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工业园污水处理厂建设工程项目社会稳定风险评估报告

一、引言 (3)

二、主要内容 (3)

1.基本情况 (3)

2.制定方案 (4)

3.评估过程 (4)

4.收集资料 (5)

5.分析论证 (5)

6.主要风险 (9)

7.预防措施 (9)

8.风险等级 (9)

三、评估结论 (10)

四、附件 (10)

1、社会稳定风险评估指标体系量化评分表 (11)

2、风险防范及化解措施 (13)

xx县xx园污水处理厂建设工程项目

社会稳定风险评估报告

一、引言

xx县xx镇xx工业园区污水处理厂建设项目是提升xx 镇环境、居民生活用水安全及河道的生态而修建，特别是在xx区落实河长制，开展中、省、市、区环境保护督查同时进行开工建设的。xx工业园区污水处理厂的修建有利于整个园区进一步加大工业污水的有善治理，从而推进我镇环境提档升。该项目位于xx区xx镇xx工业园区内，紧临金沙江河，项目采用的是预处理+水解酸化+A2O一体化自回流改良型氧化沟+MBR+垂直流金沙江河工艺。进水标准为《城镇污水排放标准》综合三级，xx区工业污水处理厂对污水处理达到《地表水环境质量标准》Ⅲ类水标准后排入金沙江。在建设时制定了《工业污水处理厂建设细则》，明确了建设用途、对象、内容及建设标准，该项目的建设得到了区委、区政府的大力。为切实从源头上预防、减少和消除项目建设影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保xx县xx园污水处理厂建设工程项目顺利实施，xx镇人民政府对此成立社会稳定风险评估工作小组，由维稳办、国土资源所、住建所、安全办等相关部门人员组成，评估小组对该项目进行了社会稳定风险评估工作。评估小组严格按程序和内容对该项目进行了社会稳定风险评估工作。形成本报告。

二、主要内容

1．基本情况

本工程为xx县xx园污水处理厂建设工程项目

（1）项目业主：xx县工业园区管委会

（2）拟建地点：xx县xx园区

（3）项目总投资：项目总投资约4000 万元

（4）建设期限：项目总建设周期预计6个月

（5）建设规模及内容：新建日处理污水6000吨污水处理厂一座。

2．制定方案

依据《关于建立健全重大决策社会稳定风险评估机制的指导意见（试行）》（xx发〔2015〕2号）、《xx省社会稳定风险评估办法》（xx省政府令第3号）、《xx县人民政府办公室关于转发〈xx省社会稳定风险评估办法〉的通知》（xx府办函〔2016〕162号）、xxxx县委维护社会稳定领导小组关于印发〈xx县重大行政决策社会稳定风险评估报告通用文本格式（试行）的通知》（xx维稳〔2016〕8号）等有关文件和规定制定该方案。

3．评估过程

为确保xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设的顺利实施，xx镇人民政府成立了社会稳定风险评估领导小组，具体负责该项目的稳定风险评估工作。评估领导小组严格按程序和内容，在充分调研的基础上，围绕本项目建设工作的合法性、合理性、可行性、可控性、安全性、廉政性、其它事项7个方面进行了分项评估，对项目建设的不稳定因素和可能引发的矛盾逐项进行了研判。最后，由评估小组严格按程序和内容对本项目建设运营可能出现的稳定风险进行了评

估，并提出了相关保障措施，形成本报告。

4．收集资料

由维稳办、国土资源所、住建所、安全办等相关部门人员成立了项目评估小组，并组织专干多次实地调查，了解项目区域涉及迁改村民情况，并与村民进行动员座谈，听取相关意见建议。

5．分析论证

从合法性、合理性、可行性、可控性、安全性、廉政性及其它事项方面对该项目的风险进行分析研究。

5.1合法性评估。

本项目经过充分可行性论证，严格按照《中华人民共和国土地管理法》、《xx省土地管理法实施条例》等有关法规实施，程序合法，手续齐全。

该项目相关指标按县住建局的《规划设计条件通知书》执行。

5.2合理性评估。

一是xx县xx园污水处理厂建设工程项目提升xx镇环境、居民生活用水安全及河道的生态而修建，特别是在xx 区落实河长制，开展中、省、市、区环境保护督查同时进行开工建设的。项目主要新建日处理污水6000吨污水处理厂一座。通过该污水处理厂的建设将有利于整个园区进一步加大工业污水的有善治理，从而推进我镇环境提档升级，将进一步改善xx园区环境卫生，提升园区的产业发展层次。

二是xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设和运营期

间不会对群众生产生活造成较大不良影响，项目运营后将拉动xx县工业园区xx园经济发展、带动周边土地升值。

三是按照公平、公正、合理、合法的原则，按法律程序取得了该宗土地的使用建设权。项目实施前积极开展了政策宣传工作。工作人员逐户进行宣传解释工作，为群众解疑答惑，得到了群众的理解和支持，尽最大可能地维护了所涉群众合法权益。政策调整、利益调节的对象和范围界定准确，拟给予的经济补偿、安置、求助公平及时；不会引发环境、不良连锁反应和对相关利益群体造成影响。

5.3可行性评估。

一是xx县xx园污水处理厂建设工程项目资金准备充足、融资渠道合法合规可靠，开发有利于xx县工业园区xx 园的经济发展，有助于改善地方环境卫生，形成整体效应，带动经济发展，促进辖区经济社会发展，不会对相关行业、社会各方面造成不良影响。

二是大部分群众都支持xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设工作，项目实施有较好的群众基础，决策方案充分考虑了群众的接受程度，得到大多数群众的支持和理解，建设时机和条件成熟。同时，在项目实施过程中，将设立项目流动咨询点，现场解答居民提出的意见和问题，充分确保项目顺利实施。

5.4可控性评估。

一是该项目经过充分可行性论证，严格按照相关法律、法规，在实施过程中加强对相关政策、法律、法规宣传，营

造良好的社会舆论氛围，避免引发个体或者群体性事件，园区制定了相关应急处置预案。

二是在项目开展之初，对项目建设过程中可能引起的社会稳定风险，xx镇人民政府对xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设的重点突出问题进行整理、归纳、提炼，确定主要风险因素类别、概率、范围等，对其进行分析论证，制定主要风险点及防范化解措施（具体内容见《附件2：主要风险点及主要防范化解措施》）。项目可能引发的社会稳定风险可控，其它不可预测的问题风险较小，出现的矛盾隐患能够得到有效化解和防控。

