物制品药业有限公司1 安徽绿十字生物制品药业公司 1 安徽汇总2 甘肃省兰州生物制品研究所 1 甘肃省汇总1 广东省广东省血液制品所 1 广东卫伦生物制药有限公司1 三九集团湛江开发双林药业有限公司 1 深圳卫武光明生物制品厂1 广东省汇总4 广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1 广西省汇总1 贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1 贵州省汇总1 海南省海口圣宝生物制品有限公司 1 海南省汇总1 河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2 黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1 黑龙江汇总1 北省武汉瑞德生物制品有限公司 1 武汉生物制品研究所1 北省汇总2 南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1 南省汇总1 江苏华兰生物工程(苏州)有限公司 1 江苏汇总1 江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1 辽宁省汇总1 山东省山东省血液制品研究所 1 山东省汇总1 山西省山西康宝生物制品股份有限公司1 山西省汇总1 陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1 上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1 上海新兴医药股份有限公司1 上海汇总3 四川省成都蓉生药业有限责任公司1 四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2 新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1 浙江浙江省海康生物制品有限公司1 浙江汇总1 重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1 北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1 河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1 济南军区生物制品药物研究所 1 河南省汇总3

中国血液制品行业市场发展分析报告

中国血液制品行业市场发展分析报告

目录 第一节国际视野:中国血制品行业激流勇进 (5) 一、血液制品最大特点:人源性 (5) 二、国内血液制品市场规模可观,CAGR=23.2% (7) 三、国际血液制品供需相对平衡,采浆增速不断下滑 (7) 四、国内血液制品市场供不应求,行业企业曲折前行 (8) 五、国外回收血浆,国内关山难越 (9) 六、全球血制品资源地域分布严重不均 (12) 第二节国内视野:浆站资源竞争加剧,量的增长是主旋律 (18) 一、血制品产业链条明晰,浆站资源为王 (18) 二、拥有浆站资源的行业龙头企业将胜出 (20) 第三节国内视野:价格管制放开,近两年提价幅度基本确认 (21) 一、国内视野:近两年提价幅度基本确认 (21) 二、人血白蛋白供应持续增长、国产后劲十足 (22) 三、凝血因子:患者群体特殊,大幅上涨仍有压力 (24) 四、人纤维蛋白原:小品种,高增长 (25) 五、静丙供求紧张,国内外价差较大,长远看是提价动力 (26) 六、破伤风人免疫球蛋白:供应稳定,涨幅有限 (29) 七、狂犬病人免疫球蛋白:发展受限,批签发下降 (29) 第四节国内视野:技术创新是长远之计 (31) 一、国内产品线基本定型,血浆综合利用度低 (31) 二、重组血液制品是今后发展方向 (32) 第五节重点公司分析 (33)

图表目录 图表1:血液构成图示 (5) 图表2:全球血液制品市场规模及其增速情况 (6) 图表3:中国血液制品市场规模及其增速情况 (7) 图表4:2005-2013年欧洲PPTA成员企业采浆量及其增速 (7) 图表5:2000-2015年国内采浆量及其增速 (8) 图表6:美国历年献浆人次(单位:万人次) (9) 图表7:北美血液制品行业投浆量情况(单位:吨) (10) 图表8:欧洲血液制品行业投浆量情况(单位:吨) (10) 图表9:美国单采血浆站数目(单位:个) (11) 图表10:中国单采血浆站数目(单位:个) (12) 图表11:全球投浆量地域分布 (12) 图表12:全球血浆蛋白市场地域分布 (13) 图表13:全球血液制品行业竞争态势(按2012年销售额) (14) 图表14:中国血液制品行业竞争态势(按2015年采浆量) (14) 图表15:欧美血液制品市场销售构成 (15) 图表16:中国血液制品市场销售构成 (16) 图表17:全球范围内白蛋白、八因子、静丙对血浆的需求量及其相对变化(单位:百万升) (16) 图表18:中国血液制品产业链 (18) 图表19:主要企业的单采血浆站数目对比(单位:个) (18) 图表20:中国人血白蛋白及进口部分市场规模变化情况(单位:百万元) (21) 图表21:国产及进口人血白蛋白占比变动情况 (22) 图表22:中国人血白蛋白市场份额(按2014年度收益计) (22) 图表23:2010-2015年城市样本医院人白销售增长情况 (23) 图表24:中美每百万人口FⅧ使用量 (24) 图表25:2011-2015年凝血因子批签发情况 (24) 图表26:2010-2015年城市样本医院FⅧ销售额增长情况 (25)

