药物分析题库大全
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1、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量控制应根据（ D ）
A 卫生部药品质量标准
B ChP
C 国际药典
D 英国药典
E 国际药典
2、关于中国药典，最正确的说法是（C ）
A 一部药物分析的书
B 收载所有药物的法典
C 我国制定的药品标准的法典
D 我国中草药的法典
E 卫生部编纂的药品标准
3、《良好药品临床试验规范》的简称为（B ）
A GMP
B GCP
C GLP
D GSP
E GRP
4、法定药品质量标准是（E ）
A 生产标准
B 新药试行标准
C 临床标准
D 企业标准
E 中国药典
5、Ch.P 95中规定的“阴凉处”是指（ D ）
A 放在阴暗处，温度不超过2℃
B 放在阴暗处，温度不超过10℃
C 避光，温度不超过20℃
D 温度不超过20℃
E 冰箱保存
6、中国药典规定，熔点测定所用温度计（E ）
A 用分浸式温度计
B 必须具有0.5℃刻度的温度计
C 必须进行校正
D 若为普通温度计，必须进行校正
E 采用分浸式、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
7、药品检验工作程序（C ）
A 性状、检查、含量测定、检验报告
B 鉴别、检查、含量测定、原始记录
C 取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告
D 取样、鉴别、检查、含量测定
E 性状、鉴别、含量测定、报告
8、药典规定精密称定，是指称量时（D ）
A 须用一等分析天平称准至0.1 mg
B 须用半微量分析天平称准0.01 mg
C 或者用标准天平称准0.1 mg
D 不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
E 须称准4位有效字
9、药物的含量、规定按干燥品计算的是（D ）
A 供试品经烘干后测定
B 供试品经烘干后称定
C 按干燥失重（或水分）的限制折干计算
D 供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算
E 干燥失重符合规定时无须折干计算
10、药物的摩尔吸收系数大是因为（A ）
A 该药物对一定波长光的吸收强
B 该药物溶液的浓度高
C 该药物的透光率高
D 该药物溶液的光程长
E 该药物分子的吸收光子几率低
11、荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物质受激发出的（A ）
A 波长较照射光波长为长的光
B 波长较照射光波长为短的光
C 发出的磷光
D 发出的红外光
E 发出X光
12、药物分析中有时要求避光操作，以免影响测定结果，是因为药物发生（A ）
A 光分解反应
B 光聚合反应
C 光氧化反应
D 光还原反应
E 光催化反应
13、我国药典名称的正确写法应该是（D ）
A 中国药典
B 中国药品标准（2000年版）
C 中华人民共和国药典
D 中华人民共和国药典（2000年版）
E 药典
14、我国药典的英文缩写（D ）
A BP
B CP
C JP
D ChP
E NF
15、英国国家处方集的缩写是（C ）
A USP
B PDG
C BNF
D CA
E USN
16、药品的鉴别是证明（B ）
A 未知药物的真伪
B 已知药物的真伪
C 已知药物的疗效
D 药物的纯度
E 药物的稳定性
17、测定土霉素的效价时，需要（E ）
A 化学试剂（CP）
B 分析试剂（AR）
C 对照品
D 标准物质
E 标准品
18、中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取（D ）
A 2.0g
B 2.1g
C．1.9g D 1.95g～2.05g
E 1.9g～2.1g
19、中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（E ）
A 0.15g
B 0.095g
C 0.11g
D 0.095g～0.15g
E 0.06g～0.14g
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（A ）
A 定量限和检测限
B 精密度
C 选择性
D 耐用性
E 线形与范围
回收率属于药物分析方法验证指标中的（ B ）
A 精密度
B 准确度
C 检测限
D 定量限
E 线形与范围
中国药典收载品种的中文名称为（B ）
A 商品名
B 法定名
C 化学名
D 英译名
E 学名
色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用（A ）
A 最小二乘法进行线形回归
B t检验进行显著性试验
C F检验进行显著性试验
D 误差统计方法
E 有效数字的取舍
选择性是指（E ）
A 有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力
B 表示工作环境对分析方法的影响
C 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D 有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量
E 有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
精密度是指（B ）
A 测量值与真值接近的程度
B 同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度
C 表示该法测量的正确性
D 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E 表示该法能准确测定供试品的最低量
减少分析测定中偶然误差的方法为（E ）
A 进行对照试验
B 进行空白试验
C 进行仪器校准
D 进行分析结果校正
E 增加平行试验次数
RSD表示（D ）
A 回收率
B 标准偏差
C 误差度
D 相对标准偏差
E 变异系数
方法误差属（E ）
A 偶然误差
B 不可定误差
C 随机误差
D 相对偏差
E 系统误差
0.119与9.678相乘结果为（D ）
A．1.15 B 1.1516 C 1.1517 D 1.152 E 1.151
用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度．该溶液每ml含溶质（E ）
A 0.00482g
B 4.8×10-3 g
C 48mg
D 4.82 ×10-3 g
E 4.816mg
在回归方程 y＝ a＋ bx中（ D ）
A．a是直线的斜率，b是直截的截距
B a是常数值，b是变量
C a是回归系数，b为0~l之间的值
D a是直线的截距，b是直线的斜率
E a是实验值，b是理论值
检测限与定量限的区别在于（D ）
A 定量限的最低测得浓度应符合精密度要求
B 定量限的最低测得量应符合准确度要求
