质量管理体系过程识别

过程识别及关系

前言

1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：

COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括：

C1 顾客特定要求

C2 合同评审

C3 APQP

C4 生产

C5 交付

C6 客户服务

SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括：

S1 文件控制

S2 记录控制

S3 沟通管理

S4 培训/员工激励

S5 基础设施管理

S6 设计和开发变更

S7 供应商管理

S8 采购

S9 采购产品验证

S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护

S12 生产计划

S13 标识和可追溯性

S14 顾客财产

S15 产品防护

S16 监视和测量设备的控制

S17 顾客满意度测量

S18 过程的监视和测量

S19 产品的监视和测量

S20 不合格品控制

MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括：

M1 质量方针与目标的制定与监控

M2 管理评审

M3 业务计划

M4 内部审核

M5 数据分析

M6 持续改进

M7 纠正/预防

4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

OUT 合格产品

IN 生产计划

I、表示输入；O、表示输出。

顾客导向过程

C1 顾客特定要求

C2 合同评审

C3 APQP

C4 生产

C5 交付

C6 客户服务

顾客导向过程和支持过程、管理过程的相互关系矩阵图

输入②

（要求是什么？）

1、客户提供的样品

2、质量协议

3、技术图纸

4、客户期望

5、顾客订单及客户特殊要求。

输出③

（将要交付的是什么？）

1、定单评审表

2、客户的定单得到有效的评审并回复

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、传真、电话

2、网络,电脑

3、会议室

1、营管

2、生管

3、采购

4、物控如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、MPS及订单审查管理程序

2、记录控制程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

合同评审及时（三个工作日完成） 100%

输入②

（要求是什么？）

1、品质目标；

2、法律法规的要求；

3、客户提供的图纸；

4、客户特殊要求；

5、小组以往的开发经验；

6、小组可行性承诺及管理者支持；

7、初期制造与产品之管制特性清单。计划。

输出③

（将要交付的是什么？）

及时提交的合格PPAP资料

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）

1、会议室、电脑软件、检验与试验装置

2、生产设备

3、网络1、技术处主导

2、APQP小组辅助

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、APQP管理程序

2、PPAP、FMEA、SPC MSA APQP手册

4、FMEA管理程序、SPC MSA作业指导书

5、文件管理程序

6、记录管理程序程序。

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

新机种PP直通率≥80%

输入②

（要求是什么？）

1、生产计划；

2、客户其他特殊要求（包装方式等）

输出③

（将要交付的是什么？）

及时完成合格的产品

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）

1、原材料、部品

2、生产设备、架子、推车、料盘

3、模具、夹具、检具及检验仪器生产员工

生产组长

IPQC、FQC

设备、治工具管理人员

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、模组制造流程管理程序；

2、OI、SOP、IS、FN；

3、生产用模治具管理程序；

4、生产设备维修保养管理程序；

5、生产计划与排程；

6、生产进度控制；

7、检验测试管理程序；

8、无尘室环测管理程序；

9、原物料、半成品、成品入出库及仓储管理程序10.紧及应变管理程序。

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、产出达成率；100%

2、FQC批退率< 0.8%

3、良率> :96%（小尺寸）， 94%（中尺寸），92%（大尺寸）

4、TAB> 93%， COG> 98%

5、FQC批退≤1000PPM

OQC批退≤1000PPM

输入②

（要求是什么？）

1、生产计划；

2、客户其他特殊要求（包装方式等）

输出③

（将要交付的是什么？）

及时完成合格的产品

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）

1、原材料、部品

2、生产设备、架子、推车、料盘

3、模具、夹具、检具及检验仪器生产员工

生产组长

IPQC、FQC

设备、治工具管理人员

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、EPD产品流程管理程序；

2、OI、SOP、IS、FN；

3、生产用模治具管理程序；

4、生产设备维修保养管理程序；

5、生产计划与排程；

6、生产进度控制；

7、检验测试管理程序；

8、无尘室环测管理程序；

9、原物料、半成品、成品入出库及仓储管理程序10.紧及应变管理程序。

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、产出达成率：98%

2、FQC批退率≤6 %

3、良率：TAB：良率＞93%/月

COG：良率＞98%/月

输入②

（要求是什么？）

1、客户交期、数量、包装及其他特殊要求

2、出货通知单

输出③

（将要交付的是什么？）

及时交付合格产品

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）

1、空运、陆运、海运、邮寄、铁路运输

2、电话、传真、E-mail、快递1、营管

2、成品仓管员

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）出货管理程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、交期达成率99%