5.5安全性评估。

一是项目建设不会影响社会政治稳定和国家安全，不存在个人极端事件等公共安全隐患，引发群体性事件、信访突出问题等其它影响社会稳定苗头隐患的可能性很小。

二是本项目精心布置，组织严密，在施工过程中尽量不引发、少引发居民的不满情绪，以情感人，以理服人。开展宣传教育，针对居民所提意见和关心的问题，设立项目流动咨询点，现场解答居民提出意见和问题。对抵触情绪较大的居民，采用换位思考方式，尽力解决他们的实际问题，消除其对抗心理。另处，针对社会上偶发的与本项目有关的零星失实评价，充分利用电视台、电台、报纸等新闻媒体进行正面报道，消除误解，引导舆论支持项目实施。通过综合施策营造良好的社会舆论氛围，避免引发个体或者群体性事件，杜绝各类影响社会稳定的苗头隐患。

5.6廉政性及其它事项评估。

该工程关系当地民生条件改善，群众关注度高。xx镇人民政府会将严格按照有关制度和规定，强化监管力度，健全人财物管理使用等监管制度。xx镇人民政府将全程参与项目开展过程中的廉政监督，坚决防止干部谋取不正当利益的情况。因此，xx镇人民政府能有效预防项目实施中可能出现廉政风险，引发其它影响社会稳定的廉政问题很小。

5.7其它事项评估。

该项目可能会对涉及区域的交通在施工期间造成一定程度的拥堵。另外，项目在运营期可能也会对周边环境造成一定程度的影响。

一是该项目在施工期间严格按照设计方案进行施工，严格依照环境保护及水土保持投资预算投入保护措施建设，做好各项防治，对路面进行洒水处理粉尘，在白天进行施工作业，基本上对周边环境影响不大，不会产生噪声扰民现象。本项目建成后，不仅不会破坏当地环境，还能进一步提升周边区域的生态环境质量。

二是合理组织工期、规范劳动用工管理、及时足额发放工程款；做好工程维护、安全保障、施工表示、规范作业、杜绝施工扰民。施工有扬尘、污水、固体等废弃物，这些废弃物清理不及时，容易影响周边居民生活，应及时搞好卫生工作，努力降低施工对周边环境的影响，其中包括水环境、空气、声环境、固体废物垃圾等。

6．主要风险。

社会稳定问题产生根源在于工程建设中对群众造成的各种不利影响，但社会不稳定问题发生又具有很大的不确定性，其表现形式也复杂多样。xx镇人民政府对xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设的重点突出问题进行整理、归纳、提炼，确定主要风险因素类别、概率、范围等，对其进行分析论证，制定主要风险点及防范化解措施（具体内容见《附件2：主要风险点及主要防范化解措施》）。

7．预防措施

xx镇人民政府在全局的高度，对社会问题工作高度重视，全面加强信访防控和处置。对xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设排查和分析论证出的稳定风险制定了相应的风险防范和化解措施（具体内容见《附件2：主要风险点及主要防范化解措施》）。

8．风险等级

xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设是一项民生工程，将处理周边单位工厂及群众的工业污水、生活污水，改善地方环境卫生情况。xx镇人民政府对主要风险因素采取预防措施后，综合确定该行政决策预防措施后的风险等级为低风险，相关预测评估和化解措施满足维护社会稳定的要求，因此该工程可以实施。

三、评估结论

xx县xx园污水处理厂建设工程项目量化评分结果显示，该项目一级指标风险比值分别为：合法性风险比值0、合理性风险比值9.6%、安全性风险比值11%、可行性风险比值7.%、可控性风险比值17.3%、廉政性风险比值10%。所有一级指

标风险比值均远小于67%，表明一级指标中风险没有出现不应实施或者暂缓实施的事由。

综合风险（∑W×C）：0.092，小于0.33，表明xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设对社会稳定风险影响极小，风险等级为低风险，相关预测评估和化解措施满足维护社会稳定的要求，因此该工程项目可以实施。

附件

1、社会稳定风险评估指标体系量化评分表；

2、主要风险点及主要防范化解措施;

评估主体：xx镇人民政府

评估日期: 20xx年4月20日

附件1：社会稳定风险评估指标体系量化评分表

- 11 -

- 12 -

附件2

主要风险点及主要防范化解措施

社会稳定问题产生根源在于工程建设中对群众造成的各种不利影响，但社会不稳定问题发生又具有很大的不确定性，其表现形式也复杂多样。因此项目建设单位应站在全局的高度，提高对社会问题工作的重视，全面加强信访防控和处置：

（一）项目建设中可能出现如下风险点

1.群众支持问题。根据对xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设区域实地调查，如果在实施过程中没有与周边居（村）民进行充分的宣传和沟通，容易发生不必要的误会和误解，从而使群众支持工程建设变为阻碍工程建设的情况。

2.工程建设与当地基础设施建设协调问题。xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设工作开展过程中，如沟通不畅或协调不合理，将有可能影响当地群众与工程建设方、施工方之间的关系。

3.利益诉求问题。工程建设过程中，建设单位对当地居（村）民的个别需求考虑不周、补偿过程出现新的问题，居（村）民关心的环境问题、生态问题和能否安排劳动就业等，如无正常的沟通、反映和诉求渠道，有可能发生小矛盾得不到及时解决不断累积从而引发大的矛盾。

4.社会治安问题。与工程有关的社会治安问题表现在三个方面：当地居（村）民与建设单位或施工单位人员发生矛盾引发的社会治安问题、施工单位内部人员产生矛盾引发的社会治安问题、其他社会治

安问题涉及工程建设等。无论哪种形式的社会治安问题的出现，都会在一定程度上影响或阻碍工程的建设。

5.其他不可预见性的问题。诸如少数居（村）民受利益所趋，在无法满足其额外要求时，采取纠缠、无理取闹和纠集其他不明真相或有同样想法的人员阻碍施工和影响社会稳定。

（二）风险防范化解措施

1.群众支持问题风险化解措施。在群众总体支持项目建设的前提下，针对群众较为关心和关注的问题采取相应的措施，作为重要关注点。一是对该区域住房和生活“双困户”调查核实，做好思想工作，认真落实有关优惠政策，使其享受最低生活保障。二是xx镇相关职能部门密切配全，严格要求工作人员换位思考、热情服务、文明工作、减少扰民。三是合理进行施工布置和作业设计，减少不利环境影响，减轻噪声扰民和扬（粉）尘对居（村）民的影响。四是基础设施建设过程中在满足工程要求的同时，尽可能方便当地居（村）民，改善当地其他基础设施条件。五是针对当地特殊贫困人群实施帮扶措施，落实和解决群众较为关心的问题。