国内血液制品行业现状看点及相关上市公司点评

国内血液制品行业现状、看点及相关上市公司点评 本文作者:杰文(雪球ID);本文仅代表作者个人观点,发布已获作者授权,旨在行业交流,不构成投资建议。 目前国内血液制品企业的生命线是采血浆站,生存空间拼产品分离技术,而公司未来则决胜于转型实力。国内血液制品市场现状 国际血液制品集中度非常高,呈寡头垄断,市场供需较为平衡,市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。国内血液制品行业相对独立和封闭,处于供不应求的状态,由政府政策主导,企业相对分散又趋于集中;在未来较长时间内,血液制品企业的竞争力由血浆资源拥有量和血浆综合利用能力 决定。 提取能力:国外大型血液制品企业能从人血中分离出17~20种产品,以凝血因子类为主,人血白蛋白占比相对较小;国内最多能够提取11 种,一般能分离出3-4 种产品,主要还是白蛋白及免疫球蛋白,凝血因子类产品产出量很少。 我国与发达国家血液制品品种比较生产能力:目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右,主要生产厂家40余家,全球总消耗量约为100 亿美元;国内年投浆量4000吨左右,国内有大约32家血液制品企业,政府对浆站控制严格,实行审批制,但2013年开始有所松动。消费结构:国内血液

制品目前除了人血白蛋白的价格高于国际,其他产品(比如免疫球蛋白和凝血因子)的价格都远远低于国际价格。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的,未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 我国与发达国家血液制品使用比较病毒灭活:国外血液制品制剂均通过两步病毒灭活处理;国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 目前我国居民人均血液制品消费量极低,与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张,未来仍将有年均15%左右的增长率;静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%,自2004 年以来年均增长速度在30%以上,目前中小医院尚未普及应用,发展潜力较大;凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段,相较于国外40%的市场份额,市场空间还十分广阔。推动需求的动力包括医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 国内血液制品行业看点 我国血液制品行业在2012-2013年看属于内生性增长,2014-2015年看属于外延式扩张。实际运营中,因为都是公对公交易而且销售、采购和付款单位高度专业单一,血液制品的业绩人为操控的可能性大,看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。所以某一年的半年报或者年报做比

血液制品行业

血液制品行业:透过国外看国内 行业背景 血液制品行业的原料来自于人的血液,将血液中不同的蛋白组分分离后制备成各种产品,针对不同病症的病人使用。血液制品具有人源性、必须性和潜在的疾病传染性等特点,属于重点监管的行业 回顾过去:国内外血液制品市场发展存在差异 从发展历程来看,国际血液制品市场发展已经比较成熟,市场化比较充分,血液制品的价格和供给均由市场需求决定;而国内血液制品市场受政策影响较大,主要由政府主导。总体来看,国际血液制品市场供需较为平衡,市场增长主要靠新产品和新适应症的推出;而国内血液制品市场供不应求,市场增长主要依靠投浆量和产品价格的增长。 观察现在:国内外血液制品市场均呈集中趋势 在美国血液制品市场,CSL Behring、Baxter和Grifols等3家企业占据了近70%的市场份额,基本形成了寡头垄断的局面,并且未来有进一步集中的趋势。国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业,而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展,生产资源不断的向大企业集中,预计也将出现国外那样强者恒强的局面。 展望未来:消费结构将会调整,价格逐步走向市场化 在国外血液制品市场,竞争的关键点在于新产品和新适应症的开发。而在国内,由于血液制品一直处于供不应求的状态,短期来看,竞争的关键在于浆站资源的控制,但从长远来看,竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。目前国内外血液制品的价格也存在较大差异,随着未来血液制品供不应求局面的缓解,国内血液制品市场价格将逐步走向市场化。 行业风险提示 由于血液制品具有潜在的疾病传播性,若出现重担安全事故,将对行业产生负面影响。此外国家政策对行业的发展也有重要影响,政策风险不能忽视。 从长期来看,随着血液制品行业的健康发展,投浆量会逐步上升,在这个过程中,若新产品的开发没有跟上,要警惕出现低端产品产能过剩的风险。 血液制品的应用及其特点 血液制品分类 在去除血细胞以后,人体血浆含有各类蛋白,每一种蛋白在人体中的作用都不可或缺。