C 检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平
D 定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求
E 检测限以 ppm、ppb表示，定量限以％表示
制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（D ）
A 错误的行为
B 违背道德的行为
C 违背道德和错误的行为
D 违法的行为
E 在不造成危害人们健康的情况下是不违法的
杂质检查一般（A ）
A 为限度检查
B 为含量检查
C 检查最低量
D 检查最小允许量
E 用于原料药检查
化学法测定药物含量的特点（B ）
A 专属性强
B 精密度高、准确度好
C 方便、快速
D 称为含量测定或效价测定
E 与药物作用强度有很好的相关性
取样要求：当样品数为x时，一般应按（D ）
A x≤300时，按x的1/30取样
B x≤300时，按x的1/10取样
C x≤3时，只取1件
D x≤3时，每件取样
E x＞300件时，随便取样
检验记录作为实验的第一手资料（B ）
A 应保存一年
B 应妥善保存，以备查
C 待检验报告发出后可销毁
D 待复合无误后可自行处理
E 在必要时应作适当修改
“药品检验报告书”必须有（E ）
A 送检人签名和送检日期
B 检验者、送检者签名
C 送检单位公章
D 应有详细的实验记录
E 检验者、复合者签名和检验单位公章
计量器具是指（ D ）
A 能测量物质量的仪器
B 能测量物质质量好坏的仪器
C 评定计量仪器性能的装置
D 能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值
E 事业单位使用的计量标准器具
中国药典主要由哪几部分内容组成（C ）
A 正文、含量测定、索引
B 凡例、制剂、原料
C 凡例、正文、附录
D 前言、正文、附录
E 鉴别、检查、含量测定
^对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（B ）
A 附录
B 凡例
C 制剂通则
D 正文
E 一般试验
日本药局方与USP的正文内容均不包括（A ）
A 作用与用途
B 性状
C 参考标准
D 贮藏
E 确认试验
^药典所规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B ）
A 百分之一
B 千分之一
C 万分之一
D 十万分之一
E 百万分之一
^中国药典规定，称取“2.00g”系指（C ）
A 称取重量可为1.5~2.5 g
B 称取重量可为1.95~2.05 g
C 称取重量可为1.995~2.005g
D 称取重量可为1.9995~2.0005g
E 称取重量可为1~3 g
药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D ）
A ±0.1%
B ±1%
C ±5%
D ±10%
E ±2%
原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（A ）
A 100.1%
B 101.0%
C 100.0%
D 100%
E 110.0%
^中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？（D ）A 2种，第一法 B 4种，第二法 C 3种，第一法
D 4种，第一法
E 3种，第二法
物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（A ）
A 附录
B 制剂通则
C 正文
D 一般鉴别和特殊鉴别
E 凡例
原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（D ）
A 体内内源性杂质
B 内标物
C 辅料
D 合成药物、中间体
E 同时服用的药物
新中国成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版（C ）
A 6版，1951年
B 8版，1953年
C 7版，1953年
D 7版，1955年
E 5版，1953年
现行版中国药典（2005年版）是什么时候开始正式执行的（D ）
A 2000年6月10日
B 2000年1月1日
C 2000年4月1日
D 2005年7月1日
E 2000年5月1日
药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（ E ）
A 取经干燥的供试品进行试验
B 取除去溶剂的供试品进行试验
C 取经过干燥失重的供试品进行试验
D 取供试品的无水物进行试验
E 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除
温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（ E ）
A 10~30℃为准
B 15~30℃为准
C 20~30℃为准
D 26±2℃为准
E 20±5℃为准
药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（A ）
A 不在药典中，另行出版
B 凡例
C 正文
D 附录
E 附在索引后
下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”（C ）
A JP
B USP
C BP
D Ph.Eur.
E NF
在药物的比旋度的计算公式中[α]D t=（100×α）/（L×C）中（D ）
A T是25℃，C的单位是g/100ml，L的单位是cm
B T是25℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm
C T是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm
D T是20℃，C的单位是g/100ml，L的单位是dm
E T是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是dm
二、
A ChP
B USP
C JP
D BP
E NF
美国药典（B ）
英国药典（D ）
日本药局方（C ）
美国国家处方集（E ）
A 附录
B 正文
C 凡例
D 通则
E 一般信息
药品的质量标准应处在药典的（ B ）
对溶解度的解释应处在药典的（ C ）
通用检测方法应处在药典的（A ）
制剂通则（A ）
药物分析术语的含义
A 标准差或变异系数表示
B 回收实验可表明
C 回归系数表示
D 相关系数表示
E 有效数字表示
测定的线性与范围（ C ）
测定的准确度（ B ）
测定的精密度（A ）
测定值末位数后一位有士0.5的误差（E ）
测定值和方法的符合程度（D ）
药品质量检验有关问题
A 药品检验、流通、生产质量控制的依据
B 药品必须符合三级质量标准的要求
C 表明原料药质量优、劣
D 英文缩写Ch.P代表
