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纠正措施和预防措施管理程序

1 目的

制定本程序文件并规定相应的权力，以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后，实施纠正措施。

对实验室质量管理体系以及检测/校准活动中潜在的不符合进行识别，采取必要的预防措施,消除潜在不符合原因，防止类似情况的发生。

2 范围

适用于本院检测/校准工作或质量管理体系发生不符合工作时，所采取的纠正措施的制定、实施与验证；适用于本院预防措施的制定、实施与跟踪验证。

3 职责

3.1 副院长（管理者代表）批准所采取的重大纠正措施和重大预防措施。

3.2 质量主管审核体系运行所采取的重大纠正措施和预防措施；并负责本程序文件的有效性。

3.3 技术主管对重大纠正措施和预防措施涉及技术要求的内容负责审核。

3.4 各专业技术负责人审批本部门所采取的一般性纠正措施和预防措施。

3.5 相关人员负责纠正措施和预防措施的制定、实施。

3.6 各专业监督员负责纠正措施和预防措施的验证。

4 工作程序

4.1 纠正及纠正措施

4.1.1纠正及纠正措施的启动

4.1.1.1 发生不符合工作的责任部门在收到《不符合工作通知单》或内审《不符合项报告》以及管理评审发现的问题时，应立即启动本程序。

4.1.1.2 纠正措施启动涉及四个关键要素：

(1) 立即纠正。

(2) 原因分析。纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始，而一个不符合可以有若干个原因。原因分析是纠正措施程序中最为关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等等。

(3) 制定纠正措施。需要采取纠正措施时，实验室对潜在的各项纠正方面应进行识别，并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。纠正措施应与问题

的严重程度和风险大小相适应。

(4) 举一反三。将纠正措施转化为预防措施。

4.1.2 纠正

责任部门应对所有的不符合立即纠正。纠正是为了消除已发现的不符合所采取的措施，但是并未分析和消除产生不符合的原因。应将所采取的纠正事项填入《不符合项纠正措施表》。

4.1.3 原因分析

4.1.3.1 责任部门负责人应组织发生不符合项的岗位责任人员一起分析产生不符合的原因。分析原因要从管理体系、实施和效果三个方面入手。并将找出的原因填入《不符合项纠正措施表》。

4.1.3.2 体系性不符合

在《不符合工作通知单》或内审《不符合项报告》中明确指出了不符合CNAS认可准则(或相关应用说明)的条款。实验室可以围绕该条款从两个方面全面而仔细地查找原因：

(1) 除了CNAS认可准则(或相关应用说明)该条款明示的要求之外，是否还有“隐含的”要求：

(a) CNAS相关认可规范文件的要求；

(b) 上一级主管机构或监管机构的要求；

是否满足“必须履行的”的要求，诸如法律法规、安全、环保等方面的要求，也是需要考虑的方面。

(2) 实验室各层次管理体系文件是否结合本院的具体运行状况，并达到确保检测/校准结果质量所需的要求。

4.1.3.3 实施性不符合

如果管理体系文件对该不符合的条款的要求有详尽和可操作性的规定，但是没有得到具体实施。责任部门可以围绕该条款从以下方面全面而仔细地查找原因：

(1) 体系文件是否传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

(2) 没有得到具体实施的原因可能是(不限于此)：

(a) 员工技术能力不够，培训不到位；

(b) 员工的工作量和工作压力太大；

(d) 对客户要求和目的认识不清；

(e) 缺乏沟通，等等。

4.1.3.4 实施效果不佳

造成不符合的另一个重要原因是体系或文件制定的不够详细和规范，缺乏可操作性。而更深层的原因则是实验室相关管理层对该不符合条款的理解不到位。

4.1.4 纠正措施

4.1.4.1 纠正措施的制定应考虑能从根本上消除不符合工作产生的原因以防止再度发生，同时兼顾经济合理、快捷有效的原则。

4.1.4.2 责任部门负责人应组织发生不符合项的岗位责任人员一起针对产生不符合的原因，制定纠正措施，并将纠正措施填入《不符合项纠正措施表》。

4.1.4.3 对体系性不符合，所制定的纠正措施必须遵循CNAS认可准则(或相关应用说明)条款明示的(或/和隐含的)要求，对管理体系文件进行补充、修订或完善。文件和资料的更改，执行GDK/SYS-2012/B04-4.3《文件控制程序》。修改后的管理体系文件批准发布后，应安排宣贯，在员工理解的基础上实施。