2021年血液制品行业分析报告

2021年血液制品行业 分析报告 2021年1月

目录 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业主要法律法规及政策 (5) 二、行业发展概况 (6) 1、血液制品行业简介 (6) 2、血液制品行业发展概况 (8) (1)年采浆量 (9) (2)血液制品年批签发情况 (10) ①人血白蛋白 (10) ②静注人免疫球蛋白 (11) ③特异性人免疫球蛋白 (11) ④凝血因子类产品 (13) 三、行业竞争情况 (15) 1、行业竞争格局 (15) 2、行业内主要企业 (16) (1)天坛生物 (16) (2)华兰生物 (17) (3)上海莱士 (17) (4)泰邦生物 (17) (5)博雅生物 (18) (6)卫光生物 (18) (7)双林生物 (19) 四、行业周期性、季节性和区域性特征 (19) 1、行业周期性 (19)

2、行业季节性 (19) 3、行业区域性 (19) 五、影响行业发展的因素 (20) 1、有利因素 (20) (1)国内血液制品供不应求 (20) (2)血液制品限价放开 (21) (3)医疗卫生体制不断健全 (21) 2、不利因素 (22) (1)采浆成本不断上升 (22) (2)研发能力有待提升 (22) (3)市场竞争进一步分化 (22) 六、进入行业的主要壁垒 (23) 1、资质壁垒 (23) 2、政策壁垒 (23) 3、资金壁垒 (24) 4、品牌壁垒 (24) 5、人才壁垒 (24) 七、行业上下游的关联性 (25) 1、血液制品行业与上、下游行业的关联性 (25) 2、上、下游行业对血液制品行业的影响 (25)

血液制品行业企业

中国血液制品行业概况 一、概述 血液制品行业是国家严格监管的行业,具有较高的门槛。从2001年开始,国家不再审批新的血液制品生产企业,并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。2011年国内市场规模预计达到120亿元,近几年保持近20%的增速。由于产品价格提高及新产品增多,行业增长略快于投浆量15%左右的增速。 二国内企业概况: 表1为通过GMP认证血液制品企业目录,有31家。 其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品,较少涉及血液制,这与中生集团内部调控,避免同业竞争有关;三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股,更名为广东双林生物制药有限公司; 海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程(苏州)有限公司在GMP到期后均未通过认证,未在产; 河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证,未在产。 浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作,目前在进行品种的申报生产工作,未在产。

目前在进行生产的血液制品企业合计22家。 表一按照地域进行排列 序号所在地公司名称证书编号开始日期结束日期1安徽绿十字(中国)制品有限公司L52942010.06.022015.06.01 2同路生物制药有限公司K49272009.07.012014.06.30 5甘肃兰州生物制品研究所K4980 2009.08.182014.08.17 7广东双林生物制药有限公司K47792009.02.022014.02.01 8深圳市卫武光明生物制品有限公司K50162009.09.182014.09.17 9广东卫伦生物制药有限公司K4929 2009.07.012014.06.30 12贵州贵阳黔峰生物制品有限责任公司K50122009.09.022014.09.01 14河南郑州邦和生物制品有限公司K49652009.08.182014.08.17 15华兰生物股份有限公司K47852009.02.022014.02.01 16黑龙江哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限 公司 K49812009.08.182014.08.07 17湖北武汉中原瑞德生物制品有限责任公司K51122009.11.302014.11.29 18武汉生物制品研究所CN20110004 2011.09.092016.09.08 19湖南湖南紫光古汉南岳制药有限公司L52352010.03.152015.03.14 20江西江西博雅生物制药股份有限公司K51482010.01.072015.01.06 21上海上海生物制品研究所M0074 2011.01.012016.12.21 22上海莱士股份有限公司K49112009.06.162014.06.15 23上海新兴医药股份有限公司H4059 2011.08.222013.12.31 24山东山东泰邦生物制品有限公司J46732008.08.062013.08.05 25山西山西康宝生物制品股份有限公司L52782010.04.292015.04.28 26四川四川远大蜀阳药业股份有限公司K4912 2009.06.162014.06.15 27成都蓉生药业有限责任公司CN201200022012.02.192017.02.18 28陕西西安回天血液制品有限责任公司陕H39342011.07.172013.12.31