E 药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省（市）自治区标准是（A ）
药物的纯度（ C ）
三级药品标准是低限标准（ B ）
凡例、正文、附录是（E ）
《中华人民共和国药典》是（ D ）
药典凡例中关于近似溶解度的表示
A 易溶
B 微溶
C 几乎不溶或不溶
D 溶解
E 略溶
系指溶质1g（ml）在溶剂1000ml中不能完全溶解（ C ）
系指溶质1g（ml）能在溶剂1ml不到10ml中溶解（A ）
系指溶质1g（ml）能在溶剂100ml不到1000ml中溶解（B ）系指溶质1g（ml）能在溶剂10ml不到30ml中溶解（D ）
系指溶质1g（ml）能在溶剂30ml不到100ml中溶解（E ）A 红外分光光度计 B 紫外分光光度计
C 均须鉴定
D 均不须检定
波数（波长）示数准确性（C ）
吸收度准确性（B ）
吸收池成组（B ）
分辨率（A ）
出、入光狭缝宽度（ D ）
质量控制方法
A 须测定固体制剂中的药物
B 测定有关物质
C 两者均须测
D 两者均不须测
药物的稳定性考察（C ）
杂质检查（B ）
含量测定（A ）
干燥失重（D ）
关于标准品
A 标准品
B 对照品
C 两者皆是
D 两者皆不是
供效价测定用的硫酸卡那霉素（A ）
校准pH计用的pH缓冲液（剂）（A ）
检查有关物质用的对氨基苯甲酸（B ）
青霉素标准品（A ）
色谱法中的内标物质（B ）
A 极易溶解
B 几乎不溶或不溶
C 极微溶解
D 溶解
E 略溶
溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解（ D ）
溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B ）
溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解（ A ）
A BP
B NF
C JP
D Ph.Int
E USP
日本药局方（C ）
美国药典（E ）
英国药典（A ）
美国国家处方集（B ）
A 阴凉处
B 避光
C 冷处
D 密闭
E 凉暗处^用不透光的容器包装（B ）
避光并不超过20℃（ E ）
2~10℃（C ）
将容器密闭，以防止尘土及异物进入（D ）
A 百分吸收系数
B 比旋度
C 折光率
D 熔点
E 沸点
mp（ D ）
n D t（ C ）
[α]D t（B ）
bp( E )
A mm
B ml
C Pa
D cm-1
E kg/m3
中国药典采用的法定计量单位名称与符号
体积（B ）
压力（C ）
密度（ E ）
检验报告应有以下内容（ ABCE ）
A 供试品名称
B 外观性状
C 检验结果、结论
D 送检人盖章
E 报告的日期
^^中国药典的内容应包括（ ACDE ）
A 正文
B 性状
C 凡例
D 索引
E 附录
^^美国药典第25版的正文包括（ABCDE ）
A 品名、来源或化学名
B 物理常数
C 包装和贮藏
D 参比物质要求
E 化学文摘登录号
^^药典的内容一般分为（ ACDE ）
A 凡例
B 用法
C 正文
D 索引
E 附录
^^国家规定的药品的质量标准有（ AB）
A 药典
B 部颁标准
C 各药厂标准
D 地方标准
E 国外各药典标准
^^药物分析的任务是（ ABCD ）
A 常规药品检验
B 制订药品标准
C 参与临床药学研究
D 药物研制过程中的分析监控
E 药理动物
^^规范化的化学药品命名法允许（ AC）
A 以化学名称命名
B 以药效命名
C 以译音命名
D 以数字编号命名
E 以发明者命名
^^药典（95版）规定计量单位与名称是（ BCE）
A 比重α420；压力mmHg
B 密度：kg/m3;压力：帕Pa
C 滴定液mol/L
D 标准液N
E 微米μm；纳米nm
^^药物分析的任务包括（ ABE ）
A 药物质量的检验、判别
B 药物质量检验方法的研究
C 药物检验过程的完善
D 药物质量信息的提供
E 保障用药的安全、有效
^^分析方法验证的指标有（ABCE ）
A 精密度
B 准确度
C 检测限
D 敏感度
E 定量限
^^下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（ ABC ）
A 误差
B 相对误差
C 回收率
D 相关系数
E 精密度
^^药物杂质限量检查所要求的指标（ CDE ）
A 准确度
B 精密度
C 选择性
D 检测限
E 耐用性
^^与药物分析有关的统计参数（ ACDE）
A 标准偏差
B 限量
C 回归
D 相对标准偏差
E 相关
^^用于评价药物含量测定方法的指标（ BCDE ）
A 定量限
B 精密度
C 准确度
D 选择性
E 线性范围
^^相关系数r（ ADE ）
A 是介于o与±1之间的值
B 当r=1，表示直线与y轴平行
C 当r=1，表示直线与x轴平行
D 当r>0时为正相关
E 当r<0时为负相关
^^表示样品含量测定方法精密度的有（ ACE ）
A 变异系数
B 绝对误差
C 相对标准差
D 误差
E 标准差
^^中国药典收载的物理常数有（ ABCE）
A 熔点
B 比旋度
C 相对密度
D 晶型
E 吸收系数
^^药品检验原始记录要求（ ABCD ）
A 完整
B 真实
C 不得涂改
D 检验人签名
E 送检人签名
^^检验报告的内容应包括（ ABCE ）
A 检验目的
B 检验项目
C 检验依据
D 检验步骤
E 检验结果
^^药典是（ ABDE）
A 国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B 记载药品质量标准的法典
C 记载最先进的分析方法
D 具有法律约束力
E 由国家药典委员会编制
^^中国药典附录内容包括（BDE ）
A 红外光谱图
B 制剂通则
C 对照品（标准品）色谱图
D 标准溶液的配制与标定
E 物理常数
^^2000年版中国药典书末附有下列索引（ AB ）
A 中文索引
B 英文索引
C 拉丁文索引
D 汉语拼音索引
E 拼音加汉语索引
^^恒重的定义及有关规定（ BC）
A．供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C 干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D 炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行
E 干燥或炽灼3小时后的重量
^^我国药品质量标准分为中华人民共和国药典和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
^^中国药典的主要内容由凡例正文附录和索引四部分组成。
^^目前公认的全面控制药品质量的法规有《药品非临床研究制量管理规定》（GLP）；《药品生产质量管理规范》（GMP）；和《药品经营质量管理规范》（GSP）；《药品临床试验管理规范》（GCP）
^^“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
