药品监督行政处罚决定书示例

中华人民共和国药品监督行政执法文书

行政处罚决定书（参考格式）

（××）药行罚〔20××〕200号

被处罚单位（人）：××区××药店

地址（住址）：××大街39号联系方式：××

法定代表人（负责人）：××性别女年龄：成年职务：药店负责人

（案件来源）20××年7月29日，本局执法人员根据群众举报，对××区××药店进行监督检查，发现你单位经营的药品小儿葫芦散（太原大宁堂药业有限公司生产，批号10021）3盒，你单位当场不能提供该药品随货同行和供货方合法资质证明材料；发现你单位涉嫌未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，于20××年7月29日本局立案调查。

（违法事实）经调查，你单位有以下两种违法行为：一是20××年×月×日至7月29日，你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散5盒，货值金额65.00元，销售2盒，违法所得26.00元；二是20

××年6月20日至7月29日，你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，购进20包，货值金额20.00元，销售5包，违法所得4.00元。

（证据列举）上述事实，有以下证据证实：现场检查笔录、调查笔录各一份，药品小儿葫芦散3盒，远红外筋骨伤痛贴15包，××药店收款凭证1份、安徽众康药械有限公

司《医疗器械生产企业许可证销售》、《营业执照》及销售凭证各一份等证据证明以上违法事实。

（执法程序）本局于20××年8月17日向你单位送达了（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》，你单位质量负责人亓恒利受负责人××委托于20××年8月18日到本局进行了陈述申辩（或者提出听证要求）。本局于20××年8月18日听取了陈述申辩（或者依法举行了听证）。你单位对本局（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》告知的内容未提出任何异议。

（案件定性和法律适用）本局认为：你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条关于“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定。你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款关于“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》”的规定。

（自由裁量）鉴于你单位购进的药品小儿葫芦散时未按照《药品经营质量管理规范》的要求索取购进渠道的合法资质并进行审查，未索取随货通行，且该药品为儿童用药，根据《××省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则》第十二条关于“裁量基准规定的特殊因素”及《××省食品药品

(完整版)交通行政处罚案卷范本(超限一般)

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1 行政处罚决定书 违法事实及证据： 2017年3月6日16时14分，武穴市金顺汽车运输有限公司驾驶员驾驶鄂二轴货车装运沙石行驶至武穴市盘塘治超检测站，经该站执法人员检测，车货总重22.10吨，超限4.10吨，属擅自在公路上超限运输，前述事实由《询问笔录》，《勘验笔录》及车辆检测单予以佐证，对违法事实予以承认。 以上事实违反了《公路安全保护条例》第三十三条第一款 的规定，依据《公路安全保护条例》第六十四条、《超限运输车辆行驶公路管理规定》第四十三条第二款的规定，决定给予罚款贰仟元的行政处罚。 处以罚款的，罚款自收到本决定书之日起15日内缴至湖北武穴农村商业银行益兴支行，账号为：82010000000033690，到期不缴的依法每日按罚款数额的3%加处罚款。 如果不服本处罚决定，可以依法在60日内向武穴市行政复议委员会申请行政复议，或者在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼，但本决定不停止执行，法律另有规定的除外。逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼又不履行的，本机关将依法申请人民法院强制执行或者依照有关规定强制执行。 交通行政执行机关（印章） 2017 年 3 月 6 日 （本文书一式两份：一份存根，一份交当事人或其代理人。）

2 立案审批表

3 询问笔录 时间： 2017 年 3 月 6日 16 时 15分至 16 时 25分第一次 询问地点：武穴市盘塘治超站 询问人：记录人： 被询问人：与案件关系： 性别：男年龄： 48 身份证号：联系电话： 工作单位及职务： _ 联系地址： 我们是的执法人员，这是我们的执法 证件，执法证件号码分别是请你确认。现依法向你 询问，请如实回答所问问题，执法人员与你有直接利害关系的，你可以申请回避。 答：精楚，不申请回避。 问：请介绍你的基本情况？ 答： 问：请问你所驾车辆的简况？ 答： 问：我们在盘塘治超检测站对你所驾车辆进行检测，该车车货总重22.1吨。超限4.1吨，你知道吗？ 答：看到你们检测知道了。 问：你车上装运的什么货物？ 答：车上装的是沙石。 被询问人签名及时间：询问人签名及时间： 4

【最新】红头文件不能代替行政处罚决定书-优秀word范文 (1页)