2.征地拆迁问题风险化解措施。一是广泛深入宣传国家有关政策、法律法规和地方规定。二是统一实物补偿标准、准确计算分户村民补偿额。三是实物补偿公开化和程序化。四是对居（村）民存在的问题及时耐心解释和引导。五是保持居（村）民反映渠道的畅通。

3.与当地基础设施建设协调问题风险化解措施。一是各项设施布置和建设前与村民积极沟通和交流。二是工程基础设施建设应考虑为当地村民提供方便。

4.利益诉求问题风险化解措施。采取以预防为主的治安防范措施。在项目全过程加强维稳综治工作，保持项目涉及区域日常治安环境的良好。密切关注极少数人可能因对项目不满意引发的上访、闹访、煽动群众、示威等动向，第一时间采取教育、说服、化解等措施，将问题消除在萌芽状态。

5.其他不可预见性问题风险化解措施。尽管xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设不利于社会稳定的风险程度低，但并不意味着该项目会一帆风顺，仍要注意加强项目实施过程中可能出现的个体矛盾冲突的防范，并随时戒备可能出现的风险发生。一是继续加强项目实施的宣传，营造良好的社会舆论氛围。通过电视、广播、报纸、横幅等多种新闻媒体，宣传xx县xx园污水处理厂建设工程项目建设拉动地方经济发展。尽管短期内居民会有少量的利益损失或者转型期的生活不便，甚至带来感情的痛苦、焦虑等，权衡利弊，该区域群众将会是最大的受益者。因此，有必要继续政策宣传，舆论先行。二是加强风险预警，做好项目全程维稳工作。建立风险预警制度，对项目全程发生的不稳定因素进行每日排查。加强现场的治安保障，突发事件一旦发生或是出现发生的苗头后，各方力量和人员都立即投入到位，各司其职，有条不紊开展工作；涉及单位的主要领导要亲临现场，对能解决的问题要现场给予承诺和答复，确保事态不扩大，把不稳定因素的影响制在最小范围内。

HACCP工艺风险评估报告模板

Risk Assessment Report for XXX Process XXX工艺风险评估报告

Revision History版本修订索引

Index 目录 1Overview概述 (4) 2Purpose 目的 (4) 3Scope范围 (4) 4Responsibility 职责 (4) 5Abbreviations缩略语 (6) 6Regulation and Guidance 法规和指南 (6) 7System Description系统描述 (8) 7.1Plant Description车间概述 (8) 7.2Product Information产品信息 (9) 7.3Equipments/System List设备/系统清单 (14) 8Reference Documents 参考文件 (15) 9Risk Assessment Method 风险评估方法 (16) 9.1Conduct a Hazard Analysis进行危害分析 (16) 9.2Determine the Critical Control points (CCPs)关键控制点的确认 (19) 9.3Establish Target Levels and Critical Limits建立目标水平和关键限值 (19) 9.4Establish System(s) to monitoring CCP 建立CCP监测系统 (20) 9.5Establish an appropriate Corrective Action Plan建立适当的纠正计划 (20) 9.6Establish Procedures建立规程 (21) 9.7Establish Documentation and keep records建立文件并保留记录 (21) 10Hazard analysis Matrix危害分析矩阵 (23) 11CCP Control Matrix关键控制点控制矩阵 (24) 12Conclusion结论&建议 (25)

施工安全总体风险评估报告8870462

施工安全总体风险评估报告一、编制依据 1、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（试行）交质监发【2011】217号； 2、《S323鸿门至旌德公路梅岭隧道及接线工程施工合同文件》、二阶段施工图设计； 3、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、现行《公路工程技术标准》、现行《公路隧道施工技术规范》、现行《公路工程施工安全技术规程》等相关规范； 4、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 5、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 6、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、工法成果等。 7、依据以上文件、规范、标准及工程实地勘察情况，结合我公司现有技术装备、施工能力、管理水平，以及多年从事复杂地形地质条件隧道施工的丰富经验，并针对本工程施工特点，以“保质量、保工期、保安全、创精品”为目标，编制本梅岭隧道施工安全总体风险评估报告。二、工程概况（一）、隧道工程概况 S323鸿门至旌德公路梅岭隧道行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市。梅岭隧道进口位于宁国市胡乐镇梅树下村原曙光厂附近梅岭山脚，出口位于宁国市胡乐镇梅岭脚村附近梅岭山脚。隧道进洞口离S323约300米，有机耕道路前往，出洞即为S323，交通条件较好。隧道为单洞双车道，隧道长度为939m，起止里程为K7+722～K8+661，属全线重点控制性工程。（二）、桥梁工程概况本桥位于鸿门至旌德公路，行政区域隶属于安徽省宣城市宁国市胡乐镇

梅岭脚村附近。本桥上部结构为5×16m现浇普通钢筋砼连续空心板，下部结构桥墩采用柱式桥墩下接扩大基础，桥台采用重力式U型桥台。（三）、隧道设计技术标准 1、公路等级：二级公路； 2、隧道设计行车速度：40km/h； 3、隧道建筑限界：净宽10.0m，净高5.0m； 4、洞内路面设计荷载：BZZ-100； 5、行车方式：双向行车； 6、通风方式：机械通风； 7、隧道防水等级：二级；二次衬砌砼抗渗等级不小于S6。（四）、桥梁设计技术标准 1、设计基准期：100年； 2、设计荷载：公路-Ⅱ级； 3、地震动峰值：根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001）场地地震动峰加速度（a）＜0.05g，对应于地震基本烈度﹤6度。按6度设防； 4、桥面全宽：净-9.0m(行车道)+2×0.5(护栏),全宽10m； 5、斜交角:45度。（五）、工程地质概况 1、地层岩性根据区域地质、野外工程地质调查与测绘和钻孔揭露资料，并结合室内试验结果，隧址区地层可划分为第四系松散堆积物（Q4）和奥陶系新岭组（O3x）基岩。 (1)第四系松散堆积物（Q4）第四系残、坡积层（Q4e1+d1）：主要由灰色、黄灰色角砾石（含碎石、块石）混低液限粘土、低液限粘土混角砾石、低液限粘土组成，分布于山坡、