2、月超额运费5%

3、客户满意度目标分值＞90分

输入②

（要求是什么？）

1、客户抱怨反馈

2、市场信息回馈

3、客户RMA

输出③

（将要交付的是什么？）

1、分析、确认后，对策要求形成报告单

2、客户抱怨的问题得到根本解决

3、客户退回品得到修理及分析解决

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、传真

2、E - mail

3、电话

1、客服单位

2、其他相关部门如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、客户抱怨管理程序

2、记录管理程序

3、管理评审程序

4、维修服务回复及处理管理程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、回复客户一个工作周内完成100%

2、RMA 退修率＜3000PP

输入②

（要求是什么？）

1、文件申请补发单（包括文件编号，名称，版本，发行类型，发行份数）；

2、有效版本之文件；

3、文件清单；

4、文件分发记录一览表；

5、文件分发记录。

输出③

（将要交付的是什么？）

1、经过审查、批准且受控的合格正式文件、

资料

2、文件资料最新有效版本修订状态清单

3、文件销毁清单

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、计算机；

2、扫描仪；

3、空调；5、复印

机；6、温、湿度计；7、文件资料修、废、

补申请单等。

文控人员

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、文件管理程序

2、记录管理程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、文件旧版回收时效达成率100%

2、客户文件回签时效达成率100%

3、客户文件转厂内文件作业时效率≥86%

输入②

（要求是什么？）

1、产品有关的记录；

2、非产品有关的质量记录；

3、质量体系审核记录（认证机构审核、第二方审核、管理评审、内审）；

4、专业性记录（国际或行业法规的有关规定）。

输出③

（将要交付的是什么？）

有效记录被完善保存

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、卡片

2、表格、图表、报告；

3、软件、软盘、光盘

4、照片

各部门

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、文件管理程序

2、记录管理程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

记录的保管与保存情况符合要求

输入②

（要求是什么？）

1）产品信息、工程更改、合同评审、订单通知、生产计划、顾客投诉、抱怨、退货信息

2）通知、邮件、会议、谈话、通报等

输出③

（将要交付的是什么？）

1、沟通事项及时完成

2、信息沟通处理的记录

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

计算机、复印机、电话、传真等各部门

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）内外部协商及沟通管理程序

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、顾客投诉、抱怨、退货的信息按文件要求处理

2、订单/计划/工程更改的相关方确认

3、会议、通知等要可追溯

输入②

（要求是什么？）

1、人员增补申请单

2、入职基本技能训练一览表

3、职务说明书

4、年度教育培训计划

5、教育训练申请单

输出③

（将要交付的是什么？）

1、满足职务说明书要求技能的人员

2、各岗位得到合适的人员

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、电脑

2、网络

3、投影仪

1、行政处人力资源主导

2、各相关部门辅助

3、外部培训机构

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、员工培训管理程序

2、员工招聘作业规定

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、人均培训总时数20小时

2、新员工培训率100%

3、培训计划完成率≥90%

输入②

（要求是什么？）需求激励的员工

输出③

（将要交付的是什么？）

1、满意度的提升

2、员工对公司的凝聚力提升

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤

（材料/设备/装置）

1、电脑

2、打印机

3、网络

1、行政处人力资源主导

2、各相关部门协助

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1、员工奖惩作业规定；

2、员工每季座谈会作业规定；

3、员工生日慰问作业规定；

4、员工职务异动作业规定；

5、FMEA奖励办法的规则；

6、直接人员绩效考核作业规定；

7、间接人员季绩效考核作业规定；8、婚丧喜庆作业规定；9、模组二厂机台资格认证奖金核发作业规定。模组二厂九佳员工奖金核

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1、合理化建议实际完成件数

2、员工满意度＞60%

3、缺勤率≤2%

4、离职率≤8%

输入②

（要求是什么？）

1.产线的恒温/恒湿需求；

2.产线生产电力供应需要；

3.产线用水供应需要；

4.生活区各配套设施要求；

5.设备采购需求；

6.设备保养计划；

7.设备维修计划；

8.产线、生活区反馈。