【最新】红头文件不能代替行政处罚决定书-优秀word范文 本文部分内容来自网络，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将予以删除！ == 本文为word格式，下载后可随意编辑修改！ == 红头文件不能代替行政处罚决定书 案情介绍：市民政局发现某社会团体变更了法定代表人和住所，但时间已 过半年还一直没有办理变更登记。为此，市民政局发函限期该社会团体在15日内来登记管理机关办理变更登记，但该社会团体没有来办理。市民政局决定对 该社会团体作出警告的行政处罚。经过立案、调查取证，市民政局向该社会团 体发出了《关于对某社会团体给予警告行政处罚的通知书》，并编了文号、套红。该社会团体不服市民政局的行政处罚决定，向法院提起行政诉讼。人民法 院经过审理，认为市民政局没有按照《中华人民共和国行政处罚法》规定的形 式制作行政处罚决定书，且应载明的事项也不全。为此，判决撤消市民政局对 该社会团体作出警告的行政处罚决定。 评析：社会团体的法定代表人是经法定程序产生的法人组织的代表人，在 民事活动、诉讼程序上代表法人组织行使民事权利、参加诉讼，履行应尽的义务。社会团体的住所，是社会团体的主要办事机构所在地，也是法院的诉讼管 辖地，法律文书及其他信函的法定送达场所。所以，《社会团体登记管理条例》将社会团体的法定代表人、住所均作为法定事项予以登录记载。同时，《社会 团体登记管理条例》第二十条还明确规定：社会团体的登记事项需要变更的， 应当经业务主管单位审查同意之日起30日内，向登记管理机关申请变更登记。该社会团体变更法定代表人和住所，不办理变更登记，违反了《社会团体登记 管理条例》的有关规定，登记管理机关应当给予行政处罚。但是，行政机关作 出的具体行政行为必须符合法定形式，这是具体行政行为合法的要件之一。 《中华人民共和国行政处罚法》第三十九条明确规定：行政机关实施行政处罚 必须制作行政处罚决定书，行政处罚决定书应当载明：(1)当事人的姓名或者名称、地址;(2)违反法律、法规或者规章的事实和证据;(3)行政处罚的种类和依据;(4)行政处罚的履行方式和期限;(5)不服行政处罚决定，申请行政复议或者 提起行政诉讼的途径和期限;(6)作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定 的日期。还规定行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的行政机关的印章。行政处罚决定书的格式，必须载明的事项、印章等规定，是行政机关制作行政 处罚决定书的法定形式，通常称为法定的形式要件。如果载明的事项不全，极 有可能影响被处罚****利、义务的实现。如行政处罚决定书未写明被处罚人有 提起行政复议、行政诉讼的途径和期限，当事人的申请复议、提起诉讼的权利 就会受到影响。而且，《通知书》属于告之文书，不能代表《决定书》;红头文件政府机关文件，不是是法律规定的法定文书。

行政执法考题示例

考题示例及答案 (部分考试范围，仅供参考，通用考题为网上随机抽取） 一、判断题 1、十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》指出，改革开放是当代中国最鲜明的特色。（ A ）A、正确B、错误 2、2013年10月23日，中国共产党第十八届中央委员会第四次全体会议通过了《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》。（ A ）A、正确B、错误 3、国家鼓励、支持和引非公有制经济发展，并对非公有制经济依法实行监督和管理。（A ） A、正确 B、错误 4、全国人大代表的组成只包括各个省、自治区、直辖市和特别行政区的代表。（ B ） A、正确 B、错误 5、公务员的管理，坚持公开、平等、竞争、择优的原则，依照法定的权限、条件、标准和程序进行。（A ）A、正确B、错误 6、国家对公务员实行集中管理，提高管理效能和科学化水平。（B ）A、正确B、错误 7、没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。（ A ）A、正确B、错误 8、限制人身自由的行政处罚只能由法律、行政法规设定。（ B ）A、正确B、错误 9、行政机关应当于举行听证的5日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告。（ B ）A、正确B、错误 10、公民、法人或者其他组织对行政机关实施行政许可，享有陈述权、申辩权。（ A ） A、正确 B、错误 11、行政强制措施包括限制公民人身自由，查封场所、设施或者财物，扣押财物，冻结存款、汇款等。（A ）A、正确B、错误 12、作出冻结决定的行政机关应当在5日内向当事人交付冻结决定书。（B ） A、正确 B、错误 13、政府信息是指行政机关在履行职责过程中制作的，以一定形式记录的信息。（B ）A、正确B、错误 14、行政机关公开政府信息，应当遵循公正、公平、便民的原则。（ A ） A、正确 B、错误 15、行政执法实行无过错责任制。（ B ）A、正确B、错误 16、行政相对人对行政执法机关所作出的行政执法行为，享有陈述权、申辩权。（ A ） A、正确 B、错误 17、《行政复议法》的立法目的是为了防止和纠正违法的或者不当的具体行政行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，保障和监督行政机关依法行使职权。（ A ） A、正确 B、错误 18、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法利益，可以向人民法院提出行政复议申请。（ B ）A、正确B、错误 19、由专门的行政法院负责受理和审理行政案件。（B ）A、正确B、错误

