医院医疗耗材采购管理制度

医院医疗耗材采购管理制度

为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理，更好的规范医用耗材的购置和使用，根据上级相关规定和相关法律、法规，结合本院的实际情况，特修改、制订本制度。

一、本院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制，院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施，临床科室不得自行购入和使用。

二、本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各种注射器、输液器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布等。

三、医用耗材集中采购供应应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。

四、要求采购对象（企业或供应商），应具有以下内容：

1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可

证，可生产或经营范围内经注册的产品；2、医疗器械生产或经营许可证；3、营业执照的复印件；4、医疗器械注册

证（含附件）和其他证明文件的复印件；5、产品检验报告；6、产品合格证；7、销售人员的单位授权或委托书。

五、与供应商签订合同的条款及相关内容：

1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求；

2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证；

3、厂家提供医疗

器械产品生产注册证复印件；4、产品应由生产日期或批（编）号；5、限期使用产品，应标明有限期；6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求；7、证件医疗器械

需附产品合格证。

六、对米购的医疗耗材米取米购登记制度，详细的记

录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒

灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货

与到货的时间。发放到科室的必须有双方经办人签字，使用后按规定处理并做备查记录。

七、设置医疗耗材用品库房，建立库房管理制度和出入库登记制度，经常与库管和有关科室保持联系，不断改进工作，保障供给。

八、医疗耗材用品应存

放于阴凉干燥，通风良好的物架上,距地面登o—25cm;距天花板50cm;距墙壁为cm;按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清，包装破损，失效，辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用医疗耗材用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损，失效和产品有无不洁等质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。

十、使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时,应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报告医院感染管理科，药剂科和采购部门。

十一、使用后的医疗耗材用品须进行无害化处理，单独存放,按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。

十二、本制度自颁发之日起开始试行，最终解释权归院办公室。

**县中心医院二0——年

一月