输出③

（将要交付的是什么？）

1.设备的正常运转

2.设备预防维护计划表

3.维修记录

4.保养记录

5.设备验收报告

由谁进行？⑥

（能力/技能/知识/培训）

使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）

1.维修设备及工具

2.电脑、电话、打印机、传真机

3.防护用具1.设备技术、维保人员

2.设备厂商

3.采购

如何做？④

（作业指导书/方法/程序/技术）

1.厂务工程处设备保养维修管理程序

2.采购控制程序

3.设备保养规范

4.设备操作规程

使用的关键准则是什么？⑦

（测量/评估）

1.设备停机时间（影响产线时间）= 0

2.生活区设施维修达成率≥98%

IATF16949质量管理体系过程与文件对照清单

好好学习社区IATF16949质量管理体系过程与文件对照清单 序号过程 代码 过程名称二级文件名称文件编号三级文件名称对应表单名称 保存 年限 归属部 门 1 COP01 产品服务 要求 合同评审控制程 序 QP/YX-02 FORM/YX-02表1 重大合同评审表 FORM/YX-02表2 合同/订单评审表 FORM/YX-02表3 订单下达评审表 FORM/YX-02表4 产品销售表 FORM/YX-02表5 订单重大变更通知书 15 年 营销部 2 COP02 过程设计 开发 产品质量先期策 划控制程序 QP/JS-02 FORM/JS-02表1-- FORM/JS-02表72 15 年 技术部 3 MI/JS-10 工程更改管理办 法 FORM/JS-10表1 变更申请单 FORM/JS-10表2 变更通知单 FORM/JS-10表3 制造过程4M变更记录 FORM/JS-10表4 工程变更清单 FORM/JS-10表5 技术通知单 3年技术部 4 MI/JS-11 样品管理办法FORM /JS-11表1 首件/首批样品认可报告3年技术部 5 MI/JS-12 试生产管理办法FORM/JS-02表47 试生产通知书 FORM/JS-02表49 试生产评审表 3年技术部 6 MI/JS-14 试制管理办法FORM/JS-02表35 试制申请表 FORM/JS-02表62 样品包装评价表 FORM/JS-14表1 机加工调机尺寸记录表 3年技术部 7 MI/JS-15 特殊特性管理办 法 FORM/JS-15表1 顾客特殊特性一览表 FORM/JS-02表7 产品和过程特殊特性清单 3年技术部

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

(完整版)质量管理体系过程识别清单表

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 附件5: 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（1）

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（2）

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（3）

惠州市锐诚信通讯设备有限公司 Huizhou RCX communication technology Co., LTD 锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4） 主题过程子过程 分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的方 法/程序文件 责任部门配合部门 管理过 程MP 资源提 供 资源提供 ①业务计划；②人员需求； ③产品需求；④管理评审报 告；⑤安全生产 机器设备需求计划人力资源计划总经理PMC计划完成率 《能力与意识管理程 序》《设施管理》 《公司知识管理》 管理职 责 :只责与权限①职能分配、②沟通接口①组织结构图②职责规定总经理-办公室:组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书:管理评审 ①管理评审策划；②体系运行 状况；③计划完成情况；④质 量目标表现趋势；⑤质量趋 势；⑥不良质量成本；⑦顾客 满意趋势 ①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品 有关的改善措施 总经理管理者代表管理评审实施的及时性 《管理评审控制程 序》《应对风险和机 遇管理程序》 方针目 标策划 ①质量方针的制定；②业务计 划的制定；③质量目标的制定 市场信息，包括经验和预测的 信息、公司级数据 ①质量方针②公司长短期业务计 划、③公司质量目标 总经理各部门 按规定时间发布质量方针、质量 目标及业务计划 《沟通管理程序》 ①业务计划㈩②质量目标的 监视、分析 ①各部门的运行结果；②质量 目标的完成情况及其绩效趋势 ①运行结果分析；②质量目标达成 情况分析 总经理各部门质量目标达成率目标管理规程 数据分 析 公司级数据的分析与使用 公司内统计数据的结果及其绩 效趋势竞争对手数据 ①措施制定； ②相关的决策； ③业务计划评审和更新 管理代表各部门 《数据分析管理程 序》统计技术的应用、SPC MS A控制计划；MSA计划X-R 图；P 图；MSA分析品质部各部门①CPK/CMK②MSA吉果内部 审核 内部审核 ①审核计划；②内审员；③ 前 次内审及管评输岀；④顾客投 诉退货；⑤体系/过程产品审 核清单等 内部审核报告；不符合项报告；纠 正措施跟进 管理者代表各部门 《内部审核管理程 序》 改进 过程 持续改进 持续改进项目提案持续改进技 术 持续改进计划；持续改进项目跟进 表；持续改进项目总结与评定 总经理、管 理者代表 各部门持续改进完成率 《持续改进管理程 序》纠正措施 ①过程设计开发评审；②审核 /顾客投诉；③产品监控和测 量数据分析；④过程监控和测 量数据分析等 纠正及预防措施要求书纠正预防措 施登记表品质部各部门纠正预防措施直效性 《纠正与预防措施 管理程序》

