医疗器械法律法规培训考试试题及答案(20210305230555)

安平县百信医药连锁有限公司

医疗器械法律法规培训考题

姓名_________ 得分___________

一、填空题（每空2分，共计50分）：

1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国________ 从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期______________________

2、_______________ 负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品__________ _____ 制度。共分三类医疗器械。

3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《___________________________ 》的生产企业或者取得《________________________________ 》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品

合格证明。

4、《医疗器械生产企业许可证》有效期______ 年，医疗器械产品注册证书有效期年，

连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明_______________________ 编号

5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经_____________________________ 药品监督管理部门审查批准，并发给《____________________________ 》，证书有效期________ 年。

6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营________________ 医疗器械的，由县级以上人民

政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得_______ 倍以上____ 倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000

元的，并处_________ 元以上______ 元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

7、仓库应划线分区，实行_________ ，统一规定为（三色五区）：________________________ 为绿色；__________ 为红色；_______________________ 为黄色等专用场所。

、简答题（每题10分，共计50分）: 1、医疗器械定义: 2、医疗器械经营企业应当符合的条件:

XXXXXXXXXXXX公司

医疗器械培训考题

姓名________ 得分___________

一、填空题（每空2分，共计50分）：

1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，

制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、

经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期2004年4月1日。

2、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产

品生产注册制度。共分三类医疗器械。

生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管

理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

4、《医疗器械生产企业许可证》有效期_5—年，医疗器械产品注册证书有效期丄年，连续停产_2—年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号

5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》，证书有效期_5_年。

6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并

处违法所得2—倍以上_5—倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000 元的，并处5000元以上20000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

7、仓库应划线分区，实行色标管理，统一规定为（三色五区）: 发货区、合格品区

为绿色；不合格品区为红色;待验区、退货区为黄色等专用场所。

二、简答题（每题10分，共计50分）：

1、医疗器械定义：

指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人

体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅

助作用

2、医疗器械经营企业应当符合的条件：

（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；

（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；

（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效

性必须严格控制的医疗器械。

4、医疗器械使用目的规定：

（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、

缓解或者补偿。（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。（四）妊娠控制。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段

参与并起一定辅助作用

5、2004年8月9日，国家食品药品监督管理局发布第16号局令《医疗器械注册管理办法》

此时，医疗器械注册号的编排方式改变为：X（ X）1 （食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6 号。其中：X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为XX1 （无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；X2为注册形式（准、进、许）。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；XXXX3为批准注册年

份；X4为产品管理类别；XX5为产品品种编码；XXXX6为注册流水号。根据以上编排方式，那么2013年9月境内批准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式应为：

国（食）药监械（准）字2013第315XXXX号

任前法律知识考试试题答案

？？？县国家机关工作人员任前法律知识考试试题及答案 一、单项选择题 1、坚持有法可依、有法必依、执法必严、违法必究的方针，其核心是（C ）。 A、有法可依，建立完整的社会主义法律体系 B、有法必依，法律面前 C、中国共产党领导下的工人、农民、公务员、解放军、知识分子共同意志和根本利益的体现 D、中国共产党领导下的工人阶级、农民阶级、小资产阶级、民族资产阶级共同意志和根本利益的体现 2、实施依法治国方略的目标是（B ）。 A、建设富强、民主、文明的社会主义国家 B、建设社会主义法治国家 C、建设社会主义文明进步的国家 D、建设人民民主专政的法制国家 3、我国一切组织和个人的根本活动准则是（C ）。 A、“三个代表”思想 B、四项基本原则 C、宪法 D、邓小平理论 4、我国现行宪法是中华人民共和国成立后由全国人民代表大会通过的第（A ）部宪法。 A、 4 B、 1 C、 3 D、 2 5、我国各级人民政府的领导体制实行（D）负责制。 A、委员会 B、政府全体会议