食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食

品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、

行政处罚决定书范文3篇

行政处罚决定书范文3篇 行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为，那么关于行政处罚决定书该怎么写?下面橙子给大家带来行政处罚决定书范文，供大家参考! 行政处罚决定书范文一 被处罚人：支某，男，1989年09月02日，身份证，37011219890902XXXX， 单位及职业XX区XX镇支家岭村，现住居XX区XX镇支家岭村。 现查明：20xx年10月1日早上8点22分，在XX派出所院内北侧停车场，民警王明(化名)驾驶自己购买的车号为：鲁W28021的起亚银灰色轿车到所值班，刚把车停好，一位支家岭村村民支某(男，19岁)有事找王明警官，王明同志正在车上刮胡子让支某等一下，支某用有左脚踹了起亚车右前脸子两脚，致车右前脸子两处划痕，扭送支某到所里处理。以上事实有违法嫌疑人陈述、证人证言、受害人陈述等证据证实。根据《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十九条，现决定给予支某行政拘留五日的处罚。 履行方式： . 被处罚人如不服本决定，可以在收到本决定书起六十日内向XX 市公安局或者XX区人民政府申请行政复议或者三个月内依法向人民法院提起行政诉讼。

附：清单共份。 年10月1日 被处罚人(签名)支某 行政处罚决定书范文二 ****公司： 被处罚人：****公司 你公司在亚行贷款西安三环路第二批设备采购第一包路面冷再生机国际招标项目(招标编号：)中关于投标型号设备业绩的投标响应与实际情况不一致，在质疑发生后提供篡改过的销售合同复印件作为证据。你公司的行为违反了《招标投标法》第三十三条“投标人不得以……其他方式弄虚作假，骗取中标”的规定。 上述事实有你公司投标文件中提供的销售业绩清单、相应的销售合同复印件，其他投标人的质疑函及证明材料，评标委员会关于质疑问题的答复等为证。 根据《招标投标法》第五十四条“投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的，中标无效，给招标人造成损失的，依法承担赔偿责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任”和《机电产品国际招标投标实施办法》(商务部令20xx年第13号)第五十九条“投标人有下列行为之一的，当次投标无效，并予以警告;情节严重的，依照《招标投标法》的有关规定，取消其一年至二年内参加依法必须进行招标项目的投标资格并予以公告：……(四)投标文件及澄清资料与事实不符，虚假投标的;(五)在质疑过程中，提供虚假证明材料的”

说理性卫生行政处罚决定书示例

河北省卫生行政执法文书 行政处罚决定书 冀×卫罚决字[ 2010]第35号 当事人基本情况： 利民诊所，位于××区××镇××村184号。 负责人王××，男，1972年5月20日出生于××省××县，汉族，中专文化，无业，家住××县××乡××村。 熊××，女，1972年1月5日出生于××省××县，汉族，小学文化，无业，家住××县××乡××村。王××与熊××系夫妻，租住××区××镇××村184号。 根据群众举报，本机关于2010年3月20 日对你（单位）非法接生的行为予以立案调查。现已查明： 患者唐××，女，汉族，34岁，籍贯四川省××县，怀孕第二胎。随丈夫柳××租住×××建材厂213号宿舍。 柳××从朋友处得知王××曾上门替产妇接生，并于2010年3月13日20时许电告王××称其妻唐××腹痛、快临产。21时许两当事人携带药箱，驾驶无牌女装摩托车应邀到×××厂213号宿舍为唐××接生小孩。王××、熊××在未取得《医疗机构执业许可证》和《医师执业证书》，以及无任何产科专用器械的情况下，为产妇唐××作简单检查后称其小孩马上就要生，并给产妇吊了一支缩宫素，在熊××的协助下，王××接着用纱布和剪刀帮产妇唐××接生，小孩出生后，两当事人给产妇唐××外阴撕裂部位缝针。至次日凌晨零时许，处理完毕并开了止痛药后，王××收了产妇家庭500元便骑摩托车走了。走了一会儿，柳××发现其妻子唐××阴部流血不止，就打电话给王××，王××说这属于正常现象。后来柳××见其妻子唐××疼得越来越厉害，便打电话叫120求救。经××区医院抢救挽回了生命。 上述事实具体有现场检查笔录、现场照片、询问笔录、辨认笔录××市××区医院住院病历、非法行医证明等证据为凭：