^^药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究和发展药品质量控制的方法性学科。^^药品的概念？
^^答：“药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
^^药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
^^答：（1）基本任务：应用化学、物理化学、物理学、生物学乃至微生物学
等方法和技术研究化学结构已经的确的合成药物或天然药物及制剂的质量问题，其中包括：①药物成品的化学检验工作国家设有专门负责药品检验的法定机构，如中国药品生物制品检定所，省、市、各级药品检验所，药厂、医药公司、医院药剂科质量检验部门等，对药品进行各个环节的层层把关；②药物生产过程质量控制；③药物贮存过程质量进行监督与控制；
④临床药物分析工作。（2）除了研究有关药物质量控制之外，药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。
^^中国药典（2005年版）是怎样编排的？
答：中国药典（2005年版）仍分为一、二、三部。另专门出版了《药品红外光谱集》、《中国药典》英文版、《临床用药需知》、各年的增补本、药典注释、操作标准：中华人民共和国医药行业标准——药品检验操作规程。
中国药典的基本结构和内容：
凡例（General Notices）把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。
正文（Monographys ） 是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。包括名称、性状、鉴别、含量测定、类别、剂量、注意、规格、储藏、制剂等。
附录（Appendix ） 附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 索引（Index ） 中文索引（汉语拼音索引）和英 ^^药品检验工作的基本程序是什么? ^^答：（1）取样(Sampling) 应考虑取样的科学性、真实性和代表性，取样的基本 原则应该是均匀、合理。（2）鉴别，依据药物的化学结构和理化性质进行某些化 学反应，测定某些理化常数或光谱特征，来判断药物及其制剂的真伪。（3）检查， 药物在不影响疗效及人体健康的原则下，可以允许生产过程和贮藏过程中引入的 微量杂质的存在。通常按照药品质量标准规定的项目进行“限度检查”，有一般杂 质检查和特殊杂质检查，以判断药物的纯度是否符合限量规定要求，所以也可称 为纯度检查。（4）含量测定：就是测定药物中主要有效成分的含量。一般采用化 学分析方法或理化分析方法，通过测定，确定药物的有效成分是否符合规定的含 量标准。（5）写出检验报告：上述药品检验及其结果必须有完整的原始记录，实 验数据必须真实，不得涂改，全部项目检验完毕后，写出检验报告，并根据检验 结果作出明确的结论。
^^中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
^^答：目前世界上已有数十个国家编订了国家药典。另外尚有区域性药典(北欧 药典、欧洲药典和亚洲药典)及世界卫生组织(WHO)编订的（国际药典）。在药物 分析工作中可供参考的国外药典主要有：
美国药典（ The United States Pharmacopoeia ，缩写USP ）目前为29 版，即USP （24）；美国国家处方集（The National Formulary ，缩写NF ）目前为 24版，即NF （24）；二者合并为一册，缩写为 USP （29）—NF （24）。
英国药典 （British Pharmacopoeia ，缩写BP ）目前为2005年版，即BP （2005）。
日本药局方（Japanese Pharmacopoeia 缩写JP ）目前为15 版，即JP （16）。 欧洲药典 (European Pharmacopoeia ，缩写Ph.Eup)目前为第五版，2005
年增补本。欧洲药典对其成员国，与本国药典具有同样约束力，并且互为补充。 国际药典(The International Pharmacopoeia ，缩写Ph.Int)目前为第三版，
由世界卫生组织（WHO ）颁布分为三卷：第一卷(1977)为一般分析方法；第二卷(1981)和第三卷(1998)均为质量标准规格。由世界卫生组织（WHO ）颁布 计算题
^^称取葡萄糖10.00g ，加水溶解并稀释至100.0ml ，于20℃用2dm 测定管，测得溶液的旋
光度为+10.50
，求其比旋度。
010.00
0.1000/(2)100
10.5[]52.50(4)
20.100t D c g ml lc αα=
=+===+?分分
^^药物的紫外光谱参数，可供指认（ C ） A 确认是何种药物
B 分子结构中的各种基团
C 分子中共轭骨架的有、无及主要属性
D 分子量的大小
E 分子中是否含有杂原子
^^薄层色谱法用于药物鉴别，具有优点，但必须采用对照品是因为（ C ）
A 一些药物的R f值数据不足
B 硅胶G等试剂的性质欠稳定
C 为了消除实验因素的影响，使结构稳定
D 质量标准的例行要求
E 观察方法的需要
^^药物的红外光谱特征参数，可提供（A ）
A 药物分子中各种基团的信息
B 药物晶体结构变化的确认
C 分子量的大小
D 药物的纯杂程度
E 分子中含有杂原子的信息
^^薄层色谱法分离生物碱常采用的条件是（ C ）
A 硅胶G板加EDTA
B 硅胶G板加酸性磷酸盐
C 展开剂中加二乙胺等有机碱
D 展开剂中加枸橼酸
E 在酸性系统中进行
^^质量标准中[鉴别]实验的主要作用是（ A）
A 确认药物与标签相符
B 考察药物的纯杂程度
C 评价药物的药效
D 评价药物的安全性
E 引证含量测定的可信性
^^糖类的鉴别反应常用灼烧实验与多元酸的灼烧表现明显不同（B ）
A 焦化，焦糖味都有，但糖类更明显
B 糖有焦化，焦糖味；酸无焦化，焦糖味
C 有焦化；无焦化
D 有焦化，焦糖味不易灼尽；易灼尽
E 无明显差别
^^菲林试液鉴别蔗糖的条件是（C ）
A 蔗糖溶液加热
B 蔗糖溶液煮沸
C 蔗糖溶液加酸加热煮沸后加碱中和加热
D 加酸加热
E 加热煮沸；加碱、中和至酸性
^^紫外分光光度法用于药物的鉴别时，正确的作法是（ E ）
A 比较吸收光谱的一致性
B 比较吸收峰、谷等光谱参数
C 与纯品的吸收系数比较（或文献值比较）
D 比较主要峰、谷的吸收度
E A+B+C
^^红外光谱法的基本原理可概述为（ E ）
A 物质的红外光谱是物质分子吸收红外辐射，分子的振动，转动能级改变产生
B 红外光谱的吸收峰数，由分子的红外活性振动决定
C 吸收峰的强度决定于基态，激发态的能级差
D A+C
E A+B+C
^^红外光谱法在药物分析中的不恰当用法（ D ）
A 药物鉴别，特别是化学鉴别方法少的药物
B 药物纯度的检查
C 化合物结构，特别是功能团的鉴定
D 药物中微量杂质的鉴定
E 药物的定量分析
^^薄层色谱法中吸附剂和展开剂的选择基于（ E）
A 被分离物质的性质
B 吸附剂的功能
C 展开液对分离物质的溶解度