项目社会稳定风险评估报告

项目社会稳定风险评估报告社会稳定风险，广义上是指一种导致社会冲突，危及社会稳定和社会秩序的可能性，是一类基础性、深层次、结构性的潜在危害因素，对社会的安全运行和健康发展会构成严重的威胁。一旦这种可能性变成现实性，社会风险就会转变成公共危机。广义的社会风险是一个抽象的概念，它涵盖了生态环境领域、政治领域、经**领域、社会领域和文化领域的各种风险因素。在狭义上，社会风险是指由于所得分配不均、发生天灾、政府施政对抗、结社群斗、失业人口增加造成社会不安、宗教纠纷、社会各阶级对立、社会发生内争等社会因素引起的风险，仅指社会领域的风险。该项目房屋征收补偿工作有可能引发矛盾纠纷，所以必须对其潜在风险进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解，在了解民情、反映民意、集中民智、珍惜民力的基础之上，实现科学决策、民主决策、依法决策，切实维护最广大人民群众的根本利益。基于上述情况，房屋征收补偿办公室作为该项目组织实施单位，及时组建了评估工作领导小组和工作小组，入户调查研究,了解社情民意。同时向有关法律单位和个人咨询，广泛听取意见和建议。对**文化园道桥及园区房屋征收补偿项目进行了全面的、认真的社会稳定风险评估，形成社会稳定风险评估报告如下。一、项目概况二、房屋征收可能引发的社会稳定风险内涵及其成因房屋征收引发的社会稳定风险，即政府在执行房屋征收决策、实施房屋征收的过程中给人民群众的生活、生产、财产等与其切实利益相关的各个方面造成的负面影响和损失的可能性。

房屋征收对征收范围的人群影响是多方面的：失去收益性物业、失去宅基地及住宅、原有生活方式和邻里关系改变、产生失落感、剥夺感等。另外，不同时间之间、不同区域之间、不同征收性质之间的不同补偿标准和方式，有可能导致群众对比甚至盲目攀比，造成误解，产生不公平感等。因城市房屋征收需要而迁出原居住地的被征收人，为了公共利益的需要，他们不得不离开家园，失去原有的生存空间，去适应一个新的未知环境。引发房屋征收社会稳定风险的原因，分析如下： 1、房屋征收的强制性在我国现阶段，房屋征收是政府行为而不是市场行为，由政府发布公告，组织与实施，政府行为带有一定的强制性，这样做利于保证工程建设进度要求。房屋征收在对被征收人进行公平合理补偿的前提下进行，不以被征收人自愿为条件。其产生的负面作用也是不容忽视的。 2、被征收人对补偿的期望值过高房屋的价值具有很强的区域性，不同的区位房屋价值相差显著。随着城市化的演进和城市的不断扩张，城市边界房屋升值明显，人民对房屋升值的预期加强，要价和附带条件越来越高。目前的房屋征收补偿标准，虽然实行的是市场价，但和被征收人不断增加的要求和欲望相比，补偿常常不能满足被征收人的要求。 3.房屋征收带来的破坏性当人们房屋征收被征收、被迫迁移时，其原有的生活模式会受到影响，大量有收益的生产资料将会丧失，收入来源减少；教育和医疗保健等福利设施及服务短期内将有可能变化；社会关系网解体。这种破坏性将影响被征收人的生产生活水平的提高。 4、补偿不公平等其它原因不同时间之间、不同区域之间、不同征收方式之间的不同补偿标准和方式，有可能导致群众相互对比甚至盲目攀比，造成误解，产生不公平感。另

工艺风险评估

ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
工艺风险评估关键质量属性&关键工艺参数
September 24-25 2012 Beijing
1

目录
? 为什么必须要找到CQA&CPP？ ? 如何定义CQA&CPP？ ? 如何开展CQA&CPP风险评估工作？ ? ISPE 知识概述
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
2

术语
? CQA(Critical Quality Attribute)关键质量属性
? CPP(Critical Process Parameter) 关键工艺参数
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3

为什么必须要找到CQA&CPP？
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
4

为什么必须找到CQA&CPP？
? 法规规定 ? 指南要求
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
5

SFDA GMP2010年版
? 第二章质量管理第四节质量风险管理
? 第十三条质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
? 第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
? 第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
ISPE-CCPIE CHINA CONFERENCE 2012
6

信息安全风险评估报告模板

XXXXXXXX信息系统信息安全风险评估报告模板项目名称：项目建设单位：风险评估单位： ****年**月**日

目录一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

建筑施工风险评估报告

建筑施工风险评估报告建筑工程一切险风险评估综合报告 1、建筑单位（或所有人)，投资方（或责权人),承包人（或分包人）情况（对工程主要承包人要了解该公司得历史，对类似得工程曾经承建得经验如何,承包人及其工程关系方得资信情况等）;?该项主要了解被保险人得情况。工程保险可以由多个共同被保险人，上述各项可以作为共同被保险人或单独得被保险人。承包人作为最主要得被保险人，需了解其以往建筑类似工程得经验,据以判断其承包该项目得风险程度;承包人及其工程关系方得资信将直接影响到工程资金得到位,进而关系到工程得进度,所以必要加以了解。? 2、建筑工程名称与地址：该项主了解工程得内容及通过施工地点得描述，对该地区自然与人文情况有一个较为粗略得判断。比如在城市与在农村、在平原与在山区、在我国得南方或在北方等就有很大得区别。? 3、工程本身得危险程度,工程性质及建筑高度;?该项主要通过被保险人对该工程得性质及其建筑高度得描述,协助保险人判断该工程技术得难易程度与风险大小，比如普通居民住宅与高层建筑、桥梁与普通道路、开挖水库与构筑堤坝等.? 4、工地及临近地区得自然地理条件，周围环境,有无特别危险存在；?该项主要通过被保险人对工程自然条件得描述，估计可能发生得自然灾害或其它事故得可能性及预防措施,比如就是否属于泻洪区、附近就是否有水库及河流、就是否地震裂带、就是否容易发生风暴等。

