LUX-Lung系列临床试验

试验分期病理类型EGFR突变状态既往治疗afatinib组对照组

LUX-Lung 1Ⅲ腺癌≤2线化疗和1

代EGFR TLKIs

50mg安慰剂

LUX-Lung 2Ⅱ腺癌敏感性突变≤1线化疗40-50mg无

LUX-Lung 3Ⅲ腺癌敏感性突变无40mg 培美曲塞+

顺铂

LUX-Lung 4Ⅰ/Ⅱ≤2线化疗和1

代EGFR TLKIs

50mg无

LUX-Lung 5Ⅲ含铂化疗和/或

1代EGFR TLKIs

第一阶段：

50mg；第二阶

段：40mg+每周

紫杉醇

第一阶段：

无；第二阶

段：化疗

LUX-Lung 6Ⅲ腺癌敏感性突变无40mg 吉西他滨+

顺铂

LUX-Lung 7ⅡB腺癌敏感性突变无40mg吉非替尼LUX-Lung 8Ⅲ鳞癌含铂化疗40mg厄洛替尼

表1 LUX-Lung系列临床试验

OS：总生存期；ORR：客观有效率；DCR:疾病控制率

主要终点结果

OS 中位OS：afatinib10.8个月vs安慰剂12.0个月

ORR ORR62%[33]

PFS 中位PFS：afatinib11.1个月vs化疗6.9个月[18]

第一部分：安

全性；第二部

分：≤ORR

ORR8.2%[16]

OS 第一阶段DCR63.8%，中位PFS3.3个月；尚无OS

结果

PFS 中位PFS：afatinib11.0个月vs化疗5.6个月[19]

PFS,DCR5进行中PFS进行中