D 吸附剂的酸、碱性
E A+B+C
仪器鉴定
A 碘化钠溶液
B 重铬酸钾硫酸溶液
C 聚苯乙酰薄膜
D 氘灯光源
E 标准石英片或蔗糖
^^紫外分光光度计波长检验（D ）
^^红外分光光度计波数和分辨率检验（ C ）
^^紫外分光光度检查杂散光（A ）
^^旋光仪读数检查（ E ）
^^紫外分光光度计吸收度检查（B ）
红外光谱特征参数归属
A 3750-3000cm-1
B 1900-1650cm-1
C 1900-1650cm-1；1300-1000cm-1
D 3750-3000cm-1；1300-1000cm-1
E 3300-3000cm-1；1675-1500cm-1；1000-650cm-1
~^^苯环（E ）
^^羟基（ D ）
^^羰基（ B ）
^^胺基（ A ）
^^羧基（ C ）
^^红外光谱的构成及在药物分析中的应用（ ABC ）
A 由基频区、指纹区等构成
B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质
C 多用于鉴别
D 用于无机药物鉴别
E 用于不同晶形药物的鉴别
^^薄层色谱法中所用硅胶GF254，其中F254代表（ CE ）
A 这种硅胶通过了F254检验
B 制造厂的标号
C 硅胶中配有在紫外光254 nm波长照射下产生荧光的物质
D 含吸收254 nm紫外光的物质
E 这种硅胶制备的薄层板在254 nm紫外光照射下有绿色荧光背景
^^紫外分光光度计应经常鉴定的项目是（BCE ）
A 测定的精密度
B 波长的准确度
C 吸收度准确性
D pH对测定的影响
E 杂散光
^^药物的鉴别方法常采用（ ACDE）
A 功能团反应
B 酸碱反应
C 氧化还原反应
D 配位反应
E 沉淀反应
^^薄层色谱法分离鉴定生物碱，有机含氮药物，常采用（AC ）
A 加碱试剂的展开液
B 制备含氮的薄层板
C 造成碱性气氛
D 将供试品溶液碱性化
E 喷洒碱性试剂
^^药物的鉴别是为了确认药物的真伪，主要方法有（ ABCD ）
A 化学鉴别
B 色谱鉴别
C 光谱鉴别
D 理化常数鉴别
E 杂质鉴别
^^根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别和专属鉴别。
^^专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体，达到确证药物真伪的目的。
^^什么是药物中的杂质？杂质的限量？如何计算杂质的限量？
^^药物中的杂质有的没有治疗作用，有的影响药物的疗效和稳定性，有的甚至对人体健康有害的物质。杂质的限量是指药物中所含杂质的最大允许量。杂质的限量为杂质最大允许量与供试品量的百分比或百万分之比。
^^简述药品检验的基本程序？
^^药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
^^精密度的意义及表示方法是什么？实际工作中常用哪种偏差表示？
^^精密度：是指对同一均匀样品进行对次测定，所得结果彼此符合程度，用相对标准偏差来表示。
^^准确度与精密度有什么区别？
^^准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值的接近程度，用回收率表示。精密度：是指对同一均匀样品进行对次测定，所得结果彼此符合程度，用相对标准偏差来表示。
^^药物鉴别的意义是什么？
^^药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验，收载在药品质量标准的鉴别项下，在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。
^^什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？在药物鉴别试验中空白试验和对照试验的意义是什么？
^^空白试验是在完全相同的条件下，只用试剂而无待测物存在（用溶剂代替样品溶液）时的试验，空白试验不出现正反应，说明试剂等不干扰试验。对照试验是指在鉴别反应中常用已知样品的溶液代替供试品溶液，同法操作。对照试验出现正反应，说明试验条件是正常的。对照试验用于检查试剂是否变质失效或反应进行的条件是否控制正常。空白试验和对照试验对于正确判断鉴别结果有重要意义。 ^^常用的药物鉴别试验的方法有哪些？
^^1、化学方法：制备衍生物测定熔点；呈色反应；沉淀反应；其他化学反应；2、分光光度法：紫外分光光度法；红外分光光度法；3、色谱法：薄层色谱法和纸色谱法；高效液相色谱法；气相色谱法；4、生物学方法等。 计算题
^^配制每1ml 中10μg Cl 的标准溶液500ml ，应取纯氯化钠多少克？（已知 Cl ：35.45, Na ：23） 8.24mg
^^磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g ，加盐酸溶液（9→10000）使溶解成5ml ，加NaNO 2试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡溶液 [吗啡2.0mg 加HCl 溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml ，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？ ^^0.1%
^^药物中的重金属是指（ D ）
A Pb
2＋
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C 原子量大的金属离子
D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
E 与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
^^古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ B ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 E 砷化汞
^^检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ C ）
A
%100?C VW B %100?V CW
C %100?W VC
D %100?CV W
E %100?C
VW
^^用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ） A 1ml B 2ml
C 0.5ml
D 依限量大小决定
E 依样品取量及限量计算决定 ^^药品杂质限量是指（ B ） A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量
C 药物中所含杂质的最佳容许量
D 药物中所含杂质的百分量
E 药物的杂质含量
^^关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ A ）
A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量