５、工地有无现成建筑物或其它财产及其位置状态等; 该项主要了解施工范围内有无其她已存在得建筑物，如属被保险人所有或照管,则提醒其与工程一并投保;如不属于被保险人所有,则提醒其投保第三者责任险,并估计可能造成得第责任险损失大小。注意如果涉及震动、移动及减弱支撑风险时(如打夯机、深挖地基等）要对现有状况做详细得调查。? 6、第三者责任风险得大小;?该项可根据被保险人对第三者责任风险得要求程度及周围情况或可能发生得危险程度,保险人提出自已得保险建议(即赔偿限额、费率与免赔额得大小等承保条件）及被保险人应注意得事项；例如,地处城市闹市区得工程,可能发生得风险程度一般大大高于远离市区得空旷地带得工程。?７、储存物资得库场状况、位置及运输距离、方式等;?该项主要了解施工范围内或施工地点以外有无储存物资，如有，则提醒其加保，并列明存放地点；根据该物资得存放地点及方式，判断其可能发生损失程度.8??、巨灾得可能性，最大可能损失程度及工地现场管理与安全条件；判断该工程发生巨灾得可能性及由此造成损失得最大可能程度，了解该工地现场得管理与安全条件，据以判断其应付自然灾害与意外事故,尤其就是应付巨灾得能力. ?9、施工季节、工期、试库期得长短、试车方式、保证期长短及其责任大小；该项主要通过了解施工季节，第一可判断其工程得施工质量;第二根椐该地区得自然情况，可判断对施工得影响程度,了解工程试车期得性质、长短，如该工程试车期比一般工程长或包括热试车，则其风险加大故可作为加费得依据；了解工程合同中关于工程保证期得有关规定,根据被保险人得要求，决定选择何种保证

生产工艺验证风险评估报告

制药有限公司GMP管理文件生产工艺验证风险评估报告一、目的：建立一个生产工艺验证的质量风险管理报告，为生产工艺验证的风险管理提供指导和参考，并为生产工艺验证质量风险管理提供通用性的文件范例。二、适用范围：适用于生产工艺验证的风险管理。三、职责：质管部负责组织和实施质量风险管理，质量管理体系相关部门负责本规程的具体实施。四、正文： 1.风险评估计划： 1.1风险评估名称：生产工艺验证的质量风险评估； 1.2风险评估范围：本次风险管理计划主要是对本公司生产工艺验证进行风险评估活动的策划，包括参与人员和职责，风险分析、风险评价、风险控制，风险改进措施与支持活动，风险管理评审等； 1.3参与人员和职责： 1.3.1生产工艺验证质量风险评估小组包括质管部负责人，生产部负责人，检验室主管，工程部，QA，设备操作人员； 1.3.2生产工艺验证质量风险评估小组负责组织实施质量风险评估； 1.3.3质管部负责人负责制定质量风险评估计划，风险评估组织，风险评估后改进措施监督落实等； 1.3.4质管部负责整理质量风险管理文档。

1.4风险评估小组人员 2.风险分析：本次采用失败模式效果分析（FMEA）,识别潜在的失败模式，按照风险评估操作规程，对生产工艺验证的严重程度、发生的几率、发现的可能性评分，其评分结果见表1-1、表1-2 、表1-3 表1-1 生产工艺验证中的关键控制点失败影响的严重程度

表1-2 生产工艺验证中的关键控制点失败影响的发生慨率表1-3 生产工艺验证中的关键控制点失败影响的可检测性

3.风险评价 3.1按照风险评估操作规程，对生产工艺验证质量风险进行评价，见表2。 3.2风险评价标准按照风险等级确定，可接受的风险不需要改进措施即可接受；合理可降低的风险与不经过风险/收益分析即判定为不可接受的风险，需制定相关的改进措施并有效执行以减少其质量风险后才能予以接受，（表3）。

建设项目社会稳定风险评估报告

样本2 门头沟区建设项目社会稳定风险评估报告北京市日盛达建筑企业集团有限公司（门头沟项目部） 2013年3月2日

1.前言 1.1社会稳定风险评估目的为贯彻区政府〈门头沟区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法〉的通知》精神，切实从源头上预防、减少和消除建设工程影响社会稳定的隐患，规范工程建设管理，确保建设工程的顺利实施，我项目部按程序对该项目社会稳定风险进行评估。 1.2评估过程和方法按照《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》（以下简称《办法》）的有关要求，2013年2月，建设工程指挥部邀请区有关部门领导、专家共同组成了社会稳定风险评估小组。评估小组首先调阅了项目可行性研究报告、环评报告、工程建设方案、征地拆迁方案等工程资料；并向工程技术人员、项目前期筹备人员咨询了项目的进展和准备情况，对项目进行了初步的了解。多次探入一线进行了实地走访和调研，组织征迁户进行座谈，评估小组还咨询了有关部门，对我区近来总体信访工作、其他在建项目社会稳定情况进行了了解。在上述工作基础上，根据《办法》要求，评估小组编制完成了《门头沟区建设项目社会稳定风险评估报告》。 1.3评估内容根据《区重大事项社会稳定风险评估化解暂行办法》的要求，本项目信访评估的内容主要包括项目论证、征地拆迁、项目施工等可能出现的信访突出问题和应对措施。 A、项目前期涉及土地征收中可能引发的信访突出问题。包括征地补偿价格，征地政策，征地程序和补偿款发放等。 B、项目前期涉及房屋拆迁可能引发的信访突出问题。包括拆迁政策、违章建筑拆除、拆迁安置、对弱势群体的影响等。 C、项目建设中可能引发的信访突出问题。包括环境影响、交通影响、安全文明施工、周边居民和商户影响、劳资纠纷等。