药品质量监督管理制度

药品质量监督管理制度 1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。 2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。 3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。 3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。 3.2小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。 3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。 3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问

题，持续改进，做出有关的奖惩决定。 4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。 5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。 6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。 7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。 8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。

停止执行行政行为申请书(范例) - 法律文书

停止执行行政行为申请书（范例）-法律文书 申请人：孙____，男，1963年4月出生，汉族，____市____区长途汽车站职工，住____区____路____号。电话：________________ 申请要求：请求裁定停止执行____市____区城建局____年____月___日作出的____字第28号行政处罚决定书 申请理由： 申请人为解决家庭人多、住房紧张的实际困难，经向____区城建局申请，获准按照被批准的《私房建筑许可证》及建筑图纸建造一座三层南楼。但由于后来城市规划调整，拟建一条新的街道穿过申请人所居地区，申请人考虑到建南楼有可能会紧靠着新街道，既不利于城市总体规划也影响自家居住，所以便向城建局申请改建为三层西楼，但是申请人将图纸及其他材料送审批将近五个月，城建局一直未作答复。其间申请人虽有数次询问和催促，也都没有结果。家里住房拥挤，又有两位老人需要独立的房间居住照顾，所以无奈之下申请人按照新图纸于____年____月____日到____月请人在自家宅基地内建一座三层西楼。在建楼过程中，____区城建局曾派人现场查看，竣工时____区城建局也派人查验并签发验收合格证。然而当___年____月___日申请人换房产证时，____区城建局却以未经批准私自改建，并在相邻权上给西邻居造成影响为由拒不换发房产证，并于____年___月___日作出上述行政处罚决定，声称如果申请人不于___月___日拆除“违章建筑”，城建局将强制拆除，以利于“城市规划建设”的实施。申请人认为，自己所建楼房在改建时已经报批，只是由于城建局官僚作风严重，办事效率低下才致使长期未获批，因此申请人改建实属无奈，也合情合理。况且施工中和竣工验收时，____区城建局均现场予以认可，说明改建是事实上得到其承认的。至于所谓的“相邻权”问题，由申请人的楼房完全建在自家宅基地内且高度不超过10米，根据本不妨碍西邻的通风、采光等问题，以“相邻权”问题为由作出处罚决定也根本不成立。鉴于____区城建局的上述处罚决定是错误的，且其已宣称如果申请不自行拆除楼房该局将强制拆除，一旦实施将给申请人造成难以挽回的损失（申请人为建楼几乎用尽家产，共计投资135000余元），故申请人民法院裁定停止错误有行政处罚决定。 此致

(完整版)药品监管发展历程

药品监管发展历程 总共分为四个阶段，改革开放前一个阶段，改革开放后分为三个阶段。 改革开放前： 建国初期（1951~1952），中央人民政府卫生部成立了药政司，下设药政科、生产供应科和中药科，人员20余人。各省、市、自治区卫生局（厅）也都设立了药政处（科）。1957年，中国药材公司与药政司合并，在卫生部内设立了药政管理局。1963年，药材公司回归商业部领导，卫生部仍保留药政管理局建制，下设质量处、标准技术和药品管理处。 药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。药政管理，过去由卫生部药政局管理，现在归食品药品监督管理局。 中国药材公司于1955年成立，受政府委托，负责全国中药的产、供、销综合平衡和行业管理，建立了新中国中药生产、经营、科研的完整产业体系，为中医药事业的继承、发展做出了巨大贡献。九十年代后，逐步转向企业经营，利用在行业的龙头地位以及渠道通畅、技术领先等优势，致力于中药产业的现代化，发展成为农、工、商并举，科、工、贸结合的现代大型国有企业。 改革开放30年来，在党中央、国务院坚强领导下，我国食品药品监管工作坚持解放思想、与时俱进、开拓创新，实现了跨越式发展，极大地提高了食品药品安全保障水平，维护了人民群众的身体健康和生命安全，为促进经济社会协调发展和社会和谐进步发挥了重要作用。 一、1978～1998年：药品监管法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展 1978年国务院批转卫生部《药政管理条例（试行）》。1981年，国务院下发了《关于加强医药管理的决定》。1984年9月，全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部《药品管理法》，从1985年7月1日起施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道。药品监管法律法规体系建立并逐步得到完善。1994年以来，国务院先后下发了《国务院关于进一步加强药品监督管理工作的紧急通知》等重要文件。 为了推动食品药品市场繁荣，一方面，国家加大市场整治力度，先后两次在全国范围整顿药厂以及制售假劣药品和乱开办企业、市场等问题；另一方面，放开购销政策，完善生产流通体制，为药品经济发展创造良好环境。 购销政策指原来是国有制药而现在鼓励多种所有制市场主体经营。 二、1998～2003年：食品药品监管体系进一步健全，法制建设、体制改革和制度建设得到全面加强 1998年是药品监督管理工作极为重要的一年。年初，全国人大九届一次会议通过了国务院机构改革方案，国务院决定组建国家药品监督管理局，赋予其药品监督管理的行政执法职能。新机构的建立，结束了我国药品监督管理长期存在的多头分散、政出多门的旧体制，揭开了药品统一监督管理的新篇章。（其建立