4.1.4.4 对实施性不符合，应针对产生的原因制定纠正措施，诸如：

(1) 针对不符合条款，安排相应体系文件宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；

(2) 在提高认识和深入理解的基础上，再针对不符合的原因进一步地制定纠正措施。

4.1.4.5 对实施效果不佳的不符合，必须：

(1) 针对不符合条款，应安排对管理层进行培训或安排互动式讨论学习；

(2) 在此基础上，进行补充、完善管理体系文件。修改后的管理体系文件批准发布后，应安排宣贯，在员工理解的基础上实施。针对不符合条款，安排相应体系文件宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；

(3) 在提高认识和深入理解的基础上，再针对不符合的原因进一步地制定纠正措施。

4.1.4.6 纠正措施的实施应形成必要的文件，诸如指定负责人员、完成时间等，参见《不符合项整改措施计划》。

4.1.4.7 重大纠正措施的由副院长(管理者代表)批准。质量主管审核体系运行所采取的

重大纠正措施，技术主管负责技术性审核所采取的重大纠正措施。

4.1.4.8 各部门负责人审批本部门所采取的纠正措施的《不符合项整改措施计划》。

4.1.5 举一反三

举一反三的实质是将纠正措施转换成预防措施，通常包括两个方面：

(1) 对发生不符合的同一岗位的同一问题进行全面检查，是否还有相同的不符合。

(2) 对不同岗位的同一问题进行全面或抽样检查，是否存在相同的不符合。

预防措施应记录到《不符合项整改措施计划》。如果存在相同的不符合，必须立即纠正，并采取相同的纠正措施。

4.1.6 纠正措施的实施、监控、跟踪验证和关闭

4.1.6.1 相关人员应严格执行《不符合项整改措施计划》。

4.1.6.2 责任部门负责人应对纠正措施的实施给予有效的监控，当监控中发现纠正措施动作迟缓时，应了解存在的问题：

(1) 由于工作量大、时间太紧的情况、应当就资源配置等问题给予积极合理的解决；

(2) 操作人员支持与协作不到位的，应及时协助沟通；

(3) 对执行者不力者，应对其进行必要的教育和批评。

4.1.6.3 每实施完成《不符合项整改措施计划》中一项不符合项的整改，各专业监督员应就不符合项的纠正、原因分析、整改措施(包括纠正措施、预防措施)及其实施等几个步骤进行评价，只有在确认纠正措施得到有效实施，并提供了完整的见证材料之后，才能关闭该不符合项。原则上，谁开具不符合项谁进行跟踪验证，应将跟踪验证的评价记入《不符合项整改措施计划》。

4.1.6.4 纠正措施发出人组织对纠正措施的见证材料进行评审，提出评价结论。如果纠正措施有效即可提出关闭。由主管人员批准关闭。

4.1.6.5 如果纠正措施无效，应发回责任部门分析原因重新提出纠正措施和实施计划。

4.1.6.6 如有特殊原因，责任部门应在规定的时间内向审批人员提出申请，获批准后方可延期完成。否则应按规定对责任人进行处罚。

4.1.6.7 应将纠正措施采取的任何变更制定成文件。文件和资料的更改，执行GDK/SYS-2012/B04-4.3《文件控制程序》。修改后的管理体系文件批准发布后，应安排宣贯，在员工理解的基础上实施。