C、政府常务会议与行政首长 D、行政首长 6、在我国，行政立法权是指制定（C ）的权力。 A、行政法规和部分规章 B、行政法规和地方政府规章 C、行政法规和规章 D、部分规章和地方政府规章 7、中华人民共和国的一切权力属于全体（B ）。 A、公民 B、人民 C、劳动者 D、爱国者 8、行政处罚法规定，除非法律有特别规定，当事人逾期不履行行政处罚决定的，处罚机关可以（ C ）。 A、自己执行 B、自己执行，但应当由上级机关批准 C、申请人民法院强制执行 D、向上级行政机关申请复议 9、行政复议法规定，提出行政复议申请的一般期限为（D）天。 A、 15 B、 10 C、 30 D、 60 10、行政处罚法对行政处罚的时效作出了明确规定，违法行为在（B）年内未被发现的，不再给予行政处罚，法律另有规定的除外。 A、 1 B、2 C、 3 D、 4 11、行政机关应当在宣告行政处罚决定书后将其当场交付当事人；当事人不在场的，行政机关应当在（ B ）日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。 A、 5 B、 7 C、 10 D、 15 12、人民法院不受理公民、法人和其它组织对下列事项提起的行政诉讼。（D ）

医疗器械法律法规试题

医疗器械法律法规试题 法律法规测试题姓名岗位分数 一.选择题（共7题，每空2分，共20分） 1.对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械（）；第二类医疗器械（）；第三类医疗器械（）。A.常规管理； B.加以控制； C.严格控制2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。下列说法正确的是（） A.经营第一类医疗器械需许可和备案； B.经营第二类医疗器械不实行备案管理； C.经营第三类医疗器械实行许可管理;3.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。 A .注册证书； B.许可证书； C.标准代码4.一次性射频等离子手术电极属于（）医疗器械；射频等离子手术系统属于（）医疗器械。 A .第三类； B.第二类； C.第一类5.在中华人民共和国境内（）的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

A .生产.研发； B.销售.使用； C.研发.销售6.对未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由（）药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。 A .省.自治区.直辖市； B.地（市）级； C.县级以上7.（）应当依照有关广告管理的法律.行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。 A .工商行政管理部门 B.市级以上药品监督管理部门 C.省级以上药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门 二.判断题（共5题，每题4分，共20分）1.说明书和标签不符合本规定要求的，由市级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六七条的规定予以处罚。（）2.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。（）3.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在3日内，二级召回应当在7日内，三级召回应当在15日内，通知到有关医疗器械经营企业.使用单位或者告知使用者。（）4.医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的，受托方对所委托生产的医疗器械质量负责。（）5.第一类医疗器械实行备案管理，第二类.第三类医疗器械实行注册管理。（）

医学法律法规考试题库及答案大全

医学法律法规考试题库及答案 一、单4选1 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A.2004年12月1日 B.2004年8月28日 C.1989年09月1日 D.1989年2月21日 答案：B 2.国家对传染病防治的方针是什么？ ( ) A.预防为主 B.防治结合、分类管理 C.依靠科学、依靠群众 D.以上三项 答案：D 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A.计划免疫 B.预防接种 C.预防接种证 D.疫苗接种 答案：B 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A.省级以上卫生行政部门 B.县级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门 D.省级卫生行政部门 答案：A 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制机构 D.任何单位和个人 答案：D 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A.公安机关 B.卫生行政部门 C.卫生监督机构 D.卫生防疫机构 答案：A 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A.隔离、消毒 B.预检、分诊 C.分类、隔离 D.定点、隔离 答案：B 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。

教育法律法规知识的试题及答案

教育法律法规知识的试题及答案 1、新义务教育法规定，国家实行(a)年义务教育制度。 A.九 B.十 C.十一 D.十二 2、新义务教育法规定，实施义务教育，不收(c)。 A.学费 B.杂费 C.学费、杂费 D.学费、杂费、住宿费 3、义务教育实行(a)领导，()统筹规划实施，()为主管理的体制。 A.国务院;省、自治区、直辖市人民政府;县级人民政府 B.省、自治区、直辖市人民政府;市级人民政府;县级人民政府。 C.国务院;省、自治区、直辖市人民政府;市级人民政府。 D.国务院;市级人民政府;县级人民政府。 4、适龄儿童、少年因身体状况需要延缓入学或者休学的，其父 母或者其他法定监护人应当提出申请，由(d)批准。 A.学校 B.市级人民政府或者县级人民政府教育行政部门。 C.市级人民政府或者乡镇人民政府教育行政部门。 D.乡镇人民政府或者县级人民政府教育行政部门。 5、义务教育法规定，教师的工资水平应当(b)当地公务员的平均水平。 A.相当于 B.不低于 C.略高于 D.略低于 6、县级人民政府部门应当均衡配置本行政区域内学校师资力量，组织校长、教师的(c)，加强对薄弱学校的建设。 A.学习和培训 B.沟通和合作 C.培训和流动 D.交流和互访