我国药品监督管理机构及职能

我国药品监督管理机构及职能 对于药品这种特殊商品，我国一直采取以国务院药品监督管理部门为主体、其他有关职能部门配合监管的方式。 一、药品监督主管部门 从1949年12月至1998年4月，县以上卫生行政部门是我国药品监督主管部门。1998 年国务院机构改革后，将卫生部药政、药检职能，原国家医药局药品生产、流通监管职能，国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其它部门的药品监管职能，都统一划归给新组建的国务院直属局--国家药品监督管理局（StateDrugAdministration,SDA）,责令其主管全国药品监督管理工作，对药品研制、生产、流通、使用等环节进行行政监督和技术监督，2000年6月国务院批准了国家药品监督管理局《药品监督管理体制改革方案》，实行省以下药品监督管理体系垂直管理，以消除地方保护，加大药品监管力度。到目前为止，全国省级药品监督管理机构都已组建完毕，省级以下药品监督管理机构的组建工作正在启动。 从机构性质上说，药品监督主管部门分为行政监督部门和技术监督部门。 1药品行政监督管理部门及其职责 行政监督部门分为国家级、省级、地（市）级和县级四级，各自负责辖区内的药品监督管理工作。企业和药品的申报、申请、注册、认证等工作基本上由省级及国家级药品监督管理部门负责审批。省级以下更多的是负责日常监管和少量的审批权。 1.1国家药品监督管理部门及职责 现行的国家药品监督管理部门是国家药品监督管理局，下设7个职能司（室）。 国家药品监督管理局的具体职责如下： ⑴审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请 ⑵审批新生物制品临床研究、生产上市、技术转让和生产批准文号 ⑶审批戒毒药品的研制立项 ⑷审批进口药品并颁发《进口药品注册证》 ⑸审批仿制药品的生产并颁发生产批准文号 ⑹审批中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》 ⑺审批行政保护品种并颁发《药品行政保护品种证书》 ⑻审批药品包装、标签和说明书 ⑼审批药品标准（新药试行标准和转正标准、国家药品标准） ⑽审批新开办的药品生产企业的开办资格 ⑾审批基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、扩建、改建车间的立项申请 ⑿负责全国GMP认证工作，对认证合格的企业颁发《药品GMP证书》 ⒀审批在重点媒体发布的药品广告 ⒁负责进口药品国内销售代理商备案管理 1.2省级药品监督管理部门的职责： ⑴负责新药临床研究的资料、新药生产上市、新药试行标准转正及新药补充申请的初审，负责试制场地的实地考察 ⑵负责戒毒药品研制立项的初审 ⑶负责辖区内进口药品的监督管理 ⑷负责仿制药品生产的初审和现场考核 ⑸审批在普通媒体发布的药品广告 ⑹负责新开办的药品生产企业的开办资格的初审 ⑺审批现有普通药品生产企业的新建、扩建、改建车间的立项申请,核发《药品生产企业许可证》

药品监督管理体制与法律体系

药品监督管理体制与法律体系 第01讲药品监督管理体制与法律体系（一） 第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分） 药品监管体制（1.5-2分） 药品管理立法（1-1.5分） 药品监督管理行政法律制度（3-4分） [讲义编号NODE101：针对本讲义提问] 一、药品监管体制（1.5-2分） 国家药品监督管理部门* 2013年，设立国家食品药品监督管理总局（CFDA），为国务院直属机构。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理：负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定部门规章。 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大行为。 立法、注册（质量标准）、监督稽查、重大查处、执业药师 [讲义编号NODE102：针对本讲义提问] 地方药品监督管理部门 加快推进地方食品药品监督管理体制改革 落实监督管理责任，地方政府对本地区食品药品安全负总责，监管部门要履职尽责，相关部门要各负其责，建立生产经营者主体责任制，加强食品药品安全风险预警。 药品管理工作相关部门*-卫生计生部门