质量管理体系过程清单

管理体系过程清单（■QMS EMS）

（1）本表由审核组根据组织的实际情况完成填写：初次认证应在一阶段审核中完成；结合监督、再认证进行的转版审核，可在现场审核中确认完成； （2）组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出，确定的过程应覆盖标准的全部要求，必要时应明确过程包含的子过程或活动； （3）“相关部门”：多数过程有主责部门和相关部门之分，部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门，此时可以不填写； （4）对于QMS：产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上，对于制造和服务过程仅写一个总的即可；但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别，且能体现其工艺技术/服务特征，并注明关键工序活动； （5）对于EMS：需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出：如：XX产品的制造过程（喷漆过程）、XX产品的制造过程（电镀过程）；（6）涉及标准条款：对于结合管理体系，只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时，只注明条款号即可（如：4.1、4.2、9.2、9.3），否则需注明该条款适用的标准（如6.1.2（E）、8.2（E）、8.2.1（Q）、8.2.2（Q））； （7）绩效参数（performance indicators ,QMS翻译为绩效指标）：是指能监测（度量）某过程绩效的量度（表述），如:顾客满意度 %、合格率 %、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等；如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称，如组织对该过程编制的文件（如：程序、作业指导书…

（8）过程类型：包括主要过程（PP）、绩效评价和改进过程（E&IP）、次要过程（SP）三种类型；过程类型的判断根据MSWM11-04文件。（9）管理体系过程清单”形成后，过程只要不发生变化，则在一个认证周期内不需重新填写；

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

质量管理体系及其过程审核要点

“质量管理体系及其过程”的审核要点： 建立和运行质量管理体系： 制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。 质量体系过程的策划和实施： 1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用； 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营： ——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。 ——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动： ——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价，包括：顾客满意度测评；绩效分析和评价；内部审核；管理评审；不合格和纠正措施管理；持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。

质量管理体系流程图

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会（成立项目小组） NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制（段确）评审会NG OK

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图（关键流程） 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化

质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1 注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程

管理承诺 总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。 d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。 e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 5.2以顾客为关注焦点 a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 5.3质量方针 总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应； b、适合本公司的生产性质和规模； c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解；

e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致； f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。 5.4策划 5.4.1质量目标 a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。 b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。 c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。 d、本公司具体质量目标见第二章质量方针和质量目标。 5.4.2质量管理体系策划 总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现本公司的质量目标： a、确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由； b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中，需要投放的整体资源； c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进； d、应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1本公司的组织结构图（见表5－1） 5.5.2质量管理体系过程职能分配表（见表5－2）