7、教育教学工作应当符合教育规律和学生身心发展的特点，面向全体学生，教书育人，将德育、智育、体育、美育等有机统一在教育教学活动中，注重培养学生(d)，促进学生的全面发展。 A.辩证分析问题的能力、创新能力和实践能力 B.团队合作的能力、创新能力和实践能力 C.沟通能力、创新能力和实践能力 D.独立思考能力、创新能和实践能力 8、在民族地区和边远贫困地区工作的教师享有(c)津贴。 A.特殊岗位补助 B.生活补助 C.艰苦贫困地区补助 D.特殊奉献补助 9、对未完成义务教育的未成年人和被采取强制性教育措施的未成年人应当进行义务教育，所需经费由()予以保障。 A.国家 B.社会 C.学校 D.人民政府 10、义务教育法总则第一条规定，为了保障适龄儿童、少年接受义务a教育的权利，保证义务教育的实施，提高全民族素质，根据(a)，制定本法。 A.宪法和教育法 B.宪法和未成年人保护法 C.宪法和预防未成年人犯罪法 D.教育法和未成年人保护法 11、“学校下学年生源锐减，教师严重超编，不愿意上早晚自修和补课的同志可以去其他学校另谋高就!”这种说法违反了(b)。 A、《学校管理条例》 B、《教师法》 12、教师之间要“谦虚谨慎，尊重同志，相互学习，相互帮助，维护其他教师在学生中的威信。关心集体，维护学校荣誉，共创文明校风”。这是师德教育的(a)。 A、“双赢”协作原则 B、和平共处原则

2016年新提拔领导干部任前法律知识考试题目及答案

2016 年新提拔领导干部任前法律知识考试题目 及答案 一. 判断题（共30 题，共30 分） .行政机关行使行政自由裁量权时，应在全面衡量公益与私益的基础上选择对行政管理相对人侵害最小的适当方式进行，不能超过必要限度。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 备案机关法制部门或者法制机构应当每个月将备案的规范性文件目录向社会公布。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 推进权力运行公开化、规范化，完善党务公开、政务公开、司法公开和各领域办事公开制度。（） [1 分] A 正确

B 错误 正确答案: A 非中共党员拟任人选，应当征求党委统战部门和民主党派、工商联主要领导成员、无党派代表人士的意见。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 《广西壮族自治区行政执法程序规定》规定聘用人员持自治区人民政府法制工作机构监制的协助执法证件协助执法，一律不得单独执法或进行行政处罚。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 任何党政机关和领导干部都不得对司法机关做违反法定职责、有碍司法公正的事情，任何司法机关 都不得执行党政机关和领导干部违法干预司法活动的要求。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A

行政首长要对本地区、本部门依法行政工作负总责，切实承担起领导责任。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 坚持人民主体地位，是中国特点社会主义最本质的特征，是社会主义法治最根本的保证。（）[1分] A 正确 B 错误 正确答案: B 选拔任用民族区域自治地方党政领导干部，法律法规和政策另有规定的，从其规定。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A 行政执法必须坚持合法、公正、公开、高效的原则。（）[1 分] A 正确 B 错误 正确答案: A

医疗器械法律法规培训考试试题及答案

有限公司医疗器械培训考题 姓名得分 一、填空题（每空2分，共计50分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械，由设区的药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《》的生产企业或者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期年，医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《》，证书有效期年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000

元的，并处元以上元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、仓库应划线分区，实行，统一规定为（三色五区）： 为绿色；为红色；为黄色等专用场所。 二、简答题（每题12分，共计50分）： 1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定： 一、填空题