负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。 同时，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制 [讲义编号NODE103：针对本讲义提问] 中医药管理部门 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划；负责中药资源普查。 发展和改革宏观调控部门 负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。 人力资源和社会保障部门：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督，处罚发布虚假药品广告的行为。 [讲义编号NODE104：针对本讲义提问] 工业和信息化管理部门 负责拟定和实施生物医药产业的规划；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 商务管理部门 为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。 海关：负责药品进出口口岸的设置；药品进口与出口的监管、统计与分析。 公安部门：公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。 监察部门：负责调查处理药品监督管理人员违反行政纪律的行为。 药品监督管理技术支撑机构* 中国食品药品检定硏究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心） ①承担药品（含进口药品）、医疗器械、食品、化妆品的注册审批检验及质量标准复核工作。②承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。③承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。④承担生物制品批签

2012版卫生行政处罚案件示例(一般啊+听证)

赤水市卫生行政处罚案卷

卷内文件目录

卫生行政执法文 案件受理记录 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送 案发单位（人）:罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 受理时间2014 年04 月17 日09 时15 分 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经办人签名：陈××、吴××、邱×× 年月日 负责人意见：请陈××组织人员核实后立案。 负责人签名： 年月日

中华人民共和国卫生和计划生育委员会制定 卫生行政执法文书 立案报告 当事人：罗××，女，汉族，××岁，电话：139××5114××，身份证号码：××2131××654031××5××，住址：××市××街道办事处××西路居民楼××楼××号。 案件来源：××市打击“两非”专项检查组移送受理时间：20××年4月××日 案情摘要：20××年4月××日，赤水市打击“两非”专项检查组在开展打击“两非”专项执法检查中接群众举报，××市××街道办事处××路老糖厂居民楼4楼××号有人非法为妇女实施宫内节育手术行为。 经初步审查，当事人的行为违反了《××省人口与计划生育条例》第××条第二款的规定，依法应当给予行政处罚，建议立案。 经办人签名： 年月日 负责人审批意见：批准立案，由陈某某、吴某某和邱某具体承办。 负责人签名： 年月日

行政处罚决定书范文模板

行政处罚决定书范文模板 本文是关于行政处罚决定书范文模板，仅供参考，希望对您有所帮助，感谢阅读。 行政处罚决定书范文一 被处罚人：施某 身份证编号：---------- 性别：男，民族：汉，年龄：67岁，电话：----- 家庭住址：----- 20**年1月4日，我局卫生行政执法人员对某市某镇某村4组施某家中检查发现：1、施某未能出示医疗机构执业许可证;2、客厅的西侧1名患者正在接受输液;3、客厅的西侧厢椅上发现1瓶用完的注射用头孢曲松钠;4、客厅西侧厢椅上发现病人收费本1本。本局执法人员当天现场制作了现场检查笔录、对彭某的询问笔录、卫生监督意见书和证据先行登记保存决定书各一份。本局于20**年1月4日受理、1月5日立案之后，组织执法人员对当事人施某的进行询问和调取了其他相关资料，并于20**年1月6日案件调查终结。现已查明以下违法事实：20**年1月4日，当事人施某在家给患者彭某挂水，并且现场发现客厅的西侧厢椅上有1瓶用完的注射用头孢曲松钠，客厅西侧厢椅上发现病人收费本1本。现场并未发现处方和发票。经过进一步调查，当事人施某在未取得医疗机构执业许可证的情况下在家中擅自开展诊疗活动。在调查过程中，因当事人拒不提供账册、票据等经营收支凭证，且本局无法继续调查当事人的经营收支状况，故无法确定其违法所得，视为无违法所得。 以上事实有下列证据证实： 1、20**年1月4日制作的现场检查笔录1份及现场拍摄的照片3张; 2、20**年1月4日制作的卫生监督意见书1份; 3、20**年1月4日制作的证据先行登记保存决定书1份; 4、20**年1月4日对患者彭某所作的询问笔录1份; 5、20**年1月5日调取的施某的身份证复印件1份;