4.1.7 附加审核

在纠正措施实施并确认了纠正措施的有效性之后，如果发现该不符合工作造成的后

果可能对检测业务有危害时，本院决策层有必要进行附加审核，并执行

GDK/SYS-2012/B13-4.14《内部审核管理程序》。

4.1.8 记录存档

纠正措施实施部门应汇总实施纠正措施的全部记录、相关资料、文件，移交文档管理员存档保存。

4.2 预防措施

4.2.1 识别潜在的不符合

4.2.1.1 管理体系相关各部门应及时掌握体系运行的有效性，对检测/校准工作过程的运作情况、质量趋势及客户的期望，并在日常管理和质量监督中收集各方面可能获得的信息中识别潜在的不符合。

4.2.1.2 重点通过对以下活动信息的收集和数据分析，识别并确定潜在的不符合：

(a) 能力验证和比对结果；

(b) 内部质量监控结果；

(d) 客户的投诉和反馈的意见；

(e) 管理评审报告；

(f) 内审报告；

(g) 质量监督记录/报告；

(h) 体系文件的评审；

(i) 不符合检测/校准工作的记录；

(j) 员工的考核结果；

(k) 其它有关信息；

(l) 市场、标准和法律法规变化等各种渠道了解管理体系运行中潜在的风险及可能遗漏的质量计划和活动，判断是否可能会导致不符合工作的发生；

(m) 纠正措施转换为预防措施(如举一反三)。

4.2.2 预防措施的启动

发现存在潜在不符合事实后，应填写《预防措施要求表》。启动预防措施。对不符合事实进行描述，对预防措施完成时间、方法、质量等提出要求。

4.2.3 确定潜在不符合的原因并提出预防措施

4.2.3.1 责任部门收到《预防措施要求表》后，应组织人员分析原因，制定预防措施，确定实施负责人和完成时间。

4.2.3.2 技术运作的预防措施由责任部门负责人进行审核，技术主管负责批准实施；质量管理的预防措施由相关部门负责审核，质量主管负责批准。

4.2.3.3 对于需要重要资源的重大的预防措施，属于技术运作的由技术主管审核，质量管理的预防措施质量主管审核，管理者代表批准实施。

4.2.4 预防措施实施和评审

4.2.4.1 责任部门应在规定的时间内实施并完成预防措施。填写《预防措施实施验证记录表》，并提交实施的见证材料。

4.2.4.2 预防措施提出人组织对预防措施的见证材料进行评审，提出评价结论。如果预防措施有效即可提出关闭。由主管人员批准关闭。

4.2.4.3 如果预防措施无效，应发回责任部门分析原因重新提出预防措施和实施计划。

4.2.4.4 如有特殊原因，责任部门应在规定的时间内向审批人员提出申请，获批准后方可延期完成。否则应按规定对责任人进行处罚。

4.2.4.5 应将预防措施采取的任何变更制定成文件。文件和资料的更改，执行GDK/SYS-2012/B04-4.3《文件控制程序》。修改后的管理体系文件批准发布后，应安排宣贯，在员工理解的基础上实施。

4.2.5 记录存档

预防措施实施部门应汇总当次预防措施的全部记录、相关资料、文件，移交文档管理员存档保存。

5 相关文件

5.1 《文件控制程序》 GDK/SYS-2012/B04-4.3

5.2 《不符合检测/校准工作控制程序》 GDK/SYS-2012/B10-4.9

5.3 《内部审核管理程序》 GDK/SYS-2012/B13-4.14

6 记录和报告

6.1 《不符合项纠正措施表》 SYS/B11-01/□□□□-□□□□

6.2 《不符合项整改措施计划》 SYS/B11-02/□□□□-□□□□

6.3 《预防措要求表》 SYS/B11-03/□□□□-□□□□

6.3 《预防措施实施验证记录表》 SYS/B11-04/□□□□-□□□□

不符合项纠正措施表记录编号：SYS/B11-01/□□□□-□□□□

预防措施要求表

记录编号：SYS/B11-03/□□□□-□□序号：

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序一、目的：识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。二、范围：本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；

纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证：对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施：对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：

28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序

28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；

e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 1目的 1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决或防止实际和潜在的不合格。 2范围 2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或缺陷的控制与改进。 3定义 3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原因所采取的措施。 3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根本原因所采取的措施。 3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不合格时，能进行自动识别的装置或设施。 4涉及部门 4.1 质量部 4.2 生产部 4.3 研发部 4.4 销售部 4.5 计划部 4.6 物流部 5一般原则 5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。 5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及质量部负责人报告。 5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。 5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。