相关法律法规培训考试试题及答案

相关法律法规培训考试试题 姓名：岗位：分数： 一、单选题 (25分) 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）资格。 A、药师 B、执业药师 C、药学相关专业中专以上学历 D、药学相关专业大专以上学历 2、营业员应当具有（）以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。 A、本科 B、专科 C、高中 D、初中 3、记录及相关凭证应当至少保存（）年。 A、5 B、4 C、3 D、2 4、拆零销售的药品集中存放于（） A、非药品区 B、医疗器械区 C、拆零专柜或者专区 5、储存药品相对湿度为（） A、45%～75% B、45%～65% C、35%～65% D、35%～75% 二、判断题（30分） 1、企业应当按照国家有关规定配备药师，负责处方审核，指导合理用药。（） 2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（） 3、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。（） 4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（） 5、处方药可采用开架自选的方式陈列和销售。（） 6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。（） 三、多选题（45分） 1、企业应当按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。 A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案、记录和凭证 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（） A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货同行单（票）样式 E、开户户名、开户银行及账号 3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料（） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

医疗器械经营法规培训试题及答案

医疗器械法规培训试题（一） 姓名：得分： 一.选择题（每题3分，共75分） 1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A、第一类医疗器械生产许可B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案 4、《医疗器械生产许可证》有效期为( )。 A、5年 B、3年 C、4年 D、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A、生产医疗器械的生产许可B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施( )管理。 A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级 7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为( )。 A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为( )。 A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号 9、《医疗器械生产质量管理规范》自( )起施行。 A、2015年3月1日 B、2015年5月1日 C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年11月1 日 B、2014年10月1日 C、2014年112月1 日 D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行( )管理. A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。 A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行( )。 A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。

医疗法律法规考试试题及答案

新员工卫生法律法规试题 姓名: 科室：总分： 一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 2.A、2004年12月1日B、2004年8月28日 3.C、1989年09月1日D、1989年2月21日 4.2.国家对传染病防治的方针是什么？ 5.A预防为主B防治结合、分类管理 6.C依靠科学、依靠群众D以上三项 7.3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 8.A计划免疫B预防接种 9.C预防接种证D疫苗接种 10.4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 11.A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 12.C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 13.5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 14.A医疗机构B采供血机构 15.C疾病预防控制机构D任何单位和个人 16.6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 17.A公安机关B卫生行政部门 18.C卫生监督机构D卫生防疫机构 19.7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 20.A隔离、消毒B预检、分诊 21.C分类、隔离D定点、隔离 22.8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。

医疗器械法律法规试卷答案

一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗器械,就是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断 试剂及校准物、材料以及其她类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件 ; 其效用主要通过物理等方式获得,不就是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获 得,或者虽然有这些方式参与但就是只起辅助作用。 2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3、第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册 管理。 4、医疗器械注册证有效期为 5 年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期 届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 5、医疗器械生产许可证有效期为5 年。 6、医疗器械经营许可证有效期为5 年。 7、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质与医疗 器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。 8、运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书与标签标示的要求;对温度、 湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。 9、未按照医疗器械说明书与标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人 民政府食品药品监督管理部门责令改正,处 1 万元以上 3 万元以下罚款;情节 严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 10、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔 1 分钟更新一次测点温度数据,贮存 过程至少每隔30 分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔 5 分钟 自动记录一次实时温度数据。 11、冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。 到货后,应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。 12、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温测系统能够实现声光 报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。 13、每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点 终端。温度测点终端与温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 二、多项选择题(每题5分,共20分)

最新-医疗法律法规考试试题及答案

2016年医疗安全知识及法律法规试题 一、单选题：每题2分共50分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫B预防接种 C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊 C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家

医疗器械相关法律法规知识培训材料

医疗器械相关法律法规知识培训 医疗器械监督管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效、保障人体健康的生命安全，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。 第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的的软件；其用于人体体表及体内 的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手 段参与并一定的辅助作用；其作用旨在达到目的下更预期目的；（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对操作或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 第五条国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 第六条生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规

定。具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理 部门制定并公布。 第二章医疗器械的管理 第七条国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。第八条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 第九条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。 临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进地临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。 进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。 第十条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师

最新医疗器械法律法规试卷答案

一、填空题（每空2分，共50分） 1、医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 4、医疗器械注册证有效期为5 年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 5、医疗器械生产许可证有效期为5 年。 6、医疗器械经营许可证有效期为5 年。 7、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。 8、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。 9、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1 万元以上3 万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。 10、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1 分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30 分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5 分钟自动记录一次实时温度数据。 11、冷链管理医疗器械发货时，应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。 12、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。 13、每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。 二、多项选择题（每题5分，共20分）