血液制品行业调查报告

血液制品行业调查报告 仅此提示:对于血制品行业跟踪有些时日了,自己动手调查了一下血制品行业,算是心里有数吧!资料和数据基本上是个人收集整理的,虽然做了相关核实,但无法保证全部的有 效和真实,仅供参考和讨论。 个人感觉:目前国内血制品企业生命线拼采血浆站,生存空间拼分离技术,而未来的决胜拼转型实力。 一、血液制品基本概念 1、基本概念:传统的血液制品是从健康人血液中提取(生物学工艺或分离纯化技术)血浆蛋白或因子浓缩物,制成生物活性制剂;现在生物制品(包含血液制品)突破原范畴,涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。 2、产品种类:目前血液制品主要有三大类;人血白蛋白,免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品,其中以凝血因子包含的产品种类最多;血液中有150种蛋白因子。 3、行业风险:血液制品是一个高风险行业;人源性、必须性和潜在的疾病传染性等。(注1) 二、血液制品市场现状 1、国内外总体差距 国际血液制品集中度非常高、寡头垄断,由市场需求决定,供需较为平衡,市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。 国内血液制品独立和封闭,处于供不应求的状态,受政策影响,由政府主导,企业相对分散,但趋于集中;在未来较长时间内,血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。(注2)

①提取能力:国外大型血液制品企业能分离出17~20种产品,凝血因子类占主导地位,人血白蛋白占比相对较小;国内最多能够提取11 种,一般能分离3-4 种产品,主要还是白蛋白及免疫球蛋白,对于凝血因子类产品产出量很少。 图表:我国与发达国家血制品品种比较 血浆中可提取产人血白蛋白免疫球蛋白产凝血因子类 品数量产值占比值占 比产值占比 中国 4-11 种 50% 42% 8% 发达国家 10-20 种 25% 25% 50% ②生产能力:目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右,主要生产厂家40余家,全球总消耗量约为100 亿美元;国内年投浆量4000吨左右,国内有大约32家的血液制品企业,政府对浆站的严格控制,实行审批制,2013年开始有松动。 ③消费结构:目前除了人血白蛋白价格是国际低于国内,其他产品比如免疫球蛋白和凝血因子的国际价格都远远高于国内。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的,未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 图表:我国与发达国家血液制品使用比较 品种白蛋白静注人免疫球蛋白凝血因子 Ⅷ 中国每百万人用量 100 kg 1 kg 0.1 IU 发达国家每百万人用量 200-300kg 10 kg 1 IU ④病毒灭活:国外血制品制剂均通过两步病毒灭活处理;国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 2、国内血液制品的需求 目前我国居民人均血液制品消费量极低,与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张,未来仍将有年均15%左右的增长率;静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%,自2004 年以来年均增长速度在30%以上,目前中小医院尚未普及应用,发展潜力较大;凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段,相较于国外40%的市场份额,市场空间还十分广阔。 推动需求的动力:医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 三、国内血浆资源 在未来较长一段时间内,国内血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。 1、血浆采集