第三章药品监督管理体制与法律体系

第三章药品监督管理体制与法律体系 1 2020年4月19日

第三章药品监督管理体制与法律体系 第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）药品监管体制（ 1.5-2分） 药品管理立法（1-1.5分）药品监督管理行政法律制度（3-4分） 一、药品监管体制（ 1.5-2分） 国家药品监督管理部门* ，设立国家食品药品监督管理总局（CFDA），为国务院直属机构。主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理：负责起草食品（含食品添加剂、保健食品）安全、药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定部门规章。 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。 负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。 立法、注册（质量标准）、监督稽查、重大查处、执业药师

地方药品监督管理部门加快推进地方食品药品监督管理体制改革落实监督管理责任，地方政府对本地区食品药品安全负总责，监管部门要履职尽责，相关部门要各负其责，建立生产经营者主体责任制，加强食品药品安全风险预警。 药品管理工作相关部门*-卫生计生部门负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。 同时，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处理机制 中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划；负责中药资源普查。 发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。 人力资源和社会保障部门：统筹建立覆盖城乡的社会保障体系。组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务等工作，包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 工商行政管理部门：负责药品生产、经营企业的工商登记、注册，负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。

行政处罚文书格式范文示范

附件1 行政处罚文书格式范本 河南省人民政府法制办公室

2016年5月

目录 1.行政处罚委托书 (1) 2. 举报（投诉）案件登记表 (2) 3.行政处罚案件立案审批表 (3) 4. 询问笔录 (4) 5. 现场检查（勘验）笔录 (5) 6. （行政机关名称）责令（限期）改正通知书 (6) 7.抽样取证审批表 (7) 8. （行政机关名称）抽样取证通知书 (8) 9. （行政机关名称）抽样取证物品处理通知书 (9) 10.先行登记保存证据审批表 (10) 11.（行政机关名称）先行登记保存证据通知书 (11) 12.（行政机关名称）先行登记保存证据物品处理通知书 (12) 13.案件调查终结报告 (13) 14.重大复杂案件集体讨论笔录 (14) 15.行政处罚审批表 (15) 16.（行政机关名称）行政处罚事先告知书 (16) 17.（行政机关名称）行政处罚听证告知书 (17)

18.行政处罚听证申请书 (18) 19.（行政机关名称）行政处罚听证通知书 (19) 20. 行政处罚听证笔录 (21) 21. 陈述（申辩）笔录 (22) 22.（行政机关名称）案件移送函 (23) 23.行政处罚决定审批表 (25) 24.（行政机关名称）行政处罚决定书 (26) 25.行政处罚文书送达回证 (28) 26. 行政处罚延期（分期）缴纳罚款审批表 (29) 27.行政处罚案件结案审批表 (30) 28.（行政机关名称）当场行政处罚决定书 (31)

1.行政处罚委托书 委字〔〕第号 委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 受委托机关： 法定代表人：职务：单位地址： 根据（法律依据名称及条、款、项具体内容） 的规定，经××局与××(单位)研究，现由××局委托××(单位)实施：（处罚事项和实施范围）。委托期限自年月日至年月日止。 委托期间，××(单位)必须以××局的名义，在委托范围内实施行政处罚，并接受××局的监督；由此产生的法律后果，由××局承担。××(单位)不得将委托事项再委托。 法定代表人签字：法定代表人签字： 委托机关（印章）受委托单位（印章） 年月日年月日

药师管理与法规 讲义重点--第03章 药品监督管理体制与法律体系

第三章药品监督管理体制与法律体系 （7-8分） 药品监管体制（4-5分） 药品管理立法（0-1分） 药品监督管理行政法律制度（2-3分） 一、药品监管体制（4-5分） 1.我国药品监督管理的历史沿革 2018年机构改革，将（1）原国家工商行政管理总局的职责，（2）原国家质量监督检验检疫总局的职责，（3）原国家食品药品监督管理总局的职责，（4）国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，（5）商务部的经营者集中反垄断法以及（6）国务院反垄断委员会办公室等职责整洽，组建国家市场监督管理总局，为国务院直属机构。（六合一） 同时，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。 保留国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会，具体工作由国家市场监督管理总局承担。 2.药品监督管理部门 国家药品监督管理部门*：主要职责是对药品的安全性、有效性实施统一监督管理； 负责起草药品（含中药、民族药）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定部门规章。（立法） 负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检査。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。 负责制定药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。 （立法、注册/质量标准、监督稽查、重大查处；执业药师、基药目录、药物政策） 3.药品管理工作相关部门* 1）卫生部门 2018年机构改革，组建国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门，国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理，不再保留国家卫生和计划生育委员会，不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。 卫健委负责起草中医药事业发展的法律法规草案，指导制定中医药中长期发展规划。负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，参与制定药品法典。审批医疗机构、规范公立医院药品采购。 2）中医药管理部门：负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划；负责中药资源普查。 3）医保部门 2018年机构改革，组建国家医疗保障局，将（1）人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，（2）国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，（3）民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。 4）发展和改革宏观调控部门：负责监测和管理药品宏观经济。 5）工业和信息化管理部门：负责拟定和实施生物医药产业规划；承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。 商务管理部门：为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划。 6）海关：负责药品进出口口岸的设置；药品进口与出口的监管、统计与分析。