医学法律法规考试题库及答案03

医学法律法规考试题库及答案 56.《母婴保健法》规定，婚前医学检查包括对下列哪些疾病的检查？ A.严重遗传性疾病 B.指定传染病 C.有关精神病 D.血吸虫病 答案：ABC 57.从事《母婴保健法》规定的医学技术鉴定人员的条件是： A.行医10年以上 B.具有医学遗传学知识 C.具有临床经验 D.具有主治医师以上的专业技术职务 答案：BCD 58.婚前保健服务包括下列哪些内容？ A.婚前卫生指导 B.新生儿保健 C.婚前卫生咨询 D.婚前医学检查 答案：ACD 59.申请设置医疗机构，应当提交下列哪些文件？ A.资产证明文件 B.设置可行性研究报告 C.选址报告和建筑设计平面图 D.设置申请书 答案：BCD

60.下列哪些是医疗机构执业登记的主要事项？ A.名称、地址、主要负责人 B.所有制形式 C.诊疗科目、床位 D.注册资金 答案：ABCD 61.医师资格考试类别分为哪几类？ A.临床 B.中医 C.口腔 D.公共卫生 答案：ABCD 62.下列哪些人员可以参加执业资格考试？ A.具有高等学校医学专业本科以上学历 B.具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的 C.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专业专科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的 D.具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的 答案：BD 63.医师执业必须按照注册的( )从事相应的医疗、预防、保健活动。 A.执业地点 B.执业类别

C.执业范围 D.执业科室 答案：ABC 64.负责首次医疗事故技术鉴定的医学会是( )。 A.设区的市级地方医学会 B.省级直接管辖的县(市)地方医学会 C.省级地方医学会 D.中华医学会 答案：AD 65、卫生行政部门收到医学会的医疗事故技术鉴定书后，应当对( )进行审核。 A.参加鉴定的人员资格和专业类别 B.鉴定程序 C.鉴定结论是否正确 D.鉴定依据 答案：AB 66.医疗事故的赔偿应当考虑的因素包括：( )。 A.医疗机构的等级和性质 B.医疗事故等级 C.医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度 D.医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系 答案：CD 67.医师经批准在( )情况下可以不变更执业地点和执业类别。 A.卫生支农 B.进修 C.学术交流

医疗器械法规试卷

医疗器械法规试卷 姓名：考核时间：成绩： 一、填空题（每空2分，共40分） 1.现行《医疗器械监督管理条例》是年月日，国务院第39次常务会议修订通过，自年月日起施行，是医疗器械行业俗称的第650号令。 2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 3. 从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府部门申请经营许可，在取得后方可经营。 4. 医疗器械产品注册证书有效期年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表，“准”代表，“2014”代表 “3”代表，“22”代表。 5. 医疗器械经营企业应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品。 二、选择题（单项或多项选择，全部选对得3分，选错、多选、少选均不得分，每题3分，共30分） 1.医疗器械经营企业购进医疗器械时应当仔细核对产品包装上相关信息与产品注册证书上的信息是否一致并填写( )。 A. 首营企业审批表 B. 首营品种审批表 C. 验收记录 D. 销售记录 2.《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( ) A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3.经营第二类医疗器械的企业应当办理( )方可经营。 A.《医疗器械经营许可证》 B.《产品备案凭证》 C.《医疗器械经营备案凭证》 D.无需办证 4.医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的（）

最新医疗器械法律法规培训试题

医疗器械法律法规考试卷 （医疗器械监督管理条例） 一：填空：（每小题5分，共30分） 1在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守（）。 2.国家对医疗器械实行（）管理。 3.医疗器械产品注册证书有效期( )年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前( )个月内，申请重新注册。 4.第一类是指，通过（)管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 5.生产第二类医疗器械，由( ）、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 6. 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品( )后，方可生产医疗器械。 二、判断题(对打√、不对打×共8题每小题5分，共40分) 1. 国务院食品药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。（） 2. 第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。（）。 3. 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号( ) 4. 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。（）。 5. 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。（）。 6.企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。（） 7.第二类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。（) 8.生产第一类、第二类、第三类医疗器械，都应通过临床验证。( ) 三、单项选择题（共3道题，每小题10分，共30分） 1.医疗机构对一次性使用的医疗器械（）重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 A：不得B：可以 2.《医疗器械生产企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。 A：５；B：４； 3. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、（）、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 A：不合格证明B：无合格证明