2019年疫苗行业分析报告

2019年疫苗行业分析 报告 2019年8月

目录 一、经历多次技术革命,疫苗产业日趋成熟 (5) 二、疫苗产业特点综述 (8) 1、与新药研发的相同:投入周期长、成本高 (8) 2、与新药研发的不同:产业化中的“三重门” (11) (1)第一重门:行业对菌株/毒株保护意识强,菌株/毒株较难获取 (11) (2)第二重门:疫苗产品的大规模产业化有一定难度 (12) (3)第三重门:疫苗监管要求更严苛——伤害的“无过错”赔偿原则 (13) 3、与新药的回报率对比:成熟市场净利率不亚于新药 (15) 三、国外疫苗发展路径借鉴:品种升级、集约化经营是趋势 (17) 1、中外总量差距:人均产值与GDP占比低于国际水平 (17) 2、中外格局演变:国内处于发展中期,格局亟待优化 (20) 3、中外结构差异:国内重磅品种、多联多价仍有空间 (24) 四、国内疫苗投资逻辑:布局龙头&挖掘品种 (26) 1、疫苗事件加速行业升级,重塑竞争格局 (26) 2、需求升级催生二类苗消费市场,me-too进口替代进行时 (29) 3、上市企业多年研发投入,me-better/First-in-class指日可待 (32) 五、在研管线丰富,民营龙头未来可期 (34) 1、智飞生物:自主微卡即将上市,代理护城河极高 (34) 2、康泰生物:国内研发储备最为丰富的疫苗企业 (37) 3、康希诺生物:全球视野、中国创新的疫苗新秀 (41) 4、沃森生物:多年研发积淀,大品种即将上市 (44)

六、主要风险 (46) 1、疫苗行业系统性风险 (46) 2、创新疫苗研发不达预期的风险 (47) 3、技术迭代对原有格局形成冲击的风险 (47)

中国血液制品市场投资潜力分析

中国血液制品市场投资潜力分析 一、纤维蛋白原提价弹性 纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质,纤维蛋白是在凝血过程中,凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。纤原主要用于治疗有先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症等疾病。 中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出,以前纤原较贵,临床遇到手术创伤大出血的情况,是用血站提供的新鲜冰冻血浆输给患者。但血站而来的新鲜冰冻血浆病毒残余风险非常大,对于来自血站的全血,病毒主要潜藏于白细胞和血浆中,病毒风险比用血液制品的风险高一百万倍。因此,血站的对策是大批量的对血浆进行射线辐照灭活,这种办法可以灭活脂包膜病毒,但对非脂包膜病毒不起作用。同时,这种方法处理之后血浆中的凝血因子和纤原全部失活。随着近几年临床用血大批量使用辐照技术,临床用来自血站的血浆,已经起不到凝血的效果,这将导致临床对纤原的需求远远超出人们的预期。另外,纤原并非敏感品种,不像凝血Ⅷ因子和PPC直接与弱势群体血友病人相关,政府对于供需条件下的提价不会有任何管制,因此纤原涨价的政策风险最小。 2015年全国纤原批签发量大概是40万支,实际需求量在千万只以上,远未满足市场需求。从去年6月份药品价格放开后,纤原自第三季度开始大幅提价。如博雅生物的纤原出厂价已提高接近一倍。但是,即使目前纤原提价幅度已经很高(仍为美国价格的1/3),但供不应求的情况短期内难以缓解,未来提价弹性仍然很大。 同时,纤原提价逻辑短期、长期均不会发生改变。纤原提取工艺非常复杂,目前,国内提取纤原工艺最强的企业是博雅股份和上海莱仕,其中博雅生物每吨血浆能够生产1300瓶(0.5g)左右纤原,而上海莱仕每吨血浆生产400瓶左右纤原,主要是上海莱仕将部分纤原进一步与人凝血酶加工生产出纤维蛋白胶,纤维蛋白胶主要用于整容微整形和微创手术中的止血等,不需要批签发,但产品附加值远高于纤原(2~3倍),且与纤原有着完全不同的应用市场。即使在目前纤原大规模提价的背景下,生产高附加值的纤维蛋白胶仍然比生产纤原更具有盈利性,因此,我们了解和判断,上海莱士仍然不会大规模转换生产纤原。 除了上述两家企业外,其他血制品企业由于工艺的不足,一方面吨浆生产纤原量较少,另一方面各批次间生产非常不稳定(很多批次产品企业内部检测都会不合格),从而总体造成纤原吨浆合格产量仅有几十至一百瓶左右。即使在纤原大幅提价、其他企业大幅增加纤原研发投入的背景下,我们预计其他企业或有可能克服纤原工艺壁垒从而达到与公司近似的吨浆纤原产量;但由于涉及生产工艺重大变更,其他公司或将需要对纤原重新做临床试验,我们认为其纤原实际大量投放市场也需要3年之后。另一方面,国内纤原目前相比国外用量很小(法国7000万人口使用200万支纤原),即使全国所有血浆均能达到公司纤原产量(将生产纤原700万支),长期内纤原供不应求的状态并不会发生质变。