(完整版)质量管理体系过程识别清单2017

厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表 主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出 过程责任者 过程目标指标/绩效衡量准则 支持过程及活动的 方法/程序文件 责任部门配合部门 顾客导向过程合同 评审 顾客要求 合同评审 ①法律法规；②顾客特殊 要求；③隐含的要求；④ 公司内部要求；⑤订单更 改 合同评审单业务部相关部门合同评审的及时性 《产品和服务提供 控制程序》 产品 策划 过程 产品设计开发 ①顾客订单；②新产品要 求；③顾客特殊要求；④ 过程策划的目标 ①试产批准结果②试产控制 计划； 厂务部各相关部门 ①过程目标的结果；②过程能 力目标、生产率目标、成本目 标、前置时间等目标的达成结 果；③PPAP的批准结果 《设计和开发控制 程序》《订单与生产 计划管理程序》 产品工艺设计和开发 (本过程主要指制成及工 艺的设计与开发) 顾客要求 ①工艺设计与开发各过程的相 关文件及记录（包括设计的策 划、输入、输出、评审、验证、 确认的所有要求及相关的设计 资料）；②试制的样品 厂务部各相关部门 ②研发周期 ③成功率 《设计和开发控制 程序》《研发项目管 理》 变更 过程 变更管理 ①外部更改要求； ②内部更改需求 ①（变更通知）； ②变更的图纸、技术资料、记 录 综合部各相关部门变更的及时性《产品变更控制程 序》 制 造 过 程 生产计划 ①订单要求；②生产能力； 成品/物料库存；③供应商 的交付能力；④顾客、生产、 采购的相关变更的信息 ①月生产计划； ②周生产计划； ③应急计划的启动时机 综合部 生产部 采购部 业务部 生产计划的达成率； (准时交化率) 《计划管理规定》 《生产和服务提供 程序》过程控制 ①生产计划；②控制计划； ③人员的能力；④设备的状 态；⑤作业指导书 ①设备维护结果； ②生产直通率、生产率。 厂务部 生产部 业务部 ①过程能力； ②直通率； ③损耗率；○4报废率 《生产和服务提供 程序》 出货 过程 出货控制 特殊情况的通知 顾客订单 ①出库单；/送货单； ②出货统计表；回签记录； 业务部生产部①交货及时率； ②超额运费 《产品和服务提供 控制程序》 顾客 反馈 顾客满意度管理 ①顾客满意度调查策划； ②顾客满意度调查表； ①顾客满意度调查总结报告； ②顾客满意结果和分析报告； ③统计分析和改进措施 ④分析报告 业务部 各相关部门顾客满意度目标 《顾客满意度测评 管理程序》顾客投诉与退货 ③各种顾客反馈信息/ ④顾客退货品 各相关部门退货率/损失金额/投诉件数 《顾客投诉处理规 定》《返退产品规 定》

质量管理体系程序文件

【最新资料，WORD文档，可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

AS9100过程及过程识别清单

公司质量管理体系过程及相互关系

质量管理体系过程清单及目标一览表 序号过程 名称 对应 条款 过程 责任 过程输入过程输出过程目标对应程序/文件 一、产品实现过程 1 与顾客 有关的 过程 7..2.1 7.2.2 市场部 顾客需求；产品资料及相关信息；询价单； 投标文件、生产能力、生产现状、供应商 能力 评审后的合同订单或协议，产品要求 评审记录 报价、评审时间满足顾客要求 产品要求的确定和 评审程序 7.2.3 产品信息；问询、合同或订单的处理；需 求、期望；顾客反馈、抱怨 顾客反馈处理记录 及时与顾客沟通，减少顾客投 诉次数 顾客满意测量程序 7.5.4 合同或协议；顾客提供的原材料、技术资 料、工装设备等 顾客财产清单；顾客财产验证报告； 标识 顾客财产得到有效保管和维 护 顾客财产控制程序 2 产品实 现策划 7.1 技术部 质量保 证部 评审后的合同订单或协议；可使用的顾客 财产；法律法规的要求；类似产品的失效 经验；风险识别；技术状态管理要求 项目工作计划、质量保证大纲；制造 指令、检验规范；工艺评审报告；风 险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成；产品质量得 到有效控制，工艺方案合理可 靠；风险得到识别和控制；技 术状态有效控制。 质量手册7.1 技术状态管理控制 程序 外协管理办法 3 采购 控制 7.4 市场部 质量保 证部 采购计划或采购申请单；合格供应商名 录；原辅材料规格；库存信息；项目工作 计划；顾客指定的供方清单；供应商资质 材料；供应商定期评价办法 采购订单合同；采购产品验证记录； 按时交付满足采购要求的产品；供方 质量保证能力调查/评定表；合格供 方名录；供方业绩考核评价表 采购物质合格率； 供应商准时交付合格率； 采购过程控制程序 4 生产管 理 7.5 技术部 顾客提供的图纸；参考指令、数模、交接 状态表、技术通知单、工程更改单等技术 资料及电子文档 制造指令；检验试验规范；技术标准 及有效目录 确保现场使用的图纸、技术资 料现行有效。 技术文件资料管理 规定 7.5 生产部 批准后的合同订单；交货计划；试产计划； 材料及工装设备状况 满足订单要求的生产计划；生产统计 表计划调整记录； 生产计划完成生产计划管理办法 6.4/ 7.5 生产部 生产计划；生产要素（人机料法环）准备 结果；法律法规要求；产品防护及防护条 件 满足合同/订单要求的合格产品；首 件检验记录，特殊过程确认记录，产 品质量报表 产品一次交检合格率生产过程控制程序

