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疫苗追溯及效期预警管理制度

1 疫苗储存、运输的设施设备

1.1 产科应配备冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度计用于疫苗的储存、运输和温度监测。

1.2 冰箱的更新应选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

1.3冷藏箱(包)每次使用后,应清洗擦干后保存。

1.4 冰排,至少冻制24小时后方可使用。

2 疫苗的领取与运输

2.1 产科安排相对固定的人员定期到市疾控中心领取乙肝疫苗、卡介苗,领取人应熟知疫苗领取、运输要求。

2.2 每次领取疫苗数量不超过半年的使用量。

2.3使用冷藏箱运输疫苗。运输时冷藏箱放置冻制好的冰排,疫苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。

2.4领取及运输疫苗须使用温度计对运输过程进行温度监测,填写“疫苗运输温度记录表”(由宜昌市疾控中心提供),记录此次运输工具、冷藏方式以及疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、起运和到达时间、起运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、领取及运输人员签名。运输时间超过6小时,还须记录途中温度。

3 疫苗的存储和效期管理

3.1 使用冰箱冷藏室储存乙肝疫苗和卡介苗,冷藏室温度应控制在2-8℃。乙肝疫苗和卡介苗分层存放。疫苗存储冰箱仅用于贮存疫苗,不得挪用。

3.2 采用温度计对冰箱冷藏室进行温度监测,温度计应放于冷藏室的中

间位置,每天上午和下午各进行1次温度记录,间隔时间不小于6小时,填写“冷链设备温度记录表”。

3.3 疫苗存储冰箱安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方,冰箱的上部留有≥30厘米的空间,散热面留有≥10厘米的空间,使用专用接地插座(三相电源),不可与其它设备共用。

3.4 每月疫苗领取入库及使用时,填写“疫苗出入库登记表”,应优先使用近效期的疫苗。

3.5每月检查一次库存疫苗是否存在超过有效期、包装无法识别的情况存在,并做好记录(填写“在库疫苗检查记录表”)。

3.6 对于超过有效期、包装无法识别、不符合存储温度要求的疫苗应报告公共卫生科并做好记录(填写“问题疫苗上报记录表”),公共卫生科核实情况后报市疾控中心免疫所,问题疫苗根据市疾控中心的安排统一上交处理,不得用于新生儿接种。

4 疫苗的溯源管理

4.1 接种人员在接种时,应及时在“新生儿信息采集卡”上记录接种疫苗品种、规格、批号、接种时间、接种单位、接种人员等信息,在规定时限内录入预防接种信息管理系统。

4.2 疫苗运输温度记录表、冷链设备温度记录表、疫苗出入库登记表及在库检查记录表、问题疫苗上报记录等记录保存至超过疫苗有效期2年备查,新生儿信息采集卡按月装订保存5年备查。

5 附件

5.1附件1 问题疫苗上报记录表

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5.2 附件2 在库疫苗检查记录表

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