B 杂质限量通常只用百万分之几表示
C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对
E 杂质限量指药物中所含杂质的最小容许量
^^砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C ）
A 吸收砷化氢
B 吸收溴化氢
C 吸收硫化氢
D 吸收氯化氢
E 吸收碘化氢
^^中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）
A 硫酸盐检查
B 氯化物检查
C 溶出度检查
D 重金属检查
E 砷盐检查
^^重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ B ）
A 1.5
B 3.5
C 7.5
D 11.5
E 13
^^特殊杂质砷盐检查中，砷化氢发生瓶导管中装入Pb（Ac）2棉花的作用是（ A ）
A 除去H2S干扰
B 除去AsH3干扰
C 除出SbH3干扰
D 与AsH3反应呈色
E 除去SO2
^^干燥失重法中，要求连续两次重量差异不超过（B ）
A 0.5 mg
B 0.3 mg
C 1.0 mg
D 3.0 mg
E 2.0 mg
^^药物中氯化物杂质检查时，使该杂质在酸性溶液中与AgNO3作用生成氯化物浑浊所用的稀酸是（ B）
A 硫酸
B 硝酸
C 盐酸
D 醋酸
E 稀硝酸
^^滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时停止滴定，这一点为（ D ）
A 化学计量点
B 滴定分析点
C 滴定等当点
D 实际滴定终点
E 理论滴定终点
^^葡萄糖中存在的特殊杂质是（ A ）
A 糊精
B 氯化物
C 砷盐
D 酒精
E 铁盐
^^药物的纯度合格是指（ B ）
A 含量符合药典的规定
B 不超过该药物杂质限量的规定
C 对病人无害
D 符合分析纯的规定
E 不含杂质
^^乙醇中检查杂醇油是利用（ C ）
A 颜色的差异
B 旋光的差异
C 臭味及挥发性的差异
D 对光选择吸收的差异
E 溶解度
^^硫代乙酰胺检查重金属杂质时，适宜pH值为（ B ）
A 2.0
B 3.5
C 6.8
D 7.5
E 8.5
^^微孔滤膜法是用来检查（ C ）
A 氯化物
B 砷盐
C 重金属
D 氰化物
E 铁盐
^^检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取待检杂质的标准溶液体积为V（mL），浓度为C（g/mL），则该药品的杂质限量是（ C ）
A W/（C·V）×100%；
B C·V·W×100%；
C V·C/W×100%；
D C·W/V×100%
E V·W/ C×100%
^^药物中氯化物杂质检查的一般意义在于（ D ）
A 它是有疗效的物质
B 它是对药物疗效有不利影响的物质
C 它是对人体健康有害的物质
D 可以考核生产工艺中容易引入的杂质
E 它是生产中的中间体
^^检查丙酸倍氯米松中的其他甾体，取供试品制成.3.0mg/ml的供试品溶液，另配制0.06mg/ml的对照品溶液，各5ul分别点于同一薄层板上，经展开显色后观察，供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点，其他甾体的含量限度为（ C）
A 0.2%
B 0.5%
C 2.0%
D 1.0%
E 1.5%
^^检查有毒杂质时，有古蔡法，Ag—DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法有（ B ）
A 古蔡法多加SnCl2
B 氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）法
C Ag—DDC法
D Ag—DDC法多加SnCl2
E 古蔡法
^^药物杂质检查（限量）的方法，可用（ A ）
A 杂质对照品法和高低浓度对比法
B 容量法测含量
C 色谱法测含量
D 分光光度法测含量
E 重量法测定含量
^^药典规定精密称定，是指称量时（ D ）
A 须用一等分析天平称准至0.1mg
B 须用半微量分析天平称准至0.01mg
C 或者用标准天平称0.1mg
D 不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
E 须用电子天平称准至0.01mg
^^中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的（ B ）
A 百分之一
B 千分之一
C 万分之一
D 十万分之一
E 十分之一
^^药物的含量、规定按干燥品计算是（D ）
A 供试品经烘干后测定
B 供试品烘干后称定
C 按干燥失重（或水分）的限量折干计算
D 供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算含量
E 供试品经烘干后计算
^^Ag—DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的物质是（ A）
A 胶态银
B 砷斑
C 胶态砷
D 锑斑
E 氧化银
^^药典中的重金属是指（ C ）
A Pb
B Pb和Hg
C 在实验条件下能与硫代乙酰胺或Na2S显色的金属
D 除人体必须金属元素以外的所有金属元素
E 原子量大的金属元素
^^在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ C ）
A 氯化物
B 淀粉
C 砷盐
D 铁盐
E 硫酸盐
^^检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法有（ B ）
A 古蔡法
B 氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）法
C Ag-DDC法
D 古蔡法多加SnCl2
E Ag-DDC法多加SnCl2
^^乙醇中重要的杂质检查是杂醇油，是利用（ E ）
A 杂醇油的臭味
B 杂醇油的挥发性低
C 杂醇油色泽
D A+C
E A+B
^^药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如（ C ）
A 硫酸盐
B 碘化物
C 氰化物
D 重金属
E 氯化物
^^甘油中含有多种杂质，药典规定检查（C ）
A 乙醇残留量
B 脂肪酸、酯
C 溴
D 游离碱
E 还原性物质
^^杂质测定中限度检查方法要求（B ）
A 准确性、精密性
B 检测限、选择性、耐用性
C 选择性、耐用性
D 检量限
E 精密性、选择性
^^麻醉乙醚的质量控制规定中哪种检查（ E）
A 酸度，过氧化钠
B 异臭，醛类
C 酸度，不挥发物
D 过氧化物，醛类不挥发物
E 酸度，醛类，异臭，过氧化物，醛类不挥发物
^^葡萄糖的杂质检查主要有（ E ）
A 酸度
B 5-羟甲基糠醛
C 不溶性淀粉
D 糊精
E A+C+D
^^药品质量标准中检查项下常用的重量法有（ E ）
A 干燥失重的测定