细菌截留验证之工艺风险评估

细菌截留验证之工艺风险评估不同等级的风险与过滤工艺参数是相联系的，有些与过滤前产品中的微生物繁殖有关，而另外一些与较高的细菌穿透过滤器的风险相关。见表2。表14-7 工艺风险评估因素 C. 挑战微生物选择标准缺陷假单胞菌（B.diminuta）ATCC ?19146TM（历史上为P. diminuta），被选择作为细菌挑战实验的微生物。如果使用了其它细菌，这些细菌必须小至可以挑战除菌级过滤器的截留能力，并可以模拟在产品中发现的最小微生物。相应地，替代挑战微生物可被用于验证研究，只要原有的过滤前微生物污染水平被发现是更相关的。如果可能，自有微生物污染水平应该被描述、计数和鉴别，因为这些微生物有穿透除菌级过滤器的潜在可能性。被分离的微生物形态也要考虑。挑战微生物的尺寸需要通过穿透0.45微米孔径的膜来确认，这是每个挑战实验的阳性对照。在标准培养基条件下生长的缺陷假单胞菌（见下“培养基维护和挑战微生物制备”）在高挑战水平下（通常≥107）会少量透过0.45微米滤膜。有些情况下，缺陷假单胞菌不一定是代表最差条件的模型。如果选用了不同的挑战微生物，需要提供文件解释。 D. 培养基维护和挑战微生物制备缺陷假单胞菌ATCC?19146TM可以冻干的形式从美国典型培养物中心（ATCC）或者本国的同等机构获得。在按照ATCC的规程复壮微生物后，可

以按照微生物操作规范在适宜的培养基中冷藏或冷冻保存。需要建立用于挑战研究的工艺分离物的储存条件。两种标准技术被公认适宜用于细菌挑战实验用缺陷假单胞菌的制备和维护。它们是SLB法和FCP法（冷冻细胞浆法）。两种方法都被发现可有效生产适宜的缺陷假单胞菌悬液，缺陷假单胞菌的尺寸大约为直径0.3-0.4微米，长度0.6-1.0微米。替代的培养基和培养方法也可能同样有效制备缺陷假单胞菌，只要这些方法可以生产出单一的，分散的细胞，尺寸适宜穿过0.45微米孔径的膜过滤器。替代培养法需要被验证。库存的细菌挑战培养物的聚集情况可用光学显微镜检查。如果观察到聚集现象，将保存培养物置于超生波清洗槽的冷水中10分钟是可将团聚物分散的一个方法。水浴的气穴作用可将细菌细胞分散，不影响细胞活性。应使用光学显微镜、活性计数和0.45微米孔径对照过滤器的下游回收来确认分散效果。细菌挑战实验浓度应保证在目标工艺时间里提供始终如一的挑战，挑战的水平达到基于过滤器表面积至少107 CFU/cm2。当计算细菌挑战浓度时，应综合考虑诸如流速、时间和压差等操作参数。大于等于107/cm2的细菌挑战水平就是对除菌级过滤器的要求（历史上用0.2微米孔径来标称的过滤器）。这一水平来源于Bowman的观察和她的建议，即缺陷假单胞菌在大于104－106 CFU/ cm2细菌挑战水平时可穿透0.45微米标称的膜，应当用107 CFU/cm2缺陷假单胞菌来证明0.2微米标称的膜为“除菌级”，以确保有足够的灵敏度发现超尺寸孔。细菌挑战浓度（CFU/ml）不应与细菌挑战水平（CFU/cm2）相混淆。缺陷假单胞菌悬液的生存力和滴度应使用合适的回收培养基来确认，例如大豆酪蛋白消化肉汤或者米勒辛顿琼脂。当进行过滤器挑战时，细菌挑战菌悬液的活力滴度应当在挑战前和挑战后立刻被确定。上游细菌滴度应使用被认可的微生物学测试方法确认。应使用同样的培养基确认任何在下游回收的缺陷假单胞菌。

xxx社会稳定风险评估报告(范例)

【范例】通江县XXXX项目社会稳定风险评估报告为进一步加快推进项目前期工作，确保项目建设顺利实施，根据《四川省社会稳定风险评估暂行办法》及《巴中市社会稳定风险评估实施细则（试行）》的有关规定，经实地调查研究，编制了xxxx项目社会稳定风险评估报告。一、项目的基本情况 xxxx规划建设年限为2012年到2014年，该桥位于箭口河漫水桥下游约200米处，南岸连接正在实施的24米大道，北岸通过连接线连接诺江镇圆顶村的村道路。设计高程南岸为385米，北岸高程为387米，工程占地总面积3.06公顷，桥长256米，桥面宽度21米，即3米人行道+15米车行道+3米人行道。本项目建成后，对连接石牛嘴新区南北两岸，提升县城出城道路通行能力，缓解S201线交通压力，改善交通运输条件，优化区域投资环境以及促进周边地区间交流都有着至关重大的意义。二、项目可能出现的社会稳定风险（一）项目合法性分析 xxxx的建设符合通江县总体发展规划，大桥横跨小通江河南北两岸。原供两岸交通通行及居民出行的漫水桥由

于小通江下游电站的建设，已被淹没，给两岸生活的居民带来诸多不便。为解决两岸居民出行问题，已在淹没漫水桥旁新建一座梁桥，但2010年7月的特大洪水将梁桥冲毁，电站只能降低蓄水位使原漫水桥恢复使用。为充分发挥电站的功能并满足沿河两岸居民出行的方便，在此处新建一座桥梁显得颇为重要。根据《通江县国民经济和社会发展“十二五”计划》、《通江县交通发展“十二五”规划》、《通江县镇城总体发展规划》及《通江县石牛嘴新区控制性详细规划及修建性详细规划》，通江县委、政府作出了重新修建该桥的决定，解决两岸老百姓交通出行的民生问题，其项目性质合法，不存在质疑，无合法性风险。（二）项目合理性分析 xxxx项目距离通江县城以西约1公里，在石牛嘴新区规划范围内横跨小通江河，为连接通江县城与小通江河北岸几个乡镇的控制性工程。工程占地总面积3.06公顷，占用土地类型有农业用地和林地，其土地大多属河滩地。本项目的建成能方便两岸居民出行、充分发挥电站既有功能；加快构建公路网络，完善地区路网建设；解决城市交通拥挤、拉大城市框架、促进城市发展；促进项目区旅游资源开发、推动旅游业发展；充分开发、利用资源，促进项目区内经济发展。因此，项目的建设没有造成土地利用率降低，对沿线土地的利用开发也具有积极的意义。工程区地质稳定性较好，工程区内天然建筑材料均可就地或就近开采，且质量较好。外购材料也可通过周边城市铁路或公路