5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代表提交给客户。 5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提出和评估纠正和预防措施建议。 5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。 5.8 各职责部门，其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分析，提出和评估纠正和预防措施建议。 5.9 有关质量管理体系，过程运作的纠正和预防措施建议，由管理者代表负协调和批准。 5.10 有关产品的纠正和预防措施建议，包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措施建议，由研发部经理组织有关部门进行问题分析，并验证落实纠正和预防措施的有效性。 5.11 纠正和预防措施由相应的职能部门、小组或岗位负责人实施。 5.12 需要耗费较大财力或对顾客满意度有重大影响或有潜在重大影响的纠正和预防措施，由质量管理者代表和技术副总向总经理报告。 5.13 所有纠正和预防措施的实施，如有涉及工程更改的，参见《工程更改控制》执行。6程序 6.1 质量问题的识别 6.1.1 各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：6.1.1.1 顾客需求和期望； 6.1.1.2 市场分析； 6.1.1.3 服务报告； 6.1.1.4 顾客抱怨； 6.1.1.5 设计与开发评审； 6.1.1.6 潜在失效模式分析； 6.1.1.7 检验和试验； 6.1.1.8 内部审核； 6.1.1.9 作业运作和其它相关的记录； 6.1.1.10 满意程度测量； 6.1.1.11 不合格报告； 6.1.1.12 数据分析； 6.1.1.13 管理评审； 6.1.2 识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

纠正与预防控制程序

纠正与预防控制程序 1．目的建立并维持程序以对不符合事项采取矫正及预防措施。 2．范围 ICTI管理系统下所有不符合事项，以及可能的对供应商/分包商的要求。 3．程序 3．1“不符合”事项包括以下内容： 3.1.1任何可能直接或已导致人员伤害或疾病、财产损失（包括造成生产停顿）（或是二者同时发生）、对环境造成严重冲击或严重违反社会责任的有关规定的事件。 3.1.2任何由于偏离工作标准、实务、程序、规章以及管理系统绩效，可直接或间接导致人员伤害、财产损失、对环境造成严重冲击、严重违反社会责任的有关规定的事件。 3.1.3其他偏离工作标准、实务、程序、规章等，但不足以直接或立即导致人员伤害、财产损失，对环境造成影响、违反社会责任的有关规定的事件。 3．2“不符合”通常由以下途径发现： 3.2.1已经发生的事故。 3.2.2在监测、检查、稽核过程中发现。 3.2.3利益相关者的要求（尤其是客户和政府行业部门）。 3.2.4相关法规、标准之变更。 3．3 发现不符合事项，应立即报告行政部和社委会。 3．4 由社委会根据不符合事项的性质和实际情形，采取必要的行动。 3.4.1 对3.1.3类不符合事项由社委会或部门主管、检查员立即采取补救行动（补救不符合事项的行动）。 3.4.2 对3.1.1和3.1.2类不符合事项： a.由社委会视情成立调查组或委派合适人员进行调查，鉴别造成不符合的原因。 b.制订矫正措施（防止不符合事项再度发生的行动），并报相关责任人审批。 c.鉴别并实施所需的矫正措施，包括实施或修正相关工作标准、实务、程序、规章等。

d.追踪检查、稽核，以确认矫正行动完成。 3．5 对不符合事项进行记录和分析 3.5.1由社委会建立所有不符合事项的登录表。 3.5.2在社会责任及安全卫生管理系统的日常遂行中，对不符合事项进行分析、调查，每年至少提出一份综合的统计分析报告；如果不符合事项增加或带有明显的倾向性，则及时进行分析并提出相应的改善措施，以对不符合事项进行有效控制。 3．6 对由于矫正与预防措施所产生的书面程序之变更，予以实施并记录，并确保文件的修订符合相关要求。 3．7 社委会负责本程序的制订、审查和修订。 4．参考文件记录控制程序文件管理程序 5．支持文件不符合事项登记表纠正/预防措施报告