行政处罚决定书范文3篇.doc

行政处置抉择书范文3篇 行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反 行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为，那么关于行政处罚决定书该怎么写?下面我给大家带来行政处罚决定书范文，供大家参考! 行政处置抉择书范文一 被处置人：支某，男，1989年09月02日，身份证，370119890902XXXX，单位及作业XX区XX镇支家岭村，现住居XX区XX镇支家岭村。 现查明：20xx年10月1日早上8点22分，在XX派出所院内北侧停车场，民警王明(化名)驾驶自己购买的车号为：鲁W28021的起亚银灰色轿车到所值班，刚把车停好，一位支家岭村村民支某(男，19岁)有事找王明警官，王明同志正在车上刮胡子让支某等一下，支某用有左脚踹了起亚车右前脸子两脚，致车右前脸子两处划痕，扭送支某到所里处理。以上事实有违法嫌疑人陈述、证人证言、受害人陈述等证据证实。根据《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十九条，现决定给予支某行政拘留五日的处罚。 实施办法： . 被处置人如不服本抉择，可以在收到本抉择书起六十日内向XX市公安局或许XX区人民政府恳求行政复议或许三个月内依法向人民法院提起行政诉讼。 附：清单共份。

年10月1日 被处罚人(签名)支某 行政处置抉择书范文二 ****公司： 被处罚人：****公司 你公司在亚行贷款西安三环路第二批设备采购第一包路面冷再生机国际招标项目(招标编号：)中关于投标型号设备业绩的投标响应与实际情况不一致，在质疑发生后提供篡改过的销售合同复印件作为证据。你公司的行为违反了《招标投标法》第三十三条"投标人不得以......其他方式弄虚作假，骗取中标"的规定。 上述实际有你公司招标文件中供应的出售成果清单、相应的出售合同复印件，其他招标人的质疑函及证明资料，评标委员会关于质疑问题的答复等为证。 根据《招标投标法》第五十四条"投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的，中标无效，给招标人造成损失的，依法承担赔偿责任;构成犯罪的，依法追究刑事责任"和《机电产品国际招标投标实施办法》(商务部令20xx年第13号)第五十九条"投标人有下列行为之一的，当次投标无效，并予以警告;情节严重的，依照《招标投标法》的有关规定，取消其一年至二年内参加依法必须进行招标项目的投标资格并予以公告：......(四)投标文件及澄清资料与事实不符，虚假投标的;(五)在质疑过程中，提供虚假证明材料的"的有关规定，你公司在本项目中的中标无效，并给予你公司警告处罚。

2018-教育行政处罚决定书-优秀word范文 (1页)

2018-教育行政处罚决定书-优秀word范文 本文部分内容来自网络，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将予以删除！ == 本文为word格式，下载后可随意编辑修改！ == 教育行政处罚决定书 被处罚人基本情况： _____________________________________________________________________ ____________ 案由： _____________________________________________________________________ ________________________ 经查，被处罚人 _____________________________________________________________________ ________________ 被处罚人的上述行为违反了__________________________第____条 第_____款第_____项的规定，现依据_____________________第____条第____款第____项的规定，决定给予__________________的行政处罚。被处罚人应自接 到本决定书之日起_____日内履行。 被处罚人如对本行政处罚决定不服，可在接到本决定书之日起六十 日内向申请行政复议，也可在三个月内直接向____________人民法院提起诉讼。行政复议、行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。 附： 1．事实与证据部分的写作要注意：对事实的叙述要清楚明了，简明扼要，重要证据要在文中点明，经过听证程序的应予说明。用语应客观平实， 不要修饰形容。 2．关于行政处罚的履行方式和期限，法律法规和规章有明确规定的，按规定履行，例如对罚款的行政处罚，当事人应当自收到行政处罚决定书之日 起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。没有明确规定，但行政机关认为需要明 确履行方式与期限的，由行政机关根据履行方式的不同和当事人的履行能力等 实际情况决定。