散剂工艺验证风险评估报告

散剂工艺验证风险评估报告文件编码：STP/ZL/FX/008/00

散剂工艺验证风险评估 1 概述根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百三十八条的要求：“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”，而工艺验证的风险评估方法最常用的是国际制药工业协会（ISPE）发布的ISPE基准指南:《基于风险评估的药品生产》。工艺验证风险评估目的通过风险评估以确定出关键的质量属性和关键的工艺参数，因为它们将作为对需要被验证系统的评价基础。验证结束后，评估风险确定后续行动方案，以控制风险，减少风险。通过验证后的培训分享已知的风险。评估小组成员与职责表1 评估小组成员与职责表评估依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录（原料药）；《基于风险评估的药品生产》（国际制药工业协会（ISPE）发布）；《确认与验证风险评估管理规程》。 2 工艺验证风险评估方法工艺流程图

2.1.1 中药材粉碎工艺流程图 2.1.2 散剂生产工艺流程图确认关键质量属性（CQA）

工艺验证的目的，在于证明一个具体的工艺在以连续耐用的方式运转时仍然是有效的，并且生产的物料满足预定的规格和质量属性。即使某一属性与患者的安全性或产品的有效性之间尚未最终建立一种直接的科学的关系，但是基于对药学的普遍认识，该属性应被认为是关键质量属性。关键质量属性的判定关键质量属性的判定结果见下表所示。确认关键工艺参数在对“关键工艺参数”进行鉴别之前，有必要将整个工艺分解成不同的多个定义的工艺步骤。这样做的目的是，可以通过检测每个工艺步骤的结果，分别评估每个关键参数对产品质量和收率的影响。关键工艺参数的确定关键工艺参数的判定遵循失效模式与影响分析（FMEA）技术，它包括以下几点：风险识别：识别可能影响产品质量的风险。风险鉴定：包括评估先前识别风险的后果，是基于对危害发生的可能性/频率和危害程度这两方

信息安全风险评估报告

附件：国家电子政务工程建设项目非涉密信息系统信息安全风险评估报告格式项目名称：项目建设单位：风险评估单位：年月日

项目施工安全风险评估报告

余杭区鸬鸟镇2018 年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇 2018 年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二 0 一八年九月

目录一、编制依据 . ...........................................................- 2 - 二、风险评估 . ...........................................................- 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 ........................................................- 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量 . .............................................- 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法 . .................................................- 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估 . ...................................................- 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识 . .....................................................- 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 ......................................................- 11- 七、风险控制 . (11) 八、评估结论 . (12)

重大项目社会稳定风险评估报告

重大项目社会稳定风险分析评估报告（项目名称）第一章、项目概况第二章、重大建设项目的合法性分析 ****项目符合法律法规、符合党和国家的方针政策，符合国民经济和社会发展总体规划、专项规划和区域规划等要求。第三章、重大建设项目的合理性分析一、项目选址及用地方案 ****项目选址在，规划总用地面积，建筑面积约万平方米。项目建设不会造成不利影响，项目建设范围内无文物、水库、河流和军事设施，不会影响城市防洪、排涝，不会影响通航和军事设施。二、土地利用合理性分析 ****项目符合土地利用规划要求，占地规模合理，符合集约和有效使用土地的要求，土地征、拍均按国家相关规定履行完善手续和资金补偿。三、征地拆迁安置方案

****项目除一居民户未签订协议外，均已依法征用。补偿的原则范围、方式符合保障拆迁移民合法权益，满足拆迁移民生存及发展需要。四、生态环境影响分析 ****项目的主要污染为建造地下室爆破及施工过程中的噪音污染，项目建设对水土流失不会造成影响。因此，该项目对生态环境不会有大的影响，对流域或区域环境及生态系统不造成影响，项目诱发地质灾害的可能性较小。第四章、重大建设项目的可行性分析一、项目建设条件分析 ****项目建设已经过科学的方案设计，充分考虑了各种相关制约因素。项目建设设计内容基本完成，项目建设过程中不会引发大的不稳定因素。二、经济费用效益或费用效果分析从社会资源优化配置的角度，通过经济费用或费用效果分析，****项目投资与经济收益是合理的，会带来良好的社会效益和经济效益。三、宏观经济影响分析 ****项目虽投资规模较大，对国民经济有积极的作用，但对宏观经济不会有大的影响。第五章、重大建设项目的安全性分析

5.工艺验证风险评估报告

工艺验证风险评估报告药业有限公司

1 目的 1.1利用风险管理方法和工具，对药品生产过程中影响药品生产质量的各要素进行分析评估，提出风险控制建议和意见。为验证确认活动提供风险分析参考，根据评估结果确定验证范围及程度，最大可能的降低风险因素保证产品质量。

1.2在评估过程中，建立完善质量风险降低的控制措施及再评价风险的可接受程度，指导在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。 2 依据 2.1 药品生产质量管理规范（2010修订）关于风险的要求 2.2 本公司风险管理规程；文件编号：SMP-QA-00-00 3 成立风险评估管理小组风险评估小组成员包括质量授权人、QA主管、QC负责人、生产部部长、设备部部长等管理人员和专业技术人员。表1 风险评估管理小组成员及职责 4 分析识别 4.1工艺验证是确认在正常的生产条件下，可能影响产品质量的各种生产系统要素和生产工艺变化因素对生产过程的稳定性及生产系统的可靠性不产生影响，能生产出符合企业内控质量标准的产品。 4.2由风险评估管理小组开展风险调查，召集生产管理人员、生产车间主任、设备管理人员和QC人员，通过总结历史经验、查找资料及对照GMP及实施指南等方法，找出影响工艺验证效果的因素，经过对风险的调查与分析，现将可能出现的风险和可能出现的危害统计如下，见表2 表2 风险识别表

5 风险分析采用ICH Q9推荐的方法FMEA（失效模式及效应分析）进行风险评估和管理。风险RPN值=风险发生的可能性（O）×严重性（S）×可检测性（D）接受标准RPN值≤8，评分标准如表3所示。表3 FMEA各项评分标准表根据以上评分标准，对表2列出的各项风险因素进行打分，结果见表4。表4 风险因素FMEA表

项目施工安全风险评估报告

项目施工安全风险评估报告 Prepared on 22 November 2020

余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二0一八年九月目录一、编制依据 ............................................... 错误!未定义书签。二、风险评估 ............................................... 错误!未定义书签。 1、评估对象目标及范围..................................... 错误!未定义书签。评估对象............................................... 错误!未定义书签。 2、评估目的............................................... 错误!未定义书签。二、工程概况及主要工程数量 ................................. 错误!未定义书签。工程概况.................................................. 错误!未定义书签。主要工程数量.............................................. 错误!未定义书签。