B 灼残渣的测定
C 酸不溶灰及总固体的测定
D A+B
E A+B+C
^^含锑药物的砷盐检查方法为（C ）
A 古蔡法
B 碘量法
C 白田道夫法
D Ag-DDC
E 契列夫法
^^药物中杂质的限量是指（ E ）
A 杂质是否存在
B 杂质的合适含量
C 杂质的最低量
D 杂质检查量
E 杂质的最大允许量
^^中国药典中收载的砷盐检查方法为（ D）
A 摩尔法
B 碘量法
C 白田道夫法
D Ag-DDC
E 契列夫法
古蔡法中试剂的作用
A 还原五价砷为三价砷
B 检验AsH3
C 消除H2S干扰
D 使生成AsH3并逸出
E 还原催化加速
^^氯化亚锡（E ）
^^碘化钾（ A）
^^溴化汞试纸（ B ）
^^醋酸铅棉花（ C ）
^^锌和盐酸（ D ）
A 稀HNO3
B 硫代乙酰胺试液
C BaCl2试液
D Ag-DDC试液
E NH4SCN试液
^^铁盐检查（ E ）
^^硫酸盐检查（ C ）
^^氯化物检查（ A）
^^砷盐检查（ D ）
^^药品检查工作中，原料含量以（ A ）
A 百分含量控制
B 以标示量百分数控制
C 以杂质总量控制
D 以干燥失重控制
E 以理化常数控制
^^药品杂质限量检查，由供试品量（W.g），对照品溶液浓度（C.g/ml），取用体积（V.ml）等参数计算。其计算公式为（AC ）
A V*(C/W)*100%
B V*(W/C)*100%
C C*(V/C)*100%
D W*(V/C)*100%
E (W*V)/C*100%
^^药物干燥失重测定的是（ AB ）
A 药物中所含的水分
B 药物中所含在测定条件下挥发的成分
C 药物所含在测定条件下分解挥发的成分
D 药物中残留的各种有机溶剂
E 药物中除无机物外以外的杂质
^^古蔡法测砷，检测三氢化砷的试剂是（ A）
A 溴化汞试纸
B 氯化汞试纸
C 硝酸银试纸
D 碘化汞钾试纸
E 硝酸汞试纸
^^药物中杂质来源可能有（ABC ）
A 生产中带入
B 贮存中产生
C 包装中污染
D 使用时混入
E 运输中混入
^^药典（95版）规定有害杂质砷的检查方法是（ AC ）
A 古蔡测砷法
B 白田道夫测砷法
C 二乙基二硫代甲酸银法
D 齐列法
E 伏尔哈德法
^^杂质限量表示方法有（AC ）
A %
B ×10-3
C ppm
D ×10-5
E ppb
^^药典（95版）规定，重金属系指在实验条件下显色的金属杂质，采用的试剂有（ CE ） A 硫化氢 B 硫化铵
C 硫化钠
D 硫代硫酸钠
E 硫代乙酰胺
^^下列是重金属检查的方法是（ ABE ）
A 硫代乙酰胺法
B 硫化钠法
C 古蔡法
D 二乙基二硫代氨基甲酸银法
E 微孔滤膜法
^^古蔡氏法中，SnCl2的作用有（ ACD ）
A 使A S5+→As3+
B 除去H2S
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
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《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析试题及答案资料讲解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
药物分析试题及答案(二)
药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？
药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析试卷
药物分析 一、选择题（单项选择题） 1.质量标准中"鉴别"试验的主要作用是: A.确认药物与标签相符 B.考察药物的纯杂程度 C. 评价药物的药效 D.印证含量测定的可靠性 E.评价药物的安全性 2.下列各项中不属于一般杂质的是 : A.硫酸盐 B. 氯化物 C. 重金属 D. 旋光活性物质 E. 刑盐 3. 双相滴定法可适用的药物为: A. 阿司匹林 B. 对乙毗氨基酣 C. 苯甲酸铀 D. 苯甲酸 E. 苯巴比妥 4. 药物中杂质的限量是: A. 杂质是否存在 B. 杂质的合适含量 C. 杂质的最大允许量 D. 杂质检查量 E. 杂质的安全量 5. 药物分析学科研究的最终目的是 : A. 提高药物分析学科的研究水平 B. 提高药物的经济效益 C. 保证药物的绝对纯净 D. 保证用药的安全、有效与合理 E. 提高药物的利用率 6. 容量分析法的基本要素是 : A. 已知准确浓度的滴定液 B. 适直的化学反应 C. 准确确定消耗滴定液的仪器和方法 D. A+B+C E. B+C 7. 维生素C注射液腆量法定量时，常先加入丙酣，这是因为: A. 丙酣可以力rI快反应速度 B. 丙酣与抗氧剂结合，消除抗氧剂的干扰 C. 丙酣可以使淀粉变色敏锐 D. 丙酣可以增大去氢维生素C的溶解度 E. 丙酣可以减缓反应速度 8. 片剂中应检查的项目有: A. 澄明度
B. 应重复原料药的检查项目 C. 应重复辅料的检查项目 D. 重量差异 E. 不溶性微粒 9.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循 : A. 药物分析 B. 国家药典 C. 物理化学手册 D. 地方标准 E. 国际标准 10.药物中的重金属是指: A. 在规定条件下与硫代乙酌版或硫化铀作用显色的金属杂质 B. 影响药物安全性的金属离子 C. 原子量大的金属离子 D. Pb2+ E. 影响药物稳定性的金属离子 11.用古蔡氏法测定耐盐限量，对照管中加入标准呻溶液为 : A.1.Oml B.2.Oml C.依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 E.2.5ml 12.水杨酸类药物鉴别反应可用: A.与三氯化铁试剂呈紫草色 B.重氨化偶合反应呈橙红色 C.碳酸纳试液煮沸加|酸生成臼色沉淀 D.A+C E.B +C 13.古蔡氏检刑法测刑时，时化氢气体与下列哪种物质作用生成肺斑: A.氯化京 B. 澳化束 C. 腆化隶 D.硫化京 E.B+C 14.制剂分析中可采用加丙酣的方法消除抗氧化剂 NaHS03 等对测定的干扰，不适用于: A.高锚酸饵法测定 B.销量法测定 C.分光光度法测定 D.澳量法测定 E.B+C 15.检查问司匹林巾游离水杨酸的原理 是基于 : A.阿司匹林中有盼班基 B.游离水杨酸中有酣注基 C.两者均有盼连基 D.两者均无盼起基
《药物分析》毕业考试题库完整
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 物 分 析
一、最佳选择题（共150题） 以下各题均有A 、B 、C 、D 四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D.按2 x +1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg
6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃
药物分析题库#精选.