公司纠正措施控制程序

公司纠正措施控制程序 1 目的：通过采取持续改进、纠正措施，实现质量管理体系的持续改进和不断完善。 2 适用范围：本程序适用于原燃材料，工序产品及最终产品，质量活动与服务中发生的不合格时采取纠正措施。 3 职责： 3.1 管理者代表负责监督、协调管理体系的持续改进、纠正措施制定与实施；各主管领导负责各自主管业务的持续改进、纠正措施的实施。 3.2 全质办负责质量管理体系运行过程纠正措施的实施； 3.3 生产技术部、化验室负责产品、过程质量、持续改进等方面的纠正措施的实施； 3.4 销售公司和采供部负责有效地处理顾客和供方（内部和外部）意见，采取相应的改进措施、纠正措施。 3.5 各单位实施相应的改进、纠正措施； 4 工作程序： 4.1 持续改进的策划 4.1.1 企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性，在实现质量方针和目标的活动过程中，

持续追求对管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需要变化，在策划和管理时应考虑； a．改进项目的目标和总体要求； b．分析现有过程的状况确定改进方案； c．实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 业务主管领导与主管单位通过质量方针和目标的贯彻、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置的改善等），进行策划，制定改进计划报批后，予以实施。负责改进的责任单位要按策划的改进计划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行实施的情况及时反馈到主管单位，主管单位对实施情况进行检查，协调相应资源和运作中的实际问题，及时向主管领导报告。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) 1目的为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。

4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合

纠正、预防措施管理程序

1.0目的为纠正/预防措施活动的开展提供准则，确保在质量体系运行过程中识别和纠正已发生的和潜在的不合格，防止不合格的(再)发生。 2.0适用范围适用于本公司各部门涉及采取纠正/预防措施的过程的管理。 3.0引用文件及术语 3.1GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三；预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 5.0职责 5.1 总经理：负责重大纠正/预防措施的批准。 5.2管理者代表：负责公司内重大的、跨部门或多部门参与的纠正/预防措施的组织协调工作以及各部门纠正/预防措施信息的汇总收集及分析。 5.3各中心总监负责组织本中心属辖范围内的纠正/预防措施活动的实施。 5.4 相关纠正/预防措施发出单位或人员具体负责相关纠正/预防措施的跟踪验证工作。 5.5相关责任单位:具体负责涉及责任范围内不合格原因的分析,纠正/预防措施制定和实施。 6.0 工作内容 6.1 所有纠正措施计划制定前，责任部门应分析确定不合格的原因并评估所采取的措施能防止同类不合格再次发生的需求。 6.2纠正措施的评价方法纠正措施的评价(包括对组织的质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施，要视该

不合格对组织的综合的影响程度而定，包括考虑组织宗旨、市场形象，信誉成本、经济效益等，要处理好风险，利益和成本之间的关系。 6.3 纠正/预防措施提出时机： 6.3.1纠正措施提出时机： 1)内部质量审核所发现的不合格，由内审员按COP8.2.2-001《内部质量审核管理程序》执行； 2)检验和试验各类一般不合格如连续出现三次或出现重大不合格时，由品管部按 COP8.3-001《不合格品管理程序》的要求执行。 3)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品管部按WI-4100-007《客户投诉处理管理办法》的要求执行； 4)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由贸易部按COP8.2.1-001《顾客满意度调查管理程序》的要求执行； 5)对未能达成质量目标的项目，由相关缺失责任部门按COP8.4 -001《数据分析管理程序》的要求执行； 6)公司管理评审中所评审出的不合格项目由管理者代表按COP5.6-001《管理评审程序》的要求执行。 7)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品管部填写《纠正/预防措施报告》，经管理者代表批准后交相关单位采取措施。 6.3.2预防措施提出时机：在公司质量体系和产品质量等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息，如：影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、顾客不满意度等信息进行分析。