质量管理体系建立的过程

质量管理体系建立的过程 浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步，职能分工： 二、编写文件、试点运行： 三、内部审核、正式运行： 四、模拟审核，准备认证： 五、正式审核，体系维持： 一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。

1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。

ISO9001：2015质量管理体系审核准备资料清单

ISO9001：2015质量管理体系审核准备资料清单 一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐；

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 36. 入、出库手续；先进先出的管理. 七、质量部 37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

ISO-TS 22163-2017轨道交通业质量管理体系中文版

ISO/TS 22163:2017 1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注2：法律法规要求可称作法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 ISO9000:2015 界定的术语和定义适用于本标准。 3.1铁路行业的术语和定义（略） 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方； b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

公司质量管理体系的建立与运行

质量管理 1范围 适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制；公司质量管理体系运行情况的审核；公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理；公司质量管理体系运行有效性的评价；公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理；公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动 2.控制目标 2．1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施；2．2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制；对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本 2．3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制； 2．4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防； 2．5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认； 2．6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制； 2．7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。 2．8确保QC小组在各部门的有效开展 2．9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点 3．1质量管理体系由总裁发布实施日期； 各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施； 3．2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制； 各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制； 3．3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施；各部门内部质量审核由各部门质量经理实施；3．4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核； 3．5公司管理评审必须由总裁主持；各部门管理评审必须由总经理主持；3．6技术质量部经理对质量纠纷进行仲裁,技术质量部总经理对质量仲裁结果进行审核； 3．7技术质量部质量经理对QC小组活动进行指导和对需上报资料进行审核3.8 技术质量部总经理对质量管理体系培训要求进行核准; 3.9 质量管理体系培训情况应记录下来并存档; 3.10 公司质量管理体系文件由总裁批准；各部门质量管理体系文件由总经理 批准；要保证使用相应文件的有效版本，不能使用作废版本，对已作废的图纸及文件都要进行适当的标识和处理，避免误用; 4特定政策 4.1 建立质量管理体系是总裁的责任； 4.2 质量管理体系文件由总裁（总经理）批准发布； 4.3 总裁批准质量管理体系的实施日期； 4.4 内部质量审核员的任职资格由技术质量部总经理确认； 内部质量审核实施前，须提前一天通知被审核部门，并得到被审核部门确认

质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图 质量管理体系过程相互关系图4-1 注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程 管理承诺 资源的管理（6） 人力资源管理 基础设施管理 工作 生产环境管理 4.2.3 文件 的 控制 4.2.4 记录 的 控制 监视和测量装置控制 最高管理者过程（5） 管理承诺 以顾客为中心 建立质量方针 5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策 划 职责权限与沟通 管理评审 资源提供 体系监测策划 8.5.1 持 续 改 进 策 划 （8） 质量管理体系的分析测量和改进 产 品 实 现 过 程（7） 顾客投标或电话合同要 求 售后服务 顾客 满意 产品要求的评审 产品实现策划 采 购控制 物 资 设 备配置 包装入 库 交 付 工艺文件 过 程检 验 最终 检 验 改 进 数据分析 8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制

总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据： a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。 d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。 e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 以顾客为关注焦点 a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应； b、适合本公司的生产性质和规模； c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺； d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解； e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；

立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤

立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 （一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构 （1）建立贯标工作机构 一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。 贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。 （2）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。 管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。 质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。 （3）成立质量管理体系文件编写小组 选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。 4、分析评价现有质量管理体系 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标

质量管理体系及其过程方法1

质量管理体系及其过程方法 第一部分质量管理体系简介 一、基本术语和定义 二、质量管理体系概述 三、ISO 9000族标准的产生和发展 四、质量管理原则 五、质量管理体系方法 六、QMS与其他体系的整合 第二部分过程方法 一、过程方法的定义及理解 二、产品的定义及理解 三、管理好过程的两个模式

第一部分质量管理体系简介 一、基本术语和定义 在GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语中，确定了十项八十条术语，这里只介绍最基本的18个。 1、质量 quality 一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其中那种永久的特性。 2、能力 capability 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注：GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。 3、能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 注1：在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。 注2：在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而能力（competence）则特指人员的“能力”。 4、体系（系统） system

相互关联或相关作用的一组要素 5、管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 6、质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 7、质量方针 quality policy 由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 8、质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 9、管理 management 指挥和控制组织的协调的活动 10、质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质