医学法律法规考试题库及答案(七)

医学法律法规考试题库及答案 1.根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为（）级。 A.二级 B.三级 C.四级 D.五级 答案：C 2.《医疗事故处理条例》第四条规定:三级医疗事故是指（） A.造成患者死亡，重度残疾的 B.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 C.造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的 D.造成患者死亡，中度残疾的 答案：C 3.医疗机构可以为病人复印或复制的病历资料中不包括（） A.住院清单 B.门诊病历 C.手术同意书 D.住院志 答案：A 4.医疗事故的预防与处置中第十四条规定，发生以下哪种重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。（） A.导致2人以上人身损害后果的 B.导致3人以上人身损害后果的 C.导致四人以上人身损害后果的

D.以上都不是 答案：B 5.以下那种情形不属于医疗事故（） A.造成患者明显损害的其他后果的 B.患者因延误诊疗造成不良后果的 C.造成轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的 D.造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的 答案：B 6.患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后（）小时内进行尸检 A.24小时 B.48小时 C.72小时 D.96小时 答案：B 7.尸检应该通过（）同意并签字。 A.科室主任 B.主管医师 C.科室护士长 D.死者近亲属 答案：D 8.疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由（）保管。 A.医疗机构 B.患者或其家属 C.医患双方共同制定机构

领导干部任前法律知识测试题库

宁海县县管领导干部2009年度学法用法考试题库 一、单项选择题（1－80题） 1.( A ）是社会主义法治的核心内容。 A.依法治国 B.党的领导 C.服务大局 D.以人为本 2.( B ）是社会主义民主政治的本质和核心。 A.法律面前人人平等 B.人民当家作主 C.实现工农联盟 D.无产阶级掌握政权 3.胡锦涛同志提出“坚持党的事业至上、人民利益至上、（ D ）”，是对马克思主义法学思想和社会主义法治理念的丰富和发展。 A.党的事业至上 B.人民利益至上 C.经济发展至上 D.宪法法律至上 4.下列哪个选项不属于我国国家监督体系？（ A ） A.中国人民政治协商会议对法律实施的合法性的监督 B.国家审计机关对国家的财政金融机构和企业事业组织财务收支的监督 C.全国人民代表大会对不符合宪法、法律的行政法规和地方性法规的撤销 D.各级人民法院对行政机关的监督 5.现行宪法规定，土地的使用权可以依照法律的规定（ A ）。 A.转让 B.赠予 C.买卖 D.继承 6.现行宪法规定，由于国家机关和国家工作人员侵犯公民权利而受到损失的人，有依照法律规定（ C ）。 A.提出批评的权利 B.提出申诉的权利 C.取得赔偿的权利 D.要求给予刑事处罚的权利 7.我国宪法规定，国家对个体经济、私营经济实行（ B ）。 A.指导、帮助和管理 B.引导、监督和管理 C.鼓励、指导和帮助 D.指导、帮助和监督 8.根据我国宪法规定，有权修改宪法的是（ A ）。 A.全国人大 B.全国人大常务委员会 C.国务院 D.最高人民法院 9.我国地方各级人民政府的领导体制是（ D ）。 A.民主集中制 B.集体领导与个人负责相结合 C.少数服从多数 D.行政首长负责制 10.（ D ）是新的历史条件下党执政的基本方式。 A.依政策执政 B.民主执政 C.执政为民 D.依法执政 11.司法机关依法独立行使职权，这项原则的含义之一是：人民法院、人民检察院依法独立行使自己的职权，不受（ A ）。

医疗器械法律法规试卷-答案2014

医疗器械法律法规试卷 一、填空题（每空1分，共20分） 1.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3.医疗器械生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。 4.医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合国家强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他风险的应该立即停止生产。 5. 《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起施行。 6.医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符。 7.医疗器械的产品名称应当使用通用名称。 8.医疗器械的说明书和标签的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范、 9.《医疗器械生产许可证》有效期5年。 二、选择题（不定项选择题，每题至少有一个答案；每题2分，共20分） 1.医疗器械的研制应当遵循的原则（ABC） A．安全 B.有效 C.节约 D.环保 2.制定《医疗器械监督管理条例》的目的是为了保证医疗器械的（ABCD）A．安全 B.有效 C.保障人体健康 D.生命安全 3.从事医疗器械生产活动，应当具备的条件（ABCD） A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备 C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求 D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力 4.医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（ABCD ） A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号 B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