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更

纠正和预防控制程序

纠正和预防控制程序纠正和预防控制程序2017 一、目的': 当产品质量与环境管理发生不良或因管理缺失妨碍质量目标达成时,各相关部门能彻底探讨分析原因，针对要因提出适当、有效对策予以矫正并为防止发生异常之制程及操作,作出预防对策。二、范围: 适用于本公司产品之开发设计，产品生产的全过程，环境管理，客户抱怨，内审管理之作业发生不符合情况时。三、权责: 3.1.业务部负责将客户抱怨产品质量不良抱怨之信息传递给品保部并将改善对策执行效果回复客户。 3.2.品保部主管对于客户抱怨与在本厂检验中之品质异常分析原因及责任归属后，提供相关数据给权责单位,对生产中的质量隐患于每周生产会议数据中提出由相关单位改善。追踪确认权责单位之改善行动之成效。 3.3.稽核对公司质量系统执行内部稽核，并跟催内部稽核发现缺失及管理审查会议所提出问题点之改善成效。 3.4.权责部门主管： 3.4.1.分析本单位缺失原因，拟定改善对策及改善进度并负责按照改善对策执行(并反映给相关部门)。 3.4.2.依据有效之矫正措施修订相关之作业标准。

四、作业内容: 4.1.客户抱怨质量时，具体作业参照《客户投诉控制程序》。 4.2.内部质量稽核发生缺失之矫正预防作业参照《内部审核控制程序》。 4.3.厂内生产制程发现之品质异常，属于下列三种情形之一 4.3.1品检抽检中发现，无法立即加以改善者; 4.3.2品检抽检中发现,虽可立即矫正,但反复出现者; 4.3.3品管查核中发现之异常。应由品检(或质量工程师)填写"质量异常通知单"经品检(品质工程师)主管核准后，交发生缺失之权责单位作对策处理。 4.4.发生缺失之权责单位收到"品质异常通知单"或"客户抱怨处理单"后应分析原因并作出对策,依据对策开展改善行动。原则上权责单位于24小时内将改善对策回馈至品保部以便跟催确认。紧急情况应及时作出改善对策。 4.5各部门每三个月必须对质量目标达成情况进行检讨,超出质量目标必须有书面改善措施。 4.6.管理审查所列问题按会议决议由相关单位进行检讨、改善。 4.7.品保部将生产检验中发现的质量隐患列入每周生产会议资料中,在生产会议上作出决议由相关单位制订改善措施并实施。 4.8.追踪执行效果: 4.8.1.品保部于权责单位施行客户抱怨质量异常改善行动后应查核其成效。 4.8.2.当改善行动实施一段期间后，发现成效不佳时,不良状况无改善时，相关单位应暂停实施，重新分析不良原因，另拟对策，再行实施，直至能彻底解决问题。

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

纠正与预防措施控制程序

1．目的：采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定，依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序 1.0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2.0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3.0职责 3.1质量保障部为归口管理部门，负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时； b)管理评审时发现不合格； c)顾客对产品质量或服务重大投诉时； d)内审时发现的不合格； e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因，评价确保不合格不再发生的措施需求，制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。

b) 纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4.1.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。 d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证，并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机： a）产品生产过程和最终产品检验时； b）顾客对产品质量改进的意见或建议； c）产品质量稳定性出现波动； d）质量管理体系过程内部审核。 4.2.2预防措施的实施 a）对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格，由生产管理部确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施，报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。 b) 预防措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项，由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。 d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的查明或确定不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的情况及其原因，采取纠正和预防措施，防止再发生，持续改进体系的有效性。 2 适用范围适用于本工厂质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称体系）运行中发现的所有不合格及潜在的不合格、事故、事件、不符合的纠正和预防活动。 3 术语和定义本程序采用GB/T19000-2008、GB/T24001-2004、 GB/T28001-2001标准中的术语及下述定义：

4 职责 4.1 管理者代表负责批准重大问题的纠正和预防措施，并组织实施、验证。 4.2 运营改善部是纠正和预防措施的归口管理部门，负责组织对纠正和预防措施的实施及验证。 4.3 各责任部门负责制定和实施本部门的纠正和预防措施。 5 管理程序 5.1 纠正和预防措施的信息来源可包括： a) 相关方（顾客、供方、委外人员、周邻、公众等）投诉及信息； b) 顾客、员工、相关方满意度的测量； c) 不合格报告； d) 管理评审输出； e) 内部审核报告；