血液制品行业市场发展现状以及未来发展趋势分析

目录 CONTENTS 第一篇:2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 ------------------------------------------- 1第二篇:2014年血液制品行业发展前景------------------------------------------------------------------ 2第三篇:中国血液制品行业发展前景预测 --------------------------------------------------------------- 3 1、“倍增”计划提升行业景气度--------------------------------------------------------------------------- 4 图表2:血液制品行业发展前景分析 ---------------------------------------------------------------------- 4 2、缺口过半,需求倒挂将持续------------------------------------------------------------------------------ 5 (1)缺口过半,行业需求短期无法满足 ----------------------------------------------------------------- 5(2)供需倒挂将持续,提升采浆量是缓解产品短缺的唯一途径 ---------------------------------- 5第四篇:血液制品行业分析我国血液制品研发成本居高不下--------------------------------------- 6第五篇:我国血液制品行业供需状况分析血液制品行业未来发展趋势 -------------------------- 6第六篇:中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告------------------------------------------ 8 本文所有数据出自于《2015-2020年中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告》第一篇:2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计,2011年生产量为3458332瓶;2012年生产量为3819472瓶,同比增长10.44%;2013年生产量为4329627瓶,同比增长13.36%;2014年生产量为4050079瓶,同比减少6.46%。

2021疫苗行业研究分析报告

2021年疫苗行业研究分 析报告

目录 1.疫苗行业现状 (4) 1.1疫苗行业定义及产业链分析 (4) 1.2疫苗市场规模分析 (6) 2.疫苗行业前景趋势 (7) 2.1容量不断扩大 (7) 2.2国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高 (7) 2.3政策出台加强行业监管和管理 (7) 2.4行业整合趋势明显,规模效应逐渐凸显 (8) 2.5行业将持续、稳健发展 (8) 2.6行业集中度持续提高 (8) 2.7延伸产业链 (9) 2.8行业发展需突破创新瓶颈 (9) 3.疫苗行业存在的问题 (10) 3.1中国疫苗市场庞大而且供不应求 (10) 3.2结构性问题日益突出 (10) 3.3疫苗接种意识仍需加强 (10) 3.4行业服务无序化 (11) 3.5供应链整合度低 (11) 3.6基础工作薄弱 (11) 3.7产业结构调整进展缓慢 (12)

3.8供给不足,产业化程度较低 (12) 4.疫苗行业政策环境分析 (13) 4.1疫苗行业政策环境分析 (13) 4.2疫苗行业经济环境分析 (13) 4.3疫苗行业社会环境分析 (13) 4.4疫苗行业技术环境分析 (14) 5.疫苗行业竞争分析 (15) 5.1疫苗行业竞争分析 (15) 5.1.1对上游议价能力分析 (15) 5.1.2对下游议价能力分析 (15) 5.1.3潜在进入者分析 (16) 5.1.4替代品或替代服务分析 (16) 5.2中国疫苗行业品牌竞争格局分析 (16) 5.3中国疫苗行业竞争强度分析 (17) 6.疫苗产业投资分析 (17) 6.1中国疫苗技术投资趋势分析 (18) 6.2中国疫苗行业投资风险 (18) 6.3中国疫苗行业投资收益 (19)