三、评估过程和评估办法 ..................................... 错误!未定义书签。成立风险评估小组......................................... 错误!未定义书签。评估办法................................................. 错误!未定义书签。四、公路工程风险评估 ....................................... 错误!未定义书签。总体风险评估.............................................. 错误!未定义书签。专项风险评估.............................................. 错误!未定义书签。风险分析................................................. 错误!未定义书签。安健环危害因素分析........................................ 错误!未定义书签。五、活动风险源辨识 ......................................... 错误!未定义书签。活动风险等级划分......................................... 错误!未定义书签。风险等级判断.............................................. 错误!未定义书签。七、风险控制 ............................................... 错误!未定义书签。八、评估结论 ............................................... 错误!未定义书签。施工安全风险评估报告一、编制依据 1、余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程招标文件。 2、余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工设计图。 3、国家有关部门颁布的有关现行技术规范。 4、从现场踏勘调查、咨询获得的有关资料。二、风险评估 1、评估对象目标及范围评估对象评估的对象是余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程。评估范围评估范围为余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与

社会稳定风险评估报告评估范围

社会稳定风险评估报告评估范围西安硕鑫项目管理咨询有限公司成立于2012年，是中国工程咨询协会理事成员，时刻秉承因专注而专业，精益而求精的理念。西安硕鑫项目管理有限公司，简称“硕鑫咨询”，目前有工程咨询乙级资信评价资质，林业调查规划设计丙级资质，工程咨询包括：编制可行性研究报告，节能评估报告，环境影响评价报告，社会稳定风险评估报告，商业计划书，资金申请报告等。林业包括：林业调查规划设计，征用占用林地可行性报告，使用林地现状调查表，作业采伐设计等。现“硕鑫咨询”面向全国招商加盟，欢迎热爱工程咨询行业的精英加入我们！欢迎您的咨询！凡属重大工程项目建设，必须把社会稳定风险评估列为工程项目立项前可行性研究程序的一项内容；凡是直接关系人民群众切身利益且涉及面广、容易引发社会稳定的重大决策事项，党政机关作出决策前都要进行社会稳定风险评估。 1、涉及国有企业改革方面的有关重大决策事项； 2、涉及国有、集体土地征收方面的决策事项； 3、涉及城市发展和规划管理方面的有关重大决策事项； 4、涉及“三农”方面的有关重大决策事项； 5、涉及社会保障和公共事业方面的有关重大决策事项； 6、涉及到诸多利益主体或者较大的群体利益的人事机构改革方面的有关重大决策事项； 7、涉及资源开发、环境保护方面的有关重大决策事项；各级党委、政府认为需要进行社会稳定风险评估的其他涉及群众利益的有关重大决策事项。公众号：硕鑫咨询订阅号：硕鑫项目咨询【公司名称】：西安硕鑫项目管理咨询有限公司【地址】：陕西省西安市未央区凤城十二路首创富北高银27号楼1704室编制可行性研究报告，节能评估报告，社会稳定风险评估报告，项目建议书，环境影响评价报告等，请咨询硕鑫咨询官网!

006颗粒剂工艺验证风险评估报告

颗粒剂工艺验证风险评估报告文件编码：STP/ZL/FX/006/00

颗粒剂工艺验证风险评估方案 1 概述根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第一百三十八条的要求：“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”，而工艺验证的风险评估方法最常用的是国际制药工业协会（ISPE）发布的ISPE基准指南:《基于风险评估的药品生产》。 1.1 工艺验证风险评估目的 1.1.1 通过风险评估以确定出关键的质量属性和关键的工艺参数，因为它们将作为对需要被验证系统的评价基础。 1.1.2 验证结束后，评估风险确定后续行动方案，以控制风险，减少风险。 1.1.3 通过验证后的培训分享已知的风险。 1.2 评估小组成员与职责表1 评估小组成员与职责表 1.3 评估依据 1.3.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录（原料药）； 1.3.2《基于风险评估的药品生产》（国际制药工业协会（ISPE）发布）； 1.3.3《确认与验证风险评估管理规程》。 2 工艺验证风险评估方法 2.1 工艺流程图

2.1.1 中药提取与浓缩等生产工艺流程图

2.1.2 颗粒剂颗粒剂生产工艺流程图 2.2 确认关键质量属性（CQA） 2.2.1 工艺验证的目的，在于证明一个具体的工艺在以连续耐用的方式运转时仍然是有效的，并且生产的物料满足预定的规格和质量属性。 2.2.2 即使某一属性与患者的安全性或产品的有效性之间尚未最终建立一种直接的科学的关系，但是基于对药学的普遍认识，该属性应被认为是关键质量属性。 2.2.3 关键质量属性的判定关键质量属性的判定结果见下表所示。

信息系统安全风险评估方案报告

项目名称： XXX风险评估报告被评估公司单位： XXX有限公司参与评估部门：XXXX委员会一、风险评估项目概述 1.1 工程项目概况 1.1.1 建设项目基本信息

1.2 风险评估实施单位基本情况二、风险评估活动概述 2.1 风险评估工作组织管理描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 2.2 风险评估工作过程本次评估供耗时2天，采取抽样的的方式结合现场的评估，涉及了公司所有部门及所有的产品，已经包括了位于公司地址位置的相关产品。 2.3 依据的技术标准及相关法规文件

2.4 保障与限制条件需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。三、评估对象 3.1 评估对象构成与定级 3.1.1 网络结构根据提供的网络拓扑图，进行结构化的审核。 3.1.2 业务应用本公司涉及的数据中心运营及服务活动。 3.1.3 子系统构成及定级 N/A

3.2 评估对象等级保护措施按照工程项目安全域划分和保护等级的定级情况，分别描述不同保护等级保护范围内的子系统各自所采取的安全保护措施，以及等级保护的测评结果。根据需要，以下子目录按照子系统重复。 3.2.1XX子系统的等级保护措施根据等级测评结果，XX子系统的等级保护管理措施情况见附表一。根据等级测评结果，XX子系统的等级保护技术措施情况见附表二。四、资产识别与分析 4.1 资产类型与赋值 4.1.1资产类型按照评估对象的构成，分类描述评估对象的资产构成。详细的资产分类与赋值，以附件形式附在评估报告后面，见附件3《资产类型与赋值表》。 4.1.2资产赋值填写《资产赋值表》。