纠正和预防措施控制程序SOP

纠正和预防措施控制程序总页码共页章页码共 5 页章节 8.0 第页第 1 页修改号修改号版本 D1 1.目的消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。

纠正和预防措施控制程序总页码共页章页码共 5 页章节 8.0 第页第 2 页修改号修改号版本 D1 顾客信息产品监控过程监控 5.程序流程流程职责/接口市场部分厂分厂相关部门管理者代表不合格责任部门/产品工程部不合格责任部门品质部管理者代表信息反馈的收集与记录组织相关部门制定措施预防性措施纠正性措施措施执行措施验证输入管理评审持续改进

纠正和预防措施控制程序总页码共页章页码共 5 页章节 8.0 第页第 3 页修改号修改号版本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ．与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ．一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依

IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009 文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01 生效日期：2017-12-01 作成: 审核: 批准: 纠正与预防措施管理程序 1 目的

通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。 2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。 3 定义 3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。 3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。 3.4 FMEA 失效模式与后果分析。 3.5 5W1H 5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。 3.6 8D 8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。 4 职责 4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。 4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。 4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。 4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。 4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。 5 作业流程

纠正预防和改进控制程序

1．目的为消除和预防不合格，针对存在和潜在的不合格，分析原因，采取必要的纠正和预防措施，确保措施的有效地实施并对实施效果进行验证和巩固。 2．适用范围适用于质量管理体系运行中的纠正和预防措施的控制。 3．职责 3.1 管理者代表和企业管理办公室负责监督、协调与质量管理体系有关的纠正和预防的实施。 3.2 各部门负责与本部门职能相关的纠正和预防措施的实施。4．工作程序 4.1 纠正及预防措施要求的提出纠正和预防措施的要求必须与发生的问题或潜在的问题对质量管理体系的影响程度相适应。 4.1.1 企业管理办公室根据以下情况填写《不符合报告》或《纠正和预防措施处理单》，提出纠正预防措施要求，经管理者代表审核批准后，发至有关部门。 a)内部、第二方或第三方审核中发现的不合格问题或管理评审中提出的纠正措施要求。 b)整个销售过程中的重大不合格。如质量事故、违反销售政策、推诿扯皮导致顾客投诉等。 c)质量管理体系运行过程中发现的不合格问题及运用统计技术分析

结果中需要改进的问题。 d)顾客投诉或抱怨。 4.1.2 内部质量管理体系审核中的不合格项由管理者代表指定的审核员直接填写《不符合报告》，按《内部审核控制程序》执行。 4.1.3 企业管理办公室根据掌握的以下销售过程中质量信息或质量管理体系运行情况，填写《纠正和预防措施处理单》，提出预防措施要求，经管理者代表审核批准后，由企业管理办公室发至有关部门。 a)通过统计技术的分析，有可能影响销售过程的运作情况。 b)各类审核结果中反映的潜在问题或管理评审中提出的预防措施要求。 c)记录和市场信息反馈中隐含的问题等。 4.2 原因分析及措施制定 4.2.1 根据《不符合报告》或《纠正和预防措施处理单》中提出的存在或潜在的不合格事项，由有关责任部门经理进行确认。 4.2.2 不论存在或潜在的不合格，其产生原因是否明确还是问题比较复杂，有关责任部门应先就不合格原因进行调查分析，然后根据其重要性及风险程度提出纠正或预防措施建议案，建议案需对措施的实施期限做出明确规定，把分析的原因、纠正措施建议案及实施期限记录在《不符合报告》或《纠正和预防措施处理单》表中相应栏目，经部门负责人确认后送企业管理办公室。 4.2.3 企业管理办公室收到返回的《不符合报告》、《纠正和预防措施要求表》后，应对建议案的合理性进行审查，必要时组织各部门负责