医疗法律法规考试题及答案

医疗法律、法规考试题及答案 姓名：科室：分数： 一、选择题（每小题2分，共20题，共40分）。 1.无过失医疗纠纷原则上是指：（ C ） A.医疗事故 B.医疗差错 C.医疗意外 D.伤口感染 2.目前可向患方开放的病历资料不包括：（ B ） A.急诊病历 B.会诊意见 C.检验报告 D.手术记录 3.因抢救危重患者，未能及时书写病历的，应当在内补记。( A ) A.6小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时 4.有过失医疗纠纷原则上是指：( A ) A.医疗事故 B.医疗并发症 C.医疗意外 D.伤口感染 5.医疗机构可以为申请人复印或者复制的病历资料不包括：( D ) A.入院记录 B.化验单和医学影像检查资料 C.手术同意书 D.疑难病例讨论纪录 6.术后首次病程记录是指参加手术的医师在患者术后多少时限完成的病程记录：( A ) A.即时 B.术后2小时 C.术后6小时 D.术后24小时 7.防范医患纠纷和降低医疗风险的最有效方法是：( D ) A.提高服务质量 B.完善各种签字手续 C.严格遵守医疗护理操作规范 D.加强医患沟通和交流

8.下列哪项不是医疗风险的客观原因：( D ) A.医学科学发展所 B.医学技术手段有限 C.受当时当地医疗条件有限 D.患者不遵守医院的规章制度 9.《医疗事故处理条例》将医疗事故分为四级的根据是：( D ) A.行为主体特定性 B.医疗活动的违法性 C.诊疗护理的过失性 D.对患者人身造成的危害程度 10.对阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁，殴打医师的人员进行行政处罚时，应当适用：( D ) A.《执业医师法》 B.《医疗机构管理条例》 C.《医疗事故处理条例》 D.《治安管理处罚条例》 11.患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由承担赔偿责任。医务人员未尽告知义务，造成患者损害的，由承担赔偿责任：( A ) A.医疗机构 B.医务人员 C.医疗机构和医务人员 12.医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务，医务人员无过错造成患者损害，医疗机构赔偿责任：( C ) A.承担 B.视损害情况 C.不承担。 13.因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者向医疗机构请求赔偿：( B ) A.不能 B.可以 C.只能 14.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者批准，可以立即实施相应的医疗措施：( C )

新提拔新任领导干部任前法律知识考试模拟题1

一.判断题（每小题1.0分，共20小题，共20分。） 1.行政机关工作人员的违法行政行为致公民死亡的，其亲属均具有要求行政赔偿的资格。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：B； 2.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚，有权申诉或者检举；行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 3.行政诉讼和民事诉讼的举证责任都是“谁主张，谁举证”。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：B； 4.查封、扣押限于涉案的场所、设施或者财物，不得查封、扣押与违法行为无关的场所、设施或者财物；不得查封、扣押公民个人及其所扶养家属的生活必需品。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 5.机关可以对居民采取停止供水、供电、供热、供燃气等方式迫使当事人履行相关行政决定。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：B； 6.行政机关公务员违法违纪涉嫌犯罪的，应当移送司法机关依法追究刑事责任。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 7.行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，不需要说明理由。（）（1.0分） A.对 B.错

正确答案：B； 8.行政处罚应当遵循公正公开的原则。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 9.建设法治中国，必须坚持依法治国、依法执政、依法行政共同推进，坚持法治国家、法治政府、法治社会一体建设。()（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 10.不服行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定的，不能申请行政复议。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 11.我国的社会主义公有制经济包括全民所有制和劳动群众集体所有制两种形式。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 12.党领导人民制定宪法和法律，因此党可以超越宪法和法律范围进行活动。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：B； 13.依法执政是依法治国的关键。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：A； 14.《安全生产法》规定国家实行生产安全事故责任追究制度，依照《安全生产法》和有关法律、法规的规定追究生产安全事故责任人的行政责任。（）（1.0分） A.对 B.错 正确答案：B； 15.现行宪法规定，在法律规定范围内的私营经济，是社会主义市场经济的重要补充。（）（1.0分）