2013年血液制品行业分析报告

2013年血液制品行业 分析报告 2013年2月

目录 一、血液制品简介 (4) 二、全球血液制品行业概述 (5) 1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5) 2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7) 3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10) 4、案例:行业走向集中过程中,优质企业获超额收益—CS的历史 (11) 三、我国血液制品行业分析 (13) 1、血液制品行业政策沿革 (13) 2、行政影响浆站审批进度,浆站数量不多,且分属多个企业 (15) 3、分离技术高低影响企业效益 (16) 4、血液制品进入医保,最高零售价格有所提升 (17) 5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18) 6、我国血液制品企业间并购在发生,并购估值略高于国外水平 (19) 7、总结:供不应求将延续,走向集中仍需时间,期待政策放宽 (20) 四、我国未来血液制品行业发展趋势-:供不应求,持续景气 (21) 1、血液制品市场增速平稳,国内企业主导 (21) 2、供给远未满足需求 (22) 3、相比于白蛋白,对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23) 4、白蛋白:进口增速大于国产增速,供需矛盾有所缓解,但仍处于景气周期 (25) 5、免疫球蛋白市场:潜在需求巨大 (26) 6、凝血因子制品市场:供需矛盾激烈 (30) 五、我国血液制品重点公司比较 (32) 六、行业总体发展趋势 (33)

1、发展趋势 (33) 2、投资建议 (34)

一、血液制品简介 血液由血浆(50%)、红细胞(42%)和白细胞及血小板(8%)构成。其中,血浆以水(90%)和蛋白质(7%)为主,血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分,如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。 目前对人血浆成份的认识已有200 余种,但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种,基本分属三大类,即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。

疫苗恒温箱行业发展现状调研及投资前景分析报告(2020-2026)

疫苗恒温箱行业发展现状调研及投资前景分析报告(2020-2026) 恒州博智(QYResearch) 2020年

2019年全球疫苗恒温箱市场总值达到了6.6亿元,预计2026年可以增长到11亿元,年复合增长率(CAGR)为6.9%。 本报告研究全球与中国疫苗恒温箱的发展现状及未来发展趋势,分别从生产和消费的角度分析疫苗恒温箱的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。重点分析全球与中国的主要厂商产品特点、产品产品类型、不同产品类型产品的价格、产量、产值及全球和中国主要生产商的市场份额。主要生产商包括: B Medical Systems AOV International Apex International Blowkings Nilkamal AUCMA Xinxiang Dengke Qingdao Leff Termo-Kont Polar Thermal Packaging Giostyle EBARA CO. Ltd. CIP Industries Versapak

按照不同产品类型,包括如下几个类别: 5升以下 5 - 20升 高于20升 按照不同应用,主要包括如下几个方面: 聚氨酯(PU) 其他应用 重点关注如下几个地区: 北美 欧洲 日本 东南亚 印度 中国 完整报告请参考恒州博智最新发表《2020-2026全球及中国疫苗恒温箱行业发展现状调研及投资前景分析报告》,详细内容可联系发布者(L&D)。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。 重要声明

本报告仅供本公司的客户使用,不对外公开发布。本公司不会仅因接收人收到本报告而视其为客户。 恒州博智拥有自己的研究方法和信息渠道,研究报告保持独立性。图表中所包含数据为过去数据,而过往表现并非未来结果的可靠指标。 如有特殊信息要求,可自行定制。 分析师声明 本报告分析师对报告的内容和观点负责,无论全文还是部分内容,分析师均保证信息来源合法合规,研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据。 研究方法 恒州博智拥有一套独特的研究方法以保证报告的准确性和质量。分析师需要经过为期6个月的培训以使其研究水平满足恒州博智的要求。具体研究方法可以分为5个阶段: 阶段一:次级研究 研究小组首先研究相关产业的杂志、工贸企业等,然后利用我们公司的内部资料进行进一步的研究。我们富有经验和知识的团队可以利用现有资源准确和有效地提取信息。

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