一、单项选择题 1、称量形式（C ）。 A.供试液与适当的沉淀剂作用产生的沉淀组成 B.被测物的组成/称量形式 C.沉淀经过滤、洗涤、干燥后的化学组成 D.称量形式/被测物分子量 E.被测量物与沉淀分子量的比值 2、滴定分析中，指示剂在变色这一点称为（D ）。 A.等当点 B.滴定分析 C.化学计量点 D.滴定终点 E.滴定误差 3、滴定分析中，指示剂在变色这一点称为（D ）。 A.等当点 B.滴定分析 C.化学计量点 D.滴定终点 E.滴定误差 4、碱性溶剂（D ）。 A.冰醋酸 B.乙醇 C.氯仿 D.乙二胺 E.二甲基甲酰胺 5、中国药典对硫酸锌的含量测定采用（A ）。 A.EDTA滴定法 B.酸碱滴定法 C.氧化还原法 D.沉淀滴定法 E.重量法 6、甲基红的pKIn为5.1，其变色pH范围为（E ）。 A.38~54 B.40~76 C.36~58 D.51~76 E.44~62 7、非水滴定法测定弱酸性药物时可选用的溶剂（D ）。 A.有机溶剂 B.pKa值 C.pH值 D.乙二胺 E.冰醋酸 8、非水滴定法测定弱碱性药物时常用的溶剂（E ）。 A.有机溶剂 B.pKa值 C.pH值
E.冰醋酸 9、沉淀反应中对称量形式的要求（D ）。 A.沉淀反应时要求：稀、搅、热、陈化 B.沉淀反应时要求：浓、热、加电解质、不陈化 C.沉淀溶解度小、纯净、易过滤和洗涤 D.组成应固定、化学稳定性好、分子量大 E.沉淀需过滤、加有机溶剂、利用高浓度Fe3+作指示剂 10、为下列滴定选择合适指示剂1硫酸铈滴定硫酸亚铁片HCIO4盐酸麻黄碱（B ）。 A.邻二氮菲 B.结晶紫 C.淀粉 D.二甲酚橙 E.酚酞 11、高氯酸滴定液的基准物（A ）。 A.邻苯二甲酸氢钾 B.对氨基苯磺酸 C.三氧化二砷 D.氯化钠 E.无水碳酸钠 12、为下列滴定选择合适指示剂EDTA滴定氢氧化铝（D ）。 A.邻二氮菲 B.结晶紫 C.淀粉 D.二甲酚橙 E.酚酞 13、盐酸滴定液标定时为什么要煮沸2分钟，然后继续沉淀至溶液变色（C ）。 A.除去水中的O2 B.除去水中的挥发性杂质 C.除去滴定过程中形成的大量H2CO3 D.使指示剂变色敏锐 E.有利于终点观察 14、容量分析中，“滴定突跃”是指（E ）。 A.指示剂变色范围 B.化学计量点 C.等当点前后滴定液体积变化范围 D.滴定终点 E.化学计量点附近突变的pH值范围 15、配制氢氧化钠标准溶液，要求（B ）。 A.临用新配，用新沸放冷的水溶解 B.先配成饱和溶液，静置数日后，取上清液适量，有新沸放冷的稀释至所需浓度 C.为消除氢氧化钠中可能含有的少量Na2CO3，配制时需加少量HCI D.标准液配制后应过滤 E.氢氧化钠加水溶解后需加热煮沸1h，以除去Na2CO3 16、碘量法测定中所用指示剂为（C ）。 A.糊精 B.甲基橙
药物分析试题
1．下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）。 A、异烟肼 B、地西泮 C、阿司匹林 D、苯佐卡因 2．用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极. A、玻璃电极 B、甘汞电极 C、金属基电极 D、银-氯化银电极3．下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。 A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量 B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑 C、杂质限量通常只用百万分之几表示 D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比 4．衡量色谱柱效能高低的指标是（）。 A、相对保留值 B、分离度 C、分配比 D、有效塔板数5．药物中属于信号杂质的是（）。 A、氰化物 B、氯化物 C、重金属 D、砷 6．用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液。 A、强极性 B、中等极性 C、非极性 D、氢键型7．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）。 A、坂口反应 B、茚三酮反应 C、有N-甲基葡萄糖胺反应 D、硫酸-硝酸呈色反应 8．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。 A、重氮化-偶合反应 B、氧化反应 C、磺化反应 D、碘化反应 9．甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）。 A、荧光分析法 B、红外光谱法 C、衍生物测定熔点法 D、电位滴定法 10．四氮唑比色法可用于测定的药物是（）。 A、醋酸可的松 B、甲睾酮 C、雌二醇 D、黄体酮 11．硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）。 A、紫色 B、兰色 C、绿色 D、黄色
12．下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）。 A、巴比妥 B、苯巴比妥 C、含硫巴比妥 D、司可巴比妥 13．下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）。 A、苯甲酸钠 B、氯贝丁酯 C、布洛芬 D、对氨基水杨酸钠 14．用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑。 A、氯化汞 B、溴化汞 C、碘化汞 D、硫化汞 15．硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。 A、司可巴比妥 B、硫喷妥钠 C、苯巴比妥 D、异戊巴比妥 16．黄体酮在酸性溶液中可与（）发生呈色反应。 A、四氮唑盐 B、三氯化铁 C、重氮盐 D、2，4-二硝基苯肼17．对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（）。 A、对氨基酚 B、间氨基酚 C、对氯酚 C、对氨基苯甲酸 18．下列药物中，能与茚三酮缩合成兰紫色缩合物的是（）。 A、四环素 B、链霉素 C、青霉素 D、金霉素 19．下列药物中，能发生硫色素特征反应的是（）。 A、维生素A B、维生素C C、维生素B1 D、维生素E 20．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（）。 A、8.806mg B、88.06mg C、176.1mg D、17.61mg 21．四氮唑比色法测定甾体激素含量，用（）做溶剂。 A、冰醋酸 B、水 C、95%的乙醇 D、无水乙醇 22．下列药物中，加氨制硝酸银能产生银镜反应的是（）。
药物分析复习题含答案
复习题 一填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。 3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 4. 药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。 5. 常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。 6．中国药典规定：检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。8．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。 9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。 1.药物鉴别方法要求_专属性强_，再现性好，_灵敏度高、_操作简便、_快速。 2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。 4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。 6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。 7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。 8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 10．“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。 二、选择题 1.药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析 2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C ) (A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版 3.下列叙述中不正确的说法是（ B ） (A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ D ）